Регистрационный номер: П N014746/01
Торговое наименование: СТРЕПСИЛС ® ПЛЮС
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
МНН или группировочное название: Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт+Лидокаин
Описание:
Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки, с запахом ментола.
Допускается наличие белого налета, незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.
Состав:
Одна таблетка для рассасывания содержит активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг, амилметакрезол - 0,6 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат - 10 мг;
вспомогательные вещества:
винная кислота 26 мг, натрия сахаринат 2,08 мг, левоментол 2,08 мг, мяты перечной листьев масло 2,08 мг, аниса семян масло 0,52 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0046 мг, индигокармин 0,0156 мг, сахароза жидкая 1523,4 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] 980,9 мг.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код ATX: R02AA20
Фармакологическое действие.
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и лротивоотечное действие.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в т.ч. профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (до 12 лет)
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации: Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы.
Местно. Взрослым и детям старше 12 лет - каждые 2-3 часа рассасывать по 1 таблетке.
Не применять более 8 таблеток в течение 24 часов. Продолжительность применения - не более 5 дней.
Побочные действия:
Аллергические реакции, потеря чувствительности языка.
Передозировка.
Маловероятна, возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов пищеварительного тракта. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано.
Особые указания.
При возможной потере чувствительности языка, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды. Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. При назначении больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 2,6 г сахара.
Форма выпуска.
Таблетки для рассасывания. По 4, 6, 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. По 1, 2 или 3 блистера вкладываются в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги, или прикрепляются к картонной обложке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
В сухом месте при температуре не выше + 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек.
Без рецепта врача.
Производитель:
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Представитель в России /адрес для предъявления претензий
OOO «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, Москва, Кожевническая ул., д. 14
Наименование:
Стрепсилс Плюс (Strepsils Plus)
Фармакологическое действие:
Стрепсилс Плюс – комбинированный препарат для местного применения, обладающий противомикробным, противогрибковым, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Препарат содержит два активных антисептических компонента, различающихся механизмом действия. Таким образом, осуществляется бактерицидное действие относительно большого спектра микроорганизмов. 2,4-дихлорбензиловый спирт, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, благодаря способности удерживать большое количество воды около своих молекул. Это приводит к обезвоживанию клеток микроорганизмов и их гибели. Второй активный компонент препарата Стрепсилс Плюс - амилметакреазол – относится к группе производных фенола и обладает схожим с ним действием. Так, амилметакреазол, проникая в клетки микроорганизмов, ингибирует синтез белка, что сопровождается нарушением всех белковых структур клетки, в первую очередь - клеточной мембраны, и к гибели микроорганизма. Стрепсилс Плюс эффективен в отношении широкого спектра микроорганизмов, который включает в себя такие штаммы: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus salivarius, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Proteus spp., Aerobacter spp. и других грамположительных и грамотрицательных бактерий. Кроме того, препарат оказывает фунгицидное действие на грибки рода Candida, что делает Стрепсилс Плюс эффективным при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, отягощенных грибковой инфекцией.
Кроме антибактериального комплекса в состав препарата Стрепсилс Плюс входит лидокаин, оказывающий местное анестезирующее действие. Лидокаин подавляет образование и проведение нервного импульса за счет деполяризации нейронов. Таким образом, блокируются чувствительные нервные окончания, причем в первую очередь исчезают болевые ощущения, потом блокируются рецепторы, отвечающие за восприятие температуры, при дальнейшем повышении дозы исчезают тактильные ощущения.
Комплекс эфирных масел усиливает антисептическое действие препарата Стрепсилс Плюс и, кроме того, оказывает смягчающее, противоотечное и противовоспалительное действие за счет усиления притока крови и улучшения микроциркуляции в месте нанесения. Благодаря комплексу эфирных масел, в частности, комбинации масел мяты перечной и аниса, препарат облегчает дыхание носом.
Препарат не оказывает системного действия на организм, так как адсорбция действующих веществ в общий кровоток незначительна.
Показания к применению:
Препарат применяют при заболеваниях полости рта и глотки инфекционной этиологии. Препарат эффективен при воспалительных процессах, которые сопровождаются болевым синдромом. Стрепсилс Плюс используют в терапии таких заболеваний: гингивит, стоматит, тонзиллит, ларингит с острым болевым синдромом высокой и средней интенсивности. В комплексном лечении ангины. У пациентов с болевым синдромом после оперативных вмешательств в полости рта и глотке, в том числе, тонзиллэктомии.
Методика применения:
Препарат в форме таблеток и спрея применяют для лечения взрослых и детей старше 12 лет, при этом назначают обычно по 1 таблетке с интервалом 2-3 часа или по 1 дозе спрея (одна доза состоит из двух распылений). Максимально допустимое количество таблеток – 8 в сутки, препарат в форме спрея не рекомендуется использовать более 6 раз в день. Длительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
Дозы препарата и длительность курса лечения могут быть изменены в случае необходимости лечащим врачом.
