Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте. Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация - Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена. Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.
Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.
Основные фармакологические свойства:
- Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
- Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
- Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
- Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.
Состав
В 1 мл Лантус Солостар содержится:
- 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
- 85% глицерола;
- вода для инъекций;
- хлористоводородная концентрированная кислота;
- м-крезол и гидроксид натрия.
Форма выпуска
Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:
- картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
- 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
- шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
- флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).
Показания к применению
- Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
- Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).
При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.
Взаимодействие с другими препаратами
Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.
Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.
Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.
Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:
- бета-блокаторы и соли лития;
- спирт;
- клонидин (гипотензивный препарат).
Противопоказания
- Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
- Гипогликемия.
- Лечение диабетического кетоацидоза.
- Дети до 2 лет.
Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:
- липоатрофия или липогипертрофия;
- аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
- мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
- дизгевзия и нарушение зрения.
Переход на Лантус с других инсулинов
Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.
Видео инструкция:
Аналоги
В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.
Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.
С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.
Инсулин Лантус при беременности
Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.
Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.
Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.
Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.
Как хранить
Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!
С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.
Где купить, цена
Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб. В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.
Латинское название:
Lantus
Код АТХ:
А10АЕ04
Действующее вещество:
Инсулин гларгин
Производитель:
Санофи-Авентис, Германия
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
t от 2 до 8 С
Срок годности:
3 года
Лантус – ЛС на основе инсулина гларгина, используется для проведения противодиабетической терапии при СД с целью регуляции уровня сахара.
Инсулин Лантус назначается взрослым, а также деткам с 6 лет при СД в случае необходимости проведения инсулинотерапии.
Состав и формы выпуска
В 1 мл инъекционного раствора содержится инсулин гларгин в массовой доле 3.6378 мг (соответствует 100 МЕ). Также имеется ряд иных компонентов:
- Глицерол
- Гидрокись натрия
- Подготовленная вода
- Соляная кислота
- Цинка дихлорид
- Метакрезол.
Лантус может производиться в трех формах:
- Специальная система Opticlik, состоящая из картриджа, вмещающего 3 мл инсулиносодержащего раствора; в пачке содержится 5 картр. Лантус, инструкция
- Инсулиновые ручки системы OptiSet объемом 3 мл, внутри упаковки размещается 5 инсулиновых ручек
- Лантус СолоСтар, раствор содержится в картриджах (объем каждого 3 мл), встроены в одноразовую инсулиновую ручку со шприцом: внутри пачки имеется 5 ручек, иглы дополнительно не прилагаются.
Лечебные свойства
Международное непатентованное наименование (МНН) не совпадает с торговым названием.
Инсулин длительного действия Лантус схож по структуре с естественным инсулином. Его получают в результате рекомбинации ДНК кишечной палочки, он практически не растворяется при нейтральном рН. В составе инъекционного раствора он полностью растворимый, так как смешан с соляной кислотой.
После постановки укола и проникновения инсулина под кожу регистрируется его вступление в процесс нейтрализации, формируются микропреципитаты, которые обеспечивают постоянное высвобождение минимальных доз применяемого инсулина гларгина. Благодаря этому происходит плавная корректировка уровня глюкозы, обеспечивается длительное действие ЛС.
Показатели связывания с инсулиновыми рецепторами естественного инсулина и основного компонента Лантуса очень схожи. Биологический эффект от применения ЛС идентичен эндогенному инсулину.
Действие ЛС направлено на коррекцию метаболизма глюкозы. Инсулин гларгин не только снижает уровень глюкозы, но и стимулирует усвояемость внутри периферических тканей, при этом угнетает ее формирование в клетках печени. Под влиянием Лантуса наблюдается подавление липолиза внутри адипоцитов, а также протеолиз, при этом повышается выработка белка.
Пролонгированное действие ЛС обусловлено существенно сниженной скоростью всасываемости, благодаря этому применение лекарства осуществляется лишь раз за 24 часа. Терапевтический эффект после постановки укола регистрируется по прошествии 1 часа. Средняя длительность воздействия синтетического инсулина составляет 24 часа, наивысшая – не превышает 29 часов.
Характер воздействия длинного инсулина Лантус во времени может значительно меняться как у одного лица, так и у разных групп пациентов.
Лантус: полная инструкция по применению
Цена: от 580 до 4500 руб.
При проведении терапии при СД первого типа ЛС используют как основной источник инсулина.
При СД второго типа может проводиться как монолечение, так и комбинированная гипогликемическая терапия с иными противодиабетическими ЛС.
В случае перехода с лекарств на основе инсулина пролонгированного или же средней длительности действия, возможно, возникнет необходимость в проведении коррекции суточной дозировки базального инсулина или назначенной гипогликемической терапии.
