ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинском применению препарата
Регистрационный номер: Р №002652/01-130514
Торговое название препарата: Атропина сульфат
Международное непатентованное название: Атропин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Состав:
В 1 мл раствора содержится 1 мг или 0,5 мг атропина сульфата.
Вспомогательные вещества:
кислота хлористоводородная, вода для инъекции.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтнческая группа: М-холиноблокатор
Код АТС: А03ВА01
Фармакологические свойства
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы - паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перо- рального приема (в виде капель) - через 30 мин.
Фармакокинетика.
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы -18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5 -1 ч. Период полувыведения -2 ч.
Выведение почками - 50% в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Показания к применению
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков, мочевыводягцих путей, бронхов; ларингоспазм (профилактика); гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней, тахиаритмии, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, миастения, гиперплазия предстательной железы, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.С осторожностью
Гипертермия, артериальная гипертензия. Гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось. При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.
Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят п/к или в/м по 0,25 -1 мг (0,25-1 мл раствора).Для устранения брадикардии - в/в по 0,5 - 1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - в/м 0,4 - 0,6 мг за 45 - 60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 0,1 % раствора в/в (шприц-тюбик), предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Побочное действие
Сухость во рту, тахикардия, головная боль, головокружение, атония кишечника и мочевого пузыря, запор, затруднение мочеиспускания, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, ксеростомия, нарушение тактильного восприятия.Передозировка
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел "Побочное действие); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение.
Антихолинэстеразные и седативные средства.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин - усиление действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид - усиление антихолинэргического действия.Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,05 % или 0,1 %. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
АТХ:A.03.B.A Алкалоиды красавки, третичные амины
A.03.B.A.01 Атропин
Фармакодинамика:Блокирует М-холинорецепторы.
Оказывает спазмолитический эффект: расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, желудочно-кишечной и мочевыводящей систем.
Вызывает мидриаз и паралич аккомодации, повышает внутриглазное давление, снижает секреторную активность слюнных, потовых, бронхиальных желез, вызывает брадикардию.
При парентеральном введении обладает антиаритмическим действием.
Является антидотом ингибиторов холинэстеразы, мускарина.
В больших дозах возбуждает центральную нервную систему.
Фармакокинетика:При пероральном применении действует в течение 4-6 часов, при парентеральном - в течение 2-4 минут.
Связь с белками плазмы крови - до 18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полуэлиминации (полувыведения) препарата
составляет 2 часа. Метаболизм в печени. Элиминация почками, около 60% в неизменном виде. Показания:Применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной колике, симптоматической брадикардии, как средство премедикации, при отравлениях антихолестеразными препаратами и холиностимуляторами, а также фосфорорганическими соединениями. Используется для снятия ларингоспазма при бронхиальной астме; с целью уменьшения тонуса кишечника и желудка при рентгенологических исследованиях.
В офтальмологии применяется для расширения зрачка, исследовании глазного дна, достижения функционального покоя при травмах и воспалительных заболеваниях глаза.
VII.H15-H22.H16 Кератит
VII.H15-H22.H20.0 Острый и подострый иридоциклит
VII.H15-H22.H20.1 Хронический иридоциклит
VII.H30-H36.H34 Окклюзия сосудов сетчатки
IX.I30-I52.I44 Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада левой ножки пучка [Гиса]
X.J00-J06.J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XI.K20-K31.K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
XI.K55-K63.K58 Синдром раздраженного кишечника
XI.K80-K87.K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит
XIX.S00-S09.S05 Травма глаза и глазницы
XIX.T36-T50.T48 Отравление препаратами, действующими перимущественно на гладкую и скелетную мускулатуру и органы дыхания
Противопоказания:Кератотонус, синехии радужной оболочки, закрытоугольная и открытоугольная глаукома.
Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:Возраст старше 40 лет - опасность недиагностированной глаукомы.
Сердечно-сосудистые заболевания со склонностью к мерцательной аритмии (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, стеноз митрального клапана).
Рефлюкс-эзофагит, ахалазия пищевода, атония кишечника.
Детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Беременность и лактация:Рекомендации по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - категория С. Используется в случаях, когда риск от применения ниже, чем ожидаемые последствия. Проникает в грудное молоко, при длительном применении подавляет лактацию.
Способ применения и дозы:Применение у детей.
Применяется с 3-месячного возраста.
С целью премедикации - с периода новорожденности: по 10-15 мкг/кг - подкожно. С 1 месяца до 12 лет: 10-30 мкг/кг. В 12-18 лет - 300-600 мкг/кг.
В офтальмологии - с-3 месячного возраста - глазные капли в виде 1% раствора.
Внутрь по 300 мг через каждые 4-6 часов.
При отравлениях М-холиномиметиками, антихолинэстеразными препаратами и фосфорорганическими средствами - 1,4 мл 0,1% раствора внутривенно.
Премедикация: 0,5 мг внутримышечно за 45-60 минут до анестезии.
Рентгенологические исследования желудочно-кишечного тракта: 0,25-1 мг внутрь за полчаса до еды 3 раза в сутки. При появлении сухости во рту дозу препарата понижают.
Брадикардия: 0,5-1 мг внутривенно, повторное введение через 5 минут при необходимости.
Местное применение: 1-2 капли 1% раствора до 3 раз в сутки с интервалом в 5-6 часов. Субконъюнктивально или парабульбарно - по 0,3-0,5 мл 0,1% раствора.
Высшая суточная доза: 3 мг.
Высшая разовая доза: 600 мкг.
Побочные эффекты:Системное применение: головокружение, сухость во рту, тахикардия, задержка мочи, запор, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия.
Местное применение: гиперемия и отек конъюнктивы, тахикардия.
Аллергические реакции.
Передозировка:Нарушение зрения, шаткость походки, затруднение дыхания, сонливость, галлюцинации, гипертермия, мышечная слабость.
Лечение. Введение физостигмина: внутривенно от 0,5 до 2 мг со скоростью до 1 мг в минуту, не больше 5 мг в сутки или неостигмина метилсульфата внутримышечно по 1 мг каждые 2-3 часа, внутривенно - до 2 мг.
Взаимодействие:Антациды, содержащие алюминий или карбонат кальция, снижают абсорбцию атропина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется выдерживать интервал не менее 1 часа.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно развитие артериальной гипертензии.
Прокаинамид усиливает действие атропина.
Атропин понижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Особые указания:Вследствие малой эффективности при атриовентрикулярной блокаде дистального типа применение атропина не рекомендуется.
Чтобы избежать попадания препарата в носоглотку, при инсталляции раствора атропина в конъюнктивальный мешок необходимо прижимать нижнюю слезную точку.
Расширение зрачка у лиц с интенсивно окрашенной радужной оболочкой происходит медленнее - следует опасаться передозировки.
Мидриаз, вызванный атропином, удерживается в течение 7-10 дней и не снимается после инсталляции холиномиметиками.
Вождение автомобиля допустимо не ранее чем через 2 часа после инсталляции атропина в конъюнктивальный мешок.
ИнструкцииИнструкция по применению:
Атропин – холинолитический препарат, блокатор м-холинорецепторов.
Форма выпуска и состав
Атропин выпускают в следующих формах:
- Раствор для инъекций с содержанием в 1 мл 1 мг атропина сульфата (в ампулах по 1 мл);
- Глазные капли 1% с содержанием в 1 мл 10 мг атропина сульфата (в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл).
Показания к применению
Атропин является антихолинергическим и спазмолитическим средством. Его активное вещество – ядовитый алкалоид, который содержится в листьях и семенах растений семейства пасленовых, таких как белена, красавка, дурман. Основная химическая особенность препарата заключается в его способности блокировать м-холинореактивные системы организма, которые расположены в сердечной мышце, органах с гладкой мускулатурой, центральной нервной системе и секреторных железах.
