Тайлед Минт
- противовоаллергическое средство, активным веществомкоторого является недокромил. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Недокромил - стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляцин тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикннина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2). Благодаря этим свойствам Тайлед Минт предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). У больных бронхиальной астмой недокромил подавляет антиген-индуцированные аллергические реакции немедленного и замедленного типов, а также уменьшает гиперреактивность бронхов. При местном применении на уровне бронхиального дерева оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшаег дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Обладает большей эффективностью при легких и среднетяжелых формах астмы. При приеме уменьшается ночная симптоматика и снижается потребность в дневном назначении бронхорасширяющих препаратов. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным способом около 10% дозы поступает в дыхательные пути, а остальная часть оседает в ротовой полости или носоглотке и затем проглатывается. Однако абсорбция недокромила из ЖКТ является низкой (около 2%), поэтому определяемый в плазме после ингаляции недокромил в основном поступает туда в результате абсорбции из дыхательных путей. Cmax недокромила достигается приблизительно через 60 мин, а его период полувыведения составляет 1-2 ч. Недокромил умеренно (до 89%) и обратимо связывается с белками плазмы у человека. Недокромил не метаболизируется. Он выводится из организма в неизмененном виде с мочой (приблизительно 70%) и с калом (приблизительно 30%).Показания к применению
Показаниями к применению препарата Тайлед Минт являются:- лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, включая астму физического усилия);
- бронхоспастический синдром (вызываемый рядом стимулов: холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения) у детей старше 2 лет и взрослых.
Тайлед Минт может также дополнительно назначаться ко всем существующим видам лечения бронхиальной астмы.
Способ применения
Препарат Тайлед Минт предназначен для регулярного ежедневного применения.Препарат не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети старше 2 лет
Рекомендуемая доза Тайлед Минт составляет 2 ингаляции 2-4 раза/сут. По достижении контроля над симптомами проводится постепенное снижение дозы до поддерживающей. Обычная поддерживающая доза препарата составляет 2 ингаляции 2 раза/сут. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 4 раза/сут. Дополнительный прием препарата в виде двух ингаляций (4 мг) однократно может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. Не следует превышать суточную дозу препарата, составляющую 8 ингаляций.
Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.
В случае, если одновременно назначается использование бронходилататора, рекомендуется применять его перед использованием Тайлед Минт.
Добавление Тайлед Минт к лечению пациентов, получающих ГКС, может позволить снизить поддерживающую дозу ГКС или отменить их полностью. Во время снижения дозы стероидов, необходимо строгое наблюдение за больным; предлагается еженедельное снижение дозы на 10%. Если снижение дозы ГКС оказывается невозможным, то нельзя отменять Тайлед Минт до тех пор, пока прикрытие ГКС не будет восстановлено.
Применение ингалятора Тайлед Минт
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать 4 раза на дозирующий клапан (холостой ход). В случае, если ингалятором не пользовались 7 дней и более, необходимо привести его в рабочее состояние, нажав два раза на дозирующий клапан (холостой ход).
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности пластикового корпуса ингалятора, чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Тайлед Минт; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержав дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Пластиковый корпус ингалятора следует промывать и тщательно высушивать не реже 1 раза в три дня.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Инструкции по уходу
Для предотвращения блокировки отверстия мундштука частичками порошка следует содержать в чистоте пластиковый корпус ингалятора. Не реже, чем раз в 3 дня, его надо промывать и оставлять сушиться на ночь. Чистка пластикового корпуса осуществляется следующим образом:
1. Снимите пластиковый пылезащитный колпачок и вытащите металлический баллончик из пластикового устройства.
2. Тщательно промывайте пластиковое устройство под струей горячей, проточной воды (+45°С) в течение 1 минуты.
3. Переверните пластиковое устройство и промывайте его с другого конца под струей горячей проточной воды также в течение 1 минуты.
4. Вытряхните остатки влага из пластикового устройства, постукивая им о твердую поверхность.
5. Оставьте пластиковое устройство сушиться на ночь. Если в упаковке содержатся два устройства, то для обеспечения их чистоты и сухости пользуйтесь ими попеременно.
6. Вставьте металлический баллончик в пластиковый корпус, убедившись в том, что он совершенно высох, а резиновое кольцо плотно надето на металлический баллончик.
