Tramadols ir zāles, kas pieder opioīdu narkotisko pretsāpju līdzekļu grupai. Zāles ir spēcīga pretsāpju iedarbība, kas ilgst ilgu laiku. Zāļu apriti rūpīgi kontrolē narkotiku kontroles iestādes. Zāles tiek izsniegtas no aptieku tīkla ar recepti.
- tabletes;
- kapsulas;
- šķīdums injekcijām;
- svecītes;
- pilieni iekšķīgai lietošanai.
Neatkarīgi no izdalīšanās formas katra zāļu forma satur aktīvo vielu tramadola hidrohlorīdu un palīgvielu sarakstu.
Apraksts un sastāvs
40 pilieni vai 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur:
- 100 mg aktīvās vielas (tramadola hidrohlorīds);
- saharoze;
- glicerīns;
- propilēnglikols;
- polisorbāts;
- kālija sorbāts;
- nātrija saharīns;
- piparmētru eļļa;
- anīsa eļļa;
- attīrīts ūdens.
Viena opioīdu pretsāpju līdzekļa kapsula satur:
- 50 mg tramadola hidrohlorīda;
- laktozes monohidrāts;
- Magnija stearāts.
Kapsulas želatīna apvalks ir melns un satur izcili melnu krāsvielu.
Apvalkotās tabletes satur:
- 100, 150, 200 mg tramadola hidrohlorīda;
- hipromeloze;
- mikrokristāliskā celuloze;
- koloidālais silīcija dioksīds;
- Bezūdens magnija stearāts.
Tabletes plēves apvalks satur šādas sastāvdaļas:
- hipromeloze;
- laktozes monohidrāts;
- makrogols 6000;
- talks;
- titāna dioksīds;
- propilēnglikols.
Lai pagatavotu svecītes lietošanai taisnās zarnas, ir nepieciešami cietie tauki un aktīvā viela.
Injekcijas šķīdums satur:
- 50 mg tramadola hidrohlorīda;
- nātrija acetāts;
- ūdens injekcijām.
Aktīvā sastāvdaļa tūlīt pēc iekļūšanas organismā ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Maksimālo tramadola koncentrāciju asinīs var novērot 2 stundas pēc ievadīšanas. Bioloģiskā pieejamība pirmajā devā ir 68%, bet tā palielinās, regulāri lietojot kompozīcijas. 90% no kopējās vielas masas izdalās caur nierēm, 10% - caur zarnām. Zālēm ir sedatīvs efekts, un, lietojot instrukcijās norādītajās devās, tas netraucē elpošanas procesu.
Farmakoloģiskā grupa
Opioīdu narkotiskais pretsāpju līdzeklis. Tam ir jaukts darbības mehānisms, un tas tiek klasificēts kā centrālās darbības pretsāpju līdzeklis. Komponentam ir izteikta pretsāpju iedarbība.
Lietošanas indikācijas
Zāles lieto, lai novērstu stipras sāpes, kas var rasties šādos gadījumos:
- pēctraumatiskais periods;
- pēcoperācijas periods;
- sāpju sindroms neiralģijas dēļ;
- sāpes, kas rodas miokarda infarkta laikā;
- sāpes, ko izraisa ļaundabīgu audzēju attīstība;
- sāpju sindroms, kas izpaužas dažu terapeitisko un diagnostikas procedūru laikā.
Optimālā zāļu forma tiek noteikta atkarībā no pacienta sāpju veida un intensitātes. Nosakot ieteicamo zāļu formu un devu, tiek ņemts vērā sāpju cēlonis vai avots.
Vairumā gadījumu vēža slimniekiem tiek nozīmētas zāļu injekcijas devas. Lai panāktu labāku pretsāpju efektu, zāļu devu var palielināt. Nav ieteicams lietot opioīdu sastāvu ar vienu aktīvo vielu ilgstošai iedarbībai, var izraisīt atkarību un atkarības attīstību. Šajā gadījumā terapeitiskais efekts pacientam netiks novērots.
pieaugušajiem
Optimālo zāļu formu katram pacientam nosaka ārsts individuāli. Pirms optimālās devas noteikšanas speciālists nosaka kursa raksturu un sāpju cēloni.
Zāles var izraisīt atkarību, tāpēc jūs nedrīkstat lietot vielu pēc noteikta darbības veida beigām.
bērniem
Zāles pilienu veidā iekšķīgai lietošanai var lietot akūtu sāpju mazināšanai bērniem, kas vecāki par 1 gadu. Zāļu devu nosaka individuāli. Zāles injekciju šķīduma, kapsulu un tablešu veidā lieto pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem.
Zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Tramadola hidrohlorīdam ir izteikta negatīva ietekme uz procesu.
Kontrindikācijas
Zāļu lietošana ir kontrindicēta:
- ar elpošanas vai centrālās nervu sistēmas nomākumu;
- smaga nieru mazspēja;
- aknu mazspēja;
- tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir nosliece uz psihoaktīvo vielu lietošanu;
- vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem;
- bērni līdz 1 gada vecumam;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- daļēja ķermeņa jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Zāles var lietot piesardzīgi pacientiem ar šādiem traucējumiem:
- aknu un nieru darbības traucējumi;
- apziņas apjukums neatkarīgi no ģenēzes;
- cieta TBI;
- paaugstināts galvaskausa spiediena līmenis;
- krampji;
- epilepsijas sindroms;
- sāpes vēdera rajonā;
- tendence veidot atkarību.
Pielietojums un devas
Zāles lieto, kā norādījis speciālists. Lietošanas metode un dozēšanas režīms tiek noteikti individuāli, kā arī terapijas ilgums.
pieaugušajiem
Standarta deva perorālai lietošanai (tabletes vai kapsulas) ir 1 tablete. Tas jāuzņem veselā veidā ar pietiekamu daudzumu attīrīta negāzēta ūdens. Ja terapeitiskais efekts netiek novērots, zāles atkārto pēc 1 stundas.
