Регистрационный номер и дата :
Торговое название препарата : Нормакс
Международное непатентованное название : Норфлоксацин
Химическое название : этил-6-фторо-1,4-дигидро-4-оксо-7-(пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота
Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание : Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Состав
: Активное вещество: норфлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, гликолята крахмала натриевая соль, кремния двуокись коллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцелюлоза, титана двуокись.
Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон .
Фармакологические свойства
:
Фармакодинамика
: Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens,. Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в частности Staphylococcus spp.) в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношении Acinetobacter spp.и Enterococcus spp .и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков. Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в сыворотке наблюдаются через 1-2ч.
Распределение
До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
Выведение
Период полувыведения составляет 3,5-6,5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания к применению
:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- гонококковая инфекция;
- инфекции ЖКТ;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
диарея путешественников.
Способ применения и дозы
:
Норфлоксацин принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза /сут в течение 4 недель и по 400 мг/сут до 12 недель в случае рецидива.
При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции - назначают 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 3 раза/сут в течение 8 недель.
При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - 400 мг 1 раз/сут.
Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин назначают 400 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ, печени:
тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы, лактатдегидрогеназы.
Со стороны ЦНС, психики:
головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей:
возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции:
редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
Противопоказания
:
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
Особые указания
При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацина было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме.
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
Одновременный прием норфлоксацина и антацидных средств снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Передозировка
:
Симптомы:
диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение:
промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Первичная упаковка: По 6 или 10 таблеток в стрип из фольги алюминиевой.
Вторичная упаковка: По одному стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности : 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
:
Отпускается по рецепту врача.
Изготовлено
:
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
48, KANDIVILI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVILI (WEST)
MUMBAI 400067 INDIA
Мумбай 400067, Индия
Представительство в Российской Федерации
:
Москва, 121609, Рублевское шоссе,
д. 36, корп.2, офис. 233-235
Регистрационный номер :
Торговое название препарата : Нормакс
Международное непатентованное название : норфлоксацин
Лекарственная форма : 0,3% капли ушные и глазные
Состав
: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание : Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, фторхинолон
Koд ATC - SOIAX13
Фармакологические свойства
:
Нормакс (норфлоксацин) - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,.Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания к применению
:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
- Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
- острый и хронический средний отит;
- внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
- профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
- конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
- кератиты;
- кератоконъюнктивиты;
- корнеальная язва;
- блефариты;
- блефароконънюктивиты;
- трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.
Способ применения и дозировка
:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.
Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Передозировка
:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение - обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.
Особые указания
:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
:
По рецепту врача.
Производитель
:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия
Представительство в Российской Федерации
:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235
Воспалительный процесс в мочевом пузыре сопровождается неприятными симптомами, которые значительно снижают качество жизни пациентов. Устранить возбудителя инфекции можно только с помощью антибиотиков. Одним из наиболее эффективных средств является Нормакс при цистите. Препарат относится к группе фторхинолонов и входит в национальные клинические рекомендации урологов по лечению цистита.
Лекарство используется по следующим показаниям:
- воспаление мочевыделительной системы (уретрит, цистит, пиелонефрит);
- инфекции, передающиеся половым путем;
- микробное поражение желудочно-кишечного тракта;
- диарея путешественника.
Наиболее часто Нормакс назначается при цистите. Заболевание характеризуется инфекционным, воспалительным процессом, протекающим в слизистой оболочке мочевого пузыря. Женщины больше подвержены развитию цистита, по статистике в России около 30% из них страдают острым воспалением, а в 10% случаев оно переходит в хроническую форму.
Повлиять на факторы предрасположенности к заболеванию не всегда возможно, так как причина кроется в анатомических особенностях строения женских половых и мочевыделительных органов. Вследствие короткой и длинной уретры, близкого расположения ануса и влагалища к мочеиспускательному каналу повышается риск попадания бактерий в мочевой пузырь восходящим путем.
В 80% случаях причиной воспаления пузыря является кишечная палочка. Микроорганизм является естественным обитателем нижней части кишечника, но при попадании во влагалище, мочевой пузырь, предстательную железу у мужчин, вызывает воспалительный процесс.
