Регистрационный номер: ЛП 002616-030816
Торговое название: Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное или группировочное название: Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав на 1 л:
Активное вещество
Аминокапроновая кислота - 50,0 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид - 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Теоретическая осмолярность 689 мОсмоль/л
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза.
Код АТХ: В02АА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, Сmax - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками - 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Показания для применения
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
Система органов Часто (≥1/100
Кровь и лимфатическая система агранулоцитоз, нарушения коагуляции лейкопения, тромбоцитопения
Иммунная система аллергические и анафилактические реакции макулопапулезные высыпания
Нервная система головокружение спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок
Органы зрения снижение остроты зрения, слезотечение
Органы слуха шум в ушах
Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления брадикардия ишемия периферических тканей тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние
Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей
Желудочно-кишечный тракт боль в животе, диарея, тошнота, рвота
Кожа и подкожные ткани зуд, сыпь
Скелетно-мышечная и соединительная ткань мышечная слабость, миалгия повышение активности КФК, миозит острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
Половые органы Сухая эякуляция
Общие расстройства и нарушения в месте введения головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения отек
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
Особые указания
При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушении сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью - данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок (двойная стерильная вакуумная упаковка).
Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл). В ящик с мешками вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для стационаров).
Срок годности:
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Аминокапроновая кислота относится к гемостатическим и антигеморрагическим лекарственным средствам. За счет ингибирования фибринолиза она способствует остановке кровотечений.
Форма выпуска и состав
Активным действующим компонентом препарата является вещество с одноименным названием – аминокапроновая кислота.
Лекарство выпускается в виде 5%-го раствора для инфузий во флаконах на 100, 250 или 500 мл. В 1 мл такого раствора содержится 50 мг аминокапроновой кислоты.
Для стационаров препарат упаковывают в специальные ламинированные пакеты из алюминиевой фольги.
Показания к применению Аминокапроновой кислоты
По инструкции, Аминокапроновую кислоту назначают для профилактики и остановки кровотечений, которые связаны с повышенной фибринолитической активностью, либо состоянием гипофибриногенемии и афибриногенемии.
Показаниями к применению препарата являются:
- Хирургические операции на органах, которые богаты активаторами фибринолиза (мозг, легкие, надпочечники, матка, поджелудочная, щитовидная и предстательная железа);
- Экстракорпоральное кровообращение;
- Период послеоперационного восстановления (при хирургических операциях на сосудах и сердце);
- Ожоговая болезнь;
- Осложненный аборт и маточные кровотечения;
- Преждевременная отслойка плаценты;
- Операции в области ЛОР-органов и носовые кровотечения;
- Заболевания внутренних органов, осложненные геморрагическим синдромом (кровотечения из мочевого пузыря, желудочно-кишечные кровотечения).
Эффективно применение Аминокапроновой кислоты при обширных переливаниях крови для предупреждения вторичной гипофибриногенемии.
Противопоказания
Препарат запрещено использовать в случае гиперчувствительности, склонности к тромбоэмболическим заболеваниям и тромбозам, при нарушениях мозгового кровообращения, ДВС-синдроме (диссеминированное внутрисосудистое свертывание), гиперкоагуляции и во время беременности.
С осторожностью назначают лекарство при хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии и клапанных пороках сердца.
Способ применения и дозировка Аминокапроновой кислоты
Согласно инструкции, Аминокапроновую кислоту вводят внутривенно капельно.
При острой гипофибриногенемии назначают до 100 мл 5%-го раствора со скоростью 60 капель/мин в течение 15-30 минут. В первый час дозировка составляет 80-100 мл, в последующие часы (при необходимости) дозу снижают до 20 мл час и продолжают капать в течение 8 часов, либо до полной остановки возникшего кровотечения. При повторном кровотечении или в том случае, когда возникшее кровотечение не прекратилось, вливания 5%-го раствора препарата продолжают каждые четыре часа.
