Лекарственный справочник гэотар. Лекарственный справочник гэотар Гормональные таблетки диана 35

Противозачаточные таблетки Диане-35 производятся в виде драже, которые содержатся в блистере – специальной календарной упаковке по 21 шт. Вкладывается в картонную пачку.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Диане-35 – это монофазный комбинированный пероральный контрацептив, который оказывает антиандрогенное, эстрогенное, контрацептивное, гестагенное действие. Это комбинированное средство, в составе которого содержится – этинилэстрадиол, а также вещество антиандроген ципротерона ацетат, которое демонстрирует гестагенные свойства.

Под воздействием лекарства сохраняется повышенная вязкость шеечной слизи, вследствие чего затрудняется процесс попадания в полость матки сперматозоидов. Как следствие, отмечается контрацептивный эффект. Вещество ципротерона ацетат обеспечивает блокировку рецепторов андрогенов и снижает явления андрогенизации у женщин, уменьшая выраженность продукции кожного сала, выпадения волос, а также роста нежелательных волос. Также обеспечивает лечение болезней, связанных с избыточной продукцией или высокой чувствительностью к ним.

В процессе приема Диане-35 у женщин снижается выраженность угревой сыпи , уменьшается количество новых угрей. Также вещество демонстрирует гестагенную активность, тормозя процесс овуляции.

Противозачаточное влияние препарата отмечается к 14 дню от начала его применения и остается на время семидневной паузы в применении. При применении контрацептива нормализуется менструальный цикл, месячные становятся не настолько болезненными, понижается интенсивность кровотечения и, как следствие, понижается вероятность железодефицитной анемии .

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наибольшая концентрация ципротерона ацетат отмечается через 1,6 часа после приема драже. Его биодоступность составляет 88%. В первой и второй фазах элиминации время полувыведения вещества ципротерона ацетат равно 3-4 часа и 2 суток.

Этинилэстрадиол после приема перорально быстро всасывается, наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 1,6 часа. Биодоступность вещества равна 45%. Почти полностью неспецифично связывается альбумином. Период полувыведения вещества этинилэстрадиол происходит двухфазно -1-3 часа и 1 сутки.

В грудном молоке определяется примерно 0.2% дозы ципротерона ацетата и примерно 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Средство применяется с целью предупреждения наступления беременности у женщин, у которых определяются явления андрогенизации (то есть проявление черт мужчины, спровоцированное действием мужских половых гормонов).

Также препарат показан при проявлениях андрогенизации : себорее, акне, легких формах , .

Противопоказания

Определяются такие показания для применения препарата Диане-35:

период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
поражения печени;
проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
и тромбоэмболии ;
стенокардия , ишемические транзиторные атаки;
синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
рак эндометрия и грудной железы;
нарушения жирового обмена;
пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
отосклероз , ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
гормонозависимые злокачественные заболевания;
вагинальное кровотечение .

Побочные эффекты Диане-35

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты Диане-35:

эндокринная система : болезненность молочных желез, появление выделений из них, изменение веса;
половая система : появление кровотечений в период между менструациями, изменение либидо, изменения влагалищного секрета;
нервная система : , головные боли, неустойчивое настроение;
система пищеварения : рвота, тошнота;
другие проявления : аллергические проявления, плохая переносимость контактных линз, хлоазма.

Указанные побочные эффекты в процессе приема средства развиваются редко. Как правило, негативные проявления имеют место в первые месяцы приема Диане-35, со временем их выраженность уменьшается.

Многих женщин беспокоит, как связаны прием Диане-35 и прибавка веса. Как правило, прибавка веса при применении контрацептива проявляется только в некоторых случаях. Если развивается подобный побочный эффект, женщине нужно скорректировать свой рацион и образ жизни, а также проконсультироваться с врачом.

Таблетки Диане-35, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предоставляемая инструкция по применению Диане-35 предусматривает пероральный прием драже. Для обеспечения необходимой контрацепции активных веществ в организме нужно регулярно принимать препарат.

Если женщина использовала любые другие гормональные контрацептивы, перед приемом Диане-35 его применение прекращают.

Режим дозировки этого контрацептива такой же, как и у других пероральных контрацептивов. При нерегулярном приеме этого средства могут проявляться ациклические кровотечения, понижаться терапевтический и противозачаточный эффект.

В календарной упаковке Диане-35 — 21 драже. Каждое драже для удобства применения промаркировано тем днем недели, в который его нужно принять. Глотать драже нужно в одно и то же время, запивая препарат жидкостью. Брать драже нужно по направлению стрелки, пока не приняты все драже. После завершения приема в течение 7 дней пить препарат не нужно. На протяжении этих дней – как правило, на 2-3 день — начинается кровотечение отмены. После семи дней перерыва нужно начинать следующую упаковку, придерживаясь такого режима приема, даже если кровотечение не прекратилось. То есть новую упаковку Диане-35 женщина всегда начинает в один и тот же день недели.

Прием драже нужно начинать в первый день месячного кровотечения. Для удобства нужно применять первой таблетку, промаркированную днем недели, в который начинается прием. Далее драже принимают по порядку.

Контрацептивное действие отмечается с первого дня приема, следовательно, нет необходимости применять другие .

Можно начать пить Диане-35 в 2-5 день цикла. Но при этом следует применять барьерную контрацепцию дополнительно на протяжении первых 7 дней приема.

Если женщина переходит на Диане-35 после применения любых других методов контрацепции, ей необходимо дополнительно проконсультироваться с гинекологом.

После аборта на ранних сроках женщина может начинать прием драже сразу же. При этом дополнительной защиты не требуется.

После выкидыша или самопроизвольного аборта нужно проконсультироваться с врачом, который расскажет, как принимать контрацептивы.

