Как известно, должны быть подобраны тщательно. Они не должны наносить серьезного вреда организму и качественно осуществлять свою функцию. Все больше женщин предпочитают применять пероральный контрацептив "Силуэт". В чем его особенности?
Таблетка "Силуэт": отзывы
Что говорят пациентки об опыте применения рассматриваемого перорального контрацептива? Женщины рассказывают о возникновении неприятных ощущений, например, набухании груди, а также о сбоях в цикле (например, о необычно долгих месячных, которые, порой, приходится останавливать медикаментозно). Некоторые дамы для того, чтобы ослабить и даже нивелировать любое проявление нежелательных симптомов, дополнительно принимают женский комплекс витаминов. Судя по отзывам, это помогает сделать использование данного контрацептива максимально комфортным. Радует потребителей препарата "Силуэт" (таблетки) цена данного средства. В аптеках она стартует от шестисот семидесяти рублей.
Состав и форма выпуска
Что представляет собой таблетка "Силуэт"? Отзывы рекомендуют заранее внимательно ознакомиться с данной информацией.
Препарат представляет собой таблетки в белой пленочной оболочке. Основным ингредиентом является диеногест и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов применяют гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, а также калия полиакрилат.
Показания к применению
В каких случаях используют "Силуэт" - гормональные таблетки? Среди показаний к применению выделяют следующие: пероральная контрацепция, акне (или угревая сыпь), некоторым назначают при эндометриозе.
Способ применения
Как правильно принимать противозачаточные таблетки "Силуэт"? Делать это необходимо по одной каждый день в одинаковое время, запивая препарат большим количеством чистой воды. Прием таблеток "Силуэт" длится двадцать один день, затем следует семидневный перерыв. После этого можно начинать использовать следующую пачку.
Если до этого такого рода контрацептивы не использовались, то первую таблетку следует выпить в первый же день менструального цикла. Если женщина заменила данным средством другое, то принимать "Силуэт" она может в первый день после перерыва или на следующий после последнего приема предыдущего противозачаточного препарата.
Совершить переход от инъекционных контрацептивов, таблеток на основе только прогестерона или имплантатов можно в любой день.
После аборта можно использовать сразу же. После родов - через три-четыре недели.
Прием пропущенных таблеток
Как быть, если женщина не приняла в назначенное время "Силуэт" (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.
Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.
Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.
Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее - по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.
Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.
Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.
Противопоказания
В некоторых случаях принимать противозачаточные таблетки "Силуэт" не следует. Среди каких противопоказаний выделяют следующие: тромбоз глубоких вен, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, геморрагические цереброваскулярные изменения, существенные нарушения функционирования клапанного аппарата сердечной мышцы, ишемические цереброваскулярные нарушения, фибрилляция предсердий, панкреатит, подострый бактериальный эндокардит, порфирия, обширная травма, желтуха, серповидно-клеточная анемия, синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Жильбера, тяжелая дислипопротеинемия, синдром Дубина-Джонсона, курение, опухоли печени, другие тяжелые заболевания печени, период вынашивания ребенка, эпилепсия, лактация, заболевания половых органов, вызванные гормонотерапией, дефицит лактазы, кровотечения из влагалища вне цикла, непереносимость лактазы, мигрень, индивидуальная непереносимость ингредиентов рассматриваемого лекарственного средства.
Во всех вышеперечисленных случаях не может применяться таблетка "Силуэт". Отзывы акцентируют важность своевременного ознакомления с данной информацией. Это поможет избежать серьезных последствий.
Побочные действия
Оказывает ли какие-либо побочные эффекты таблетка "Силуэт"? Отзывы показывают, что, как и любой пероральный контрацептив, данный медикамент оказывает определенное комплексное воздействие на женский организм. Среди известных побочных реакций выделяют следующие: инсульт, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, анемия, разнообразные нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, мигрень, головокружение, тромбофлебит поверхностных вен, гематома, головная боль, тромбофлебит глубоких вен, повышенная возбудимость, тромбоэмболия легочной артерии, гипоакузия, нарушения зрения, шум в ушах, конъюктивит, временная потеря слуха, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения слуха, непереносимость контактных линз, бронхит, желчнокаменная болезнь, бронхиальная астма, холецистит, синусит, энтерит, инфекция мочевыделительной системы, гастрит, акне, диспепсия, акнеиформный дерматит, диарея, экзантема, боль в животе, кожные аллергические реакции, рвота, хлоазама, тошнота, алопеция, существенное увеличение массы тела, многоформная эритема, повышение аппетита, кожный зуд, вагинит, узловатая эритема, вагинальный кандидоз, сосудистая пурпура, грибковый инфекции, гипертрихоз, герпетическое поражение ротовой полости.
