Куда колоть продленный инсулин левемир. Как пользоваться инсулином левемир флекспен и пенфилл. Показания к применению

Фармацевтический препарат «Левемир ФлексПен» является инсулином продолжительного воздействия. Этот медикамент отличается высокой эффективностью и легкой усвояемостью, именно поэтому он обрел большую популярность среди больных сахарным диабетом. Перед использованием «Левемира» должна быть изучена инструкция по применению и пройдена консультация у врача.

Формы и состав

Медикаментозное средство «Левемир ФлексПен» производитель предлагает в виде раствора, предназначенного для подкожного внедрения. Для введения лечебной жидкости в упаковке с медикаментом находится специальная шприц ручка, удобная в применении, и позволяющая с точностью подать необходимое количество раствора. Лекарство имеет продолжительное лечебное действие, которое обеспечивает ему главный компонент - инсулин детемир. Это вещество представляет собой растворимый базальный аналог человеческого инсулина. Продолжительность терапевтического эффекта составляет до 24-х часов в зависимости от вводимой дозы и благодаря этому, удастся ограничиться 1 или 2-кратным введением лекарства в сутки. Выраженный пик у инсулина детемира отсутствует. Отличительной чертой этого вещества является предсказуемость по времени воздействия и лечебного эффекта.

Показания

Колоть «Левемир ФлексПен» целесообразно при инсулинзависимом диабете (СД I типа). Продленный инсулин целесообразно применять и больным, которым диагностировали инсулиннезависимый сахарный диабет либо СД II типа. В остальных случаях необходимость применения «Левемира» определяет исключительно квалифицированный врач, полагаясь на результаты диагностического обследования и общее состояние больного.

Инструкция по применению Левемир Флекспена

Лекарственное средство продленного действия «Левемир ФлексПен» применяться должно строго по назначению лечащего врача.


Препарат начинает действовать раньше при его введение в область живота.

Дозировка медикамента зависит от количества выделяемого инсулина поджелудочной железой в сутки. Превышать эту цифру категорически противопоказано. Дозу должен рассчитывать профильный медик, но и самостоятельно также можно проверить уровень инсулина. Для этого потребуется провести базальный тест.

Раствор вводят в область бедра или плеча. Однако действует инсулин быстрее, если инъекцию делать в зону брюшной стенки. Количество уколов в сутки подбирается персонально каждому пациенту. Обычно достаточно 1-й инъекции, но при необходимости вводят препарат «Левемир ФлексПен» дважды в день.

Передозировка

Инсулин «Левемир ФлексПен» требует строго соблюдения рекомендуемых врачом и инструкцией доз, значительное их превышение опасно развитием передозировки, которая характеризуется снижением уровня сахара в крови человека. Для терапии гипогликемии нужно съесть кусочек сахара или любой продукт, насыщенный углеводами. Именно поэтому диабетикам следует всегда носить с собой сладкое. Если состояние больного не нормализуется, ему вводят 0,5-1 мг глюкагона или раствор глюкозы. Когда состояние пришло в норму, пациенту нужно предупредить рецидив гипогликемии, съев сладкую пищу.

Ограничения к использованию и побочная симптоматика


При превышении дозы препарата больной может ощущать сильную слабость.

Согласно инструкции, рассматриваемый фармпрепарат, нельзя использовать больным с индивидуальной непереносимостью его составляющих. Помимо этого, «Левемир ФлексПен» не рекомендован лицам младше 6-ти лет, так как в данной группе больных клинические исследования не проводились. Если правильно пользоваться медикаментом, то удастся предотвратить развитие нежелательных последствий. В противном случае пациент столкнется с такими негативными явлениями:

  • бледность эпидермиса;
  • снижение уровня глюкозы в плазме;
  • чрезмерная утомляемость, слабость;
  • нарушение ориентации;
  • необоснованная нервозность;
  • тремор;
  • сонливость;
  • ухудшение зрения;
  • учащенное сердцебиение;
  • болезненность в висках и затылочной части;
  • судороги;
  • покраснение, припухлость и жжение в месте укола;
  • крапивная лихорадка;
  • гипергидроз;
  • нарушение в работе органов ЖКТ;
  • затрудненное дыхание;
  • понижение кровяного давления.

