Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:
- активное вещество: фамцикловир - 125/250/500 мг;
- вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят - 8,26/16,52/27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза - 3,86/7,73/15,48 мг; лактоза безводная - 26,85/53,69/- мг; магния стеарат - 1,24/2,48/4,1 мг;
- оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза - 2,42/4,84/8,01 мг; титана диоксид - 0,99/1,98/3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 - 0,36/0,72/1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 0,36/0,72/1,2 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Показания к применению Фамвир
Острый опоясывающий герпес, включая офтальмогерпес; первичные эпизоды и рекуррентные эпизоды генитального герпеса; поддерживающее лечение взрослых больных с рекуррентным генитальным герпесом.
Противопоказания к применению Фамвир
Повышенная чувствительность к фамцикловиру или к другим ингредиентам препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
Фамвир Применение при беременности и детям
Опыта применения у детей не имеется.
Дозировка Фамвир
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, - супрессивная терапия - назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 3 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 750 мг 1 раз в сутки | ≥40 | 750 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| Первый эпизод | ||
| ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | |
| 20–39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| При рецидивах генитального герпеса | ||
| ≥60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | ||
| ≥20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 125 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| ≥40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| 20–39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| <20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| При рецидивах лабиального герпеса | ||
| 1500 мг однократно | ≥60 | 1500 мг однократно |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 750 мг 2 раза в сутки | ≥60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%.
Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. C max пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.
Распределение
Фармакокинетические кривые "концентрация -время" совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.
Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.
Выведение
T 1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат - 8.26 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3.86 мг, магния стеарат - 1.24 мг, лактоза безводная - 26.85 мг.
Состав оболочки (опадрай OY-S-28924): гипромеллоза - 2.42 мг, титана диоксид - 0.99 мг, полиэтиленгликоль 4000 - 0.36 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.36 мг.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом
При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
Первый эпизод
Рецидивирующая инфекция
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции
Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).
Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.
Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
Взаимодействие
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.
В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.
Побочные действия
В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.
Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.
Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).
Показания
- инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;
- инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);
- инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;
- повышенная чувствительность к пенцикловиру.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс-самцов, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс-самок выраженного снижения фертильности не отмечено.
Применение при нарушениях функции печени
Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.
Применение при нарушениях функции почек
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.Особые указания
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.
Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.
Состав
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное .Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Таблица 1
Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
| Cl креатинина, мл/мин | ||
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40-59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| 250 мг 3 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки |
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 750 мг 1 раз в сутки | ≥40 | 750 мг 2 раза в сутки |
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 2
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 10 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40-59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 3
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex , у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | |
| Первый эпизод | ||
| ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | |
| 20-39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| При рецидивах генитального герпеса | ||
| ≥60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 20-39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | ||
| ≥20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 125 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| ≥40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| 20-39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| <20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| При рецидивах лабиального герпеса | ||
| 1500 мг однократно | ≥60 | 1500 мг однократно |
| 40-59 | 750 мг однократно | |
| 20-39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 750 мг 2 раза в сутки | ≥60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40-59 | 750 мг однократно | |
| 20-39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
Таблица 4
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| 250 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 2 раза в сутки |
| 20-39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
| <20 | 125 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 5
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20-39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир ® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex , неизвестна.
Форма выпуска
Фамвир - противовирусный препарат последнего поколения, один из дженериков ацикловира. Это - наиболее эффективное средство против герпеса, оно помогает остановить размножение вируса и проявление пузырьковой сыпи. Как действует фамвир, и какие схемы лечения используются для данного препарата?
Фамвир - противогерпетическое средство
Препарат фамвир - таблетки, которые содержат специфическое противовирусное вещество - фамцикловир. Его специфичность определяется избирательным действием. Фамцикловир проникает в поражённые вирусом клетки и не трогает здоровые клеточные мембраны.