Если выход спрея из ингалятора окажется заблокированным, снимите пылезащитный колпачок, вытащите металлический баллончик (см. пункт 1) и положите пластиковый корпус на 20 минут в горячую воду. Затем совершите действия, описанные выше в пунктах 2-6.
Перед пользованием ингалятором следует всегда убедиться, что пластиковый корпус совершенно сухой. Ни в коем случае не пытайтесь прочистить выход ингалятора с помощью иглы или острого предмета, т.к. это приведет к порче ингалятора. Не помещайте в воду металлический баллончик и не снимайте с него резиновое кольцо.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение и возможное инфицирование верхних отделов дыхательных путей, раздражение зева, фарингит, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный бронхоспазм, риниты.Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения.
Со стороны пищеварительной системы: неприятный вкус в полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Противопоказания
I триместр беременности; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Препарат Тайлед Минт не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Беременность
Препарат Тайлед Минт может назначаться беременным женщинам только в случае абсолютной необходимости во II и III триместрах беременности.Недокромил в незначительных количествах проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью при необходимости назначения препарата.
Недокромил может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Каких-либо взаимодействий с Тайлед Минт выявлено не было.Тайлед Минт можно применять со многими лекарственными средствами, включая бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, теофиллин и другие метилксантины, ипратропия бромид.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Тайлед Минт.
Передозировка
Тайлед Минт обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Случаев передозировки выявлено не было.Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.Форма выпуска
Тайлед Минт - аэрозоль д/ингал. дозир. 2 мг/1 доза.Баллон 112 доз с синхронером или без него.
Состав
1 доза аэрозоля для ингаляций дозированного Тайлед Минт содержит: недокромил натрия 2 мг.Вспомогательные вещества: повидон К30, левоментол, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, пропеллент HFA-227.
Дополнительно
Противопоказан детям до 2 лет.Очень важно, чтобы больные, которым помогает Тайлед Минт, применяли его регулярно, ежедневно, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить больных о том, что в связи с тем, что для получения благотворного эффекта может потребоваться несколько доз, облегчение может наступить не сразу, и что для получения эффекта может потребоваться несколько недель.
Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. Это состояние требует безотлагательного лечения ингаляционным бронходилататором короткого действия и следует сразу же обращаться за неотложной врачебной помощью. Терапию Тайлед Минт следует сразу же прекратить и начать альтернативное лечение.
В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Если есть необходимость в отмене препарата, ее необходимо осуществлять постепенно, в течение одной недели, при этом возможно возобновление симптомов астмы.
Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не предназначен.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Основные параметры
| Название: | ТАЙЛЕД МИНТ |
| Код АТХ: | R03BC03 - |
Тайлед Минт – лекарственное средство из группы противоаллергических фармпрепаратов так называемый стабилизатор мембран тучных клеток. Для читателей "Популярно о здоровье" представлю этот препарат к рассмотрению.
Итак, инструкция Тайлед Минт:
Состав Тайлед Минт и форма выпуска
Лекарство Тайлед Минт выпускается в дозированном аэрозоле, предназначенном для осуществления ингаляций. В одной дозе медикамента присутствует 2 миллиграмма недокромила натрия, являющегося активным компонентом. Среди вспомогательных соединений можно отметить: повидон К30, присутствует левоментол, добавлен макрогол 600, кроме того, пропеллент HFA-227.
Продается лекарство без рецепта. Следует защищать аэрозоль от прямого попадания солнечных лучей. Не рекомендуется замораживать емкость с фармпрепаратом. Нельзя баллончик протыкать даже после его использования.
Фармакологическое действие Тайлед Минт
Фармсредство Тайлед Минт относится к противоаллергическим медикаментам. Действующее вещество недокромил способствует уменьшению симптоматики аллергического воспаления, локализованного в дыхательной системе. Активный компонент стабилизирует мембраны тучных клеток, а также тормозит все стадии аллергической реакции, препятствуя, тем самым, дегрануляции тучных клеток, а также предотвращает высвобождение из них следующих медиаторов воспаления (лейкотриенов, гистамина, брадикннина, а также простагландина Д2).
Тайлед Минт предупреждает развитие бронхоспазма, спровоцированного контактом с аллергеном или прочими провоцирующими факторами, например, стресс, холодный воздух, а также сильное физическое напряжение. У пациентов, страдающих астмой, активное вещество недокромил подавляет аллергические реакции, снимает так называемую гиперреактивность бронхов, а также обладает противовоспалительным эффектом.