Нежелательные явления:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций. При применении препарата согласно инструкции системная адсорбция препарата низкая, поэтому не следует ожидать появления системных побочных эффектов. Однако, у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью может наблюдаться развитие побочных эффектов, характерных для лидокаина.
У некоторых пациентов наблюдается изменение вкусовых ощущений и чувство онемения языка.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Препарат в форме спрея следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой и имеющим склонность к бронхоспазмам.
При назначении препарата Стрепсилс Плюс в форме таблеток пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что одна таблетка содержит 2,6 г сахара.
Во время беременности:
Компоненты препарата при местном применении не оказывают тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия. Препарат можно применять при беременности по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Компоненты препарата Стрепсилс Плюс не выделяются с грудным молоком, поэтому препарат в рекомендуемых дозах можно применять в период грудного вскармливания.
Передозировка:
Так как препарат плохо всасывается в системный кровоток и не оказывает резорбтивного действия, то и системных эффектов при передозировке не следует ожидать. При применении препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, возможна полная потеря чувствительности ротовой полости, глотки, пищевода. Вследствие чего пациенты ощущают некий дискомфорт, однако, при отмене препарата чувствительность быстро возвращается.
Форма выпуска препарата:
Спрей для местного применения по 20 мл во флаконе с насадкой-распылителем, по 1 флакону в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания с ароматом ментола по 8 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Условия хранения:
Срок годности препарата Стрепсилс Плюс независимо от формы выпуска – 3 года.
Состав:
1 таблетка для рассасывания Стрепсилс Плюс с ароматом ментола содержит:
2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг,
Амилметакреазол - 0,6 мг,
Лидокаина гидрохлорид - 10 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, глюкоза, левоментол, эфирные масла мяты перечной и аниса.
1 доза спрея для местного применения Стрепсилс Плюс содержит:
2,4-дихлорбензиловый спирт - 580 мкг,
Амилметакреазол - 290 мкг,
Лидокаина гидрохлорид - 780 мкг,
Вспомогательные вещества, в том числе этиловый спирт, эфирные масла мяты перечной и аниса, левоментол.
Препараты аналогичного действия:
Эвкалипт–М (Eucalyptus-M) Вагикаль (Vagical) Фитодент (Phytodent) Нео-ангин (Neo-angin) Малавит (Malavit)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Наименование:
Стрепсилс (Strepsils)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный антибактериальный и фунгицидный препарат
для применения в стоматологии и ЛОР-практике.
Препарат содержит 2 основных противомикробных компонента – амилметакреазол и 2,4-дихлорбензиловый спирт.
Эти вещества обладают широким спектром противомикробной активности, в том числе эффективны против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Препарат оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие
за счет разрушения клеточной мембраны бактерий.
Кроме того, 2,4-дихлорбензиловый спирт обезвоживает клетки микроорганизмов, что приводит к их гибели. К действию препарата чувствительны Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus salivarius, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Proteus spp., Aerobacter spp и другие аэробные и анаэробные микроорганизмы.
Препарат также активен в отношении грибов рода Candida, что является важным критерием выбора при лечении воспалительных заболеваний, усугубленных грибковой инфекцией.
На Фармацевтическом рынке Strepsils представлен в пяти вариантах
. В каждом из вариантов антибактериальное действие амилметакреазола и 2,4-дихлорбензилового спирта дополнено натуральными компонентами для более эффективного терапевтического действия при различных видах заболеваний полости рта и глотки.
Strepsils Оригинальный
- классический вариант препарата Strepsils, в состав которого, кроме антибактериальных компонентов, входит комплекс эфирных масел аниса и мяты перечной. Эти эфирные масла оказывают смягчающее действие на слизистую оболочку за счет рефлекторного усиления секреции слюнных желез.
Увеличение количества слюны также оказывает антибактериальный эффект так как слюна содержит природный антибиотик лизоцим.
Кроме того, при попадании на слизистую, эфирные масла вызывают гиперемию в данной области, что приводит к улучшению микроциркуляции и ускоряет процесс выздоровления.
Strepsils с витамином С
– кроме антибактериальных компонентов содержит аскорбиновую кислоту (витамин С) и способствует повышению иммунитета, снижению проницаемости капилляр, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Аскорбиновая кислота угнетает синтез простагландинов и гистамина, способствуя уменьшению отечности и воспалительного процесса.
Strepsils с ментолом и эвкалиптом
– комбинация ментола и эфирного масла эвкалипта оказывает антибактериальное, противовоспалительное, болеутоляющее и некоторое отхаркивающее действие. Кроме того пары ментола и эвкалипта обладают сосудосуживающим действием, таким образом, снимая отечность слизистой оболочки носа и облегчая носовое дыхание.