Если прием драже был пропущен, то нужно принять его как можно быстрее, следующую таблетку пить уже в обычное время. При этом нужно учесть, что при опоздании меньше 12 часов противозачаточный эффект не снижается.

Вероятность зачатия повышается по мере того, чем больше драже женщина пропустила и чем ближе пропуски к семидневному перерыву. При многодневном пропуске приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

В случае проявления у женщины рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема таблетки желательно использовать дополнительные противозачаточные методы.

При применении с целью лечения его продолжительность зависит от тяжести симптомов. Как правило, прием лекарства продолжается несколько месяцев. При использовании средства от прыщей период применения может быть более коротким, как свидетельствуют отзывы.

Передозировка

Отсутствуют данные о серьезной передозировке средства. При приеме больших доз Диане-35 может проявиться тошнота и рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин и девушек. Практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Перед началом приема Диане-35 женщина должна сообщить врачу обо всех ЛС, которые она принимает.

Условия продажи

Приобрести Диане-35 можно по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей, хранить при температуре не более 30 °C.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

Особые указания

При наличии любого из факторов риска перед началом приема препарата нужно тщательно определить вероятный риск и ожидаемую пользу. Есть данные об увеличении частоты проявления тромбозов и тромбоэмболии при применении пероральных противозачаточных средств. Вероятно увеличение тяжести и частоты мигрени при применении такого метода контрацепции. Есть данные о возможном повышении вероятности развития рака шейки матки, однако четко эта связь не доказана.

Женщины, имеющие склонность к развитию хлоазмы, не должны длительное время пребывать на солнце в период приема пероральных контрацептивов.

Женщинам, болеющим сахарным диабетом, необходимо постоянное наблюдение специалиста в период применения Диане-35.

Следует учитывать, что применение Диане-35 может сказываться на результатах лабораторных анализов.

В первые месяцы применения менструальные кровотечения могут быть нерегулярными. Иногда в период перерыва в приеме таблеток может отсутствовать кровотечение отмены.

При продолжительном применении контрацептива Диане-35 женщине следует проходить обследование у гинеколога каждые 6 месяцев.

Следует учитывать, что беременность после отмены средства может наступить практически сразу же. Если женщина подозревает, что у нее наступила беременность на отмене контрацептива, ей нужно обратиться к специалисту.

При беременности и лактации

Диане-35 противопоказано при беременности и грудном кормлении.

Торговое название

Диане ® 35

Международное непатентованное наименование:

Фармокотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Антиандрогены и эстогены. Ципротерон и эстрогены.

Описание

Круглые, двояковыпуклые драже бежевого цвета.

Код ATX

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества	1 драже
Ципротерона ацетат	2,0 мг
Этинилэстрадиол	0,035 мг
Вспомогательные вещества
Ядро – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат; Оболочка – сахароза, повидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85%, титана диоксид (E172), воск монтагликолевый.
Форма выпуска: По 21 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Абсорбция

Принятый перорально ципротерона ацетат быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 15 нг/мл, достигается примерно через 1,6 часов. Биодоступность составляет около 88%.
Распределение

Ципротерона ацетат почти полностью связывается с сывороточным альбумином. Только 3,5-4‚0% общего сывороточного уровня ципротерона ацетата находится в свободной форме. Индуцированное зтинилэстрадиолом повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) не влияет на связывание ципротерона ацетата с белками сыворотки крови. Кажущийся объем распределения ципротерона ацетата равен приблизительно 986±437 л.

Метаболизм

Ципротерона ацетат почти полностью метаболизируется.
Главным метаболитом в плазме крови человека является 15β-гидроксильное производное, которое образуется с участием фермента CYR 3A4 системы цитохрома Р450. Скорость клиренса из сыворотки крови составляет примерно 3,6 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

На фармакокинетику ципротерона ацетата не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в 2,5 раза, а равновесная концентрация достигается во второй половине курса.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинипэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1 час 40 минут. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол инцуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования‚ при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола варьируется от 2,3 до 7,0 мл/мин/кг.

Выведение

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается примерно во второй половине цикла лечения, когда уровень препарата в сыворотке крови на 60% выше в сравнении с однократной дозой.

Фармакодинамика

Сально-волосяной комплекс, состоящий из сальной железы и волосяного фолликула, является андрогенчувствительным компонентом кожи. Акне и себоррея отчасти обусловлены дисфункцией сальных желез, которые могут возникать под воздействием повышенной чувствительности к андрогенам или повышенных уровней андрогенов плазмы. Оба активных вещества Диане 35 обладают положительным терапевтическим эффектом.

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане 35, является конкурентным антагонистом андрогеновых рецепторов, обладает ингибирующим действием на синтез андрогенов в клетках мишенях и способствует снижению концентрации андрогенов в крови благодаря антигонадотропному эффекту. Антигонадотропный эффект препарата усиливается этинилэстрадиолом, который также повышает синтез ГСПГ, что способствует уменьшению свободного биологически активного уровня андрогенов в крови. Лечение Диане 35 приводит обычно через 3-4 месяца терапии к заживлению существующих высыпаний акне. Чрезмерная жирность волос и кожи, как правило, исчезает раньше Также уменьшается андрогенозависимое выпадение волос. Однако, у женщин, страдающих гирсутизмом, результаты становятся видимыми лишь через несколько месяцев приема.

Ципротерона ацетат также является сильнодействующим прогестогеном, обладающим контрацептивным эффектом при применении в комбинации с этинилэстрадиолом. В основе данного эффекта лежит взаимодействие центрального и периферического механизмов, наиболее важными из которых следует считать подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета. Кроме того, в результате морфологических и ферментативных изменений эндометрия возникают крайне неблагоприятные условия для имплантации.
Контрацептивная защита начинается в первый день приема препарата.

