На странице представлена инструкция по применению Лористы . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг, Н и НД плюс с мочегонным гидрохлоротиазидом), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Лористы, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (для снижения давления при артериальной гипертензии). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Лористой может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 недель терапии. Возможно достижение более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 мг в сутки в два приема или в один прием.
На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию Лористой с 25 мг в сутки в один прием.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. пациенты на гемодиализе) не требуется коррекции начальной дозы препарата.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать в более низкой дозе.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 12.5 мг в сутки в один прием. Для того, чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 мг в сутки, дозу необходимо увеличивать постепенно, с интервалами в 1 неделю (например, 12.5 мг, 25 мг, 50 мг в сутки). Лориста обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.
Для снижения риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лористы до 100 мг в сутки.
Для защиты почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией стандартная начальная доза Лористы составляет 50 мг в сутки. Доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки с учетом снижения АД.
Формы выпуска
Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Лориста Н (дополнительно содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида).
Лориста НД (дополнительно содержит 25 мг гидрохлоротиазида).
Состав
Лозартан калия + вспомогательные вещества.
Лозартан калия + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Лориста Н и НД).
Лориста - селективный антагонист рецепторов ангиотензина 2 типа АТ1 небелковой природы.
Лозартан (действующее вещество препарата Лориста) и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина 2 на АT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.
Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина 2. Лозартан не подавляет активность кининазы 2, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.
Снижает ОПСС, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.
Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Прием Лористы 1 раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.
Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥ 65 лет) и более молодых пациентов (≤ 65 лет).
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Фармакокинетика
Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их раздельном применении.
Лозартан
Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Практически не проникает через гематоэнцефалический (ГЭБ). Около 58% препарата выводится с желчью, 35% - с мочой.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками.
Показания
- артериальная гипертензия;
- снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
- защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией с целью снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа, вероятности увеличения уровня креатинина сыворотки крови) или наступления смерти.
Противопоказания
- артериальная гипотензия;
- гиперкалиемия;
- дегидратация;
- непереносимость лактозы;
- галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлены);
- повышенная чувствительность к лозартану и/или другим компонентам препарата.
Особые указания
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при терапии большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала приема лозартана необходимо устранить имеющиеся нарушения, либо начинать терапию с небольших доз.
У пациентов с легким и умеренным циррозом печени концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови после приема внутрь выше, чем у здоровых. Поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется терапия в более низких дозах.
У пациентов с нарушениями функции почек, как с сахарным диабетом, так и без него, часто развивается гиперкалиемия, что следует иметь в виду, но лишь в редких случаях вследствие этого прекращают лечение. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови через равные промежутки времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Лориста на способность управлять транспортными или другими техническими средствами отсутствуют.
Побочное действие
- головокружение;
- астения;
- головная боль;
- утомляемость;
- бессонница;
- беспокойство;
- нарушение сна;
- сонливость;
- расстройства памяти;
- периферическая нейропатия;
- парестезии;
- гипостезии;
- мигрень;
- тремор;
- депрессия;
- ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
- сердцебиение;
- тахикардия;
- брадикардия;
- аритмии;
- стенокардия;
- заложенность носа;
- кашель;
- бронхит;
- отек слизистой оболочки носа;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боль в животе;
- анорексия;
- сухость во рту;
- зубная боль;
- метеоризм;
- запор;
- императивные позывы на мочеиспускание;
- нарушение функции почек;
- снижение либидо;
- импотенция;
- судороги;
- боль в спине, грудной клетке, ногах;
- звон в ушах;
- нарушение вкуса;
- нарушения зрения;
- конъюнктивит;
- анемия;
- пурпура Шенлейна-Геноха;
- сухость кожи;
- повышенное потоотделение;
- алопеция;
- подагра;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
Во время одновременного приема с рифампицином и флуконазолом было отмечено снижение уровня активного метаболита лозартана калия. Клинические последствия этого явления неизвестны.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и препаратами калия повышает риск гиперкалиемии.
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может снизить эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
Если Лориста назначают одновременно с тиазидными диуретиками, снижение АД носит приблизительно аддитивный характер. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
Аналоги лекарственного препарата Лориста
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Блоктран;
- Брозаар;
- Вазотенз;
- Веро Лозартан;
- Зисакар;
- Кардомин Сановель;
- Карзартан;
- Козаар;
- Лакеа;
- Лозап;
- Лозарел;
- Лозартан;
- Лозартан калия;
- Лосакор;
- Лотор;
- Презартан;
- Реникард.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению Лориста при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в 3 триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во 2 и 3 триместрах. При установлении беременности терапию лозартаном следует немедленно прекратить.
Нет данных о выделении лозартана с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии лозартаном с учетом ее важности для матери.
Лориста® Н представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и мочегонного средства (гидрохлортиазид). Ангиотензин-II – это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, заставляя их сужаться. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, заставляя кровеносные сосуды расслабляться, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид действует на почки, заставляя их пропускать больше воды и соли. Это также помогает снизить артериальное давление.
Препарат Лориста® Н предназначен для лечения артериальной гипертензии (высокое артериальное давление).