Инсулин детемир (insulin detemir)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: глицерол - 16 мг, фенол - 1.8 мг, метакрезол - 2.06 мг, цинка ацетат - 65.4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.89 мг, - 1.17 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.

3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Фармакологическое действие

Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.

После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Фармакокинетика

Терминальный T 1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Показания

Сахарный диабет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир.

Дозировка

Вводят п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

Вводят 1 или 2 раза/сут исходя из потребности пациента. Пациенты, которым требуется применение препарата 2 раза/сут для оптимального контроля гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозы.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Коррекция дозы может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы и времени введения. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во время перевода и в первые недели лечения инсулином детемир. Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто - гипогликемия, симптомы которой как правило развиваются внезапно и могут включать бледность кожных покровов, холодный пот, повышенную утомляемость, нервозность, тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, сердцебиение. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.

Побочные реакции в местах введения препарата: часто - реакции местной гиперчувствительности (покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции), как правило, носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения; редко - липодистрофия (в результате несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной области).

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, а также генерализованные реакции - кожный зуд, усиление потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение рефракции (обычно носит временный характер и наблюдается в начале лечения инсулином), диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии; однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - периферическая невропатия, которая обычно является обратимой.

Прочие: редко - отеки.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные , бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина детемир.

/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину детемир, могут вызывать разрушение инсулина детемир.

Особые указания

Считается, что интенсивная терапия инсулином детемир не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с другими инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого уровня глюкозы крови.

Инсулин детемир обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения глюкозы натощак) по сравнению с применением инсулина изофана. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может закончиться летально.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Инсулин детемир не следует вводить в/в, т. к. это может привести к тяжелой гипогликемии.

Смешивание инсулина деремир с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир при беременности и в период лактации.

В период возможного наступления и в течение всего срока беременности необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и контролировать уровень глюкозы в плазме крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и в III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период грудного вскармливания может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата и диеты.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено различий между эмбриотоксическим и тератогенным действием инсулина детемир и человеческого инсулина.

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозы инсулина.

Комментариев: 0

Комментариев:

Особенности лекарства Левемир инструкция к применению описывает достаточно подробно и содержит информацию о возможных побочных эффектах, допустимой дозировке и способах приема. Препарат предназначен для лечения сахарного диабета. Левемир - одно из немногих лекарственных средств, которое назначается как взрослым, так и детям старше 6 лет.

Особенности лекарства

Левемир ФлексПен - инъекционный раствор. Назначается лекарство пациентам с диабетом любого типа. Левемир представляет собой инсулин базального типа, который имеет пролонгированное действие. Регулярный прием данного лекарственного средства в большинстве случаев не приводит к набору массы тела. Разработанный инсулиновый аналог в разы снижает риск развития приступов гипогликемии в ночное время.

Принимать препарат необходимо ежедневно, в одинаковое время. Если пациенту предстоит отправиться в длительную поездку, которая подразумевает смену часового пояса, пациенту в обязательном порядке необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы рассчитать новое время приема лекарственного средства.

Если есть необходимость отказаться от приема Левемира, снижать дозу либо резко прекращать введение препарата категорически запрещено, так как в данном случае может развиться тяжелый гипогликемический приступ, особенно при 1 типе сахарного диабета.

Гипогликемия появляется, если инсулин поступил в кровь в недостаточном или в чрезмерном количестве. При наличии дисфункции почек, в особенности тяжелой стадии почечной недостаточности, дисфункции печени или эндокринной системы требуется корректировка дозировки и постоянное измерение глюкозы в организме.

В каких случаях назначается гипогликемический препарат

Левемир ФлексПен назначается для лечения всех типов диабета. Дозировка рассчитывается в зависимости от особенностей организма пациента. Вводится раствор 1 раз в день (в отдельных случаях необходимо двукратное введение) при постоянном контроле концентрации сахара в крови.

Инъекция ставится в бедро, область плеча или переднюю стенку брюшины. Для предупреждения появления аллергических реакций на коже область введения средства необходимо постоянно чередовать. Инсулин действует максимально быстро при введении лекарственного средства в брюшную стенку.

Постоянное контролирование сахара в крови при введении Левемира должно обязательно осуществляться пациентами пожилого возраста при наличии осложнений либо нестабильных показателей глюкозы, дозировка может корректироваться врачом.