Показания к применению Диане 35

Лечение умеренных и тяжелых андроген-зависимых форм акне (без себореи или сопровождающихся себореей) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.

Для лечения акне препарат Диане ® 35 следует применять в тех случаях, когда местное лечение или лечение системными антибиотиками не представляется эффективным.

Поскольку препарат Диане ® 35 также является гормональным контрацептивом, его не следует применять в комбинации с другими гормональными контрацептивами (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы

Диане 35 препятствует овуляции и таким образом, обладает контрацептивным эффектом. Пациентки, принимающие Диане 35 не должны использовать дополнительные гормональные противозачаточные средства, поскольку это приводит к передозировке гормонов и не является необходимым для эффективного контрацептивного действия.

По этой же причине не следует применять препарат Диане ® 35 женщинам, желающим наступления беременности.

Прием Диане 35 должен быть регулярным для достижения необходимой терапевтической эффективности и требуемой контрацептивной защиты.

Способ применения

Для приема внутрь.

Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Контрацептивная защита начинается с первого дня приема драже и сохраняется также в течение 7 дней, когда препарат не принимается. Одновременное применение гормональных контрацептивов следует прекратить.

Медицинское обследование/консультация врача

Перед началом применения препарата рекомендуется провести полное общемедицинское обследование (включая измерение массы тела, артериального давления, обследование сердца, ноги кожи, анализ мочи на диабет, печеночные тесты при необходимости), также необходим гинекологический осмотр (включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи, взятой из влагалищной части шейки матки и шейки матки), следует собрать подробный семейный медицинский анамнез, чтобы определить заболевания, требующие лечения, и возможные риски. Необходимо исключить беременность. При применении препарата рекомендуется проводить контрольные обследования каждые шесть месяцев.

Следует исключить нарушения со стороны системы свертывания крови, если у кровных родственников в раннем возрасте отмечались тромбоэмболические осложнения (например, тромбоз глубоких вен, инсульт, сердечный приступ).

Необходимо также обратить внимание, что прием оральных контрацептивов не предохраняет от ВИЧ-инфекций (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Как начать прием Диане 35

при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Диане 35 начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2 -5 день менструального цикла, но в том случае рекомендуется дополнительно использовать . В течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Женщины с аменореей могут начинать прием препарата сразу после назначения врачом; в таком случае день приема первого драже соответствует первому дню менструального цикла, и далее прием продолжается согласно рекомендациям.

при переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального
контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Диане 35 на следующий день после приема последнего гормонсодержащето драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего несодержащего гормона драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Диане 35 в день удаления последнего кольца или пластыря циклической упаковки, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант), или высвобождающего гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Диане 35 в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном в день его удаления, с инъекционной формы со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема драже.

после аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

после родов или аборта во втором триместре беременности

Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью до начала приема Диане 35 должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Длительность применения

Время до облегчения симптомов заболевания составляет не менее трех месяцев. Лечащий врач должен проводить регулярные обследования, чтобы определить необходимость продолжения лечения. Длительность приема препарата Диане ® 35 определяется тяжестью заболевания и эффективностью лечения. При лечении акне и себореи эффект обычно наступает раньше, чем при лечении гирсутизма. После того, как интенсивность симптомов уменьшится, рекомендуется принимать Диане 35 как минимум в течение еще З или 4 циклов.

В случае отсутствия эффекта на терапию или в случае недостаточного эффекта на лечение

тяжелых форм акне или себореи в течение не менее шести месяцев или
гирсутизма в течение не менее 12 месяцев

следует рассмотреть возможность одновременного приема препаратов Диане ® 35 и таблеток Андрокур ® 10 мг или таблеток Андрокур ® 50 мг: либо, что является более предпочтительным, пересмотреть методику лечения.

Когда симптомы андрогенизации ослабевают, но все еще требуется противозачаточное действие, следует перейти к применению низкодозированного орального контрацептива. В случае повторного проявления андрогенных симптомов возможно возобновление терапии препаратом Диане ® 35.

В случае возобновления приема Диане 35 (после перерыва между приемами препарата в течение 4 недель и более) следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием драже никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использованы (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать (например, презерватив) в течение 7 дней.

третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.
Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Отсутствие кровотечения отмены

При отсутствии кровотечения отмены, следует прекратить прием препарата до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Советы в случае межменструального кровотечения

Абсолютно необходимо продолжать прием препарата Диане ® 35 в случае межменструальното кровотечения. Небольшие кровяные выделения обычно прекращаются самопроизвольно или устраняются в течение 4-5 дней — так же как межменструальное кровотечение такой же интенсивности, как менструальное (прорывное кровотечение) в результате дополнительного одновременного применения 25-50 мкг этинилэстрадиола (т.е. не после приема последнего драже из упаковки Диане 35).

Если прорывное кровотечение не прекращается или рецидивирует, необходимо провести плательное обследование, в том числе кюретаж, чтобы исключить органическую причину.

Вышесказанное касается и кровянистых выделений, которые происходит через нерегулярные промежутки времени в течение нескольких последовательных циклов или происходят впервые после длительного приема препарата Диане 35. В таких случаях кровотечение обычно является следствием органических изменении, а не действия лекарственного препарата.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств

При тяжелом рвоте или диарее всасывание активных веществ препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины в течение З-4 часов после приема драже Диане 35 наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Заболевания печени

В случае заболевания вирусным гепатитом не следует применять препараты, такие как Диане 35 до истечения примерно 6 месяцев после выздоровления (когда печеночные пробы возвращаются к нормальным показателям).