Strepsils без сахара с лимоном и травами
– обладает приятным вкусом, оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку глотки, обладает противомикробным и отхаркивающим действием, устраняет воспаление и гиперемию.
Не содержит сахара поэтому рекомендуется детям, лицам, страдающим сахарным диабетом и ограничивающим потребление сахара.
При этом препарат не способствует развитию кариеса.
Strepsils с медом и лимоном
– обладает смягчающим, противовоспалительным действием, повышает способность организма к сопротивлению инфекциям.
Мед обладает бактерицидным действием, способствует улучшению обменных процессов, выведению токсинов из организма.
Фармакокинетика препарата не изучена.
Показания к
применению:
При острых и хронических воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами;
- используется в терапии таких заболеваний: ларингит, фарингит, тонзиллит, стоматит, афты, пародонтоз;
- в комплексном лечении ангины;
- в стоматологии и ЛОР-практике после оперативных вмешательств, для профилактики инфицирования и развития воспалительного процесса, в частности применяют после удаления зуба, тонзиллэктомии.
Способ применения:
Взрослым и детям старше 5 лет
обычно назначают по 1 таблетке с интервалом 2-3 часа.
Максимальная суточная доза 8 таблеток.
Препарат рекомендуется принимать после еды или за 30 минут до.
Таблетки необходимо рассасывать до полного растворения.
Побочные действия:
Возможно
развитие аллергических реакций.
Крайне редко
возможно изменение вкусовых ощущений.
Других побочных эффектов ожидать не следует, так как компоненты препарата не всасываются в системный кровоток.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- для препарата Стрепсилс с медом и лимоном – повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства;
- назначение детям до 5 лет.
Препарат Стрепсилс (кроме Стрепсилс без сахара с лимоном и травами) с осторожностью назначают
пациентам, страдающим сахарным диабетом и ограничивающим употребление сахара, при этом необходимо учитывать, что одна таблетка для рассасывания содержит 2,6 г сахара.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Беременность:
Нет противопоказаний для применения препарата при беременности и в период лактации.
Компоненты препарата при местном применении не оказывают тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия.
При использовании препарата согласно инструкции компоненты препарата не выделяются с грудным молоком.
Передозировка:
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Симптомы
: дискомфорт со стороны ЖКТ.
Лечение
: проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания Стрепсилс
оригинальный по 8 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс с витамином С по 8 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом по 8 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс без сахара с лимоном и травами по 8 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс с медом и лимоном по 8 штук в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки Стрепсилс Плюс для рассасывания
- по 4, 6, 8, 12, 16 или 24 шт.
Спрей Стрепсилс Плюс
для местного применения дозированный - во флаконе по 20 мл (70 доз) с дозирующим устройством.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре.
Срок годности
– 3 года.
1 таблетка Стрепсилса для рассасывания содержит:
- действующие вещества
: 2,4-дихлорбензиловый спирт - 1.2 мг, амилметакрезол - 600 мкг;
- вспомогательные вещества
: масло мяты перечной, масло анисовое, левоментол, винная кислота, понсо эдикол, кармазин эдикол, отвердитель из жидкого кондитерского сахара и жидкой декстрозы.
Таблетки для рассасывания - 1 таб:
- Активное вещество: флурбипрофен 8.75 мг;
- Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 5.47 мг, калия гидроксид - 2.19 мг, сахароза жидкая - 1407 мг, левоментол - 2 мг, декстроза - 1069 мг, мед - 50.4 мг, ароматизатор лимонный (502904 А) - 3.6 мг.
24 таблетки в упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) круглые, из полупрозрачной карамельной массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы "S" с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 мин. Степень абсорбции – высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, Cmax флурбипрофена в плазме крови достигается через 40–45 мин после рассасывания.
Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме флурбипрофена внутрь в эквивалентной дозе. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 – 3-6 ч. Приблизительно 20–25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro.
Клиническая фармакология
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Показания к применению Стрепсилс плюс
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Противопоказания к применению Стрепсилс плюс
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада" (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к НПВС, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, ранний детский возраст.
Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.
При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.
Стрепсилс плюс Применение при беременности и детям
С осторожностью во время беременности. Противопоказано детям до 12 лет.
Стрепсилс плюс Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Дозировка Стрепсилс плюс
Препарат применяют местно.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность курса терапии - не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к сильной анестезии верхних отделов пищеварительного тракта. Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.
Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При местном применении в форме глазных капель лицам с герпетическим кератитом в анамнезе необходимо дополнительное наблюдение за пациентами. При применении препарата возможны случаи замедленного рубцевания ран, а также - перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.