Если пациент занимается спортом или не придерживается специальной лечебной диеты, доза должна быть высчитана индивидуально. С особой осторожностью препарат должны вводить лица с нарушением почек, печени, дисфункцией сердечной мышцы и кровеносной системы.

Инсулин в чрезмерном количестве нередко становится причиной нарушений в работе внутренних органов. Дозировка для каждого пациента должна быть своя, поскольку неправильно подобранная доза может спровоцировать осложнения. Приступ гипогликемии (как реакция на передозировку) может развиваться постепенно. При легкой симптоматической картине передозировки пациент может ее купировать своими силами, для этого достаточно съесть продукты, обогащенные углеводами, либо сахар. Различные сладости, конфеты и печенье должны всегда быть с собой у пациента с диабетом. Тяжелые приступы гипогликемии требуют немедленной госпитализации больного в стационар. Приступ купируется введением глюкозы.

Возможные осложнения от приема препарата

Если принять большую дозу, а также по причине непереносимости отдельных компонентов лекарства, Левемир Флекспен может вызвать следующие побочные эффекты:

  • нарушение метаболизма;
  • дисфункции центральной нервной системы;
  • аллергические реакции кожи на месте введения инъекции;
  • нарушение зрения.

Инсулин оказывает побочный эффект у некоторых пациентов, которые зависимы от регулярного введения препарата. Гипогликемия, как одно из проявлений осложнений от приема препарата, провоцируется введением слишком большой дозы Левемира. Нарушения углеводного обмена выражаются в холодном поте, бледности кожи, сильной утомляемости организма, треморе.

Нередко у пациентов использование Левемира приводит к нарушению работы нервной системы, развивается тревожное чувство, рвотные позывы, учащается пульс. Могут возникать частые, сильные головные боли, нарушается зрение, присутствует постоянное чувство голода.

Тяжелые приступы гипогликемии, которые часто повторяются при приеме Левемира и вовремя не купируются, могут привести к необратимым последствиям в организме, особенно в головном мозге, что нередко становится причиной летального исхода. Как правило, тяжелая гипогликемия связана с нарушением питания.

На месте введения инъекции могут возникнуть аллергические реакции на коже (зуд, покраснение, крапивница). У некоторых пациентов могут наблюдаться проблемы с дыхательной системой. Возможно появление одышки, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение. В крайне редких случаях, которые составляют не более 0,5%, у пациента случаются отеки мягких тканей.

Кому запрещено принимать лекарственный препарат

Перед введением раствора Левемир Пенфилл инструкция к применению обязательно должна быть тщательно изучена, так как существует ряд противопоказаний, при которых применять лекарство категорически запрещено. Левемир не стоит вводить детям до 6 лет, так как клинические испытания на пациентах данной возрастной группы не проводились.

Категорически запрещено использовать лекарство лицами, у которых есть индивидуальные аллергические реакции на отдельные компоненты препарата. Воздействие лекарства на организм беременной женщины и плод не изучено, поэтому использовать Левемир не рекомендуется. В исключительных случаях препарат назначается беременным женщинам: когда польза от его приема превышает возможный риск осложнений. Беременным женщинам необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови, принимая Левемир, и тщательно соблюдать установленную врачом дозировку.

Использование лекарственного средства во время лактации требует тщательного соблюдения дозировки, которая назначается в индивидуальном порядке лечащим врачом. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью могут принимать Левемир, тщательно соблюдая дозировку и постоянно контролируя уровень сахара.

Резко отменять прием лекарства категорически запрещено. При необходимости сменить препарат следует постепенно снижать концентрацию инсулина.

Правила введения Левемира

В коробку с лекарственной инъекцией входит специальный шприц, который имеет дозатор. Перед введением препарата необходимо взять одноразовую иглу, освободить ее от защитной пленки и аккуратно вставить в шприц.

Перед инъекцией нужно убрать воздух из шприца, нажав на поршень, пока из иглы не проступит несколько капель вещества. После укола иглу необходимо утилизировать. Для обеззараживания, шприц можно протирать ватой, смоченной в медицинском спирте.

