Антибиотик тиенам инструкция по применению. Инструкция по применению и дозировка. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

РПТПЫПЛ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ТБУФЧПТБ ДМС ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, РПТПЫПЛ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ТБУФЧПТБ ДМС ЙОЖХЪЙК

рТПФЙЧПРПЛБЪБОЙС

зЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ Л фЙЕОБНХ (Ч Ф.Ю. Л ЛБТВБРЕОЕНБН Й ДТ. ВЕФБ-МБЛФБНОЩН БОФЙВЙПФЙЛБН), ВЕТЕНЕООПУФШ (ФПМШЛП РП "ЦЙЪОЕООЩН" РПЛБЪБОЙСН), ТБООЙК ДЕФУЛЙК ЧПЪТБУФ (ДП 3 НЕУ); Х ДЕФЕК - ФСЦЕМБС РПЮЕЮОБС ОЕДПУФБФПЮОПУФШ (ЛПОГЕОФТБГЙС УЩЧПТПФПЮОПЗП ЛТЕБФЙОЙОБ ВПМЕЕ 2 НЗ/ДМ).

дМС УХУРЕОЪЙЙ РТЙ Ч/Н ЙОЯЕЛГЙЙ, РТЙЗПФПЧМЕООПК У ЙУРПМШЪПЧБОЙЕН МЙДПЛБЙОБ ЗЙДТПИМПТЙДБ Ч ЛБЮЕУФЧЕ ТБУФЧПТЙФЕМС - ЗЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ Л НЕУФОЩН БОЕУФЕФЙЛБН БНЙДОПК УФТХЛФХТЩ (ЫПЛ , ОБТХЫЕОЙЕ ЧОХФТЙУЕТДЕЮОПК РТПЧПДЙНПУФЙ).

C ПУФПТПЦОПУФША. ъБВПМЕЧБОЙС гоу, РЕТЙПД МБЛФБГЙЙ, РПЦЙМПК ЧПЪТБУФ.

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

ч/Ч ЛБРЕМШОП Й Ч/Н. рТЙЧЕДЕООЩЕ ОЙЦЕ ДПЪЩ ТБУУЮЙФБОЩ ОБ НБУУХ ФЕМБ 70 ЛЗ Й ВПМЕЕ Й лл 70 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н Й ВПМЕЕ. дМС ВПМШОЩИ У лл НЕОЕЕ 70 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н Й/ЙМЙ НЕОШЫЕК НБУУПК ФЕМБ УМЕДХЕФ РТПРПТГЙПОБМШОП ХНЕОШЫЙФШ ДПЪХ фЙЕОБНБ. ч/Ч РХФШ ЧЧЕДЕОЙС РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕЕ ЙУРПМШЪПЧБФШ ОБ ОБЮБМШОЩИ ЬФБРБИ ФЕТБРЙЙ ВБЛФЕТЙБМШОПЗП УЕРУЙУБ , ЬОДПЛБТДЙФБ Й ДТ. ФСЦЕМЩИ Й ХЗТПЦБАЭЙИ ЦЙЪОЙ ЙОЖЕЛГЙК, Ч Ф.Ю. ЙОЖЕЛГЙК ОЙЦОЙИ ПФДЕМПЧ ДЩИБФЕМШОЩИ РХФЕК, ЧЩЪЧБООЩИ Pseudomonas aeruginosa, Й Ч УМХЮБЕ ФСЦЕМЩИ ПУМПЦОЕОЙК.

дМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ЙОЖХЪЙПООПЗП ТБУФЧПТБ ЧП ЖМБЛПО ДПВБЧМСАФ 100 НМ ТБУФЧПТЙФЕМС (0.9% ТБУФЧПТ NaCl, 5% ЧПДОЩК ТБУФЧПТ ДЕЛУФТПЪЩ, 10% ЧПДОЩК ТБУФЧПТ ДЕЛУФТПЪЩ, ТБУФЧПТ 5% ДЕЛУФТПЪЩ Й 0.9% NaCl Й ДТ.). лПОГЕОФТБГЙС ЙНЙРЕОЕНБ Ч РПМХЮЕООПН ТБУФЧПТЕ УПУФБЧМСЕФ 5 НЗ/НМ.

уТЕДОСС ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛБС ДПЪБ фЙЕОБНБ ДМС ЧЪТПУМЩИ РТЙ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЙ - 1-2 З/УХФ, ТБЪДЕМЕООБС ОБ 3-4 ЧЧЕДЕОЙС; НБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ - 4 З ЙМЙ 50 НЗ/ЛЗ Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ ФПЗП, ЛБЛБС ДПЪБ ВХДЕФ НЕОШЫЕК. вПМШОЩН У МЕЗЛПК УФЕРЕОША ФСЦЕУФЙ ЙОЖЕЛГЙЙ - РП 250 НЗ 4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, УТЕДОЕК УФЕРЕОША - 500 НЗ 3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ ЙМЙ 1 З 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, ФСЦЕМПК УФЕРЕОША - 500 НЗ 4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ, РТЙ ЙОЖЕЛГЙЙ, ХЗТПЦБАЭЕК ЦЙЪОЙ ВПМШОПЗП, - 1 З 3-4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. лБЦДЩЕ 250-500 НЗ ЧЧПДСФ Ч/Ч Ч ФЕЮЕОЙЕ 20-30 НЙО, Б ЛБЦДЩЕ 1 З - Ч ФЕЮЕОЙЕ 40-60 НЙО.

дМС РТПЖЙМБЛФЙЛЙ РПУМЕПРЕТБГЙПООЩИ ЙОЖЕЛГЙК - 1 З ЧП ЧТЕНС ЧЧПДОПК БОЕУФЕЪЙЙ Й 1 З - ЮЕТЕЪ 3 Ю. ч УМХЮБЕ ИЙТХТЗЙЮЕУЛПЗП ЧНЕЫБФЕМШУФЧБ У ЧЩУПЛПК УФЕРЕОША ТЙУЛБ ТБЪЧЙФЙС ЙОЖЕЛГЙЙ (ПРЕТБГЙС ОБ ФПМУФПК Й РТСНПК ЛЙЫЛЕ) ДПРПМОЙФЕМШОП ЧЧПДСФ РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Й 16 Ю РПУМЕ ПВЭЕК БОЕУФЕЪЙЙ.

нБЛУЙНБМШОЩЕ УХФПЮОЩЕ ДПЪЩ фЙЕОБНБ ДМС Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙС Х ВПМШОЩИ У РПЮЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФША Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ УФЕРЕОЙ ФСЦЕУФЙ ЙОЖЕЛГЙЙ Й ЪОБЮЕОЙК лл (НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н):

РТЙ МЕЗЛПН ФЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙЙ Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю;

РТЙ ЙОЖЕЛГЙЙ УТЕДОЕК ФСЦЕУФЙ Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю;

РТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ (ЧЩУПЛПЮХЧУФЧЙФЕМШОЩЕ ЫФБННЩ) Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 250 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю; РТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ (ХНЕТЕООП ЮХЧУФЧЙФЕМШОЩЕ ЫФБННЩ, Ч Ф.Ю. Pseudomonas aeruginosa) Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю; РТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙЙ, ХЗТПЦБАЭЕК ЦЙЪОЙ, Й лл 41-70 НМ/НЙО - РП 750 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Ю, лл 21-40 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 6 Ю, лл 6-20 НМ/НЙО - РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 12 Ю.

вПМШОЩН У лл НЕОЕЕ 5 НМ/НЙО ОБЪОБЮБАФ ФПМШЛП Ч УМХЮБЕ, ЕУМЙ ЛБЦДЩЕ 48 Ю РТПЧПДЙФУС ЗЕНПДЙБМЙЪ, У РПУМЕДХАЭЙН ЧЧЕДЕОЙЕН ЮЕТЕЪ 12 Ю (У НПНЕОФБ ЪБЧЕТЫЕОЙС РТПГЕДХТЩ).

дМС РТПЖЙМБЛФЙЛЙ РПУМЕПРЕТБГЙПООЩИ ЙОЖЕЛГЙК Х ЧЪТПУМЩИ - РП 1 З РТЙ ЧЧПДОПК БОЕУФЕЪЙЙ Й РПЧФПТОП ЮЕТЕЪ 3 Ю; РТЙ ИЙТХТЗЙЮЕУЛЙИ ЧНЕЫБФЕМШУФЧБИ У ЧЩУПЛПК УФЕРЕОША ТЙУЛБ (ОБ ФПМУФПК Й РТСНПК ЛЙЫЛЕ) - ДПРПМОЙФЕМШОП ЧЧПДСФ ЕЭЕ РП 500 НЗ ЮЕТЕЪ 8 Й 16 Ю РПУМЕ ОБЮБМБ ПВЭЕК БОЕУФЕЪЙЙ. ч ОБУФПСЭЕЕ ЧТЕНС ОЕФ ДПУФБФПЮОЩИ ДБООЩИ РП ТЕЦЙНХ ДПЪЙТПЧБОЙС РТЙ РТЕДПРЕТБГЙПООПК РТПЖЙМБЛФЙЛЕ РБГЙЕОФПЧ У лл НЕОЕЕ 70 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н.

дЕФСН У НБУУПК ФЕМБ 40 ЛЗ Й ВПМЕЕ - ФЕ ЦЕ ДПЪЩ, ЮФП Й ЧЪТПУМЩН; У НБУУПК ФЕМБ НЕОЕЕ 40 ЛЗ - 15 НЗ/ЛЗ 4 ТБЪБ Ч УХФЛЙ; НБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ - 2 З.

ч/Н ЧЧЕДЕОЙЕ фЙЕОБНБ НПЦЕФ ЙУРПМШЪПЧБФШУС Ч ЛБЮЕУФЧЕ БМШФЕТОБФЙЧЩ Ч/Ч ЖПТНЕ РТЕРБТБФБ ДМС МЕЮЕОЙС ЙОЖЕЛГЙК, РТЙ ЛПФПТЩИ Ч/Н ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕК. ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ ФСЦЕУФЙ ЙОЖЕЛГЙЙ, ЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФЙ РБФПЗЕООЩИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ Й УПУФПСОЙС РБГЙЕОФБ ЧЧПДСФ 500-750 НЗ ЮЕТЕЪ ЛБЦДЩЕ 12 Ю. пВЭБС УХФПЮОБС ДПЪБ - ОЕ ВПМЕЕ 1500 НЗ. еУМЙ УХЭЕУФЧХЕФ ОЕПВИПДЙНПУФШ Ч ВПМШЫЙИ ДПЪБИ РТЕРБТБФБ, ОЕПВИПДЙНП ЙУРПМШЪПЧБФШ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ.