При применении Аминокапроновой кислоты у детей дозировку лекарственного средства рассчитывают исходя из веса ребенка: в первый час – 100 мг/кг веса, в последующие часы – 33 мг/кг.
Для взрослых максимальная суточная доза составляет 5-30 г, а для детей, в зависимости от возраста, от 3 до 15 г:
- Малыши до года – 3 г;
- 2-6 лет – от 3 до 6 г;
- 7-10 лет – от 6 до 9 г;
- Старше 10 лет – от 10 до 15 г.
Побочные действия Аминокапроновой кислоты
При применении Аминокапроновой кислоты возможны следующие негативные реакции:
- Брадикардия и аритмия;
- Ортостатическая гипотензия;
- Субэндокардиальное кровоизлияние;
- Сыпь на кожных покровах;
- Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
- Головные боли и головокружение, сопровождающиеся шумом в ушах;
- Диарея.
Снизить побочные эффекты препарата помогают антикоагулянты и антиагреганты. Антикоагулянты предупреждают появление тромбов, препятствуя образованию фибрина, а антиагреганты тормозят агрегацию тромбоцитов, тем самым уменьшая скорость образования тромбов.
Особые указания
При лечении с использованием Аминокапроновой кислоты требуется постоянный контроль содержания фибриногена и фибринолитической активности крови.
Применение препарата у женщин с целью профилактики сильной потери крови при родах, по некоторым данным, нецелесообразно, так как возможны тромбоэмболические осложнения в послеродовом периоде.
Аналоги Аминокапроновой кислоты
Аналогом лекарственного средства является препарат Поликапран.
Сроки и условия хранения
Аминокапроновую кислоту следует хранить при комнатной температуре не выше 25 °C, в защищенном от солнечного света месте и недоступно для детей. Срок годности препарата составляет 2 года со дня изготовления.
Фото препарата
Латинское название: Aminocaproic acid
Код ATX: B02AA01
Действующее вещество: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)
Производитель: Несвижский завод медпрепаратов (республика Беларусь), Мосфарм, Ист-фарм, Эском нпк, Медсинтез завод, Дальхимфарм, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Красфарма, Биохимик (Россия), Здоровье (Украина)
Описание актуально на: 18.10.17
Аминокапроновая кислота относится к антигеморрагическим и гемостатическим средствам. Основным его действием является остановка кровотечений, с повышением фибролиза.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форма 5% раствора для инфузий. Реализуется в полимерных контейнерах (по 100, 250 или 500 мл).
Показания к применению
Используется при кровотечениях различного характера:
- Гипо- и афибриногенемия (нарушение свертываемости крови).
- Кровотечения, вызванные в результате проведения хирургом операции на органах, в которых содержится большое количество активаторов фибринолиза (щитовидная железа, легкие, желудок, шейка матки, предстательная железа).
Кроме того применяется для лечения заболеваний внутренних органов, имеющих общий симптом, а именно повышенную склонность к кровоточивости.
В гинекологии используется при преждевременной отслойке плаценты или при абортах имеющих осложнения.
Противопоказания
Противопоказан в следующих случаях:
- Наличие склонности к эмболиям (закупорка сосудов) и тромбозам.
- Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
- Почечная недостаточность хронического характера.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Нарушение кровообращения мозга.
- Макрогематурия (появление крови в моче).
- Гиперчувствительность.
Ограничить применение следует при таких заболеваниях как:
- Артериальная гипотензия (стойкое снижение кровяного давления).
- Клапанные пороки сердца.
- Кровотечения из верхних отделов выделительной системы, причина которых не была установлена.
- Печеночная недостаточность.
Инструкция по применению Аминокапроновая кислота (способ и дозировка)
Аминокапроновая кислота предназначен для введения в/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту на протяжении 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а далее при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае повторного или продолжающегося кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. продолжительность терапии - 3-14 дней.
Побочные эффекты
Может вызвать следующие побочные действия:
- Аритмия и брадикардия.
- Субэндокардиальное кровоизлияние.
- Ортостатическая гипотензия.
- Расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
- Головные боли, сопровождающиеся шумом в ушах, головокружение.
- Судороги.
- Сыпь на кожном покрове.
- Воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей.
Для снижения действия препарата используют антиагреганты и/или антикоагулянты. Антиагреганты отвечают за уменьшение образования тромбов, что происходит в результате торможения агрегации тромбоцитов. Антикоагулянты препятствуют образованию фибрина, предупреждая тем самым появление тромбов.
Передозировка
При передозировке происходит усиление побочных эффектов и резкое угнетение фибринолиза.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Аминокапроновая кислота СОЛОфарм, Кислоты аминокапроновой раствор для инъекций.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
- Аминокапроновая кислота уменьшает проницаемость капилляров, кроме этого ее применение приводит к повышению антитоксических особенностей печени.
- Препарат проявляет противошоковую и противоаллергическую активность. Его применение обеспечивает улучшение некоторых показателей отвечающих за специфическую и неспецифическую защиту при ОРВИ.
- Максимальное значение концентрации препарата в крови наблюдается примерно через 3 часа после его применения.
- П в основном выводится через почки в неизменном виде, только 10-15% проходят биотрансформацию в печени.
- Накопление препарата в организме происходит при нарушении функционирования мочевыделительной системы.
Особые указания
При назначении препарата нужно контролировать содержание фибриногена и фибринолитическую активность крови. При в/в введении требуется контроль коагулограммы, особенно после инфаркта, при ишемической болезни сердца, при заболеваниях печени.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан при беременности и в период лактации.
В детском возрасте
С осторожностью применяется в детском возрасте до 1 года.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяется при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяется при печеночной недостаточности. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.
Лекарственное взаимодействие
Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное название
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество - аминокапроновая кислота 5 г,
вспомогательн ы е веществ а: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Код АТХВ02АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 - 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.
Показания к применению
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом - преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт
Гипопластическая анемия
Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
Ожоговая болезнь
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
|
При умеренном повышении фибринолитической активности: |
|||
|
Возраст детей |
Суточная доза |
||
|
От 1 года до 2 лет |
60 мл (3,0 г) |
||
|
60 - 120 мл (3-6 г) |
|||
|
120-180 мл (6-9 г) |
|||
|
При острых кровопотерях: |
|||
|
Возраст детей |
Суточная доза |
||
|
От 1 года до 2 лет |
|||
|
120-180 мл (6-9 г) |
|||
|
180-240 мл (9-12 г) |
|||
|
360 мл (18 г) |
|||
При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.
Побочные действия
- общие: головная боль, слабость
- аллергические реакции : аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок
- местные реакции: реакции в месте введения, боль и некроз
- со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии
- со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, тошнота, рвота
- гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения
- со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы,
мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги
- со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок
- со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей
- со стороны кожных покровов: зуд, сыпь
- со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение
- со стороны мочеполовой системы: увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость
Гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям
Коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови
Острые нарушения коронарного кровообращения
ДВС-синдром
Заболевания почек с нарушением выделительной функции
Гематурия
Нарушения мозгового кровообращения
Кровотечения из верхних отделов мочевыделительной системы неустановленной этиологии
Беременность, период лактации
Детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов.
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.
Особые указания
Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности).
С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
Беременность и период лактации
Применение при беременности противопоказано. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Латинское название:
Aminocaproic acid
Код АТХ:
B02AA01
Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота
Производитель:
Красфарма, Россия
Отпуск из аптеки:
Без рецепта
Условия хранения:
t от 2 до 25 С
Срок годности:
3 года.
Аминокапроновая кислота — ЛС из группы гемостатиков, широко применяется в хирургии и гинекологии с целью остановки кровотечения.
