- Очищенный туберкулин в стандартном разведении - туберкулопротеин , натрия фосфат додекагидрат, дигидрофосфат калия, натрия хлорид, , полисорбат, вода для инъекций;
- сухой очищенный туберкулин -лиофилизат туберкулина для разведения.
Форма выпуска
- Туберкулин в стандартном разведении - стеклянные ампулы 1 мл в виде прозрачного бесцветного раствора без осадка содержащего в 0,1 мл - 2 ТЕ в картонной упаковке №5 и 10
- Сухой очищенный туберкулин - однородный белый порошок в стеклянных ампулах по 50 000 ТЕ с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида) в картонной пачке № 5
Фармакологическое действие
Диагностический препарат
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующим веществом Туберкулина является растворенный в стабилизирующем растворителе специфический аллерген - туберкулопротеин , представляющий собой фильтрат культуры туберкулезных микобактерий человека и бычьего вида, убитый нагреванием, и прошедший специальную химическую обработку. Используется для постановки туберкулиновой пробы и вызывает у вакцинированных/инфицированных лиц реакцию гиперчувствительности, проявляющуюся местной реакцией в виде гиперемии и инфильтрата. В составе препарата содержатся все основные антигены возбудителя . Препарат высоко чувствителен и дает положительную реакцию ГЗТ на самых ранних этапах заболевания/инфицирования, что позволяет сразу начать лечение и увеличивает его эффективность. Если организм человека уже сенсибилизирован к возбудителям туберкулеза (вакцинации , спонтанное инфицирование) то после введения препарата возникает специфическая ответная реакция, начинающая активно развиваться уже через 7-8 часов после введения препарата в форме воспалительного инфильтрата, выраженность которого варьируется в определенных пределах. Клеточную основу инфильтрата составляют макрофаги, моноциты, гигантские и эпителиоидные клетки. В основе реакции лежит взаимодействие туберкулина с рецепторами лимфоцитов-эффекторов, способствующей выделению различных медиаторов , которые вовлекают в процесс разрушения антигена макрофаги. Часть клеток в процессе своей гибели выделяет протеолитические , оказывающие повреждение тканей. Другие клетки накапливаются в очаге поражения. Пик реакции ГЗТ варьируется от 48 до 72 часов, когда неспецифический компонент реакции минимален, а специфический - достигает максимума.
Фармакокинетика
Нет данных
Показания к применению
Туберкулин используется для проведения массовой туберкулин-диагностики для:
- выявления лиц, инфицированных возбудителем туберкулеза и ранней диагностики начальных форм туберкулеза;
- отбора лиц для ревакцинации БЦЖ и детям до 2 месяцев перед первичной вакцинацией, которые не были вакцинированы в родильном доме;
- исследования уровня инфицированности населения возбудителем туберкулеза.
Противопоказания
- Заболевания с аллергическим компонентом (острая фаза , идиосинкразии с кожными проявлениями);
- соматические/инфекционные и заболевания в стадии обострения;
- кожные заболевания;
- карантин по инфекционным заболеваниям в коллективе.
Побочные действия
- Местные реакции (боль, дискомфорт или болезненная чувствительность в месте введения инъекции, );
- общие проявления - общее недомогание, повышение температуры, );
Туберкулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Туберкулин используется для постановки пробы Манту и вводится строго внутрикожно и только в специальном однограммовом туберкулиновом шприце с короткими тонкими иглами (№ 0845). Пробу Манту пациентам ставят только в положении сидя, поскольку введение препарата может быть причиной обморока . В шприц набирается 0,2 мл раствора и выпускается до метки 0,1 мл. Вводят внутрикожно в предварительно обработанный спиртом участок кожи на внутренней поверхности предплечья (средней трети). На коже после введения образуется папула в форме «лимонной корочки» диаметром 7-10 мм.
Учет результатов: результат оценивают через 72 часа методом линейного измерения размера инфильтрата. При отсутствии инфильтрата учитывают гиперемию. Реакция считается:
- положительной - в случае наличии инфильтрата размером 6 мм и более в диаметре;
- отрицательной - при абсолютном отсутствии гиперемии /инфильтрата, а также при наличии лишь уколочной реакции (размером 0-1 мм);
- сомнительной - при наличии инфильтрата 2-4 мм в диаметре или гиперемии любого диаметра без инфильтрата;
- гиперергической – наличие инфильтрата диаметром 17 мм и более (для подростков/детей) и 21 мм и более для взрослых, а также наличие визикулонекротической реакции независимо от диаметра инфильтрата
Передозировка
Нет данных
Взаимодействие
Не смешивать Туберкулин в одном шприце с другими ЛС.