ч/Н ЧЧЕДЕОЙЕ Х РБГЙЕОФПЧ У лл НЕОЕЕ 20 НМ/НЙО/1.73 ЛЧ.Н, Б ФБЛЦЕ Х ДЕФЕК ОЕ ЙЪХЮБМПУШ.

дМС МЕЮЕОЙС ХТЕФТЙФБ Й ГЕТЧЙГЙФБ , ЧЩЪЧБООПЗП Neisseria gonorrhoeae, ЧЧПДСФ 500 НЗ ПДОПЛТБФОП, Ч/Н. рПТПЫПЛ УНЕЫЙЧБАФ У 2 НМ 1% ТБУФЧПТБ МЙДПЛБЙОБ ЗЙДТПИМПТЙДБ (ВЕЪ ЬРЙОЕЖТЙОБ), ЧПДЩ ДМС ЙОЯЕЛГЙК ЙМЙ 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl ДП ПВТБЪПЧБОЙС ПДОПТПДОПК ЧЪЧЕУЙ (ВЕМПЗП ЙМЙ УМЕЗЛБ ЦЕМФПЗП ГЧЕФБ).

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

вЕФБ-МБЛФБНОЩК БОФЙВЙПФЙЛ ЫЙТПЛПЗП УРЕЛФТБ ДЕКУФЧЙС. рПДБЧМСЕФ УЙОФЕЪ ЛМЕФПЮОПК УФЕОЛЙ ВБЛФЕТЙК Й ПЛБЪЩЧБЕФ ВБЛФЕТЙГЙДОПЕ ДЕКУФЧЙЕ Ч ПФОПЫЕОЙЙ ЫЙТПЛПЗП УРЕЛФТБ ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ Й ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ, БЬТПВОЩИ Й БОБЬТПВОЩИ.

йНЙРЕОЕН - РТПЙЪЧПДОПЕ ФЙЕОБНЙГЙОБ, ПФОПУЙФУС Л ЗТХРРЕ ЛБТВБРЕОЕНПЧ.

гЙМБУФБФЙО ОБФТЙС ЙОЗЙВЙТХЕФ ДЕЗЙДТПРЕРФЙДБЪХ - ЖЕТНЕОФ, НЕФБВПМЙЪЙТХАЭЙК ЙНЙРЕОЕН Ч РПЮЛБИ, ЮФП ЪОБЮЙФЕМШОП ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ЛПОГЕОФТБГЙА ОЕЙЪНЕОЕООПЗП ЙНЙРЕОЕНБ Ч НПЮЕЧЩЧПДСЭЙИ РХФСИ. гЙМБУФЙО ОЕ ЙНЕЕФ УПВУФЧЕООПК БОФЙВБЛФЕТЙБМШОПК БЛФЙЧОПУФЙ, ОЕ ХЗОЕФБЕФ ВЕФБ-МБЛФБНБЪХ ВБЛФЕТЙК.

бЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis Й Bacteroides fragilis. хУФПКЮЙЧ Л ТБЪТХЫЕОЙА ВБЛФЕТЙБМШОПК ВЕФБ-МБЛФБНБЪПК, ЮФП ДЕМБЕФ ЕЗП ЬЖЖЕЛФЙЧОЩН Ч ПФОПЫЕОЙЙ НОПЗЙИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ, ФБЛЙИ ЛБЛ Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. Й Enterobacter spp., ЛПФПТЩЕ ХУФПКЮЙЧЩ Л ВПМШЫЙОУФЧХ ВЕФБ-МБЛФБНОЩИ БОФЙВЙПФЙЛПЧ. бОФЙВБЛФЕТЙБМШОЩК УРЕЛФТ ЧЛМАЮБЕФ РТБЛФЙЮЕУЛЙ ЧУЕ ЛМЙОЙЮЕУЛЙ ЪОБЮЙНЩЕ РБФПЗЕООЩЕ НЙЛТППТЗБОЙЪНЩ.

бЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ БЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ТБОЕЕ Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (Ч Ф.Ю. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Ч Ф.Ю. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ ВЕФБ-МБЛФБНБЪХ), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp (Ч Ф.Ю. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (ТБОЕЕ Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ РЕОЙГЙММЙОБЪХ), Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (ТБОЕЕ Pasteurella), Ч Ф.Ю. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (Ч Ф.Ю. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (Ч Ф.Ю. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ТБОЕЕ Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Ч Ф.Ю. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (Ч Ф.Ю. Salmonella typhi), Serratia spp. (Ч Ф.Ю. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp.;

ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ БЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ РЕОЙГЙММЙОБЪХ), Staphylococcus epidermidis (ЧЛМАЮБС ЫФБННЩ, ПВТБЪХАЭЙЕ РЕОЙГЙММЙОБЪХ), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus ЗТХРРБ C, Streptococcus ЗТХРРБ G, ЪЕМЕОСЭЙЕ УФТЕРФПЛПЛЛЙ ЧЛМАЮБС БМШЖБ- Й ЗБННБ-ЗЕНПМЙФЙЮЕУЛЙЕ ЫФБННЩ);

ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ БОБЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Bacteroides spp. (Ч Ф.Ю. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (ТБОЕЕ Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp Ч Ф.Ю. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (ТБОЕЕ Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ТБОЕЕ Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ТБОЕЕ Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ТБОЕЕ Bacteroides intermedius), Veillonella spp.;

ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ БОБЬТПВОЩИ ВБЛФЕТЙК: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (Ч Ф.Ю. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (ЧЛМАЮБС Propionibacterium acne);

ДТ. НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

оЕЛПФПТЩЕ Staphylococcus spp. (ХУФПКЮЙЧЩЕ Л НЕФЙГЙММЙОХ), Streptococcus spp. (ЗТХРРБ D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium Й ОЕЛПФПТЩЕ ЫФБННЩ Pseudomonas cepacia ОЕЮХЧУФЧЙФЕМШОЩ Л ЙНЙРЕОЕНХ. ьЖЖЕЛФЙЧЕО РТПФЙЧ НОПЗЙИ ЙОЖЕЛГЙК, ЧЩЪЧБООЩИ ВБЛФЕТЙСНЙ, ХУФПКЮЙЧЩНЙ Л ГЕЖБМПУРПТЙОБН, БНЙОПЗМЙЛПЪЙДБН, РЕОЙГЙММЙОБН. In vitro ДЕКУФЧХЕФ УЙОЕТЗЙДОП У БНЙОПЗМЙЛПЪЙДБНЙ Ч ПФОПЫЕОЙЙ ОЕЛПФПТЩИ ЫФБННПЧ Pseudomonas aeruginosa.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

уП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: НЙПЛМПОЙС, РУЙИЙЮЕУЛЙЕ ОБТХЫЕОЙС, ЗБММАГЙОБГЙЙ , УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС , ЬРЙМЕРФЙЮЕУЛЙЕ РТЙРБДЛЙ, РБТЕУФЕЪЙЙ.

Надежным антибактериальным препаратом с выраженной бактерицидной активностью является Тиенам (Tienam), выпускаемый в форме порошка. Указанный медикамент истребляет всех возбудителей инфекционных процессов, действует в организме системно. Прежде чем начать лечение, требуется проконсультироваться со специалистом.

Состав и форма выпуска

Антибиотик Тиенам выпускают в единственной лекарственной форме – порошок. Один порошковый состав предназначен для приготовления раствора для введения внутримышечно, другой – для инфузий с целью внутривенного поступления лекарства в организм. Фасуют порошок белого или кремового цвета по стеклянным флаконам, хранят в картонных пачках, прилагают инструкцию по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиенам – это бета-лактамный антибиотик с обширным спектром противомикробной активности. Действующие вещества нарушают целостность мембран, препятствуют размножению микроорганизмов грамотрицательного и грамположительного ряда, аэробов, анаэробов:

Pseudomonas aeruginosa;
Staphylococcus aureus (стафилококки);
Streptococcus faecalis (стрептококки);
Bacteroides fragilis;
Pseudomonas aeruginosa in vitro;
кампилобактерия;
энтерококки;
кампилобактерии;
энтеробактерии;
гарднереллы;
листерии;
нейссерии;
клебсиеллы;
йерсинии;
микобактерии.

Компоненты циластатин и имипенем подавляют клеточный синтез в стенках возбудителя. Тиенам воздействует на патогенную флору, устойчивую к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам. Лекарственный препарат при внутривенном и внутримышечном введении быстро проникает в кровоток, поэтапно распределяется в тканях, биологических жидкостях организма. Метаболизируются циластатин и имипенем в печени. Выводятся в концентрации 70% почками, 20-25% – внепочечным путем, незначительно – через желчь с каловыми массами.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Тиенама сообщает, что лекарственный препарат рекомендован при инфекционных заболеваниях мягких тканей, кожного покрова, нижних отделов дыхательной системы, суставов, органов малого таза. Список медицинских показаний Тиенама охватывает такие диагнозы:

флегмона, абсцесс, сепсис, инфицированные язвы, раны;
бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких стадии рецидива;
перфоративный аппендицит, острый гангренозный, перитонит;
бактериальная септицемия;
инфекционный эндокардит;
послеродовые эндомиометриты.

Способ применения и дозировка

При назначении пациенту Тиенама важно помнить, что приготовленный раствор для внутримышечных инъекций нельзя вводить внутривенно. Инфузии запрещено использовать внутримышечно. Лечение антибактериальным препаратом Тиенам назначает специалист, при этом учитывает стадию патологического процесса, возраст и вес пациента, чувствительность к действующим веществам указанного медикамента.

Тиенам внутримышечно

При таком способе применения указанного медикамента суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 0,5-0,75 г каждые 12 часов, не более 1,5 г в день. При цервиците или гонорейном уретрите рекомендована однократная инъекция Тиенама объемом 500 мг. Лечебный раствор вводят глубоко в мышечную ткань, готовят на основе 2-3 мл растворителя, к которому добавляют Лидокаин. По инструкции, курс лечения определяют индивидуально.

Тиенам внутривенно

Такой способ поступления лекарства в организм используют при осложненных клинических случаях для обеспечения быстрой положительной динамики. Препарат вводят медленно в вену на протяжении 30 минут (1 г лекарства поступает в организм за 1 час). Рекомендованную инструкцией дозу 0,25 г или 0,5 г Тиенама предварительно разводят 50 или 100 мл растворителя. Детям весом от 40 кг рекомендуют те же объемы лекарства, что и взрослым. Пациентам до 40 кг дозировку рассчитывают по схеме – 15 мг на 1 кг веса с временным интервалом не менее 6 часов. Максимальная дозировка – 2 г.