Таблетки от цистита Нормакс полезны благодаря действующему веществу – Норфлоксацину. Антибактериальное соединение относится к синтетическим препаратам 2 поколения из группы фторхинолонов. Медикамент эффективен в отношении всех возможных возбудителей воспаления.
Применение в лечении цистита
Лекарство назначается только врачом после обследования. Режим применения, дозировки подробно описаны в инструкции к препарату.
Прием средства следует проводить на голодный желудок, через 2 часа после или за 1 час до приема пищи. Запивать таблетку рекомендуется чистой водой комнатной температуры.
В случае острого цистита, впервые появившегося и протекающего без осложнений, следует принимать по 400 мг дважды за день. Курс лечения от 3 до 5 суток.
При часто рецидивирующем хроническом цистите медикамент назначается по 400 мг дважды за сутки. Длительность приема от 4 до 12 недель.
В случае обострений после полового акта женщинам рекомендуется 200 мг употреблять посткоитально.
Прием антибиотиков не всегда приводит к полному излечению от болезни. Большую роль играет профилактика инфекции:
- употребление достаточного количества воды, до 1-1.5 литров в сутки;
- женщинам с обострением воспаления после полового акта следует помочиться и принять таблетку Нормакса;
- отказаться от использования спермицидов, диафрагмы;
- держать ноги и поясницу в тепле;
- одеваться по погоде;
- использовать барьерные методы контрацепции при контакте с новым партнером.
Противопоказания
Нормакс от цистита строго запрещено использовать для лечения беременных и кормящих женщин. Препарат проникает через плаценту в кровоток ребенка, а также в молоко матери. Норфлоксацин может вызывать пороки развития плода, особенно риск возрастает при приеме лекарства в первой половине беременности.
Детям до 18 лет также нельзя принимать Нормакс, так как препарат может вызывать тяжелые побочные эффекты.
Пациентам с заболеваниями сухожилий и мышц следует подобрать аналог для терапии цистита.
Таблетки запрещены людям с аллергией на Норфлоксацин. Гиперчувствительность может проявляться в виде крапивницы, зуда, анафилактического шока.
Побочное действие
Медикамент имеет множество побочных эффектов, хотя частота их развития невысокая. При появлении каких-либо нежелательных симптомов следует обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о продолжении лечения или замене препарата.
Выделяют следующие побочные эффекты:
- тошнота, рвота, диарея или запор, нарушение аппетита;
- боли в голове, головокружение, нарушение сна;
- тендинит, бурсит, отеки конечностей, обострение миастении;
- анемия, агранулоцитоз;
- кандидоз.
Отзывы
В интернете у препарата Нормакс при цистите хорошие отзывы, что обусловлено эффективностью средства против инфекционных возбудителей.
Оксана, 28 лет, г. Волгоград. Циститом я никогда не болела до первой брачной ночи. Впоследствии эта напасть постоянно меня преследовала пока мы с мужем не начали планировать ребенка. Оказалось, что все мои проблемы были от использования презерватива. На полгода до зачатия, все 9 месяцев беременности, год кормления грудью и год приема оральных контрацептивов я забыла, что такое цистит. Но потом начались проблемы с венами, пришлось бросить КОК и вернуться к презервативам, тогда болезнь возобновилась. Теперь же по совету грамотного уролога, я мочусь после секса и принимаю таблетку Нормакса. Симптомы практически меня не беспокоят, думаю, благодаря антибиотику.
Наташа, 24 года, г. Красноярск. Сама являюсь врачом, пишу отзыв, так как не хочу, чтобы кто-то повторял мои ошибки и заработал себе хроническое воспаление. До 22 лет никогда не было симптомов болезни. Потом я пошла работать в хирургию, стала много времени проводить в операционной. А летом там работает довольно мощный кондиционер, который мне надул в поясницу, притом вспотевшую до этого под хирургическим костюмом. Тогда я поняла, что такое цистит.
Лечится нужно было срочно, так как длительные операции не позволяли бегать в туалет по первому требованию. Я пропила Нормакс, но всего 2 дня, прекратила, как только исчезли симптомы. Потом меня опять продуло и тут воспаление разыгралось по полной, появилась кровь в моче. Я попала в больницу, уже как пациент, пролечилась Нормаксом 2 недели, но полностью избавиться от воспаления не получилось, рецидивы бывают, но редко. Жалею, что сразу не долечилась как положено!
