Избирательность в половых связях и чистоплотность не могут защитить женщин от вагинальных заболеваний.
Их первые симптомы создают внутренний дискомфорт и ухудшают качество жизни. Вагинальные инфекции требуют безотлагательного лечения, иначе возникают различные осложнения.
Быстро ликвидировать проблемы в гинекологической сфере пациенткам помогают свечи Нео Пенотран Форте – современное лекарство с противомикробными и антибактериальными свойствами.
Из чего состоит Нео-Пенотран
Вагинальные суппозитории имеют в своем составе такое активное вещество, как метронидазол. Оно обладает противомикробными свойствами. Также присутствует нитрат . За основу в производстве препарата берется витепсол.
В зависимости от концентрации активных компонентов свечи подразделяются на несколько разновидностей:
- Нео-Пенотран с содержанием 500 мг метронидазола и 100 мг нитрата миконазола.
- Нео-Пенотран Форте – метронидазола содержит в дозировке 750 мг, а миконазола нитрата – 200 мг.
- Нео-Пенотран Форте – Л – содержит те же дозировки активных веществ, что и вариант с маркировкой «Форте». Но еще в состав включен лидокаин – 100 мг.
Метронидазол – это синтетическое лекарство с трихомонацидным, противомикробным, противоязвенным и антибактериальным эффектом. Воздействует на гарднереллы, трихомонады, Хеликобактер пилори, ешерихии и амёб. Вагинальные свечи с метронидазолом эффективно лечат вагинит, уретрит, кольпит, эндоцервицит, неспецифические бактериальные вагинозы.
Нитрат миконазола обладает противовоспалительными и фунгицидными свойствами. Угнетает кандидозные штаммы, грибок аспергиллез и малассезия, стафилококки и стрептококки без изменения собственного состава влагалищной микрофлоры и кислотно-щелочной среды.
Витепсол – это соединение ненасыщенных жирных кислот, совместимое с разнообразными лекарственными веществами. Лидокаин дает обезболивающий эффект, уменьшает раздражение, зуд и жжение.
Миконазол разрушает клетки грибка, а метронидазол препятствует размножению микробов в крови. Эта способность позволяет использовать препарат в лечении молочницы, т. к. воздействует он в очаге скопления грибковой инфекции.
Показания к применению суппозиторий
Часто при возникновении жжения и появлении ненормальных выделений из влагалища женщины пытаются заниматься самолечением и покупают таблетки или , думая, что их беспокоит молочница. Так делать нельзя, поскольку каждый препарат, в т. ч. и Нео-Пенотран Форте, имеет свои противопоказания.
Кому нельзя использовать свечи Нео-Пенотран:
- Девственницам.
- Девочкам младше 14 лет.
- Людям, чувствительным к компонентам препарата.
- Кормящим и беременным женщинам в 1 триместре.
- Пациенткам с заболеваниями ЦНС, порфирией, нарушениями печени, эпилепсией.
В период применения суппозиториев строго запрещено употреблять алкогольную продукцию.
Как лечить вагинальные инфекции свечами Нео-Пенотран Форте
Если врач ничего не рассказал об особенностях лечения свечами Нео Пенотран, эту информацию пациентка найдет в инструкции по применению интравагинального препарата. Классическая схема предполагает введение одного суппозитория на ночь на протяжении 1 недели. При острых инфекционных состояниях половых путей курс терапии может достигать 2 недель.
Суппозиторий вводят глубоко во влагалище пальцем, одетым в одноразовый напальчник. Применение лекарства перед сном, когда всю ночь тело будет находиться в лежачем положении, позволяет активным веществам полностью раствориться и проникнуть внутрь слизистой оболочки влагалища.
Сколько по времени можно и нужно использовать Нео-Пенотран свечи? В инструкции сказано, что терапевтический курс рассчитан на 7 дней. Но в тяжелых случаях, когда у женщины обнаружено рецидивирующее воспаление или резистентная инфекция, гинеколог вправе увеличить суточную дозировку Нео-Пенотран Форте до двух свечей и продлить курс еще на 7 дней.