Хранение Левемира должно осуществляться при 2–8˚C. Такая температура поддерживается в холодильнике, но не вблизи к морозилке. Срок хранения - не более 30 месяцев. Лекарство должно вводиться только внутримышечно, при ведении препарата в вену может развиться тяжелый приступ гипогликемии.

Левемир может быть использован как в качестве самостоятельного лекарства для лечения сахарного диабета, так и в комплексной терапии. Наибольшая эффективность средства достигается правильным рационом и отказом от употребления алкогольных напитков. Левемир может действовать угнетающе на центральную нервную систему, поэтому во время его применения необходимо с особой аккуратностью водить автомобиль или работать со сложными механизмами, так как притупляется внимание и замедляется реакция.

Отдельные виды побочных реакций

Использование Левемира для лечения диабета редко приводит к возникновению побочных аллергических реакций. Как правило, связано это бывает с использованием медицинского препарата в комплексном лечении с другими лекарствами.

Генерализованная гиперчувствительность к введению препарата может появляться в месте введения препарата (сыпь, зуд, крапивница, небольшой отек и затвердение кожи). Такие симптомы, как гипотония, тахикардия, трудности с дыханием, проявляются крайне редко и носят временный характер, но их необходимо сразу купировать, так как они несут угрозу здоровью и жизни человека.

Гипогликемия возникает в большинстве случаев из-за несоблюдения режима питания, употребления алкогольных напитков или неправильной дозировки лекарства. Приступ проявляется внезапным ухудшением общего состояния, пациент покрывается липким потом, становится слишком нервным, у него отмечается тремор конечностей.

При недостаточной дозировке препарата либо частых пропусках введения раствора у пациента может развиться гипергликемия (опасно высокая концентрация сахара в крови). Симптоматическая картина гипергликемии развивается по нарастающей. Признаки гипергликемии: сильная жажда, учащенные позывы к мочеиспусканию, повышенная утомляемость, сонливость, снижение аппетита.

При гипергликемии человек постоянно чувствует запах ацетона. У пациентов с 1 типом сахарного диабета гипергликемия может стать причиной развития кетоацидоза, а в некоторых случаях -спровоцировать летальный исход.

Левемир в комплексной терапии

Тяжелые формы сахарного диабета требуют комплексного подхода к лечению, вызывая необходимость принимать несколько лекарственных средств. Одновременный прием Левемира и препаратов группы бета-адреноблокаторов может привести к изменению клинической картины, приступам гипогликемии и тормозить восстановление организма пациента после купирования тяжелого приступа.

Большинство препаратов ослабляют или значительно повышают эффективность инсулина. Гипогликемический эффект может быть понижен во время приема гормональных контрацептивов, антидепрессантов, препаратов, которые оказывают блокирующее действие на кальциевые каналы. Усиление эффекта от препарата происходит при одновременном приеме тетрациклинов, ингибиторов и других препаратов гипогликемической группы.

Левемир нельзя принимать с лекарственными средствами, в состав которых входят сульфитные и тиоловые группы, так как они действуют разрушающе на инсулин. Левемир не предназначается в качестве добавки в растворы инфузионного типа. При необходимости принимать его с другими препаратами врач корректирует дозировку всех средств. Данное лекарство назначает исключительно врач, основываясь на данных анамнеза, диагностики, индивидуальных особенностях пациента.

Благодарим за отзыв

Комментарии

    Megan92 () 2 недели назад

    А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...

    Дарья () 2 недели назад

    Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью , уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.

    Megan92 () 13 дней назад

    Дарья () 12 дней назад

    Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

    Соня 10 дней назад

    А это не развод? Почему в Интернете продают?

    Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

    Ответ Редакции 10 дней назад

    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Число людей с сахарным диабетом увеличивается год от года, а значит всё большее количество людей нуждаются в качественном заменителе инсулина. Инсулин Левемир, произведённый по новейшим технологиям, является одним из лучших аналогов в мире.

Этот инсулин называют «медленным», так как его действие длится дольше, чем у инсулина другого вида. Получают этот аналог инсулина с помощью биотехнологического преобразования рекомбинантной ДНК при участии грибка Saccharomyces cerevisiae. Международное название инсулина Левемир Флекспен – Insulin Detemir, по названию действующего вещества. Это вещество является аналогом инсулина человека с длительным эффектом и ограниченными свойствами, в отличие от Изофан-инсулина и инсулина Глагрин.