Сергей, 55 лет, г. Уфа. Уже лет 10 у меня находят камни в почках, они мелкие и лечения никакого я не получал. Видимо, есть нарушения в обмене веществ, потому что камни стали образовываться и в мочевом пузыре. Вместе с этим стали беспокоить боли, рези, частые мочеиспускания. С этими жалобами я пошел к терапевту, которая направила на анализ мочи, УЗИ пузыря. Диагноз был острый цистит.
Лечение – Нормакс по 1 таблетке дважды в день в течение недели, плюс растительные капли на 3 месяца. Полегчало мне после первой дозы антибиотика, хотя рецидив случился через 2 месяца после терапии, потому что, как мне объяснил врач, камни вызывают воспаление. Теперь думаю об операции, а пока спасаюсь Нормаксом, хороший препарат.
Таисия, 34 года, г. Тюмень. Как-то прихватил у меня низ живота, острая боль, частые позывы, рези, жжение. Я даже не подумала, что это может быть цистит, хотя у мамы, сестры эта проблема уже давно была. Еле дошла с работы до аптеки и попросила фармацевта посоветовать, что можно выпить от боли в животе и частых позывов «по-маленькому». Она начала перечислять обезболивающие, на что женщина, стоящая в очереди, сказала, что это у меня цистит и мне нужно купить Норфлоксацин.
Я была готова тогда купить и выпить что угодно, а в аптеке был индийский аналог – Нормакс. Боль стихла уже через 30 минут после таблетки, а к вечеру прошла вовсе. На следующий день попала в поликлинику, где диагноз подтвердили и сказали пить антибиотик 5 дней. Я так благодарна той женщине за правильно назначенное лечение, теперь сама советую знакомым цистит лечить правильно!
Аналоги
Нормакс (Normax) содержит в себе действующее вещество – Норфлоксацин, который входит в состав множества препаратов, изготавливаемых в разных странах.
Аналоги Нормакса, которые можно встретить в аптеке:
- Норфацин.
- Гираблок.
- Анквин.
- Норилет.
- Бактинор.
- Норфлокс.
Инструкция по применению:
Нормакс – антибактериальное средство из группы фторхинолонов.
Форма выпуска и состав
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – риска (по 6 или 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, 1 стрип в пачке картонной);
- Капли глазные и ушные 0,3%: прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц (по 5 мл в темных стеклянных флаконах или полиэтиленовых флаконах-капельницах, в пачке картонной 1 стеклянный флакон в комплекте с колпачком-капельницей или 1 флакон-капельница).
Активное вещество – норфлоксацин, его содержание:
- 1 таблетка – 400 мг;
- 1 мл капель – 3 мг.
Дополнительные компоненты таблеток: натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.
Вспомогательные вещества капель: вода для инъекций, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота уксусная ледяная, бензалкония хлорид.
Показания к применению
В форме таблеток Нормакс назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:
- Офтальмологические инфекции;
- Инфекции кожи и мягких тканей;
- Кишечные инфекции;
- Инфекции среднего уха, гортани, глотки, придаточных пазух носа;
- Инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит и простатит);
- Заболевания мочевыводящих путей.
В форме капель глазных и ушных Нормакс применяется для лечения следующих заболеваний инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:
- Кератиты;
- Блефариты;
- Конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
- Блефароконъюнктивиты;
- Кератоконъюнктивиты;
- Внутренний отит;
- Острый и хронический средний отит;
- Наружный отит;
- Инфекционный евстахиит;
- Трахома;
- Корнеальная язва.
Кроме того, в каплях препарат применяется для профилактики:
- Инфекции после удаления инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после оперативного вмешательства, после повреждения физическими или химическими средствами;
- Инфекционные отиты после извлечения инородного тела из наружного слухового прохода (в случае повреждения тканей уха), при травмах, до и после хирургического вмешательства.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм:
- Период беременности и лактации;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим лекарственным средства из группы фторхинолонов.
В педиатрии таблетки Нормакс не назначают детям до 15 лет, капли глазные и ушные – до 18 лет.