Показания к применению
Применять аминокапроновую кислоту следует при:
- Симптоматической терапии в случае кровоточивости, спровоцированной тромбоцитопенией, а также неполноценной функцией клеток-тромбоцитов
- Профилактике возможных кровотечений во время проведения операций на поджелудочной железе, печени, а также легких
- Предупреждении и комплексном лечении кровотечений, которые возникают во внутренних органах и слизистых, при эрозивных заболеваниях ЖКТ
- Лечении меноррагий
- Гиперфибринолизе различного происхождения, включая тот, что развился при использовании тромболитических ЛС и после процедуры переливания крови
- Проведении лечебной терапии при ОРВИ, гриппе и при их профилактике.
Состав и формы выпуска
Аминокапроновая кислота 5%- ная (1 мл) содержит единственный активный компонент, которым выступает е-аминокапроновая кислота. Также раствор включает физраствор и подготовленную воду.
Аминокапроновая кислота порошок (1 г) включает эпсилон-аминокапроновую кислоту в количестве 1 г.
Бесцветный инъекционный раствор аминокапроновой кислоты разлит в стеклянные флакончики объемом 100 мл и 200 мл.
Белый мелкокристаллический порошок расфасован по пакетах (1 г), внутри коробки имеется 10 пак.
Лечебные свойства
Согласно РЛС название препарата на латинском языке совпадает с МНН (международным непатентованным наименованием). Эпсилон-аминокапроновую кислоту (химическая формула представлена NH2(CH2)5COOH) относят к числу искусственных аналогов такого вещества как лизин. Она тормозит фибринолиз, при этом происходит насыщение лизин-связывающих рецепторов, они способствуют связыванию плазмина с фибрином.
Механизм действия основан на ингибировании биогенных полипептидов – кининов, нейтрализуется действие калликреина, гиалуронидазы, а также трипсина. Регистрируется снижение проницаемости стенок капилляров, проявляется антигистаминная активность, повышается детоксицирующая функция клеток печени, тормозится процесс формирования антител.
При внутривенном вливании эффект от применения эпсилон-аминокапроновой кислоты наблюдается по прошествии 15-20 мин. Регистрируется высокая степень абсорбации, наивысший уровень в плазме достигается спустя 2 часа. Длительность периода полувыведения – 4 часа.
Примерно 40-60% введенной дозы выводится в изначальной форме при участии почечной системы. В случае нарушения функционирования почек наблюдается повышение показателя аминокапроновой кислоты в плазме.
Аминокапроновая кислота: полная инструкция
Цена: от 30 до 60 руб.
Раствор 5-процентный применяется для инфузионного и внутривенного введения. В случае острой гипофибриногенемии аминокапроновая кислота (раствор для инфузий) в объеме 100 мл раствора вводится по 50-60 кап./мин., продолжительность инфузии составляет 30 мин. На протяжении первого часа необходимо произвести введение 4-5 г данного ЛС (соответствует 100 мл), в последующем дозу снижают до 1 грамма (примерно 20 мл) за 1 час на протяжении 8 часов до полной остановки кровотечения. Если же регистрируется повторное открытие кровотечения, рекомендуется вводить ЛС через временной интервал в 4 часа.
Расчет дозировки лекарства для деток – 100 мг на 1 кг массы тела за 1 час, потом 33 мг на 1 кг массы тела на протяжении часа. Стоит отметить, что максимальная суточная дозировка лекарства не должна превышать 18 грамма на 1 м 2 .
Дневные дозировки:
- Взрослые пациенты – от 5 до 30 г
- Детки в возрастной группе до 1 года – не более 3 г
- Малыши в возрастной группе от 2 до 6 лет – от 3 до 6 г
- Детки в возрастной группе от 7 до 10 лет – не больше 6-9 г
- Детям с 11 лет назначают такие же дозировки, как и взрослым.
В случае возникновения острых кровопотерь рекомендовано использование таких доз лекарства:
- Детки до года – показано введение 6 г лекарства
- Малыши от 1 года до 4 лет – следует вводить не более 6-9 г
- Детки с 5 лет и до 8 лет – доза равна 9-12 г
- Детки в возрастной группе от 8 до 10 лет – назначается 18 г лекарства.
Длительность лечебной терапии в среднем составляет от 3 до 14 дн.