Особые указания

Если Тиенам используют для лечения менингита, не исключено окрашивание мочи в красный цвет. Прекращать лечение не требуется, поскольку это временное явление. Инструкция по применению Тиенама содержит и другие указания для пациентов всех возрастов:

При наличии колита в анамнезе повышается риск развития псевдомембранозного энтероколита.
При органических поражениях головного мозга и эпилепсии одновременно с Тиенамом требуется принимать противоэпилептические препараты.
В пожилом возрасте необходима коррекция суточных доз Тиенама, иначе повышается риск развития побочных явлений.
При беременности и лактации Тиенам не запрещен к применению, но, согласно инструкции, его назначение необходимо предварительно оговаривать с лечащим врачом.
Указанный медикамент угнетает работу нервной системы, поэтому при медикаментозной терапии требуется временно отказаться от управления транспортным средством, занятий интеллектуальной деятельностью.

Лекарственное взаимодействие

С солями молочной кислоты и другими антибактериальными препаратами Тиенам не совместим. Тоже самое касается одновременного применения антибиотика с аминогликозидами. Инструкция по применению Тиенама содержит сведения о лекарственном взаимодействии:

В комплексе с Ганцикловиром развиваются генерализованные судороги, нарушается гемостаз.
Не рекомендуется одновременное применение Тиенама с лекарствами, блокирующими канальцевую секрецию. В противном случае, патологически повышается концентрация имипенема в плазме крови.
Одновременное применение Тиенама с пенициллинами, цефалоспоринами провоцирует возникновение перекрестной аллергии.
Комплекс с монобактамами и пенициллинами вызывает антагонизм обоих медикаментов.

Побочные действия и передозировка

Тиенам в начале курса может ухудшить самочувствие пациента. Побочные явления затрагивают все внутренние органы и системы, подробно описаны в инструкции по применению:

пищеварительный тракт: признаки диспепсии, диарея, рвота, тошнота, гепатит, псевдомембранозный колит;
нервная система: головокружение, зрительные галлюцинации, миоклония, парестезии, припадки эпилепсии, спутанность сознания;
система кроветворения: тромбоцитоз, снижение гемоглобина, лимфоцитоз, лейкопения, моноцитоз, нейтропения, базофилия, эозинофилия, агранулоцитоз;
мочевыделительная система: олигурия, полиурия, гипербилирубинемия, анурия, почечная недостаточность стадии рецидива, повышение концентрации азота мочевины;
кожный покров: симптомы аллергии, ангионевротический отек, эритема, некролиз, крапивница, анафилактический шок, дерматит, кожная сыпь и зуд;
прочие: изменение вкуса, болезненный инфильтрат, тромбоцитопения, кандидоз, тромбофлебит.

При систематическом превышении предписанных доз Тиенама случаи передозировки маловероятны. Врачи не исключают усиление побочных эффектов. При таком клиническом случае требуется индивидуальная коррекция дозировки медикамента. Дальнейшее лечение симптоматическое, эффективность гемодиализа не определена.

Противопоказания

Инструкция по применению Тиенама содержит список врачебных ограничений, когда использовать антибактериальный препарат запрещено. Медицинские противопоказания:

возраст пациентов до 3 месяцев;
почечная недостаточность при сниженном клиренсе креатинина;
язвенная болезнь желудка;
повышенная чувствительность организма к действующим веществам медикамента;
гиперчувствительность к амидным анестетикам для местного применения;
осторожно при беременности, в пожилом возрасте.

Условия продажи и хранения

Указанный антибиотик является рецептурным препаратом. Согласно инструкции по применению, хранить Тиенам положено в сухом, темном месте, недоступном для детей. Оптимальный температурный режим – до 25 градусов. Срок годности – 2 года с даты изготовления лекарства.

Аналоги Тиенама

Если антибиотик не работает или вызывает побочные эффекты, его требуется заменить. Надежные аналоги Тиенама и их краткая характеристика:

Бипенем. Эффективное противомикробное средство с имипенемом в химическом составе. Эффективно по отношению к поверхностным инфекциям и внутренним инфекционно-воспалительным процессам.
Инемплюс. Это порошок белого цвета для приготовления раствора с целью выполнения инъекций. Активные компоненты – имипенем и циластатин. Суточные дозы зависят от возраста пациента и диагноза, описаны в инструкции по применению.
Ластинем. Это системный антибиотик, рекомендованный при инфицировании кожного покрова и мягких тканей, суставов, дыхательной и мочевыделительной системы. Препарат рекомендован в составе комплексной терапии.
Миксацил. Мелкий порошок для приготовления лечебного состава для выполнения инфузий. Медикамент характеризуется системным действием в организме, используют строго по инструкции.
Пиминам. Это лиофилизат для приготовления инъекций, который, согласно инструкции, является экстренной помощью при инфекционно-воспалительном процессе или рекомендован в составе комплексной терапии.
Препенем. Полный аналог вышеописанного медикамента по химическому составу и принципу действия в пораженном инфекцией организме. Курс лечения и суточные дозы изложены в инструкции.
Синерпен. Это порошок для приготовления раствора. Прежде чем ставить пациенту уколы, требуется согласовать с лечащим врачом рекомендованные дозировки и длительность медикаментозной терапии.
Супранем. Системный антибиотик с идентичным химическим составом и системным действием в организме пациента. Рекомендованный курс лечения зависит от диагноза и возраста пациента.
Тиактам. Это лиофилизат для инфузий, рекомендованный при инфекциях взрослым и детям. Активные компоненты – имипенем и циластатин, характеризуются высокой степенью биодоступности.

Полимикробной и смешанные аэробно-анаэробные инфекции, первичная терапия, предшествует определению микроорганизма-возбудителя.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

внутрибрюшного инфекций;
инфекции нижних дыхательных путей
гинекологические инфекции;
инфекции мочеполовой системы;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей.

профилактика

Для предотвращения возникновения некоторых послеоперационных инфекций у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству, которое сопровождается инфицированием или его риском, или же тогда, когда эти инфекции приводят к особенно тяжелым последствиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тиен ® не показан для лечения пациентов с клиренсом креатинина £ 20 мл / мин / 1,73 м 2 за исключением тех случаев, когда через 48 часов должна проводиться гемодиализ. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, Тиен ® рекомендуется только в тех случаях, когда положительные результаты лечения превышают потенциальный риск развития судорог.

Если у больного имеется гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или больной находится в шоковом состоянии или с сердечными блокадами запрещается использовать лидокаин гидрохлорид как растворитель для приготовления раствора для инъекций Тиен ® .

Тиен ® для внутримышечного применения нельзя назначать больным, у которых клиренс креатинина менее 20 мл / мин / 1,73 м 2 .

Способ применения и дозы

Тиен ® в виде раствора для инъекций предназначен для внутримышечного введения.

Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость антибиотика и лидокаина.

Суточную дозу и способ введения препарата определяют в пересчете на имипенем, принимая во внимание тип и степень тяжести инфекции; дозу делят на несколько равных введений, учитывая степень чувствительности возбудителя (-ов), функцию почек и массу тела.

Лекарственная форма препарата Тиен ® для введения может применяться как альтернатива лекарственной форме препарата для внутривенного введения при тех инфекциях, лечение которых может осуществляться путем введения препарата.

При лечении уретрита или цервицита, вызванных пенициллиназой-непродукуючимы Neisseria gonorrhoeae, достаточным однократное введение 500 мг препарата.

Вводить Тиен ® для внутримышечного применения нужно медленно глубоко в толщу крупных мышц (как ягодичные, или мышцы боковой поверхности бедра).

Тиен ® для внутримышечного применения можно назначать без снижения обычных доз больным, у которых клиренс креатинина не менее 20 мл / мин / 1,73 м 2 . У больных с показателями клиренса креатинина ниже этого уровня применения препарата не исследовалось.

Приготовление раствора для внутримышечного введения.

Тиен ® для введения выпускается в виде стерильного порошка во флаконах, содержащих после разведения 500 мг имипенема и циластатина в эквивалентах дозах, содержащиеся в готовом для применения растворе. Тиен ® внутримышечно 500 мг содержит 32 мг натрия (1,4 мэкв).

Раствор Тиен ® для внутримышечного применения следует готовить из стерильного порошка, разводя его в 1% растворе лидокаина гидрохлорида (без добавления адреналина), водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида, как это показано в таблице 1. Готовый раствор для внутримышечного введения бесцветный или слегка желтоватый.

Тиен ® для внутримышечных инъекций не применяют для внутривенного введения.

Таблица 1.

Приготовление раствора Тиен ® для внутримышечного введения.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение одного часа.

Побочные реакции

Тиен ® в целом хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения и, как правило, являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты встречаются редко. Среди известных побочных эффектов чаще всего наблюдаются местные.

Местные проявления (одинаковые для разных путей введения)

Эритема, боль и инфильтраты в месте введения препарата, тромбофлебиты.

Аллергические реакции / кожные проявления

Анафилактические реакции, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), кандидоз, лихорадка (включая лихорадку, вызванную медикаментами).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, понос, окрашивание зубов и / или языка. Как и при применении многих других антибиотиков широкого спектра, изредка может возникать псевдомембранозный колит.

Кровь

Эозинофилия, лейкопения, нейтропения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, панцитопения и увеличение протромбинового времени. В некоторых лиц может отмечаться прямая положительная реакция Кумбса.

Функция печени

Повышение уровня трансаминаз, билирубина и / или щелочной фосфатазы сыворотки; печеночная недостаточность (редко), гепатит (редко) и фульминантной гепатит (очень редко).

Функция почек

Олигурия / анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко). Трудно оценить, влияет Тиен ®на функцию почек, поскольку одновременно существуют, как правило, и другие факторы, способствующие нарушению их функции и развития азотемии.

Наблюдались повышение уровня креатинина сыворотки и азота мочевины крови. Отмечалась изменение цвета мочи. Это не представляет какой-либо угрозы, и его не следует путать с гематурией.

Со стороны нервной системы

При применении препарата, как и при применении других b-лактамных антибиотиков, встречаются побочные эффекты, такие как миоклония, психические отклонения (включая галлюцинации), спутанность сознания и судороги. Парестезии, энцефалопатия.

Со стороны органов чувств

Снижение слуха, искажение вкусовых ощущений.