Применение Атропина способствует уменьшению секреторной функции желез, расслаблению тонуса гладкомышечных органов, расширению зрачка, повышению внутриглазного давления и параличу аккомодации (способности глаза менять фокусное расстояние). Ускорение и возбуждение сердечной деятельности после применения лекарства объясняется его способностью снимать тормозящие влияния блуждающего нерва. Влияние препарата на центральную нервную систему происходит в виде стимуляции дыхательного центра, а при использовании токсических доз возможно двигательное и психическое возбуждение (судороги, зрительные галлюцинации).
Атропин назначают:
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Спазмы желчных протоков, гладкомышечных органов ЖКТ, бронхов;
- Гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, стоматологические вмешательства);
- Брадикардия;
- Острый панкреатит;
- Кишечная и почечная колика;
- Синдром раздраженной толстой кишки;
- Бронхоспазм;
- Бронхит с гиперсекрецией;
- AV-блокада;
- Ларингоспазм;
- Отравление антихолинэстеразными веществами и м-холиномиметиками.
Также Атропин применяют при проведении рентгенологических исследований желудочно-кишечного тракта, для премедикации перед хирургическими операциями и в офтальмологии (для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза, исследования глазного дна, лечения спазма центральной артерии сетчатки, кератита, ирита, хориоидита, иридоциклита, эмболии и некоторых травм глаза).
Противопоказания
Применение Атропина противопоказано при гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций
В зависимости от показаний Атропин вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно по 0,25-1 мг, кратность применения – до 2 раз в день.
Взрослым для устранения брадикардии внутривенно вводят 0,5-1 мг, при необходимости через 5 минут введение препарата повторяют. Детская дозировка определяется массой тела – 0,01 мг/кг.
Для премедикации Атропин вводят внутримышечно за 45-60 минут до анестезии:
- Взрослые – по 0,4-0,6 мг;
- Дети – по 0,01 мг/кг.
Глазные капли
При применении Атропина в офтальмологии 1-2 капли 1% раствора закапывают в больной глаз, кратность применения (определяется показаниями) – до 3 раз в день с соблюдением интервала 5-6 часов. В некоторых случаях возможно введение 0,1% раствора:
- Субконъюнктивально – по 0,2-0,5 мл;
- Парабульбарно – по 0,3-0,5 мл.
Для электрофореза вводят 0,5% раствор Атропина с анода через веки.
Побочные действия
При системном применении Атропина могут развиваться:
- Тахикардия;
- Сухость во рту;
- Затруднение мочеиспускания;
- Головокружение;
- Запор;
- Фотофобия;
- Мидриаз;
- Паралич аккомодации;
- Нарушение тактильного восприятия.
При применении Атропина при лечении глазных болезней в некоторых случаях могут возникать:
- Отек конъюнктивы и гиперемия глазного яблока и век;
- Гиперемия кожи век;
- Сухость во рту;
- Фотофобия;
- Тахикардия.
Особые указания
Атропин следует применять с осторожностью при болезнях сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение частоты сердечных сокращений:
- Тахикардия;
- Мерцательная аритмия;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Артериальная гипертензия;
- Митральный стеноз.
Также Атропин необходимо применять с осторожностью при тиреотоксикозе, остром кровотечении, рефлюкс-эзофагите, повышенной температуре тела, повышении внутриглазного давления, болезнях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью, гестозе, сухости во рту, неспецифическом язвенном колите, хронических заболеваниях легких, печеночной и почечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, миастении, детском церебральном параличе, повреждении мозга у детей, болезни Дауна.
Следует соблюдать интервал не менее 1 часа между применением антацидных препаратов и Атропина.
При парабульбарном или субконъюнктивальном введении препарата с целью уменьшения тахикардии больному нужно дать таблетку валидола под язык.
В период лечения Атропином следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности и при вождении автотранспорта.
Аналоги
По механизму действия аналогами Атропина являются: Беллацехол, Аппамид Плюс, Цикломед, Тропикамид, Гиосциамин, Мидриацил, Циклоптик, Мидримакс, Бекарбон.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Атропина при температуре до 25 °C составляет:
- Раствор для инъекций – 5 лет;
- Глазные капли – 3 года.
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор м-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и МЗ-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных и потовых желез. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, ЖКТ, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря), но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В терапевтических дозах оказывает некоторое стимулирующее влияние на ЦНС, в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин.