Инструкция
Применение во время менструации
Взрослые женщины могут задать врачу такой вопрос, можно ли лечиться свечами Нео-Пенотран при месячных. Некоторые гинекологи рекомендуют воздержаться от вторжения в половую систему до окончания кровянистых выделений, но на самом деле допускается применять интравагинальный препарат в менструальный период.
Бывает, что месячные начинаются уже в процессе лечения. В этом случае прерывать курс нельзя. Но чтобы терапия не оказалась бесполезной, женщина должна обходиться без гигиенических тампонов и пользоваться только прокладками.
Побочные эффекты
В большинстве случаев организм хорошо воспринимает активные компоненты Нео-Пенотрана, но иногда возникают побочные эффекты, которые причиняют пациенткам беспокойство. Это головные боли и головокружения, судороги и психоэмоциональные перепады. Со стороны пищеварительной системы могут возникать запоры и поносы, тошнота и рвота. Во рту ощущается металлический привкус или появляется сухость, пропадает аппетит.
Кожа гиперчувствительных особ может отреагировать на медикамент высыпаниями, отёками, жжением, крапивницей. Внутри влагалища из-за раздражения слизистой могут усиливаться зуд и жжение. Неприятные ощущения возникают либо сразу после первой свечи, либо на 2 – 3 день лечения. Симптомы должны исчезнуть самостоятельно по мере окончания курса, хотя боль и усиливающийся зуд уже являются поводом отменить лекарство.
Чем заменить Нео Пенотран Форте в случае индивидуальной непереносимости состава и при наличии противопоказаний:
- Кломезол.
- Кетоназол.
- Клион-Д 100.
- Трихопол.
- Клевазол.
- Гравагин.
- Микогал.
- Ливарол.
- Гиналгин.
- Пульситекс.
- Метромикон-Нео и др.
Точных аналогов Нео-Пенотран не имеет, вышеуказанные препараты обладают сходными фармакологическими свойствами, но отличаются по составу.
Цена и отзывы
Купить препарат можно в аптеке, также по доступной цене можно заказать лекарство в интернет-магазине. 14 суппозиториев с маркировкой «Форте» продаются за 900 – 1000 рублей. Обычный Нео-Пенотран стоит 700 – 800 рублей. Разница зависит от фирмы-производителя и ценовой политики конкретной аптеки.
Состав
Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;
1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата
Вспомогательные вещества : витепсол.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.
Код АТХ G01A F20.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.
Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.
Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.
Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.
В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.
Фармакокинетика .
Абсорбция .
Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.
Распределение .
Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.
Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.
Метаболизм .
Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).
Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.
Вывод .
Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.
Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.
Данные доклинических исследований.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.
В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.
Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.
В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.
Показания
Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
- Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
- Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
- Порфирия.
- Эпилепсия.
- Тяжелые нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:
алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;
амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)
астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови
карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови
циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов
циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;
дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)
литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;
фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови
фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови
фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;
фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.
Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.
Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:
аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения
астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови
карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;
циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)
фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)
фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)
глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;
оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;
оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;
пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)
тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;
триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).
Особенности применения
Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.
Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.
При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.
При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.
Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.
Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.
Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.
Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.
Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.
Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.
Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.
Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.
Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.
Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
Дети
Передозировка
Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Побочные реакции
Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:
очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.
Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения
Неизвестно: лейкопения.
Со стороны иммунной системы:
Редко анафилактический шок.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.
Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:
Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.
Неизвестно: депрессия.
Со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль,
Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.
Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.
Со стороны органов зрения:
Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;
Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.
Гепатобилиарной системы:
Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.
Со стороны кожи и ее производных:
Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.
Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Очень редко - миалгия, артралгия.
Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:
Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Очень часто вагинальные выделения,
Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.
Нечасто: ощущение жажды.
Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.
Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.
Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.