Не принимайте препарат
Если у вас аллергия на лозартан, гидрохлортиазид или на любой другой ингредиент препарата (см. раздел «Состав»);
- если у вас аллергия на другие производные сульфонамида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, например ко-тримоксазол; обратитесь к врачу, если вы не уверены);
- если срок вашей беременности более 3 месяцев (также лучше избегать прием препарата на ранних сроках беременности – см. раздел «Беременность»);
- если у вас тяжелые нарушения функции печени;
- если у вас тяжелые нарушения функции почек или ваши почки не производят мочу;
- если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, который не может быть откорректирован лечением;
- если вы страдаете от подагры;
- если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Лористу® Н.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лориста® Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказана, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел «Беременность»),
Очень важно сообщить лечащему врачу, прежде чем начать прием препарата Лориста® Н:
- если у вас ранее наблюдался отек лица, губ, горла или языка;
- если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки);
- если вы находитесь на диете с пониженным содержанием соли;
- если у вас была сильная рвота и/или диарея;
- если у вас сердечная недостаточность;
- если у вас нарушена функция печени (см. раздел «Не принимайте препарат»);
- если у вас узкие артерии в почках (стеноз почечной артерии), есть только одна функционирующая почка, или у вас недавно была пересадка почки;
- если у вас сужение артерий (атеросклероз) или стенокардия (боль в груди из-за плохой сердечной функции);
- если у вас «стеноз аорты или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (болезнь, вызывающая утолщение сердечной мышцы);
- если вы страдаете сахарным диабетом;
- если у вас подагра;
- если у вас есть или были аллергические состояния, астма или состояние, которое вызывает боль в суставах, сыпь и лихорадку (системная красная волчанка);
- если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия или вы находитесь на диете с пониженным содержанием калия;
- если вам необходима анестезия (даже у стоматолога) или до операции, или если планируются тесты для проверки функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу, что принимаете таблетки Лориста® Н;
- если вы страдаете от первичного гиперальдостеронизма (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями в железе);
- если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
- если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас нарушение функции почек, связанное с диабетом,
- алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат».
Дети и подростки
Нет опыта применения препарата Лориста® Н у детей и подростков. Таким образом, препарат не следует назначать детям и подросткам.
Лориста® Н содержит лактозу и краситель хинолиновый желтый (Е104)
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Краситель хинолиновый желтый может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание у детей.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.
Мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, содержащиеся в препарате Лориста® Н, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лориста® Н без тщательного наблюдения врача.
Целесообразно принимать специальные меры предосторожности (например, анализы крови), если вы принимаете добавки калия, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие препараты, другие диуретики («мочегонные таблетки»), некоторые слабительные средства, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения сахарного диабета (пероральные препараты или инсулин).
Ваш врач может корректировать дозу и/или принимать другие меры предосторожности, если вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности »).
Также важно сообщить врачу, если вы принимаете:
- другие препараты для снижения артериального давления;
- стероиды;
- препараты для лечения рака;
- болеутоляющие;
- препараты для лечения грибковых инфекций;
- препараты для лечения артрита;
- смолы, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин;
- препараты, которые расслабляют мышцы;
- снотворное;
- опиоидные препараты, такие как морфин;
- прессорные амины, такие как адреналин или другие препараты из той же группы;
- пероральные средства для лечения сахарного диабета или инсулин.
Пожалуйста, также сообщите своему врачу, что вы принимаете Лориста® Н, если вы будете подвергаться рентгенографической процедуре с использованием йодсодержащих контрастных веществ.
Лориста® Н с пищей и напитками
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема Лориста® Н: алкоголь и Лориста® Н могут усиливать эффекты друг друга.
Пищевая соль в избыточных количествах может противодействовать эффекту препарата Лориста® Н.
Препарат Лориста® Н можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лечащий врач посоветует вам прекратить прием Лористы® Н до наступления беременности или немедленно, как только вы узнаете, что беременны, и назначит вам другой препарат. Лориста® Н не рекомендована на ранних сроках беременности и не должна приниматься при беременности сроком более 3 месяцев, так как прием препарата может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Лориста® Н не рекомендуется во время кормления грудью, и ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Когда вы начинаете принимать Лориста® Н, вы не должны выполнять задачи, которые требуют особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока не узнаете, как действует на вас препарат.
Применение препарата
Всегда принимайте Лористу® Н в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Ваш врач примет решение о соответствующей дозе препарата, в зависимости от вашего состояния, и от того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лориста® Н все время в соответствии с назначением врача, чтобы поддерживать плавный контроль вашего артериального давления.
Высокое артериальное давление
Обычная доза для большинства пациентов с высоким артериальным давлением составляет 1 таблетка Лориста® Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) в сутки для контроля артериального давления в течение 24-часового периода. Дозу можно увеличить до 2 таблеток Лориста® Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лориста® Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида).
Если вы приняли препарата Лориста® Н больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, быстрое или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения), замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.
Если вы забыли принять препарат Лориста® Н
Старайтесь принимать препарат ежедневно, как назначено врачом.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Применение у пожилых пациентов
Лориста® Н одинаково хорошо действует и переносится большинством пожилых и молодых взрослых пациентов. Большинству пациентов старшего возраста требуется та же доза, что молодым пациентам.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Лориста® Н может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании) – это серьезный, но редкий побочный эффект, который может возникнуть у менее чем 1 из 1 000 человек. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.
Были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):
- кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит;
- диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия;
- мышечная боль или судороги, боль в ногах, боли в спине;
- бессонница, головная боль, головокружение;
- слабость, усталость, боль в груди;
- повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина;
- изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
- слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Нечасто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):
- анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в желудке), кровоподтеки, снижение уровня лейкоцитов, нарушение свертывания крови, снижение количества тромбоцитов;
- потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или обострение подагры, повышение уровня сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови;
- беспокойство, нервозность, паническое расстройство (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, ухудшение памяти;
- ощущение мурашек или покалывания, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок;
- помутнение зрения, жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение вещей в желтом цвете;
- звон, жужжание, рев или щелчки в ушах, вертиго;
- низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения (чувство головокружения или слабости при вставании), боль в груди (стенокардия), аномальное сердцебиение, цереброваскулярные события (преходящий мини-инсульт), сердечный приступ, учащенное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения);
- воспаление кровеносных сосудов, которое часто ассоциируется с кожной сыпью или кровоподтеками;
- боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (что вызывает затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, заложенность носа;
- запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль;
- желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы;
- крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, светочувствительность, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос;
- боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, припухлость суставов, скованность, мышечная слабость;
- частое мочеиспускание, в том числе ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевых путей, сахар в моче;
- снижение сексуального влечения, импотенция;
- отек лица, локализованная отечность (отек), лихорадка.