Длительное применение лекарства уменьшает так называемую гиперреактивность бронхов, способствует улучшению дыхательной функции, способствует снижению интенсивности приступов удушья, а также уменьшается выраженность кашля. Терапевтический эффект от лекарства можно ожидать к окончанию первой недели.
После ингаляционного введения лекарства примерно 10% дозы препарата поступает в дыхательные пути, а оставшаяся часть оседает в носоглотке, в ротовой полости, а далее проглатывается. Максимальная концентрация действующего соединения наступает примерно через час. Период полувыведения не превышает 2 часов. На 89% связывается с белками. Недокромил не подвергается метаболизированию. Выводится с мочой на 70 процентов, остальное – со стулом.
Показания Тайлед Минт к применению
Лекарство Тайлед Минт показано к применению при бронхиальной астме, назначают аэрозоль при бронхоспастическом синдроме.
Противопоказания Тайлед Минт к применению
Препарат Тайлед Минт противопоказан к применению при гиперчувствительности и при первом триместре беременности; до 2 лет медикамент не используют; при повышенной чувствительности к веществам препарата.
Применение Тайлед Минт и дозировка
Препарат Тайлед Минт применяют ежедневно по две ингаляции до 4 раз в сутки. После достижения соответствующего контроля над симптомами постепенно понижают дозировку медикамента. Поддерживающая доза - 2 ингаляции двукратно в день. Суточная дозировка – не более 8 ингаляций.
При первом использовании ингалятор рекомендуется встряхнуть и нажать на его дозирующий клапан до 4 раз (так называемый холостой ход). Затем снова энергично встряхивают аэрозоль с лекарством, держат его вертикально. Далее пациент осуществляет полный выдох, плотно обхватывает губами мундштук, после чего проводится распыление дозы в рот, при этом важно вдыхать воздух ртом, чтобы лекарство проникло в дыхательные пути.
Перед использованием лекарственного ингалятора больной должен убедиться, что пластиковый корпус находится в сухом виде. Кроме того, нельзя чистить выход ингалятора при помощи иглы или какого-либо иного острого предмета, в противном случае такая манипуляция может привести к поломке устройства.
Побочные эффекты Тайлед Минт
Применение аэрозоля Тайлед Минт может спровоцировать раздражение дыхательных путей, отмечается раздражение зева, возможен фарингит, ринит, характерна сухость во рту, хрипота, может быть кашель, отмечается кратковременный бронхоспазм. Помимо этого наблюдается головокружение, тошнота, головные боли, фиксируется неприятный привкус в полости рта, кроме того, боли в эпигастральной области. При развитии подобной симптоматики следует проконсультироваться с доктором.
Передозировка Тайлед Минт
Лекарство Тайлед Минт обладает довольно-таки низкой токсичностью, в связи с этим риск передозировки маловероятен.
Особые указания
Как при проведении любой ингаляционной терапии у пациента может возникнуть неожиданный бронхоспазм. Подобное состояние требует осуществления безотлагательной терапии ингаляционным бронходилататором короткого действия, после чего следует обратиться за срочной врачебной помощью.
При появлении кашля, после проведения ингаляции, пациенту рекомендуется употребить немного воды. Лекарство Тайлед Минт не предназначено для купирования острых приступов астмы.
Аналоги Тайлед Минт
В настоящее время аналогов этого медикамента не разработано.
Заключение
Применение средства Тайлед Минт должно сопровождаться предварительной консультацией с доктором.
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Стабилизирует мембрану тучных клеток и уменьшает высвобождение из них гистамина, лейкотриена C4, ПГ D2 и других биологически активных веществ.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с обратимой обструкцией: бронхиальная астма различного генеза, астматический бронхит, астма физических усилий, бронхоспастические реакции, вызываемые рядом стимулов, таких как холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения.
Форма выпуска
аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1;
Аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
Блокирует высвобождение из различных клеток (эозинофилы, тучные клетки, нейтрофилы, макрофаги, моноциты и тромбоциты) медиаторов воспаления, в т.ч. гистамина, цитокинов, лейкотриена С4, ПГД2, хемотаксических факторов, ферментов (бета-глюкуронидаза и др.).
