Глево - инструкция по применению. Глево: инструкция по применению Таблетки глобо

Торговое название

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533

(в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,

оболочка (для 250 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);

оболочка (для 500 мг): гипромеллоза, макрогол (PEG 6000), дибутилфталат, тальк очищенный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01MA 12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания). ТСmax - 1 - 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 99 - 100%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл со-ответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа после пер-орального приема. Стабильный уровень достигается через 48 часов после приема по схеме 500 мг один раз в сутки.

Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с сыворо-точным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного приема и повторных доз, что указывает о хорошем распределении препарата в тканях организма. Левофлоксацин про-никает в слизистую оболочку бронхов, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу, ткани предстательной железы и мочу. Левофлоксацин плохо про-никает в спинномозговую жидкость. Пиковые уровни левофлоксацина дости-гаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата, концентрация в ле-гочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляет 2.4 - 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг. Мак-симальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов после приема дозы 500 мг один раз в сутки составляют 8.3 мг/мл соответственно, приблизительно через 1 час после приема препарата.

Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.

Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве <5% от назначенной дозы выводятся с мочой.

Выведение. После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится относительно медленно из плазмы (период полувыведения Т ½: 6-8 часов). Экскреция происходит преимущественно через почки с мочой в виде неизмененного вещества (>85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Глево - антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество - левофлоксацин - левовра-щающий изомер офлоксацина. Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.

К препарату чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Heamo-philus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.

Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Myco-plasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia,Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomo-nas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.

Штаммы, обладающие природной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.

Показания к применению

При неэффективности других антибактериальных препаратов:

Острый бактериальный синусит

Обострение хронического бронхита

Внебольничная пневмония

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит

Хронический бактериальный простатит

Легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения

Способ применения и дозы

Глево таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью возбудителя. Глево таблетки следует проглатывать без дробления и с достаточным количеством жидкости. Таблетки могут быть приняты во время еды или между приемами пищи. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Глево таблетки следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема солей железа, цинка, магния или алюминия, содержащиеся в антацидах, диданозине (форма препарата, содер-жащая буферы), сукральфате, так как в этом случае происходит уменьшение биодоступности левофлоксацина.

Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования:

Показания	Ежедневный режим дозирования	Продолжительность лечения
Острые бактериальные синуситы	500 мг 1 раз в день
Обострение хронического бронхита	500 мг 1 раз в день
Внебольничная пневмония	500 мг 1-2 раза в день
Пиелонефриты	500 мг 1 раз в день
Неосложненные циститы	250 мг 1 раз в день
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	500 мг 1 раз в день
Хронические бактери-альные простатиты	500 мг 1 раз в день
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей	500 мг 1-2 раза в день
Легочная форма сибир-ской язвы	500 мг 1 раз в день

Особые группы населения

Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

1 Не требуется дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД).

Нарушение функции печени

Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не метаболи-зируется в печени и в основном выделяется через почки.

Пожилые люди

Корректировка дозы не требуется у пожилых людей, кроме случаев, когда имеются нарушения функции почек.

Дети

Препарат Глево противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

Часто(>1/100, <1/10)

Бессоница

Головная боль, головокружение

Тошнота, рвота, диарея

Повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фос-фатазы

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Грибковая инфекция (включая инфекцию Candida)

Резистентность патогена

Лейкопения, эозинофилия

Анорексия

Беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость

Сонливость, дисгевзия, тремор

Вертиго

Боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

Повышение уровня билирубина в крови

Сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

Артралгия, миалгия

Повышение уровня креатинина в крови

Астения

Редко (>1/10000, <1/1000)

Тромбоцитопения, нейтропения

Ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности

Психотические реакции: галлюцинации, паранойя, депрессия, аномальные мечты, ночные кошмары

Судороги, парестезии

Нарушения зрения, ухудшение зрения

Звон в ушах

Тахикардия

Сухожильные расстройства, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость

Острая почечная недостаточность (вследствие интерстициального нефрита)

Лихорадка

Гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом

Гипотензия

Мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов больных миастенией гравис