Фармакологическое действие

Длительное действие инсулина Левемир связано со способностью молекул Insulin Detemir в месте введения самоассоциироваться и соединяться с альбумином в месте боковой цепи жирных кислот. Этот вид инсулина в сравнении с изофан-инсулином медленнее доходит до тканей-мишеней, расположенных по периферии. Особенности медленного распределения позволяют препарату лучше абсорбироваться и улучшают его действие по сравнению с изофан-инсулином.

Аналог инсулина Левемир образует специфический стимулирующий комплекс совместно с рецепторами цитоплазматической мембраны, который действует на синтез ферментов в клетках (гликогенсинтетаза, гексокиназа, пируваткиназа и т. п.).

При использовании наименьших допустимых доз препарата, максимальное действие появляется от 3 до 14 часов после применения. Препарат сохраняет своё действие до 24ч. Это значительно снижает кратность применения и облегчает жизнь пациентам. Больше не нужно носить с собой шприцы и переживать, что срок действия закончится в дороге. Эффект после введения инсулина под кожу пропорционален количеству введённого препарата, поэтому дозировку должен подбирать только врач-эндокринолог.

Исследования препарата

Медицинские исследования показали, что содержание глюкозы в крови при использовании инсулина Левемир колеблется незначительно (замеры производились ежедневно натощак). Больше ни один из аналогов инсулина не отличается такими показателями. При одновременном приёме гипогликемических препаратов перорально и введении подкожно инсулина детемир значительно (до 65%) снижается вероятность возникновения уменьшения уровня сахара в крови ниже нормы по ночам, что часто возникает при использовании других аналогов инсулина.

Учёные провели открытые клинические испытания при участии людей с инсулинозависимым диабетом, у которых при лечении одними гипогликемическими препаратами перорально нужный результат не был достигнут.

Подготовка к исследованию длилась 3 месяца. В это время участники испытаний принимали лираглутид вместе с метморфином. Результаты показали, что 60% больных имели нормальный показатель НbА1c и дополнительно применялось однократное ежедневное введение инсулина Левемир. Другая группа испытуемых получала только лираглутид с метморфином все последующие дни эксперимента, а именно 52 дня.

Группа, в которой пациенты лечились одновременно лираглутидом и метморфином с однократными ежедневными инъекциями препарата Левемир, показала уменьшение показателя НbА1c в динамике с 7.6% до 7.1% к концу испытания и отсутствие значительного снижения концентрации глюкозы крови. Причём при сочетании этих препаратов сохранялись все их преимущества, особенно такое важное, как снижение веса больных.

Более длительные исследования (от полугода) среди больных с инсулинонезависимым сахарным диабетом показали улучшение показателя содержания глюкозы в крови натощак при использовании инсулина детермин, если сравнивать с результатами изофан-инсулина, который назначают в качестве лечения. Показатель НbА1c (гликемический индекс) был примерно таким, как и при применении изофан-инсулина, однако, процент случаев падения сахара в ночное время суток был значительно ниже, а набор веса пациентами вообще отсутствовал.

Действие инсулина Левемир направлено на предотвращение появления эпизодов ночного падения уровня сахара в крови, в отличие от изофан-инсулина, что позволяет препарату Левемир успешнее предотвращать развитие этого состояния у больных сахарным диабетом. Однако при использовании инсулина Левемир у пациентов отмечалось образование антител. Но это не повлияло на его эффективность в отношении контроля над уровнем глюкозы в крови.

Левемир и беременность

Клинические исследования проводились также среди беременных (участвовали 310 женщин с инсулинонезависимым сахарным диабетом). Целью исследований было оценить безопасность и эффективность применения инсулина детемир в базис-болюсной терапии (применялся у 152 участниц) и сравнить его эффект с изофан-инсулином (применялся у 158 участниц). Вместе с двумя основными аналогами инсулина пациенты принимали инсулин аспарт как прандиальный инсулин.

В результате исследований было установлено, что уменьшение показателя НbА1c у обеих групп пациенток произошло примерно на одном уровне к 36-й неделе, но и в течение всей беременности уровень НbА1c у пациенток был схож. Однако нужный уровень показателя НbА1c ≤ 6.0% к 24 недели и 36 недели беременности зафиксирован у большего процента пациенток, применявших препарат Левемир Флекспен (41%), нежели у второй группы, использовавшей изофан-инсулин (32%).