Дополнительная информация для особых категорий

Дети и подростки

Препарат Диане ® 35 показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Диане ® 35 не показан женщинам после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Диане ® 35 противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Диане ® 35 специально не изучался у пациентов с нарушением функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

У всех женщин, принимающих препарат Диане 35, повышается риск развития тромбоэмболии. Дополнительные факторы могут усиливать риск (курение, артериальная гипертензия, нарушения свертывания крови или нарушении липидного метаболизма, ожирение, варикозное расширение вен, перенесенные ранее флебит и тромбоз).

Информацию о других побочных действиях, таких как опухоли печени, рак шейки матки и рак молочных желез, смотрите в разделе «Особые указания». Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Диане 35 и их взаимосвязь препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Частота побочных эффектов

Часто (≥ 1/100)	Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)	Редко (< 1/1000)
тошнота, боли в животе прибавка массы тела головная боль, депрессивное настроение, изменения настроения болезненность и напряженность молочных желез, межменструальное кровотечение	рвота, диарея задержка жидкости мигрень снижение либидо увеличение молочных желез сыпь, крапивница, хлоазма (появление пигментных пятен на лице)	реакции гиперчувствительности плохая переносимость контактных линз тромбоэмболии снижение массы тела повышение либидо вагинальные вылеления, выделения из молочных желез узловатая эритема, мультиформная эритема

Данные постмаркетинговых наблюдений:

повышение артериального давления

О следующих серьезных побочных эффектах, описанных в разделе «Особые указания» сообщалось у женщин, применяющих Диане 35:

венозные тромбоэмболические нарушения
артериальные тромбоэмболические нарушения
цереброваскулярные нарушения
артериальная гипертензия
гипертриглицеридемия
нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
нарушения функции печени
хлоазма
появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов достоверно не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия: системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, рак щенки матки
у женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Частота диагноза рака молочной железы несколько повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания.

Действие на ткань молочной железы

Половые гормоны оказывают действие на ткань молочной железы, поскольку, вероятно, повышают ее чувствительность к воздействию других канцерогенных факторов. Половые гормоны в действительности представляют собой только один из различных возможных факторов риска, не связанных с приемом оральных контрацептивов. В эпидемиологических исследованиях, в ходе которых была проанализирована возможная связь между применением гормональных противозачаточных препаратов и развитием рака молочной железы, не удалось однозначно ответить на вопрос, действительно ли указанное заболевание более часто отмечается до наступления среднего возраста у женщин, которые применяют в течение долгого времени, начиная с молодого возраста. Также во врешь приема комбинированных оральных контрацептивов отмечено усиление эндогенной депрессии и эпилепсии.
В случае если у женщин, страдающих гирсутизмом, наблюдается значительное усиление симптомов, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины (андрогенпродуцирующая опухоль, ферментопатия в коре надпочечника).

Отклонение показателей клинического биохимического анализа от нормы

Скорость оседания эритроцитов может повыситься без наличия заболевания. Отмечались случаи повышения уровней меди и железа в сыворотке крови, а также случаи усиления активности щелочной фосфатазы лейкоцитов.

Другие метаболические функции

Могут появляться редкие нарушения метаболизма фолиевой кислоты и триптофана.
При регулярном применении препарат Диане 35 оказывает противозачаточное действие благодаря своему составу. Нерегулярный прием Диане 35 может привести к нарушению менструального цикла. Соблюдение регулярности при приеме Диане 35 очень важно как для предупреждения нарушений менструального цикла, так и для предохранения от беременности (поскольку ципротерона ацетат может оказать воздействие на развивающегося ребенка).

Противопоказания

Препараты, содержащие комбинацию эстроген/гестагенов не должны использоваться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
совместное применение с другими гормональными контрацептивами
венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии
наличие в индивидуальном или семейном анамнезе известной идиопатической венозной тромбоэмболии (ВТЗ), при котором в семейном анамнезе имеется отношение к ВТЭ у родных братьев, сестер или родителей в относительно раннем возрасте)
артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующие нарушения (например, стенокардия и транзиторные ишемические атаки)
цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе
наличие выраженных или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»), например:
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
выраженная артериальная гипертензия
выраженная дислипопротеинемия
наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину C (APC резистентность), дефицит антитромбина III, протеина C, протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
серповидноклеточная анемия
тяжелые заболевания печени, в том числе нарушения экскреторной системы, такие как синдром Дубина-Джонсона и Ротора до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норм
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
вагинальное кровотечение неясного генеза
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
курение
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
наличие в анамнезе идиопатической желтухи беременных, тяжелого зуда или герпеса беременных, ухудшение отосклероза в течение предыдущих беременностей
желаемая беременность, беременность и период грудного кормления

Диане® 35 не применяется у мужчин.

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других препаратов на Диане 35

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может способствовать к возрастанию клиренса половых гормонов и вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать в дополнение к Диане 35 или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерные контрацептивы следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Диане 35 без обычного перерыва в приеме таблеток.

Вещества, повышающие клиренс Диане 35 (снижающие эффективность вследствие индукции ферментов печени), например:

барбитураты, рифампицин и противоэпилептические препараты (такие как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон); также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс Диане 35

При сочетанном применении с Диане 35 многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Влияние комбинаций эстроген/прогестаген на другие препараты

Комбинации зстроген/прогестаген, подобно Диане 35 могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов, учитывая влияние на толерантность к глюкозе.

Другие взаимодействия

Лабораторные тесты

Прием препаратов подобно Диане 35 может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеидов, показателей углеводного обмена, параметров коагуляции и фибринолиза. Однако эти изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что Диане 35 нельзя применять дополнительно с другими гормональными контрацептивами. Прием таких препаратов необходимо прекратить перед началом лечения препаратом Диане 35.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.