В отдельных случаях

Панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

Анафилактический шок

Гипергликемия, гипогликемическая кома

Психотические расстройства (с угрозой поведения для больного), суицидаль-ные мысли, попытки самоубийства

Периферическая сенсорная нейропатия, паросмия (включая аносмию), диски-незия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия

Преходящая потеря зрения

Нарушение, потеря слуха у людей со сниженным слухом

Желудочковая тахикардия (с возможной остановкой сердца)

Желудочковые аритмии, трепетание- мерцание желудочков (преимуществен-но у больных с удлиненным интервалом QT)

Удлинение интервала QT

Бронхоспазм, аллергический пневмонит

Геморрагическая диарея, псевдомембранозный колит

Желтуха, тяжелые расстройства печени, включая острую печеночную недостаточность с фатальным исходом, гепатит, панкреатит

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, поли-морфная эритема, реакции светочувствительности, лейкоцитокластический вас-кулит, стоматит

Острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллова су-хожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит

Боль, в том числе боли в спине, груди и конечностях

Приступы порфирии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам,

или любым другим компонентам препарата

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Эпилепсия

Миастения

Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

Лекарственные взаимодействия

Соли железа, магний и алюминий содержащие антациды, диданозины.

Всасывание Глево значительно уменьшается при одновременном приеме с солями железа, магний-и/или алюминий содержащих антацидов, диданозинами (только диданозины, содержащие алюминий или магний).

Одновременное применение фторхинолонов с поливитаминами с содержанием цинка уменьшает их абсорбцию.

Глево необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. Взаимодействия не наблюдалось с кальцием карбонатом.

Сукральфат

Биодоступность левофлоксацина существенно снижается при совместном приеме с сукральфатом. Сукральфат рекомендуется вводить через 2 часа после введения левофлоксацина.

Теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные препараты

Возможно снижение судорожного порога при совместном назначении хино-лонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами, или другими препаратами, способными снижать судорожный порог. Фенбуфен повышает концентрацию левофлоксацина приблизительно на 13%.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин замедляют выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при совместном применении с циметиди-ном на 24 % и пробенецидом на 34 %. Оба препарата блокируют почечную канальцевую секрецию левофлоксацина.

Прочая важная информация

Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Действие препарата Глево на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при совместном назначении с Глево.

Антагонисты витамина К

Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у паци-ентов, получавших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, получающих лече-ние с применением антагонистов витамина K.

Препараты, которые увеличивают интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью приме-нять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трицикли-ческие антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

В исследованиях фармакокинетических взаимодействий левофлоксацин не ока-зывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие виды взаимодействия

Пища

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким образом, препарат Глево в таблетках можно принимать независимо от приема пища.

Антидиабетические препараты

Нарушения уровня глюкозы крови, гипергликемия и гипогликемия, могут наб-людаться у пациентов, принимающих одновременно хинолоны и гипогли-кемические препараты. Следовательно, рекомендуется постоянный контроль уровня глюкозы крови при совместном применении этих препаратов.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Особые указания

Метициллин-устойчивый золотистый стафилококк обладает устойчивостью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных или предполагаемых заболеваний, выз-ванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, если лабора-торные результаты не подтверждают чувствительность микроорганизма к лево-флоксацину (и обычно рекомендуемые антибактериальные средства для лече-ния инфекций метициллин- резистентного золотистого стафилококка счита-ются неприемлемыми).

Устойчивость к фторхинолонам кишечной палочки, наиболее распрост-раненного патогена, вызывающего заболевания мочевыводящих путей - варьирует по данным Европейского Союза. Врачам рекомендуется принимать во внимание данные устойчивости E.coli к фторхинолонам.

Глево нельзя применять для лечения детей и подростков, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и во время лечения кортикостероидными препаратами. При появлении признаков тендинита или псевдомембранозного колита лечение Глево следует незамедлительно прекратить. Во время лечения препаратом Глево возможно развитие приступа судорог у больных с пора-жением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) или при сопутствующем лечении препаратами, которые могут понижать церебральный судорожный порог (такими как теофиллин). В случае судорожных приступов, лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин выводится в основном почками, доза левофлоксацина должна быть скорректирована у пациентов с почечной недостаточностью.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (например, отек Квинке, анафилактический шок), иног-да после приема даже первой дозы. Пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к своему врачу или вызвать скорую помощь для принятия соответствующих экстренных мер.