Smagām sāpēm ir atļauts vienu reizi palielināt devu līdz 2 tabletēm. Pretsāpju efekts ilgst 6-8 stundas. Produkta maksimālā dienas deva ir 8 tabletes vai kapsulas.
Injekcijas šķīdumu var ievadīt intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni 50-100 mg devā. Neatkarīgi no ievadīšanas metodes šķīdumu ielej ļoti lēni. Maksimālā dienas deva injekciju formai ir 400 mg, vēža slimniekiem – 600 mg.
Tramdol taisnās zarnas svecītes lieto sāpju mazināšanai tikai pieaugušiem pacientiem. Viena deva ir 100 mg, dienas deva ir 400 mg.
bērniem
Produkts ir kontrindicēts bērniem līdz 1 gada vecumam. Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu aprēķina no attiecības 1-2 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Aizliegts lietot Tramadol ilgstošas darbības medikamentu veidā bērniem līdz 14 gadu vecumam.
Zāles pilienu veidā bērnam jālieto kopā ar nelielu daudzumu cukura vai šķidruma.
Maksimālā dienas deva dažāda vecuma bērniem ir:
- 1 gads - 4-8 pilieni;
- 3 gadi - 6-12 pilieni;
- 6 gadi - 8-16 pilieni;
- 9 gadi – 24-24 pilieni;
- 12-14 gadi -18-36 pilieni.
Viens zāļu piliens satur 2,5 mg tramadola hidrohlorīda.
grūtniecēm un laktācijas laikā
Nav paredzēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja ir nepieciešams lietot produktu zīdīšanas laikā, zīdīšana ir jāpārtrauc. Jaundzimušais tiek nepārtraukti pārcelts uz pielāgota piena patēriņa lietošanu.
Blakusparādības
Pacientiem, kuri lieto šīs zāles, var rasties šādas parādības:
- reibonis;
- galvassāpes;
- slikta dūša;
- vājums;
- ādas nieze;
- astēnija;
- svīšana;
- caureja vai.
Ļoti reti rodas šādi traucējumi:
- pacienta svara zudums;
- hipotensija;
- ekstremitāšu trīce;
- sāpes epigastrālajā reģionā;
- urīna aizture;
- redzes traucējumi.
Halucinācijas, ja to lieto instrukcijās norādītajās devās, ir ārkārtīgi reti.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Lietojot alkoholiskos dzērienus vienlaikus ar Tramadol, tiek novērots elpošanas nomākums. Ir informācija par epilepsijas lēkmju attīstību, lietojot Tramadol kombinācijā ar antipsihotiskiem līdzekļiem. Jūs nedrīkstat kombinēt zāles ar MAO inhibitoriem; šāds sastāvs var izraisīt pacienta dzīvībai bīstamu apstākļu attīstību.
Īpaši norādījumi
Īpašo norādījumu saraksts ir šāds:
- Tramadols tablešu, kapsulu un svecīšu veidā nav parakstīts bērniem līdz 14 gadu vecumam un pacientiem, kas sver mazāk par 25 kg.
- Gados vecākiem cilvēkiem jāievēro intervāls starp zāļu devām. Šis ierobežojums ir stingri jāievēro. Šis pasākums palīdz novērst aknu darbības traucējumu attīstību.
- Vēža pacientiem ir pieļaujama devu palielināšana un intervālu samazināšana starp zāļu sastāva devām. Zāļu sastāva optimālo pieļaujamo devu nosaka speciālists. Tramadolu var lietot kombinācijā ar citiem opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
- Nevēlamo blakusparādību biežums palielinās, ilgstoši lietojot kompozīcijas.
Lietojot zāles ilgstoši, pacientam var rasties dažādas nevēlamas reakcijas ar dažādu intensitātes pakāpi.
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšanu pavada elpošanas nomākums un krampji. Palīdzība cietušajam jāsniedz slimnīcas apstākļos, tā sastāv no aktīvas plaušu ventilācijas atbalsta. Ja pārdozēšana nav saistīta ar smagiem simptomiem, pietiek ar kuņģa skalošanu, lai stabilizētu pacienta pašsajūtu. Ir iespējams lietot enterosorbentu.
Uzglabāšanas apstākļi
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no tiešiem saules stariem un mitruma. Injekcijas šķīdums jāuzglabā apkārtējās vides temperatūrā no 15 līdz 25 grādiem 5 gadus no izgatavošanas datuma. Taisnās zarnas svecītes tiek uzglabātas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus, 2 gadus. Tablešu un kapsulu glabāšanas laiks ir 5 gadi temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem. Pilieni iekšķīgai lietošanai jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem, 3 gadus.
Zāles pieder recepšu savienojumu sarakstam.
Analogi
Tramadola vietā var lietot šādas zāles:
- ir pilnīgs Tramadol analogs. Pretsāpju līdzeklis ir pieejams pilienu veidā iekšķīgai lietošanai, svecītēm, kapsulām un injekcijām. Zāles var parakstīt bērniem, kas vecāki par vienu gadu. Tas ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā. Pēc vienreizējas lietošanas nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu.
- satur tramadolu un kā aktīvās sastāvdaļas. Zāles ir pieejamas tabletēs. Opioīdu pretsāpju līdzekli var parakstīt pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem, izņemot grūtnieces un sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
- Ramlepsa ir kombinēta zāle, kuras viena no aktīvajām sastāvdaļām ir tramadols. To ražo tabletēs, kuras var izrakstīt kā pretsāpju līdzekli bērniem, kas vecāki par 14 gadiem. Ramlepsa nedrīkst parakstīt grūtniecēm vai pacientēm, kas baro bērnu ar krūti.
