Тиоктовая кислота торговое название. Какие препараты тиоктовой кислоты лучше? Характеристика вещества Тиоктовая кислота

Плива АО

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Средства при диабете

Метаболическое средство

Формы выпуска

• Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл по 24 мл раствора в ампулы - 5 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• прозрачный желтоватый раствор.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Особые условия

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Состав

• 1 ампула раствора содержит:
• Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа- липоевую) кислоту - 600 мг.
• Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Тиоктацид показания к применению

• Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Тиоктацид противопоказания

• Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
• Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Тиоктацид побочные действия

• Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
• Очень часто: >1/10;
• Часто: 1/100;
• Нечасто: 1/1000;
• Редко: 1/10000;
• Очень редко:
• Аллергические реакции:
• Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал­лергические реакции вплоть до анафилактического шока.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия.
• Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
• Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за на­рушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
• Общего характера:
• Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче­репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
• Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус).
• Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии.
• Редко - тошнота и рвота.
• Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли­кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено. В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо­рожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Берлитион 300, Берлитион 300 ораль, Берлитион 300ЕД, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид, Тиоктацид 100 Т, Тиоктацид 200, Тиоктацид 600 Т, Тиоктацид 600Т, Тиоктацид БВ, Эспа-Липон

Антиоксиданты - вещества, которые тормозят окислительные реакции. Свободные радикалы, с которыми те борются, противостоят многим патологическим процессам в организме. Они не допускают развития раковых, сердечно-сосудистых заболеваний. В числе веществ, обладающих этими свойствами acidum thiocticum. Инструкция по применению тиоктовой кислоты (так с латыни переводится словосочетание) гласит, что это только одно из немногих действий этого соединения.

Тиоктовая, или липоевая кислота - биоактивное соединение, которое ранее считали витаминоподобным веществом. Но после детального изучения его причислил к витаминам, проявляющим лечебные свойства. В медицинской литературе встречается название витамин N.

Как антиоксидант тиоктовая кислота связывает свободные радикалы. По действию на организм она напоминает витамины группы В. Вещество проявляет дезинтоксикационные и гепатопротекторные свойства.

Липоевая кислота помогает избавиться от инсулинорезистентности. Эффект обеспечивается за счет снижения содержания сахара в крови и повышения уровня гликогена, образующегося из излишков глюкозы.

Этот полисахарид является главной формой хранения последней и запасным углеводом. Он расщепляется под воздействием ферментов, когда уровень сахара снижается, например, при физических нагрузках. Кислота уменьшает вероятность осложнений, которым опасен сахарный диабет - нарушениям в работе нервной системы, сердца, кровеносных сосудов.

После приема вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация наблюдается через промежуток от 25 минут до 1 часа. Уровень биодоступности - от 30 до 60%. Выводится липоевая кислота в виде метаболитов через почки.

Против холестерина и лишнего веса

Липоевая кислота уменьшает концентрацию вредного холестерина в крови, поскольку принимает участие в жировом обмене и является важным его участником. Гипохолестеринемическое действие проявляется, если достаточно витамина поступает в организм. Препарат также угнетает аппетит. Это предупреждает появление избыточного веса и стабилизирует массу тела.

Тиоктовая кислота ускоряет снижение веса при сахарном диабете. Одним из ее достоинств является то, что при данном заболевании многие средства для нормализации массы запрещены.

В лечении сосудистых патологий

Поддерживая на необходимом уровне количество тиоктовой кислоты в организме, удается снизить вероятность развития сердечно-сосудистых патологий, включая инсульты и инфаркты. У больных с такими диагнозами вещество смягчает последствия недуга и препятствует опасным осложнениям.

Препарат ускоряет срок реабилитации, способствует более глубокому восстановлению функций организма после инсульта. При этом снижается степень пареза (неполного паралича) и нарушения работы нервной ткани головного мозга.

Показания

Применяют тиоктовую кислоту при полинейропатии (диабетической, алкогольной), отравлении, в частности, солями тяжелых металлов, бледной поганкой. Средство эффективно при патологиях печени:

• вирус гепатита А, хронический гепатит;
• жировая дистрофия;
• цирроз.

Назначают витамин N при гиперлипидемии, диагностированном коронарном атеросклерозе, избыточном весе.

Форма выпуска

Тиоктовая кислота выпускается в таблетках с пленочной оболочкой. Встречается следующая дозировка действующего вещества:

• 12 мг;
• 25 мг;
• 300 мг;
• 600 мг.