При переходе с двухразовой суточной постановки уколов инсулина-изофан на разовое введение Лантуса нужно снизить дозировку базального инсулина примерно на 30% (на протяжении первых недель противодиабетической терапии), это поможет уменьшить вероятность возникновения признаков гипогликемии утром и вечером. На протяжении данного периода понижение дозировки Лантуса должны компенсироваться повышением доз так называемого короткого инсулина. После завершения адаптационного периода режим дозирования корректируется строго индивидуально (колите препарат согласно назначенной врачом схеме лечения).
Как и в случае использования иных типов инсулина, у лиц, которые получали повышенные дозировки ЛС при наличии антител к естественному инсулину, во время перехода возможно значительное улучшение иммунного ответа на введение длинного инсулина Лантус.
Стоит отметить, что в первые несколько недель противодиабетической терапии потребуется мониторить уровень глюкозы.
При регуляции метаболизма вследствие улучшения восприимчивости к инсулину может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования ЛС. Корректировка дозировки также потребуется при изменении веса, физической активности, времени введения инсулиносодержащего раствора.
Применение при беременности, ГВ
Лантус при беременности может назначаться, но только при регулярном контроле гликемии.
Во время ГВ может потребоваться коррекция питания, а также режима дозирования.
Противопоказания и меры предосторожности
Инсулин гларгин не назначается детям до шестилетнего возраста, так как нет сведений по использованию данного ЛС.
Противопоказано проведение противодиабетической терапии при чрезмерной восприимчивости к составляющим инъекционного раствора.
У лиц с патологиями почек может снижаться потребность в инсулине, это обусловлено снижением элиминации. У престарелых пациентов при ухудшении деятельности почечной системы потребуется скорректировать (уменьшить) дозу препарата.
При почечной недостаточности снижение дозы инсулиносодержащего препарата обычно связано с частичным угнетением глюконеогенеза, а также биотрансформацией самого инсулина.
При отсутствии контроля гликемии и имеющейся тенденции к возникновению гипер- и гипогликемии, перед корректировкой дозы ЛС потребуется удостовериться в соблюдении назначенной врачом схемы противодиабетической терапии, мест постановки уколов и техники введения лекарства.
При наличии интеркуррентных недугов необходимо регулярно мониторить показатель глюкозы в крови, количество кетоновых тел в моче. Не исключено, что может возникнуть необходимость повысить дозу лекарства Лантус.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Усиление глюкозопонижающего действия наблюдается при одновременном приеме:
- Гипогликемических ЛС для перорального применения
- Дизопирамида
- Препаратов, снижающих активность АПФ
- Лекарств-салицилатов и препаратов, содержащих сульфаниламиды
- Ингибиторов моноаминоксидазы
- Некоторых антидепрессантов (к примеру, Флуоксетина)
- Пропоксифена
- Пентоксифиллина
- Средств на основе производных фиброевой кислоты.
Снижать гипогликемическое действие способны:
- Даназол
- Лекарства-диуретики
- Эстроген-гестагенные ЛС
- Некоторые симпатомиметики
- Ряд производных фенотиазина
- Ингибиторы протеазы
- Лекарства, на основе гормонов щитовидной железы
- Соматропин
- Средства-адренокортикостероиды
- Антипсихотические ЛС
- Диазоксид.
Стоит отметить, что β-адероноблокаторы, Клонидин, препараты на основе солей лития, этанол могут как снижать, так и существенно повышать гипогликемическое влияние Лантуса.
Если сочетать инсулин гларгин с таким препаратом как Пентамидином, может развиться гипогликемический приступ.
Симпатолитические ЛС могут снижать выраженность признаков гипогликемии.
Побочные эффекты и передозировка
Наиболее частым побочным эффектом от применения Лантуса является развитие гипогликемии.
Также может наблюдаться другая негативная симптоматика:
- НС, органы чувств: ухудшение зрения, развитие ретинопатии, дисгевзии
- Аллергические проявления: локальна гиперемия и отечность, высыпания, развитие бронхоспазма, отек Квинке
- Кожные покровы: признаки липоатрофии или же липогипертрофии
- Иные: задержка выведения Na, миалгия.
При тяжелом проявлении гипогликемии может регистрироваться серьезные неврологические нарушения.
Во время инсулинотерапии не исключено формирование антител к инсулину.
Регистрируется гипогликемия, как в умеренной, так и в тяжелой форме (судорожный синдром, впадение в кому, различные неврологические нарушения).
При умеренной форме гипогликемии негативные проявления удастся купировать благодаря употреблению легкоусвояемых углеводов. При ряде случаев будет необходимо скорректировать рацион, повысить физическую активность, а также изменить режим дозирования ЛС.
При более тяжелых проявлениях гипогликемии необходимо ввести глюкагон (внутримышечно или инфузионно), потом назначается введение раствора глюкозы в вену. После устранения наблюдаемой симптоматики рекомендуется прием пищи, богатой углеводами, а также строгий врачебный контроль.