Нормальный уровень сахара натощак в 24 и 36 недели показал больший процент пациенток, принимавших препарат Левемир, нежели получавших изофан-инсулин. По количеству возникающих ночных гипогликемий статистических различий практически не выявлено, поэтому этими данными можно пренебречь.

Говоря о побочных эффектах, следует упомянуть, что частота их возникновения среди женщин обеих групп статистически имеет небольшие различия и практически равна. Но если судить по количественному соотношению частоты возникновения серьёзных осложнений у беременных женщин (61 участница – 40% против 49 участниц – 31%) и внутриутробных патологий плода и детей первого года жизни (36 случаев – 24% против 32 случаев – 20%). То частота таких побочных явлений была выше у пациенток, использовавших Левемир, чем у лечившихся изофан-инсулином.

Количество рождённых живыми детей, которых родили участницы эксперимента, забеременевшие во время него, составило 50 новорожденных – 83% у применявших Левемир и 55 новорождённых – 89% у использовавших изофан-инсулин. С различными пороками развития рождено 4 ребёнка – 5% и 11 детей – 7% соответственно, причём серьёзные пороки обнаружены у равного количества детей от матерей обеих экспериментальных групп.

Как применять Левемир?

Как у любого препарата, у аналога человеческого инсулина Левемир есть инструкция по применению.

Аналог инсулина Левемир выпускается в виде бесцветного прозрачного раствора для подкожного введения. В 1 мл содержится 100 ЕД инсулина детемир, а в шприце-ручке 300 ЕД. В свою очередь, 1 ЕД соответствует 142 мг чистого инсулина детемир без солей, что равно 1 ЕД инсулина человека (МЕ). В одной картонной упаковке 5 шт. мультидозовых шприцев-ручек с дозатором, объёмом 3 мл.

Показанием к применению является сахарный диабет 2-го типа () у взрослых и детей с двухлетнего возраста.

Препарат имеет ряд противопоказаний:

  • младенческий возраст до двух лет из-за отсутствия соответствующих испытаний;
  • индивидуальные реакции на компоненты препарата.

Беременным и кормящим женщинам препарат назначается в том случае, когда польза применения для матери превышает возможные риски для плода. Следует учитывать, что в первые 12 недель организму требуется меньшее количество инсулина, а после 12 недель потребность в инсулине возрастает. После родов восстанавливается тот уровень потребности, который был до беременности.

Исследований с кормящими матерями не проводилось, поэтому о выделении препарата с молоком матери данных не имеется. Так как инсулин легко подвергается расщеплению в органах ЖКТ, считается, что он не влияет на новорождённого ребёнка. Однако посетить эндокринолога после родов и скорректировать дозировку препарата всё же стоит.

Предполагается, что аналог инсулина не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных и младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Фармакокинетика

Химические и биологические свойства препарата:

  • Абсорбция: при введении под кожу уровень препарата в крови пропорционален применяемой дозе. Максимальная концентрация препарата отмечается спустя 6–8 часов после непосредственного введения подкожной инъекцией. При применении препарата дважды в день такой уровень содержания инсулина в крови регистрируется после двух-трёхкратного введения.
  • Межиндивидуальная вариабельность – по сравнению с аналогичными препаратами у Левемир ФлексПен уровень всасываемости ниже. Быстрее и лучше всасывается препарат при внутримышечном введении, по сравнению с традиционным подкожным.
  • Распределение – большая часть препарата находится в крови, что подтверждается показателями среднего Vd (0,1 л/кг).
  • Матеболизм – метаболиты этого препарата неактивны, биотранформация проходит по той же схеме, что и у других аналогов инсулина человека. Проводимые клинические исследования in vivo и in vitro по связыванию белков показали, что аналог инсулина Левемир не взаимодействует с жирными кислотами, а также с другими препаратами, которые связываются с белками.