Тяжелые буллезные реакции

Случаи тяжелых буллезных кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз были зарегистрированы при применении левофлоксацина. Пациентам следует немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении кожных и / или слизистых реакций.

Дисгликемия

При приеме препарата возможно развитие нарушения уровня глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, получающих одновременно пероральные гипогли-кемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тща-тельно следить за уровнем глюкозы в крови.

Болезни не связанные с Clostridium

Диарея, особенно если тяжелая, постоянная и / или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом псевбо-мембранозгого колита (Clostridium ассоциированного заболевания) разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни. При подозрении на псевдомембранозный колит прием Глево, таблетки нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, перорально ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или развития кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, получающих лечение с применением ком-бинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.

Удлинение интервала QT

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как:

Врожденный синдром удлинения интервала QT

Одновременное применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

Нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипо-калиемия, гипомагниемия)

Сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фтор-хинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у дан-ных групп пациентов.

Гепато-билиарные расстройства

Сообщалось о случаях печеночной недостаточности вплоть до некроза печени с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и боли в животе.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейро-мышечной блоки-рующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин у пациентов с миастенией гравис.

Нарушения зрения

При развитии нарушений зрения при приеме препарата следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении лево-флоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется под-вергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения.

У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может раз-виться гемолиз, в связи с этим, лечение таких больных препаратом Глево (левофлоксацином) следует проводить с большой осторожностью.

При появлении психотических реакций (суицидальные мысли, опасное для пациента поведение), лечение препаратом Глево должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.

При развитии у пациентов периферической нейропатии необходимо прекратить прием Глево.

Длительное применение Глево может привести к чрезмерному росту нечувст-вительных микроорганизмов.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительные результаты.

Левофлоксацин может подавлять рост микобактерий туберкулеза и может дать ложноположительные результаты при бактериологической диагностике тубер-кулеза.

Беременность и период лактации

Применение Глево таблетки во время беременности и период лактации проти-вопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами дея-тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение : симптоматическое, необходим мониторинг ЭКГ, возможно приме-нение антацидов. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специ-фического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме "облонг", с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. T max - 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг C max составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.

Распределение

Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении Глево с НПВС, повышается судорожная готовность.

При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня в крови.

Особые указания

Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Глево – это противомикробный лекарственный препарат с широким спектром действия. Относится к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 250 и 500 мг. Таблетки Глево 250 мг имеют кирпично-красный цвет, круглую, двояковыпуклую форму и линию разлома с одной стороны, а в дозировке 500 мг – светло-оранжевый цвет с розовым оттенком, разделительную риску и двояковыпуклую форму «облонг».

Активным действующим веществом препаратаявляется левофлоксацин (в виде гемигидрата). Вспомогательные компоненты таблеток Глево представлены кросповидоном, магния стеаратом, повидоном, крахмалом и целлюлозой микрокристаллической. В состав пленочной оболочки входит тальк, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат и краситель оксид железа красный.

Таблетки Глево упакованы в блистеры по 5 штук, в картонной пачке 1 или 5 блистеров.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину:

• Инфекции уха, горла и носа, в том числе острый синусит;
• Бронхолегочные инфекции;
• Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи (фурункулезы, абсцессы, нагноившиеся атеромы);
• Осложненные и неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, в том числе простатит и острый пиелонефрит;
• Инфекции брюшной полости (в сочетании с препаратами, действующими на анаэробные микроорганизмы);
• Инфекции репродуктивных органов.