После ингаляции оседает на стенках бронхиального дерева и тормозит развитие ранней и поздней стадии астматической реакции, вызванной вдыханием аллергена.
Уменьшает повышенную проницаемость сосудов, оказывает местное противовоспалительное действие на слизистую оболочку бронхов.
Влияет на окончания афферентных нервов в легких, подавляет аксон-рефлекс и способствует высвобождению сенсорных нейропептидов (субстанция Р, нейротоксин А и др.).
Непрерывное длительное применение уменьшает гиперреактивность дыхательных путей на неспецифические бронхоконстрикторы, улучшает показатели внешнего дыхания, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля.
Эффективен при легких и среднетяжелых формах астмы. Улучшает ночную симптоматику и уменьшает потребность в дневном назначении бронходилатирующих препаратов.
При введении за 30 мин до воздействия химического раздражителя, аллергена или физической нагрузки предупреждает развитие острой астматической реакции и подавляет ее позднюю фазу, наблюдающуюся через 6–12 ч после провокации.
Терапевтический эффект развивается к концу первой недели, максимальное улучшение клинического состояния и функции легких наблюдается обычно в течение 2–4 нед после начала лечения.
Фармакокинетика
После ингаляции оседает на стенках бронхиального дерева. 5% введенной дозы попадает в системный кровоток. Незначительное количество (2–3%) впоследствии абсорбируется из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы - до 89%.
Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде с мочой (около 70%) и калом (около 30%).
Использование во время беременности
С осторожностью назначают в первом триместре беременности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, возраст (до 12 лет).
Побочные действия
Головная боль, кашель, бронхоспазм, тошнота, рвота, боль в животе, другие диспептические нарушения.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям старше 12 лет начальная доза - 2 ингаляции (4 мг) 4 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6–8 раз в сутки.
Дополнительный прием может быть непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического действия. По достижении адекватного контроля за симптомами заболевания возможен переход на поддерживающую терапию по 2 ингаляции 2 раза в сутки.
Терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема препарата.
Передозировка
Вероятность передозировки крайне низка. В случае ее развития проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими препаратами
Совместим с пероральными и ингаляционными формами стимуляторов бета-адренергических рецепторов и кортикостероидами, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропиумом бромидом (при всех подобных комбинациях возможен эффект потенцирования).
Меры предосторожности при приеме
Необходим регулярный ежедневный прием. Не применяют для купирования остро развившегося приступа удушья.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Тайлед Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Тайлед? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Тайлед приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Наименование: Тайлед Минт (Tilade Mint)
Форма выпуска, состав и пачка
Аэрозоль дозированный для ингаляций
1 доза недокромил натрия 2 мг
Клинико-фармакологическая группа: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический продукт
Фармакологическое действие
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический продукт. Ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из различных клеток, находящихся в просвете бронхиального дерева и в слизистой оболочке бронхов. При локальном использовании на уровне бронхиального дерева оказывает специфическое противовоспалительное действие.
Препарат препятствует высвобождению гистамина, цитокинов, лейкотриенов и прочих биологически активных веществ из популяции тучных клеток, альвеолярных макрофагов, эозинофилов и других клеток, участвующих в воспалительной реакции бронхов.
В легочной ткани ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и другие стимулы.
Длительное непрерывное применение Тайледа Минт сокращает гиперреактивность бронхов, улучшает показатели функции внешнего дыхания, сокращает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля.
Наличие синхронера (открытого спейсера) облегчает синхронизацию вдоха с высвобождением аэрозоля и позволяет проводить визуальный контроль за правильностью техники ингаляции.
Тайлед Минт обладает приятным мятным вкусом.
Показания
монотерапия заболеваний дыхательных путей с наличием обратимой обструкции у больных различных возрастных групп (бронхиальная астма различного генеза; астматический бронхит; астма с поздним началом; астма физического усилия; бронхоспастические реакции, вызываемые в т.ч. холодным воздухом, вдыхаемыми аллергенами, атмосферными загрязнениями);
в составе комплексной терапии у больных, уже получающих лечение по поводу заболеваний с обратимой обструкцией дыхательных путей для получения дополнительного терапевтического эффекта, достижение которого может позволить сократить или полностью отказаться от сопутствующей терапии другими продуктами.