Фармакокинетика
Пик концентрации атропина в плазме после внутримышечного введения достигается в течение 30 минут, хотя пик действия на сердце, потливость, слюноотделение может произойти раньше (после внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты). Плазменные уровни после внутримышечного и внутривенного введения сопоставимы. Атропин широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в грудное молоко. Период полувыведения составляет от 2 до 5 часов. До 50% принятой дозы связывается с белками. Атропин метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации до неактивных метаболитов.
Выведение осуществляется почками: около 50% дозы выводится в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Показания к применению
В анестезии для снижения риска вагусной остановки сердца и для уменьшения слюноотделения и бронхиальной секреции;
Для купирования холинергического криза миастении гравис;
В комбинации с неостигмином для реверса эффектов антидеполяризующих миорелаксантов;
При отравлениях антихолинэстеразными средствами (в т.ч. и фосфорорганическими соединениями);
Симптоматическое лечение синусовой брадикардии, индуцированной лекарствами или токсическими веществами, такими как пилокарпин, фосфорорганические пестициды, грибы Amanita muscaria;
Управление брадикардией во время острого инфаркта миокарда;
Во время кардиопульмонарной реанимации, чтобы противодействовать чрезмерному влиянию блуждающего нерва на сердце (синусовая брадикардия или асистолия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; закрытоугольная и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); истощение организма.
С осторожностью: повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); заболевания с повышенным внутриглазным давлением; язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждение мозга у детей, детский церебральный паралич, болезнь Дауна (реакция на антихолинергические, лекарственные средства увеличивается).
Беременность и период лактации
Атропин проникает через плаценту. Внутривенное введение атропина во время беременности может привести к тахикардии плода. У беременных женщин атропин следует применять только если выгоды перевешивают риски для плода. Атропин противопоказан в период кормления грудью из-за возможности развития побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы
Медикаментозная предоперационная подготовка
Взрослые
Внутримышечно или подкожно 300-600 мкг за 30-60 минут до индукции анестезии или внутривенно 300-600 мкг непосредственно перед индукцией.
Дети
Подкожно за 30 минут до индукции анестезии. Высшая разовая доза в зависимости от возраста составляет:
Недоношенные: 60 мкг;
В возрасте до 6 месяцев: 100 мкг;
От 6 месяцев до 1 года: 200 мкг;
От 1 до 4 лет: 300 мкг;
От 4 до 10 лет: 400 мкг;
От 10 до 14 лет: 500 мкг.
Как противоядие от ингибиторов холинэстеразы
Взрослые: 2 мг, предпочтительно внутривенно.
Дети:
Повторять дозу каждые 5-10 минут, пока не появятся признаки атропинизации.
Как противоядие от фосфорорганических пестицидов и отравления грибами
Взрослые: 2 мг внутривенно или внутримышечно.
Дети: 50 мкг/кг внутривенно или внутримышечно.
Повторять дозу каждые 10-30 минут, пока не ослабеют мускариновые признаки и симптомы.
Восстановление последствий недеполяризующих миорелаксантов
Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно в сочетании с прозерин метилсульфатом.
В сердечно-легочной реанимации
Взрослые: 3 мг внутривенно однократно.
Дети: 20 мкг/кг один раз внутривенно.
При аритмии
Взрослые: брадикардия, особенно если осложняется гипотензией, 100 мкг подкожно или внутривенно с последующим увеличением до 1 мг при необходимости.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, затрудненное отхаркивание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, изменения в месте введения.
Передозировка
Симптомы: выраженная сухость во рту, которая сопровождается ощущением жжения, затруднение при глотании, выраженная светобоязнь, покраснение и сухость кожи, повышенная температура тела, сыпь, тошнота, рвота, тахикардия и артериальная гипертензия. Беспокойство, тремор, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации и бред могут быть результатом влияния атропина на ЦНС: это сопровождается сонливостью, ступором. Подобные состояния могут заканчиваться смертью от сердечнососудистой и дыхательной недостаточности.