Больные с гранулоцитопенией

Вызванные применением препарата Тиен ® тошнота и / или рвота возникают чаще у больных с гранулоцитопенией, чем без нее.

Передозировка

Не существует достаточной информации по лечению передозировки препарата. Удаляется путем гемодиализа. Однако эффективность этой процедуры при передозировке не установлена. Лечение - симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Применение препарата Тиен ® для лечения беременных женщин должным образом не изучено, поэтому назначать его во время беременности следует только в случае, если ожидаемый эффект оправдывает возможный риск для плода.

Период кормления грудью.

Имипенем был обнаружен в грудном молоке. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применение препарата внутримышечно у детей не изучалось, поэтому его не рекомендуется применять этой группе пациентов.

Особенности применения

Известны некоторые клинические и лабораторные данные, которые указывают на частичную перекрестную аллергенность препарата Тиен ® и других b-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Тяжелые реакции (включая анафилаксии) встречаются при применении большинства b-лактамным антибиотикам. Перед началом терапии препарата следует тщательно изучить анамнез больного на наличие реакций гиперчувствительности к b-лактамным антибиотикам. Если во время лечения Тиен ® развилась аллергическая реакция, введение препарата следует отменить и принять соответствующие меры.

Развитие псевдомембранозного колита был зарегистрирован как осложнение при применении почти всех антибиотиков; формы его могут быть от легких к таким, которые угрожают жизни больного. Поэтому антибиотики необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых оказываются желудочно-кишечные заболевания, особенно колиты. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита, когда у больного во время лечения антибиотиками развивается диарея. Несмотря на существующие данные исследований, которые указывают на то, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первоочередной причиной колита, связанного с применением антибиотиков, не следует упускать из виду и другие возможные факторы.

Центральная нервная система

Как и при терапии антибиотиками группы b-лактамов, при применении препарата описаны такие побочные эффекты со стороны ЦНС, как миоклония, спутанность сознания или судороги, особенно в тех случаях, когда были превышены рекомендованные дозы в зависимости от функции почек и массы тела. Обычно подобные расстройства отмечались у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или случаями судорог в анамнезе) и / или у пациентов с нарушенной функцией почек, в которых возможна кумуляция препарата в организме. В связи с этим, особенно у подобных больных, крайне необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз и лечебного режима (см. " Способ применения и дозы »). Терапия противосудорожными препаратами должна быть продолжена в больных с подтвержденным судорожными расстройствами.

Если в процессе лечения возникают фокальный тремор, миоклония или судорожные припадки, пациенты должны пройти неврологическое обстеженння с назначением противосудорожной терапии, если к этому она не была назначена. Если симптомы нарушений со стороны ЦНС сохраняются, то доза или должна быть уменьшена или препарат должен быть совсем отменен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая риск возникновения побочных явлений, как миоклония, галлюцинации, спутанность сознания и судороги, следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами при применении препарата.

лекарственными средствами и другие виды взаимодействий" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в плазме крови при одновременном применении с карбапенемами, а также в некоторых случаях сообщалось о внезапных судороги. При совместном применении имипенема с вальпроевой кислотой нужно тщательно контролировать уровень вальпроановои кислоты в плазме крови.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Тиен ® показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Большинство из этих смешанных инфекций связаны с заражением фекальной флорой или флорой, происходит из влагалища, из кожи или из ротовой полости. Bacteroides fragilis - анаэробный патоген, что чаще всего встречается при таких смешанных инфекциях и есть конечно устойчивым к аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллинам. Однако Bacteroides fragilisявляются, как правило, чувствительным к препарату Тиен ® .

Тиен ® обнаружил свою эффективность при лечении многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, в том числе и к цефазолина, цефоперазона, цефалотину, цефокситина, цефотаксима, моксалактаму, цефамандола, цефтазидима и цефтриаксона. Большое количество инфекций, обусловленных устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацина, тобрамицину) и / или пенициллинов (ампициллин, карбенициллина, пенициллина-G, тикарциллину, пиперациллина, азлоциллина, мезлоциллином) возбудителями, также поддается лечению препаратом.

Тиен ® не показан для лечения менингита.

Тиен ® состоит из двух компонентов: имипенема, первого представителя нового класса b-лактамных антибиотиков-тиенамицина, и циластатина натрия, особого ингибитора фермента, блокирует метаболизм имипенема в почках и значительно повышает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Соотношение имипенема и циластатина натрия в препарате составляет 1: 1.

Класс тиенамицинових антибиотиков, к которому принадлежит имипенем, характеризуется широким спектром мощной бактерицидного действия, чем тот, что обеспечивается любым из изученных антибиотиков.

Тиен ® является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерии и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов.

Тиен ® вместе с новейшими цефалоспоринами и пенициллинами имеет широкий спектр действия видностно грамотрицательных видов, но характерной его чертой является высокая активность в отношении грамположительных видов, ранее наблюдалась лишь в b-лактамные антибиотиков узкого спектра. Спектр активности препарата охватывает Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis , разнообразную по составу и проблемную в клиническом плане группу возбудителей, устойчивых, как правило, к другим антибиотикам.

Тиен ® устойчив к разрушению b-лактамаз бактерий, за счет чего он эффективен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia и Enterobacter, которые являются от природы устойчивыми к большинству b-лактамным антибиотикам.

Антибактериальный спектр препарата Тиен ® шире, чем любого другого из уже известных антибиотиков, и охватывает все клинически важные патогенные микроорганизмы. К микроорганизмам, по которым Тиен ® обычно эффективен in vitro , относятся:

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Виды Achromobacter

Виды Acinetobacter (ранее Mima-Herellea)

Aeromonas hydrophila

виды Alcaligenes

Bordetella bronchicanis

Bordetella bronchiseptica

Bordetella pertussis

Brucella melitensis

виды Campylobacter

виды Capnocytophaga

виды Citrobacter

Citrobacter diversus

Citrobacter freundii

Eikenella corrodens

виды Enterobacter

Enterobacter aerogenes

Enterobacter agglomerans

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Gardnerella vaginalis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae (включая b-лактамазопродуцирующие штаммы)

Haemophilus parainfluenzae

виды Klebsiella

Klebsiella oxytoca

Klebsiella ozaenae

Klebsiella pneumoniae

виды Moraxella

Morganella morganii (ранее Proteus morganii)

Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Neisseria meningitidis

виды Pasteurella

Pasteurella multocida

Plesiomonas shigelloides

виды Proteus

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

виды Providencia

Providencia alcalifaciens

Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri)

Providencia stuartii

Виды Pseudomonas *

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas fluorescens

Pseudomonas pseudomallei

Pseudomonas putida

Pseudomonas stutzeri

виды Salmonella

Salmonella typhi

виды Serratia

Serratia proteamaculans (ранее Serratia liquefaciens)

Serratia marcescens

виды Shigella

Виды Yersinia (ранее Pasteurella)

Yersinia enterocolitica

Yersinia pseudotuberculosis

* Xanthomas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и штаммы Pseudomonas cepacia в целом нечувствительны относительно препарата Тиен ® .

Грамположительные аэробные бактерии:

виды Bacillus

Enterococcus faecalis

Erysipelothrix rhusiopathiae

Listeria monocytogenes

виды Nocardia

виды Pediococcus

Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Staphylococcus epidermidis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы)

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae

Streptococcus группы С

Streptococcus группы G

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Viridans Streptococci (включая α и γ-гемолитические штаммы)

Enterococcus faecium и некоторые устойчивые к метициллину стафилококки нечувствительны к препарату Тиен ® .

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

виды Bacteroides

Bacteroides distasonis

Bacteroides fragilis

Bacteroides ovalus

Bacteroides thelaiotaomicron

Bacteroides uniformis

Bacteroides vulgatus

Bilophila wadsworthia

виды Fusobacterium

Fusobacterium necrophorum

Fusobacterium nucleatum

Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolyticus)

Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius)

Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens)

Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius)

Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus)

Грамположительные анаэробные бактерии:

виды Actinomyces

Виды Bifidobacterium

виды Clostridium

Clostridium perfringens

виды Eubacterium

виды Lactoballus

виды Mobiluncus

Microaerophilic streptococcus

виды Peptococcus

виды Peptostreptococcus

Виды Propionibacterium (включая P. acnes)

Mycobacterium fortuitum Mycobacterium smegmatis

Испытания in vitro свидетельствуют, что имипенем действует синергически с аминогликозидами в отношении некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика.

После введения препарата по 500 мг с лидокаином (1%) пиковые уровни в плазме имипенема наблюдались через 2:00 и в среднем составляли 10 мкг / мл. По сравнению с внутривенной формой препарата Тиен ® , имипенем был биодоступным примерно на 75%. Абсорбция имипенема с места инъекции длилась 6-8 часов и обеспечивала уровне в плазме имипенема более 2 мкг / мл в течение по крайней мере 6:00 после введения. Применение препарата Тиен ® по 500 мг каждые 12:00 приводило к незначительному аккумуляции имипенема. Уровни имипенема в моче были более 10 мкг / мл в течение 12:00 после внутримышечного введения препарата. Экскреция имипенема с мочой в среднем составила 50% дозы.

Пиковые уровни в плазме циластатина после применения препарата в дозе 500 мг в среднем составляли 24 мкг / мл и достигались в течение 1:00. По сравнению с внутривенным применением препарата Тиен ® , циластатин был биодоступным примерно на 95%. Абсорбция циластатина с места инъекции практически заканчивалась в течение 4:00. Не наблюдали аккумуляции циластатина после применения препарата Тиен ® 500 мг дважды в день. Экскреция циластатина с мочой в среднем составляла 75%.

Циластатин - специфический ингибитор фермента дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме. Пиковые уровни в плазме циластатина через 20 мин после инъекции препарата Тиен ® в дозе 500 мг находились в диапазоне от 21 до 55 мкг / мл. Период полувыведения в плазме циластатина составляет примерно один час. Примерно 70 - 80% дозы циластатина течение

10:00 после применения препарата Тиен ® выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не обнаруживался в моче. Примерно 10% проявляли в виде метаболита N-ацетил, которое оказывает угнетающее действие по дегидропептидазы, сравнимую с такой материнского препарата. Совместное применение препарата Тиен ® и пробенецида приводит к увеличению вдвое уровня в плазме и периода полувыведения циластатина, но не имело эффекта на восстановление с мочой циластатина. Связывание циластатина с белками сыворотки крови человека составляет примерно 40%.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 ° С

Упаковка

1 г порошка (500 мг имипенема и 500 мг циластатина натрия) в стеклянном флаконе из стекла типа I по USP, что закупорен пробкой из резины типа бутил (по USP), которая Обжимные колпачком алюминиевым и пластиковой крышечкой типа «Флиппи-офф».