Аналоги
При необходимости врач может посоветовать заменить Лантус, аналоги подбираются индивидуально, самым популярный из них — Левемир. Стоит отметить, что Лантус и Левемир характеризуются пролонгированным действием. Основными различиями являются форма выпуска (инъекционный раствор) и кратность постановки уколов (дважды за сутки). Какой инсулин лучше, какая разница в дозировке препаратов, уточните у лечащего врача.
Ново Нордиск, Дания
Цена: от 2300 до 3168 руб.
Левемир – инъекционное гипогликемическое средство, основным компонентом которого является инсулин детемир. Назначается при СД у взрослых и деток с 2 лет, когда есть необходимость проведения инсулинотерапии.
Плюсы:
- Назначается беременным
- Вводится при помощи специального инсулинового шприца
- Практически нет противопоказаний к применению.
Минусы:
- Дороговизна
- Может провоцировать множественную негативную симптоматику
- Не следует сочетать применение с ЛС из тиоловой или сульфитной группы.
Лантус– лекарственное средство с гипогликемическим действием, применяемое для лечения сахарного диабета.
Форма выпуска и состав
Выпускают Лантус в форме раствора: бесцветный или практически бесцветный, прозрачный (во флаконах по 10 мл, в шприц-ручках ОптиСет по 3 мл, в картриджах по 3 мл; по 1 или 5 картриджей в картриджной системе «Оптиклик» и по 5 шт. в упаковках ячейковых контурных; один флакон, 5 шприц-ручек, 1 или 5 картриджных систем, 1 или 60 упаковок в пачке картонной).
В 1 мл раствора содержится:
- Действующее вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
- Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций, цинка хлорид, хлористоводородная кислота, глицерол (85%), метакрезол (м-крезол).
Показания к применению
Лантус применяют у детей старше 6 лет, подростков и взрослых при сахарном диабете, требующем терапии инсулином.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано в детском возрасте (до 6 лет), а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав.
При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозировка
Раствор вводят в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра, один раз в день в одно и то же время. Места для инъекции препарата следует чередовать при каждом новом введении. Доза Лантуса и время суток для его применения устанавливаются врачом в индивидуальном порядке.
Лекарственное средство может использоваться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с иными гипогликемическими препаратами.
- Перевод с инсулинов длительной или средней продолжительности действия: может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующего противодиабетического лечения;
- Перевод с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса: в первые недели терапии необходимо уменьшить на 20-30% суточную дозу базального инсулина (для снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На протяжении этого периода снижение дозы препарата должно быть компенсировано увеличением количества применяемого инсулина короткого действия с дальнейшей индивидуальной коррекцией режима дозирования;
- Перевод с высоких доз инсулина: следует учитывать, что, как и при использовании иных аналогов человеческого инсулина, вследствие наличия антител к нему, у пациентов при переводе на Лантус может повышаться ответная реакция на введение инсулина. В процессе перевода и в течение первых недель после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови, при необходимости допускается коррекция режима дозирования инсулина;
- Коррекция применяемых доз инсулина гларгина. При улучшении регуляции метаболизма и, как следствие, повышении чувствительности к инсулину может потребоваться дальнейшая коррекция режима дозирования. Также такая коррекция проводится при изменении образа жизни, массы тела пациента, времени суток применения препарата и иных обстоятельствах, которые способствуют повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Лекарственное средство нельзя вводить внутривенно, так как применение таким способом дозы, предназначенной для подкожного введения, может послужить развитию тяжелой гипогликемии.
До использования раствора следует убедиться в том, что в шприцах нет остатков иных препаратов.
Перед применением предварительно заполненной шприц-ручки ОптиСет необходимо осмотреть содержащийся внутри нее картридж: если раствор бесцветен, прозрачен, напоминает по консистенции воду и свободен от видимых твердых частиц – картридж можно использовать. Отработанную шприц-ручку нельзя применять повторно. Она должна использоваться только одним пациентом (для предотвращения инфицирования).
При обращении со шприц-ручкой ОптиСет, перед каждой инъекцией следует проводить пробу на безопасность.
Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении. Нельзя изменять дозу (поворачивать дозовый селектор) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
При каждом применении необходимо использовать новую иглу (пригодную для шприц-ручки). Проверка готовности к применению новой шприц-ручки (инъектора) проводится посредством использования 8 единиц раствора, заранее набранных производителем.
При подозрении на неисправность, а также в случае наличия явных повреждений ручку использовать нельзя. Рекомендуется иметь запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери используемой.
Если больному делает инъекцию другой человек, важно, чтобы он соблюдал особую осторожность (во избежание случайного ранения иглой и заражения пациента инфекционным заболеванием).
После снятия колпачка с инъектора следует проверять маркировку, нанесенную на инсулиновый резервуар, дабы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Также рекомендуется проверять внешний вид инсулина: если он окрашен, содержит посторонние частицы или мутный – его нельзя использовать.
Иглу следует аккуратно и плотно присоединять к инъектору после снятия колпачка.