  • Выведение – терминальный Т, определённый после подкожной инъекции, равен 5–7 часам и пропорционален введённой дозе препарата.
  • Фармакокинетика – значительных различий при применении препарата людьми разного пола не выявлено. У детей от 6 до 17 лет и взрослых различий также не выявлено. Фармакокинетические свойства одинаковы для людей всех возрастов, а также не зависят от имеющихся патологий печени и почек. Взаимодействия по фармакодинамике и фармакокинетике препаратов лираглутида и Левемира при одинаковой концентрации обоих не выявлено (испытуемые имели инсулинозависимый диабет и использовали однократное введение Левемира в количестве 0.5 ЕД/кг, лираглутида 1.8 мг).
  • Безопасность – проведённые клинические испытания in vitro доказали низкое сродство Левемира к рецепторам инсулина и . А также инсулин детемир имеет низкое влияние на клеточный рост в сравнении с природным инсулином человека. Исследования препарата на фармакологическую безопасность, токсичность генетическую и введения повторных доз, влияние на опухолевый рост, угнетение половой функции опасности не выявили.

Дозировка и способ применения

При применении инсулина Левемир в качестве одного из компонентов базис-болюсной терапии назначается однократное или двукратное введение препарата, в зависимости от показателей конкретного пациента. Вторую дозу рекомендуется вводить одновременно с последним приёмом пищи или на ночь. Если у больного резко возросла физическая нагрузка, изменился режим питания или обнаружилось какое-либо заболевание, следует обратиться к врачу за коррекцией принимаемой дозы лекарства.

Инсулин Левемир может быть назначен единственным корректирующим препаратом или вместе с болюсным видом инсулина, а также с иными гипогликемическими лекарствами, принимаемыми перорально. Можно вводить аналог инсулина Левемир как дополнительный препарат при лечении лираглутидом (1 раз вдень начиная с 0.1–0.2 ЕД/кг или 10 ЕД). Применять препарат можно в любое время суток, но каждый день оно должно быть одинаковым.

Препарат вводят подкожно. При внутривенном введении высок риск развития тяжёлой гипогликемии. Внутримышечное введение также не рекомендуется. Препарат не используют в инсулиновых помпах.

Инсулин вводят подкожно в складку кожи на животе, бедре, плече, а также в область дельтовидной мышцы или ягодицы. Чтобы предотвратить развитие липодистрофии, локализацию уколов регулярно меняют. Длительность эффекта от препарата зависит от таких факторов:

  • дозировка;
  • интенсивность работы кровеносной системы;
  • локализация места инъекции;
  • температура тела;
  • физическая активность пациента.

Больным с тяжёлыми патологиями печени и почек и пожилым людям нужно особо внимательно контролировать уровень сахара и индивидуально корректировать дозу препарата под потребности и возможности организма.

При переходе с прочих аналогов инсулина человека нужно постоянное наблюдение у врача-эндокринолога с целью коррекции дозировки, времени применения и отслеживания индивидуальных реакций на компоненты препарата. Обязательно нужно производить регулярные замеры уровня глюкозы, причём не только во время смены аналога, но и на протяжении нескольких недель после окончательного перехода на препарат Левемир. Иногда меняется дозировка и время применения и у других препаратов, контролирующих содержание сахара («быстрого» инсулина или препаратов, применяемых перорально).

Побочные явления

Нежелательные реакции при применении инсулина зависят от дозы препарата и являются следствием действия препарата. Наиболее часто в качестве побочного явления выступает гипогликемия, как следствие превышения необходимой дозы препарата. Но гипогликемия тяжёлой степени развивается крайне редко, всего у 6% больных, применявших аналог инсулина.

А также возможны местные кожные реакции на компоненты препарата:

  • воспаление места инъекции;
  • покраснение места укола;
  • припухлость;
  • кровоподтёки;

Эти реакции не доставляют значительного дискомфорта пациентам и проходят бесследно за несколько дней (в крайних случаях за несколько недель).

Всего пациентов с возможным появлением нежелательных эффектов насчитывают около 12%. Это:

  • проблемы с ЖКТ (нарушение метаболизма, расстройства питания);
  • гипогликемия – побледнение кожи, повышение утомляемости и нервозности, тремор, слабость, резкое чувство неконтролируемого голода, мигрени, нарушение зрения, сердцебиение, а также тошнота;
  • местные реакции (покраснение, зуд, припухлость);
  • липодистрофия – развивается при нерегулярной смене места инъекций;
  • отёки;
  • иммунные нарушения (крапивница, сыпь, аллергические проявления);
  • нарушения зрения (нарушение рефракции, диабетическая ретинопатия);
  • патологии ЦНС (периферическая невропатия).