Условия продажи
Рецептурная продажа
Условия хранения
В темном месте при температуре 2–8°C. Не замораживать и не нагревать выше 18 °С. После вскрытия ампулы хранить раствор в асептических условиях допускается не более 2 часов.
Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего в 0,1 мл 2 туберкулиновые единицы (ТЕ). Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости. Биологические и Иммунологические свойства . Действующее начало препарата аллерген - туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы). Назначение . Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики, с целью: а) с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более. б) для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков. в) для определения инфицирования микобактериями туберкулеза. Способ применения и дозировка . Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами. Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы и шприцы и иглы с истекшим сроком годности. Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 ° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Извлечение туберкулина из ампулы проводят шприцем, которым осуществляют пробу Манту, с иглой № 0845. Набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов. На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70 ° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм в диаметре. Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики. Учет результатов . Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают тольво в случае отсутствия инфильтрата. При постановке проб Манту, реакция считается: - отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (0 -1 мм); - сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или тольсо гиперемии любого размера без инфильтрата; - положительной - при наличии инфильтрата диаметром 6 мм и более; - гиперергической - у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17мм и более, у взрослых - 21мм и более, а также визикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него. Реакция на введение туберкулина . Находится в зависимости от уровня специфической реактивности организма. У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину, местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами. Кроме того, иногда наблюдают общую реакцию: недомогание, головная боль, повышение температуры. Здоровым лицам, с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту. Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы : распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения, аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострений). Проба Манту ставится череэ 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкупинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки. С целью выявления противопокаэаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц. Форма выпуска . Препарат выпускают в ампулах по 3 мл (30 доз), 2 мл (20 доз) или 1 мл (10 доз) по 2 ТЕ в 0,1 мл. Ампулы зафасованы в картонные коробки или пачки из картона. В одной коробке-10 ампул, инструкция по применению препарата и нож для вскрытия ампул. Условия хранения и транспортирования . Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С, транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95, в условиях исключающих замораживание и перегрев выше 18 °С.
|
ВАКЦИНА СИБИРЕЯЗВЕННАЯ ЖИВАЯ «СТИ» Живая сибиреязвенная живая «СТИ» применяется для активной иммунизации людей против сибирской язвы. Правила применения Содержимое ампулы разводят 1 мл стерильного 30% глицерина и применяют путём втирания в скарифицированный участок кожи. Вакцинация однократная. Ревакцинация при показаниях проводится каждые 12 месяцев. Состав и форма выпуска Вакцина сибиреязвенная живая «СТИ» (Vaccinum anthracicum vivum «STI») - ампулы, содержащие лиофильно высушенную взвесь живых спор сибиреязвенного вакцинного штамма. Срок годности и условия хранения Хранить в прохладном, защищённом от света месте |
1. Цель применения
Туберкулинодиагностика – диагностический тест для определения специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза (МБТ). Как специфический тест применяется при массовых обследованиях населения на туберкулез (массовая туберкулинодиагностика) и для индивидуальных обследований (индивидуальная туберкулинодиагностика).
1.1. Цели массовой туберкулинодиагностики:
выявление лиц впервые инфицированных МБТ («вираж» туберкулиновых проб);
выявление лиц с гиперергическими и усиливающимися реакциями на туберкулин;
отбор контингентов для противотуберкулезной прививки вакциной БЦЖ-М детей в возрасте 2 месяцев и старше, не получивших прививку в роддоме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ;
ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;
определение эпидемиологических показателей по туберкулезу (инфицированность населения МБТ, ежегодный риск инфицирования МБТ).
При массовой туберкулинодиагностике применяют только единую внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 туберкулиновыми единицами (ТЕ) очищенного туберкулина в стандартном разведении (готовая форма).
1.2. Цели индивидуальной туберкулинодиагностики:
дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии к туберкулину;
диагностика и дифференциальная диагностика туберкулеза и других заболеваний;
определение «порога» индивидуальной чувствительности к туберкулину;
определение активности туберкулезного процесса;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения.
При индивидуальной туберкулинодиагностике применяют, кроме пробы Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении, пробы Манту с различными дозами туберкулина, накожная градуированная проба Пирке, проба Коха, определение туберкулинового титра и др. Для проведения индивидуальной туберкулинодиагностики используют: очищенный туберкулин в стандартном разведении и сухой очищенный туберкулин.
2. Препараты туберкулина
Туберкулиновые препараты – препараты из антигенов МБТ или их культуральных фильтратов, обработанных различными способами.
Допускается использование только зарегистрированных в Российской Федерации препаратов туберкулина.