Фамвир эффективен для лечения нескольких типов герпеса, а также для терапии мутировавших вирусов, устойчивых в ацикловиру. К фамцикловиру редко возникает привыкание, поэтому препарат сохраняет эффективность при рецидивах и повторном лечении . Медики называют процесс привыкания резистентностью, для фамвира она не превышает 0,3%.
Фамцикловир - одно из наиболее эффективных противогерпетических средств. Чаще его используют для лечения первых типов трёх вирусов (ротового, полового и опоясывающего (ветряночного)). Инструкция-описание фамвира указывает, что фамцикловир можно использовать для сложных герпетических инфекций (вируса эпштейн-барра, цитомегаловируса ), однако не даёт рекомендаций по выбору дозировки и сроков приёма препарата. Традиционно другие герпетические вирусы лечат аналогами фамвира (ганцикловир, фоскарнет).
Одна из самых болезненных герпетических инфекций - это опоясывающий лишай (герпес). Он отличается от других заболеваний сильной болезненностью. Опоясывающую сыпь успешно лечат фамвиром, на фоне его применения сокращаются сроки и обширность высыпаний.
Также опоясывающий герпес сопровождается осложнениями. После исчезновения сыпи у человека сохраняется боль на протяжении одного или двух месяцев. Данное осложнение получило название постгерпетической невралгии. Лечение фамвиром позволяет вылечить опоясывающий герпетический лишай без длительной болезненности . Вместе с исчезновением сыпи уходят болевые ощущения.
Действие фамвира
В организме человека фамцикловир перерабатывается в пенцикловир, который является противовирусным веществом. Он проникает в заражённые вирусом клетки и подавляет воспроизводство новых вирусов. В клетках крови человека фамцикловир находится в течение 12 часов, после чего выводится вместе с мочой. Таким образом, промежуток между приёмами лекарственного препарата не должен превышать 12 часов.
Заметка: лекарственное вещество действует избирательно, оно внедряется только в заражённые вирусом клетки и не касается неинфицированных. Благодаря способности отличать здоровые клетки от заражённых фамвир назвали специфическим противогерпесным препаратом.
Фамцикловир имеет самую большую биодоступность среди аналогов. Она составляет 77% (в отличие от фамвира, показатель всасывания для ацикловира составляет 30% , а для валацикловира - до 55% ). Термин биодоступность обозначает количество лекарственного вещества, которое из кишечника попадает в кровь. Высокие показатели доступности позволяют снизить дозу препарата при сохранении эффективности лечения.
Максимальная концентрация фамцикловира в крови формируется уже через 45 минут после приёма средства (этот показатель также лучше его аналогов - ацикловир концентрируется в крови только через 4 часа после приёма, а валацикловир - через 2 часа).
Фамвир: применение в лечении
Когда используют противовирусный препарат фамвир? Инструкция содержит перечень следующих видов герпетических инфекций и заболеваний, который они вызывают:
- Первичное инфицирование вирусами простого герпеса - лабиальным и генитальным (другими словами - ротовым и половым) - пузырьковая сыпь на лице, губах, вокруг рта или на половых органах и рядом с ними, возможно с температурой.
- Лечение вторичных проявлений инфекций (рецидивов спящего вируса) - высыпаний в тех же местах , чаще без температуры.
- Ветряная оспа (третий тип вируса герпес) - высыпания по всему телу на фоне высокой температуры.
- Опоясывающий лишай (рецидив ветряночной инфекции) - болезненные высыпания чаще - в зоне туловища, реже - на конечностях.
- Постгерпетическая невралгия (осложнение опоясывающего лишая) - сохранение болезненности после исчезновения сыпи, пузырьков, ран.
- Офтальмогерпес (осложнение лабиального вируса - сыпь на роговой оболочке глаз).
- Лечение перечисленных вирусов герпеса на фоне иммунодефицита .
Выбор сроков лечения и дозировки приёма препарата зависит от локализации сыпи её обширности. Рекомендации по выбору дозировки для лечения той или другой инфекции приведены в инструкции.
