Моноприл инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лекарственный препарат Моноприл: инструкция по применению Моноприл инструкция по применению

Моноприл – лекарственный препарат гипотензивного действия, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Форма выпуска и состав

Моноприл выпускается в форме таблеток: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат.

Показания к применению

Моноприл применяют при артериальной гипертензии (в качестве средства монотерапии или в комплексе с другими гипотензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками) и сердечной недостаточности (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Моноприла являются следующие заболевания и состояния:

• Идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек;
• Дефицит фермента лактазы, врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период грудного вскармливания;
• Беременность;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства и/или другим ингибиторам АПФ в анамнезе.

Моноприл с осторожностью назначают пациентам с гипонатриемией (риск развития артериальной гипотензии, дегидратации и хронической почечной недостаточности) и почечной недостаточностью; при аортальном стенозе, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий; состоянии после трансплантации почки; системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка) из-за повышенного риска развития агранулоцитоза или нейтропении; при десенсибилизации; хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса, ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); угнетении костномозгового кровообращения; сахарном диабете; при подагре; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея, предшествующее лечение диуретиками); гиперкалиемии и у пожилых пациентов.

Способ применения и дозировка

Моноприл принимают внутрь. Доза устанавливается индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от динамики снижения артериального давления дозы препарата варьируют в диапазоне 10-40 мг один раз в сутки. Если гипотензивный эффект Моноприла выражен слабо, возможен дополнительный прием диуретиков. При назначении препарата на фоне терапии диуретиком его начальная доза составляет не более 10 мг, кроме того, требуется регулярный врачебный контроль состояния пациента. Максимальная доза в сутки – 40 мг.

Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности также составляет 10 мг один раз в сутки. Терапию начинают строго под медицинским контролем. При хорошей переносимости начальной дозы ее можно постепенно увеличивать, доведя до 40 мг в сутки однократно (максимальная суточная доза). Моноприл необходимо применять одновременно с диуретиком, назначение дигоксина необязательно.

Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам старше 65 лет коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные действия

Во время применения препарата Моноприл возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, синкопе, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердца, выраженное снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, аритмия, стенокардия, остановка сердца, внезапная смерть;
• Пищеварительная система: диарея, панкреатит, холестатическая желтуха, рвота, тошнота, анорексия, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, абдоминальные боли, запор, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушение аппетита, кровотечения, изменение массы тела;
• Мочевыделительная система: протеинурия, полиурия, почечная недостаточность, олигурия, патология предстательной железы (аденома, гиперплазия);
• Дыхательная система: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, пневмония, бронхоспазм, легочные инфильтраты, синусит, ринорея, носовые кровотечения, дисфония, трахеобронхит;
• Центральная и периферическая нервная система: ишемия головного мозга, нарушение равновесия, слабость, инсульт, головная боль, нарушение памяти, головокружение; спутанность сознания, тревожность, нарушения сна и памяти, парестезии, сонливость, депрессия;
• Органы чувств: боль в ухе, изменение вкуса, шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
• Костно-мышечная система: миалгия, мышечная слабость в конечностях, артрит, мышечно-скелетные боли;
• Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
• Обмен веществ: обострение течения подагры;
• Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия; повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, эозинофилия;
• Аллергические реакции: зуд, дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек;
• Влияние на плод: снижение артериального давления плода и новорожденных, гиперкалиемия, олигогидрамнион, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, гипоплазия костей черепа, контрактуры конечностей, нарушение функции почек;
• Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.

Особые указания

Перед применением Моноприла следует сделать анализ антигипертензивной терапии, проводившейся ранее, степени повышения артериального давления, ограничения питания по жидкости и/или соли и других клинических обстоятельств. За несколько дней до начала терапии по возможности необходимо прекратить прием других гипотензивных средств.

До лечения и во время него следует контролировать функцию почек, артериальное давление, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, а также активность печеночных ферментов и концентрацию электролитов в крови.

Перед оперативным вмешательством (в том числе в стоматологии) необходимо оповестить врача/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

При жаркой погоде и выполнении физических упражнений следует соблюдать осторожность из-за риска артериальной гипотензии и дегидратации вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

В период лечения Моноприлом управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, необходимо с особой осторожностью, так как существует вероятность возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Между приемом фозиноприла и антацидов, а также симетикона должен быть интервал не менее 2 часов.