Противопоказания

Таблетки Глево, по инструкции, не рекомендуется применять в детском и подростковом возрасте (до 18 лет), женщинам в период беременности и грудного вскармливания, пациентам с эпилепсией и поражением сухожилий (при проводившемся ранее лечении хинолонами), а также лицам с гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим фторхинолонам.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Глево у больных пожилого возраста и пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозировка

Таблетки Глево принимают внутрь один или два раза в сутки до еды или между приемами пищи, запивая половиной или целым стаканом жидкости. Дозы препарата определяются тяжестью инфекции и характером ее протекания, а также чувствительностью возбудителя к левофлоксацину

• Синуситы и другие инфекции ЛОР-органов – 500 мг один раз в сутки на протяжении 10-14 дней;
• Обострения хронического бронхита и ряд других бронхолегочных инфекций – 250 или 500 мг препарата один раз в сутки в течение 7-10 дней;
• Внебольничная пневмония – 500 мг Глево 1 или 2 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-2 недели;
• Простатиты – 500 мг один раз в сутки на протяжении месяца;
• Осложненные инфекции мочевых путей – 250 мг один раз в сутки, курс лечения – от 7 до 10 дней;
• Неосложненные инфекции мочевыделительной системы – 250 мг один раз в сутки в течение трех дней;
• Инфекции брюшной полости – 500 мг один раз в сутки, продолжительность терапии – от 7 до 14 дней;
• Инфекции мягких тканей и кожи – 250-500 мг один или два раза в сутки на протяжении 1-2 недель.

Применение Глево следует продолжать еще 1-3 дня после того, как исчезнут все признаки заболевания.

Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять очередную таблетку, а затем продолжать лечение по ранее назначенной схеме.

Побочные действия

Таблетки Глево могут вызывать следующие побочные эффекты:

• Сосудистый коллапс, снижение артериального давления, удлинение интервала QT, тахикардия, мерцательная аритмия (очень редко);
• Снижение аппетита, рвота и тошнота, нарушение пищеварения, боли в животе, диарея, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, гепатит;
• Головокружение и головная боль, бессонница или сонливость, страх, слабость, беспокойство, тремор, парестезии, спутанность сознания, двигательные расстройства, галлюцинации, депрессия, эпилептические припадки (этот побочный эффект таблетки Глево вызывают только у лиц, предрасположенных к эпилепсии);
• Гипогликемия;
• Мышечная слабость, тендинит, артралгия, разрыв сухожилий, миалгия, рабдомиолиз;
• Нарушение тактильной и вкусовой чувствительности, зрения, обоняния и слуха;
• Лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения и геморрагии;
• Интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность.

После применения Глево могут возникнуть аллергические реакции, например, гиперемия и зуд кожи, крапивница, отек слизистых оболочек и кожи, токсический эпидермальный некролиз, удушье, аллергический пневмонит, бронхоспазм, васкулит и анафилактический шок.

Из прочих побочных эффектов можно отметить астению, стойкую лихорадку, обострение порфириновой болезни и развитие суперинфекции.

Особые указания

Для предотвращения фотосенсибилизации во время лечения препаратом Глево необходимо избегать искусственного и солнечного ультрафиолетового облучения.

При появлении первых признаков псевдомембранозного колита и тендинита левофлоксацин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Необходимо учитывать, что если в анамнезе пациента говорится о поражениях головного мозга (тяжелая травма, инсульт), при применении Глево возможно развитие судорог. При недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возрастает риск развития гемолиза.

Аналоги

У препарата довольно много аналогов. Заменителями Глево являются такие таблетки, как: Таваник, Элефлокс, Флорацид, Лефокцин, Левофлоксацин, Лефлобакт, Маклево, Флексид, Левостар, Леволет Р, Танфломед, Ремедиа, Эколевид, Хайлефлокс, Левофлокс, Лебел, Левотек и Од-Левокс.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Глево следует хранить в сухом месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 25°С. Срок годности таблеток составляет два года.

Глево: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glevo

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.08.2019

Глево – препарат с противомикробным бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

• раствор для инфузий: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 250 мг – круглой двояковыпуклой формы, кирпично-красного цвета, с линией разлома с одной стороны, гладкие с другой стороны; по 500 мг – двояковыпуклые, в форме «облонг», светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, с линией разлома с одной из сторон, возможна незначительная шероховатость поверхности (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров).