Также после приема таблеток "Силуэт" могут возникнуть следующие проблемы: сосудистые звездочки, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отек, чувство утомления и недомогания, вирилизм, отеки, гиперпигментация, аллергические реакции, увеличение молочных желез, гипергидроз, боль в молочных железах, себорея, ациклические кровянистые выделения, экзема, ациклические кровотечения, перхоть, менструально-подобные болезненные кровотечения, снижение настроения, кисты яичников, бессонница, диспареуния, нарушения сна, усиление выделений из влагалища, депрессия, эндометриоз, анорексия, вагинит, изменения либидо, вульвовагинит, агрессивность, сальпингит, апатия, эндометрит, боль в спине, сальпингит, судороги в икроножных мышцах, вульвовагинальный зуд, артралгии, рак эндометрия, миалгии, цервицит, скудные менструально-подобные кровотечения, липома молочной железы, мастит, появление секрета молочных желез, лейомиома, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, опухоли печени, хлоазма, рак молочной железы.
Что дает пациентам эта информация? Представление о том, что такая терапия не проходит бесследно. Поэтому призывают хорошенько подумать, прежде чем начинать принимать таблетки "Силуэт", инструкция по применению, отзывы врачей-гинекологов. А можно ли применять их при беременности?
Применение при беременности
Стоит ли использовать женщинам в положении "Силуэт"? Состав таблеток таков, что применять их при беременности категорически запрещено.
А что если беременность наступила непосредственно в период использования рассматриваемого лекарственного средства? Его применение следует сразу же прекратить. Это связано с недостаточностью данных, которые бы описывали сущность воздействия данной гормональной терапии на развитие плода.
Таким же образом женщины, которые кормят грудью, не должны использовать рассматриваемый пероральный контрацептив
Особые указания
Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими. Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода. Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа).
Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований. Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.
Несет ли за собой применение препарата "Силуэт" (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.
Передозировка
Что будет с пациентом, который превысит назначенные дозировки, согласно которым должны приниматься таблетки "Силуэт"? Инструкция по применению, отзывы врачей сообщают, что даже в описанном случае рассматриваемый препарат не является остротоксичным. Однако определенные симптомы все же могут возникнуть. Среди них: рвота, тошнота, кровотечения или кровянистые выделения непосредственно из влагалища. Никакой специально предназначенной для борьбы с передозировкой данным медикаментом терапии не существует. Если возникает необходимость, с проблемой справляются симптоматически.
Особенности и сроки хранения
"Силуэт" (таблетки) инструкция рекомендует хранить в темном месте, до которого не могут добраться дети. Температура там не должна превышать двадцати пяти градусов. Не позже двух лет с момента изготовления препарата "Силуэт" (таблетки) инструкция позволяет использовать его.
Итог
Рассматриваемое противозачаточное средство - прекрасный контрацептив, который, впрочем, оказывает определенное негативное влияние на организм. Поэтому при его использовании важно регулярно наблюдаться у гинеколога, во избежание развития опасных заболеваний.
Содержимое
Среди всех способов контрацепции для женщин наиболее удобным вариантов является прием таблеток. Противозачаточные таблетки «Силуэт» назначаются лечащим гинекологом для предохранения от нежелательной беременности во время полового акта. Такой метод контрацепции требует соблюдения схемы приема препарата для достижения максимального эффекта.
Состав противозачаточных Силуэт
Таблетки «Силуэт» являются комбинированным контрацептивным средством, предназначенным для приема внутрь. Состав таков:
- этинилэстрадиол – 0,03 мг;
- диеногест – 2 мг;
- моногидрат лактозы;
- кукурузный крахмал;
- гипромеллоза;
- тальк;
- стеарат магния;
- полакрилин калия;
- диоксид титана;
- макрогол.