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):
- воспаление печени (гепатит), аномальные результаты тестов на функцию печени.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);
- симптомы гриппа;
- необъяснимая мышечная боль, сопровождающаяся потемнением мочи (рабдомиолиз);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- общее плохое самочувствие (недомогание);
- нарушение вкуса (дисгевзия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Комбинированный антигипертензивный препарат
Препарат: ЛОРИСТА® Н
Активное вещество препарата:
hydrochlorothiazide, losartan
Кодировка АТХ: C09DA01
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: ЛСР-001564/08
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}
Форма выпуска Лориста н, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Лориста н
Комбинированный антигипертензивный препарат.
Лозартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1 небелковой природы.
In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.
Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.
Снижает ОПСС, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.
Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 ч после приема. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.
Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (65 лет) и более молодых пациентов (65 лет).
Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Фармакокинетика препарата.
Фармакокинетика препарата.
лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном применении не отличается от таковой при их раздельном применении.
Лозартан
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Биодоступность составляет около 33%. Cmax лозартана в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь, а Cmax ЕXP-3174 достигается через 3–4 ч.
Распределение
Более 99% лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Vd лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит ЕXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 мл/с (600 мл/мин) и 0.83 мл/с (50 мл/мин) соответственно. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 мл/с (74 мл/мин) и 0.43 мл/с (26 мл/мин), соответственно. T1/2 лозартана и EXP-3174 составляет 2 ч и 6–9 ч, соответственно. Около 58% препарата выводится с желчью, 35% – с мочой.
Гидрохлоротиазид
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Cmax в крови достигается через 1-5 ч после приема внутрь. Связывание гидрохлоротиазида с белками плазмы крови — 64%.
Метаболизм и выведение
Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. T1/2 составляет 5-15 ч.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
- снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лористу Н можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Начальная и поддерживающая доза — 1 таб. 1 раз/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель терапии. Для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение дозы препарата до 2 таб. 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 2 таб.
При сниженном ОЦК (например, на фоне приема диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг 1 раз/сут. В связи с этим терапию Лористой Н необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, включая пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы препарата.
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 мг/сут, в дальнейшем — увеличить дозу Лористы Н до 2 таб. 1 раз/сут.
Побочное действие Лориста н:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; иногда — мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — васкулиты.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе; редко — гепатит, нарушение функции печени; очень редко — повышение активности ферментов печени и билирубина.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине; иногда — артралгии.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны лабораторных показателей: часто — гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически незначимо); иногда — умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: иногда — крапивница, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
Прочие: часто — астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.
Противопоказания к препарату:
Анурия;
- выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
- гиперкалиемия;
- дегидратация (в т.ч. на фоне приема диуретиков в высоких дозах);
- выраженные нарушения функции печени;
- рефрактерная гипокалиемия;
- артериальная гипотензия;
- дефицит лактазы;
- галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонамида.
С осторожностью следует применять при нарушениях водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухстороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, сахарном диабете, гиперкальциемии, гиперурикемии и/или подагре, при отягощенном аллергологическом анамнезе (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в т.ч. ингибиторов АПФ) и бронхиальной астме, системных заболеваниях крови (в т.ч. при СКВ), одновременно с НПВС (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).
Применение при беременности и лактации.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах, т.к. прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензина, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.
Не рекомендуется назначение диуретиков при беременности в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
При установлении беременности терапию Лористой Н следует немедленно прекратить.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особый указания по применению Лориста н.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Лориста Н содержит лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Практически все пациенты во время терапии препаратом Лориста Н могут выполнять действия, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем или опасными техническими средствами). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать артериальную гипотензию и головокружение и, таким образом, косвенно повлиять на их психофизическое состояние. В целях безопасности перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.
Передозировка препаратом:
Лозартан
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
Гидрохлоротиазид
Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Лориста н с другими препаратами.
Лозартан
В клинических исследованиях не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено).
Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.
НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут уменьшать эффективность диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.
У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.
Гидрохлоротиазид
При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанол, барбитураты и наркотические средства могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами (для приема внутрь и инсулина) может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
При приеме в комбинации с другими гипотензивными средствами — аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол нарушают всасывание гидрохлоротиазида.
ГКС, АКТГ вызывают выраженное снижение уровней электролитов, в частности, гипокалиемию.
Гидрохлоротиазид снижает выраженность ответа на прием прессорных аминов (например, эпинефрина, норэпинефрина).
Гидрохлоротиазид усиливает эффект миорелаксантов недеполяризующего типа действия (например, тубокурарина).
Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития (одновременное применение не рекомендуется).
НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) — могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.
В связи с влиянием на метаболизм кальция прием тиазидных диуретиков может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Лориста н.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
МНН: Гидрохлоротиазид, Лозартан
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лозартан в комбинации с диуретиками
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019289
Период регистрации: 24.10.2017 - 24.10.2022
Инструкция
Торговое название
Лориста® Н 100
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг /12,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: лозартана калия - 100.00 мг
гидрохлоротиазида - 12.50 мг,
вспомогательные вещества : крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), тальк
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.
Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками
Код АТС С09DA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. Лозартан достигает максимальных концентраций через 1 час, а его активный метаболит (E3174) - через 3-4 часа после приема внутрь.
Гидрохлоротиазид всасывается, преимущественно, в 12-перстной кишке и в верхних отделах тонкого кишечника. Степень абсорбции составляет 70% и она увеличивается еще на 10% при приеме гидрохлоротиазида с пищей. Максимальные сывороточные концентрации достигаются в интервале от 1,5 до 5 часов.
Распределение
Лозартан: более 99% лозартана и E3174 связываются с белками плазмы, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 литрам. Лозартан очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер или не проникает вовсе.
Гидрохлоротиазид: объем распределения составляет приблизительно
3 л/кг. Около 40% вещества связываются с белками плазмы. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, но механизм этого явления остается неизвестным.