- Tramaceta ir kombinēts pretsāpju līdzeklis, kura terapeitisko efektu izskaidro tramadols un. Zāles ir pieejamas tablešu veidā, kas ir apstiprinātas lietošanai kā pretsāpju līdzeklis pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem.
Zāļu cena
Zāļu izmaksas ir vidēji 92 rubļi. Cenas svārstās no 85 līdz 98 rubļiem.
Aktīvā sastāvdaļa
Tramadola hidrohlorīds (tramadols)
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
1 ml - ampulas (5) - kartona iepakojumi.
1 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.
Palīgvielas: nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
2 ml - ampulas (5) - kartona iepakojumi.
2 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.
Farmakoloģiskā darbība
opioīdu pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu. Tramadols ir centrālās darbības pretsāpju līdzeklis. Ir izteikta pretsāpju iedarbība.
Indikācijas
- dažādu etioloģiju vidējas un smagas intensitātes sāpju sindroms (pēcoperācijas periods, trauma, sāpes vēža slimniekiem);
— sāpju mazināšanai sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru laikā.
Kontrindikācijas
- stāvokļi, ko pavada elpošanas nomākums vai smaga centrālās nervu sistēmas nomākums (saindēšanās ar alkoholu, miegazālēm, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, psihotropām zālēm);
- vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana (un 2 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas);
- grūtniecība;
- laktācijas periods (lietošana iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ);
- vecums līdz 1 gadam;
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Dozēšana
Devu un lietošanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no sāpju intensitātes un rakstura.
Pret mērenām sāpēm pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem Ieteicams parakstīt Tramadol vienā devā 1 ml (50 mg tramadola hidrohlorīda). Ja sāpes neizzūd pēc 30-60 minūtēm, varat atkārtoti ievadīt 1 ml zāļu.
Zāļu iedarbība ilgst 4-8 stundas Normāli lietojot, dienas deva nedrīkst pārsniegt 400 mg. Audzēju klātbūtnē vai ķirurģiskas iejaukšanās laikā var būt nepieciešama ievērojami lielāka devas palielināšana.
Bērni vecumā no 1 līdz 13 gadiem Ieteicams ievadīt 1-2 mg/kg ķermeņa svara kā vienu devu. Šajā gadījumā Tramadols tiek atšķaidīts. Jāņem vērā, kāda koncentrācija jāsasniedz (1 ml zāļu satur 50 mg tramadola hidrohlorīda):
Atšķaidot 1 ml Tramadol ar ūdeni injekcijām, tiek iegūta šāda koncentrācija:
Tramadols tiek ievadīts intravenozi (lēni), intramuskulāri un subkutāni.
Ja pacientam ir traucēta aknu/nieru darbība, un arī gados vecākiem pacientiem ja pieejams stipras sāpes Tramadols tiek parakstīts 1 reizi vai retāk. Ja šādiem pacientiem ir hroniskas sāpes, jāpalielina intervāls starp zāļu devām, jo ir lēna izvadīšana un Tramadola uzkrāšanās risks organismā.
Pacienti, kas vecāki par 75 gadiem, pat ja nav redzamu aknu/nieru disfunkcijas, jāpalielina intervāls starp zāļu devām.
Blakusparādības
Biežākie simptomi ir reibonis, slikta dūša, aizcietējums (15-30% pacientu), vemšana, nieze, psihostimulējošas iedarbības simptomi, astēnija, svīšana, dispepsija, sausa mute, caureja (5,5-15% pacientu).
Ar biežumu, kas mazāks par 5%, ir iespējama svara zudums, hipotensija un tahikardija, parestēzijas, halucinācijas, trīce, sāpes vēderā, redzes traucējumi un urīna aizture.
Blakusparādību biežums palielinās, palielinoties narkotiku lietošanas ilgumam. Ilgstoši lietojot lielās devās, nevar izslēgt iespēju attīstīt atkarību no narkotikām.
Par visām blakusparādībām, t.sk. kas nav uzskaitīti iepriekš, jāziņo savam ārstam.
Pārdozēšana
Simptomi: elpošanas nomākums un krampji.
Ārstēšana: pirmā palīdzība saindēšanās gadījumā ir atbilstoša plaušu ventilācijas uzturēšana un simptomātiska terapija specializētā nodaļā. Vieglos gadījumos pietiek ar kuņģa skalošanu. Pieteikums nav noteicošais, jo nenovērš visus saindēšanās simptomus un var izraisīt krampjus. Hemodialīze nav ļoti efektīva. Krampju gadījumā vēlams lietot.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga alkohola vai medikamentu, kuriem ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, lietošana var izraisīt abpusēju centrālās iedarbības pastiprināšanos, t.sk. - elpošanas nomākums.
Ir atsevišķi ziņojumi par epilepsijas lēkmju attīstību, ja tos lieto kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Var vājināt Tramadol pretsāpju iedarbību un samazināt tā darbības ilgumu.
Tramadolu nedrīkst ordinēt vienlaikus ar MAO inhibitoriem, jo šajā gadījumā ir iespējama dzīvībai bīstamu parādību attīstība no centrālās nervu sistēmas, elpošanas centra un asinsrites sistēmas.
Jāatceras, ka iepriekš minētā mijiedarbība notiek arī īslaicīgas zāļu lietošanas gadījumā.
Īpaši norādījumi
Gados vecākiem pacientiem Tramadol lieto ar palielinātiem intervāliem.
Zāles jālieto piesardzīgi un ārsta uzraudzībā pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, ar traumatiskiem smadzeņu ievainojumiem, paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, pacientiem ar epilepsiju, kā arī personām ar narkotiku atkarību no opioīdiem.