Туберкулиновые препараты используют для туберкулинодиагностики (очищенные туберкулины) и для выявления антител к МБТ (диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой и ИФА тест-системы).
2.1.Очищенный туберкулин (ппд) – purified protein derivative (ppd)
Изготавливают из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры МБТ человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром. Используют два вида очищенного туберкулина.
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин в стандартном разведении) - готовые к употреблению растворы туберкулина. Препарат представляет собой раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1 мл и других дозировок препарата. Срок годности - 1 год. Выпуск готовых к употреблению разведений ППД-Л (модификация Линниковой) позволяет использовать в стране для массовой туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его применения;
Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный туберкулин) – это растворенный в фосфатном буфере с сахарозой лиофильно высушенный очищенный туберкулин. Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или кремового) цвета, легко растворяющегося в прилагаемом растворителе - карболизированном изотоническом растворе натрия хлорида. Выпускается в ампулах, содержащих 50 000 ТЕ. Срок годности - 5лет. Сухой очищенный туберкулин используют для диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах и стационарах.
Специфическая активность туберкулиновых препаратов устанавливается и контролируется относительно национального стандарта туберкулина ППД.
В каждой коробке с туберкулинами имеется инструкция по применению препаратов с подробнойих характеристикой.Ознакомлениесэтойинструкцией врача и медицинскойсестрыперед туберкулинодиагностикойобязательно.
Туберкулин знаком почти всем. Практически каждому из нас в детском саду или школе хоть раз делали «пуговку». Этот препарат спас не одну человеческую жизнь от смертельно опасного недуга под названием туберкулез. Давайте разберемся, насколько он эффективный и безопасный. А также узнаем принцип действия, и какие есть аналоги туберкулинодиагностики, включая Диаскинтест.
Чтобы лучше понять, что такое Туберкулин, давайте слегка углубимся в историю его создания. Началось все с того, что в 1882 году мир узнал о существовании туберкулезной палочки, которая и является возбудителем тяжелейшего заболевания. Это произошло благодаря немецкому микробиологу Роберту Коху. В честь него бактерия и была названа «палочкой Коха». Спустя 8 лет всевозможных испытаний, в 1890 году он же изобрел Туберкулин, с помощью которого планировал бороться с болезнью. На деле все оказалось не совсем так, как было задумано. Лекарство оказалось не только безвредным, но и совершенно бездейственным.
К счастью, препаратом заинтересовался педиатр из Австрии Клеменс Пирке. После многочисленных исследований и наблюдений он заметил, что реакция здоровых людей отличается от той, которая проявлялась у заболевших. В 1907 году он официально заявил о том, что это своего рода катализатор, и может применяться в качестве диагностического средства.
Многие слышали о пробе Пирке, названной в честь выше упомянутого австрийца. Она делалась накожно, то есть капля вещества втиралась через небольшую царапину на коже. Привычный всем способ введения предложил уже французский медик Шарль Манту. Наблюдая за пациентами, он пришел к выводу, что подкожное введение дает более точный результат. Такой метод быстро был принят во всем мире, как более удобный и менее болезненный. Так в 1908 году появилась одноименная проба Манту. Со временем был изобретен аналог Диаскинтест с большей точностью определения в организме вирусной палочки.
Состав и форма выпуска
Основной состав туберкулина – это фильтрат неживых, человеческих и бычьих туберкулезных микробактерий, которые предварительно убиваются нагреванием. Остаются только продукты их жизнедеятельности. После этого они очищаются при помощи ультрафильтрации или других способов, и осаждаются трихлоруксусной кислотой. Затем обрабатываются этиловым спиртом и эфиром, который применяется для наркоза, и растворяются в стабилизирующей фосфатно-буферной жидкости. Напоследок в качестве консерванта добавляется фенол. Таким образом, получается основное действующее вещество – аллерген-туберкулопротеин. Он и вызывает реакцию при наличии в организме живого вируса после постановки Туберкулином или аналогом типа Диаскинтеста.
Препарат представляет собой прозрачный раствор для инъекций и расфасовывается в стеклянные ампулы объемом 0,6 мл, 1 мл или 3 мл.
Показания к применению
Препарат не является ни прививкой, ни лекарством. Он не лечит и не защищает. Его предназначение – это выявление опасного заболевания на начальной стадии, задолго до проявления видимых симптомов.
Ежегодная туберкулиновая проба проводится:
- детям с 2-х месяцев перед постановкой БЦЖ;
- перед ревакцинацией;
- для ранней диагностики туберкулеза.