1 флакон в картонной коробке.

Представлены аналоги лекарства тиенам, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Тиенам - Тиенам - антибиотик с широким спектром действия, состоящий из двух компонентов.
Имипенем - производное тиенамицина - является первым представителем нового класса бета-лактамных антибиотиков - карбапенемов.
Имипенем ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, аэробных и анаэробных. Имипенем активен в отношении тех грамположительных видов, в отношении которых до этого были активны только бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия.
Циластатин натрия - специфический фермент, ингибирующий метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающий концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.
Спектр действия Тиенама включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам.
Тиенам устойчив к разрушению бактериальной β-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.
Противомикробный спектр Тиенама включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы. In vitro Тиенам активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima - Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri /ранее Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia proteamaculans /ранее Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. группы B (в т.ч. Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. группы C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (включая гемолитические штаммы альфа и гамма); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acnes); прочие: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
К Тиенаму устойчивы Xanthomonas maltophilia (ранее Pseudomonas maltophilia) и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia, а также Streptococcus faecium и устойчивые к метициллину стафилококки.
Тесты in vitro показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками из группы аминогликозидов против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.
Эффективность Тиенама против столь широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тиенам, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Тиенам
Порошок для р - ра для инфузий 500 мг+500 мг 20 мл флаконы, 10 шт.	5024
Аквапенем
Гримипенем
Имипенем + Циластатин* (Imipenem + Cilastatin*)
Имипенем c циластатином - Лонг Шенг Фарма Лимитед
Имипенем и циластатин
500 мг+500 мг 10 мл флаконы 1 шт (Джодас Экспоим, Индия)	631
Имипенем и Циластатин Джодас
Имипенем и циластатин натрия
Имипенем и Циластатин Спенсер
Имипенем с циластатином
Имипенем+Циластатин
Имипенем+Циластатин-Виал
Имипенем/Циластатин Каби
ТиелВел
Тиепенем
Цилапенем
Циласпен
Флакон, 500+500 мг (Сандживани, Индия)	374

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве тиенам. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	5		83.3%
Не дорогое	1		16.7%

Три посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Тиенам?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 3 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
3 раза в день	2		66.7%
2 раза в день	1		33.3%

Девять посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
201-500мг	5	55.6%
51-100мг	1	11.1%
501мг-1г	1	11.1%
101-200мг	1	11.1%
1-5мг	1	11.1%

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Тиенам, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 день	1		50.0%
5 дней	1		50.0%

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Тиенам: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Шестнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Тиенам ®

Регистрационный номер:

П N014066/01

Торговое название: ТИЕНАМ ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Имипенем+Циластатин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

Состав активных веществ на 1 флакон:
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит стерильный имипенем - эквивалент 500 мг безводного тиенамицина формамида моногидрата и стерильный циластатин натрия - эквивалент 500 мг кислоты циластатина.

Описание:
порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - карбапенем + почечной дегидропептидазы блокатор.

Код ATX: J01DH51

Фармакодинамика:
ТИЕНАМ состоит из двух компонентов: 1) имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков - тиенамицинов; и 2) циластатина натрия - специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.
ТИЕНАМ является высокоэффективным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру патогенных микроорганизмов - грамположительных и грамотрицательных, как аэробных, так и анаэробных.
Устойчивость ТИЕНАМа к расщеплению бактериальными бета-лактамазами, включая продуцируемые грамположительными и грамотрицательными бактериями пенициллиназы и цефалоспориназы, обеспечивает его эффективность. Особенность препарата заключается в сохранении высокой активности в отношении нечувствительных к другим антибиотикам групп грамположительных аэробных кокков (Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis ), грамотрицательных Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp. и др устойчивых к действию большинства бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов (Bacteroides fragilis ).
В отношении нижеследующих микроорганизмов ТИЕНАМ продемонстрировал эффективность in vitro, а также по данным клинических исследований in vivo при в/м введении у пациентов с различными инфекционными заболеваниями:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы (метициллин-резистентные стафилококки не чувствительны к имипенему)
Стрептококки группы D, включая Enterococcus faecalis (ранее S. faecalis ) (имипенем неактивен in vitro в отношении Enterococcus faecium [ранее S.faecium ].)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A)
Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp. , включая A. calcoaceticus
Citrobacter spp.
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa (имипенем неактивен in vitro в отношении Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia и P. cepacia )
Грамположительные анаэробы:
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp. , включая
Bacteroides distasonis
Bacteroides intermedius (ранее В. melaninogenicus intermedius )
Bacteroides fragilis
Bacteroides thetaiotaomicron
Fusobacterium spp.
Имипенем активен in vitro при значениях минимальной подавляющей концентрации (МПК) 4 мкг/мл и менее в отношении большинства (≥90%) из нижеследующих штаммов микроорганизмов; однако, клиническая безопасность и эффективность имипенема при в/м введении в лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была подтверждена в клинических исследованиях.
Грамположительные аэробы;
Bacillus spp.
Listeria monocytogenes
Nocardia spp.
Стрептококки группы С
Стрептококки группы G
Грамотрицательные аэробы:
Aeromonas hydrophila
Alcaligenes spp.
Capnocytophaga spp.
Enterobacter agglomerans
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Neisseria gonorrhoeae , включая пенициллиназо-продуцирующие штаммы
Pasteurella spp.
Proteus mirabilis
Providencia stuartii
Грамположительные анаэробы:
Clostridium perfringens
Грамотрицательные анаэробы:
Prevotella bivia
Prevotella disiens
Prevotella melaninogenica
Veillonella spp.
Тесты in vitro свидетельствуют о синергидном взаимодействии имипенема и антибиотиков аминогликозидового ряда в отношении некоторых клинических штаммов Pseudomonas aeruginosa .
Фармакокинетика:
После в/м введения ТИЕНАМа (500 мг имипенема+500 мг циластатина) время достижения максимальной концентрации (ТС max) в плазме для имипенема составляет - 2 часа; для циластатина - 1 час. При этом максимальная концентрация (С max) для имипенема составляет - 10 мкг/мл; для циластатина - 24 мкг/мл. Биодоступность имипенема при в/м введении по сравнению с в/в введением составляет примерно 75 %, а биодоступность циластатина - 95 %. Абсорбция имипенема из области в/м введения длится на протяжении примерно 6–8 часов, в то время как абсорбция циластатина завершается в течение 4 часов. Пролонгированная абсорбция имипенема после в/м введения обуславливает эффективный 2–3 часовой период полувыведения с сохранением С max антибиотика не менее 2 мкг/мл на протяжении 6 часов после введения 500 мг имипенема. Это позволяет дозировать препарат 2 раза в сутки (каждые 12 часов), при этом ожидаемая кумуляция имипенема незначительна, а кумуляция циластатина отсутствует. В таблице представлена сравнительная динамика С max имипенема после в/м и в/в введения ТИЕНАМа (500 мг имипенема + 500 мг циластатина).

Время	С max имипенема в плазме (мкг/мл)
	в/в	в/м
25 мин	45.1	6.0
1 час	21.6	9.4
2 часа	10.0	9.9
4 часа	2.6	5.6
6 часов	0.6	2.5
12 часов	н/о*	0.5

* н/о - не определяется (Концентрации имипенема в моче после в/м введения ТИЕНАМа (500мг+500мг) сохраняется на уровне свыше 10 мкг/мл на протяжении 12-ти часов. Количество выведенного почками имипенема на протяжении 12-ти часов составляет 50%, а циластатина - 75% от введенной дозы.
При в/м введении ТИЕНАМа (500 мг + 500 мг) здоровым добровольцам значение С max в интерстициальной жидкости примерно 5.0 мкг/мл достигается через 3.5 часа после введения препарата.
ТИЕНАМ интенсивно выводится из организма с помощью гемодиализа, однако, целесообразность проведения этой процедуры в случае передозировки препарата пока не установлена.

Показания к применению:

ТИЕНАМ для в/м введения применяется при лечении инфекций средней и тяжелой степени течения, вызванных чувствительными к нему аэробными и анаэробными микроорганизмами. А также для эмпирической терапии инфекционного процесса еще до определения его бактериальных возбудителей.
ТИЕНАМ в/м показан для лечения:

Инфекций нижних дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, а также обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), вызванных Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae ;

Интраабдоминальных инфекций, включая острый гангренозный и перфоративный аппендицит, в том числе осложненные перитонитом, вызванных стрептококками группы D, включая Enterococcus faecalis , группой Streptococcus viridans ; Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. , включая В.fragilis, B.distasonis, B.intermedius, B.thetaiotaomicron; а также Fusobacterium spp. и Peptostreptococcus spp.

Инфекций кожи и мягких тканей, включая абсцесс, флегмону, инфицированные язвы и раневые инфекции, вызванных Staphylococcus aureus , в том числе пенициллиназо-продуцирующими штаммами; Streptococcus pyogenes; стрептококками группы D, включая Enterococcus faecalis; Acinetobacter spp. , включая A.calcoaceticus; Citrobacter spp.; Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, и Bacteroides spp., включая B.fragilis .

Гинекологических инфекций, в том числе послеродовых эндомиометритов, вызванных стрептококками группы D, включая Enterococcus faecalis; Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Bacteroides intermedius и Peptostreptococcus spp .

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефалоспоринам.

При использовании лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя введение препарата противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к амидным анестетикам местного действия и пациентам с тяжелым шоком и блокадой внутрисердечной проводимости.

Пациенты с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м 2 .

Дети до 12 лет.

С осторожностью:

Псевдомембранозный колит

Пациенты, имеющие в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с клиренсом креатинина от 20 до 70 мл/мин/1,73 м 2 .

Пациенты с заболеваниями ЦНС.

Применение препарата при беременности и в период лактации:
Исследований с применением ТИЕНАМа для в/м введения у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Имипенем обнаруживается в грудном молоке человека. Если применение ТИЕНАМа признается необходимым, то кормление ребенка грудным молоком следует прекратить.

Применение в педиатрической практике:
У детей старше 12 лет препарат применяется по тем же показаниям, что и у взрослых пациентов.
Данных по эффективности и безопасности применения ТИЕНАМа для в/м введения у детей до 12 лет недостаточно.