Stingrā medicīniskā uzraudzībā un samazinātās devās tramadols jālieto anestēzijas, miega līdzekļu un psihotropo līdzekļu iedarbības fona dēļ, jo mijiedarbības efekts ir vāji prognozējams, zāles nedrīkst kombinēt ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem.
Ilgstoši lietojot karbamazepīnu, Tramadol iedarbība var būt vājāka.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lietojot Tramadol, nedrīkst vadīt automašīnu vai veikt citus darbus, kam nepieciešama pastiprināta uzmanība.
Tramadols ir opioīdu sintētisks pretsāpju līdzeklis. Tas ietekmē ne tikai centrālo nervu sistēmu, bet arī muguras smadzenes. Zāles nodrošina ātru un spēcīgu pretsāpju efektu. Tramadols savā darbībā ieņem otro vietu aiz morfija. Var lietot kā noteicis ārsts un viņa uzraudzībā.
Apraksts un sastāvs
Tramadols ir spēcīgs psihotrops līdzeklis. Pretsāpju efekts tiek novērots 15-30 minūtes pēc ievadīšanas un ilgst 6 stundas. Zāles var izrakstīt kā atsevišķas zāles vai kombinācijā ar paracetamolu. Tramadols ir iekļauts narkotisko vielu sarakstā.
Iekšķīgi lietojamā šķīduma un kapsulas sastāvs nedaudz atšķiras. Šķīdums satur šādas vielas:
- Tramadola hidrohlorīds;
- saharoze;
- anīsa eļļa;
- glicerīns;
- propilēnglikols;
- polisorbāts;
- nātrija saharīns;
- attīrīts ūdens;
- kālija sorbāts.
Želatīna kapsula satur melnu krāsvielu. Pati kapsula satur aktīvo vielu - tramadola hidrohlorīdu, laktozes monohidrātu un magnija stearātu.
Tabletes ražo plēves apvalkā. Sastāvs ir šāds:
- Tramadola hidrohlorīds;
- hipromeloze;
- magnija stearāts;
- mikrokristāliskā celuloze.
Lai ražotu taisnās zarnas svecītes, ir nepieciešamas aktīvās sastāvdaļas - tramadola hidrohlorīds un cietie tauki.
Tramadols ir diezgan spēcīga narkotika, tāpēc tā jālieto stingri saskaņā ar indikācijām. Terapijas ilgums jānosaka ārstam. Neatļauta medikamentu lietošana var izraisīt nopietnas un destruktīvas sekas. Tramadol terapijas laikā Jums jāpārtrauc vadīt automašīnu un veikt darbu, kas prasa augstu koncentrēšanos.
Tramadols ir opioīdu agonists un var izraisīt psiholoģisku un fizisku atkarību. Starptautiskajā konvencijā šīs zāles ir klasificētas kā narkotiskas, tāpēc tās var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
Šīs zāles tiek parakstītas tikai tad, ja neopioīdu pretsāpju līdzekļi neietekmē ķermeni.
Indikācijas un kontrindikācijas
- Zāles ir parakstītas, lai novērstu stipras un mērenas sāpes. Tas atvieglo dažādu etimoloģiju simptomus. Tramadolu visbiežāk lieto šādās klīniskās situācijās:
- lūzums;
- ķirurģiska iejaukšanās;
- stipras sāpes, ko izraisa traumas;
neiralģija ar sāpju sindromu.
- Absolūtās kontrindikācijas ietver šādus nosacījumus:
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- nomākta elpošana;
- saindēšanās ar alkoholu;
- tieksme lietot psihoaktīvas vielas;
- grūtniecība;
- nieru un aknu mazspēja;
- laktācijas periods;
MAO inhibitoru lietošana. Zāles var lietot piesardzīgi pacientiem ar traumatisku smadzeņu traumu, augstu intrakraniālo spiedienu un epilepsiju. Zāles nevar kombinēt ar citiem narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem. Ārstēšanas laikā ar Tramadol ir aizliegts lietot alkoholu.
Lietošanas instrukcija
Lietošanas instrukcija
Ir vairākas zāļu zāļu formas. Katram no tiem ir savas uztveršanas īpašības. Pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem, var ordinēt pilienus iekšķīgai lietošanai. Optimālā vienreizēja deva ir 20 pilieni. Pilieni jālieto ar šķidrumu vai ar cukuru. Ja pēc stundas gaidītā terapeitiskā iedarbība neparādās, deva ir jāatkārto.
Bērniem no 1 gada līdz 14 gadiem devu aprēķina atkarībā no viņu svara. Uz 1 kg ķermeņa svara ņem 1-2 mg zāļu. Atkārtota lietošana ir atļauta tikai pēc 4-6 stundām.
Saskaņā ar instrukcijām par Tramadol lietošanu ampulās, dienā nedrīkst lietot vairāk par 0,4 g zāļu. Vienīgais izņēmums ir sāpju mazināšana vēža slimniekiem vai ar izteiktu pēcoperācijas sāpju sindromu. Šādos gadījumos dienas deva var sasniegt līdz 0,6 g.
Zāles var lietot svecīšu veidā. Dienas deva ir 0,1 g pacientiem, kas vecāki par 14 gadiem. Intervālam starp svecīšu lietošanu jābūt no 4 līdz 6 stundām.
Tramadolu var lietot intravenozas, intramuskulāras vai subkutānas injekcijas veidā. Standarta injekcijas deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, ir 50–100 ml zāļu. Ja stundu pēc zāļu sastāva ievadīšanas atsāpināšana nav notikusi, tad ir iespējama atkārtota 50 mg šķīduma ievadīšana.