Важно! Вспомогательные вещества необходимы для придания противозачаточным формы, цвета и вкуса. Они также выступают связующими компонентами, благодаря некоторым веществам лекарство легко проходит по пищеводу и всасывается.
Гормональные контрацептивы «Силуэт» содержат 2 действующих компонента: этинилэстрадиол и диеногест. Они являются синтетическими аналогами естественных женских гормонов, обладают гонадотропным и антиандрогенным воздействием.
Фармакотерапевтическая группа и свойства
Синтетические аналоги эстрогена и прогестерона обуславливают контрацептивный эффект. Главной целью является защита от нежелательной беременности. Свойства препарата:
- антиандрогенное воздействие;
- изменение вязкости цервикальной слизи;
- изменение перистальтики маточных труб;
- изменение структуры эндометрия.
Доказано, что сочетание диеногеста и этинилэстрадиола приводит к уменьшению симптоматики акне и других проблем на коже лица. Кроме того, такая комбинация отлично подавляет овуляцию, благодаря чему беременность в период приема таблеток невозможна.
Показания и противопоказания
Единственным показанием к применению противозачаточных «Силуэт» является пероральная контрацепция. Чтобы достигнуть максимума эффекта, важно принимать таблетки строго по инструкции, соблюдая схему. Контрацептив «Силуэт» не лишен противопоказаний к употреблению:
- наличие венозных и артериальных тромбозов;
- наличие тромбоэмболий;
- мигрень неврологической этиологии;
- сахарный диабет с риском осложнений на сосудах;
- панкреатит;
- злокачественные опухоли гормонального происхождения;
- грудное кормление;
- непереносимость компонентов препарата «Силуэт».
Замечание! При заболеваниях печени, в послеродовой период, а также при наличии факторов риска возникновения тромбозов, противозачаточные принимают с осторожностью.
Принимать препарат во время беременности не допускается – это может негативно повлиять на развитие плода.
Инструкция по применению противозачаточных таблеток «Силуэт»
Каждая пачка противозачаточных таблеток «Силуэт» содержит 21 таблетку, принимать которые рекомендуется строго по инструкции, соблюдая схему. На фольгированной оболочке каждой таблетки имеется маркировка дня недели, когда ее необходимо принять. Употребляют противозачаточные «Силуэт» в одно и то же время, запивая половиной стакана воды.
Некоторые особенности приема:
- Если в предыдущем месяце не принимались контрацептивы орального типа, то «Силуэт» начинают пить с первого дня менструального цикла.
- Далее, пьют препарат, продвигаясь по стрелочке на протяжении 21 дня.
- Оставшиеся 7 дней контрацептив не принимают: в эти 7 дней должно начаться кровотечение.
- Если начинать новую упаковку со 2–5 дня цикла, то необходимо дополнительно предохраняться с помощью презерватива.
- При переходе с других контрацептивов, начинать прием «Силуэт» можно с любого дня после отмены предыдущего препарата.
Если был произведен пропуск таблетки, то ее необходимо выпить в ближайшие 12 часов. Если этого не произошло, на 7–14 день цикла нужно применять дополнительные меры предохранения. Подробнее о приеме можно узнать из видеоролика:
Побочные эффекты
Самые распространенные побочные эффекты, которые наблюдались у женщины – боли в животе, головные боли, болезненность молочных желез.
Предупреждение! В момент приема противозачаточных «Силуэт» редко отмечаются такие побочные эффекты, как аллергия, снижение аппетита, диарея, анемия. С небольшой частотностью у девушек возникало изменение массы тела, а также тошнота.
На фоне развития венозной тромбоэмболии могут возникнуть такие серьезные отклонения:
- головокружения;
- длительная головная боль;
- одышка;
- нарушение речи;
- потеря сознания.
Большинство побочных эффектов возникает в адаптационный период, когда женский организм только привыкает к новому препарату на протяжении первых 2 месяцев.
Беременность и лактация
Инструкция к противозачаточным «Силуэт» говорит о том, что принимать таблетки во время грудного вскармливания не рекомендуется. Концентрация гормонов попадает с материнским молоком в организм малыша, что нежелательно для его развития.
