Бетадин раствор как им пользоваться. Инструкция по применению раствора бетадин - состав, показания, побочные действия, аналоги и цена. Как разводить для полоскания горла

Торговое название:

БЕТАДИН ®

Международное непатентованное название:

повидон-йод

Лекарственная форма:

раствор для местного и наружного применения 10%

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,1 г активного вещества – повидон-иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная.

Описание : раствор темно коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство

Код АTХ : D08AG02

Фармакологическое действие

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинил-пирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика :

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
• Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях
• Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
• аденома щитовидной железы
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)

С осторожностью : беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия
(по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария)

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Бетадин является одним из популярных антисептических средств, применяемых в хирургии, гинекологии, педиатрии и других областях медицины. С какого возраста можно пользоваться таким лекарством у детей и какие особенности применения важно знать родителям?

Форма выпуска

В аптечном ассортименте можно встретить такой Бетадин:

1. Раствор, применяемый для наружной обработки. В такой коричневой прозрачной жидкости содержится 10% активного вещества. Раствор разливают во флаконы из полиэтилена разного объема – 30 мл, 120 мл и 1000 мл.
2. Мазь для внешнего применения . Она представлена гомогенной массой коричневого цвета, у которой имеется невыраженный запах йода. В одной тубе содержится 20 г мази с 10%-ным содержанием активного ингредиента.
3. Вагинальные свечи . Они отличаются темно-коричневой окраской, вытянутой формой и гомогенной структурой. В одной упаковке содержится 7 или 14 суппозиториев.

Состав

• Основной ингредиент любой формы Бетадина называется повидон-йод. В 1 мл раствора и 1 грамме мази он содержится в дозе 100 мг. В одном суппозитории такое вещество содержится в количестве 200 мг.
• В жидкую форму добавлена вода, глицерол, раствор гидроксида Na и гидрофосфат динатрия. Кроме того, вспомогательными компонентами раствора выступает лимонная кислота и ноноксинол 9.
• В мази Бетадин помимо повидон-йода, очищенной воды и гидрокарбоната Na добавлено 4 вида макрогола (400, 1000, 1500 и 4000).
• В свечах дополнительным компонентом выступает макрогол 1000.

Принцип действия

Бетадин относят к антисептическим средствам, используемым местно и наружно. Йод, который высвобождается из такого лекарства при контакте со слизистой оболочкой или поверхностью кожи, соединяется с белками микробов, в результате чего бактерии гибнут в течение 15-60 секунд после обработки.

У препарата отмечают бактерицидный эффект против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Также средство влияет на грибки, простейшие и вирусы. Стойкостью к нему обладают лишь туберкулезные микобактерии.

Принципы дейсвия Бетадина очень хорошо показаны в этом видео:

Показания

Бетадин в растворе применяют с разной целью:

• Таким препаратом обрабатывают кожу пациента при хирургическом лечении – как перед операцией, так и после вмешательства.
• Бетадином пользуются при разных медицинских манипуляциях, например, при инъекциях, пункциях или проведении биопсии. Таким раствором смазывают кожу вокруг зонда, катетера или дренажа.
• Это лекарство хирурги и другие медицинские работники наносят на свои руки перед разными процедурами.
• Бетадином советуют обрабатывать руки людей, которые ухаживают за инфицированным больным.
• Такой препарат востребован и для обработки предметов ухода за пациентами.
• Средство используют местно при инфицировании носоглотки (капают в нос), а также ротовой полости (обрабатывают слизистую при стоматите, используют для полоскания горла).
• Бетадин успешно используют при разных инфекциях кожи. Он помогает при вирусных поражениях (например, при ветрянке), при грибковой инфекции и гнойном поражении кожи.
• Обработку Бетадином назначают при трофических язвах, а также при пролежнях.

Бетадин в форме мази востребован при гнойном дерматите, ранах, ожогах, трофических язвах и прочих проблемах с кожей.

Суппозитории Бетадин назначают при вагинозе, кандидозе, вагините и заражении трихомонадами, а также при диагностических либо хирургических манипуляциях во влагалище.

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению мази или раствора запрещает обработку Бетадином у детей в период новорожденности.

Использование препарата в первые 4 недели жизни допустимо лишь при крайней необходимости и только после анализов, определяющих состояние щитовидной железы.

Детям старше месяца такие формы лекарства применять можно без опаски, а в свечах назначается девочкам старше 8 лет.