Режим дозирования
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям старше 2 лет в начале лечения назначают по 4 мг (2 дозы) 2-4 раза/сут.
По достижении адекватного контроля за симптомами заболевания возможен переход на поддерживающую терапию по 4 мг (2 дозы) 2 раза/сут.
Терапевтический эффект развивается к концу первой недели применения продукта.
Тайлед Минт, который должен использоваться со спейсером
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: возможно — кашель; в отдельных случаях — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе.
Со стороны ЦНС: возможно — головная боль
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Следует соблюдать осторожность при использовании Тайледа Минт в I триместре беременности и в период лактации.
Особые указания
Тайлед Минт предназначен для регулярного каждый деньго использования, его не надлежит использовать для купирования остро развившегося приступа удушья.
Содержимое баллончика находится под давлением, поэтому его нельзя прокалывать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Передозировка
Вероятность передозировки крайне низка.
Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Возможен эффект потенцирования при одновременном использовании Тайледа Минт с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, также ипратропием бромидом.
Условия и периоди хранения
Тайлед Минт надлежит хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тайлед Минт (Tilade Mint)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тайлед Минт (Tilade Mint) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный. Состав:
Каждая доза препарата Тайлед® Минт содержит:
активное вещество : недокромил натрия (микронизированный, высушенный; в пересчете на сухое вещество) - 2 мг;
вспомогательные вещества : повидон К30 - 0,0355 мг, левоментол - 0,0710 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 600 - 0,4260 мг, гидрофторалкан (HFA -227) - до 142,00 мг.
Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном.Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:S.01.G.X Прочие противоаллергические препараты
S.01.G.X.04 Недокромил
Фармакодинамика:Тайлед® Минт относится к противовоаллергическим средствам. Активным веществом в этом препарате является . При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Недокромил - стабилизатор мембран тучных клеток, который тормозит, как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д 2 и др.) и предотвращает высвобождение эйкозаноидов из тучных клеток. подавляет хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов и высвобождение цитокинов из альвеолярных макрофагов, бронхиального эпителия и тучных клеток, а также приводящую к развитию бронхоспазма активацию сенсорных нервов в изолированной бронхиальной мышце.
В моделях на животных
ингибировал вызываемый антигеном бронхоспазм, отек дыхательных путей, позднюю стадию аллергической реакции, гиперреактивность бронхов, вызываемую антигенами, а также кашель, вызываемый лимонной кислотой. Кроме этого, он ингибировал гиперреактивность бронхов, вызываемую воздействием неспецифических факторов, таких как сигаретный дым и диоксид серы. Также, когда применялся после развития ранних астматических реакций, он подавлял поздние астматические реакции и гиперреактивность бронхов.У пациентов с бронхиальной астмой также подавляет антиген- индуцируемую промежуточную и позднюю аллергические реакции и снижает гиперреактивность бронхов, он также способен подавлять позднюю аллергическую реакцию при его приеме после ранней аллергической реакции. Кроме этого натрия предотвращает развитие бронхоспазма, вызываемого неспецифическими факторами, такими как физическая нагрузка, туман, холодный воздух, и диоксид серы. Высвобождение гистамина в просвет бронхов после провокации антигеном или гиперосмотическим раствором натрия хлорида при лечении недокромилом натрия значительно уменьшается. Противовоспалительные эффекты препарата у пациентов с бронхиальной астмой также связаны с его способностью ингибировать антиген-индуцируемое поступление эозинофилов в просвет бронхов и уменьшать количество активированных эозинофилов в подслизистом слое бронхов (после 16 недель лечения).
Благодаря этим свойствам препарат Тайлед® Минт предупреждает развитие бронхоспазма, вызванного контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). При местном применении на уровне бронхиального дерева он оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшает дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля. Препарат обладает большей эффективностью при легких и среднетяжелых формах астмы. При приеме уменьшается ночная симптоматика и снижается потребность в дневном назначении бронхорасширяющих препаратов. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.
Фармакокинетика:После введения ингаляционным способом около 10% дозы поступает в дыхательные пути, а остальная часть оседает в ротовой полости или носоглотке и затем проглатывается. Однако абсорбция недокромила из желудочно-кишечного тракта является низкой (около 2%), поэтому определяемый в плазме после ингаляции в основном поступает туда в результате абсорбции из дыхательных путей. Максимальная плазменная концентрация недокромила достигается приблизительно через 60 минут, а его период полувыведения составляет 1-2 часа. умеренно (до 89%) и обратимо связывается с белками плазмы у человека. не метаболизируется. Он выводится из организма в неизмененном виде почками (приблизительно 70%) и через кишечник (приблизительно 30%).