Grūtnieces nedrīkst lietot Tramadol ilgstoši. Pretējā gadījumā var rasties augļa atkarība un abstinences sindroms. Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jāņem vērā fakts, ka viela nelielos daudzumos var nonākt mātes pienā.
Blakusparādības
Apmēram 5% pacientu novēro šādas blakusparādības:
- galvassāpes;
- slikta dūša;
- astēnija;
- caureja;
- reibonis;
- aizcietējums;
- aizdusa;
- miegains stāvoklis.
- galvassāpes;
- slikta dūša;
- astēnija;
- caureja;
- reibonis;
- aizcietējums;
- aizdusa;
- miegains stāvoklis.
Tramadol terapijas laikā ne vairāk kā 1% pacientu novēro pastiprinātu trauksmi, apjukumu un koordinācijas traucējumus. Dažreiz tiek novērotas sāpes vēderā, izsitumi un redzes traucējumi.
Mazāk nekā 1% pacientu zāļu lietošanas laikā var rasties šādi traucējumi:
- augsta krampju aktivitāte;
- kognitīvie traucējumi;
- trīce;
- halucinācijas;
- negatīvas reakcijas no sirds un asinsvadu sistēmas;
- nātrene;
- problēmas ar rīšanu;
- amnēzija;
- straujš ķermeņa svara samazinājums.
Kad parādās pirmie negatīvie simptomi, nekavējoties jāsazinās ar speciālistu. Viņš veiks diagnozi un noteiks atbilstošu ārstēšanu. Var būt nepieciešams aizstāt zāles ar drošāku analogu.
Pārdozēšanas simptomi
Ārstēšanas laikā jums ir stingri jāievēro noteiktā deva. Pretējā gadījumā parādīsies bīstami simptomi, kas var ne tikai pasliktināt situāciju, bet arī nogalināt pacientu. Šādas pārdozēšanas izpausmes ietver šādas klīniskas situācijas:
- koma;
- apjukums;
- krampji;
- hipotensija.
Nepareiza zāļu lietošana var izraisīt nomāktu elpošanu. Dažos gadījumos pacientiem ir izteikti paplašinātas acu zīlītes. Diezgan bīstama komplikācija ir tahikardija.
Smagas pārdozēšanas gadījumā rodas centrālās nervu sistēmas bojājumi. Šādos gadījumos pacientam var rasties sekla elpošana. Lai novērstu šo stāvokli, tiek ievadīts naloksons. Pret krampjiem tiek parakstīts Diazepāms. Pārdozēšanas gadījumā var rasties šādi simptomi:
- sabrukums;
- slikta dūša;
- vemšana;
- aploe.
Zāļu mijiedarbība
Zāļu mijiedarbība
Tramadols uzlabo tādu medikamentu terapeitisko iedarbību, kuriem ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu. Tajos ietilpst miegazāles, sedatīvi līdzekļi, anestēzijas līdzekļi un trankvilizatori.
Tādas vielas kā karbamazepīns un barbiturāti samazina Tramadol pretsāpju iedarbību un arī saīsina terapeitiskās iedarbības ilgumu. Sakarā ar to, ka karbamazepīns aktivizē vielmaiņas procesus, palielinās krampju rašanās risks.
Anksiolītiskie līdzekļi uzlabo pretsāpju efektu. Lai novērstu opioīdu pretsāpju līdzekļa pretsāpju efektu, tiek ievadīts naloksons. Hinidīnam ir tendence palielināt tramadola koncentrāciju plazmā. Zāļu aktivitāte samazinās, ja to kombinē ar psihostimulatoriem un pretsāpju līdzekļiem. Lietojot Tramadol kopā ar MAO inhibitoriem, pastāv serotonīna sindroma attīstības risks.
Uzglabāšanas iespējas un analogi
Ir daudz analogu. Tajos ietilpst Tramal. Šīs zāles lieto kā pretsāpju līdzekli pieaugušajiem, bērniem un grūtniecēm. Šīs zāles ir Tramadol ģenēriskās zāles:
- Tramadols GR;
- Retard;
- Stada;
- Tramadol-ratiopharm;
- Tramal retard;
- Tramoliņš.
Zāles var iegādāties jebkurā aptiekā, bet pēc ārsta receptes. Tramadola cena ampulās svārstās no 110 līdz 320 rubļiem.
Reģistrācijas numurs: P Nr.014048/03-2002
Zāļu tirdzniecības nosaukums: Tramadols Lannahers
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
Tramadola hidrohlorīdsĶīmiskais racionālais nosaukums: (±)trans-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoksifenil)-cikloheksanola hidrohlorīds
Devas forma: Šķīdums injekcijām 50 mg/ml un 100 mg/2 ml ampulās.
Savienojums:
1 ml šķīduma satur 50 mg tramadola hidrohlorīda.
Palīgvielas: nātrija acetāts, ūdens injekcijām.
Apraksts: Bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums.
Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsāpju opioīdu zāles. ATS kods: .
Farmakoloģiskās īpašības
Tramadola hidrohlorīds ir centrālas darbības pretsāpju līdzeklis. Ir izteikta pretsāpju iedarbība.
Lietošanas indikācijas
Dažādu etioloģiju vidējas un smagas intensitātes sāpju sindroms:
Apraksts
Tabletes ir baltas, gandrīz baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, plakani cilindriskas, ar slīpi. Uz tablešu virsmas ir atļauts marmorējums.
Savienojums
Katra tablete satur aktīvā viela- tramadola hidrohlorīds - 50 mg; palīgvielas- laktozes monohidrāts, povidons K-25, kalcija stearāts, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzekļi, citi opioīdi.
ATS kods: N02AX02.