Лечение: не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлены.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Нельзя применять по истечению срока годности.

Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Фото препарата

Латинское название: Diane-35

Код ATX: G03HB01

Действующее вещество: Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Сайт производителя: bayer.ru

Описание актуально на: 10.11.17

Диане-35 - контрацептивный монофазный эстроген-антиандрогенный препарат.

Действующее вещество

Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol).

Форма выпуска и состав

Производится Диане-35 в виде двояковыпуклых драже круглой формы светло-желтого цвета.

Показания к применению

Применяется для контрацепции у женщин с повышенной выработкой мужских гормонов (андрогенизация).

Также назначается пациенткам с андрогенозависимыми заболеваниями:

себорея;
угри, акне;
гирсутизм;
андрогенетическая аллопеция в легкой форме;
избыточное оволосение или облысение из-за чрезмерной выработки мужских гормонов в женском организме.

Противопоказания

тромбозы или тромбоэмболии, а также состояния, предшествующие тромбозу;
наличие определенных факторов риска, способных инициировать венозный или артериальный тромбоз;
маточные кровотечения неясной этиологии;
злокачественные гормонозависимые опухоли, в частности опухоли печени, молочной железы, половых органов;
сахарный диабет;
панкреатит;
заболевания печени или ярко-выраженные нарушения функций печени;
мигрени, которые сопровождаются неврологической очаговой симптоматикой;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Диане-35 (способ и дозировка)

Принимают перорально по 1 драже/сут, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Последующий прием осуществляют в один и тот же час, желательно после завтрака или ужина.

Первый прием

Прием препарата начинают в 1-й день цикла, применяя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием выполняют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. За завершении приема всех 21 драже необходим перерыв продолжительностью 7 дней.

Через 28 дней от начала приема драже (21 день приема и 7 дней перерыва), продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Переход с других контрацептивов

При переходе с КОК прием ЛС следует осуществляют на следующий день после приема последнего драже с действующим веществом предыдущего препарата. Далее по описанной выше схеме. Если женщина принимала предыдущий КОК ежедневно на протяжении 28 дней, прием ЛС начинают после приема последнего неактивного драже.

При переходе с КОК, содержащих только гестагены («мини-пили»), Диане-35 начинают применять без перерыва. При применении инъекционных форм начинают использовать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. При этом требуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

Прием после аборта или родов

После родов или аборта во II триместре беременности прием начинают на 21-28-й день. Если прием начат позднее, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности прием препарата начинают немедленно. В дополнительных методах контрацепции женщина не нуждается.

Если в период между абортом или родами и началом приема препарата женщина жила половой жизнью, то сначала рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность.

Пропущенное драже нужно принять как можно быстрее. Следующее принимается в обычное время. Надежность препарата снижается при опоздании более 12 часов. Если это произошло, необходимо как можно скорее принять последнее пропущенное драже. Следующее драже принимается в обычное время. Для надежности дополнительно применяют барьерный метод контрацепции на протяжении следующих 7 дней.

Если в пределах от 3 до 4 часов после приема у женщины была рвота, абсорбция активных веществ может быть неполной. В данном случае нужно ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Чтобы отсрочить начало менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки (сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме). На фоне приема драже из второй упаковки могут отмечаться прорывные маточные кровотечения или мажущие выделения.

При лечении гиперандрогенных состояний продолжительность приема зависит от тяжести патологии. После исчезновения симптомов желательно принимать еще 3-4 месяца. При рецидиве заболевания через несколько недель или месяцев после окончания курса можно провести повторное лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Диане-35 может вызывать следующие побочные действия:

увеличение молочных желез;
нагрубание молочных желез;
межменструальные кровотечения;
выделения из молочных желез;
изменения веса;
тошнота и рвота;
мигрень;
различные проявления аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки Диане-35:

тошнота;
рвота;
небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Беллуне 35, Климен, Модэлль Пьюр, Хлое, Эрика-35.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Этинилэстрадиол и ципротерона ацетат, основные активные вещества препарата, оказывают угнетающее воздействие на андрогены. Диане-35 обладает гестагенным действием.
Благодаря ингибированию овуляции и поддержанию высокого уровня вязкости шеечной слизи возникает контрацептивный эффект. Однако контрацептивное действие препарата возникает только на четырнадцатый день после начала приема и сохраняется при семидневной паузе.
При приеме препарата сокращается болезненность менструаций, уменьшается интенсивность кровотечения. Также после ЛС цикл становится более регулярным.
При приеме данного медикаментозного средства на протяжении 3-4 месяцев замедляется деятельность сальных желез, что приводит к уменьшению угревой сыпи.
При приеме уменьшается выпадение волос при себорее.

Особые указания

Перед приемом пациентка должна проконсультироваться у гинеколога и в дальнейшем проходить контрольные обследования каждые полгода.
Крайне осторожно назначается препарат женщинам с заболеваниями клапанов сердца, ожирением, нарушениями сердечного ритма, а также тем женщинам, которые перенесли инфаркт или серьезные оперативные вмешательства.
С осторожностью принимают препарат женщины, подверженные риску возникновения определенных нарушений периферического кровообращения, таких как гемолитический уремический синдром, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка, болезнь Крона, заболевания печени, флебит поверхностных вен.
Также не рекомендуется принимать препарат женщинам с заболеваниями желчного пузыря, холестазом, желтухой, с ухудшением слуха или отосклерозом.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

В детском возрасте

Показан только после наступления менархе.

В пожилом возрасте

Не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена ЛС до нормализации лабораторных показателей.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона. Это может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность ЛС снижается.

4.75 из 5 (4 Голосов)

Диане-35 – комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом.

Препарат содержит эстроген – этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью – ципротерона ацетат. Этот компонент ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диане-35: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Диане-35. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Диане-35? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 200 рублей.