Состав раствора в 1 флаконе (100 мл):

• действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 500 мг;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид, декстроза безводная (глюкоза), хлористоводородная кислота.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

• действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 или 500 мг;
• дополнительные компоненты: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), МКЦ авицел pН101, кросповидон, повидон К-30, магния стеарат, крахмал;
• пленочная оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза, дибутилфталат, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный; таблетки 500 мг дополнительно содержат краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глево является левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина, средство из группы фторхинолонов, обладающее широким спектром противомикробного действия.

Механизм действия левофлоксацина обусловлен его способностью блокировать ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты), ингибировать синтез бактериальной ДНК, вызывать глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Глево проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов в условиях in vitro и in vivo.

In vitro к левофлоксацину чувствительны [минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 2 мг/мл]:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулазоотрицательные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. P. rettgeri и stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т. ч. E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (в т. ч. P. canis, P. dagmatis и P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т. ч. K. oxytoca и K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные и резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Serratia spp. (в т. ч. S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. P. aeruginosa);
• анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (в т. ч. M. leprae и tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.

К левофлоксацину умеренно чувствительны (МПК ≥ 4 мг/л):

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Устойчивость к левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/л) проявляют:

• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium jeikeium;
• другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Биологическая доступность составляет 99%. Максимальная концентрация при приеме Глево в дозе 250 и 500 мг соответственно составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл, достигается в течение 1–2 ч.

После однократного внутривенного введения 150, 300 или 500 мг левофлоксацина средние концентрации в моче через 8–12 часов составляют 44, 91 или 200 г/л соответственно.

С белками плазмы вещество связывается на 30–40%. При применении Глево ежедневно по 500 мг кумуляция левофлоксацина незначительная, при применении по 500 мг 2 раза в сутки возможна небольшая кумуляция вещества. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 дней лечения.

Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие, костную ткань, половые органы, предстательную железу, органы мочевыделительной системы, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты. Плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Небольшая часть левофлоксацина метаболизируется в печени (путем окисления и деацетилирования) с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида – они составляют менее 5% вещества, выводимого почками. Почечный клиренс препарата составляет до 70% от общего клиренса.

Период полувыведения (Т 1/2) – 6–8 ч. Из организма препарат выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Меньше 5% экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70%, на протяжении 48 ч – 87 %. В кишечнике в течение 72 ч обнаруживается 4% дозы, принятой внутрь.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глево назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к активному веществу препарата микроорганизмами, следующих систем и органов:

• ЛОР-органы (включая острый синусит);
• Мочевыводящая система и почки (осложненные и неосложненные инфекции, включая простатит, острый пиелонефрит);
• Нижние отделы дыхательных путей (в т. ч. внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита);
• Мягкие ткани и кожа (абсцесс, нагноившиеся атеромы, фурункулезы);
• Половые органы;
• Брюшная полость (одновременно с другими лекарственными средствами, оказывающими действие на анаэробную микрофлору).

Противопоказания

• Эпилепсия;
• Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
• Возраст (до 18 лет);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим фторхинолонам.

Таблетки Глево следует назначать с осторожностью при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В форме раствора для инфузий Глево также следует с осторожностью применять в следующих случаях: поражения головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт), псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis), наличие факторов риска удлинения интервала QT, необходимость одновременного применения лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (из-за риска развития судорог).

Инструкция по применению Глево: способ и дозировка

В форме раствора Глево вводят внутривенно капельно. Длительность вливания 100 мл инфузионного раствора (500 мг левофлоксацина) должна быть не менее 60 минут. Если состояние пациента позволяет, через несколько дней лечения его переводят на Глево в форме таблеток, покрытых оболочкой. Изменение режима дозирования при этом не требуется.

Таблетки принимают внутрь 1-2 раза в день, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100-250 мл). Препарат можно принимать между приемами пищи или перед едой.

Дозы определяются тяжестью и характером инфекции, а также чувствительностью к действию Глево предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту) рекомендован следующий режим дозирования Глево:

• Синусит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 10-14 дней;
• Обострение хронического бронхита: 1 раз в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-10 дней;
• Внебольничная пневмония: 1-2 раза в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней;
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 3 дней;
• Простатит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 28 дней;
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 7-10 дней;
• Инфекции мягких тканей и кожи: 1-2 раза в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-14 дней;
• Инфекции брюшной полости: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней (одновременно с антибактериальными лекарственными средствами, действующими на анаэробную флору).

