Afin d'améliorer les soins médicaux pour la population de la Fédération de Russie et d'assurer la qualité lors de l'utilisation de composants sanguins, je commande:
- Approuver les instructions d'utilisation des composants sanguins.
- Imposer le contrôle de l'exécution de cet ordre au premier vice-ministre A.I. Vyalkov
Ministre
Yu.L. Shevchenko
Annexe n° 1
Instruction
sur l'utilisation des composants sanguins
(approuvé par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 25 novembre 2002 N 363)
1. Dispositions générales
La transfusion (transfusion) de composants sanguins (transporteurs de gaz sanguins contenant des érythrocytes, correcteurs d'hémostase et de fibrinolyse contenant des plaquettes et du plasma, moyens de correction de l'immunité contenant des leucocytes et du plasma) est une méthode thérapeutique qui consiste à introduire dans la circulation sanguine du patient (receveur) ces composants préparés par le donneur ou le receveur lui-même (autodonation), ainsi que le sang et ses composants qui se sont déversés dans la cavité corporelle lors de blessures et d'opérations (réinfusion).
L'opération de transfusion de composants sanguins s'accompagne de conséquences pour le receveur, à la fois positives (augmentation du nombre d'érythrocytes circulants, augmentation du taux d'hémoglobine lors de la transfusion d'érythrocytes, soulagement de la coagulation intravasculaire aiguë disséminée lors de la transfusion de produits frais congelés plasma, arrêt des saignements thrombocytopéniques spontanés, augmentation du nombre de plaquettes lors de la transfusion de concentré plaquettaire) et négatif (rejet des éléments cellulaires et plasmatiques du sang du donneur, risque d'infection virale et bactérienne, développement de l'hémosidérose, inhibition d'hématopoïèse, augmentation de la thrombogénicité, allosensibilisation, réactions immunologiques). Chez les patients immunodéprimés, la transfusion de composants sanguins cellulaires peut entraîner le développement d'une maladie du greffon contre l'hôte.
Lors de la transfusion de sang total en conserve, en particulier pour des périodes de stockage à long terme (plus de 7 jours), le receveur reçoit, avec les composants nécessaires, des plaquettes fonctionnellement défectueuses, des produits de désintégration des leucocytes, des anticorps et des antigènes, qui peuvent provoquer des réactions post-transfusionnelles et complications.
À l'heure actuelle, le principe de compensation des composants sanguins spécifiques manquants dans le corps du patient dans diverses conditions pathologiques a été établi. Il n'y a pas d'indication de transfusion de sang entier de donneur en conserve, sauf en cas de perte de sang massive et aiguë, lorsqu'il n'y a pas de substituts sanguins ou de plasma frais congelé, de masse ou de suspension d'érythrocytes. Le sang entier en conserve est utilisé pour l'exsanguinotransfusion dans le traitement de la maladie hémolytique du nouveau-né.
Le sang des donneurs des postes de transfusion sanguine (BTS) ou des services de transfusion sanguine dans les heures qui suivent (selon le conservateur utilisé et les conditions d'approvisionnement - terrain ou stationnaire) après réception doit être divisé en composants. Il est conseillé d'utiliser des composants sanguins préparés à partir d'un ou d'un nombre minimum de donneurs dans le traitement d'un patient.
Afin de prévenir les complications post-transfusionnelles causées par l'antigène de Kell, les services et les postes de transfusion sanguine délivrent une suspension ou une masse érythrocytaire ne contenant pas ce facteur pour la transfusion à la clinique. Les receveurs Kell positifs peuvent être transfusés avec des globules rouges Kell positifs. Lors de la transfusion de correcteurs de l'hémostase de coagulation plasmatique (tous types de plasma), concentré plaquettaire, concentré leucocytaire, l'antigène de Kell n'est pas pris en compte.
Les composants sanguins doivent être transfusés uniquement du groupe du système AB0 et de l'accessoire Rh dont dispose le receveur.
Selon les indications vitales et en l'absence de composants sanguins du même groupe selon le système AB0 (à l'exception des enfants), il est permis de transfuser des porteurs de gaz sanguins Rh négatif du groupe 0 (I) au receveur avec n'importe quel autre groupe sanguin dans une quantité allant jusqu'à 500 ml. La masse ou la suspension d'érythrocytes Rh négatif provenant de donneurs du groupe A(II) ou B(III), selon les indications vitales, peut être transfusée à un receveur du groupe AB(IV), quelle que soit son affiliation Rh. En l'absence de plasma d'un seul groupe, le receveur peut être transfusé avec du plasma du groupe AB(IV).
Dans tous les cas, sans exception, de transfusion de composants sanguins contenant des érythrocytes, il est absolument obligatoire d'effectuer des tests de compatibilité individuelle avant le début de la transfusion et un test biologique au début de la transfusion.