Лечение: в тяжелых случаях - физостигмин, от 1 до 4 мг внутривенно, внутримышечно или подкожно. При необходимости доза может быть повторена. При наличии у пациента бреда возможно назначение диазепама, однако из-за риска угнетения центральной нервной системы, происходящей на поздних стадиях отравления атропином, большие дозы снотворного противопоказаны. Необходимо следить за проходимостью дыхательных путей, при развитии дыхательной недостаточности возможно использование ингаляций кислорода и углекислого газа. При лихорадке - применение холодных компрессов или обтирание прохладной водой. Необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости. При необходимости выполняют катетеризацию уретры. При наличии светобоязни пациента помещают в затемненную комнату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммирование холинолитического эффекта.
При приеме внутрь вместе с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.
Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении:
С димедролом или дипразином действие атропина усиливается;
С нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления;
С сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов;
Со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила;
С пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов;
С низатидином – усиливается действие низатидина;
С кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола;
С аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина;
С пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;
С окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата;
Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств;
С сульфаниламидными препаратами – увеличивается риск поражения почек;
С препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв в кишечнике;
С нестероидными противовоспалительными средствами – риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие атропина сульфата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Меры предосторожности
Между приемами атропина и антацидных лекарственных средств, содержащих Al 3+ или Са 2+ , интервал должен составлять не менее 1 ч. Атропин не следует резко отменять, т.к. возможно появление симптомов, сходных с синдромом «отмены».
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Атропин является антихолинергическим и спазмолитическим средством. Активный компонент препарата – атропина сульфат, относится к группе алкалоидов.
Его основная химическая особенность заключается в способности блокировать М-холинореактивные системы организма, которые расположены в сердечной мышце, органах с гладкой мускулатурой, центральной нервной системе и секреторных железах.
Атропин уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости.
Препарат уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса.
Применение Атропина способно устранить тремор, который свойственен больным болезнью Паркинсона. Это объясняется его центральным антихолинергическим действием.
Превышение дозировок препарата (особенно длительное время) приводит к галлюцинациям, возбуждению, коматозному состоянию, ажитации.
При местном применении в офтальмологии максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин и исчезает через 7-10 дней. Мидриаз, вызванный атропином, не устраняется при инстилляции холиномиметических препаратов.
Показания к применению
От чего помогает Атропин? Назначают препарат в следующих случаях:
- спазм желчных протоков, гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
- острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- почечная колика, кишечная колика, синдром раздраженной толстой кишки;
- ларингоспазм, бронхоспазм, бронхит с гиперсекрецией, бронхиальная астма;
- недержание мочи вследствие повышенной возбудимости мышц мочевого пузыря;
- легочные кровотечения;
- отравление удушающими веществами, морфином, холиномиметическими веществами, ядовитыми грибами (мухоморами), антихолинэстеразными препаратами.
В офтальмологии капли Атропин применяют с целью расширения зрачка глаза и достижения паралича аккомодации для исследования глазного дна и определения истинной рефракции глаза. Также капли используются для создания функционального покоя в случае воспалительных заболеваний и травм глаз.
Атропин назначают перед рентгенологическими исследованиями ЖКТ, в качестве премедикации перед хирургическими операциями.
Инструкция по применению Атропин и дозировки
Применяют внутрь (до еды), уколами и местно (в виде глазных капель).
Внутрь назначают взрослым в порошках, таблетках и растворах (0,1%) по 0,00025 г (0,25 мг)-0,0005 г (0,5 мг)-0,001 г (1 мг) на прием 1-2 раза в день.
Под кожу внутримышечно и внутривенно вводят по 0,00025-0,0005-0,001 г (0,25-0,5-1 мл 0.1% раствора).
Детям назначают в зависимости от возраста по 0,00005 г (0,05 мг)-0,0005 г (0,5 мг) на прием.
В случае применения для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают препарат внутрь, подбирая дозу индивидуально (обычно до появления легкой сухости во рту). В зависимости от чувствительности к атропину доза может соответствовать 6-8-10-12-15 каплям 0,1% раствора на прием 2-3 раза в день. Назначают за 30-40 мин до еды или через час после еды. В случаях обострения болезни вводят сначала атропин в виде подкожных инъекций.