Перед каждой инъекцией следует проверять готовность шприц-ручки к использованию:
- Указатель дозы на новом и неиспользованном инъекторе должен стоять на цифре 8 (заранее выставлено производителем);
- Дозатор в шприц-ручке, которая уже используется, следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2;
- Пусковая кнопка для набора дозы извлекается полностью. Нельзя вращать дозовой селектор после изъятия пусковой кнопки;
- Внутренний и наружный колпачок иглы необходимо снять. Внешний колпачок следует сохранить, чтобы снять использованную иглу;
- Шприц-ручку надо держать иглой вверх, осторожно постукивая по инсулиновому резервуару пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле;
- Пусковая кнопка нажимается до упора, из кончика иглы должна выделиться капля инсулина, это показатель того, что инъектор и игла функционируют правильно;
- Проверка готовности шприц-ручки повторяется до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы, после чего можно проводить инъекцию.
Пациенту может быть установлена доза от 2 до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если назначенная доза превышает 40 единиц – ее следует разделить на 2 и более инъекции. По шкале остаточного инсулина на прозрачной емкости следует проверять, что для нужной дозы имеется достаточное количество раствора. Эта шкала не может быть использована для забора дозы инсулина.
Если черный поршень находится в начале цветной полоски – значит имеется приблизительно 40 единиц инсулина, если в конце – 20 единиц инсулина.
Для наполнения ручки инсулином нужно вытащить до предела пусковую кнопку. Рекомендуется убедиться, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно оставшемуся в емкости количеству инсулина, она позволяет проверить, какая доза выбрана. Во время проверки кнопку следует удерживать под давлением. Находящаяся на ней видимая широкая линия показывает, какое количество инсулина было набрано. При удержании пусковой кнопки видна только верхняя часть этой широкой линии.
Техника правильного проведения инъекции должна быть разъяснена пациенту специально обученным персоналом. Рекомендации по введению инсулина:
- Иглу следует вводить подкожно;
- Пусковую кнопку необходимо нажать до предела: раздающийся щелчок прекратится в тот момент, когда она будет нажата до отказа;
- Для введения всей дозы инсулина, прежде чем вытащить иглу из кожи необходимо удерживать пусковую кнопку в нажатом состоянии в течение 10 секунд;
- После каждой инъекции следует снимать со шприц-ручки иглы и выбрасывать в отходы (их нельзя использовать повторно). Затем на инъектор следует надевать колпачок.
Картриджи следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, соблюдая рекомендации, данные производителем устройства. Важно точно соблюдать инструкции, касающиеся установки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.
Прежде чем использовать картридж, рекомендуется его внимательно осмотреть: содержащийся в нем раствор должен быть бесцветным, прозрачным и свободным от видимых твердых частиц. Перед установкой картридж 1-2 ч должен находиться при комнатной температуре. Непосредственно перед проведением инъекции из него необходимо удалить пузырьки воздуха.
Пустые картриджи повторно не используются. Поврежденную шприц-ручку ОптиПен Про1 использовать нельзя.
Если шприц-ручка неисправна, при необходимости можно ввести инсулин набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл.
Шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек (для предупреждения инфицирования).
Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, в котором содержится раствор инсулина гларгина (3 мл), помещенный в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом. Использовать картриджную систему необходимо вместе со шприц-ручкой ОптиКлик, точно выполняя все рекомендации, указанные в прилагаемой к ней инструкции: относительно установки картриджной системы в шприц-ручку, присоединения иглы и проведения инъекции.
Поврежденную шприц-ручку ОптиКлик необходимо заменить на новую. Картриджная система перед установкой должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Также перед установкой ее следует тщательно осмотреть: если содержащийся в ней раствор бесцветный, прозрачный и свободен от видимых твердых частиц – ее можно использовать.
Непосредственно перед использованием из картриджной системы (так же, как и из шприц-ручки) необходимо удалить пузырьки воздуха. Повторно использовать пустые картриджные системы нельзя. В случаях неисправности шприц ручки инсулин, при необходимости, можно вводить набрав из картриджа раствор в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл.
Побочные действия
Применение Лантуса может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:
- Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения;
- Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия, локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия;
- Нервная система: очень редко – дисгевзия;
- Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
- Обмен веществ: редко – задержка натрия, отеки;
- Аллергические реакции: редко – бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, шок, генерализованные кожные реакции;
- Местные реакции: часто – боль, крапивница, зуд, покраснение, воспаление или отек в месте введения.
Особые указания
Лекарственное средство не предназначено для лечения диабетического кетоацидоза. При этом состоянии рекомендуются внутривенные инъекции инсулина короткого действия.
Так как опыт применения препарата ограничен, эффективность и безопасность его использования при нарушении функции печени и почечной недостаточности средней или тяжелой степени не установлены.