Выведение
Лозартан: около 35% перорально введенного лозартана экскретируется почками и 65% - с калом. При сохранной функции почек только около 5% лозартана выводится почками в неизмененном виде и еще 6% - в виде активного метаболита. Общий сывороточный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 мл/мин и 50 мл/мин., соответственно. Почечный клиренс лозартана составляет 75 мл/мин., а его активного метаболита - 26 мл/мин. Если лозартан вводится перорально, около 4% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде и еще 6% - в виде активного метаболита. Время полувыведения лозартана составляет от 1,5 до 2 часов, а его активного метаболита - от 6 до 9 часов.
Неизвестно, экскретируются ли лозартан и Е3174 в грудное молоко. Они не выводятся из организма при гемодиализе.
Гидрохлоротиазид: элиминация гидрохлоротиазида - это результат тубулярной секреции. Почечный клиренс составляет примерно 33 мл/минуту. Тубулярная секреция гидрохлоротиазида может быть конкурентно уменьшена эндогенными кислыми метаболитами (обычно образующимися у больных с поражениями печени или почек), а также слабыми экзогенными кислотами (например, пробенецидом, салицилатами и пенициллином). У гидрохлоротиазида двухфазный профиль выведения. Время полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2,5 часа, общее время полувыведения - от 5,6 до 14,8 часов. Более 95% неизмененного гидрохлоротиазида выводится с мочой.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в материнское молоко. Сывороточные концентрации гидрохлоротиазида в пупочной вене практически такие же, как и в крови матери. Содержание этого вещества в амниотической жидкости превышает сывороточные концентрации из пуповинной вены (до 19 раз). Содержание гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низкое.
Фармакодинамика
Лозартан является пероральным селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами, обнаруживаемыми в различных тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е3174) блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II вне зависимости от его источника и пути биосинтеза; в то же время они не влияют на автономные рефлексы и не оказывают постоянного влияния на содержание норадреналина в плазме.
Лозартан избирательно связывается с рецепторами АТ1 и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, отвечающие на регуляцию деятельности сердечно-сосудистой системы. Более того, лозартан не подавляет активность ангиотензин-превращающего фермента (киназы II), фермента, который участвует в расщеплении брадикинина. Вследствие этого при терапии лозартаном редко развиваются эффекты, опосредованно связанные с блокадой АТ1-рецепторов, такие как потенцирование брадикининовых эффектов или развитие отеков.
Лозартан калия одинаково эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥ 65 лет) и более молодых пациентов (≤ 65 лет). Его максимальный эффект развивается через 6 часов после приема. Терапевтическое действие лозартана сохраняется 24 часа, поэтому его достаточно принимать один раз в сутки. Антигипертензивный эффект развивается в течение первой недели терапии, а затем постепенно нарастает и стабилизируется через 3-6 недель.
Гидрохлоротиазид является диуретиком. Тиазидные диуретики преимущественно ингибируют дилюционную способность почек в дистальных трубочках, препятствуя реабсорбции ионов натрия и хлора в этой части нефрона. Таким образом, они усиливают экскрецию натрия, калия, хлора и воды.
В начале терапии гидрохлоротиазидом объем циркулирующей в сосудах жидкости снижается за счет усиления выведения воды и солей, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению сердечного выброса. Диуретический эффект наступает примерно через 2 часа после введения гидрохлоротиазида и достигает своего максимума через 3-4 часа. Диуретическое действие сохраняется в течение 6-12 часов. Гипотензивный эффект развивается через 3-4 дня от начала терапии и достигает максимума через 3-4 недели. Он сохраняется до 7 дней после отмены лечения.
Частота развития неблагоприятных эффектов при приеме тиазидных диуретиков зависит от их дозы, поэтому легкая и умеренная артериальная гипертензия в настоящее время лечится меньшими дозами тиазидных диуретиков, чем это было в прошлом.
При приеме Лориста® Н 100 достигается аддитивный эффект в отношении артериального давления (снижение давления больше, чем при приеме каждого из препаратов в отдельности).
Благодаря диуретическому эффекту гидрохлоротиазида повышаются активность ренина плазмы, секреция альдостерона и сывороточные концентрации ангиотензина II, а содержание калия в сыворотке снижается, что частично нивелирует эффективность лечения. Поскольку секреция альдостерона снижена, лозартан уменьшает экскрецию калия, которая обычно повышена при приеме гидрохлоротиазида.
Несмотря на существенное снижение артериального давления, применение Лориста® Н 100 не оказывает значительного влияния на частоту сердечных сокращений.
Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, не поддающаяся монотерапии
лозартаном или гидрохлоротиазидом - снижение риска инсульта и сердечно-сосудистой смертности при артери-
альной гипертензии у пациентов с гипертрофией левого желудочка.
Способ применения и дозы
Препарат может назначаться с другими антигипертензивными средствами. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом воды,
Гипертензия Лозартан и гидрохлоротиазид не предназначены для применения в качестве начальной терапии, за исключением пациентов, у которых артериальное давление не поддается монотерапии лозартаном или гидрохлоротиазидом. При клинической необходимости, у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, можно рассмотреть прямую смену монотерапии на фиксированную комбинацию.
Обычная поддерживающая доза составляет 1 таблетку Лориста® H (лозартан 50 мг / гидрохлоротиазида 12,5 мг) один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом ответе доза Лориста® H может быть увеличена до одной таблетки Лориста® HД (лозартан 100 мг / гидрохлоротиазида 25 мг) один раз в сутки. Максимальная доза составляет одну таблетку Лориста® HД (лозартан 100 мг/ гидрохлоротиазида 25 мг) один раз в сутки. В целом антигипертензивный эффект достигается в течение трех-четырех недель после начала терапии.
Лориста® H 100 (лозартан 100 мг / гидрохлоротиазида 12,5 мг) предназначен для пациентов, которым доза увеличена до 100 мг лозартана, и которым необходим дополнительный контроль артериального давления.
Сокращение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у больных при артериальной гипертонии с левожелудочковой гипертрофией Обычная начальная доза составляет 50 мг лозартана один раз в сутки.