Противопоказания

Лечение Бетадином запрещено:

• При почечной недостаточности.
• При аденоме щитовидной железы.
• При гиперчувствительности к йоду.
• При гипертиреозе.
• При герпетиформном дерматите.

Побочные действия

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к йоду, то обработка Бетадином вызовет у него гиперемию, зуд и другие местные симптомы, после чего препарат следует сразу же отменить. Чтобы убедиться в отсутствии непереносимости йода, первое применение лекарства должно быть пробным – в небольшом количестве на маленькой площади кожи.

Если Бетадин используют в большом количестве, обрабатывая обширную площадь кожи или слизистой, йод из препарата будет всасываться, что способно ухудшить функцию щитовидной железы. Такой же побочный эффект можно наблюдать при очень долгом применении лекарства.

Инструкция по применению и дозировка

Жидкий Бетадин применяют согласно таких рекомендаций:

• Чтобы обрабатывать кожу раствором Бетадин, разводить его не требуется. Для обработки слизистых оболочек, дренажей, ожоговых поверхностей и в некоторых других случаях препарат разводят до концентрации от 0,1% до 5%.
• Нагревать жидкий Бетадин нельзя.
• Лекарство не должно попадать в глаза.
• Если Бетадин при обработке ран будет контактировать с кровью, это снизит его бактерицидное воздействие.
• Препарат не должен применяться при укусах животных либо насекомых.
• Обработанная Бетадином поверхность становится коричневой из-за образующейся пленки, из которой высвобождается йод. Когда она исчезает, действие препарата заканчивается. При необходимости такую пленку легко можно устранить водой.

Мазью Бетадин аккуратно смазывают поврежденную кожу. Эту лекарственную форму наносят тоненьким слоем от 2 до 3 раз в течение дня. Если требуется, сверху можно накрыть обработанную поверхность окклюзионной повязкой. Мазь не должна попадать на слизистую глаз, а кожа после смазывания, как и при обработке раствором, приобретает коричневый оттенок, который легко устранить промыванием обычной водой.

Свечу Бетадин нужно смочить водой и осторожно ввести во влагалище (особенно аккуратно применяют такую форму у девственниц). Лекарство используется на ночь в течение 7-14 дней.

Передозировка

При очень сильном отравлении возможен отек гортани, ухудшение работы почек и кровообращения, а также отек легких. Для лечения врач назначает симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

Жидкий Бетадин нельзя смешивать с какими-либо дезинфицирующими и антисептическими препаратами, особенно при наличии в их составе ферментов, ртути или щелочи. Такое же ограничение предусмотрено и для мази.

Условия продажи

Покупка любой формы препарата в аптеке доступна без рецепта. Средняя цена 30 мл раствора составляет 160-170 рублей, тубы мази – 240-250 рублей, а упаковки из 7 суппозиториев – 350-400 рублей.

Условия хранения и срок годности

Для хранения следует выбрать не освещенное сухое место, куда отсутствует доступ у маленького ребенка. Жидкая форма должна храниться при комнатной температуре (ниже +30°С), оптимальным температурным диапазоном для хранения мази является +15+25°С, а для хранения свечей – +5+15°С. Срок годности у раствора и мази составляет 3 года, у суппозиториев – 5 лет.

Антисептический препарат бетадин эффективно устраняет бактериальные поражения тканей. Медикамент является средством наружного и местного применения. Соблюдение инструкции приведет к максимальной результативности в ходе использования лекарства.

Показания

Основные показания к применению бетадина:

• трофические язвы;
• пролежни;
• диабетическая стопа;
• бытовые раны и ожоги;
• обработка ран и ожогов в комбустиологии, травматологии, хирургии;
• лечение грибковых, бактериальных, вирусных инфекций кожных покровов;
• антисептика язв и микроповреждений кожи;
• в дерматологии - предотвращение развития суперинфекций (лечение инфекционных дерматитов в том числе);
• дезинфекция полости рта при стоматитах и других ротовых инфекциях, а также при стоматологических операциях;
• обработка участков слизистых тканей и кожи при подготовке к инвазивным и оперативным вмешательствам (при операциях, обследованиях);
• дезинфекция кожи вокруг зондов, катетеров, дренажных систем;
• в гинекологии - обработка слизистых при малых операциях (коагуляция полипа и эрозии, введение ВМС, аборты);
• в венерологии - микозы, трихомониаз (антисептическая обработка);
• в акушерстве - дезинфекция родовых путей.