Форма выпуска и состав

В состав таблеток Диане-35 присутствуют активные компоненты ципротерона ацетат и этинилэстрадиол, а также ряд дополнительных составляющих: моногидрат лактозы, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, гидросиликат магния.

Драже светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологический эффект

Контрацептивный эффект достигается благодаря взаимодополняющему воздействую активных веществ, которые способствуют оказанию следующих эффектов:

Подавляют процесс овуляции.
Оказывают воздействие на состав цервикальной слизи.

Как результат – сперматозоиды не могут проникнуть в цервикальную слизь. Пациентки, которые принимают монофазные оральные контрацептивы менее подвержены развитию анемии. Прием Диане 35 нормализует менструальный цикл, устраняет болевой синдром, который может возникать во время месячных, снижает интенсивность и продолжительность кровотечений.

У пациенток, которые принимают Диане 35 уменьшается функционирование сальных желез, что, в свою очередь, предотвращает развитие себореи и угревой сыпи.

Показания к применению

Диане-35 применяется для контрацепции у женщин с повышенной выработкой мужских гормонов (андрогенизация).

Также препарат назначается пациенткам с андрогенозависимыми заболеваниями: себорея, угри, акне, гирсутизм, андрогенетическая аллопеция в легкой форме, избыточное оволосение или облысение из-за чрезмерной выработки мужских гормонов в женском организме.

Противопоказания

Отказаться от потребления противозачаточных таблеток Диане-35 стоит при наличии:

Синдромов Дубин-Джонсона/Ротора.
Опухоли эндометрия.
Беременности и лактации.
Недугов печени.
Идиопатической желтухи.
Зуда кожного слоя.
Тромбоза/тромбоэмболии.
Стенокардии.
Сахарного диабета.
Влагалищного кровотечения.
Рака груди.
Ожирения.
Дерматоза пузырчатой формы.
Отосклероза.
Опухоли злокачественного характера, зависящие от гормонов.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Диане-35 принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно сразу после завтрака или ужина.

Дозирование препарата – 1 драже в сутки.

Прием начинают в первый день цикла, используя из календарной упаковки драже соответствующего дня недели, в удобное для пациентки время, с условием, что последующие приемы обязательно будут осуществляться в этот конкретный час суток.

Для каждого следующего приема используют драже из ячейки, на которую указывает нанесенная на фольгу стрелочка от предыдущей. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв длительностью в 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному. Один курс терапии длится 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв. Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

День приема препарата из следующей упаковки должен совпадать с днем недели на календарной упаковке предыдущего курса и начинаться в 8-й день после начала перерыва в строго установленное время.

Для перехода с комбинированных пероральных контрацептивов на применение Диане-35, прием необходимо начинать на следующий день после последнего драже из упаковки с активными веществами предыдущего средства, для календарной упаковки на 28 драже и не позднее 1 дня после 7-дневного перерыва, для контрацептивов с 21 драже.
Для перехода с препаратов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») прием Диане-35 можно начинать без перерыва, с инъекционных форм контрацепции – со дня следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления. При каждом из перечисленных переходов дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в 1 триместре беременности пероральную контрацепцию начинают немедленно, в этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.

При отсутствии половых контактов после аборта во II триместре беременности или родов применение препарата рекомендуется начинать на 21-28-й день. Если женщина начала прием позже, то в течение первых 7 дней следует параллельно использовать барьерный метод контрацепции. Пациенткам, которые жили половой жизнью в промежутке между абортом или родами и началом применения препарата, следует дождаться первой менструации или исключить наличие беременности.

Если женщина пропустила прием драже в установленное время, его необходимо принять как можно скорее, а следующее драже – в обычное время. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

В случае, когда с момента последнего приема прошло более 36 часов (опоздание более 12 часов), пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время. Если нарушение произошло в первую или вторую неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней. В случае опоздания более чем на 12 часов во время третьей недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера. Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Если у пациентки была рвота после приема драже (в первые 3-4 часа), абсорбция действующих веществ может быть нарушенной и неполной, поэтому следует воспользоваться рекомендациями для случая при пропуске приема.

Для отсрочки начала менструации необходимо продолжить прием драже из новой календарной упаковки, не делая 7-дневный перерыв. Принимать драже со второй упаковки можно вплоть до ее окончания. Следует знать, что в этот период у пациентки могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения. После 7 дней перерыва следует продолжить применение Диане-35 из новой упаковки.

Чтобы изменить день начала менструального цикла на другой, ближайший перерыв следует сократить на необходимое количество дней. Чем меньше дней перерыва, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений в период приема драже.

Длительность приема препарата при лечении гиперандрогенных патологий зависит от тяжести состояния, после исчезновения признаков заболевания прием драже рекомендуется продолжить в течение 3-4 месяцев. При возникновении рецидива можно повторить курс терапии.

Побочные эффекты

Прием драже Диане-35 может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, они включают:

Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.

В случае развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Особые указания

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс “острый” живот.
Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.
На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

Диане 35 - это противозачаточные таблетки с низким содержанием гормонов, которые могут применяться в качестве метода контрацепции, либо в качестве лечения угревой сыпи, себореи, и других заболеваний, сопровождающихся повышением уровня андрогенов (мужских половых гормонов) в крови.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Состав таблеток и упаковка

Диане 35 относятся к группе монофазных препаратов. Это означает, что все таблетки (драже) в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. Одна таблетка Диане 35 содержит 35 мкг этинилэстрадиола и 2 мг ципротерона ацетата. Ципротерон ацетат, входящий в состав Диане 35, обеспечивает антиандрогенный эффект (борется с повышенным тестостероном в крови).