При одновременном применении с Моноприлом:

• Ингибиторы АПФ и соли лития – могут повышать содержание лития в сыворотке крови;
• Индометацин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ;
• Диуретики (особенно в начале лечения диуретиками в сочетании с диетой, ограничивающей потребление соли или с диализом) – возможно выраженное снижение артериального давления;
• Калийсберегающие диуретики и препараты калия – повышают вероятность развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при совместном применении с цитостатическими средствами, прокаинамидом, аллопуринолом и иммунодепрессантами; увеличивает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.

Антигипертензивное эффект Моноприла усиливают опиоидные анальгетики, гипотензивные препараты и средства для общей анестезии, а ослабляют – эстрогены.

Биодоступность фозиноприла не меняется при одновременном применении с нифедипином, гидрохлортиазидом, метоклопрамидом, дигоксином, хлорталидоном, пропранололом, циметидином, пропантелина бромидом и варфарином.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

“Моноприл” – антигипертензивный препарат, который применяется для лечения артериальной гипертензии. “Моноприл” инструкция по применению: при каком давлении и как правильно принимать препарат решает только врач.

Состав

Состав

Фозиноприл натрия – действующее вещество препарата “Моноприл”. В каждой таблетке его 20 мг. Дополнительные компоненты:

• целлюлоза кристаллическая;
• кросповидон;
• лактоза безводная;
• стеарилфумарат натрия;
• повидон.

Форма выпуска

Таблетки – основная и единственная лекарственная форма препарата Моноприл. Они выпуклые с обеих сторон. С одной – гравировка 158 или 609, а на другой разделительная риска. Оттенок белый, запах отсутствует.

Фармакодинамика

Препарат выпускается в упаковках разного вида:

1. Картонная пачка, в которой находятся 2 блистера. В каждом блистере по 14 таблеток 20 мг;
2. Картонная пачка с двумя или одним блистером из пластика или фольги. В каждом блистере 10 таблеток 10 мг;
3. Картонная упаковка также с двумя или одним блистером. Блистер из пластика или фольги. В каждом 14 таблеток 10 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фозиноприл натрия – это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. ИАПФ содержание ангиотензина 2-го типа в крови, предотвращая его сосудосуживающее действие и уменьшая высвобождение альдостерона.

Фозиноприл замедляет распад брадикинина, благодаря чему гипотензивный эффект препарата только усиливается. “Моноприл” принимают перорально, эффект наступает спустя 1-2 часа, а спустя 2-5 часов развивается максимальная эффективность, которая сохраняется она в течение 24 часов. “Моноприл” помогает стабилизировать артериальное давление при реализации курса в несколько недель, главное в лечении – регулярность.

”Моноприл” снижает чувствительность организма к физическим нагрузкам, способствует уменьшению тяжести сердечной недостаточности в хронической форме.

Препарат действует положительно и одинаково эффективно независимо от половой принадлежности пациента, от его возрастной группы и веса. После приема таблетки “Моноприл” медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Одновременное применение таблетки с едой может уменьшать скорость абсорбции, но никак не повлияет на степень всасывания активных веществ. Метаболизм проходит в печени и в слизистой системы пищеварения посредством процессов гидролиза и образования фозиноприлата. Благодаря этому и возникает гипотензивный эффект. Фозиноприлат связывается с белками плазмы крови на 97%. Он выводится через почки и кишечник примерно в равных частях.

Показания к применению

Показания к использованию

“Моноприл” хорошо работает при включении его в комплексную терапию в случае развития хронических форм недостаточности сердца.

Противопоказания

К основным противопоказаниям препарата “Моноприл” можно отнести:

• возрастная группа до 18 лет;
• отсутствие способности расщепления лактозы;
• идиопатический или генетический ангионевротический отек;
• вынашивание ребенка и грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата, к другим лекарствам такой же группы.

В соответствии с информацией в инструкции к Моноприлу его следует осторожно использовать в таких состояниях:

• недостаточность почек;
• стеноз артерии одной почки, когда вторая была удалена, или двусторонний стеноз;
• опасность развития дегидратации;
• склонность человека к резкой гипотензии;
• ишемия сердца;
• цереброваскулярные патологии, куда относится и недостаточность кровенаполнения головного мозга;
• хроническая сердечная недостаточность;
• стеноз аорты;
• реабилитация после пересадки почки;
• гемодиализ;
• подагра;
• состояния, при которых уменьшается объем циркулирующей крови – сюда также относится рвота и диарея;
• недавно завершенная терапия диуретиками;
• преклонный возраст.