Хоть и проведенные исследования не указывают на наличие врожденных пороков у детей, чьи мамы принимали противозачаточные, во избежание риска при подозрении на беременность прием следует прекратить.
Сроки и условия хранения
Препарат выпускается в картонной упаковке с таблетками на блистерах. Сроки его хранения – 2 года, по истечении сроков препарат использовать запрещено. Хранить таблетки «Силуэт» необходимо при температуре не выше +25 градусов в темном и сухом месте.
Аналоги
Несмотря на то что «Силуэт» имеет среднюю ценовую категорию, в аптеках можно найти его аналоги. Самыми распространенными из них будут противозачаточные таблетки «Регулон» и «Джес».
Регулон или Силуэт: что лучше
В составе таблеток «Регулон» также содержится синтетический аналог женского гормона – этинилэстрадиол. Вместо диеногеста здесь присутствует вещество дезогестрел – аналог прогестерона в количестве 0,15 мг. Ответить на вопрос, что лучше из этих двух препаратов, невозможно. «Силуэт» имеет одну дозировку, а «Регулон» – другую, при этом у разных девушек в период приема возникали побочные эффекты как от «Силуэта», так от «Регулона».
Стоимость данных препаратов также находится в одной категории. В пачке также находится 21 таблетка, условия приема и противопоказания идентичны. Гинеколог может взаимозаменять эти таблетки, если одни из них не подошли девушке.
Силуэт или Джес: что лучше
Отличие «Джес» от препарата «Силуэт» в количестве таблеток в упаковке. «Джес» содержит 24 таблетки с активными веществами – этинилэстрадиолом и дроспиреноном, а также 4 таблетки плацебо. Девушка сначала принимает первые активные таблетки, а затем, чтобы не нарушать последовательность приема – неактивные 4 штуки.
Действующее вещество дроспиренон является гестагеном, используется в качестве компонента с антиандрогенным воздействием. Это тормозит овуляцию и делает зачатие невозможным. «Джес» могут назначить вместо «Силуэта» из-за наличия ярко выраженных побочных эффектов.
Цена противозачаточных таблеток Силуэт
Стоимость контрацептивов «Силуэт» будет разниться в зависимости от города и точки продажи. Например, в городских аптеках цена на препарат может быть выше, чем его стоимость при заказе онлайн.
Важно! Чтобы не столкнуться с подделкой, необходимо проверить производителя таблеток – им должен быть «Гедеон Рихтер» из Венгрии.
Приблизительная стоимость таблеток:
- от 650 рублей за пачку 21 таблетка;
- от 1450 рублей за пачку 63 таблетки.
Большую упаковку лучше приобретать тем девушкам, которым «Силуэт» подходит. Пачку маленькой расфасовки удобно купить девушкам, только начинающим прием оральных контрацептивов.
Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».
Действие
Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:
- Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
- Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
- За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
- Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.
Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.
Показания к применению
- В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
- При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
- Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).
Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.
«Силуэт» для лечения эндометриоза
Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:
- Снижается синтез эстрогенов.
- Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
- Подавляется овуляция.
- Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).
Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.
Противопоказания
Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:
- Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
- Панкреатит.
- Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
- Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
- Сахарный диабет.
- Эпилепсия.
- Серповидная анемия.
- Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
- Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
- Непереносимость лактозы.
- Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).
Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.
Побочные эффекты
Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:
- Изменения эмоционального фона.
- Головные боли или мигрень.
- Учащение сердцебиения.
- Боль в животе, тошнота, диарея.
- Высыпания на коже.
- Повышение (или понижение) аппетита.
- Болезненные ощущения в молочных железах.
- Отсутствие либидо.
- Бессонница.
Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.
Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.
Особенности
Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:
- Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
- В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
- Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
- Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
- Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
- При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
- Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
- При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.
Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.
Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:
- Карбамазепин.
- Фенобарбитал.
- Рибафутин.
- Ритонавир.
- Экстракт зверобоя.
- Тетрациклин.
- Ампициллин.
Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.
Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.
Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.
Силует – монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КПК) с антиандрогенным эффектом.