У пациентов с нарушением функции почек может уменьшаться потребность в инсулине, что связано с ослаблением процессов его элиминации.
К стойкому снижению потребности в инсулине у пациентов пожилого возраста может приводить прогрессирующее ухудшение функции почек.
При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может быть снижена по причине уменьшения его способности к биотрансформации и глюконеогенезу.
В случаях наличия тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, а также при неэффективном контроле уровня глюкозы в крови, перед коррекцией режима дозирования необходимо убедиться, что предписанная схема терапии, места введения препарата и техника грамотного проведения подкожной инъекции (с учетом всех влияющих на это факторов) соблюдаются точно.
От профиля действия используемых инсулинов зависит время развития гипогликемии, оно может изменяться при смене схемы терапии. Так как время поступления инсулина длительного действия в организм увеличено, при использовании Лантуса следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше.
Пациентам, получающим препарат, следует учитывать, что в связи с пролонгированным действием его активного вещества, при возникновении гипогликемии возможно замедление выхода из этого состояния.
Соблюдать особые меры предосторожности при применении инсулина гларгина и осуществлять тщательный контроль содержания глюкозы в крови необходимо пациентам, эпизоды гипогликемии у которых могут иметь особое клиническое значение (в том числе при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий), а также с пролиферативной ретинопатией, в особенности если они не получают терапию фотокоагуляцией.
Больных необходимо предупреждать о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, уменьшиться либо отсутствовать, а пациенты могут быть отнесены к определенным группам риска:
- Сопутствующая терапия иными лекарственными средствами;
- Наличие психических расстройств;
- Пожилой возраст;
- Заметное улучшение регуляции содержания глюкозы в крови;
- Длительное течение сахарного диабета;
- Переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
- Невропатия;
- Гипогликемия, развивающаяся постепенно.
В таких ситуациях возможно развитие тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
В случаях, когда отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, следует учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии, в особенности в ночное время.
Существенному снижению риска развития гипогликемии способствуют правильное применение инсулина, контроль появления симптомов состояния, а также соблюдение пациентом схемы дозирования, режима питания и диеты.
Факторы, повышающие предрасположенность к развитию гипогликемии:
- Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей, рвотой;
- Изменение места введения инсулина;
- Гиперчувствительность к инсулину;
- Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
- Сопутствующее лечение некоторыми другими препаратами;
- Нарушение режима питания и диеты;
- Пропущенный прием пищи;
- Употребление алкоголя;
- Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения.
При наличии таких факторов необходимо особенно тщательное наблюдение, так как может потребоваться коррекция дозы инсулина.
В случаях интеркуррентных заболеваний необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. В большинстве случаев требуется коррекция режима дозирования инсулина и проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче. Зачастую у таких пациентов возрастает потребность в инсулине. При сахарном диабете типа 1 следует регулярно потреблять, по крайней мере небольшое количество углеводов, даже при приеме малого объема пищи, отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Таким пациентам полностью прекращать введение инсулина нельзя.
Лекарственное взаимодействие
Усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии могут дизопирамид, ингибиторы моноаминоксидазы, флуоксетин, декстропропоксифен, сульфаниламидные противомикробные средства, фибраты, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, салицилаты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. При использовании таких комбинаций может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
Уменьшить гипогликемическое действие инсулина могут диуретики, гестагены, изониазид, ингибиторы протеаз, глюкагон, диазоксид, соматотропин, даназол, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, некоторые нейролептики (к примеру, клозапин или оланзапин), эстрогены, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (к примеру, эпинефрин, тербуталин, сальбутамол). При применении данных комбинаций может потребоваться коррекция дозы препарата.
При применении Лантуса в сочетании с клонидином, этанолом, солями лития или бета-адреноблокаторами возможно как усиление, так и ослабление действия инсулина. Применение пентамидина в сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
Уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции при развитии гипогликемии возможно при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими симпатолитическим действием: резерпин, бета-адреноблокаторы, гуанфацин, клонидин.
Лантус нельзя смешивать или разводить с иными препаратами инсулина (возможно выпадение его осадка) или любыми другими лекарственными средствами, так как это может изменить профиль его действия во времени.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2-8 °С (не замораживая) в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте. Картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках при температуре до 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Охлаждать предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет нельзя.
Срок годности:
- Раствора – 3 года;
- Картриджей, предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет и картриджных систем ОптиКлик после первого использования – 28 дней.
Каждая клетка организма нуждается в источнике энергии – глюкозе. Ее человек получает вместе с пищей. А ее транспортировка к клеткам осуществляется инсулином – гормоном поджелудочной железы. При недостаточной выработке инсулина поджелудочной железой уровень глюкозы в крови повышается, что приводит к развитию гипергликемии или сахарного диабета.
Люди, страдающие сахарным диабетом, вынуждены вводить инсулин подкожно, постоянно контролируя его уровень. При этом существует несколько типов препаратов, действие которых аналогично человеческому инсулину. Одни из них требуется вводить многократно в течение суток, а другие – однократно, что, несомненно, обеспечивает удобство применения препарата.