Противопоказания

Побочные действия

К наиболее часто возникающим побочным действиям препарата “Моноприл” следует относить:

1. Патологическое влияние на кровообращение – возникновение обмороков, нарушения сердцебиения, приливов, болевых ощущений в грудной клетке, ортостатическая гипотензия;
2. Негативное влияние на систему пищеварения – тошнота с последующей рвотой, гепатит, панкреатит, диспепсия в желудке;
3. Негативное влияние на работу нервной системы – быстрое переутомление, постоянная сильная усталость, проблемы с чувствительностью;
4. Негативное влияние на органы мочеполовой системы – проблемы с мочеиспусканием, высокая концентрация мочевины и креатинина в кровотоке, протеинурия;
5. Проблемы с работой систем дыхания – синуситы, спазм бронхиального дерева, усиление кашлевых рефлексов, фарингит;
6. Проблемы с работой опорно-двигательного аппарата – болевые ощущения в мышцах и суставах.
7. Аллергия на компоненты состава лекарства “Моноприл”: отек Квинке, сыпь на коже, приступы зуда, высокая чувствительность к свету.

Если принять препарат в высокой дозе, превысив указание доктора, может возникать передозировка препаратом. Она сопровождается следующими проявлениями:

• шоковое состояние;
• ступор;
• брадикардия;
• острая недостаточность почек;
• сильное падение давления;
• выраженные проблемы с водно-солевым балансом.

Для купирования симптоматики передозировки требуется сразу же отказаться от лечения “Моноприлом”. Врач проводит промывание желудка, назначает прием активированного угля или других энтеросорбентов. Также требуется терапия вазопрессорным лекарствам, делается инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ не проводят, так как процедура не дает никакого результата.

Как принимать и при каком давлении, дозировка

Врач назначает, как и когда принимать препарат “Моноприл” для реализации таких задач:

• поддержание нормы артериального давления у человека с диагнозом артериальная гипертония;
• сведение рисков развития гипертонического криза к минимальным;
• снижение выраженности признаков перманентной недостаточности сердца.

Но в инструкции к препарату не указываются конкретные показатели давления, при которых нужно назначать Моноприл. Это связано с разной нормой рабочего давления у разных людей.

Правила применение лекарства

Препарат требуется принимать перорально в индивидуально подобранной врачом дозировке. По стандартным схемам дозы и время курса лечения выглядят следующим образом:

1. При артериальной гипертонии: первоначальная суточная дозировка 10 мг. Затем врач может корректировать этот объем с учетом динамики понижения уровня АД. Стандартная доза может доходить до 40 мг. Когда только “Моноприл” перестает оказывать достаточно сильное действие, проводится одновременный курс диуретиками;
2. Сердечная недостаточность: первоначальная суточная доза 5 мг. Со временем под контролем специалиста ее увеличивают до 40 мг.

Когда терапия препаратом начинается уже на фоне проведения лечения диуретическими препаратами, то первоначальная доза не более 10 мг и при строгом наблюдении доктора.

Как правило, реакция на “Моноприл” у пожилых людей ничем не отличается от молодого организма, но не следует исключать восприимчивость некоторых пациентов в преклонном возрасте к препарату из-за рисков передозировки, связанных со слишком медленным выведением.

Лечение при беременности

Если женщина будет принимать препарат во время вынашивания ребенка, то у него могут сформироваться разные пороки развитиия:

• резкое снижение показателей артериального давления у будущего ребенка;
• плохая работа почек;
• маловодие;
• гипоплазия легких или различных черепных костей;
• контрактура рук и ног.

Использование препарата на последних сроках вынашивания ребенка может спровоцировать гибель еще не родившегося малыша. При острой необходимости лечения “Моноприлом” во время лактации кормление грудью требуется прекратить.

Особые указания

“Моноприл” с осторожностью следует использовать в случае развития реноваскулярной гипертензии, при недостаточности сердца, гиперкалиемии. Препарат никогда не назначается людям, которые проходят гемодиализ.