Если при лечении лозартаном 50 мг желаемый уровень артериального давления не достигнут, лечение следует изменить, используя комбинацию лозартана с низкой дозой гидрохлоротиазида (12,5 мг) и, при необходимости, доза должна быть увеличена до 100 мг лозартана /12,5 мг гидрохлоротиазида однократно в сутки. При необходимости, доза должна быть увеличена до 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида однократно в сутки.
Лориста H® (50 мг/12, 5 мг), Лориста H®100 (100 мг/12, 5 мг) и Лориста® HД (100 мг /25) являются подходящими альтернативными составами для пациентов, которые лечатся одновременно с лозартаном и гидрохлоротиазидом.
Использование у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе Нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с незначительным снижением функции почек (клиренсом креатинина 30-50 мл/мин). Таблетки лозартан / гидрохлоротиазид не рекомендуются для пациентов, находящихся на гемодиализе и не должны использоваться у пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
У пациентов с гиповолемией рекомендуемая начальная доза лозартана соста-вляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию таблетками лозартан/ гидрохлоротиазид необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии. Пациенты с нарушенной функцией печени Лозартан/гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.Пожилые пациенты Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Лориста Н® 100 можно принимать независимо от приема пищи. Чтобы не пропускать приема препарата, таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Если пациент забыл принять таблетку, нельзя удваивать следующую дозу. В следующий прием пациент должен принять обычную дозу препарата в установленное время.
Длительность лечения не ограничена.
Побочные действия
Часто (>1/100 до <1/10):
Головная боль, головокружение, цефалгия
Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа,
синусит, заболевания пазух
Боли в области живота, тошнота, диарея, диспепсия
- мышечные судороги, боли в спине, боль в ногах, боль в мышцах
Астения, усталость, боли в груди
Гиперкалиемия, небольшое снижение гематокрита и гемоглобина
Не часто(>1/1,000 до <1/100):
Анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия,
лейкопения, пурпура, тромбоцитопения
Анорексия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия
Бессонница, беспокойство, тревожное расстройство, паническое расстрой-
ство, спутанность сознания, депрессия, болезненные сны, нарушения сна,
сонливость, ухудшение памяти
Нервозность, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень,
Временное затуманенное зрение, чувство жжения или острой боли в глазах,
конъюнктивит, снижение остроты зрения, ксантопсия
Вертиго, шум в ушах
Гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия,
АВ-блокада II степени, цереброваскулярное нарушение, инфаркт миокарда,
учащенное сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая
брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудоч-
Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)
Фарингеальный дискомфорт, фарингит, ларингит, затруднение дыхания,
бронхит, носовое кровотечение, ринит, респираторный застой, пневмо-
нит, отёк легких
Сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, сиаладенит, запор, спазмы,
раздражение желудка, тошнота, диарея
Алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, светочувствитель-
ность, зуд, сыпь, крапивница, потоотделение, крапивница, токсический эпи-
дермальный некролиз
Боль в руке, опухание сустава, боль в коленях, скелетно-мышечные боли,
боли в плечах, тугоподвижность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиал-
гия, мышечная слабость, мышечные судороги
Желтуха (внутрипечёночный холестаз), панкреатит
Никтурия, частые мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей,
глюкозурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
Сниженное либидо, импотенция
Отёк лица, лихорадка
Небольшое увеличение уровней мочевины и креатинина в сыворотке
Редко (>1/10 000 до <1/1 000) :
Гиперкалиемия, повышенный уровень АЛТ
Анафилактические реакции, ангиоэдема, аллергическая сыпь
Очень редко (<1/10 000):
Увеличение энзимов печени и билирубина
Болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз
Подагра
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Выраженная артериальная гипотензия, гиповолемия
Гипокалиемия или гиперкальциемия, не поддающияся лечению
Рефрактерная гипонатриемия
Симптоматическая гиперурикемия/подагра
Тяжелая печеночная недостаточность; холестаз и обструкция желчных
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность
не изучена)
Лекарственные взаимодействия
ЛозартанРифампицин и флуконазол имеют низкие уровни активных метаболитов. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались. Как и при воздействии других лекарственных средств, которые блокируют ангиотензин II или его действие, применение умеренных калиевых диуретиков (например, спиронолактона, триамтирена, амилорида), калиевых добавок или заменителей соли на основе калия может привести к увеличению
калия в сыворотке крови.
Как и при воздействии других лекарственных средств, которые влияют на выведение натрия, выведения лития может быть снижено. Поэтому уровни лития в сыворотке крови должны тщательно контролироваться, если соли лития вводятся параллельно с антагонистами рецепторов ангиотензина II.Если антагонисты ангиотензина II принимаются параллельно с нестероидными противовоспалительными средствами (т.е. селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах) и неселективными нестероидными противовоспалительными средствами, может возникнуть уменьшение антигипертензивного эффекта. Совместное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и нестероидных противовоспалительных средств может привести к повышенному риску нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к увеличению калия сыворотки крови, особенно у пациентов со слабой функцией почек. Комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо тщательно контролировать функцию почек после начала совместной терапии, а также периодически впоследствии.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые лечатся с помощью нестероидных противовоспалительных средств, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Такой эффект обычно обратим.
Другие вещества, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин, которые снижают артериальное давление в качестве основного или побочного эффекта, которые могут увеличить риск гипотензии.
ГидрохлоротиазидЛекарственные средства, оказывающие воздействие при совместном применении с тиазидными диуретиками.
Алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты :
возможно усиление ортостатической гипотензии.
Антидиабетичекие лекарственные средства (пероральные препараты и инсулин): лечение тиазидом может повлиять на толерантность к глюкозе. Может понадобиться корректировка дозы антидиабетического лекарственного средства. Метформин должен использоваться с осторожностью из-за риска лактоцидоза, вызываемого возможным функциональным нарушением почек, связанным с гидрохлоротиазидом.
Другие антигипертензивные лекарственные средства: аддитивный эффект.Холестираминовые и колестиполовые смолы: при наличии смол анионного обмена абсорбция гидрохлоротиазида ухудшается. Однократная доза холестираминовых или колестиполовых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его абсорбцию из желудочно-кишечного тракта вплоть до 85 и 43 % соответственно. Кортикостероиды, гормон коры надпочечников: выведение электролитов крови, возможно развитие гипокалиемии.