Форма выпуска и состав
Выпускают Силует в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной из сторон (по 21 шт. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 3 блистера вместе с плоским картонным футляром для хранения).
Состав 1 таблетки:
- Действующие вещества: диеногест – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
- Дополнительные компоненты: магния стеарат, полакрилин калия, тальк, гипромеллоза 2910, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; оболочка: Opadry II белый 85F18422 (тальк, макрогол 3350, титана диоксид, поливиниловый спирт).
Показания к применению
- Контрацепция;
- Терапия умеренной и легкой угревой сыпи (акне) в случае неэффективного местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.
Противопоказания
Абсолютные:
- Венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен и др.;
- Состояния, предшествующие тромбозу: фибрилляция предсердий, поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями, стенокардия, транзиторные ишемические атаки, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, подострый бактериальный эндокардит, обширная травма;
- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии, включая данные в анамнезе, в т. ч. геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии;
- Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера), желтуха, порфирия;
- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, на настоящий момент или в анамнезе;
- Выраженные или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая факторы риска артериального тромбоза, указанные в анамнезе): неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет с поражением сосудов (ретинопатия, ангиопатия), тяжелая дислипопротеинемия;
- Предрасположенность к артериальным тромбозам (приобретенная или врожденная), например, недостаточность протеина C, S, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, имеющиеся антитела к фосфолипидам (в т. ч. волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
- Серповидно-клеточная анемия;
- Выраженные болезни печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных проб печени);
- Доброкачественные или злокачественные новообразования печени, включая указания в анамнезе;
- Кровотечение из влагалища неизвестной природы;
- Эпилепсия;
- Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- Курение в возрасте старше 35 лет;
- Период кормления грудью и беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При первых же проявлениях любого из вышеперечисленных заболеваний в период приема пероральных контрацептивов, использование последних требуется незамедлительно прекратить.
Относительные (необходимо в каждом индивидуальном случае тщательно взвесить возможный риск и предполагаемую пользу от применения средства):
- Контролируемая артериальная гипертензия;
- Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
- Дислипопротеинемия;
- Фиброзно-кистозная мастопатия;
- Эндометриоз, миома матки;
- Тяжелая депрессия в анамнезе;
- Рассеянный склероз;
- Непереносимость контактных линз;
- Язвенный колит, болезнь Крона;
- Нарушения деятельности почек;
- Тромбоэмболия, флебит поверхностных вен;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Инфаркт миокарда в молодом возрасте;
- Острое нарушение мозгового кровообращения;
- Нарушение функции зрения (угроза тромбоза сетчатки глаза);
- Рак молочной железы у близких родственников;
- Гипокалиемия, гиперкальциемия;
- Тетания;
- Наследственный ангионевротический отек;
- Бронхиальная астма;
- Идиопатическая желтуха/герпес в период предшествующей беременности;
- Заболевания печени.
При наличии факторов риска (нарушение свертываемости крови, избыточная масса тела, заболевания сердца, варикозное расширение вен) перед началом курса КПК необходимо проведение тщательного исследования.
Если женщина в возрасте младше 35 лет не может отказаться от курения, рекомендуется прибегнуть к другому методу контрацепции (в особенности при имеющихся других факторах риска).
Способ применения и дозировка
Силует принимают внутрь, ежедневно по 1 таблетке приблизительно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим объемом жидкости. Таблетки используют в последовательности, обозначенной на блистерной упаковке в течение 21 дня. Затем в следующие 7 дней после приема последней таблетки из блистера делают перерыв, в период которого происходит (обычно на 2-3 день) кровотечение отмены. После завершения перерыва (на восьмой день) приступают к приему таблеток из следующей упаковки, независимо от того прекратилось кровотечение или нет.
Если ранее использовались таблетки, содержащие только прогестерон, перейти на прием препарата можно в любой день.
В случае, когда за месяц до начала курса гормональная контрацепция не применялась, начать принимать таблетки следует в первый день менструального цикла.
После приема КПК переходить на использование Силуета рекомендуется на следующий день после обычного интервала в приеме или после завершения приема таблеток из текущей упаковки предыдущего препарата.
Приступать к использованию Силуета при наличии имплантата следует в день его удаления, а при переходе с инъекционной формы – в день назначения следующей инъекции.