Farmakoloģiskā darbība
Tramadols ir centrāli aktīvs opioīdu pretsāpju līdzeklis. Tam ir jaukts darbības mehānisms. Tas ir neselektīvs, tīrs opioīdu µ, d un k receptoru agonists, kam ir maksimāla afinitāte pret µ receptoriem. Citi mehānismi, kas saistīti ar tramadola pretsāpju iedarbību, ietver neironu norepinefrīna atpakaļsaistes kavēšanu un palielinātu serotonīna izdalīšanos. Tramadolam ir arī pretklepus efekts. Atšķirībā no morfija, tramadola pretsāpju devas plašā diapazonā nenomāc elpošanu, ir mazāk kavēta kuņģa-zarnu trakta kustība. Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu parasti ir vāja. Tiek lēsts, ka tramadola aktivitāte ir no 1/10 līdz 1/6 no morfīna aktivitātes.
Lietošanas indikācijas
Spēcīgas un vidējas intensitātes sāpju sindroms ļaundabīgos audzējos, akūtā miokarda infarktā, traumās, sāpīgu diagnostisko un ārstniecisko procedūru laikā.
Lietošanas norādījumi un dozēšanas režīms
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens, vai arī tablete jāizšķīdina vienā glāzē ūdens. Zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.
Zāļu deva jāpielāgo atkarībā no sāpju sindroma intensitātes un pacienta jutīguma. Sāpju mazināšanai jāizvēlas minimālā efektīvā terapeitiskā deva. Ārstēšanas kursa ilgums tiek noteikts arī individuāli, taču zāles nedrīkst parakstīt ilgāk par periodu, kas ir pamatots no terapeitiskā viedokļa. Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar tramadolu, rūpīgi un regulāri ar īsiem starplaikiem jānovērtē pacienta stāvoklis un zāļu turpmākas lietošanas pamatojums.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem, parastā deva vienreizējai perorālai devai ir 50 mg (1 tablete), ja nepieciešams, atkārto ik pēc 4-6 stundām. Ja sāpes nenotiek 30-60 minūšu laikā, varat atkārtot devu ar tādu pašu devu. Smagu sāpju gadījumā var būt nepieciešama sākumdeva 100 mg (2 tabletes). Nepārsniedziet maksimālo dienas devu 400 mg (8 tabletes). Atkarībā no sāpju rakstura un intensitātes, zāļu iedarbības ilgums ir 4-8 stundas.
Gados vecāki pacienti
Parasti nav jāpielāgo deva pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem, ja nav klīnisku aknu/nieru darbības traucējumu pazīmju. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, tramadola eliminācija var būt paildzināta. Tādēļ, ja nepieciešams, intervāls starp zāļu devām jāpagarina atbilstoši pacienta vajadzībai pēc sāpju mazināšanas.
Pacienti ar pavājinātu nieru/aknu funkciju
Pacientiem ar nieru/aknu mazspēju zāļu eliminācija ir palēnināta. Tādēļ, ievērojot pacienta vajadzības pēc sāpju mazināšanas, rūpīgi jāuzrauga intervāla pagarināšana starp zāļu devām.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu
Tā kā ar hemodialīzi tiek izvadīts ļoti maz tramadola, parasti pēc hemodialīzes procedūras nav nepieciešams lietot papildu tramadola devu.
Blakusparādība
Iespējamo blakusparādību biežums ir klasificēts šādi:
Ļoti bieži (≥ 1/10)
Bieži (≥ 1/100 līdz
Retāk (≥ 1/1000 līdz
reti (≥ 1/10000 līdz
Ļoti reti (
Nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas var rasties ārstēšanas laikā ar tramadolu, ir slikta dūša un reibonis, kas rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem.
No ārpusessirds un asinsvadusistēmas: reti:ātra sirdsdarbība, vājums, asinsvadu kolapss. Šīs blakusparādības var rasties īpaši vertikālā stāvoklī un fiziskās aktivitātes laikā. Reti: bradikardija, arteriālā hipertensija.
No centrālās nervu sistēmas: ļoti bieži: reibonis; bieži: galvassāpes; reti: koordinācijas zudums, ģībonis, runas traucējumi, apetītes izmaiņas, parestēzija, trīce, pavājināta elpošana, epilepsijas lēkmes.
Epileptiformas lēkmes novērotas galvenokārt pēc lielu tramadola devu ievadīšanas vai pēc vienlaicīgas tādu zāļu lietošanas, kas var izraisīt krampjus vai pazemināt krampju slieksni.
No garīgās puses: reti: halucinācijas, apjukums, bezmiegs un murgi.
Psihiskie traucējumi var atšķirties pēc izpausmes (atkarībā no indivīda un zāļu lietošanas ilguma). Tās var būt garastāvokļa izmaiņas (parasti paaugstināts garastāvoklis, dažreiz aizkaitināmība), izmaiņas kognitīvajās un maņu spējās (maņu uztveres un apziņas izmaiņas, kas var izraisīt kļūdas lēmumu pieņemšanā).
Var attīstīties atkarības, ļaunprātīgas izmantošanas un abstinences reakcijas. Atcelšanas reakcijas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir raksturīgas opiātiem, un tās ir: uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, bezmiegs, hiperkinēzija, trīce, kuņģa-zarnu trakta simptomi. Ļoti reti tiek novēroti panikas lēkmes, trauksme, halucinācijas, parestēzija, troksnis ausīs, apjukums, delīrijs, depersonalizācija, realitātes sajūtas zudums un paranoja.
No redzes orgāna: reti: neskaidra redze, mioze, midriāze.
No kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži: slikta dūša; bieži: vemšana, aizcietējums, sausa mute; reti: caureja, kuņģa darbības traucējumi (piemēram, pilnuma sajūta kuņģī, meteorisms).
No elpošanas sistēmas un videnes orgāniem: reti: elpas trūkums, elpošanas nomākums; nezināms: esošās astmas pasliktināšanās, lai gan cēloņsakarība nav noteikta.