В одном блистере содержится 21 таблетка. В одной упаковке Диане 35 содержится 3 или 6 блистеров.

Преимущества Диане 35

Диане 35 обладает надежным противозачаточным эффектом, который достигается преимущественно за счет подавления овуляции в яичниках. Эффект препарата обратим, поэтому сразу после отмены Диане 35 беременность вновь становится возможна.

Оральный контрацептив Диане 35 обладает мощным антиандрогенным эффектом, поэтому может назначаться в , угревой сыпи, себореи, гирсутизма (избыточного роста волос на теле), выпадения волос (андрогенной алопеции).

Этот препарат может назначаться в лечении бесплодия при поликистозе яичников. Для достижения эффекта Диане 35 нужно принимать в течение 3-6 месяцев. После отмены таблеток значительно повышаются шансы на естественную овуляцию.

На фоне приема этих таблеток восстанавливается менструальный цикл, менструации становятся не такими болезненными, уменьшается обильность кровопотери во время месячных.

Правила приема Диане 35

Диане 35 нужно принимать по одной таблетке в день, независимо от приема пищи (до еды или после), в любое удобное время суток. Частота побочных эффектов значительно снижается, если принимать таблетки в вечернее время, перед сном.

Желательно пить таблетки в одно и то же время каждый день.

Если в прошлом месяце вы не использовали какие-либо гормональные контрацептивы

Начать прием Диане 35 нужно в первый день менструального цикла. Первым днем менструального цикла считается день, когда появились первые кровянистые выделения, даже если они не обильны. После начала приема Диане 35 начавшиеся месячные могут прекратиться: это нормально, и связано с началом приема гормонов. Также возможно, что месячные не прекратятся, а наоборот, затянутся на 7-10 дней и более. Это тоже нормально.

Принимайте по одной таблетке Диане 35 один раз в сутки в течение 21 дня подряд. После того, как упаковка закончится, сделайте перерыв на 7 дней и на восьмой день начните новую упаковку. Во время недельного перерыва может наступить менструальноподобное кровотечение (месячные). Месячные могут быть не такими обильными, как обычно. Это нормально.

Когда наступит противозачаточный эффект?

Если вы начали прием таблеток с первого дня месячных, то противозачаточный эффект наступает сразу. Вы более можете не использовать или другие способы защиты от беременности.

Если первую таблетку вы приняли со 2 до 5 дня месячных, то противозачаточный эффект наступит через 7 дней. В этом случае еще 7 дней после начала приема Диане 35 нужно использовать презервативы.

Сохранится ли противозачаточный эффект в недельном перерыве?

При условии правильного приема таблеток (без пропусков и без факторов, снижающих эффект ОК), противозачаточный эффект Диане 35 сохраняется и в 7-дневном перерыве между упаковками.

Как перейти на Диане 35 с других противозачаточных таблеток?

Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 21 таблетку в блистере:

начать прием Диане 35 можно на следующий день после последней выпитой таблетки предыдущих ОК, либо

на восьмой день после окончания предыдущих ОК

Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 28 таблеток в блистере:

начать прием Диане 35 можно на следующий день после последней выпитой активной таблетки, либо

на следующий день после выпитой 28 таблетки предыдущих ОК

Если вы не успели начать прием Диане 35 в указанные сроки, то следует дождаться очередной менструации и выпить первую таблетку в первый день месячных. Во избежание нежелательной беременности до начала приема таблеток следует использовать или .

Как перейти на Диане 35 с вагинального кольца или с гормонального пластыря?

Вы можете принять первую таблетку Диане 35 в день удаления вагинального кольца или , либо в день, когда нужно было установить новое вагинальное кольцо или прикрепить новый пластырь.

Как перейти на Диане 35 с внутриматочной спирали (ВМС)?

Начать прием Диане 35 нужно в день удаления . Во избежание нежелательной беременности используйте презервативы в первые 7 дней после начала приема противозачаточных таблеток.

Как начать прием Диане 35 после аборта?

После аборта на ранних сроках беременности (до 12 недели) начать прием Диане 35 нужно в день проведения аборта. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу и дополнительные средства контрацепции не нужны.

После аборта на сроке беременности 12 недель и более начать прием Диане 35 нужно на 21-28 день после проведения аборта (до начала приема Диане 35 используйте презервативы). В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу и дополнительные средства контрацепции не нужны. Если прием таблеток был начат позднее, то рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции (презервативы) еще 7 дней после начала приема Диане 35.

Как начать прием Диане 35 после родов?

Начать прием таблеток можно на 21-28 день поле родов. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу и дополнительные средства контрацепции не нужны. Если вы начали прием Диане 35 позже, то нужно использовать презервативы еще 7 дней.

Если после родов и до начала приема Диане 35 у вас были незащищенные половые акты, то сначала нужно исключить беременность и только потом приступить к приему противозачаточных таблеток.

Можно ли принимать Диане 35 кормящим мамам?

Если вы кормите ребенка грудью, то прием Диане 35 вам противопоказан.

Что делать, если я перепутала порядок приема Диане 35?

Все таблетки Диане 35 содержат одну и ту же дозу гормонов. Если вы перепутали очередность приема таблеток, но при этом все равно пили по одной таблетке в сутки, то противозачаточный эффект сохраняется на прежнем уровне. Продолжайте пить Диане 35 в обычном режиме.

Что делать при пропуске таблетки Диане 35?

Опоздание в приеме очередной таблетки менее чем на 12 часов не считается пропуском и не снижает противозачаточный эффект. В этом случае примите пропущенную таблетку как можно скорее и продолжайте пить последующие таблетки в обычное для вас время.