Лекарственное средство представлено и в виде раствора, который вводят внутривенно. В 1 мл - 12 или 25 мг действующего компонента. Ампулы выпускают емкостью 24, 50 мл.

Инструкция по применению

Организм хорошо переносит липоевую кислоту. Однако у ряда пациентов препарат вызывает аллергию, также он противопоказан при некоторых состояниях. Поэтому перед началом курса внимательно изучают аннотацию.

Противопоказания

Тиоктовая кислота не применяется для лечения при следующих условиях:

• обнаружена гиперчувствительность к липоевой кислоте или дополнительным ингредиентам, которые входят в состав препарата, к лактозе;
• пациент не достиг возраста 6 лет, при дозировке 600 мг - 18 лет.

Влияние на детский организм изучено недостаточно, поэтому решение о применении тиоктовой кислоты у этих пациентов принимает врач.

Дозировка

При тяжёлой нейропатии, вызванной сахарным диабетом, тиоктоновую кислоту получают внутривенно по 300–600 мг. Инъекции вводятся струйно или капельно. Продолжительность курса - 2–4 недели. Потом назначают таблеточную форму.

Дозировка определяется врачом, который берет во внимание тяжесть заболевания и состояние пациента.

Минимальная продолжительность терапии - 12 недель. По решению врачей, курс продолжают до тех пор, пока не добьются ожидаемого результата.

Побочное действие

Хоть список нежелательных реакций, возникающих от применения лекарственного средства, весьма короткий, о нем следует знать.

В течение курса лечения возникают такие нежелательные реакции:

• при приеме внутрь - расстройства пищеварения, проявляющиеся тошнотой, рвотой, жидким стулом, а также болью в животе;
• симптомы гиперреакции - сыпь на эпидермисе, крапивница, анафилактический шок;
• цефалгия;
• падение концентрации глюкозы в крови;
• при ускоренном парентеральном введении - усложнение или остановка дыхания, повышенное внутричерепное давление, диплопия - расстройство зрения, при котором в глазах двоится, мышечные спазмы, кровоточивость, поскольку угнетаются тромбоциты, точечные излияния в дерму, слизистые.

Особенности использования

Пища затрудняет всасывание лекарственного средства. Возможность применения тиоктовой кислоты при беременности зависит от того, каким будет соотношение пользы для женщины и риски для будущего ребенка. В целом действие препарата на плод по FDA не установлено.

Назначая тиоктовую кислоту, врач контролирует формулу крови, особенно у больных, страдающих сахарным диабетом. На время терапии алкоголь исключают из рациона.

Хранят таблетки при температуре +25°С, защищая от воздействия солнечных лучей и влаги. Исключают самовольный доступ несовершеннолетних к лекарству.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая кислота взаимодействует с некоторыми лекарственными препаратами, что может повлиять на исход лечения. Наблюдаются такие явления:

• Препарат усиливает свойства средств, снижающих сахар в крови, и таким же образом влияет на инсулин. Это требует тщательной подборки дозировки гипогликемических продуктов.
• Раствор тиоктовой кислоты уменьшает эффективность цисплатина, который используется для лечения раковых патологий.
• Жидкая форма запрещена для одновременного применения с растворами Рингера, декстрозы, препаратами, вступающими во взаимодействие с дисульфидными и SH-группами.
• Усиление противовоспалительных свойств глюкокортикоидов.
• Этиловый спирт снижает действие препарата.

Передозировка

Передозировка возникает нечасто. Это объясняется тем что излишки кислоты, которые поступают с пищей, быстро эвакуируются, не успевая навредить организму. Несмотря на это, у пациентов при длительном приеме препарата, применении доз выше указанных, ухудшается состояние. Возникают следующие жалобы:

• гиперацидность желудочного сока;
• изжога;
• боль в подложечной зоне;
• головная боль.

При подобных проявлениях средство отменяют и назначают симптоматическую терапию. Цель мероприятий - поддержание жизненно важных функций.

Цена

Стоимость Тиоктовой кислоты зависит от производителя и формы выпуска препарата. Действуют такие цены:

• раствор для внутривенного введения (5 ампул, 600 мг) - 780 руб.;
• концентрат для приготовления раствора (30 мг, 10 ампул) - 419 руб.;
• таблетки 12 мг, 50 шт. - от 31 руб.;
• таблетки 25 мг, 50 шт. - от 53 руб.;
• таблетки 600 мг, 30 шт. - 702 руб.