Инсулин Лантус – это лекарственный препарата, применяемый в качестве заместительной гормональной терапии, требующейся людям, страдающим сахарным диабетом. Многолетние исследования показали, что этот препарат обладает неоспоримыми преимуществами по отношению к другим аналогичным средствам. Однако прежде чем переходить к его использованию, необходимо ознакомиться с его особенностями и инструкцией по его применению.
Состав препарата
Основным действующим веществом этого лекарственного средства является инсулин гларгин, содержащийся в количестве 3,6378 мг. В переводе на человеческий инсулин это количество соответствует 100 международным единицам. Помимо действующего вещества в состав препарата входят вспомогательные компоненты. К ним относятся:
- метакрезол;
- хлорид цинка;
- глицерол;
- гидроксид натрия;
- концентрат хлористоводородной кислоты;
- очищенная вода.
В каких формах выпускается
Инсулин Лантус – это жидкость, консистенция которой напоминает воду. Она практически бесцветна, и предназначена для подкожного введения. Данный препарат выпускается в трех возможных формах:
- Лантус ОптиКлик;
- Лантус ОптиСет.
Лантус СолоСтар – это шприц-ручки без игл, в которые вмонтированы стеклянные картриджи, наполненные инсулиновым раствором. Картриджи герметично закупорены с обеих сторон, что исключает попадание в раствор воздуха и его утечку.
Лантус ОптиКлик – это картриджная система, представленная в виде картриджей из бесцветного стекла. Эти картриджи пригодны к использованию только вместе со шприц-ручкой ОптиКлик.
Лантус ОптиСет – это шприц-ручки без картриджей, которые заполняются раствором в процессе производства препарата.
Вне зависимости от формы выпуска лекарственного средства, их емкость аналогична и составляет 3 мл.
Действие на организм
Лантус относится к группе лекарственных препаратов, обладающих антидиабетическим эффектом продолжительного действия. Его активное вещество инсулин гларгин получено путем преобразований ДНК бактерий вида Escherichia (штаммы К12), являющихся кишечной палочкой, обитающей у теплокровных животных в нижней части кишечника.
Данное вещество не поддается растворению в нейтральной среде. В составе препарата оно полностью растворяется за счет хлористоводородной кислоты, поддерживающей в растворе кислую среду.
Раствор вводится в подкожно-жировую клетчатку, где происходит нейтрализация кислоты, способствующая образованию микропреципитатов. Подобная реакция приводит к образованию мелкозернистого осадка, который постепенно растворяется, высвобождая небольшие порции инсулина гларгина. Такая особенность препарата позволяет поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови в течение продолжительного времени, предотвращая значительные перепады ее уровня.
Инсулин – это важнейший гормон, который регулирует углеводный обмен в организме, обеспечивая преобразование глюкозы в энергию. При этом очень важно, чтобы рецепторы, расположенные в клетках тканей, воспринимали инсулин, поступающий извне, точно так же, как и гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. Преимуществом инсулина гларгина является то, что его параметры воздействия на инсулиновые рецепторы аналогичны человеческому инсулину.
Инсулин, как и его аналоги, вне зависимости от происхождения, регулируют обмен углеводов следующим образом:
- способствуют преобразованию в печени глюкозы в гликоген;
- снижают концентрацию глюкозы в плазме крови;
- обеспечивают захват и переработку глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью;
- подавляют преобразование в печени глюкозы из жиров и белков.
Инсулин – это не только поставщик энергии, но и строитель, обеспечивающий образование новых клеток. Данное свойство обеспечивается следующим влиянием:
- инсулин усиливает выработку белка мышечной тканью;
- препятствует разрушению белков;
- способствует выработке жиров, обеспечивая нормальный липидный обмен;
- воздействует на клетки жировой ткани, препятствуя расщеплению жиров на жирные кислоты.
Сравнительные характеристики
Проводя исследования, направленные на изучение действия инсулина гларгина, ученые пришли к выводу, что его действие на организм аналогично человеческому инсулину. Внутривенное введение данных веществ в равных дозах приводило к тому, что и то и другое вещество одинаково воздействовали на углеводный обмен. А продолжительность их воздействия на организм человека зависела от ряда факторов, к числу которых относится и физическая активность.
Однако было замечено, что инсулин гларгин, вводимый в подкожно-жировую клетчатку, действовал несколько медленнее, чем человеческий инсулин. Зато процесс высвобождения гормона протекал более ровно, что позволяло ему воздействовать на организм продолжительное время, не вызывая резких перепадов уровня глюкозы в крови.
Эти положительные качества инсулина гларгина объясняются более медленным растворением вещества, благодаря чему людям, страдающим сахарным диабетом, достаточно применять его всего один раз в сутки.