Применение у пожилых пациентов:
По данным клинических исследований эффективность и безопасность ТИЕНАМа при в/м введении у пожилых лиц старше 65 лет не отличается от таковых у лиц более молодого возраста. Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует соблюдать осторожность в выборе дозы, придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Способ применения и дозы:

В рекомендациях по дозировке ТИЕНАМа указано количество мипенема, подлежащего введению. Дозировка ТИЕНАМа для взрослых пациентов и детей с 12 лет определяется в зависимости от локализации и степени тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя/ей, функции почек и массы тела пациента. Пациентам с инфекциями нижних дыхательных путей, кожи и придатков, а также гинекологическими инфекциями рекомендуется введение ТИЕНАМа (500 мг имипенема) каждые 12 часов, а пациентам с интраабдоминальными инфекциями - 750 мг имипенема каждые 12 часов.
Общая суточная доза препарата при внутримышечном введении не должна превышать 1,5 г имипенема. Если существует необходимость в более высоких дозах препарата, то должен использоваться внутривенный путь его введения.
Длительность лечения зависит от вида возбудителя и тяжести вызванного им заболевания, обычно лечение продолжают еще в течение минимум двух дней после исчезновения всех симптомов инфекционного заболевания. Безопасность и эффективность курса лечения свыше 14 дней установлена не была.
ТИЕНАМ следует вводить глубоко в крупные мышцы (например, в ягодичные мышцы или латеральные мышцы бедра), с обязательной пробной аспирацией во избежание попадания препарата в просвет сосуда.
У пациентов с клиренсом креатинина ≥ 20 мл/мин/1,73м 2 ТИЕНАМ для внутримышечных инъекций может вводиться без уменьшения дозировок.

Приготовление раствора:
ДАННАЯ ФОРМА ПРЕПАРАТА НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ИНФУЗИЙ.
Необходимо также соблюдать общие меры предосторожности во избежание попадания в/м формы ТИЕНАМа в просвет сосуда.
Раствор ТИЕНАМа для внутримышечного введения готовится при растворении стерильного порошка во флаконе 1 % раствором лидокаина гидрохлорида (без адреналина), либо водой для инъекций или физиологическим раствором, в соответствии с указаниями в Таблице. Приготовленный раствор имеет белый или слегка желтоватый цвет.
Таблица. Приготовление ТИЕНАМа для внутримышечного введения.

Стабильность лекарственной формы ТИЕНАМа для внутримышечных инъекций:
Препарат в виде сухого порошка должен храниться при температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение часа.
ТИЕНАМ для внутримышечных инъекций нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.

Побочные реакции:
ТИЕНАМ обычно хорошо переносится. В ходе клинических исследований ТИЕНАМ показал такую же переносимость, как и цефазолин, цефалотин и цефотаксим. Побочные эффекты как, правило, не требуют прекращения терапии и обычно бывают маловыраженными и преходящими; тяжелые побочные эффекты встречаются редко.
Наиболее частыми побочными эффектами ТИЕНАМа являются:
Местные реакции
Наиболее частой из зарегистрированных местных реакций, была боль в месте введения препарата.
Аллергические реакции
Сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), кандидоз, лихорадка, в том числе и лекарственная, анафилактические реакции.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, окрашивание зубов и/или языка. Как и в случаях лечения практически всеми антибиотиками широкого спектра действия, имелись сообщения о псевдомембранозном колите.
Реакции со стороны центральной нервной системы
Как и при лечении другими антибиотиками группы бета-лактамов, при в/м введении ТИЕНАМа описаны случаи побочных явлений со стороны ЦНС в виде миоклонии и судорог. Обычно подобные явления наблюдали у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или судорогами в анамнезе) и/или у пациентов с нарушенной функцией почек, хотя единичные случаи отмечены у пациентов без патологии ЦНС. Во избежание осложнений необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз и лечебного режима (см. Раздел «Дозировка и способы применения»), а больным с установленным судорожным расстройством следует продолжать прием противосудорожных препаратов.
Изменение лабораторных показателей
Кровь - снижение числа эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, лейкоцитоз и лейкопения, тромбоцитоз и тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени.
Ферменты печени - повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или сывороточной щелочной фосфатазы.
Выделительная система - повышение сывороточных уровней мочевины и креатинина. Возможны эритроцит-, лейкоцит-, цилиндр- и бактериурия.

Передозировка:

В случае передозировки ТИЕНАМа рекомендуется отмена препарата, назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Специальной информации по лечению передозировки ТИЕНАМа нет.
Имипенем - циластатин натрия выводится при проведении гемодиализа, однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное введение с пробеницидом сопровождается минимальным увеличением плазменной концентрации и периода полувыведения ТИЕНАМа, в связи с чем введение пробеницида в период лечения антибиотиком не рекомендуется.
Введение ТИЕНАМа сопровождается снижением сывороточной концентрации вальпроевой кислоты с ассоциированным риском повышения судорожной активности (зарегистрированные в клинической практике случаи), поэтому в период лечения ТИЕНАМом рекомендуется мониторинг сывороточной концентрации вальпроевой кислоты.
ТИЕНАМ не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное - изолированное - введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Особые указания:

ТИЕНАМ 500 мг для внутримышечных инъекций содержит 32 мг натрия (1,4 мэкв).
Не рекомендуется применение ТИЕНАМа у пациентов с клиренсом креатинина ≤ 5 мл/мин/1,73 м 2 за исключением тех случаев, когда не позднее, чем через 48 часов должен проводиться гемодиализ.
Для пациентов на гемодиализе ТИЕНАМ рекомендуется только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог.
Если фокальный тремор, миоклония или судороги возникают впервые в процессе лечения ТИЕНАМом, показано неврологическое обследование и инициация противосудорожной терапии. Если симптомы со стороны ЦНС сохраняются, то доза ТИЕНАМа должна быть уменьшена или препарат должен быть отменен.
На фоне лечения ТИЕНАМом могут развиваться жизнеугрожающие состояния, требующие особого внимания медперсонала и обеспечения возможности оказания неотложной медицинской помощи. К таким состояниям отнесены тяжелые анафилаксия, судороги и тяжелые клинические форма псевдомембранозного колита клостридиальной этиологии (C.difficile ). (см. раздел «С осторожностью», «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)
Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро выработать резистентность к ТИЕНАМу в процессе лечения. Поэтому в процессе лечения инфекций, вызванных синегнойной палочкой, рекомендуется проводить периодические тесты на чувствительность к антибиотику сообразно клинической ситуации.
С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности ТИЕНАМа в клинической практике препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами. При наличии информации об идентифицированном возбудителе и его чувствительности к антибиотикам врач руководствуется ею для выбора оптимального антибиотика, а при отсутствии таковой эмпирический выбор антибактериального препарата осуществляется на основании локальных эпидемиологических данных и данных о чувствительности.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (500 мг + 500 мг). Флакон из стекла типа I (по USP), укупоренный пробкой из резины типа бутил, обжатой алюминиевым колпачком и пластиковой крышкой типа "флипп-оф". Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Фирма-производитель:
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (адрес: Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды / Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands).

Врачи и фармацевты могут получить подробную информацию о препарате:
Представительство компании: «Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.»
121059, Москва, Россия, Площадь Европы 2, Гостиница "Рэдиссон-Славянская", Южное крыло.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

имипенем : Имипенем и Циластатин, Тиенам.

Тиенам — бета-лактамный антибиотик, карбапенем. Сильнодействующий бактерицидный антибиотик широкого спектра против грамотрицательных и грамположительных бактерий. Применяется для лечения внутрибольничных инфекций, инфекций органов брюшной полости, нижних дыхательных путей, женских половых органов, мочеполовой системы, инфекций костей и суставов, кожи и мягких тканей, сепсиса, инфекционного эндокардита. Эффективен против смешанных инфекций. Показан для предупреждения некоторых послеоперационных инфекций у больных с высоким риском.

Латинское название:
ТИЕНАМ / TIENAM.

Состав и форма выпуска:
Тиенам порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий во флаконах по 60 или 120 мл по 1 или 5 шт. в упаковке.
1 флакон Тиенам содержит: имипенем 250 или 500 мг, циластатин натрия 250 или 500 мг.
Тиенам порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций во флаконах по 5 мл по 1 шт. в упаковке.
1 флакон Тиенам содержит: имипенем 500 или 750 мг, циластатин натрия 500 или 750 мг.

Активное-действующее вещество :
Имипенем и Циластатин / Imipenem & Cilastatin.

Свойства / Действие:
Тиенам — антибиотик-карбапенем; бета-лактамный антибиотик с широким спектром действия. Оказывает сильное бактерицидное действие.
Имипенем — производное тиенамицина — первый представитель нового класса бета-лактамных антибиотиков — карбапенемов. Класс антибиотиков-карбапенемов характеризуется более широким спектром бактерицидного действия по сравнению с любым из уже изученных бета-лактамных антибиотиков.
Циластатин — специфический ингибитор фермента — дегидропептидазы. Он тормозит метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластатин не имеет собственной антибактериальной активности и не угнетает бета-лактамазу бактерий.
Тиенам является сильнодействующим ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и обладает бактерицидным действием по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Тиенам вместе с более новыми цефалоспоринами и пенициллинами обладает широким спектром действия против грамотрицательных видов, но лишь он является единственным сильнодействующим препаратом против грамположительных видов, прежде ассоциирующихся только с более ранними узкоспектральными бета-лактамными антибиотиками.
Спектр действия Тиенама включает в себя Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis — разнообразную по составу группу проблемных патогенных микроорганизмов, обычно устойчивых к другим антибиотикам (цефалоспоринам, аминогликозидам, пенициллинам).
Тиенам устойчив к разрушению бактериальной бета-лактамазой, что делает его эффективным против многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aerudenosa, Serratia spp., Enterobacter spp., которые от природы устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков.
Антибактериальный спектр Тиенама включает фактически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.
Микроорганизмы, против которых Тиенам обычно эффективен in vitro, включают в себя:
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Achromobacter spp.;
Acinetobacter spp. (ранее Mima-Herellea);
Aeromonas hydrofilia;
Alcaligenes spp.;
Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptika, Bordetella pertussis;
Brusella melitensis;
Campilobacter spp.;
Capnocytophaga spp.;
Citrobacter spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii;
Eikenella corrodens;
Enterobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae;
Escherichia coli;
Gardnerella vaginalis;
Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae;
Hafnia alvei;
Klebsiella spp., Klebsiella oxitoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae;
Legionella spp.;
Moraxella spp.;
Morganella morganii (ранее Proteus morganii);
Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis;
Pasturella multocida;
Plesiomonas shigelloides;
Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
Providencia spp., Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia stuartii;
Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri (Xanthomonas maltophilia — ранее Pseudomonas maltophilia и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia в целом не чувствительны к Тиенаму);
Salmonella spp., Salmonella tiphi;
Serratia spp., Serratia proteamaculans (ранее Serratia liquefaciens), Serratia marcescens;
Shigella spp.;
Yersinia spp. (ранее Pasturella), Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis.
Грамположительные аэробные бактерии:
Bacillus spp.;
Enterococcus faecalis;
Erysipelothrix rhusiopathiae;
Listeria monocytogenes;
Nocardia spp.;
Pediococcus spp.;
Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus;
Streptococcus spp. группы B (в т. ч. Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. группы C, Streptococcus spp. группы G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (включая альфа и гамма гемолитические штаммы).
Enterococcus faecium и некоторые стафилококки, устойчивые к метициллину, не чувствительны к Тиенаму.
Грамотрицательные анаэробные бактерии:
Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus;
Bilophila wadsworthia;
Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum;
Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolytica);
Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteriodes intermedius);
Veillonella spp.
Грамположительные анаэробные бактерии:
Actinomyces spp.;
Bifidobacterium spp.;
Clostridium spp., Clostridium perfringens;
Eubacterium spp.;
Lactobacillius spp.;
Mobiluncus spp.;
Microaerophilic streptococcus;
Peptococcus spp.;
Peptostreptococcus spp.;
Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acnes).
Другие микроорганизмы:
Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Тесты in vitro показывают, что Тиенам действует синергически с антибиотиками-аминогликозидами против некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.
Эффективность Тиенама против необычайно широкого спектра патогенных микроорганизмов делает его особенно полезным при лечении полимикробных и смешанных аэробных/анаэробных инфекций, а также для первичной терапии до определения бактериальных возбудителей болезни.