Аналоги

В аптечной сети препараты с основным действующим веществом тиоктовая кислота представлены под такими названиями:

• раствор в рампулах Эспа-Липон (Esparma, Германия);
• раствор в ампулах Берлитион 300 (Berlin-Chemie AG/Menarini, Германия);
• таблетки в пленочной оболочке, концентрат для инфузий Октолипен (Фармстандарт, Россия);
• таблетки Тиогамма (Woerwag Pharma, Германия);
• таблетки Тиоктацид БВ (Meda Pharma, Германия);
• таблетки Тиолипон (Биосинтез, Россия);
• капсулы Октолипен (Фармстандарт, Россия);
• таблетки, раствор в ампулах Тиолепта (Канонфарма, Россия)

Дорогие или дешевые аналоги подбирает только врач.

В статье рассмотрим, какие препараты тиоктовой кислоты бывают.

Тиоктовая (α-липоевая) кислота имеет способность связывать свободные радикалы. Ее формирование в организме возникает при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она участвует в окислительном процессе декарбоксилирования α-кетокислот и пировиноградной кислоты как фермент митохондриальных мультиферментных комплексов. По биохимическому действию это вещество близко к витаминам группы В. Препараты тиоктовой кислоты способствуют нормализации трофики нейронов, понижению уровня глюкозы, повышают в печени количество гликогена, снижают инсулинорезистентность, улучшают функции печени, принимают непосредственное участие в регулировке липидного и углеводного обменов.

Фармакокинетика

При пероральном использовании тиоктовая кислота быстро абсорбируется. За 60 минут достигает максимальных концентраций в организме. Биодоступность вещества равна 30 %. После введения внутривенно препарата тиоктовой кислоты 600 мг через 30 минут достигается максимальный уровень в плазме.

Метаболизм происходит в печени, посредством окисления боковых цепей и конъюгирования. Медикамент обладает свойством первого прохождения в печень. Время полувыведения составляет 30-50 минут (через почки).

Форма выпуска

Тиоктовая кислота производится в разных лекарственных формах, в частности в и растворов для инфузий. Дозировки также существенно различаются в зависимости от формы выпуска и марки препарата.

Показания

Показания к применению препаратов тиоктовой кислоты подробно описаны в инструкции. Их назначают при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к данному средству входят:

• непереносимость или недостаточность лактозы;
• галактозная и глюкозная мальабсорбция;
• лактация, беременность;
• возраст менее 18 лет;
• высокая сенситивность к компонентам.

Внутривенное введение лекарственного средства нужно проводить с осторожностью людям после 75 лет.

Инструкция по использованию

Препараты тиоктовой кислоты в форме таблеток принимают целиком, за 30 минут до завтрака, с водой. Рекомендованное дозирование - 600 мг 1 раз в день. Прием таблеток начинают после курсового парентерального введения длительностью 2-4 недели. Максимальный терапевтический курс составляет не больше 12 недель. Более длительное лечение возможно по назначению врача.

Концентрат для инфузийного раствора вводят капельно внутривенно медленно. Готовить раствор следует непосредственно перед осуществлением инфузии. Приготовленное средство следует беречь от солнечных лучей, в данном случае его можно хранить до 6 часов. Курс использования данной медицинской формы составляет 1-4 недели, после чего следует перейти на таблетированную.

Какой препарат тиоктовой кислоты лучше, интересно многим.

Побочные явления

В качестве побочных реакций при использовании данного медикамента выступают следующие патологические состояния:

• рвота, тошнота, диарея, боли в животе, изжога;
• аллергические реакции (кожные высыпания, явления зуда), анафилактический шок;
• нарушение вкусовых ощущений;
• гипогликемия (чрезмерное потоотделение, цефалгия, головокружение, расстройство зрения);
• тромбоцитопатия, пурпура, в слизистые и кожные покровы, гипокоагуляция;
• аутоиммунный инсулиновый синдром (у людей с сахарным диабетом);
• приливы, судороги;
• повышение активности ферментов пищеварения;
• боль в области сердца, при быстром введении фармакологического средства - усиление сердцебиений;
• тромбофлебит;
• диплопия, неясность зрения;
• чувство дискомфорта в месте инъекции, гиперемия, отечность.

При быстром введении медикаментозного препарата может повышаться внутричерепное давление (проходящее самостоятельно), возникать затруднение дыхания и слабость.