В среднем продолжительность действия инсулина гларгина составляет 24 часа. Однако в медицинской практике встречались пациенты, которым достаточно было использовать данное вещество через каждые 29 часов.
Используя этот препарат, как и любой другой, следует понимать, что время его воздействия зависят от физиологических особенностей каждого человека и множества других факторов.
Показания к применению
Данный препарат показан к применению в следующих случаях:
- если у человека диагностирован сахарный диабет 1 типа ();
- если у человека диагностирован сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый);
Следует заметить, что для лечения сахарного диабета 2 типа применяются антидиабетические препараты, принимаемые перорально. Однако в некоторых ситуациях у пациентов развивается устойчивость к их воздействию. И тогда врач назначает введение инсулина подкожно.
Инсулин Лантус может также назначаться больным инсулиннезависимым сахарным диабетом в том случае, если к основному заболеванию присоединились другие недуги, требующие незамедлительного лечения.
Кому противопоказан Инсулин Лантус
Данный препарат практически не имеет противопоказаний. Исключение составляют лишь следующие случаи:
- повышенная чувствительность либо к самому инсулину, либо к компонентам, входящим в состав препарата;
- возраст младше 6 лет.
Лечение беременных должно проводиться только под строгим контролем лечащего доктора.
Возможные побочные действия
Самым частым побочным действием при лечении инсулином гларгином, как и при применении любого другого инсулинсодержащего препарата, является гипогликемия. Она развивается в том случае, если произведен неправильный расчет дозировки препарата.
Так как глюкоза является основным поставщиком энергии для всех клеток организма, в том числе и для головного мозга, при значительном снижении ее уровня в крови в первую очередь страдает нервная система человека. Это обусловлено тем, что в головном мозге отсутствуют запасы гликогена, что приводит к энергетическому голоданию его клеток и развитию состояния, называемого нейрогликопенией.
Часто возникающие побочные действия
Наиболее часто в местах введения инъекций инсулина появляются признаки липогипертрофии, либо липодистрофии. В отличие от этих двух состояний, липоатрофия развивается достаточно редко. Чтобы избежать этих явлений, необходимо каждую последующую инъекцию вводить в новое место в пределах разрешенных участков тела.
Нередко могут развиваться местные реакции на инсулин. Они выражаются в следующих проявлениях:
- в болевых ощущениях в местах введения инъекций;
- в покраснении участков кожи, куда наиболее часто вводятся инъекции;
- в появлении сыпи, сопровождаемой зудом;
- в воспалительных реакциях в местах введения инъекций.
Однако все эти проявления, как правило, исчезают через некоторое время после начала применения инсулина Лантус.
Редко возникающие побочные действия
Редко у пациентов наблюдаются следующие проявления:
- сильная аллергическая реакция, которая представляет угрозу для здоровья и жизни больного;
- снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия;
- отеки.
Сильные аллергические реакции вызваны нарушением функций иммунной системы. При этом могут возникнуть следующие состояния:
- анафилактический шок;
- генерализованные кожные реакции;
- ангионевротический отек;
- недостаточность дыхательной системы;
- снижение артериального давления и другие.
Снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия, как правило, носят временный характер и обусловлены нормализацией уровня сахара в крови, протекающей на фоне длительной гипергликемии. При отсутствии лечения данное состояние может привести к временной потере зрения.
Введение инсулина Лантус может вызывать нарушение водно-солевого баланса, приводящего к появлению отеков. Однако данное проявление также носит временный характер.
Также редко может возникать реакция на инсулин Лантус, выражающаяся в выработке антител к препарату. В данном случае возникают перекрестные реакции между инсулином, вырабатываемым поджелудочной железой, и инсулином, вводимым извне. При этом такая реакция может появиться не только на Лантус, но и на любой другой инсулинсодержащий препарат.
Выработка антител может привести к развитию, как гипогликемии, так и гипергликемии. Поэтому пациентам чаще всего требуется корректировка дозировки Лантуса.
Очень редко возникающие побочные действия
Инсулин гларгин также может стать причиной проявления других побочных эффектов, которые возникают очень редко. К ним относятся:
- дисплазия – состояние, которое в данном случае выражается в искажении вкусовых ощущений;
- миалгия – заболевание, возникающее вследствие повышения тонуса клеток мышечной ткани.
Способ применения инсулина Лантус
Перед началом использования инсулина Лантус инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Следует помнить, что этот препарат запрещено вливать внутривенно, так как он способен спровоцировать развитие тяжелой формы гипогликемии.
Вводить инъекции можно в следующие участки тела:
- в стенку живота;
- в дельтовидную мышцу;
- в мышцу бедра.
При проведении исследований ощутимой разницы между концентрацией инсулина, введенного в разные участки тела, выявлено не было.
Препарат Инсулин Лантус СолоСтар выпускается в виде , в который встроен картридж с раствором инсулина. Он сразу пригоден к использованию. При этом после окончания раствора ручка подлежит утилизации.