В форме таблеток препарат следует с осторожностью применять пациентам с выраженными нарушениями функции почек и/или печени, эпилепсией или судорожным синдромом другой этиологии.
Способ применения и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетированную форму препарата следует принимать внутрь.
Обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекционного заболевания разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток.
Продолжительность терапии в каждом случае определяется индивидуально, но составляет не менее 3 дней.
Капли глазные и ушные
В форме капель Нормакс предназначен для местного применения.
- Инфекционные заболевания глаз в острой фазе: в начале лечения – по 1-2 капли каждые 15-20 минут с постепенным снижением кратности инстилляций;
- Инфекционные заболевания глаз с умеренно выраженным течением: по 1-2 капли 2-6 раз в сутки;
- Острая и хроническая трахома: по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки в течение 1 месяца и более;
- Заболевания уха: по 5 капель 3 раза в сутки.
При ушных заболеваниях перед инстилляцией капли следует подогреть до температуры тела. Закапывать препарат необходимо в предварительно очищенные наружные слуховые проходы. Для удобства проведения процедуры рекомендуется лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить процесс закапывания. После инстилляции в течение 2 минут голову нужно удерживать в том же положении. При необходимости в ухо можно вложить ватную турунду. Продолжать лечение следует еще в течение 48 часов после исчезновения симптомов болезни.
Побочные действия
- Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек Квинке;
- Пищеварительная система: боль в животе, изжога, тошнота, диарея, анорексия;
- Центральная нервная система: повышенная усталость, головная боль, расстройства сна, чувство тревоги, раздражительность, вертиго;
- Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.
Особые указания
При одновременном назначении антацидов или препаратов, содержащих цинк, магний, сукральфат, кальций или железо, между приемами препаратов следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.
В форме капель Нормакс предназначен только для местного применения. Для достижения максимального эффекта при тяжелом течении инфекционного процесса препарат рекомендуется сочетать с системной противомикробной терапией.
При закапывании следует предохранять капельницу и раствор от загрязнения.
В течение 30 минут после инстилляции капель в глаза необходимо воздержаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих четкости зрительного восприятия и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Возможные лекарственные взаимодействия при одновременном применении Нормакса в таблетированной форме одновременно с другими лекарственными средствами:
- Антациды и препараты, содержащие цинк, магний, сукральфат, кальций или железо: снижается абсорбция норфлоксацина;
- Циклоспорин: увеличивается его концентрация в крови;
- Варфарин: возрастает его антикоагулянтный эффект.
Глазные и ушные капли Нормакс несовместимы с препаратами, которые имеют физически или химически нестабильное значение рН 3-4.
Аналоги
Аналогами Нормакса являются: Норфлоксацин , Норилет, Норбактин , Нолицин , Локсон-400.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Срок годности – 2 года. Капли после вскрытия флакона можно использовать в течение 1 месяца.
Нормакс - антибактериальное средство с широкой направленностью действия. Препарат помогает в борьбе с инфекционной патологией любой локализации. Подавляет активность бактерий: стрептококка, золотистого и эпидермального стафилококков, эшерихии, шигеллы, иерсинии и сальмонеллы. Малоэффективен, если инфекция вызвана размножением в очаге анаэробных микробов, нокардий, трепонем и энтеробактерий.
Состав и лекарственные формы
Производится в лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, количеством 6 и 10 шт. в одной картонной пачке.
- Раствор желтоватого цвета - ушные и глазные капли - упакован во флакон из темного стекла или пластиковый флакон-капельницу объемом 5 мл.
- В 1 мл раствора - 0,003 г антибиотика.
- В 1 таблетке - 0,4 г вещества.
Соединения, дополняющие состав препарата:
- В каплях содержатся:
- хлористый натрий;
- дистиллированная вода;
- комплексон III
- уксусная (этановая) кислота;
- хлорид бензалкония;
- В рецептуру таблеток включены:
- стеариновая кислота;
- двуокись титана - Е171;
- МГПЦ;
- лаурилсульфат натрия;
- МКЦ, тальк очищенный;
- полисорб;
- соль натрия и гликолевой кислоты.