Препараты, содержащие данную кислоту

Наиболее распространенными препаратами тиоктовой кислоты являются следующие медикаменты:

• «Берлитион».
• «Липотиоксон».
• «Октолипен».
• «Тиоктацид».
• «Нейролипон».
• «Тиогамма».
• «Политион».
• «Тиолепта».
• «Эспа-Липон».

Лекарственное средство «Берлитион»

Основной действующий элемент данного фармакологического средства - альфа-липоевая кислота, которая является витаминоподобным веществом, играющим роль кофермента в в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Оказывает антиоксидантное, гипогликемическое, нейротрофическое воздействие. Снижает уровень сахарозы в крови и увеличивает концентрации в печени гликогена, снижает инсулинорезистентность. Кроме того, данный компонент регулирует жировой и углеводный обмен веществ, стимулирует холестериновый обмен.

У больных с сахарным диабетом любого вида тиоктовая кислота изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови, предупреждает отложение глюкозы на протеинах сосудов и образование конечных элементов гликозирования. Помимо этого, кислота способствует выработке глутатиона, улучшает функциональность печени у больных с печеночными патологиями и функции периферической системы у больных с диабетической сенсорной полинейропатией. Участвуя в жировом обмене, тиоктовая кислота способна стимулировать продукцию фосфолипидов, вследствие чего происходит восстановление клеточных мембран, стабилизируется энергетический обмен и посыл нервных импульсов.

Препарат «Липотиоксон»

Данный препарат тиоктовой кислоты является антиоксидантом эндогенного типа, связывающим свободные радикалы. Тиоктовая кислота играет важную роль в митохондриальном обмене веществ в клетках, и выполняет функции коэнзима в процессах транформации веществ, обладающих антитоксическим воздействием. Они защищают клетки от радикалов, которые возникают при промежуточном обмене или при распаде чужеродных экзогенных веществ, а также от влияния тяжелых металлов. Кроме того, основное вещество проявляет синергизм в отношении инсулина, что связано с увеличением утилизации глюкозы. У диабетиков тиоктовая кислота способствует изменению в крови уровня пировиноградной кислоты.

Лекарство «Октолипен»

Это еще один медикамент на основе тиоктовой кислоты - кофермент мультиферментных митохондриальных групп, принимающий участие в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и пировиноградной кислоты. Это эндогенный антиоксидантом: ликвидирует свободные радикалы, восстанавливает уровень глутатиона внутри клеток, повышает функциональность супероксиддисмутазы, аксональную проводимость и трофику нейронов. Играет важное значение в энергетическом обмене, обладает липотропной эффективностью, улучшает функции печени. Оказывает дезинтоксикационное влияние при отравлении тяжелыми металлами и при иных интоксикациях.

В период лечения лекарственными средствами на основе тиоктовой кислоты следует воздержаться от приема спиртных напитков. Больные с сахарным диабетом нуждаются в регулярном мониторинге уровня сахара в крови, особенно в начальном периоде использования того или иного медикамента. Во избежание развития гипогликемии может быть необходима коррекция дозировки инсулина или гипогликемического перорального медикамента. При возникновении симптомов гипогликемии применение тиоктовой кислоты нужно немедленно прекратить. Это целесообразно также в случаях развития реакций гиперчувствительности, например, кожного зуда и недомогания.

Использование лекарственных препаратов при беременности, лактации и у детей

Согласно аннотации по применению препаратов, содержащих тиоктовую кислоту, данные лекарства противопоказаны во время беременности и лактации. Назначение данных средств в детском возрасте также противопоказано.

Медикаментозное взаимодействие

Необходимо соблюдать интервал не меньше 2 часов при употреблении тиоктовой кислоты с лекарственными препаратами, которые содержат металлы, а также с молочными продуктами. Значимое медикаментозное взаимодействие данной кислоты наблюдается со следующими веществами:

• цисплатин: понижается его эффективность;
• глюкокортикостероиды: усиление их противовоспалительного действия;
• этанол и его метаболиты: снижение воздействия тиоктовой кислоты;
• пероральные гипогликемические медикаменты и инсулин: усиливается их воздействие.

Данные лекарственные средства в форме концентратов для приготовления инфузийного раствора несовместимы с растворами декстрозы, фруктозы, раствора Рингера, а также с растворами, которые реагируют с SH- и дисульфидными группами.

Цена данных лекарственных препаратов

Стоимость медикаментозных средств с содержанием тиоктовой кислоты существенно разнится. Ориентировочная цена таблеток 30 шт. в дозе 300 мг равна - 290 руб., 30 шт. в дозе 600 мг - 650-690 руб.