Как назначается порошок
Принимают лекарственный порошок внутрь после предварительно разведения водой во время приема пищи или сразу же после этого. Стоит отметить, что дневную дозировку делят на 3-6 приемов, для деток – на 3-5 применений.
При незначительном повышении фибринолитической активности назначается дневная дозировка от 5 до 23 г.
Дозировки для деток:
- До года – 0,05 г на 1 кг массы тела
- Для малышей от 1 года и до 7 лет – не более 3-6 г
- Детки с 7 до 11 лет должны принимать не больше 6-9 г лекарства
- Подростки (с 11 лет) – доза 10-15 г.
В случае проведения лечебной терапии при острых кровотечениях назначается применение 5 г ЛС, затем доза снижается до 1 г за час до полного купирования кровотечения. Назначение деткам:
- До года – не больше 6 г
- С 1 года и до 5 лет – около 6-9 г
- 5-9 лет – не более 9-12 г
- 10-11 лет – доза не должна быть выше 18 г.
Во время лечения субарахноидального типа кровотечений рекомендуется пить 6-9 г лекарства.
Травматическая гифема: назначают рассчитывать дозировку так – 0,1 грамма на 1 кг массы тела, прием каждые 4 часа в течение последующих 5 дн.
Стоматологические патологии: принимают 2-3 г до 5 р. на протяжении дня.
- До 2 лет – прием 1-2 ч. ложек 4 р. на протяжении дня
- Деткам 2-6 лет – показано применение 1-2 ст. ложек 4 р. за сутки
- Детям от 6 до 10 лет назначается 4-5 г лекарства за день
- С 10 лет – показано принимать 1-2 г ЛС 5 р. за день.
Также рекомендуется использовать аминокапроновую кислоту местно. Ватная турунда смачивается в раствор, а потом закладывается на 10 мин. в нос, процедуру проводят с временным промежутком в 3 часа. Также можно закапывать лекарственный раствор непосредственно в носовые хода по 4-5 кап. Интраназальное использование раствора во время эпидемии и для профилактики — 4 р. на протяжении дня, длительность терапии определяется индивидуально.
Противопоказания и меры предосторожности
Препарат не должен применяться при:
- Наличии чрезмерной восприимчивости к составляющим
- Развитии гематурии
- Коагулопатии
- Склонности к тромбообразованию
- Гиперкоагуляции
- Серьезных патологиях почек
- Беременности, ГВ
- Ухудшении церебрального кровообращения.
С особой осторожностью применяют препарат при патологиях ССС и печени, гематурии, обнаружении криптогенном кровотечений (локализующихся в верхних мочевых путях).
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Можно одновременно использовать гидролизаты, различные антишоковые растворы, а также глюкозу.
Не следует смешивать раствор с иными ЛС.
Побочные эффекты и передозировка
Может проявляться следующая побочная симптоматика:
- Сильная тошнота с частыми рвотными позывами
- Рабдомиолиз
- Отечность слизистой носа
- Миоглобинурия
- Тиннитус
- Понос
- Кожные высыпания
- Развитие судорожного синдрома
- Понижение АД
- Признаки ортостатической гипотензии
- Патологии почек
- Субэндокардиальное кровоизлияние.
Наблюдается усиление негативных проявлений, возможно образование тромбов. При длительном лечении может развиться геморрагия.
Показана симптоматическая терапия, прием лекарства отменяется.
Аналоги
Московский эндокринный завод, Россия
Цена от 227 до 1802 руб.
Транексам относится к гемостатическим ЛС, оказывает антифибринолитическое воздействие, способствует устранению воспалительного процесса и признаков аллергии. Основной действующий компонент представлен транексамовой кислотой. Выпускается в форме таблеток и раствора.
Плюсы:
- Может назначаться во время беременности
- Устраняет отек Квинке и кожные проявления аллергии
- Высокая эффективность.
Минусы:
- Может провоцировать развитие тромбоэмболии
- Не следует одновременно применять с препаратами крови
- Отпускается по рецепту.