Прессорные амины (например, адреналин): возможно некоторое снижение их эффективности, не препятствующее к использованию.Релаксанты скелетных мышц, недеполяризирующие (например, тубокурарин): возможна повышенная реакция на введение миорелаксантов.Литий: диуретические средства снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития его токсического эффекта, в связи с чем, их совместное применение не рекомендуется.
Лекарственные препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может понадобиться корректировка (увеличение) дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, так как гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение тиазида увеличивает риск возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден): увеличение биологической доступности диуретиков типа тиазида вследствие снижения подвижности желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снизить почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств и усилить их миелосупрессивное действие.Салицилаты: при высоких дозах салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое воздействие салицилатов на центральную нервную систему.Метилдопа: существуют некоторые данные о гемолитической анемии, возникающей при совместном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.Циклоспорин: совместное лечение с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений типа подагры.
Гликозиды наперстянки: гипокалиемия или гипомагниемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, могут способствовать возникновению сердечных аритмий, связанных с дигиталисом.
Лекарственные препараты, на которые оказывает влияние нарушения калия сыворотки крови: во время применения лозартана/гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, на которые оказывают влияние нарушения сывороточного калия (например, гликозид наперстянки и антиаритмические препараты), рекомендуется проводить периодический мониторинг калия в сыворотке крови и электрокардиограммы. При применении препаратов, вызывающих трепетания-мерцания (желудочковую тахикардию), гипокалиемия является предрасполагающим фактором к усилению данных эффектов; к ним относятся:
антиаритмические препараты класса Iа (такие, как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
некоторые антипсихотические средства (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
другие (такие, как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV,
галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин IV).
Соли кальция: из-за снижения экскреции, тиазидные диуретики могут увеличивать уровни кальция сыворотки крови. При необходимости назначения кальциевых добавок необходимо контролировать и корректировать уровень кальция сыворотки крови.
Влияние на результаты лабораторных исследований : благодаря своему воздействию на кальциевый обмен тиазиды могут препятствовать проведению
тестов паращитовидной функции.
Карбамазепин : риск симптоматической гипонатриемии. Необходим клини-
ческий и биологический мониторинг.
Йодное контрастное вещество: в случае гипогидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах йодного препарата. Перед применением у паци-
ентов должен быть восстановлен водный баланс.
Амфотерицин B (парентерально), кортикостероиды, гормоны коры надпочечников или стимулирующие слабительные средства
Гидрохлоротиазид может усилить электролитный дисбаланс, в частности, гипокалиемию.
Особые указания
Лозартан
Ангиоэдема Пациенты, перенесшие ангиоэдему (отек лица, губ, горла и/или языка) должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Гипотензия и истощение внутрисосудистого объема
Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов с истощенным объемом натрия, вызванного усиленной диуретической терапией, диетическим ограничением соли, диареей или рвотой. Перед применением лозартан/гидрохлоротиазид необходимо устранить такие симптомы.
Электролитный дисбаланс
Электролитный дисбаланс широко распространен среди пациентов с нарушенной функцией почек, диабетом или без, и это необходимо учитывать. Поэтому нужно тщательно контролировать уровни клиренса креатинина и концентрации калия в плазме, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.
Применение умеренных калиевых диуретиков, калиевых добавок и заменителей соли на основе калия совместно с лозартаном/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.
Нарушение функции печени
На основании фармакокинетических данных, которые показывают значительное увеличение концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени, лозартан должен использоваться у пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени с осторожностью. Терапевтических данных о применении лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Поэтому комбинация лозартан/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек
В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдались изменения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности, у пациентов, у которых функция почек зависит от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, с серьезной сердечной недостаточностью или ранее существовавшей почечной дисфункцией).
Как и с другими лекарственными средствами, которые влияют на ренин-ангиотензин - альдостероновую систему, наблюдались повышения мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной почки, эти изменения в почечной функции могут пройти после прекращения лечения. Лозартан необходимо с осторожностью использовать у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной почки.
Пересадка почки
Данных по применению у пациентов, перенесших пересадку почки, нет.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение таблеток лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.
Коронарная болезнь сердца и нарушение мозгового кровообращения
Как и при воздействии любых антигипертензивых препаратов, у пациентов с ишемической кардиоваскулярной болезнью и нарушениями мозгового кровообращения избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью, с нарушенной или нормальной функцией печени, существует, также как и при воздействии других лекарственных средств, воздействующих на ренин-ангиотензиновую систему, риск серьезной артериальной гипертензии, и нарушения функции почек (часто острое).
Стеноз аортального клапана, митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при воздействии других сосудорасширяющих средств, необходимо уделять особое внимание пациентам, страдающим от стеноза аортального или митрального клапана, или от обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Этнические особенности
Согласно наблюдениям, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, лозартан и других ангиотензиновые антагонисты, являются менее эффективными в снижении артериального давления у людей негроидной расы, чем у других, возможно, это связано с преобладанием низко-рениновых состояний у этой группы гипертензивного населения.
Беременность
Комбинацию лозартан/гидрохлоротиазид нельзя применять во время беременности. Пациенты, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное антигипертензивное лечение, которое должно иметь утвержденный профиль безопасности для применения во время беременности.
При диагностировании беременности, лечение комбинацией лозартан/ гидрохлоротиазид необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение.
Гидрохлоротиазид
Гипотензия и электролитный/жидкостный дисбаланс
Как и при воздействии любого антигипертензивного лечения, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая гипотензия. Пациентов необходимо наблюдать на предмет клинических признаков жидкостного или электролитного дисбаланса, например, истощение натрия, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникнуть при случайной диарее или рвоте. У таких пациентов необходимо периодически, через соответствующие промежутки времени, определять электролиты сыворотки крови. У пациентов, склонных к отеканию в жаркое время года, может возникнуть дилюционная гипонатриемия.