Больным с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования Глево.

Как и во время применения других антибиотических средств, терапию Глево рекомендуется продолжать не менее 2-3 дней после достоверной эрадикации возбудителя или после нормализации температуры тела.

После постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или гемодиализа введение дополнительных доз не требуется.

Для больных пожилого возраста режим дозирования не меняют, кроме случаев низкого клиренса креатинина.

При функциональных нарушениях печени специальный подбор доз не требуется, поскольку активное вещество метаболизируется в печени в незначительной мере.

Если прием Глево был пропущен, нужно как можно скорее принять таблетку. В дальнейшем следует продолжить прием препарата по схеме.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, понижение артериального давления, тахикардия; крайне редко – мерцательная аритмия;
• Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
• Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, гепатит, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, рвота, псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, дисбактериоз;
• Костно-мышечная система: тендинит, мышечная слабость, артралгия, разрыв сухожилий, миалгия, рабдомиолиз;
• Эндокринная система: гипогликемия (повышенное потоотделение, повышение аппетита, нервозность, дрожь);
• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, спутанность сознания, слабость, бессонница, сонливость, беспокойство, тремор, страх, парестезии, двигательные расстройства, галлюцинации, депрессия, эпилептические припадки (у предрасположенных больных);
• Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, геморрагии;
• Органы чувств: нарушения слуха, зрения, обоняния, тактильной и вкусовой чувствительности;
• Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, отек слизистых оболочек и кожи, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, бронхоспазм, аллергический пневмонит, удушье, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
• Прочие: развитие суперинфекции, астения, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, обострение порфирии.

При внутривенном введении Глево также могут возникать следующие местные реакции: покраснение и боль месте введения, флебит.

Передозировка

Симптомы: явления со стороны центральной нервной системы, такие как нарушение или спутанность сознания, головокружение, судороги по типу эпилептических припадков; также возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота), эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Специфический антидот левофлоксацина не известен. Диализ неэффективен. Лечение передозировки Глево симптоматическое.

Особые указания

Больным во время терапии необходимо проводить адекватную гидратацию организма.

При развитии признаков псевдомембранозного колита и тендинита необходимо немедленно отменить Глево и назначить соответствующую терапию.

Чтобы избежать повреждения кожных покровов (фотосенсибилизации) во время лечения нужно избегать искусственного и солнечного УФ-облучения.

У пациентов с поражениями головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможно развитие судорог. Риск развития гемолиза увеличивается при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также при выполнении потенциально опасных работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Антибиотик Глево противопоказано применять во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Глево не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков, не достигших 18-летия).

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек врач назначает один из следующих режимов дозирования Глево с учетом клиренса креатинина (КК, мл/мин):

• КК 20–50: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 250 мг 1 раз в сутки или по 250 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
• КК 10–19: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
• КК < 10 (в т. ч. проведение гемодиализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа): если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

Введение дополнительных доз Глево после сеанса гемодиализа/перитонеального диализа не требуется.

При нарушениях функции печени

В печени левофлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени, поэтому пациентам с нарушением печеночной функции корректировать дозу Глево не нужно.

Применение в пожилом возрасте

Этой категории пациентов антибиотик Глево следует применять с осторожностью, поскольку у пожилых людей возможно наличие сопутствующих нарушений функции почек, что требует коррекции режима дозирования препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Глево с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин: увеличивается судорожная готовность;
• Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: замедляется выведение левофлоксацина;

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Содержание

Препарат Глево – это антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Его действующее вещество левофлоксацин обладает противомикробной активностью, широко применяется при многих заболеваниях. Медикамент выпускается индийской компанией Гленмарк Фармасьютикалз. Изучите особенности его инструкции по применению.