Нео-Пенотран - противобактериальный препарат, предназначенный для лечения грибков, воспалений и инфекцийтазовых органов и влагалища. Лекарство подходит для лечения молочницы, хламидиоза и ламблиоза. Ниже представлено руководство по применению лекарственного средства, а так же приведены Российские и зарубежные дженерики.
Вариации препарата
Нео-Пенотран выпускается в форме суппозиториев для вагинального применения.
Приписка Форте означает свечи с увеличенным количеством активного вещества.
Форте Л - вариация свечей с обезболивающим, для уменьшения дискомфорта при введении.
Показания
Препарат справляется с грибками и обеззараживает слизистую оболочку влагалища. Он прописывается для лечения широкого спектра грибков и болезней половых органов. Область применения:
- Вагиноз бактериального типа;
- Кандидозные инфекции;
- Вагинит;
- Трихомониаз урогенитального типа;
- Воспаление органов таза;
- Воспаление вульвы.
Перед использованием препарата обязательно нужно пройти обследование у врача.
Это необходимо для определения первопричины воспалений или появления грибковых инфекций.
Противопоказания
Данные суппозитории не назначаются лицам младше 18 летнего возраста и пациенткам с девственной плевой т.к. не существует данных о применении препарата в младшем возрасте. Помимо этого свечи не назначаются женщинам с:
- Эпилептическими припадками;
- Нарушениями печени;
- Аллергией на вещество;
- Порфирией.
При беременности лекарство не рекомендуется к применению в течении её 1-го триместра. Свечи можно использовать с 14-той недели гестации. Это связано с осложнениями, которые суппозитории могут спровоцировать на ранних этапах беременности.
Активное вещество способно повлиять на развитие внутренних органов еще не сформировавшегося плода. Если терапия во время беременности все таки проводится, необходимо обследоваться у гинеколога минимум раз в неделю.
На время приема вещества желательно прекратить кормление грудью и использовать готовые смеси. Это связано с тем, что действующие вещество попадает в грудное молоко в больших количествах.
Период полного выведения вещества - 2 дня. Именно столько нужно подождать после завершения курса лечение прежде чем возобновлять кормление грудью.
Если менструация пошла внезапно, останавливать лечение нельзя. Но этих ситуаций желательно избегать и осуществлять терапию перед месячными или после их завершения. Эффективность свечей падает в этот период, но результат лечения, даже во время менструального цикла, в основном положительный.
Побочные эффекты
В процессе лечения могут появляться различные отрицательные эффекты местного характера. Предотвратить жжение и неприятные ощущения в области влагалища можно, используя свечи с лидокаином.
Полный список побочек включает:
Негативные эффекты возникают крайне редко, в связи с малым содержанием активного вещества в организме во время курса.
Комплектация и состав
Нео-Пенотран изготовлен из основы для суппозиториев - витепсола, в которую добавлены два активных компонента. Основное вещество - метронидазол. Он содержится в количестве 750 мг в каждой свечке. Этот компонент убивает бактерии и оказывает обеззараживающий эффект.
Вспомогательное вещество - Миконазол. Он является противогрибковым средством, особенно эффективном против молочницы.
Средство отпускаются в пачках по 7 суппозиториев.
В коробке находятся инструкция и 7 пар напальчников.
Аналоги
Данное лекарство не всегда бывает доступно в аптеках. Для таких ситуаций существуют заменители Нео Пенотрана - препараты-дженерики. Ниже представлена таблица наиболее подходящих по эффекту аналогов свечей Нео Пенотран и цена каждого препарата:
Чем заменить Нео Пенотран форте? Все аналоги-дженерики обладают индивидуальными побочными эффектами и противопоказаниями. Потому следует проконсультироваться у гинеколога прежде чем заменять прописанный препарат аналогом.
Для мужчин
Метронидазол Никомед выпускается в форме таблеток для перорального употребления, а так же инфузионного раствора.
Поэтому этот аналог Нео-Пенотрана может использоваться как женщинами так и мужчинами.