Фармакодинамический профиль недокромила натрия у пациентов с бронхиальной астмой подобен таковому у здоровых добровольцев.
Показания:Лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, включая астматический бронхит, астму физического усилия); бронхоспастический синдром, вызываемый рядом стимулов: холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения или другие раздражители) у детей старше 2 лет и взрослых.
Тайлед® Минт может также применяться в дополнение ко всем существующим видам лечения бронхиальной астмы.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Беременность и лактация:Исследования, проведенные с недокромилом натрия у беременных и лактирующих животных, не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие плодов и детенышей. Однако, как и при применении любых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности, особенно во время первого триместра. Препарат может применяться у беременных женщин только в случае настоятельной необходимости, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.
Недокромил натрия в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Отсутствуют данные, свидетельствующие в пользу того, что натрия оказывает неблагоприятное воздействие на грудного ребенка при приеме препарата его матерью в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Препарат предназначен для регулярного ежедневного применения.
Препарат не предназначен для купирования острого бронхоспастического приступа.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети старше 2 лет
Рекомендуемая доза препарата Тайлед® Минт составляет 2 ингаляции 2-4 раза в сутки. По достижении контроля над симптомами проводится постепенное снижение дозы до поддерживающей. Обычная поддерживающая доза препарата составляет 2 ингаляции 2 раза в сутки.
В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 4 раза в сутки.
Препарат Тайлед® Минт в виде двух ингаляций (4 мг) однократно, проведенных за несколько минут до воздействия провоцирующих развитие бронхоспазма факторов может предоставлять в течение нескольких часов защиту от развития бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой (при астме физического усилия), холодным воздухом, а также вдыхаемыми аллергенами, атмосферными загрязнениями и другими раздражителями.
Не следует превышать суточную дозу препарата, составляющую 8 ингаляций. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели.
Одновременная бронхолитическая терапия
В случае, если одновременно применяется бронхолитик, рекомендуется применять его перед применением препарата Тайлед® Минт.
Одновременная терапия кортикостероидами
Добавление Тайлед® Минт к лечению пациентов, получающих глюкокортикостероиды, может позволить снизить поддерживающую дозу глюкокортикостероидов или отменить их полностью. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов, необходимо строгое наблюдение за пациентом; предлагается еженедельное снижение дозы на 10%. Если снижение дозы глюкокортикостероидов оказывается невозможным, то нельзя отменять Тайлед® Минт до тех пор, пока "прикрытие" глюкокортикостероидами не будет восстановлено.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать 4 раза на дозирующий клапан (холостой ход). В случае если ингалятором не пользовались 3 дня и более, необходимо привести его в рабочее состояние, нажав два раза на дозирующий клапан (холостой ход).
При ингаляции следует придерживаться следующей ниже инструкции.
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности пластикового корпуса ингалятора, чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу препарата Тайлед® Минт; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержав дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, так долго, насколько это возможно.
Пластиковый корпус ингалятора следует промывать и тщательно высушивать не реже одного раза в три дня (см. Инструкцию по очистке ингалятора).
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Детям и пациентам с затруднением координации нажатия на дозирующее устройство и проведением вдоха для облегчения применения препарата может быть полезно использование удерживающей аэрозоль камеры.
Стандартный мундштук (но не синхронер), подходит для использования с большим количеством удерживающих аэрозоль камер.
Инструкции по очистке ингалятора
Очень важно сохранять пластиковый мундштук в чистоте, чтобы предотвратить налипание избыточного количества препарата, которое затем будет трудно удалить и который может заблокировать ингалятор.
Пластиковый мундштук следует регулярно очищать и оставлять сушиться в течение ночи каждые три дня с начала использования ингалятора.
Стандартный ингалятор
Очистка мундштука
2. Промойте пластиковый мундштук через верхнюю часть в течение 1 минуты горячей водой из крана (приблизительно 45 °С).
5.Оставьте пластиковый баллончик сушиться в течение всей ночи.