За 2-3 дня до начала проведения терапии “Моноприлом” нужно обязательно отменить диуретики. Это не относится к людям с диагнозом трудноизлечимой гипертонической болезни. В таком случае диуретики не отменяются, но прием таблеток “Моноприл” начинается с минимально возможной дозы и под контролем врача.

Особые указания

После интенсивной терапии диуретиками, проведения почечного диализа или соблюдения диеты с пониженным содержанием соли в начале лечения “Моноприлом” может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Но она проходит сама спустя несколько дней и не является показанием для отмены лекарственного препарата.

При хронической форме недостаточности сердца лекарство может провоцировать слишком сильное снижение давления. Это вызывает олигурию или азотемию и последующий летальный исход. Из-за этого терапия “Моноприлом” требует тщательного медицинского контроля на протяжении минимум двух недель с момента начала курса и при любом повышении дозировки.

Препарат способен изредка провоцировать отекание слизистой кишечника и характерные для такого состояния боли живота, также отек лица.

Взаимодействие

В инструкции к препарату обязательно отмечается необходимость внимательного приема препарата с другими лекарственными средствами.

1. “Моноприл” с антацидами снижает проницаемость фозиноприла сквозь слизистые. Из-за этого действия требуется соблюдать промежуток между препаратами минимум в 2-3 часа.
2. “Моноприл” с солями лития увеличивает риски возникновения литиевой интоксикации.
3. “Моноприл” с НПВС действует намного менее эффективно в отношении снижения артериального давления.
4. “Моноприл” с диуретическими средствами провоцирует слишком сильное падение уровня давления. Эта комбинация возможна, но только по показаниям врача.
5. “Моноприл” с калиевыми медикаментами или диуретиками калийсберегающей группы провоцирует повышение опасности развития гиперкалиемии.
6. “Моноприл” с гормонами эстрогенами действует недостаточно эффективно в отношении снижения давления.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги

Частой проблемой при необходимости терапии препаратом является поиск аналогов. Такой вопрос появляется в следующих случаях:

• при развитии нежелательных результатов после приема таблеток “Моноприл”;
• из-за отсутствия положительных результатов лечения, то есть препарат не снижает давление;
• из-за наличия у пациента противопоказаний к препарату “Моноприл”;
• из-за высокой цены на препарат.

Существует две группы аналогов лекарства Моноприл – по активному компоненту и по фармакологической группе.

Аналогов медикамента по активному веществу не так много. К ним относятся:

• “Фозикард” производства Исландии;
• “Фозинап” российского производства;
• “Фозинотек” индийского производства;
• “Фозиноприл” российского производства.

Аналоги

Перечисленные аналоги схожи по свету действующему веществу – фозиноприлу. Практически совпадают показания к лечению препаратами, побочные действия и противопоказания. Но есть и некоторые отличительные черты – цена, вспомогательные вещества в составе медикаментов, страна выпуска и фирма.

К аналогам по фармакологической группе относятся блокаторы АК-фермента, но действующее вещество у этих лекарств иное. Таблетки требуется хранить только в сухом месте, чтобы к ним не было доступа у детей. Температура хранения от 15 до 25 градусов. Сроки хранения – 2 года с момента изготовления.

Средняя цена в российских аптеках равняется 300 руб. Схема терапии препаратом постоянно корректируется в соответствии с конкретной ситуацией и характером протекания болезни. Обязательно учитываются индивидуальные особенности больного. Препарат работает лучше в комплексной терапии.

Моноприл (действующее вещество - фозиноприл) - это антигипертензивное средство, представляющее группу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). На сегодняшний день иАПФ являются одними из наиболее широко используемых в лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца препаратов. Ключом к счастливому разрешению проблем с сердечно-сосудистой системой является способность иАПФ блокировать работу ренин–ангиотензин–альдостероновой системы (РААС). Моноприл имеет ряд преимуществ перед своими «соратниками» по фармакологической «нише», что подкрепляется мощной доказательной базой его эффективности в лечении кардиоваскулярной патологии. Данный препарат является пролекарством. Иными словами, попадая в организм в виде инертного химического соединения, в дальнейшем он трансформируется в активный фозиноприлат, который, будучи ярко выраженным липофильным веществом, подавляет синтез АПФ не только в крови, но и в тканях организма. Антигипертензивный эффект после приема моноприла можно в полной мере ощутить уже спустя 1 час. Через 4-6 часов он набирает максимальную мощь и продолжается до 24 часов, постепенно сходя на нет. Длительность действия препарата позволяет назначать его не чаще 1 раза в сутки. Моноприл, в отличие от ряда других иАПФ, имеет два пути выведения из организма - через почки и через печень, что дает возможность его назначения пациентам, страдающим почечной недостаточностью. При сравнении фармакокинетики моноприла, эналаприла и лизиноприла было установлено, что степень кумуляции в организме первого достоверно ниже. В рамках проведенных клинических испытаний была подтверждена высокая эффективность разных доз препарата при артериальной гипертензии.