Фамвир: дозировка
Фамвир-таблетки выпускают в трёх видах дозировок: фамвир 500 мг, 250 мг и 125 мг . Цифра обозначается на упаковке и дублируется на каждой таблетке (поверх оболочки, с одной стороны плоской таблетки).
- Лабиальный (ротовой) и генитальный (половой) типы герпесов при первичном заражении - суточная доза для взрослого составляет 750 мг в три приёма (по 250 мг). Курс терапии - 5 дней. При лечении вторичных появлений сыпи достаточно меньшей дозы препарата. Используют фамвир 125, его употребляют 2 раза в день через 12 часов, так чтобы суточная доза лечения составила 500 мг.
- Герпетическая инфекция третьего типа (ветрянка и опоясывающих лишай) - суточная доза лечения для взрослого составляет от 750 до 1000 мг. Её можно разделить на 2 или 3 приёма (таблетки фамвир 250 или 500). Лечение ежедневное, на протяжении 7 дней. При сильном снижении иммунитета суточную дозу увеличивают до 1500 мг, а курс лечения продляют до 10 дней.
- Офтальмогерпес - ввиду тяжести протекания доза увеличена до 1500 мг в сутки. Их делят на 3 приёма (таблетки фамвир 500). Срок лечения - до 10 дней.
Наибольшей эффективностью отличается приём увеличенных доз препарата в первые или вторые сутки болезни . Ударная доза содержит в 2 раза больше действующего вещества , чем нормальная. Для лечения лабиального герпеса по ударной схеме употребляют по 1500 мг в первые и вторые сутки (для сравнения, стандартная схема использует 750 мг в сутки , т.е. она меньше в два раза). Необходимые 1500 мг можно разделить на 2 приёма по 750 мг (три таблетки фамвир 250), или на 3 приёма по 500 мг (две таблетки фамвир 250 или 4 таблетки фамвир 125). Отзывы пациентов, которые применяли ударные дозы для лечения, подтверждают их эффективность.
Важно знать: лечение противовирусными средствами наиболее эффективно в начале проявления болезни. Если сроки болезни упущены, противовирусный эффект будет менее заметным. Поэтому лечение герпеса фамвиром необходимо начинать при появлении первых симптомов - покраснении, зуде, жжении, общем недомогании, слабости.
Препарат необходимо принимать между приёмами пищи, не разжёвывая оболочку (таблетку нужно проглотить целиком и запить водой).
Противопоказания и побочные действия
Поскольку препарат выводится с мочой через почки, у больных с почечной недостаточностью возможны осложнения . Поэтому тем, у кого органы выделения нездоровы, при лечении герпеса дозу фамвира уменьшают.
Лечение фамвиром может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- Могут появиться симптомы отравления - тошнота, головная боль и даже рвота.
- Возможны симптомы нарушений ЦНС - головокружения, сонливость, иногда - галлюцинации. Чаще такие побочные эффекты происходят у пожилых людей.
- Симптомы аллергической реакции - высыпания, отёки.
Перечисленные побочные симптомы говорят о том, что препарат содержит токсические вещества, способные вызвать отравление. Поэтому не рекомендуется принимать фамвир в дозах, больших, чем 2 г в день.
Проявление побочных симптомов может длиться до тех пор, пока вы принимаете противовирусный препарат. Как только лечение фамвиром прекратилось, любые побочные эффекты пропадают . Поэтому при необходимости обуздать разбушевавшийся вирус можно потерпеть побочные проявления до окончания лечения.
И ещё: оболочка таблеток содержит лактозу, поэтому препарат нельзя принимать при лактозной недостаточности.
Важно знать: при лечении герпеса фамвир ребенку не назначают. Это связано с определённой токсичностью препарата и его способностью вызывать отравления. Поскольку отсутствуют системные исследования по поводу влияния фамцикловира на детский организм, давать ребёнку эти таблетки можно только на свой страх и риск.