Применение дженериков
Свечи Митромикон-Нео вводят внутрь влагалища на 4-5 сантиметров. Перед выполнением процедуры моют руки и обрабатывают их антисептиком. Длина и гигиена ногтей очень важна.
Длинные ногти могут поцарапать стенки влагалища, что в будущем увеличит риск повторного возникновения инфекций или ухудшит текущее состояние.
Дневная доза для больных любых категорий - 1 свечка этого аналога Пенотран Нео. Нет специальных сокращений или увеличений доз для пожилых пациентов или людей страдающих определенными заболеваниями. Оптимальный срок терапии - 2 недели. Если болезнь возобновилась, курс лечения повторяют сделав перерыв на несколько дней.
Вагинальные таблетки метронидазола смачивают водой и вводят во влагалище на несколько сантиметров. Дозировка вагинальных таблеток такая-же как для суппозиториев.
Пероральный Метронидазол Никомед принимают по 1 таблетке в день, в течение 10 дней для лечения трихомонадозов.
Для лечения ламблиоз дозировка составит 2 таблетки 2 раза в день в течение недели. Амебиазы требуют приема дозы в 500 мг каждый день в течение 1-2 недель.
Раствор для внутривенных инъекций вводят каждые 8 часов по 100 мл за раз. Суточная доза для инъекций не должна превышать 4 гр.
Особые указания
Рекомендуется прохождение курса лечения одновременно с половым партнером, а так же воздержание от половых актов в процессе прохождения курса. При длительном лечении необходимо сдать анализ крови на проверку изменений в её составе.
Не желательно принимать препарат перед управлением транспортным средством, в связи с возможными головокружениями.
Побочные эффекты дженериков
Смешивание аналогов с алкоголем и другими лекарствами
Эффективность курса лечения может снизиться при употреблении определенных веществ. Ниже представлена таблица веществ и их эффектов.
Лекарственная форма:суппозитории вагинальные
Состав:Каждый суппозиторий вагинальный содержит:
Активные вещества:
Метронидазол (микронизированный) - 750,00 мг;
Миконазола нитрат (микронизированный) - 200,0 мг;
Лидокаин - 100, 0 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол - 1436,75 мг.
Описание:Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.
Вид на продольном и горизонтальном срезах: однородная масса от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) АТХ:G.01.A.F.20 Комбинации производных имидазола
Фармакодинамика:Препарат Нео-Пенотран® Форте Л представляет собой комбинацию метронидазола, миконазола и лидокаина.
Метронидазол, производное 5-нитроимидазола - противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Gardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. и некоторых грамположительных организмов.
Миконазол - производное имидазола, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Механизм действия заключается в подавлении биосинтеза эргостерина в грибах и изменении состава липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
Фармакокинетика: При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна. Показания: Лечение вагинита, вызванного возбудителями родов Candida, Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз), смешанная вагинальная инфекция. Противопоказания:Повышенная чувствительность к имидазолам, к производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата;
Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. эпилепсия;
Нарушения координации движений;
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
Печеночная недостаточность;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:Сахарный диабет.
Нарушение микроциркуляции.
Порфирия.
Способ применения и дозы:Интравагинально.
Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.
Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, возможно продлить курс лечения до 14 дней.
Пациентки пожилого возраста
При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочные эффекты:Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, потеря аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ "обложенный язык".
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые проходят после отмены метронидазола.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, подавление настроения, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения : преходящее нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : увеличение активности "печеночных" ферментов, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Лабораторные и инструментальные данные : уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).
В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, лейкопения, окрашивание мочи в темный цвет. Лечение: проводят промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Взаимодействие: Лекарственное взаимодействие препарата Нео-Пенотран® Форте Л при вагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активный компонент , входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно, нельзя исключать взаимодействий с дисульфирамом, этанолом, непрямыми антикоагулянтами (варфарином), препаратами лития, циклоспорином, циметидином, лекарственными препаратами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени ( , ), фторурацилом, бусульфаном, недеполяризующими миорелаксантами (). Особые указания:Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы, вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом, а также в течение 3 дней после применения последней дозы.