Достигнутый результат при условии длительности терапии сохранялся во всех группах пациентов, при этом была отмечена хорошая переносимость моноприла (частота проявления побочных реакций не отличалась от таковой у пациентов, принимающих плацебо). Было доподлинно подтверждено, что препарат снижает артериальное давление не только в состоянии покоя, но и при физической и/или ментальной нагрузке. Эффективность препарата увеличивается при условии его комбинирования с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид). Подобная фармакологическая комбинация превосходит по эффективности каждый препарат в отдельности.

Одной из ключевых характеристик современного антигипертензивного препарата является его способность предотвращать поражения органов–мишеней. Ярким примером последнего можно считать гипертрофию левого желудочка, которая представляет собой независимый предиктор развития кардиоваскулярных осложнений. Моноприл доподлинно снижает выраженность левожелудочковой гипертрофии. Так, он намного превосходит в этом антагонист кальция нифедипин. Помимо гипертрофии левого желудочка, артериальная гипертензия протягивает свои атеросклеротические «щупальца» и к кровеносным сосудам, включая сонные артерии. Как показали клинические исследования, моноприл способен снижать уровень общего и «плохого» холестерина (ЛПНП) с одновременным увеличением уровня «хорошего холестерина (ЛПВП), проявляя тем самым антиатеросклеротический эффект.

Одним из самых распространенных побочных эффектов, свойственных иАПФ, является сухой кашель. Как удалось установить в рамках рандомизированных испытаний, частота возникновения этого негативного эффекта при приеме моноприла в целом ниже, чем при лечении иными иАПФ.

Фармакология

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. T 1/2 фозиноприлата составляет 11.5 ч. Выводится почками - 44-50% и через кишечник - 46-50%.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь.

При артериальной гипертензии начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза - 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 5 мг 1-2 раза/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной суточной дозы 40 мг 1 раз/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации.

При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, "приливы" крови к коже лица, остановка сердца, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, стоматит, глоссит, явления диспепсии, боль в животе, анорексия, интестинальный отек, холестатическая желтуха, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония, одышка, носовые кровотечения, ринорея.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Со стороны нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, сонливость.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, лимфаденит, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: обострение течения подагры, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение СОЭ.

Показания

Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

В период лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения фозиноприла в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не установлена.

Особые указания

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, или при проведении почечного диализа. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после проведения мер по восстановлению ОЦК.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении фозиноприлом пациентов с хронической сердечной недостаточности необходим тщательный клинический контроль, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы фозиноприла или диуретика.

Ингибиторы АПФ в редких случаях вызывают отек слизистой оболочки кишечника. При этом у пациентов наблюдаются боли в животе (иногда без тошноты и рвоты), отек лица также может отсутствовать, уровень С1-эстераз в норме. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с болями в животе на фоне приема ингибиторов АПФ.

На фоне лечения ингибиторами АПФ во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат, возможно развитие анафилактических реакций. В этих случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другой антигипертензивной терапии.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год лечения у пациентов с повышенным риском нейтропении).

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением фозиноприл следует отменить и назначить соответствующие лечение.

При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функции почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или фозиноприла.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью РААС, лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.

Во время терапии фозиноприлом пациент должен соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пациентов пожилого возраста. Безопасность применения у детей не установлена.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, содержания калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных трансаминаз в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Моноприл – лекарственный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.

В роли действующего компонента выступает фозиноприл. Также Моноприл обладает сосудорасширяющим, диуретическим и калийсберегающим действием.

Форма выпуска

Данный препарат выпускают в таблетках. В блистере содержится 10-14 таблеток. Они имеют округлую форму, белого цвета, без запаха.

Входящие в состав препарата компоненты

Роль активного вещества Моноприла занимает фозиноприл.