Lorsqu'un patient est admis dans un hôpital de manière planifiée, le groupe sanguin AB0 et l'affiliation Rh sont déterminés par un médecin ou un autre spécialiste formé en immunosérologie. Le formulaire avec le résultat de l'étude est collé dans les antécédents médicaux. Le médecin traitant réécrit les données du résultat de l'étude au recto de la page de titre des antécédents médicaux dans le coin supérieur droit et y appose sa signature. Il est interdit de transférer des données sur le groupe sanguin et l'affiliation Rh à la page de titre des antécédents médicaux à partir d'autres documents.
Les patients ayant des antécédents de complications post-transfusionnelles, les grossesses se terminant par la naissance d'enfants atteints d'une maladie hémolytique du nouveau-né, ainsi que les patients présentant des anticorps allo-immuns, sont sélectionnés individuellement dans un laboratoire spécialisé. Si des transfusions multiples sont nécessaires chez des patients atteints de myélodépression ou de syndrome aplasique, le phénotype du patient est examiné afin de sélectionner un donneur approprié.
La transfusion de composants sanguins a le droit d'être effectuée par le médecin traitant ou de garde ayant une formation spéciale, pendant l'opération - par le chirurgien ou l'anesthésiste qui n'est pas directement impliqué dans l'opération ou l'anesthésie, ainsi que par le médecin de le service ou le bureau de transfusion sanguine, le spécialiste de la transfusion.
Avant de procéder à la transfusion de composants sanguins, il faut s'assurer qu'ils sont aptes à la transfusion, que les groupes donneur et receveur sont identiques selon les systèmes AB0 et Rh. Visuellement, directement par le médecin versant le milieu de transfusion, l'étanchéité de l'emballage, l'exactitude de la certification sont vérifiées, la qualité du milieu d'hémotransfusion est évaluée macroscopiquement. Il est nécessaire de déterminer l'adéquation du milieu de transfusion sanguine avec un éclairage suffisant directement sur le site de stockage, en évitant les secousses. Les critères d'éligibilité à la transfusion sont les suivants : pour le sang total - la transparence du plasma, l'uniformité de la couche supérieure des érythrocytes, la présence d'une frontière claire entre les érythrocytes et le plasma ; pour le plasma frais congelé - transparence à température ambiante. Avec une éventuelle contamination bactérienne du sang total, la couleur du plasma sera terne, avec une teinte gris-brun, il perd sa transparence, des particules en suspension y apparaissent sous forme de flocons ou de films. De tels milieux de transfusion sanguine ne sont pas soumis à la transfusion.
Il est interdit de transfuser des composants sanguins qui n'ont pas été préalablement testés pour le VIH, l'hépatite B et C, la syphilis.
Le transport des composants sanguins est effectué uniquement par du personnel médical responsable du respect des règles de transport. Afin d'éviter l'hémolyse pendant le transport, les composants sanguins ne doivent pas être soumis à l'hypothermie ou à la surchauffe. Avec un temps de transport inférieur à 30 min. il peut être réalisé à l'aide de tout contenant assurant une isothermie suffisante. Avec une durée de transport de plus d'une demi-heure, les composants sanguins doivent être dans un contenant isotherme (sac de réfrigération). Pour des transports encore plus longs (plusieurs heures) ou à des températures ambiantes élevées (supérieures à 20°C), il est nécessaire d'utiliser de la neige carbonique ou des accumulateurs de froid pour assurer des conditions isothermes dans le conteneur d'expédition. Il est nécessaire de protéger les composants sanguins contre les secousses, les coups, les retournements et la surchauffe, et les composants cellulaires contre le gel.
Le médecin effectuant la transfusion de composants sanguins est tenu, indépendamment des études précédentes et des dossiers disponibles, de réaliser personnellement les études de contrôle suivantes directement au chevet du receveur :
- Revérifiez le groupe sanguin du receveur selon le système AB0, comparez le résultat avec les données des antécédents médicaux ;
- Revérifiez le groupe sanguin selon le système AB0 du récipient du donneur et comparez le résultat avec les données sur l'étiquette du récipient ;
- Comparez le groupe sanguin et l'affiliation Rh indiqués sur le contenant avec les résultats de l'étude précédemment inscrits dans les antécédents médicaux et qui viennent d'être reçus.
- Effectuer des tests de compatibilité individuelle selon les systèmes AB0 et Rh des érythrocytes du donneur et du sérum du receveur ;
- Précisez les nom, prénom, patronyme, année de naissance du receveur et comparez-les avec ceux indiqués sur la page de titre de l'historique médical. Les données doivent correspondre et le receveur doit les confirmer dans la mesure du possible (sauf lorsque la transfusion est réalisée sous anesthésie ou que le patient est inconscient).
- Effectuer un test biologique (voir point 6).
- Une condition préalable nécessaire à une intervention médicale est le consentement volontaire éclairé d'un citoyen conformément à l'article 32 des "Fondements de la législation de la Fédération de Russie sur la protection des citoyens" du 22 juillet 1993 N 5487-1 (Bulletin du SND et les Forces armées de la Fédération de Russie du 19 août 1993, N 33, art. 1318).