Состав и форма выпуска

Глево (Glevo) представлен двумя форматами: таблетками и раствором для внутривенного введения. Отличия в составе:

	Таблетки
Описание	Кирпично-красные или светло-оранжевые с розоватым оттенком круглые таблетки	Прозрачная жидкость
Концентрация левофлоксацина гемигидрата, мг	250 или 500 на шт.	500 на 100 мл
Дополнительные компоненты	Красный и желтый оксиды железа, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, крахмал, тальк, повидон, дибутилфталат, кросповидон, макрогол, стеарат магния, гипромеллоза, авицел	Вода, хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия, эдетат натрия
Упаковка	Упаковки по 5 шт., по 1, 2 или 5 упаковок в пачке с инструкцией	Флаконы по 100 мл

Глево – это антибиотик или нет

Инструкция по применению Глево утверждает, что препарат является антибиотиком из группы фторхинолонов. Активное вещество состава левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу, повреждает структуру ДНК и сшивку ее разрывов, подавляет синтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, что ведет к серьезным изменениям цитоплазмы, мембраны и клеточной стенки бактерии.

Препарат проявляет активность по отношению к acinetobacter, chlamydophila, citrobacter, clostridium cloaca , enterobacter, enterococcus epidermidis, haemophilus influenzae, klebsiella, legionella, Moraxella, morganella, mycoplasma, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus aureus, streptococcus, спирохетам. Медикамент быстро всасывается, скорость абсорбции не зависит от приема пищи.

Левофлоксацин обладает 99-процентной биодоступностью, достигает предельной концентрации в крови за полтора часа, соединяется с белками плазмы на 35%. Компонент обнаруживается в легких, слизистой оболочке бронхов, мокроте, органах мочеполовой системы, лейкоцитах, макрофагах. В процессе печеночного метаболизма препарат окисляется или дезацетилируется, период полувыведения метаболитов составляет 7 часов при помощи почек и кишечника. 70% дозы выводится за сутки.

Показания к применению

Применение Глево имеет свои показания. Инструкция выделяет следующие:

• острый синусит;
• обострение хронически текущего бронхита;
• инфекции мочевыводящих путей без осложнений;
• септицемия, бактериемия;
• внебольничная пневмония;
• заболевания кожи, мягких тканей;
• пиелонефрит, тяжелые инфекции мочевыделительной системы;
• хронический бактериальный простатит;
• фурункулез;
• инфицирование брюшной полости;
• комплексная терапия туберкулеза лекарственно-устойчивой формы.

Способ применения и дозировка

Глево 500 или 250 мг в таблетках принимается внутрь 1–2 раза за сутки. Доза проглатывается целиком, запивается водой, без разжевывания, до еды или в промежутке между приемами пищи. При снижении клиренса креатинина дозировка таблеток корректируется, при нарушении функции печени остается прежней, как и в пожилом возрасте. По инструкции дозировки составляют:

Заболевание		Кратность приема, раз/сутки	Продолжительность лечения, дней
Хронический бронхит
Внебольничная пневмония
Инфекции мочевых путей
Простатит
Пиелонефрит
Инфицированные болезни кожи
Инфекции брюшной полости (в комплексе с антибиотиками, действующими на анаэробную форму)

Лечение продолжается еще 48–78 часов с момента, как нормализовалась температура тела или было подтверждено, что произошла эрадикация возбудителя болезни. Если таблетка пропущена, ее надо принять как можно скорее. Раствор Глево предназначен для внутривенного введения при пневмонии (по 500 мг 1–2 раза за сутки), инфекциях мочевыделительной системы (по 250 мг раз в сутки), инфекциях мягких тканей (по 500 мг дважды за день). Лечение длится 1–2 недели.

Особые указания

Пункт особых указаний инструкции по применению Глево следует изучить пристально. Выдержки оттуда:

1. Во время лечения требуется адекватная гидратация организма, защита от солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения во избежание проявления фотосенсибилизации.
2. Терапия отменяется при подозрении на симптомы псевдомембранозного колита, тендинита, судорог, гемолиза. На последние влияют инсульт, травма головного мозга в анамнезе, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
3. На протяжении всего времени лечения следует с осторожностью подходить к управлению механизмами и вождению транспорта.