Два раза в год:
- при контакте с больными;
- при отсутствии прививки от туберкулеза;
- при наличии заболеваний, снижающих иммунитет: сахарный диабет, ВИЧ, заболевания крови, при кортикостироидной терапии более 1 месяца, язвенные болезни, онкологические патологии и т. д.;
- детям из социальных групп риска.
А также при появлении симптомов, характерных для туберкулеза, с целью опровержения или подтверждения инфицирования. Делается это независимо от сроков и результатов предыдущей пробы.
Как действует туберкулин
Основу препарата составляют неживые туберкулезные микобактерии. Их жизнеспособность настолько слаба, что они просто не в состоянии спровоцировать инфицирование. При попадании под кожу раствор не сразу рассасывается, а остается какое-то время в одном месте. На него незамедлительно реагируют лимфоциты, которые находятся рядом в кровеносных сосудах. Это вызывает покраснение и уплотнение, которое называется папулой или инфильтратом. Если в организме есть туберкулезные микобактерии, значит, лимфоциты уже успели с ней «познакомиться». Увеличивается их количество, и они начинают более активно работать. При появлении новых элементов знакомого вируса они устремляются к ним и начинают атаковать. Поскольку все провокационные частички сконцентрированы в папуле, то реакция происходит именно в ней. От этого значительно увеличивается ее размер. Одним словом, происходит аллергия на Туберкулин.
Календарь проб
Туберкулин и его аналог Диаскинтест предназначены для ранней диагностики у детей наличия туберкулезной палочки. Первая проба ставится не раньше, чем ребенку исполнится 12 месяцев. До этого возраста иммунная система имеет свои особенности, которые сильно искажают результат. Исключение составляют малыши старше 2 месяцев, которым по каким-либо причинам нельзя было делать . В таком случае, их сначала обязательно проверяют на наличие в организме возбудителя, и только при отрицательной реакции проводят вакцинацию. Делается это для того, чтобы избежать введения дополнительной дозы возбудителей, которые могут сильно усугубить ситуацию.
Дальнейшая диагностика с помощью Туберкулина проводится раз в год до 15-16 лет. Тем детям, которые проживают в местности с неблагоприятной обстановкой по туберкулезу, или в семье либо в ближайшем окружении есть инфицированные, препарат вводится дважды в год, то есть каждые 6 месяцев, пока не пройдет угроза заражения. При наличии у ребенка туберкулеза, туберкулинодиагностика проводится 3-4 раза в год до полного исчезновения симптомов. Аналогичная схема действует и для Диаскинтеста.
Согласно инструкции по применению Туберкулина, правильное введение проводится следующим образом: предплечье визуально делится на три части и строго подкожно в центр средней части вводится необходимая доза. При этом сразу образуется водянистый бугорок, который в народе называется «пуговкой». Через 48-72 часа проверяют реакцию при помощи канцелярской линейки и, в зависимости от размера, делают выводы о наличии или отсутствии туберкулезной палочки.
Как правило, размеры папулы снимают прозрачной линейкой. Через нее четче видны края уплотнения.
Реакция на данный препарат бывает трех основных видов:
- отрицательная, при которой размер папулы до 1 мм или вовсе отсутствует;
- сомнительная – от 2 до 4 мм;
- положительная – свыше 5 мм.
Положительная реакция на Туберкулин, в свою очередь, делится на:
- слабоположительную (5-9 мм);
- среднюю (10-14 мм), которая проявляется у детей из группы риска и при контакте с больными с открытой формой туберкулеза;
- выраженную (15-16 мм);
- резко выраженную или гиперергическую (от 17 мм);
- визикулонекротическая, при которой наблюдается омертвление ткани и образование гнойничков.
Кроме того, существует ложноположительная реакция. Она относится к сомнительной и может возникать, если у ребенка есть аллергия на что-либо. Также ее вызывает любое недавно перенесенное инфекционное заболевание. В этих случаях рекомендуется наблюдение за состоянием ребенка, часто назначаются препараты для повышения иммунитета.
В некоторых случаях, особенно у ребенка, склонного к аллергии, может появиться общее недомогание, лимфадениты и лимфангоиты, зуд и боль в месте укола, головная боль, повышение температуры. При гиперчувствительности к препарату могут появиться пузырьки и некроз прилегающих тканей, а также анафилактический шок.