6.Удостоверьтесь в том, что пластиковый мундштук полностью высох, перед тем как соединить его с металлическим баллончиком, и что белое резиновое покрытие прижато плотно к металлическому баллончику.
ВАЖНО:Если ингалятор засорился, снимите пластиковый колпачок, защищающий от попадания пыли, отсоедините (как на этапе 1) и замочите пластиковый мундштук в горячей воде на 20 минут. Затем повторите этапы 2-6. Всегда проверяйте, чтобы мундштук был полностью высушен.
Никогда не пытайтесь разблокировать мундштук с помощью иглы или острого предмета. Это приведет в поломке ингалятора. Не помещайте металлический баллончик в воду.
Не удаляйте белое резиновое покрытие с металлического баллончика.
Ингалятор с синхронером
Очистка мундштука
1. Снимите пластиковый колпачок для защиты от пыли и извлеките металлический баллончик из мундштука перед его очисткой.
2. Промойте корпус пластикового мундштука через верхнюю часть в течение 1 минуты горячей водой из крана (приблизительно 45 °С).
3. Промойте пластиковый мундштук с другой стороны в течение одной минуты горячей водой из крана (приблизительно 45 °С).
4. Стряхните остатки воды с внутренней стороны мундштука, прикасаясь мундштуком к твердой поверхности со стороны, где он присоединяется к выпускному отверстию металлического баллончика.
5. Оставьте пластиковый баллончик сушиться в течение всей ночи.
ВАЖНО: Если ингалятор засорится, снимите пластиковый колпачок, защищающий от попадания пыли, и отсоедините (как на этапе 1) и замочите пластиковый мундштук в горячей воде в течение 20 минут. Затем повторите этапы 2-5. Всегда проверяйте, чтобы мундштук был полностью высушен. Никогда не пытайтесь разблокировать мундштук с помощью иглы или острого предмета. Это приведет в поломке ингалятора. Не помещайте металлический баллончик в воду.
Побочные эффекты:Сообщалось о развитии нескольких побочных эффектов, главным образом, головной боли и симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диспепсия и боли в животе). Они были обычно слабо выраженными и преходящими.
Как и другие ингаляционные препараты, препарат Тайлед® Минт может вызывать кашель или бронхоспазм.
Возможно возникновение необычного или неприятного вкуса во рту.
Передозировка: Исследования, проведенные на животных, не показали наличия у недокромила натрия токсических эффектов даже при его приеме в высоких дозах. Множество исследований, проведенных у человека, не выявили какого-либо неблагоприятного воздействия препарата. Таким образом, маловероятно, что передозировка препарата вызовет проблемы. Однако при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на устранение возникающих симптомов. Взаимодействие:Недокромил натрия применялся в сочетании с большим количеством лекарственных препаратов у человека, включая пероральные бета-адреностимуляторы, ингаляционные и пероральные глюкокортикостероиды, и другие метилксантины, а также ипатропиум бромид. Каких-либо неблагоприятных взаимодействий с препаратом Тайлед® Минт ни у человека, ни у животных, выявлено не было.
Особые указания:Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Очень важно, чтобы пациенты, которым помогает препарат Тайлед® Минт, применяли его регулярно, ежедневно, даже если симптомы у них отсутствуют.
Следует также предупредить пациентов о том, что в связи с тем, что для получения благоприятного эффекта может потребоваться несколько доз, облегчение может наступить не сразу, и что для развития полного эффекта может потребоваться несколько недель.
Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. Это состояние требует безотлагательного лечения ингаляционным бронхолитиком короткого действия. В этом случае следует сразу же обращаться за неотложной врачебной помощью, а терапию препаратом Тайлед® Минт следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.
В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Отмена терапии препаратом Тайлед® Минт
Если есть необходимость в отмене препарата, её необходимо осуществлять постепенно, в течение одной недели, при этом возможно возобновление симптомов астмы.
Препарат следует защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для ингаляций дозированный, 2 мг/доза.
Упаковка:Количество препарата, равное 112 дозам, в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с синхронером или без синхронера и пылезащитным колпачком.
По 1 баллону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015676/01 Дата регистрации: 27.04.2009 / 02.12.2009 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Авентис Фарма Лтд Индия Производитель: Представительство: Санофи Россия, АО Россия Дата обновления информации: 28.12.2016 Иллюстрированные инструкции