No ādas: bieži: svīšana; reti: nieze, izsitumi, ādas apsārtums.
No muskuļu un skeleta sistēmas: reti: samazināts muskuļu spēks.
No aknām un žultsceļiem: ļoti reti: paaugstināts transamināžu līmenis.
No ārpusesurīnceļusistēmas: reti: apgrūtināta urinēšana, dizūrija, urīna aizture.
No reproduktīvās sistēmas: nav zināms: samazināts libido, impotence, erektilā disfunkcija, menstruāciju trūkums, neauglība. Ja šīs nevēlamās reakcijas attīstās, ir nepieciešams novērtēt dzimumhormonu līmeni.
Cits: reti: alerģiskas reakcijas (piemēram, apgrūtināta elpošana, sēkšana, ādas pietūkums) un šoka reakcijas (pēkšņa asinsrites mazspēja).
Lietojot tramadolu vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās šādi simptomi: uzbudinājums, halucinācijas, paātrināta sirdsdarbība, drudzis, pastiprināta svīšana, drebuļi vai trīce, muskuļu raustīšanās (muskuļu krampji) vai stīvums (stīvums), ķermeņa masas samazināšanās. koordinācijas traucējumi, slikta dūša, vemšana vai caureja (skatīt sadaļu "Piesardzības pasākumi" - Serotonīnssindroms).
Ja rodas iepriekš minētās nevēlamās blakusparādības vai blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, jums jākonsultējas ar ārstu.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret tramadolu vai jebkuru no palīgvielām; porfīrija; astmas lēkme; akūta intoksikācija ar alkoholu, miega līdzekļiem, pretsāpju līdzekļiem, opioīdiem vai psihotropām zālēm; vienlaicīga MAO inhibitoru lietošana (un 2 nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas); epilepsija; narkotiku atcelšanas sindroms; aknu un nieru darbības traucējumi; grūtniecība; zīdīšana; bērniem līdz 14 gadu vecumam.
Pārdozēšana
Simptomi: specifiska mioze, vemšana, sirds un asinsvadu kolapss, apziņas traucējumi līdz komai, krampji un elpošanas nomākums līdz elpošanas apstāšanās.
Ārstēšana: Jāveic vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi. Nodrošiniet elpceļu caurlaidību (iespējama aspirācija), elpošanas un asinsrites atbalstu atkarībā no simptomiem.
Perorālo formu pārdozēšanas gadījumā 2 stundu laikā pēc tramadola lietošanas ieteicama kuņģa skalošana un aktīvās ogles lietošana, gremošanas sistēmas attīrīšana var būt noderīga tikai tad, ja tiek lietotas lielas devas.
Elpošanas nomākuma pretlīdzeklis ir naloksons. Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka naloksons neietekmē krampjus. Šajā gadījumā tiek ievadīts diazepāms.
Tramadols ar hemodialīzi vai hemofiltrāciju no asins seruma tiek izvadīts tikai minimālā daudzumā. Tādēļ akūtas tramadola pārdozēšanas ārstēšana ar hemodialīzi vai hemofiltrāciju nav pietiekama, lai novērstu intoksikāciju.
Piesardzības pasākumi
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi opioīdu atkarības, traumatiska smadzeņu trauma, šoka, nezināmas izcelsmes samaņas zuduma, elpošanas centra disfunkcijas, paaugstināta intrakraniālā spiediena traumatiskas smadzeņu traumas, smadzeņu slimību, nieru un aknu darbības traucējumu, kā arī epilepsijas pacientiem. . Tramadola lietošana var sarežģīt akūtu sāpju diagnostiku vēdera rajonā.
Tramadolu ļoti piesardzīgi lieto pacientiem, kuri ir jutīgi pret opiātiem. Ir ziņots par krampjiem pacientiem, kuri saņēma tramadolu ieteicamās devās. Risks var palielināties, ja devas pārsniedz ieteicamo maksimālo dienas devu (400 mg). Lietojot kopā ar zālēm, kas pazemina krampju slieksni, tramadols var palielināt epilepsijas lēkmju risku. Pacientiem ar epilepsiju vai noslieci uz epilepsijas lēkmēm tramadolu lieto tikai veselības apsvērumu dēļ.
Pacientiem ar elpošanas nomākumu vai vienlaicīgu CNS nomācošu līdzekļu lietošanu vai, ja ir ievērojami pārsniegta maksimālā ieteicamā dienas deva, zāles tiek parakstītas piesardzīgi, jo var rasties elpošanas nomākums. Tramadolam ir zems atkarības potenciāls. Ilgstoši lietojot, var attīstīties tolerance, garīga un fiziska atkarība. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz narkotiku lietošanu vai atkarību, ārstēšana ar tramadolu jāveic tikai īsu laiku un stingrā ārsta uzraudzībā.
Tramadols nav piemērots aizstājterapijai no opioīdiem atkarīgiem pacientiem. Lai gan tramadols ir opioīdu agonists, tas nenomāc morfija abstinences simptomus.
Zāles satur laktozi, tāpēc pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu nedrīkst lietot šīs zāles.
Serotonīnssindroms: Lietojot tramadolu vienlaikus ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās šādi simptomi: uzbudinājums, halucinācijas, paātrināta sirdsdarbība, drudzis, pastiprināta svīšana, drebuļi vai trīce, muskuļu raustīšanās (muskuļu krampji) vai stīvums (stīvums), ķermeņa masas samazināšanās. koordinācijas traucējumi, slikta dūša, vemšana vai caureja. Simptomi parasti attīstās stundu līdz vairāku dienu laikā pēc vienlaicīgas opioīdu terapijas uzsākšanas ar citām zālēm. Tomēr simptomi var attīstīties vēlāk, īpaši pēc zāļu devas palielināšanas. Ja ir aizdomas par serotonīna sindromu, pārtrauciet opioīdu un/vai citu vienlaicīgu medikamentu lietošanu.