При отравлениях холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами вводят 0,1 % раствор атропина в вену, предпочтительно вместе с реактиваторами холинэстеразы.
При бронхоспазмах (резком сужении просвета бронхов) атропин может применяться в виде мелкодисперсного аэрозоля (0,25 мл 0,1% раствора вдыхают в течение 2-3 мин).
В офтальмологии используются капли Атропин, мазь или раствор. В больной глаз закапывают по 1-2 капле 1% (взрослым), 0,5%, 0,25%, 0,125% (детям) раствора или за край века закладывают 1% мазь.
Капли Атропин следует применять не более трех раз в день с 5-6 часовым интервалом.
В некоторых случаях препарат в виде 1% раствора вводится субконъюнктивально (закапывать в глаз) в дозе 0,2-0,5% или парабульбарно (инъекции под глазное яблоко) – 0,3-0,5 мл.
Побочные эффекты
Назначение Атропин может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- При системном применении: сухость во рту, тахикардия, запор, затруднение мочеиспускания, мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
- При местном применении в офтальмологии: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, сухость во рту, тахикардия.
Возможно развитие затяжного труднообратимого мидриаза. Перед началом инстилляций необходимо оценить УПК, чтобы избежать развития острого приступа глаукомы.
Противопоказания
Противопоказано назначать Атропин в следующих случаях:
- гиперчувствительность к действующему веществу.
С осторожностью используют при:
- Заболеваниях ССС: тахикардии, ИБС, ХСН, мерцательной аритмии, остром кровотечении, артериальной гипертензии, митральном стенозе – в данных ситуациях увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно;
- Тиреотоксикозе – может усилиться тахикардия;
- Высокой температуре – поскольку препарат может спровоцировать еще большее повышение;
- Грыже пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетается с рефлюкс-эзофагитом – может замедлиться опорожнение желудка и усилиться гастроэзофагеальный рефлюкс через сфинктер с нарушенной функцией;
- Болезнях ЖКТ, которые сопровождаются непроходимостью (стеноз привратника, ахалазия пищевода) – возможно уменьшение тонуса и моторики, что приводит к непроходимости и застою содержимого в желудке;
- Атонии кишечника у пациентов преклонного возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника – опасность развития непроходимости;
- Заболеваниях, которые сопровождаются повышенным внутриглазным давлением, поскольку Атропина Сульфат может привести к острому скачку давления. Это же касается и открытоугольной глаукомы;
- Неспецифическом язвенном колите – высокие дозировки могут угнетающе повлиять на перистальтику кишечника, увеличивая риск паралитической непроходимости;
- Сухости во рту – длительный прием Атропина Сульфат может вызвать усиление проявлений ксеростомии;
- Почечной и печеночной недостаточности – в первом случае могут развиться побочные эффекты из-за снижения выведения, во втором – снижения метаболизма;
- Хронических болезнях легких – вероятность сгущения секрета и образования пробок в бронхах;
- Миастении – вероятно ухудшение состояния по причине ингибирования действия ацетилхолина;
- Гестозе – вероятно усиление артериальной гипертензии;
- Травмах мозга у детей, детском церебральном параличе и болезни Дауна – возможно увеличение реакции на антихолинергические ЛС.
Передозировка
Большие дозы препарата приводят к дыхательному параличу, чрезмерному психическому и двигательному возбуждению, вызывают сильное головокружение, судороги, галлюцинации.
Применение больших доз капель Атропина ведет к значительному повышению глазного давления, нарушению аккомодации хрусталика вплоть до его паралича.
Аналоги Атропин, список препаратов
При необходимости, заменить Атропин можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Атропин-Нова
Схожие по действию препараты:
- Беллацехол,
- Аппамид Плюс,
- Тропикамид,
- Гиосциамин,
- Мидриацил,
- Циклоптик,
- Бекарбон.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атропин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках составляет: капли – 61 руб, ампулы – 15 руб.
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Атропина при температуре до 25 °C составляет: Раствор для инъекций – 5 лет и глазные капли – 3 года.