Препарат Инсулин Лантус ОптиКлик – это шприц-ручки, которые пригодны для многократного использования после замены старого картриджа на новый.
Особенности использования инсулина Лантус
Следует помнить, что разбавлять раствор инсулина либо смешивать его с другими инсулинсодержащими препаратами нельзя, так как в этом случае нарушится срок воздействия препарата на организм больного. К тому же при смешивании с другими лекарственными средствами в растворе Лантуса может образоваться осадок.
Для поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови достаточно вводить препарат один раз в сутки в одно и то же время. При этом время суток не имеет принципиального значения.
Дозировка препарата и время его введения должны рассчитываться лечащим врачом индивидуально для каждого конкретного пациента.
Лечение инсулиннезависимого сахарного диабета может проводиться путем сочетания подкожного введения инсулина Лантус и приема пероральных противодиабетических препаратов.
Следует помнить, что у людей в возрасте старше 65 лет происходит снижение функций почек, что приводит к замедлению метаболизма инсулина. Поэтому у них потребность в инсулине существенно снижается.
Уменьшение дозировки препарата требуется и пациентам с нарушениями функций печени. У таких пациентов блокируется образование глюкозы из жиров и белков, а также значительно замедляется процесс усвоения инсулина.
Корректировка дозировки препарата, содержащего инсулин гларгин, необходима и в других случаях. К ним относятся:
- изменение веса пациента;
- изменение образа жизни;
- необходимость изменения времени введения препарата;
- если при введении препарата возникают побочные действия, способные вызвать развитие гипо- или гипергликемии.
Перед первым применением необходимо тщательно изучить инструкцию, прилагаемую производителем к лекарственному препарату. Также следует проверить состояние раствора: он должен быть абсолютно прозрачным без посторонних примесей.
Следует помнить, что данный препарат производится в виде раствора, а потому он не нуждается в дополнительном разбавлении и перемешивании.
Что делать в случае передозировки
Неправильно рассчитанная дозировка препарата может вызвать развитие тяжелой формы гипогликемии, лечение которой должно проводиться в стационарных условиях. При умеренной форме гипогликемии пациенту может помочь прием простых углеводов.
В особо тяжелых случаях пациентам может потребоваться , вводимый внутримышечно, либо раствор глюкозы, вводимый внутривенно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарственные препараты способны оказывать влияние на процесс переработки глюкозы инсулином, что может потребовать внесения корректировок в схему лечения и изменение дозировок инсулина Лантус.
Значительно усиливать действие инсулина гларгина способны следующие фармацевтические препараты:
- пероральные лекарственные средства, оказывающие сахаропонижающее действие:
- препараты, оказывающие угнетающее действие на активность АПФ;
- Дизопирамид – препарат, нормализующий частоту сердечных сокращений;
- Флуоксетин – лекарственное средство, применяющееся при тяжелых формах депрессий;
- препараты, изготовленные на основе фиброевой кислоты;
- препараты, блокирующие активность моноаминоксидазы;
- Пентоксифиллин – лекарственное средство, относящееся к группе ангиопротекторов;
- Пропоксифен – наркотический препарат, обладающий обезболивающим действием;
- салицилаты и сульфаниламиды.
Ослаблять действие инсулина гларгина способны следующие лекарственные средства:
- противовоспалительные гормональные препараты, подавляющие деятельность иммунной системы;
- Даназол – препарат, относящийся к группе синтетических аналогов андрогенов;
- Диазоксид;
- лекарственные средства, обладающие мочегонным действием;
- препараты, содержащие аналоги эстрогенов и прогестерона;
- препараты, изготовленные на основе фенотиазина;
- препараты, увеличивающие синтез норадреналина;
- синтетические аналоги гормонов щитовидной железы;
- препараты, содержащие натуральный или искусственный аналог ;
- средства, обладающие антипсихотропным действием;
- ингибиторы протеазы.
Существуют также некоторые препараты, действие которых непредсказуемо. Они могут, как ослабить действие инсулина гларгина, так и усилить. К таким препаратам относится следующее:
- B-адреноблокаторы;
- некоторые препараты, снижающие артериальное давление;
- соли лития;
- алкоголь.
Срок использования и особенности хранения
Использование препарата Лантус инсулина гларгин допускается не более 3 лет с момента выпуска. При этом открытый картридж пригоден к использованию на протяжении 4 недель. Поэтому на его этикетке необходимо указывать дату вскрытия.
Оптимальная температура хранения препарата составляет 2-8°С. Это означает, что хранить инсулин Лантус нужно в холодильнике. Однако перед применением шприц-ручку вместе с картриджем необходимо в течение пары часов выдержать при комнатной температуре.
Не допускается замораживать раствор. А после вскрытия картриджа хранить его нужно не дольше 4 недель в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Однако в холодильник помещать его не следует.