Virsnieru mazspēja: Jums jākonsultējas ar savu ārstu, ja novērojat virsnieru mazspējas simptomus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu, apetītes zudumu, nogurumu, vājumu, reiboni vai zemu asinsspiedienu. Ja ir aizdomas par virsnieru mazspēju, jāveic diagnostiskā pārbaude. Ja nepieciešams, ja testa rezultāts ir pozitīvs, ir nepieciešams nozīmēt ārstēšanu ar kortikosteroīdiem un pārtraukt opioīdu lietošanu. Ja opioīdu lietošana tiek pārtraukta, ir jāveic virsnieru funkcijas novērošana, lai noteiktu nepieciešamību turpināt vai pārtraukt kortikosteroīdu terapiju.
Androgēnuneveiksme: Hroniska opioīdu lietošana var ietekmēt hipotalāma-hipofīzes-gonādu asi, kas var izraisīt androgēnu deficītu, kas izpaužas kā zems libido, impotence, erektilā disfunkcija, amenoreja un neauglība. Ja parādās androgēnu deficīta simptomi vai pazīmes, jāveic laboratoriskā pārbaude.
Pieteikumsgrūtniecības un laktācijas laikā
Kontrindicēts.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus
Tramadola lietošana apgrūtina tādu darbu veikšanu, kas prasa lielu garīgo un fizisko reakciju ātrumu un paaugstinātu koncentrēšanās spēju (transportlīdzekļa vadīšana, mehānismu apkalpošana u.c.), tāpēc ārstēšanas laikā no šādām darbībām jāatturas.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Tramadolu nedrīkst lietot kopā ar MAO inhibitoriem. Pacientiem, kuri saņēma MAO inhibitorus 14 dienu laikā pēc opioīda petidīna lietošanas, ir novērotas dzīvībai bīstamas reakcijas, kas ietekmē centrālo nervu, elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu. Nevar izslēgt līdzīgu mijiedarbību ar MAO inhibitoriem, lietojot tramadolu.
Vienlaicīga tramadola un centrālo nervu sistēmu nomācošu zāļu, tostarp alkohola, lietošana var pastiprināt to ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Farmakokinētisko pētījumu rezultāti liecina, ka vienlaicīga vai iepriekšēja cimetidīna (enzīma inhibitora) lietošana, visticamāk, neizraisīs klīniski nozīmīgu mijiedarbību. Vienlaicīga vai iepriekšēja karbamazepīna (enzīmu induktora) lietošana var samazināt tramadola pretsāpju efektu un saīsināt darbības ilgumu.
Jauktu agonistu/antagonistu (piemēram, buprenorfīna, nalbufīna, pentazocīna) un tramadola kombinācija nav ieteicama, jo šī kombinācija teorētiski var samazināt tīra agonista pretsāpju iedarbību.
Jāievēro piesardzība, lietojot tramadolu kopā ar kumarīna atvasinājumiem (piemēram, varfarīnu), jo ir ziņots par INR palielināšanos ar smagu asiņošanu un asiņošanu dažiem pacientiem.
Zāles, kas inhibē CYP3A4, tostarp ketokonazols un eritromicīns, var kavēt tramadola (O-demetilēšanu) un tā aktīvā O-demetilētā metabolīta metabolismu. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav pētīta.
Neliels skaits pētījumu ir parādījuši, ka selektīvo 5-HT3 serotonīna receptoru antagonistu (ondansetrona) lietošana pirms vai pēc operācijas palielina nepieciešamību pēc tramadola pacientiem ar pēcoperācijas sāpēm.
Ilgstoša opioīdu pretsāpju līdzekļu un barbiturātu lietošana stimulē krusteniskās tolerances attīstību. Hinidīns palielina tramadola koncentrāciju plazmā un samazina M1 metabolīta koncentrāciju CYP2D6 koenzīma konkurējošās inhibīcijas dēļ. Ir pierādījumi par fluorhinolonu (ciprofloksacīna, ofloksacīna) koncentrācijas samazināšanos plazmā, ja tiek veikta premedikācija ar tramadolu ķirurģiskas iejaukšanās laikā.
Tramadols var stimulēt krampju rašanos un palielināt selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu un citu zāļu, kas pazemina krampju slieksni, piemēram, bupropiona, mirtazapīna, tetrahidrokanabinola, spēju izraisīt selektīvus.
Tramadola un serotonīnerģisko zāļu, piemēram, selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoru, triciklisko antidepresantu, MAO inhibitoru un mirtazapīna vienlaicīga lietošana var veicināt serotonīna sindroma attīstību (skatīt sadaļu "Piesardzības pasākumi" - Serotonīnssindroms).
Pastāv serotonīna sindroma attīstības risks, ja rodas kāds no šiem simptomiem:
Spontāns muskuļu klons; inducējams vai okulārs klons ar uzbudinājumu vai svīšanu; trīce un hiperrefleksija; hipertensija, ķermeņa temperatūra >38°C, inducējams vai okulārs klons.
Iepakojums
10 tabletes vienā blistera iepakojumā. Viens vai divi kontūru iepakojumi kopā ar lietošanas instrukciju tiek ievietoti kartona iepakojumā.
Atvaļinājuma nosacījumi
Pēc receptes.
Ražotājs
RUE "Belmedpreparaty"
Baltkrievijas Republika, 220007, Minska,
st. Fabricius, 30, t./f.: (+375 17) 220 37 16,
e-pasts: [aizsargāts ar e-pastu]