Фамвир: аналоги
Аналоги фамвира - это препараты с похожим действием. Они также противодействуют герпесу, но отличаются эффективностью, ценой, возможным привыканием, наличием побочных действий. К основным аналогам препарата относят лекарственные средства с валацикловиром и ацикловиром . Это:
- Препараты с валацикловиром - валавир, валцик, вальтрекс, вальмакс, вальтровир, вайрова, валогард, герпевал.
- Препараты с ацикловиром (таблетированные формы) - ацик, ацивир, герпевир, зовиракс, медовир, гевиран. Также существуют другие формы препарата: наружные (крема, мази) и растворы для инъекций.
Существуют аналогичные препараты с действующим веществом пенцикловиром. Это - вектавир и фенистил-пенцивир (не путать с фенистилом - антиаллергическими каплями). Однако назвать их полноценными аналогами нельзя. Дело в том, что фамвир - это таблетированное средство. А лекарственные вещества с пенцикловиром - это средства местного лечения (крема и мази).
В чём преимущества местного лечения:
- Действующее вещество почти не попадает в кровь, оно локализуется в зоне нанесения на кожу.
- Лекарственный компонент образует высокую концентрацию в локальной зоне (концентрация больше, чем при употреблении внутрь).
Недостаток: наружное лечение не может обеспечить общую терапию организма. Поэтому мазь или крем используют при лечении небольших локализованных высыпаний.
Местное воздействие фенистил-пенцивира и вектавира не затрагивает общую кровеносную систему. Лечебное вещество находится преимущественно в зоне нанесения. Благодаря меньшей концентрации в плазме крови, мазь и крем реже вызывает побочные реакции. Ими разрешено лечить детей старше 12 лет.
Фамвир или валтрекс?
Валтрекс - противогерпетический препарат, в основе которого лежит другое действующее вещество - валацикловир . Это - также дженерик первого препарата против герпеса (ацикловира). Он подавляет размножение вирусов и предупреждает новые высыпания.
Чем отличается валацикловир от фамвира, какой препарат выбрать? Если вы стоите перед выбором «фамвир или валтрекс?», что лучше взять для быстрого лечения? Давайте рассмотрим, чем отличаются эти два препарата.
Валацикловир - вещество, которое в организме человека перерабатывается в ацикловир. Этот компонент - является дедушкой противогерпесного лечения. Он оказывает эффективное противодействие при первичном контакте с вирусом. В дальнейшем герпес способен мутировать, и тогда ацикловир (и валацикловир) теряют эффективность, а вирус становится невосприимчив к препаратам данной группы. Поэтому выбирать валтрекс для лечения можно, если герпес проявился впервые в жизни, а до того у вас никогда не было пузырьковых высыпаний. При повторных рецидивах лучше брать фамвир.
Фамвир лучше, чем валтрекс, не только благодаря сохранению лечебного эффекта при повторном лечении. Он также выгодно отличается другими характеристиками:
- Биодоступность валтрекса меньше (54% против 77% у фамвира).
- Время достижения максимальной концентрации в крови - от 1 до 2 часов (в отличие от фамвира - 45 минут после приёма таблетки).
Однако валтрекс также имеет некоторые преимущества. Например, фамвир не рекомендуют использовать при лечении беременных или кормящих женщин. А ацикловир и препараты на его основе - можно.
Ещё один важный фактор: цена фамвира значительно выше, чем валтрекса или ацикловира. Эта причина часто определяет выбор в пользу недорогого дженерика. Однако когда дешёвые препараты теряют свою эффективность, приходится менять их другими средствами.
Фамвир при герпесе - эффективное средство лечения и предупреждения болезни. Если принять таблетку препарата при первых симптомах, то появления сыпи можно избежать. Поэтому тем, у кого часто бывают герпетические высыпания, рекомендуется носить в кошельке или сумочке таблетки фамвир (для своевременного начала лечения).