Для предотвращения появления нежелательных симптомов необходимо строго следовать рекомендациям врача и обращаться за консультацией при любой смене в образе жизни или появлении новых болезней.

Свернуть

Использование инсулина Левемир имеет свои правила, особенно когда уровень сахара в крови отличается от нормы. В какой форме он выпускается и доступен ли он диабетикам? Безопасен ли этот препарат для детей маленького возраста?

Многие больные сахарным диабетом становятся перед выбором, какой инсулин использовать для инъекций. Существует много разновидностей по маркам и срокам действия, но мы рассмотрим подробно основные характеристики такого препрата, как инсулин Левемир.

Форма выпуска и стоимость препарата

В этом препарате содержится 100 единиц инсулина детемира – это его активное вещество. Также дополняют лекарство дополнительные вещества. В одной единице лекарственного средства (что соответствует одной единице инсулина человека) содержится 142 мкг действующего вещества.

Инсулин Левемир ФлексПен выпускается в форме раствора, он прозрачный и без цвета. В упаковке есть шприц-ручка в количестве 5 штук. Дозировка в них по 3 мл, в них есть дозатор.

Ориентировочная стоимость инсулина Левемир составляет 2500 рублей. В зависимости от региона страны, льгот и поставщика цена может несколько изменяться.

Показания к использованию Левемира ФлексПен

Препарат используется только при сахарном диабете. После введения его под кожу максимальная его концентрация приходится на 6-8-й час. Уравновешенное наличие препарата в плазме крови наблюдается уже после 2 или 3 введений, если делать инъекции 2 раза в день.

Инсулин Левемир ФлексПен в большем количестве находится в крови. Он снижает развитие гипогликемии на 69% за счет медленного поступления в кровоток. Применяется для взрослых, детей подросткового возраста и детей старше 2-х лет.

Противопоказания к применению

Инструкция по применению этого лекарства отмечает, что не всем можно его использовать. Нельзя делать инъекции инсулина:

С осторожностью нужно использовать лекарство при беременности и лактации. В период вынашивания малыша риск побочных явлений может превышать пользу от использования инсулина Левемир.

Дозировка препарата

Начинать делать инъекции нужно с разработанной системой дозировки лечащим врачом, который определяет количество необходимого вещества Левемир. Инструкция отмечает, что оптимально делать 2 инъекции в день. Но врачи также подчеркивают, что если нужно предотвратить феномен утренней зари (когда к утру повышается уровень сахара) лучше делать дополнительную инъекцию в 1-3 часа ночи.

Дозировка зависит от потребностей пациента. Если все-таки введение инсулина в день ограничивается 2 разами, то вечернюю дозу положено вводить во время ужина или незадолго до сна. Важно помнить, что между двумя дозами рекомендован промежуток в 12 часов в течение дня.

Препарат может использоваться для самостоятельного лечения, также применяется в комбинации с другими видами болюсного инсулина. Если Левемир применяется вместе с пероральными лекарствами, снижающими сахар, то действие инсулина в этом случае подкрепляется сопутствующей лекарственной терапией. Поэтому начинают лечение с применения 1 раза/сутки в дозе 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг веса пациента.

Доза препарата должна подбираться индивидуально на основании показателей глюкозы плазмы!

Этот вид инсулина можно вводить в брюшную стенку, бедро или плечо. Особое внимание при лечении уделяется отдельным группам пациентов, таким как дети, подростки, пациенты, страдающие печеночной или почечной недостаточностью, пожилые люди. Таким больным нужно постоянно следить за уровнем сахара в крови и при необходимости корректировать дозировку.

При повышенных физических нагрузках, каких-либо изменениях в питании (например, если ребенок не удержался и съел конфету или взрослый в суете пропустил прием пищи) или развитии воспалительного процесса в организме, необходимо индивидуально пересмотреть дозу введения препарата.

Существуют принятые средние значения коррекции доз инсулина, в зависимости от показателей сахара после утреннего измерения, ниже представлена таблица, в которой отмечены показатели глюкозы и количество добавляемого или отнимаемого лекарства.