Метаболическое и эндокринное воздействие
Лечение тиазидом может ухудшить толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка дозировок антидиабетических веществ, включая инсулин. При тиазидном лечении может проявиться скрытый сахарный диабет. Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой, и могут вызвать периодическое небольшое увеличение кальция сыворотки. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреоидизме. Перед проведением тестов паращитовидной железы прием тиазидов необходимо прекратить.
Увеличение уровней холестерина и триглицерида может быть связано с тиазидной диуретической терапией.
У некоторых пациентов тиазидная терапия может усилить гиперурикемию и/или подагру. Так как лозартан снижает уровень мочевой кислоты, лозартан в сочетании с гидрохлоротиазидом ослабляет гиперурикемию, вызванную диуретиками.
Печеночная недостаточность
Тиазиды должны с осторожностью использоваться у пациентов с нарушенной функцией печени или прогрессирующей болезнью печени, так как они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а из-за небольших изменений жидкостного и электролитного баланса могут вызывать печеночную кому.
Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Иное
В случаях наличия или отсутствия аллергии или бронхиальной астмы у пациентов, принимающих тиазиды, может возникнуть реакция гиперчувствительности. После использования тиазидов наблюдались обострение или активация системной красной волчанки.
Информация о наполнителях
Лориста® Н 100 содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактозы и нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны применять данный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Однако при управлении транспортным средством или использовании различных механизмов необходимо учитывать, что иногда при принятии антигипертензивых средств могут возникать головокружение или сонливость, в частности, в начале лечения или при увеличении дозировки.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, гипотензия, также возможно развитие брадикардии вследствие активации парасимпатической (вагусной) иннервации. Основные симптомы передозировки включают симптомы, вызываемые снижением уровня электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживанием, возникающим в связи с избыточным мочеиспусканием.
Лечение - отмена препарата. Если препарат был принят недавно, провести промывание желудка. Необходим контроль жизненно важных функций, при необходимости - симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
Препарат «Лориста» («Lorista») представляет собой блокатор рецепторов ангиотензина. Локализация блокады – сосуды сердца, надпочечники, почки. Процесс приводит к уменьшению показателей артериального давления. Рассмотрим детальнее, что собой представляют таблетки «Лориста» – инструкция по применению, показания, противопоказания и отзывы пациентов.
Действующее вещество таблеток «Лориста» – лозартан калия. Вспомогательные вещества:
Состав пленочной оболочки:
- тальк;
- диоксид титана;
- гипромеллоза;
- хинолиновый желтый краситель;
- пропиленгликоль.
«Лориста» выпускается в виде таблеток овальной формы. Цвет зависит от дозировки:
- 12,5 мг и 25 мг. Цвет – желтый;
- 50 мг и 100 мг. Цвет – белый.
В препарате «Лориста Н» также есть 12,5 мг гидрохлортиазида, в «Лориста НД» — 25 мг гидрохлортиазида.
Фармакологическое действие
Лозартан является антагонистом рецепторов ангиотензина второго типа AT1. Имеет небелковую природу. С помощью лозартана и его метаболита происходит блокада эффектов ангиотензина вне зависимости от его синтеза. Увеличивается активность ренина плазмы, уменьшается концентрация альдостерона в плазме.
Благодаря косвенному влиянию лозартана активируются AT2-рецепторы (из-за увеличения уровня ангиотензина). При этом активность АПФ фермента, принимающего участие в метаболизме брадикинина, не подавляется.
Уменьшается ОПСС, постнагрузка, давление в малом кругу кровообращения, наблюдается мочегонный эффект. Снижается риск развития гипертрофии миокарда, растет толерантность к нагрузкам физического характера у больных ХСН.
При употреблении лозартана один раз в день значительно снижаются верхние и нижние показатели кровяного давления. Контроль АД происходит равномерно в течение дня. Антигипертензивное воздействие находится в соответствии с естественным циркадным ритмом. В конце действия дозировки снижаются показатели на 70-80 процентов от показателей на пике действия лекарства, спустя 5-6 часов после употребления. Отсутствует синдром отмены, и нет значительного влияния на частоту сердечных сокращений. Эффективность препарата одинакова для представителей мужского и женского пола, пожилого и более молодого возраста.
Фармакокинетика
Происходит хорошее всасывание лекарства из желудочно-кишечного тракта. Если употреблять его с едой, не наблюдается значительного влияния на сывороточную концентрацию.
Биодоступность – примерно 33%. Максимальная концентрация лозартана в плазме происходит спустя час после внутреннего употребления, его метаболита – спустя 3-4 часа.
Почти 99% лозартана и метаболита вступают в связь с белками крови, в основном с альбумином. Объем распределения – 34 л. Проход через гематоэнцефалический барьер очень слабый.
Метаболизм значительный при первичном прохождении сквозь печень. Образовывается активный метаболит и несколько неактивных, в том числе два основных метаболита, появляющиеся из-за гидроксилирования бутильной группы цепи. Также образуется N-2-тетразол глюкоуронид. Он является менее значимым.
Плазменный клиренс лозартана и метаболита – примерно 10 и 0,83 мл/сек, почечный – 1,23 и 0,43 мл/сек. Период полувыведения лозартана – 2 часа, метаболита – 6-9 часов. Примерно 58% лекарства выходит через желчь, 35% — почки.
Показания к применению
Рассмотрим, в каких случаях прописывают таблетки «Лориста».
Они помогают:
- уменьшение вероятности появления ассоциированной сердечно-сосудистой болезни и летального исхода у больных гипертрофией левого желудочка и гипертонией, которое проявляется уменьшением частоты инфаркта, инсульта и сердечно-сосудистой смертности;
- защита почек у больных сахарным диабетом второго типа с протеинурией в целях снижения протеинурии, прогрессирования поражения органов, перехода в термальную стадию и летального исхода;
- ХСН при отсутствии результата терапии ингибиторами АПФ или при противопоказаниях к их приему.