Способ применения и дозы

При использовании в дренажных системах:

• 10%-ный раствор Betadine® приготавливают непосредственно перед применением;
• пропорции разведения раствора 10-100 раз;
• остатки неиспользованного раствора хранению не подлежат.

Предоперационная обработка:

• кожу смочить водой;
• нанести 10%-ный раствор;
• выдержать от 3 до 5 минут;
• расход средства Бетадин® примерно 1 мл на площадь 55-70 кв. см;
• далее смыть раствор стерильной водой;
• вновь нанести бетадин и оставить до полного высыхания.

При дезинфекции ожогов, ран и слизистой:

• рекомендуется применять 10%-ный раствор бетадина;
• на пораженные участки аккуратно прикладывают стерильный тампон, смоченный раствором;
• время приложения тампона 1-2 секунды.

При обработке слизистых и пораженных участков кожи:

• используются влажный компресс либо тампоны для смазывания;
• средство наносится на чистую х/б ткань, бинты или марлю;
• препарат Бетадин® не разводится (применяется в неразбавленном виде).

Дезинфекция рук хирургов (врачей и персонала):

• используется 7,5%-ный раствор;
• обильно смочить кожу водой;
• нанести средство Betadine® в количестве ~5 мл;
• тщательно растереть до вспенивания;
• смыть пену водой;
• повторить нанесение бетадина;
• оставить препарат на коже рук до полного высыхания.

Противопоказания

У данного лекарственного средства имеются серьезные противопоказания, обусловленные присутствием в препарате Бетадин® йода:

• одновременное применение радиоактивного йода;
• аденома щитовидной железы;
• гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
• повышенная чувствительность к йоду и йодсодержащим медикаментам.

Другие противопоказания:

• герпетиформный дерматит Дюринга в любом возрасте;
• индивидуальная непереносимость отдельных компонентов в составе бетадина;
• почечная недостаточность (в особенности хроническая);
• лактация, беременность 2 и 3 триместров;
• бетадин категорически не рекомендуется применять в отношении новорожденных и недоношенных детей.

Особые замечания:

• перед употреблением бетадин не подвергать нагреванию;
• если возникла острая необходимость в использовании Betadine® вопреки противопоказаниям, вопрос решается индивидуально под строгим наблюдением компетентного врача;
• бетадин в любом случае не использовать при укусах диких и домашних животных, а также насекомых;
• не оставлять излишков раствора под лежачими больными;
• оберегать глаза от попадания раствора Бетадин®;
• не совмещать с антисептическими и дезинфицирующими средствами с содержанием ртути, ферментов, окислителей и щелочных солей.

Беременность и лактация

Начиная со 2-го триместра беременности бетадин не рекомендован, как и в период лактации. При острой необходимости в препарате его употребление согласовать с врачом индивидуально.

Передозировка

Вопрос о передозировке относится к вопросу о противопоказаниях. То есть необходимо следить за реакцией организма, применяя бетадин при:

• хронической почечной недостаточности;
• нарушениях функции щитовидной железы;
• неуточненной индивидуальной непереносимости.

Побочные эффекты

Иногда бетадин вызывает такие побочные действия, как:

• гиперемия (усиление функции щитовидной железы);
• зуд, жжение в полости рта и на других слизистых;
• боль, отеки на коже в местах применения;
• на обширных площадях ран и ожогов при частом применении Betadine® возможна системная абсорбция йода.

Давшие о себе знать яркие побочные эффекты - сигнал к тому, чтобы использование бетадина прекратить. Обратитесь к врачу, с тем чтобы согласовать дальнейшее лечение или подкорректировать его.

Состав и фармакокинетика

Форма выпуска:

• пачка картонная 1;
• флакон-капельница 30 мл;
• материал тары - полиэтилен;
• концентрация раствора местного и наружного применения - 10%;
• прозрачный раствор темно-коричневого цвета.

В составе Betadine® присутствуют следующие компоненты (из расчета 100 мл препарата):

• 10 г - активное вещество Povidone-iodine (повиндон-йод);
• 0,015 г - гидрофосфат динатрия;
• 0,071 г - лимонная кислота безводная;
• 0,25 г - ноноксил 9;
• 1 г - глицерол;
• раствор натрия гидроксида (м/о) для установления уровня pH;
• остальной объем - вода очищенная.

Механизм действия:

• йод высвобождается из комплекса с ПВП;
• вступает в контакт с тканями слизистых или кожи;
• образует йодамины (при соединении с белками бактерий) и коагулирует их;
• микроорганизмы погибают;
• абсорбция йода при местном применении бетадина не происходит.