После аборта, проведенного в I триместре беременности, препарат рекомендуют принимать сразу же после операции, без применения дополнительных средств контрацепции.
После аборта во II триместре или родов препарат разрешено принимать спустя 21-28 дней. В случае, когда прием начат позже, требуется на протяжении первых 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Если до начала использования средства имел место половой контакт, необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.
При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем менее 12 часов, противозачаточное действие Силуета не уменьшается. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а следующую – по обычной схеме.
При опоздании в приеме очередной таблетки, составившем более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен, вследствие этого рекомендуется придерживаться двух основных правил:
- Использование средства нельзя прерывать более чем на 7 дней;
- Прием препарата должен составлять 7 дней и быть непрерывным (для проведения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции).
Если опоздание в приеме очередной дозы Силуета превышает 12 часов, в зависимости от периода пропуска следует руководствоваться нижеуказанными рекомендациями:
- I неделя. Последнюю пропущенную таблетку нужно принять как можно раньше (даже если потребуется одновременный прием 2 таблеток), следующую дозу – в обычное время. Дополнительно на протяжении дальнейших 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в предыдущие перед пропуском 7 дней имел место половой акт, следует учесть возможность наступления беременности, вероятность которой тем выше, чем больше пропущено доз и чем ближе пропуск к недельному перерыву в приеме;
- II неделя. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно раньше (даже если придется использовать 2 сразу), в дальнейшем прием средства продолжить по обычному методу. Если женщина пропустила 1 таблетку, в применении дополнительной контрацепции нет необходимости, если пропуск составил более 1 таблетки – в течение 7 дней следует использовать презервативы;
- III неделя. Из-за предстоящего перерыва в приеме снижение надежности КПК неизбежно. Но при соблюдении одной из двух предложенных ниже схем можно избежать необходимости применения барьерных методов предохранения. Согласно первой схеме последнюю пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если потребуется одновременное использование 2 таблеток. Далее применение продолжить по обычной схеме, но без недельного привычного перерыва (после завершения предыдущей блистера, сразу начинают прием из следующего). Появление менструации до конца приема второй упаковки маловероятно, но может возникнуть прорывное маточное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Согласно второй схеме можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 дней (в который следует включить дни пропуска), а затем приступить к приему препарата из нового блистера. При отсутствии кровотечения отмены в первый последующий интервал между приемами, необходимо исключить вероятность беременности.
Если в пределах 4 часов после приема Силуета у женщины наблюдалась рвота, это может привести к неполному всасыванию препарата. В подобных случаях необходимо как можно скорее (на протяжении 12 часов после обычного времени приема) принять новую таблетку. Если интервал между приемами составил более 12 часов, требуется руководствоваться теми же рекомендациями что и для пропущенных таблеток.
Для того чтобы отсрочить начало менструации после завершения использования средства из предыдущей блистерной упаковки требуется без проведения перерыва приступить сразу к приему таблеток из нового блистера. При этом возможно появление прорывных маточных кровотечений или мажущих выделений. Возобновить прием по обычной схеме можно после следующего недельного перерыва.
В случае, когда необходимо перенести день начала менструации на другой день недели, рекомендуется уменьшить на желаемое число дней ближайший интервал в приеме таблеток. Чем короче будет перерыв, тем будет выше вероятность отсутствия кровотечения отмены при его проведении, и выше риск возникновения во время приема второй упаковки мажущихся выделений и прорывных кровотечений.
При использовании Силуета были отмечены также следующие серьезные нежелательные эффекты:
- Опухоли печени;
- Гипертония;
- Венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
- Хлоазма;
- Язвенный колит, болезнь Крона, системная красная волчанка, порфирия, хорея Сиденгама, герпес беременных, холестатическая желтуха, гемолитико-уремический синдром (связь возникновения и усугубления перечисленных состояний с использованием КПК не доказана).
Частота развития рака молочной железы при приеме Силуета является незначительно повышенной. Так как данное заболевание редко наблюдается у женщин моложе 40 лет, это возрастание очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.