Противопоказания
Противопоказаниями является:
- чрезмерная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения работы печени в тяжелой форме и отсутствие опыта приема;
- прием с алискиреном или препаратами в составе с ним при сахарном диабете или почечной недостаточности в тяжелой или умеренной форме;
- непереносимость лактозы наследственного характера, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаток лактазы;
- беременность и лактация;
- возрастная категория до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности приема.
С осторожностью следует принимать пациентам со такими патологиями как:
- состояние после пересадки почки (при отсутствии опыта приема);
- ишемическое заболевание сердца;
- сердечная недостаточность в тяжелой форме;
- цереброваскулярная болезнь;
- ангионевротический отек;
- односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- первичный гиперальдостеронизм;
- сердечная недостаточность с аритмиями, представляющими угрозу жизни;
- гиперкалиемия;
Важно: У больных с уменьшенным ОЦК (к примеру, при терапии мочегонными в больших дозировках) нередко развивается симптоматическая артериальная гипотония.
Инструкция по применению
Рассмотрим подробнее таблетки «Лориста», как и при каком давлении принимают этот препарат, его инструкцию по применению. Лекарство предназначено для внутреннего приема, один раз в день. Принимают при повышенном давлении по назначению врача.
При гипертонической болезни средняя суточная дозировка – 50 мг. Максимальный эффект образуется спустя 3-6 недель лечения. Иногда прибегают к увеличению дозировки в целях более значительного эффекта (до 100 мг в день за один или два приема).
При в больших дозировках следует начинать лечение с 25 мг в день. В коррекции начальной дозировки в пожилом возрасте или при патологиях работы почек необходимости нет. При нарушениях работы печени нужно выписывать более низкую дозировку.
При ХСН начальная дозировка – 12,5 мг в день. Увеличение должно происходит постепенно с недельными интервалами (12,5; 25; 50 мг в день). Препарат «Лориста» часто прописывают вместе с мочегонными и сердечными гликозидами.
Чтобы снизить риск возникновения инсульта при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка необходимая начальная дозировка – 50 мг. После добавляют небольшие дозы гидрохлортиазида или увеличивают дозировку препарата «Лориста» в два раза.
Для обеспечения защиты почек при сахарном диабете второго типа с протеинурией начальная дозировка – 50 мг. Увеличение может быть в два раза, учитывая снижение давление.
Побочные действия
Центральная и периферическая нервная система:
Сердечно-сосудистая система:
- стенокардия;
- дозозависимая ортостатическая гипотония;
- сердцебиение;
- васкулит;
- аритмия;
- брадикардия;
- тахикардия.
Дыхательная система:
- диспноэ;
- отек слизистой носа;
- заложенность носа;
- бронхит;
- фарингит;
- инфекционный процесс в верхних отделах дыхательных путей;
- кашель.
Пищеварительная система:
- диспептические явления;
- метеоризм;
- боль в зубах;
- патологии работы печени;
- рвота;
- тошнота;
- анорексия;
- гипербилирубинемия;
- запор;
- сухость в ротовой полости;
- гипербилирубинемия;
- гепатит;
- гастрит;
- увеличение активности ферментов печени.
Мочевыделительная система:
- патологии работы почек;
- частые позывы на мочеиспускание;
- увеличение креатинина и мочевины в крови (умеренное);
- инфекционные процессы в мочевыводящих путях.
Половая система:
- импотенция;
- уменьшение либидо.
Костно-мышечная система:
Органы чувств:
- патологии зрения;
- звон в ушах;
- конъюнктивит;
- патологии вкусовых ощущений.
Система кроветворения:
- пурпура Шенлейна-Геноха;
- малокровие.
Дерматологические реакции:
- облысение;
- сухость кожных покровов;
- чрезмерное потоотделение;
- фотосенсибилизация;
- эритема.
Обмен веществ:
- подагра;
- гиперкалиемия.
Аллергии:
- высыпания на коже;
- ангионевротический отек;
- крапивница.
Обычно у препарата «Лориста» хорошая переносимость, побочные явления слабые. Их появление не требуют отмены лекарственного средства.
Передозировка
Симптоматика при передозировке:
- тахикардия;
- брадикардия;
- выраженное снижение давления.
Взаимодействие с другими лекарствами
Отсутствует клинически значимое взаимодействие с циметидином, эритромицином, непрямыми антикоагулянтами, гидрохлортиазидом, фенобарбиталом, дигоксином, кетоконазолом. При одновременном употреблении с флуконазолом и рифампицином уменьшался уровень метаболита лозартана калия.
При приеме калийсберегающих мочегонных и препаратов калия увеличивается вероятность возникновения гиперкалиемии. При употреблении нестероидных противовоспалительных препаратов уменьшается эффективность мочегонных и других средств для снижения давления.
При приеме тиазидных мочегонных снижение показателей давления будет аддитивным. Растет эффективность других средств для снижения АД.
Взаимодействие с алкоголем
Прием до 18 лет
Употребление лекарства противопоказано в возрасте до 18 лет. Причиной является отсутствие информации об эффективности и безопасности.
Прием при беременности
Прием препарата «Лориста» при беременности не рекомендован, так как почечная перфузия плода начинает работать в третьем триместре, и зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы. В связи с этим имеется опасность для ребенка при употреблении лекарства во втором и третьем триместре.
Важно: Если была диагностирована беременность, следует остановить лечение. Лактацию также необходимо прекратить из-за отсутствия информации о выделении лозартана с молоком.
Особые указания
При сниженном объеме циркулирующей крови может образоваться симптоматическая артериальная гипотония. В этом случае следует устранить патологию или начать лечение с малых дозировок. При циррозе печени в легкой или умеренной форме лозартан концентрируется в крови больше. Рекомендуются более низкая дозировка препарата.
При нарушениях работы почек нередко происходит развитие гиперкалиемии. Важно проводить периодический контроль концентрации калия в крови, в особенности в пожилом возрасте. При стенозе почечных артерий иногда увеличивается креатинин и мочевина в крови. Необходимо контролировать эти показатели.