Если вы опоздали с приемом очередной таблетки на 12 часов и более, то противозачаточный эффект может быть понижен в следующие 7 дней. Чтобы понять, что делать в этом случае, посмотрите, какую по счету таблетку вы пропустили:

С 1 до 14 таблетки (первая и вторая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить 2 таблетки одновременно. Далее пейте таблетки в обычном режиме. Еще 7 дней после пропуска используйте дополнительные средства защиты от беременности (например, презервативы).

С 15 до 21 таблетки (третья неделя приема) : есть два варианта возможных действий.

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее пейте таблетки в обычном режиме. Если в течение предыдущих 7 дней вы не делали пропусков, то вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если вы выбрали этот вариант, то вам нужно пропустить перерыв: то есть, сразу после окончания текущей упаковки на следующий день начните новую. Вторую упаковку допейте до конца и только потом сделайте перерыв.

2. Выбросьте текущую упаковку Диане 35 и через 7 дней начните новую. Таким образом, вы уйдете на перерыв на несколько дней раньше. Обязательно проследите за тем, чтобы перерыв длился не более 7 дней. В противном случае противозачаточный эффект может быть понижен и может наступить беременность. Если в последнюю неделю у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Диане 35?

Если вы пропустили 2 таблетки Диане 35 подряд , то противозачаточный эффект препарата может быть снижен. Обратите внимание на номера пропущенных таблеток:

С 1 до 14 (первая и вторая неделя приема) : примите две таблетки в один день и две таблетки на следующий день. Далее продолжайте прием таблеток в обычном режиме, по одной в день. Еще 7 дней после пропуска используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы).

С 15 до 21 (третья неделя приема) : выбросьте текущую упаковку Диане 35 и начните новую упаковку. Новую упаковку следует допить до конца и только потом сделать 7-дневный перерыв. Если за неделю до пропуска у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если у вас были другие пропуски в предыдущие 7 дней, то используйте презервативы еще неделю после пропуска.

Если вы пропустили 3 таблетки Диане 35 подряд , то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую. Новую упаковку следует допить до конца. В течение 7 дней после пропуска используйте дополнительные средства контрацепции.

Если у вас были незащищенные половые акты в предыдущие 7 дней до пропуска, то существует риск наступления беременности. Чтобы исключить возможную беременность, вы можете сделать тест на беременность через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо сдать анализ крови на ХГЧ через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.

Если вы знаете, как поступить в вашей ситуации, используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом.

Как отдалить месячные с помощью Диане 35?

Если по какой-то причине приход менструации в этом месяце для вас нежелателен, вы можете отсрочить месячные на один месяц. Для этого не делайте 7-дневый перерыв между упаковками: сразу после окончания одной упаковки на следующий день начните новую.

В этом случае месячные, скорее всего, не придут. Тем не менее, в середине второй упаковки у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения. Это нормальная реакция. В этом случае продолжайте пить таблетки в обычном режиме вплоть до окончания упаковки.

Что делать, если в перерыве Диане 35 не пришли месячные?

Если в прошлом месяце у вас были пропуски, либо имелись другие факторы, снижающие эффективность Диане 35, то вам лучше не начинать новую упаковку Диане 35 до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Исключить беременность можно, сделав через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо, сдав через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.

Если в прошлом месяце вы принимали таблетки без пропусков, либо если вы не жили половой жизнью и беременность исключена, то вы можете продолжить прием Диане 35, несмотря на отсутствие менструации. Если и через месяц менструация не наступит, проконсультируйтесь с гинекологом. О других причинах задержки вы можете прочитать в статье .

В каких случаях эффект Диане 35 может снижаться?

Контрацептивный эффект Диане 35 может снижаться при:

Пропуске одной или нескольких таблеток.
Расстройствах пищеварения, сопровождающихся рвотой или диареей. О том, что делать в этом случае, вы можете прочесть в статье .
Приеме .
Приеме .

Что делать, если эффект Диане 35 мог быть понижен?

Если вы подозреваете, что эффект Диане 35 мог быть снижен в силу некоторых обстоятельств, то используйте дополнительные средства контрацепции еще в течение 7 дней после воздействия неблагоприятного фактора. Если это случилось на последней неделе приема таблеток, пропустите недельный перерыв и начните прием новой упаковки сразу после окончания предыдущей.

Если вы не знаете, как поступить в вашей ситуации, используйте презервативы во время секса до тех пор, пока не проконсультируетесь с гинекологом.

Что делать, если во время приема Диане 35 появились кровянистые выделения или месячные?

На фоне приема любых противозачаточных таблеток, в том числе, Диане 35, могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения в середине цикла (в середине упаковки). Особенно часто это явление наблюдается в первые месяцы приема таблеток.

Эти выделения не опасны и не угрожают вашему здоровью. Продолжайте пить таблетки в обычном режиме, несмотря на выделения.

Обычно, мажущие выделения проходят к концу первой упаковки или к началу второй упаковки таблеток. У некоторых женщин в норме выделения могут наблюдаться в течение первых 3 месяцев приема Диане 35.

Как правильно отменить прием Диане 35?

Если вы решили отказаться от приема противозачаточных таблеток Диане 35, то воспользуйтесь следующими советами гинекологов:

Никогда не бросайте прием таблеток на середине упаковки. Это может привести к нарушению менструального цикла или к маточному кровотечению.

Чтобы правильно бросить прием Диане 35, допейте текущую упаковку до конца и после перерыва просто не начинайте новую.

Имейте в виду, что противозачаточный эффект Диане 35 сохраняется только на время приема этого препарата. Вы можете забеременеть уже в первый месяц после отмены ОК. Если беременность для вас нежелательна, то начните использовать дополнительные средства контрацепции сразу после отмены противозачаточных таблеток.

Если вы планируете беременность, то начните прием минимум за 1 месяц до предполагаемого зачатия.