Фармакологическая группа
Относится к веществам с антибактериальной активностью - группа фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Подавление активности фермента ДНК-гиразы обеспечивает бактерицидное действие норфлоксацина: нарушается репликация ДНК, что приводит к подавлению образования протеинов микробных клеток. Продолжительность эффекта после приема антибиотика составляет 12 часов.
На всасывание норфлоксацина влияет прием пищи: замедляется абсорбция лекарственного вещества. Средство всасывается быстро, но только на 1/5, 2/5 от общего количества, поступившего в кровоток.
От дозировки принятого лекарства зависит максимальная концентрация препарата в крови (0,8-2,4 мкг/мл) и время ее достижения (60-120 минут).
Препарат хорошо проникает в паренхиматозные ткани за счет низкой способности к связыванию с протеинами крови и высокой растворимости в жирах.
Норфлоксацин хорошо распределяется в секрете грудных желез, в почках, органах мочеполовой системы и чревной полости. Антибактериальное средство обладает высокой способностью к проникновению через плаценту и гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм лекарства происходит в гепатоцитах. Противомикробный эффект длится 12 часов. Период полувыведения норфлоксацина равен 3-4 часам. В выведении препарата участвуют процессы фильтрации и секреции в почечных нефронах.
За 24 часа концентрация препарата уменьшается на 32% за счет фильтрации почками в первоначальном виде и дополнительно на 5-8% за счет выведения в виде метаболитов. 30% лекарства выделяется с содержимым желчного пузыря.
Показания к применению Нормакса
Показаниями для применения капельной формы лекарства являются:
- Коньюктивиты, вызванные стафилококком, стрептококком, гемофильной палочкой и др.
- Инфекционные заболевания переднего глазного отрезка: блефариты, блефароконъюнктивиты, роговичные язвы, кератиты и кератоконъюнктивиты.
- Инфекционное поражение лор-органов: внутренний и наружный отит, евстахиит, средний отит острого и хронического течения.
- Трахома.
- С целью профилактики инфекции назначается после повреждения или оперативного вмешательства на орган зрения или слуха. При наличии инородного тела предмет извлекается перед началом инстилляций.
- Воспалительных инфекциях органов малого таза и мочевыводящих путей.
- Инфекциях кожи и слизистых.
- Офтальмологических и оториноларингологических (локализация - пазухи носа, гортань, трахея, ухо) патологиях инфекционного генеза.
- Кишечных инфекциях.
Способ применения и дозировка Нормакса
Капли предназначены для инстилляций в конъюнктиву глазного яблока или в наружное ухо.
При инфекционных болезнях глаз: в начале терапии рекомендуется инстиллировать по 1-2 капли через каждые 15-20 минут, а после появления положительной динамики довести кратность до 2 капель 5 раз в сутки.
В оториноларингологии препарат применяется по схеме: 2 капли каждые 3 часа в начале острого заболевания и 2 капли 5 раз в день - по мере стихания процесса.
При простатите
Схема терапии инфекционных заболеваний таблетированной формой норфлоксацина: по 1 таблетке (400 мг) дважды в сутки. Если инфекция носит тяжелый характер, разовая доза доводится до 800 мг.
Минимальная длительность курса составляет 3-5 дней. Общее количество принимаемого за курс препарата определяет лечащий врач.
Особые указания
Больным с ренальными и печеночными нарушениями, эпилептическими припадками и судорогами другой этиологии препарат назначается с осторожностью.
Если пациент лечится фармацевтическими средствами, в составе которых содержится магний, железо, сукральфат и цинк, прием Нормакса разрешен за 2 часа до или через 2 часа после их использования.
Три тяжелых формах глазных и ушных инфекций капли сочетают с системной терапией. Капельная форма предназначена только дня местного использования.
Лечение таблетками норфлоксацина должно проводиться под контролем суточного диуреза.
Если пациенту, находящемуся на лечении Нормаксом, назначена операция, проводится контроль ПТИ (протромбинового индекса), т. к. препарат обладает способностью к его повышению.
Наличие признаков тендовагинита и сухожильных болей - показание для отмены лекарственного средства.
Избегайте прямых солнечных лучей при использовании норфлоксацина.