Прочее

Другая информация о препарате бетадин (Betadine®):

• отпуск в аптеках без рецепта; :)
• код EAN: 5995327165387;
• Свидетельство № П N015282/03, 2008-09-18 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Будапешт, Венгрия);
• изготовлено по лицензии МУНДИФАРМА А.О. (Базель, Швейцария);
• срок годности 3 года;
• дату изготовления см. на упаковке;
• не использовать после окончания срока годности;
• хранить в местах, не доступных для детей, вдали от света;
• температура хранения от +10 до +25 °C.

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антисептик для наружного и местного применения

Формы выпуска

• 30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые. туба 20г упак 14 суппозиторий упак 7 суппозиторий флак 120мл флак 30мл

Описание лекарственной формы

• Мазь для наружного применения 10% коричневого цвета, со слабым запахом йода. Раствор для местного и наружного применения 10% Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц. Суппозитории вагинальные Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки

Особые условия

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче. Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин. Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития. Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность. Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.

Состав

• 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг. в 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента - повидона йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная. повидон-йод 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

Бетадин показания к применению

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Бетадин противопоказания

• - гипертиреоз; - аденома щитовидной железы; - герпетиформный дерматит Дюринга; - одновременное применение радиоактивного йода; - детский возраст до 8 лет; - повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Бетадин дозировка

• 10 % 10% 200 мг 200мг

Бетадин побочные действия

• Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд. В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить. Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Наименование:

Бетадин (Betadine)

Фармакологическое действие:

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из препарата после контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего последние разрушаются или инактивируются. Эффект препарата начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски препарата после контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие препарата. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особенностями механизма действия.

При длительном местном применении Бетадина возможно значительное всасывание йода, особенно при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при этом регистрируется повышение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели после последнего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения после введения во влагалище составляет приблизительно 48 часов. Объем распределения - примерно 38 % от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Показания к применению:

Бетадин-мазь:

Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах),

Лечение инфицированных трофических язв или пролежней,

Лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:

Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций,

Антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран,

В качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом,

Хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:

Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит) : смешанного генеза, неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.),

Трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных препаратов),

Обработка перед или после вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, а также при диагностических и акушерских процедурах,

Инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Методика применения:

Бетадин-мазь

Используется местно. В терапии инфекционных поражений: в течение 2 недель наносить 1-2 раза в день.

Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор

Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 3 мл оставляют на коже в течение 30 секунд.

Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 5 мл оставляют для контакта с кожей в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи: после смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание препарата.

Растворы можно применять 2-3 раза в день.

По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется после разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9 %) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10),

Для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100),

Для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000),

Для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для орошения послеоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20, 1:2),

Для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории

Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория в день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности препарата. Курс лечения в среднем – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Нежелательные явления:

Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (покраснение, зуд, сыпь). У предрасположенных больных может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение препарата на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (повышение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Противопоказания:

Гипертиреоз,

Нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото),

Период до или после любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода,

Герпетиформный дерматит Дюринга,

Период беременности и кормления грудью,

Почечная недостаточность,

Возраст до 1 года,

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду или другим компонентам Бетадина.

Во время беременности:

Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае наличия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать ребенка на функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно влияет на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с препаратами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими препаратами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность препарата может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования препарата на больших площадях кожи и слизистых.

Передозировка:

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту, изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.

При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5 % раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При необходимости введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10 %) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Форма выпуска препарата:

Бетадин-мазь: 10 % мазь в тубах по 20 г.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10 % во флаконах 30, 120, 1000 мл.

Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой упаковке 7, 14 суппозиториев.

Условия хранения:

Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.

Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.

Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Состав:

Бетадин-мазь

Активное вещество: повидон-йод 10 % (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).

Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор

Активное вещество (в 1 мл) : повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).

Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории

Активное вещество: повидон-йод 200 мг.

Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:

Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска после нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это влияет на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов с помощью действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) применении препарата на больших площадях (примерно 10 % поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особенно у пациентов с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории пациентов применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении препарата необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же в течение 3-месячного интервала после последнего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение препарата прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же детей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особенно при необходимости регулярного использования Бетадина.

Препараты аналогичного действия:

Керасал (Kerasal) Вокадин (раствор) (Wokadine) Вокадин (мазь) (Wokadine) Вокадин (пессарии вагинальные) (Wokadine) Анти-ангин (Anti-angin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!