Лучший препарат тиоктовой кислоты поможет выбрать врач.

Латинское название: tioctacid
Код АТХ: A16AX01
Действующее вещество: тиоктовая кислота
Производитель: Гмбх Меда Мануфактуринг, Германия
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t до 25 градусов
Срок годности: 4 года в ампулах, а 5 лет – в таблетках.

Данное лекарственное средство используется для коррекции метаболических процессов при наличии сахарного диабета второго типа.

Показания по применению

К ним относятся:

• Полинейропатия, вызванная чрезмерным злоупотреблением спиртными напитками
• Диабетическая сенсорная полинейропатия.

Не по прямому назначению: применение для улучшения обмена веществ, нередко используется тиоктацид для похудения.

Состав и формы выпуска

Тиоктацид 600 мг таблетки состоят из тиоктовой кислоты в качестве основного рабочего компонента. Дополнительно в состав входят: диоксид титана, макрогол 6 тысяч, тальк, соли алюминия, гипромеллоза, магния стеарат, индигокармин. Ампулы состоят из того же рабочего компонента в том же количестве, но в качестве дополнительных ингредиентов содержатся чистая вода в комбинации с трометамолом.

Таблетированная вариация тиоктацид бв 600 имеет желтый цвет с зеленым оттенком и выпуклую форму. Продается в пластиковых флаконах темного цвета по 30 штук. Раствор для капельницы, или который вводится внутривенно, имеет желтый цвет и прозрачную структуру. Продается в ампулах темного цвета. В каждой упаковке их 5 штук, емкостью в 24 мл. в одной картонной коробке может находиться 5 или 10 штук.

Лечебные свойства

Препарат тиоктацид относитится к метаболическим веществам. Действующее вещество относится к сильнейшим антиоксидантам, которые принимают участие в процессах окисления пировиноградной кислоты, а также является коферментом митохондриальных комплексов. По фармакологическим свойствам проявляет себя наподобие витаминов группы В, которые обладают нейротропными и восстановительными свойствами. Для диабетиков вещество хорошо тем, что снижает уровень сахара в крови и защищает от воздействия свободных радикалов в крови.

После перорального приема происходит практически полное всасывание и усвоение активного действующего вещества. Не следует комбинировать с параллельным использованием пищевых продуктов, иначе биодоступность средства сильно снизится, лучше пить медикамент натощак. Пиковой концентрации в плазме крови медикамент достигает через полчаса после приема, выводится из организма вместе с мочой.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России – 1507 рублей за упаковку.

Инструкция по применению тиоктацид 600 указывает, что перорально лекарство принимается за полчаса до завтрака однократно сутра по 1 таблетке. Инъекционная форма выпуска вводится внутривенно с очень медленным темпом, около 50 мг в минуту. Базовая суточная дозировка – 600 мг, через месяц терапии можно сократить суточную дозировку до 300 мг. Не следует держать ампулы на освещенном месте.

При беременности и грудном вскармливании

Медикамент не назначается беременным и кормящим женщинам.

Противопоказания и меры предосторожности

Абсолютное противопоказание – наличие аллергической реакции на любой из компонентов медикамента. Относительное противопоказание – не следует назначать тиоктовую кислоту беременным, кормящим, детям и подросткам, так как нет достаточного перечня информации по изученному влиянию вещества на эти социальные группы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нужно применять тиоктовую кислоту с осторожностью с металлосодержащими микроэлементами (соли кальция, магния, железо и т.д.), а также ципластином и инсулином. Если больной параллельно принимать минеральные комплексы, то их нужно пить вечером, чтобы избежать негативного взаимодействия. Не сочетается препарат со спиртными напитками, так как они нивелируют эффективность лекарства.

Побочные эффекты и передозировка

К ним относятся (в таблетированной форме выпуска):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд на коже, вкрапления в виде крапивницы)
• Желудочно-кишечные расстройства – боль в эпигастральной области, понос, тошнота и рвота.

При внутривенном использовании:

• Анафилаксия, высыпания и чесотка на теле
• Внезапное повышение показателей внутричерепного давления, затрудненное дыхание
• Судорожные реакции
• Кровоизлияния, кровотечения и некоторые временные зрительные нарушения.

При передозировке отмечаются случаи судорожных припадков, проблемы со свертываемостью крови, возникновение молочнокислого ацидоза, возникновение гипогликемической комы. При возникновении признаков передозировки проводится симптоматическое лечение – промывание желудка, прием энтеросорбентов, вызывается обязательно бригада скорой помощи.