Занятия, при которых требуется концентрация внимания, такие как вождение автомобиля, грузового транспорта и работа с движущими механизмами на производстве, требует осторожности при приеме Нормакса: препарат может вызвать головокружение.
При беременности и кормлении грудью
Хорошая проницаемость препарата через плацентарный барьер препятствует применению лекарства во время беременности: существует опасность для плода, особенно в I триместре, когда закладываются органы и системы будущего ребенка.
Так как норфлоксацин хорошо проникает в грудное молоко, при необходимости антибактериальной терапии во время лактации на период лечения ребенок переводится на искусственное вскармливание.
В детском возрасте
В детском возрасте до 15 лет терапия таблетками противопоказана. Лечение каплями может проводиться с 12 лет.
Побочные действия Нормакса
Инстилляция раствора в редких случаях сопровождается аллергическими проявлениями со стороны кожи и слизистых оболочек.
Таблетки могут вызвать:
- Реакции гиперчувствительности кожи, слизистых.
- Острое поражение почечного интерстиция - нефрит.
- Диспепсические проявления: резкую потерю веса вследствие диареи, дискомфорт в животе, тошноту и изжогу.
- Повышенную нервную возбудимость, беспокойство, бессонницу, головокружение, беспричинную тревогу, головную боль.
При появлении одного из перечисленных признаков, препарат следует отменить.
Противопоказания
Не исключено развитие отрицательных реакций, в числе которых:
- повышенная чувствительность к антибактериальным средствам группы фторхинолонов 1, 2, 3 и 4 поколений;
- беременность;
- естественное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет - капли, до 15 лет - таблетки.
Передозировка
Нет документально подтвержденных случаев передозировки капельной формы препарата. Случайное проглатывание сопровождается диспепсическими расстройствами, тревожностью, головными болями и головокружением. С целью устранения симптомов достаточно провести дезинтоксикацию приемом большого количества чистой воды.
Взаимодействие и совместимость
Препарат способен усилить антикоагулянтный эффект Варфарина. Циклоспорин в сочетании с Нормаксом сопровождается повышением концентрации иммунодепрессанта в крови. При сочетании антациды + норфлоксацин образуются комплексоны с ионами алюминия, которые снижают всасывание Нормакса.
Норфлоксацин несовместим с препаратами, pH которых равен 3-4, т. к. они химически и физически нестабильны.
С алкоголем
При сочетании этанола с норфлоксацином:
- снижается лечебный эффект антибиотика;
- усиливается риск возникновения аллергических реакций;
- снижается скорость реакций;
- усиливается головокружение;
- повышается риск возникновения комы из-за угнетающего воздействия обоих соединений на ЦНС;
- повышается риск развития дисбактериоза кишечника, кандидоза и почечной недостаточности.
Производитель
Препарат выпускается индийской компанией Ipca Laboratoris Limited.
Условия отпуска из аптек
Rp.: Sol. Norfloxacini 0,3% - 5ml
S. оттянув мочку уха вниз, закапать1 или 2 капли раствора в наружный слуховой проход. Кратность применения - 4 раза в сутки. Курс - 3 дня.
Rp.: Norfloxacini 0,4
D.t.d. in tab. # 6
S. по 1 таблетке 2 раза в день - 3 дня.
Сколько стоит
Цена Нормакса в интернет-аптеках начинается со 138 руб.
Условия и срок хранения
Капли допускается хранить 12-24 месяца, после вскрытия - 30 суток.
Температура хранения - не более 25°C.
После вскрытия следует предохранять кончик флакона от попадания загрязнений.
Аналоги
К лекарственным средствам, аналогичным с Нормаксом по основному компоненту, относят другие капли и таблетки из группы фторхинолонов:
- Флоксал - мазь и капли, в основе которых содержится фторхинолон офлоксацин.
- Офтавикс - левофлоксацин, количество которого в препарате составляет 0,5%.
- Вигамокс - оригинальный препарат, разработанный американской фармкомпанией Алкон. Содержит противомикробное средство моксифлоксацин в количестве 0,005 г на 1 мл.
Препарат для лечения ушных инфекций Отофа обладает похожими показаниями, но в основе механизма - подавление РНК-полимеразы.
Отипакс же чаще используется для подавления неинфекционного воспаления.
Глазные капли флоксал