К вспомогательным составляющим относятся:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• безводная лактоза;
• поливинилпирролидон;
• стеарилфумарат натрия;
• кросповидон.

Кому показан прием

Представленное лекарственное средство показано к приему людям, страдающим на сердечную недостаточность. Назначают его в комбинации с комплексной терапией.

Инструкция по применению

Прием препарата ведется внутрь. Необходимая дозировка назначается врачом в индивидуальном порядке.

При повышенном артериальном давлении стартовая дозировка составляет 10 мг/сутки. Она может быть изменена с учетом степени гипотензивного эффекта и варьироваться в пределах 10-40 мг/сутки.

При отсутствии необходимого эффекта дополнительно принимают тиазидный диуретик. Когда больной ведет прием диуретика до начала лечения Моноприлом, то дозировка последнего должна составлять не больше 10 мг/сутки.

И это при условии, что прием медикамента пациентом будет осуществляться под контролем доктора.

При сердечной недостаточности хронического типа стартовая дозировка составляет по 5 мг 2 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, дозировка лекарства увеличивается спустя неделю до максимального количества 40 мг/сутки.

Изменения в работе печени или почек не предусматривают изменения дозировки. У пациентов, чей возраст более 65 лет, может наблюдаться повышенная восприимчивость к Моноприлу, а также снижение скорости выведения. В таком случае может потребоваться уменьшение дозы.

Побочные явления

Препарат Моноприл во время его приема может вызвать следующие побочные явления:

1. Относительно ССС наблюдается значительное снижение артериального давления, аритмия , тахикардия , ортостатический коллапс, сердцебиение, инфаркт миокарда , стенокардия .
2. Мочевыделительная система: может образоваться или усилиться ХПН, протеинурия.
3. Относительно нервной системы у больных развивается инсульт, головокружение, ишемия головного мозга, слабость, боли в голове. В случае применения медикамента в высоких дозировках у больного нарушается сон, возникает чувство тревоги, депрессия, нарушения вестибулярного аппарата, парестезия.
4. Органы чувств: изменения заденут органы слуха, зрения, больного может беспокоить шум в ушах.
5. Пищеварительная система : возникает чувство тошноты, расстройство стула, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, болезненные ощущения в животе, рвота, снижение аппетита, диспепсия, стоматит, запоры, глоссит.
6. Относительно дыхательной системы появляется сухой кашель, бронхоспазм, фарингит, одышка, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония.
7. Аллергические, иммунопатологические и токсико-аллергические реакции.

Кому противопоказано принимать препарат

Лекарственное средство не подлежит к применению в следующих случаях:

• Аллергия на фозиноприл и остальные компоненты препарата, повышенная индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
• Беременность и период лактации;
• Несовершенолетним.

Моноприл и беременность

Принимая лекарство на момент вынашивания ребенка, могут образоваться различные пороки в развитии малыша, а именно:

• Резкое понижение артериального давления у плода;
• Недостаточная работоспособность почек;
• Маловодие;
• Гипоплазия различных костей черепа;
• Гипоплазия легких,
• Контрактуры ног и рук.

Применение медикамента на поздних сроках так же может вызвать внутриутробную гибель крохи. При необходимости приема Моноприла вскармливание грудным молоком нужно прекратить. Фозиноприл имеет свойство всасываться в материнское молоко.

При приеме лекарства во время беременности следует постоянно наблюдать за содержанием у новорожденного калия, за показаниями АД и количеством мочи.

Совмещенный прием с другими препаратами

В случае одновременного применения Моноприла с антацидами, наблюдается снижение всасывания лекарства.

При совмещении с солями лития происходит увеличение содержания в сыворотке крови лития и возможен риск передозировки. Здесь необходимо будет снизить дозировку Моноприла.

Принимая нестероидные противовоспалительные средства, такие как, ацетилсалициловая кислота и индометацин, и Моноприл, снижается гипотензивный эффект АПФ.

При совмещенном приеме диуретиков и Моноприла, а также при гемодиализе и диете с ограниченным употреблением соли, необходимо принимать во внимание, что в течение первых 60 минут после приема медикаменты может возникнуть резкое понижение АД.