Эпидемиологические исследования выявили имеющуюся возможную причинную связь между начатым в молодом возрасте продолжительным приемом пероральных контрацептивов и развитием в среднем возрасте рака молочной железы. Вместе с тем следует учитывать, что использование КПК представляет собой лишь один из многих факторов риска.
Особые указания
Перед началом или возобновлением использования Силуета, а в дальнейшем не реже 1 раза в шесть месяцев в период его применения, следует проводить полное медицинское обследование (гинекологическое и общее) для выявления возможных противопоказаний к приему.
Необходимо помнить о том, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ (СПИД) и любых других инфекций, передаваемых половым путем.
На фоне использования препарата (особенно в первые три цикла) может наблюдаться возникновение нерегулярных кровотечений/кровянистых выделений из влагалища. Оценку подобных реакций следует проводить после периода адаптации (примерно спустя 3 месяца). При повторении ациклических кровотечений или их появлении после предыдущих нормальных регулярных циклов требуется провести обследование с целью исключения возможной беременности или злокачественных новообразований.
В некоторых случаях в интервале между приемами могут не возникать кровотечения отмены, если при этом женщина строго придерживалась рекомендованных указаний, наличие беременности является маловероятным.
При использовании КПК повышается угроза появления венозной тромбоэмболии, особенно на первом году приема. К симптомам артериальных или венозных тромботических/тромбоэмболических явлений могут относиться:
- Внезапная сильная боль в груди (с возможной иррадиацией в левую руку);
- Односторонняя необычная боль в ноге и/или отек;
- Нарушение дыхания;
- Внезапно начавшийся приступ кашля;
- Необычно длительная, сильная головная боль;
- Полная или частичная внезапная потеря зрения;
- Афазия или нечленораздельная речь;
- Диплопия;
- Головокружение;
- Двигательные нарушения;
- Потеря сознания (с возможным парциальным эпилептическим припадком);
- Резкая слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела;
- Острый живот.
При возникновении любого из вышеперечисленных состояний требуется прекратить прием средства и обратиться к врачу.
Факторами, приводящими к возрастанию риска возникновения венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов, являются: наследственная предрасположенность, возраст, длительная иммобилизация (после серьезного оперативного вмешательства), высокая степень ожирения, гипертония, дислипопротеинемия, поражения клапанов сердца, фибрилляция предсердий, курение.
Усугубление тяжести и повышение частоты приступов мигрени на фоне приема Силуета может являться предвестником нарушения мозгового кровообращения, что требует незамедлительной отмены препарата.
Крайне редко при использовании КПК было зарегистрировано развитие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). В отдельных случаях эти опухоли становились причиной опасных для жизни внутрибрюшных кровотечений. При проведении дифференциальной диагностики требуется учитывать появление выраженных болей в области живота, симптомов внутрибрюшного кровотечения и увеличения печени.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном использовании Силуета с препаратами, способными активировать микросомальные ферменты печени, возможно снижение эффективности контрацепции и/или развитие прорывных кровотечений. К таким препаратам относятся: рифампицин, карбамазепин, примидон, фенобарбитал, гидантоин, окскарбазепин, невирапин, эфавиренз, рифабутин, гризеофульвин, ритонавир, фелбамат, топирамат и лекарственные средства с включением зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
Согласно клиническим наблюдениям одновременное применение Силуета с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампициллин) может также способствовать уменьшению противозачаточного действия. Вследствие этого в период использования любого из вышеуказанных препаратов и на протяжении 7 дней после отмены сопутствующей терапии в дополнение к КПК требуется применять барьерные методы предохранения.
В течение всего курса лечения рифампицином, а также 28 дней после его окончания, следует использовать дополнительные способы контрацепции. Если сопутствующее средство применяют в период завершения приема таблеток из блистера, к приему из следующей упаковки приступают без проведения 7-дневного перерыва.
В случае длительной терапии перечисленными выше препаратами может потребоваться повышение доз КПК. Если на фоне этой меры возникают нежелательные реакции (нерегулярные кровотечения и др.), необходимо применить другой метод контрацепции.
При использовании препаратов, усиливающих клиренс половых гормонов, возможно появление прорывного маточного кровотечения и снижение противозачаточного действия Силуета.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей,при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 2 года.