Dans les cas où l'état d'un citoyen ne lui permet pas d'exprimer sa volonté et qu'une intervention médicale est urgente, la question de sa mise en œuvre dans l'intérêt du citoyen est tranchée par un conseil, et s'il est impossible de convoquer un conseil - directement par le médecin traitant (de garde), suivi d'une notification aux responsables de l'établissement médical.
Le plan d'opération de transfusion de composants sanguins est discuté et convenu par écrit avec le patient et, si nécessaire, avec ses proches. Le consentement du patient est établi conformément au modèle figurant en annexe et est archivé avec la carte d'hospitalisation ou la carte d'ambulatoire.
La transfusion des milieux de transfusion sanguine est réalisée par du personnel médical dans le respect des règles d'asepsie et d'antisepsie à l'aide de dispositifs jetables pour administration intraveineuse avec filtre.
Afin de prévenir les réactions immunologiques chez un certain groupe de patients (enfants, femmes enceintes, personnes immunodéprimées), la transfusion de masse et de suspension d'érythrocytes, de concentré plaquettaire doit être effectuée à l'aide de filtres leucocytaires spéciaux approuvés pour un usage clinique par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie.
MINISTERE DE LA SANTE DE LA FEDERATION DE RUSSIE
À PROPOS DES INSTRUCTIONS D'APPROBATION
Afin d'améliorer les soins médicaux pour la population de la Fédération de Russie et d'assurer la qualité lors de l'utilisation de composants sanguins, je commande:
1. Approuver les instructions d'utilisation des composants sanguins.
2. D'imposer le contrôle de l'exécution du présent arrêté au premier vice-ministre A.I. Vialkov.
Ministre
Yu.L.SHEVCHENKO
Annexe n° 1
Approuvé
Ordre du ministère
soins de santé
Fédération Russe
N° 363 du 25 novembre 2002
INSTRUCTIONS
SUR L'APPLICATION DES COMPOSANTS SANGUINS
1. Dispositions générales
La transfusion (transfusion) de composants sanguins (transporteurs de gaz sanguins contenant des érythrocytes, correcteurs d'hémostase et de fibrinolyse contenant des plaquettes et du plasma, moyens de correction de l'immunité contenant des leucocytes et du plasma) est une méthode thérapeutique qui consiste à introduire dans la circulation sanguine du patient (receveur) ces composants préparés par le donneur ou le receveur lui-même (autodonation), ainsi que le sang et ses composants qui se sont déversés dans la cavité corporelle lors de blessures et d'opérations (réinfusion).
L'opération de transfusion de composants sanguins s'accompagne de conséquences pour le receveur, à la fois positives (augmentation du nombre d'érythrocytes circulants, augmentation du taux d'hémoglobine lors de la transfusion d'érythrocytes, soulagement de la coagulation intravasculaire aiguë disséminée lors de la transfusion de produits frais congelés plasma, arrêt des saignements thrombocytopéniques spontanés, augmentation du nombre de plaquettes lors de la transfusion de concentré plaquettaire) et négatif (rejet des éléments cellulaires et plasmatiques du sang du donneur, risque d'infection virale et bactérienne, développement de l'hémosidérose, inhibition d'hématopoïèse, augmentation de la thrombogénicité, allosensibilisation, réactions immunologiques). Chez les patients immunodéprimés, la transfusion de composants sanguins cellulaires peut entraîner le développement d'une maladie du greffon contre l'hôte.
Lors de la transfusion de sang total en conserve, en particulier pour des périodes de stockage à long terme (plus de 7 jours), le receveur reçoit, avec les composants nécessaires, des plaquettes fonctionnellement défectueuses, des produits de désintégration des leucocytes, des anticorps et des antigènes, qui peuvent provoquer des réactions post-transfusionnelles et complications.
À l'heure actuelle, le principe de compensation des composants sanguins spécifiques manquants dans le corps du patient dans diverses conditions pathologiques a été établi. Il n'y a pas d'indication de transfusion de sang entier de donneur en conserve, sauf en cas de perte de sang massive et aiguë, lorsqu'il n'y a pas de substituts sanguins ou de plasma frais congelé, de masse ou de suspension d'érythrocytes. Le sang entier en conserve est utilisé pour l'exsanguinotransfusion dans le traitement de la maladie hémolytique du nouveau-né.
Le sang des donneurs des postes de transfusion sanguine (BTS) ou des services de transfusion sanguine dans les heures qui suivent (selon le conservateur utilisé et les conditions d'approvisionnement - terrain ou stationnaire) après réception doit être divisé en composants. Il est conseillé d'utiliser des composants sanguins préparés à partir d'un ou d'un nombre minimum de donneurs dans le traitement d'un patient.
Afin de prévenir les complications post-transfusionnelles causées par l'antigène de Kell, les services et les postes de transfusion sanguine délivrent une suspension ou une masse érythrocytaire ne contenant pas ce facteur pour la transfusion à la clinique. Les receveurs Kell positifs peuvent être transfusés avec des globules rouges Kell positifs. Lors de la transfusion de correcteurs, de coagulants plasmatiques
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