Гиперкалиемия может наблюдаться у людей, которые ведут дополнительный прием калийсодержащих препаратов, биологически активных добавок с калием, гепарина, калийсберегающих диуретиков. Нередко такое происходит у людей, страдающих на сахарный диабет и

Моноприл – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Моноприл выпускают в форме таблеток: двояковыпуклых, почти белого или белого цвета, с риской на одной из сторон, практически без запаха; на другой стороне – гравировка (таблетки по 10/20 мг) «158» или «609» (в блистерах по 10 или 14 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза.

Показания к применению

• Сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения);
• Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с иными антигипертензивными средствами, в частности с тиазидными диуретиками).

Противопоказания

• Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. после приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Состояния/заболевания, при которых Моноприл назначают с осторожностью:

• Аортальный стеноз;
• Гиперкалиемия;
• Гемодиализ;
• Гипонатриемия (риск развития хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии, дегидратации);
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• Десенсибилизация;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Почечная недостаточность;
• Подагра;
• Сахарный диабет;
• Соблюдение диеты с ограничением соли;
• Состояние после трансплантации почки;
• Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию (повышен риск развития агранулоцитоза или нейтропении);
• Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая диарею, рвоту, а также предшествующую терапию диуретиками);
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Хроническая сердечная недостаточность III–IV ст. (по классификации NYHA);
• Цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Дозировку Моноприла определяют индивидуально.

Начальная доза при терапии артериальной гипертензии – 10 мг 1 раз в день (дозировку подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления). Обычная доза – 10-40 мг 1 раз в день. Если гипотензивный эффект отсутствует – допускается дополнительный прием диуретиков. Начальная доза Моноприла в случаях, когда его прием начинается на фоне проводимого лечения диуретиками, составляет не более 10 мг (при этом требуется тщательный врачебный контроль за состоянием пациента).

Начальная доза при лечении сердечной недостаточности – 5 мг 1 или 2 раза в день. Допускается повышение суточной дозы с перерывом в 7 дней до максимальной – 40 мг, в зависимости от терапевтического эффекта.

Снижение дозировки при функциональных нарушениях почек не требуется.

Различий в безопасности и эффективности терапии Моноприлом у больных в возрасте от 65 лет и молодых пациентов не наблюдается. Однако исключать большую восприимчивость у некоторых больных пожилого возраста к лекарственному средству нельзя, поскольку у них могут возникать явления передозировки в связи с замедленным выведением препарата.

Побочные действия

В период применения Моноприла могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: обмороки, остановка сердца, гипертонический криз, приливы крови к коже лица, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, сердцебиение, тахикардия, ортостатический коллапс, снижение артериального давления;
• Мочевыделительная система: нарушения со стороны предстательной железы, протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
• Центральная нервная система: нарушение памяти, слабость, головная боль, головокружение, ишемия головного мозга, инсульт; при использовании высоких доз – парестезии, сонливость, спутанность сознания, депрессия, тревожность, бессонница;
• Органы чувств: шум в ушах, нарушения слуха и зрения;
• Пищеварительная система: сухость во рту, изменение массы тела, нарушение аппетита, метеоризм, дисфагия, глоссит, стоматит, анорексия, запор, рвота, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость, диарея, тошнота;
• Дыхательная система: носовые кровотечения, дисфония, фарингит, ринорея, одышка, бронхоспазм, легочные инфильтраты, сухой кашель;
• Органы кроветворения: воспаление лимфатических узлов;
• Скелетно-мышечная система: артрит;
• Обмен веществ: подагра;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь;
• Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, повышение скорости оседания эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия;
• Влияние на плод: гипоплазия легких, контрактура конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа, гиперкалиемия, нарушение функции почек, снижение артериального давления у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо сделать анализ проводившегося ранее антигипертензивного лечения, ограничения рациона по соли и/или жидкости, степени повышения артериального давления и иных клинических обстоятельств.

Чтобы уменьшить вероятность развития артериальной гипотензии необходимо отменить диуретики за 2-3 дня до начала приема препарата.

До и во время терапии следует контролировать артериальное давление, концентрацию электролитов, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, функцию почек, активность печеночных ферментов в крови.

Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека у пациентов, принимающих Моноприл. В случае отека гортани, глотки или языка возможно развитие обструкции дыхательных путей с возможным летальным исходом. При развитии подобных реакций следует отменить терапию и ввести подкожно раствор адреналина (эпинефрина) в пропорции 1:1000, а также применить иные меры неотложной терапии.