Глево и алкоголь

Как и любой антибиотик, Глево запрещено сочетать с одновременным приемом алкоголя. Пренебрежение данным правилом может привести к тяжелым поражениям центральной нервной системы, включая судороги, тремор, сбой работы пищеварительного тракта, печени. Инструкция допускает прием небольшого количества алкоголя при лечении, но лучше отказаться и от него.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Глево может взаимодействовать с прочими лекарствами, приводя к положительным или отрицательным эффектам. Об этом сказано в инструкции:

1. Раствор Глево совместим с физраствором (натрия хлоридом), декстрозой, раствором Рингера, аминокислотами, аминогликозидами, углеводами, электролитами для парентерального питания. Нельзя сочетать его с гепарином, щелочными жидкостями.
2. Левофлоксацин способен увеличивать время полувыведения Циклоспорина.
3. Действие медикамента понижают средства, угнетающие моторику кишечника, антациды на основе алюминия, магния, сукральфата. Между их приемом должно пройти не менее двух часов.
4. Сочетание Глево с Теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами повышает судорожную готовность, с глюкокортикостероидами – риск разрыва сухожилий.
5. Замедлить вывод левофлоксацина могут Циметидин и прочие лекарства-блокаторы канальцевой секреции.
6. Сочетание препарата с гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии, гипергликемии.
7. Запрещены сочетания Глево с другими антибиотиками, пенициллином, фторхинолином.

Побочные действия Глево

При приеме таблеток или введении раствора могут развиваться побочные эффекты. Инструкция рассказывает о них подробнее:

• понижение артериального давления, синусовая тахикардия;
• агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия;
• потеря обоняния, головная боль, расстройство ощущения запаха, головокружение, потеря вкуса, сонливость, дискинезия, тремор, невропатия, дисгевзия, судороги, парестезия;
• бессонница, суицидальные попытки, беспокойство, нарушение сна, кошмары, спутанность сознания, нарушения психики, галлюцинации, ажитация, депрессия;
• нарушение зрения, расплывчатость изображения;
• вертиго;
• васкулит, атерома, артериальная гипертензия, гипотензия;
• одышка, пневмония, бронхоспазм;
• диарея, гепатит, рвота, острая печеночная недостаточность, тошнота анорексия, колит энтероколит, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия, вздутие живота, интраабдоминальные боли;
• артралгия, рабдомиолиз, миалгия, разрыв ахиллова сухожилия, тендинит, мышечная слабость;
• нервозность, дрожь, испарина, гипераппетит, гипогликемия;
• суперинфекция;
• крапивница, анафилактический шок, фотосенсибилизация, токсический некролиз, многоформная эритема;
• астения, пирексия;
• гипергидроз;
• порфирия.

Передозировка

Признаками превышения дозы таблетками Глево служат тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки органов пищеварительного тракта, судороги, головокружение, спутанность сознания. При передозировке раствором возможна боль в месте введения, общая усталость. Для лечения показано промывание желудка, назначение энтеросорбентов (угля). Гемодиализ не является эффективным.

Противопоказания

Глево с осторожностью назначается в пожилом возрасте, при снижении функции почек, дефиците некоторых ферментов. Инструкция выделяет противопоказания:

• ранее произошедшее поражение сухожилий;
• эпилепсия;
• беременность, лактация (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет;
• высокая чувствительность к компонентам препарата, прочим фторхинолонам.

Условия продажи и хранения

Препарат является рецептурным. Таблетки и раствор хранятся при температуре не выше 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Глево

Заменить препарат могут средства из группы фторхинолонов с таким же или другим активным компонентом. Аналогами Глево являются:

• Леволет – бактерицидные таблетки и раствор на основе левофлоксацина;
• Лебел – противомикробные таблетки с таким же действующим компонентом;
• Левофлоксацин – антибактериальные таблетки, капли и парентеральный раствор с одноименным активным веществом в составе;
• Флексид – таблетированный антибиотик, содержащий левофлоксацин.

Цена Глево

Стоимость Глево зависит от его формы выпуска, концентрации действующего вещества, объема упаковки и торговой наценки. В интернет-аптеках и аптечных сетях Москвы цены составят.