Аналоги

Марбиофарм и уралбиофарм, Россия

Средняя стоимость медикамента – 30 рублей за упаковку.

Тиоктацид бв 600 имеет множество аналогов, большинство из них такие же дорогие, но есть один русский аналог дешевле и называется он просто – липоевая кислота. Основное отличие липоевой кислоты заключается в дозировке вещества на одну таблетку. Если для борьбы с полиневропатией нужно принимать не менее 300 – 600 мг тиоктовой кислоты в сутки однократно сутра, то липоевая кислота принимается для похудения и разгона метаболизма, поэтому пить ее нужно 3-4 раза в день по 50 мг (2 таблетки). Вообще, это рекомендация для лечения печеночных заболеваний в комплексном составе, но и лицам, желающим просто привести фигуру в порядок, данная схема отлично подойдет. Если же врач рекомендует использовать медикамент по прямому назначению, то нужно пить по 300-600 мг вещества, но таблеток за раз придется принять много. В одной упаковке продается 50 штук.

Плюсы:

• Отечественный производитель
• Дешевизна продукта.

Минусы:

• Неэкономно и неудобно принимать при диабетической полиневропатии
• За раз нужно принимать большое количество таблеток.

Евер фарма йена, Германия

Средняя стоимость медикамента – 593 рубля.

Берлитион – зарубежный аналог на основе альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Имеет большой перечень форм выпуска: инъекционные растворы по 300 мг и 600 мг одной ампуле (по 12 и 24 мл соответственно), капсулированная форма по 15 штук в упаковке по 300 и 600 мг соответственно, а также таблетки по 300 мг, упакованные в количестве 30 штук в одну упаковку. Медикамент обладает выраженными антиоксидантыми, гипохолистеренемическими, гепатопротекторными, гиполипидемическими и гипогликемическими свойствами. Несмотря на стоимость ниже, чем у основного аналога, обладает большим перечнем побочных эффектов. Если брать общие нарушения, то к ним относятся: изменения со стороны вкуса, снижение уровня сахара в крови, признаки пониженного содержания глюкозы в крови (голод, слабость, головокружение), головная боль и гипергидроз, а также различные аллергические проявления. Если инъекционная форма выпуска, то: судороги, тромбоцитопения, проблемы с дыханием, пурпура и диплодия.

Плюсы:

• Аналог с более низкой стоимостью
• Более широкий выбор среди форм выпуска.

Минусы:

• Русские аналоги все равно обойдутся дешевле
• Вызывает много побочных явлений.

Лекарственная форма:   Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Состав: На 1 мл:

Действующее вещество : тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - 30,0 мг;

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 8,8 мг; пропиленгликоль - 93,2 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство АТХ:  

A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота

Фармакодинамика:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии. Благодаря участию в метаболизме жиров, увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.

Таким образом, оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Фармакокинетика:

Распределение

При внутривенном введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" составляет около 5 мкг/ч/мл. Биодоступность - 30%. обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания:

Диабетическая полинейропатия;

Алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или к другим компонентам препарата;

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

С осторожностью:

Внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Беременность и лактация:

Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Неизвестно, проникает ли (α-липоевая кислота) в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Для внутривенного введения.

В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы).

Перед применением содержимое 2-х ампул (20 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата тиоктовой кислоты в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000), включая отдельные сообщения. Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы : очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы : очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна - анафилактический шок; аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Нарушения со стороны нервной системы : очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов.

Нарушения со стороны сердца : частота неизвестна - боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата.

Нарушения со стороны сосудов : очень редко - тромбофлебит.

Нарушения со стороны органа зрения : очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость.

Прочие : очень редко - при быстром внутривенном введении наблюдались самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях (при применении тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г): психомоторное возбуждение или нарушение сознания, генерализованные судороги, выраженное нарушение кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, супрессия костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: при подозрении на передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий передозировки должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты неэффективны.

Взаимодействие:

В связи с тем, что способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция.

Одновременное применение тиоктовой кислоты с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения. несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH -группами.

Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических препаратов для перорального применения при совместном применении.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом . В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, недомогание, лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.

Приготовленный раствор препарата следует защищать от воздействия света.

Описано несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA -DRB 1 *0406 и IILA -DRB 1 *0403.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным, или без скарификатора ампульного и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Инструкции