Фармакокинетика:
Тиенам применяются только парентерально. Имипенем быстро и хорошо распределяется в организме, создавая терапевтические концентрации во многих тканях и секретах. Самые высокие концентрации обнаруживаются в плевральной, интерстициальной, перитонеальной жидкостях и в репродуктивных органах. При воспалении оболочек мозга проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации в спиномозговой жидкости равные 15-20% уровня в плазме крови. Биодоступность при внутримышечном введении имипенема — 95%, циластатина — 75%; связь с белками плазмы, соответственно, 20% и 40%. В связи с тем, что имипенем инактивируется в почечных канальцах ферментом дегидропептидазой I (путем гидролиза бета-лактамного кольца), он используется в комбинации с циластатином, который является селективным ингибитором дегидропептидазы I. Т1/2 имипенема и циластатина состатавляет при нормальной почечной функции 1 час; при нарушенной функции почек, соответственно, 1,7-2,4 ч и 13.3-17,1 ч. Имипенем выводится из организма почками на 5-40% путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, циластатин на 70-78% выводится с мочой в течение 10 часов. При проведении гемодиализа имипенем и циластатин быстро удаляются из крови.

Показания:
Тиенам показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний (инфекций), вызванных чувствительными микроорганизмами: внутрибольничные инфекции; инфекции органов брюшной полости; инфекции нижних дыхательных путей; инфекции женских половых органов (гинекологические инфекции); сепсис, септицемия (не рекомендуется лечение Тиенамом для внутримышечного введения); инфекции мочеполовой системы; инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; инфекционный эндокардит (не рекомендуется лечение Тиенамом для внутримышечного введения).
Тиенам показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Большинство этих смешанных инфекций связано с заражением фекальной или вагинальной микрофлорой, а также с кожи или из полости рта. В случае этих смешанных инфекций Bacteroides fragilis является наиболее часто возникающим анаэробным патогенным микроорганизмом; Bacteroides fragilis обычно устойчив к аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллину, однако чувствителен к Тиенаму.
Тиенам также показан для предупреждения некоторых послеоперационных инфекций у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с риском заражения или в случае высокой вероятности послеоперационной инфекции.
Тиенам продемонстрировал эффективность против многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными, грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, включая цефазолин, цефоперазон, цефалотин, цефокситин, цефотаксим, моксалактам, цефамандол, цефтазидим и цефтриаксон. Таким же образом многие инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к аминогликозидам (гентамицин, амикацин, тобрамицин) и/или к пенициллину (ампициллин, карбенициллин, пенициллин-G, тикарциллин, пиперациллин, азлоциллин, мезлоциллин), реагировали на лечение Тиенамом.
Тиенам успешно применялся для монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, таких как сепсис.

Способ применения и дозы:
Тиенам представлен в двух различных формах, одна — только для внутривенного применения, другая — только для внутримышечного.
ВНУТРИМЫШЕЧНАЯ ФОРМА ТИЕНАМА НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ.
Общая суточная доза Тиенама и метод введения должны основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько равных приемов с учетом степени чувствительности патогенного микроорганизма, функции почек и веса тела.
Тиенам для внутривенного введения:
В/в путь введения Тиенама предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериального сепсиса, эндокардита или других тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в т. ч. инфекций нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, и в случае тяжелых осложнений, таких как шок.
Схема дозировки Тиенама для лечения взрослых пациентов с нормальной функцией почек:
Дозировки Тиенама, приведенные в Таблице 1, расчитаны для пациента с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 70 мл/мин/1.73 м^2) и весом более 70 кг. Необходимо снижать дозу Тиенама для пациентов с клиренсом креатинина менее 70 мл/мин/1.73 м^2 (см. Таблицу 2) и/или весом тела менее 70 кг.
Большинство инфекций поддается лечению с помощью суточной дозы Тиенама в 1-2 г (в расчете на имипенем), разделенной на 3-4 инфузии. Для лечения инфекции средней тяжести может также использоваться дозировка 1 г дважды в день.
В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза Тиенама в/в может быть увеличена до максимальной: 4 г в день или 50 мг/кг в день, в зависимости от того, что меньше.
Каждая доза Тиенама для внутривенного введения, меньше или равная 500 мг, должна вводиться внутривенно в течение 20-30 минут. Каждая доза больше чем 500 мг должна вводиться за 40-60 минут. Больным, у которых наблюдается тошнота во время вливания, следует замедлить скорость инфузии.
Таблица 1. Режим дозирования Тиенама для взрослых пациентов с нормальной функцией почек и весом более 70 кг.

Из-за высокой антимикробной активности рекомендуется, чтобы общая суточная доза не превышала 50 мг/кг в день или 4 г в день, в зависимости от того, что меньше. Однако, больные, страдающие муковисцидозом с нормальной функцией почек, прошли курс лечения Тиенамом в дозах до 90 мг/кг в день в несколько приемов, при этом общая доза не превышала 4 г в день.
Схема дозировки Тиенама для лечения взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:
Чтобы вычислить сниженную дозу Тиенама для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, необходимо: основываясь на характеристиках инфекции, выбрать из Таблицы 1 общую суточную дозу препарата; из Таблицы 2 нужно подобрать подходящую сниженную дозу, исходя из суточной дозы (выбранной по Таблице 1) и клиренса креатинина данного пациента (для расчета времени инфузии).
Таблица 2. Изменение дозы Тиенама в/в у взрослых пациентов с нарушенной функцией почек и весом тела более 70 кг.

Общая суточная доза Тиенама из таблицы 1	Клиренс Креатинина (мл/мин/1.73 м^2)
41 — 70	21 — 40	6 — 20
(перерыв между приемами в часах)
1.0 г в день	250 мг 8 часов	250 мг 12 часов	250 мг 12 часов
1.5 г в день	250 мг 6 часов	250 мг 8 часов	250 мг 12 часов
2.0 г в день	500 мг 8 часов	250 мг 6 часов	250 мг 12 часов
3.0 г в день	500 мг 6 часов	500 мг 8 часов	500 мг 12 часов
4.0 г в день	750 мг 8 часов	500 мг 6 часов	500 мг 12 часов

Дальнейшее пропорциональное снижение назначаемых дозировок должно быть предпринято для пациентов с весом тела менее 70 кг.
При использовании дозы 500 мг у пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1.73 м^2 возможно повышение риска возникновения судорог.
Больные с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/1.73 м^2 не должны получать Тиенам в/в, за исключением случаев, когда через 48 часов проводится гемодиализ.
Применение Тиенама для лечения на фоне гемодиализа:
При лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1.73 м^2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования как для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1.73 м^2.
Как имипенем, так и циластатин выводятся из кровобращения во время гемодиализа. Больной должен получать Тиенам после гемодиализа и через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. Больные, находящиеся на диализе, особенно при наличии заболеваний центральной нервной системы, должны тщательно наблюдаться.
В настоящее время не имеется достаточных данных для того, чтобы дать рекомендации по применению в/в Тиенама у больных, находящихся на перитонеальном диализе.
Измерение уровня остаточного азота крови или только креатинина может не вполне точно отражать состояние почек у больных пожилого возраста. Определение клиренса креатинина рекомендуется для подбора дозировки Тиенама для подобных больных.
Режим дозирования Тиенама с целью профилактики инфекций у взрослых пациентов:
Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых Тиенам следует вводить внутривенно 1 г при вводной анестезии и 1 г через три часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, операция на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 ч после начала наркоза.
В настоящее время недостаточно данных для составления рекомендаций по режиму профилактического дозирования Тиенама у пациентов с клиренсом креатинина менее 70 мл/мин/1.73 м^2.
Схема дозировки Тиенама для лечения детей с 3-месячного возраста:
Для детей рекомендуется следующая схема дозировки Тиенама: дети с весом тела более 40 кг должны получать взрослые дозы; дети с весом тела менее 40 кг должны получать 15 мг/кг через 6-часовые перерывы; общая суточная доза Тиенама не должна превышать 2 г.
Клинические данные недостаточны для рекомендаций по применению Тиенама у детей до 3-х месячного возраста либо при лечении детей с ослабленной функцией почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл).
Тиенам не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.
Тиенам может быть использован для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не ограничивается, если нет подозрений на менингит.
Приготовление раствора Тиенама для внутривенного введения (в/в инфузии):
Тиенам для внутривенной инфузии предлагается в виде стерильного порошка в 60 или 120 мл флаконах. 60-мл флаконы содержат 250 мг имипенема и 250 мг циластатина, соответсвенно. 120-мл флаконы содержат двойную дозу каждого компонента.
В качестве растворителя можно использовать: изотонический раствор натрия хлорида; 5% водный раствор декстрозы; 10% водный раствор декстрозы; раствор 5% декстрозы и 0.9% натрия хлорида; раствор 5% декстрозы и 0.45% натрия хлорида; раствор 5% декстрозы и 0.225% натрия хлорида; раствор 5% декстрозы и 0.15% калия хлорида; маннитол 5% и 10%.
В/в форма Тиенама обладает химической несовместимостью с солью молочной кислоты (лактатом) и не должна готовиться на основе растворителей, содержащих соль молочной кислоты. В/в Тиенам нельзя смешивать с/или добавлять к другим антибиотикам.
Тиенам для внутривенного введения приготовляется из стерильного порошка, как показано на таблице 3. Полученный раствор необходимо встряхивать до образования прозрачной жидкости. Различия окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата.
Таблица 3. Приготовление раствора Тиенама для внутривенного введения:

Таблица 4. Стабильность приготовленного внутривенного раствора Тиенама:

Растворитель	Время годности раствора
Комнатная температура (25°С)	Холодильник (4°С)
Изотонический р-р натрия хлорида	4 часа	24 часа
5% водный р-р декстрозы	4 часа	24 часа
10% водный р-р декстрозы	4 часа	24 часа
5% декстроза и 0.9% NaCL	4 часа	24 часа
5% декстроза и 0.45% NaCL	4 часа	24 часа
5% декстроза и 0.225% NaCL	4 часа	24 часа
5% декстроза и 0. 15% KCL	4 часа	24 часа
Маннитол 5% и 10%	4 часа	24 часа

Тиенам для внутримышечного введения:
Внутримышечная форма Тиенама может использоваться в качестве альтернативы в/в форме препарата для лечения инфекций, при которых внутримышечное введение предпочтительней. В зависимости от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов и состояния пациента могут быть предписаны дозы в 500 мг или 750 мг Тиенама через каждые 12 часов.
Общая суточная доза Тиенама при внутримышечном введении более 1.5 г не рекомендуется. Если существует необходимость в больших дозах — следует применять в/в путь введения.
Для лечения уретрита и цервицита, вызванного Neisseria gonorrhoeae, Тиенам вводят однократно в/м в дозе 500 мг.
Внутримышечно Тиенам должен вводиться глубоко в крупные мышцы (например, ягодичные или латеральные мышцы бедра).
При назначении Тиенама в/м пациентам с клиренсом креатинина более 20 мл/мин/1.73 м^2 коррекции режима дозирования не требуется.
Безопасность и эффективность применения Тиенама для в/м введения у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин/1.73 м^2 и у детей не изучены.
Приготовление раствора Тиенама для внутримышечного введения:
В/м Тиенам поставляется в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих в приготовленном для использования виде либо 500, либо 750 мг имипенема и циластатина, соответственно.
В/м Тиенам в форме суспензии приготовляется из стерильного порошка разведением в 2-3 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (без адреналина), либо в воде для инъекций или физиологическом растворе до образования однородной взвеси. Приготовленная для в/м введения суспензия имеет белый или слегка желтоватый цвет.
Таблица 5. Приготовление в/м раствора Тиенама:

Полученная суспензия должна быть использована в течение часа. Тиенам в/м нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки Тиенама не сообщалось. Специальной информации по лечению передозировки Тиенамом не имеется. Имипенем и циластатин подвергаются гемодиализу, однако, польза данной процедуры при передозировке неизвестна.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Тиенама, карбапенемов или других бета-лактамных антибиотиков; беременность (только по «жизненным» показаниям); ранний детский возраст (до 3 месяцев); тяжелая почечная недостаточность у детей (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл).
Тиенам в виде раствора для в/м инъекций, приготовленный с использованием лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя, противопоказан к применению у пациентов с повышенной чувствительностью к местным амидным анестетикам, а также у больных с тяжелым шоком или нарушениями внутрисердечной проводимости.
Тиенам применяют с осторожностью: заболевания ЦНС; почечная недостаточность; пожилой возраст.

Применение в период беременности и лактации:
Использование Тиенама у беременных женщин не изучено. Поэтому Тиенам должен использоваться в период беременности только в том случае, если польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли активные вещества Тиенама с материнским молоком. Если применение Тиенама совершенно необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Побочное действие:
Тиенам обычно хорошо переносится. При проведении контролируемых клинических исследований Тиенам показал такую же переносимость, как при использовании цефазолина, цефалотина и цефатоксима. Побочные эффекты редко требуют прекращения терапии и обычно являются умеренными и преходящими; тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.
Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции вследствие внутривенной инъекции Тиенама.
Местные реакции: эритема, боли и инфильтраты в месте введения Тиенама, тромбофлебиты.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), лихорадка, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (понос), окрашивание зубов, нарушения вкуса. Как и в случаях лечения фактически всеми антибиотиками широкого спектра, наблюдались псевдомембранозные колиты. Функция печени: сообщалось об умеренном повышении содержания в сыворотке трансаминаз, билирубина и/или сывороточной щелочной фосфотазы; гепатит (редко).
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия/анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко). Роль Тиенама в нарушениях почечных функций трудно оценить, поскольку обычно оказывали влияние и другие факторы, предрасполагающие к преренальной азотемии или ухудшению функций почек. Наблюдалось возрастание сывороточного креатинина и уровня азота мочевины. Отмечались случаи изменения цвета мочи (это явление безопасно и его не следует путать с гематурией).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: как и при лечении другими антибиотиками группы бета-лактамов, описаны случаи побочных эффектов со стороны ЦНС при назначении внутривенных вливаний, такие как миоклония, психические нарушения, включая галлюцинации, спутанность сознания или эпилептические припадки (судороги), парестезии.
Со стороны лабораторных показателей, системы крови: описаны эозинофилия, лейкопения, нейтропения, включая агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, понижение уровня гемоглобина, удлинение протромбинового времени. В некоторых случаях отмечался прямой положительный тест Кумбса. Тошнота и/или рвота более часто наблюдались у пациентов с гранулоцитопенией, чем без нее на фоне лечения в/в Тиенамом.
Другое: кандидоз, частичная алопеция.

Особые указания и меры предосторожности:
Лекарственная форма Тиенама для в/м введения не должна использоваться в/в!
Имеются некоторые клинические и лабораторные данные о частичной перекрестной аллергии при введении Тиенама и других антибиотиков бета-лактамов, пенициллинов и цефалоспоринов. Сообщалось о тяжелых реакциях (включая анафилаксию) при использовании большинства антибиотиков группы бета-лактамов. Перед началом терапии Тиенамом должен быть произведен тщательный расспрос пациента на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. Если в процессе лечения возникала аллергическая реакция, Тиенам должен быть отменен и приняты соответствующие меры.
Псевдомембранозный колит был описан как осложнение при лечении практически всеми антибиотиками; его тяжесть может варьировать от легких форм до тяжелых и угрожающих жизни состояний. Поэтому лицам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит, Тиенам следует назначать с осторожностью. Особенно важно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита в случаях, когда на фоне лечения антибиотиками появляется диарея. Все возможные варианты должны быть рассмотрены и в случаях, когда исследования показывают, что первичной причиной связываемого с лечением антибиотиками колита являются токсины, продуцируемые Clostridium Difficile. Должны приниматься во внимание и другие возможные причины.
Как и в связи с терапией другими антибиотиками группы бета-лактамов, при лечении Тиенамом с использованием внутривенной формы препарата, описаны побочные эффекты со стороны ЦНС, такие, как миоклония, спутанность сознания или судороги, особенно в тех случаях, когда рекомендованные дозировки, зависящие от функции почек и веса тела, были превышены. Подобные расстройства описывались обычно у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или припадками в анамнезе) и/или у пациентов группы риска, в связи с расстройствами функции почек, при которых возможно накопление назначенного препарата. Следовательно, крайне необходимо строгое соблюдение рекомендованных доз и лечебного режима, особенно у подобных больных. Терапия противосудорожными препаратами должна сохраняться у больных с указаниями на судороги в анамнезе. Если в процессе терапии возникают центральный тремор, миоклония или припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если она не была назначена ранее. Если симптомы расстройства ЦНС продолжаются, дозировки Тиенама необходимо снизить, либо препарат должен быть отменен.
Тиенам не показан пациентам с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1.73 м^2, за исключением случаев, когда назначено проведение гемодиализа через 48 часов. Для пациентов, лечащихся с применением гемодиализа, Тиенам рекомендуется только когда положительные последствия лечения превышают потенциальный риск развития судорог.
Следует иметь в виду, что у пожилых пациентов вероятно наличие возрастных нарушений функции почек, что может потребовать снижения дозы Тиенама.
Тиенам не показан для лечения менингита. При подозрении на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.
Тиенам может быть использован для лечения детей с сепсисом. Продолжительность терапии не ограничивается, если нет подозрений на менингит. Клинические данные недостаточны для рекомендаций относительно использования Тиенама у детей в возрасте до 3 месяцев или у детей с ослабленной функцией почек (сывороточный креатинин более 2 мг/дл).
Во время применения Тиенама возможно окрашивание мочи в красноватый цвет, что не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие:
Генерализованные судороги наблюдались у пациентов, получавших ганцикловир и в/в Тиенам. Эти препараты нельзя назначать одновременно, кроме случаев, когда потенциальная польза перевешивает риск.
Раствор Тиенама для в/в введения обладает химической несовместимостью с солью молочной кислоты (лактатом), его не следует готовить на основе растворителей, содержащих соль молочной кислоты.
Раствор Тиенама для в/в и в/м введения нельзя смешивать или добавлять к растворам других антибиотиков.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С).
После разведения раствор для в/в введения можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или в течение 24 ч в холодильнике (при температуре 4°C).
Раствор для в/м введения следует использовать в течение 1 ч после приготовления.
Условия отпуска из аптеки — отпускается по рецепту врача.

рТПФЙЧПРПЛБЪБОЙС

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

Состав и форма выпуска

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения и дозировка

Тиенам внутримышечно

Тиенам внутривенно

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Побочные действия и передозировка

Противопоказания

Условия продажи и хранения

Аналоги Тиенама

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные реакции

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Дети

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Упаковка

Описание препарата

Список аналогов

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости

Три посетителя сообщили о частоте приема в день

Девять посетителей сообщили о дозировке

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Один посетитель сообщил о времени приема

Шестнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Тиенам ®

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Популярное