Во время лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение полового партнера.
При значительном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Лечение не прекращают во время менструации.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Необходимо принимать во внимание, что может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех Dice симптомов, что и у Вас.
Нео-пенотран форте - антибактериальный, противопротозойный и противомикотический препарат для местного применения, используемый для лечения так называемых «женских заболеваний» Речь здесь идет, в первую очередь, о вагинитах и вагинозах бактериальной этиологии, занимающих на сегодня лидирующие позиции в общей структуре гинекологических заболеваний. Анатомическое строение влагалища обеспечивает стабильно нормальный биоценоз, постоянство которого определяет степень защиты мочеполового тракта от инвазии патогенных микроорганизмов и последующего развертывания последними широкомасштабных «боевых действий». Влагалищная микрофлора здоровой женщины представлена более чем 40 видами бактерий. Среди постоянных «резидентов» влагалища необходимо выделить Lactobacillus spp. (виды L.acidophilus, L.fermentans, L. Plantarum, L. Paracasei). Стабильность микробиологического статуса влагалища определяется рядом внешних и внутренних факторов. Основополагающей причиной развития во влагалище череды дисбиотических процессов является дезадаптация. Именно количественные сдвиги в видовом бактериальном многообразии приводят в конечном итоге к развитию инфекционного процесса. Если один патогенный или факультативно-патогенный вид микроорганизмов «сжил со свету» другой вид, то это с большой долей вероятности в ближайшее время аукнется инфекционно-воспалительной симптоматикой. Лечение бактериальных влагалищных инфекций, в первую очередь, должно решить главную задачу, а именно: ликвидация патогенной микрофлоры и восстановление нормального бактериального статуса влагалища. Комплекс терапевтических мероприятий в этой связи должен включать использование препаратов антибактериального, антипротозойного и противогрибкового действия. Наиболее эффективным лекарственным средством местного действия, проявляющим в равной степени как антибактериальный, так и антипротозойный эффект, является метронидазол, который в дополнение к этому оказывает благоприятное влияние на иммунитет, стимулируя выработку интерферона.
Данное вещество активно в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis, а также целого ряда анаэробов, в т.ч. анаэробного Streptococcus. Одним из лучших противогрибковых средств считается миконазол, обладающий широким спектром действия, охватывающим, в том числе, патогенные грибы рода Candida albicans. Лекарственное средство нео-пенотран форте в качестве активных компонентов включает оба этих вещества, что наделяет его значительными преимуществами перед другими препаратами данной фармакологической группы. Нео-пенотран форте эффективен при таких заболеваниях, как бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, смешанные влагалищные инфекции. Считается, что терапия препаратом на начальном этапе является оптимальной с точки зрения профилактики вульво-вагинальных микозов. Как показали результаты клинических испытаний, частота успешных исходов лечения в случае использования нео-пенотрана форте в сравнении с другими лекарственными средствами приближается к 100%. Применять препарат можно в т.ч. и беременным женщинам (правда, лишь начиная со II и III семестров). Лекарственная форма нео-пенотрана форте - вагинальные суппозитории - наделяют препарат лучшей переносимостью в сравнении с пероральными лекарственными средствами. Даже прием одного лишь нео-пенотрана форте считается уже комбинированной терапией, которая имеет неоспоримые преимущества над монотерапией, в особенности - при сложных инфекциях, вызванных несколькими патогенами. В дополнение к этому, комбинированная терапия минимизирует риск побочных реакций (ввиду использования меньших дозировок) и зачастую нивелирует индивидуальную непереносимость пациенток. Нео-пенотран форте может быть использован также в качестве средства профилактической санации перед операцией. Его можно применять в течение недели как перед, так и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний использование нео-пенотрана форте позволяет вдвое снизить риск развития послеоперационных осложнений.
Фармакология
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.
7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.
Дозировка
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение у детей
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.