Как ухаживать за пробой
До момента снятия замеров место укола нельзя чесать, мазать кремом и тереть мочалкой во время купания. Мочить пробу можно, но стараться в эти дни купаться под душем. При этом, ее не нужно заклеивать пластырем или обматывать пленкой, как делали раньше наши мамы и бабушки. Вода никак не повлияет на результат. Это предубеждение осталось после Пирке, когда Туберкулин втирался в царапину на коже. Сейчас же место введения данного препарата либо его аналога Диаскинтеста закрывается своеобразной пробкой из свернувшейся капельки крови. Единственное, что не рекомендуется – это принимать ванну и, по возможности, воздержаться от купания в открытых водоемах и посещения бассейна.
Противопоказания
Процедуру не проводят в следующих случаях:
- инфекционный карантин в детском учреждении;
- проявление аллергии;
- обострение хронических или соматических заболеваний, а также 30 дней после исчезновения симптомов;
- эпилепсия;
- индивидуальная непереносимость препарата;
- кожные болезни;
- бронхиальная астма;
Постановка пробы согласовывается с , поскольку после введения профилактической инъекции должно пройти не менее 30 дней. Перед введением Туберкулина или его аналога Диаскинтеста желательно не употреблять новые продукты, чтобы исключить возможность появления аллергической реакции и, соответственно, искаженных результатов. По этой же причине, за пару дней до процедуры постараться не давать ребенку те продукты, которые заведомо могут оказать негативное воздействие. Особенно это относится к детям-аллергикам.
Альтернатива Туберкулину
Одним из более информативных аналогов Туберкулину является Диаскинтест, о котором уже не раз упоминалось выше. Он тоже вводится подкожно и представляет собой такую же бесцветную жидкость. В его состав входят искусственно созданные белки ESAT6/CFP10. Именно они реагируют на наличие в организме палочки Коха, выявляют вирус с точностью до 90% и практически полностью исключают ложноположительную реакцию.
Диаскинтест применяется для диагностики заболевания во всех возрастных категориях, начиная с 1 года.
Скрин-тест с его помощью проводится в качестве аналога Туберкулину, если есть индивидуальная непереносимость, а также в следующих случаях:
- если пациент входит в группу риска;
- при положительной реакции на проведенную пробу Манту, чтобы подтвердить или опровергнуть наличие вируса;
- для контроля и корректировки лечения от туберкулеза;
- при прямом контакте с носителем вируса.
Диаскинтест не применяется для отбора пациентов для первичной постановки БЦЖ или ревакцинации. Он с осторожностью, только по медицинским показателям, вводится беременным, и полностью разрешен в период лактации. Другими противопоказаниями служат те же факторы, что и при Туберкулине.
Кроме Диаскинтеста, высокоточным аналогом пробы для диагностики туберкулеза служит полимерная цепная реакция, которая позволяет обнаружить микобактерии в любом биологическом материале. Такой способ мало распространен из-за дороговизны и технической сложности. Еще один аналог – это иммуноферментный анализ, при котором исследуется венозная кровь. Этот метод малоэффективен в районах, где широко распространена туберкулезная инфекция.
Видео
Чем раньше выявлено заболевание, тем легче оно поддается лечению. Это касается и такого опасного и смертельного недуга, как туберкулез. Благодаря туберкулинодиагностике и Диаскинтесту, стало возможным обнаружить его на самых ранних сроках и приступить к лечению. Смотрите на видео принцип действия диагностического препарата, и почему так важно не отказываться от этой процедуры.
Вы знакомы с Туберкулином или его аналогом Диаскинтестом не понаслышке? Тогда ждем ваши комментарии, из которых наши посетители смогут почерпнуть для себя много полезной информации.
Аллерген туберкулёзный очищенный
Инструкция по применению.
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), раствор для внутрикожного введения.
Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенную в стабилизирующем растворителе. Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: активное вещество - аллерген туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); вспомогательные вещества - натрия гидрофосфата гептагидрат - 0,783 мг, натрия хлорид - 0,457 мг, калия дигидрофосфат - 0,063 мг, полисорбат - 80 (стабилизатор) - 0,005 мг, фенол (консервант) - 0,25 мг.
Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, не содержащей осадка и посторонних примесей.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП - аллерген.
Код АТХ. V01АА20.
Биологические и иммунологические свойства.
Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).
Назначение.
Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:
- отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 мес и более;
- диагностика туберкулеза, в там числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
- определение инфицирования микобактериями туберкулеза.
Способ применения и дозировка.
Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.
Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.
Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц с иглой № 0845 набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.
На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм, в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.
Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.
Учет результатов.
Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:
- отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
- сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
- положительной - при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
- гиперергической - у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых - 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.
Реакция на введение туберкулина.
Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.
Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы:
Распространенные кожные заболевания, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения), эпилепсия. Проба Манту ставится через 1 мес после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 мес после прививки.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.
Побочное действие.
Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.