В редких случаях при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечался отек слизистой оболочки кишечника. У таких пациентов возникала боль в животе (тошнота и рвота отсутствовали), в некоторых случаях при отеке слизистой оболочки кишечника не было отека лица, а уровень С1-эстераз был в норме. После отмены терапии симптомы исчезали. У пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, жалующихся на абдоминальные боли, отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику.

Во время терапии может возникать агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. Чаще эти нарушения наблюдаются у пациентов с функциональными нарушениями почек, особенно на фоне системных болезней соединительной ткани (системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом применения Моноприла и в процессе терапии необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения и на протяжении первого года применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении – 1 раз в месяц).

При неосложненной форме артериальной гипертензии во время лечения может развиваться артериальная гипотензия.

Чаще всего симптоматическая гипотензия при применении Моноприла наблюдается у пациентов после соблюдения ограничивающей поступление соли диеты, интенсивного лечения диуретиками, а также при проведении почечного диализа. После проведения мер по гидратации организма временная артериальная гипотензия противопоказанием для проведения терапии не является.

При хронической сердечной недостаточности прием Моноприла может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, приводящий к азотемии или олигурии с летальным исходом. За такими больными особенно в течение первых недель лечения, а также при увеличении дозы диуретика либо Моноприла необходимо проводить тщательное наблюдение.

У больных с гипонатриемией и пациентов, интенсивно леченных ранее диуретиками, может потребоваться уменьшение дозы диуретика. Артериальная гипотензия противопоказанием для дальнейшего применения препарата не является. Некоторое понижение системного артериального давления в начале применения Моноприла при сердечной недостаточности является обычным и желательным эффектом. Степень этого понижения максимальна на ранних этапах терапии и стабилизируется в пределах 1-2 недель. Артериальное давление обычно возвращается к значениям периода до начала терапии без уменьшения терапевтической эффективности.

При развитии выраженного увеличения активности ферментов печени и появлении заметной желтушности следует прекратить применение Моноприла и назначить соответствующую терапию.

Концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови во время лечения может повышаться у больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий либо стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении с диуретиками без признаков заболевания почечных сосудов. Как правило, эти эффекты обратимы и проходят после прекращения терапии, однако в некоторых случаях может потребоваться уменьшение доз Моноприла или диуретика.

При тяжелой хронической сердечной недостаточности с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы прием препарата может привести к развитию олигурии, прогрессирующей азотемии и, в отдельных случаях, к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.

Моноприл может усиливать гипотензивное действие лекарственных средств, применяющихся при проведении общей анестезии. Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологические) нужно предупредить врача о приеме препарата.

При управлении транспортными средствами или во время выполнения других работ, требующих повышенного внимания, нужно соблюдать осторожность, поскольку при применении Моноприла возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы у больных, принимающих диуретики. Также необходимо соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или в жаркую погоду, что связано с риском возникновения дегидратации и артериальной гипотензии из-за снижения объема циркулирующей жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Моноприла с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Диуретики (в сочетании со строгой диетой, при которой ограничено потребление соли или с диализом): развитие выраженного снижения артериального давления, в особенности в первый час после приема начальной дозы препарата;
• Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия: увеличение риска развития гиперкалиемии. При сердечной недостаточности и сахарном диабете прием таких комбинаций повышает риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови;
• Прокаинамид, иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол: возникновение риска развития лейкопении.

Влияние фозиноприла на препараты/вещества при одновременном применении:

• Литий: повышение концентрации лития в сыворотке крови с риском развития литиевой интоксикации, в связи с чем такие комбинации следует применять с осторожностью;
• Инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление их гипогликемического эффекта.

Влияние препаратов/веществ на фозиноприл при одновременном применении:

• Эстрогены: ослабление гипотензивного эффекта;
• Препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, наркотические анальгетики: усиление гипотензивного действия;
• Нестероидные противовоспалительные средства: снижение антигипертензивного действия, в особенности при артериальной гипертензии и низком уровне ренина в плазме крови;
• Антациды: снижение его всасывания, в связи с чем следует соблюдать интервал при их применении не менее 2 часов.

Биодоступность Моноприла не меняется при его применении в сочетании с варфарином, ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пропантелина бромидом, метоклопрамидом, циметидином, гидрохлоротиазидом, пропранололом, нифедипином и хлорталидоном.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.