Форма выпуска:
Форма выпуска, описание и состав
Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышечка белого цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Состав капсулы:
корпус:
титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%;
крышечка
: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа:
- Интермедианты
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.
Фармакокинетика
Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T 1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания к применению:
Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.
Относится к болезням:
- Аллергия
- Астма
- Бронхит
- Кератит
- Кератоконус
- Конъюнктивит
- Проктит
- Ринит
Противопоказания:
I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Способ применения и дозы:
Индивидуальный. Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.
Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.
При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Ректально применяется в виде микроклизм.
Побочное действие:
При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях - тошнота.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Особые указания и меры предосторожности:
Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.
В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.
При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.
При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Кромоглициевая кислота
Кромоглициевая кислота
(Cromoglicic acid)
Синонимы
Дитек (Германия), Интал (Великобритания), Ифирал (Индия), Кромогексал (Германия), Кромоген (Великобритания), Кромоген Легкое Дыхание (Великобритания), Кромоглин (Германия), Кромолин (Финляндия), Кромосол (Польша), Кропоз (Польша), Кузикром (Испания), Лекролин (Финляндия), Налкром (Великобритания), Стадаглицин (Германия), Хай-кром (Великобритания)
Стабилизаторы мембран тучных клеток
Форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций доз 1 мг/доза; 5 мг/доза Аэрозоль наз. 2%; 20 мг/мл Капли глаз. 10 мг; 2%; 20 мг/мл; 2%; 4% Капсулы 100 мг
Капсулы с пор. для ингаляций 20 мг
Р-р для ингаляций 20 мг
Спрей наз. 2%; 20 мг/мл; 300 мг
Механизм действия
Стабилизирует мембрану тучных клеток и их гранул вследствие блокады вхождения в клетки Са2+. Ингибирует высвобождение медиаторов аллергии (гистамин, лейкотриены, ПГ2 и др.) из различных клеток, находящихся в просвете бронхиального дерева и в слизистой оболочке бронхов. Подавляет миграцию нейтрофилов и моноцитов.
Основные эффекты
Оказывает мембраностабилизирующее действие. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и другие стимулы).
Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС.
Стабильный эффект достигается через 2- 4 нед применения. Действие после однократного введения продолжается до 5 ч.
Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток - 10%; после ингаляции порошка - 5-15%, после ингаляции раствора - 8%. Всасывание со слизистой оболочки дыхательных путей снижается при увеличение количества секрета. Cmax достигается через 15 мин.
Не подвергается метаболизму. T ½ 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Выводится почками и через кишечник в неизменном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится через кишечник.
При интраназальном введении в системный кровоток поступает менее 7%. Связывается с белками плазмы на 65%. Не метаболизируется, выводится почками и с желчью в неизменном виде (приблизительно в равном количестве в течение 24 ч после применения). T1/2 ~ 1,5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и без существенной абсорбции выделяется через ЖКТ.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. T1/2 - 5-10 мин.
Показания для использования.
Профилактика:
бронхиальная астма , бронхоспазм (в т. ч. вызванный аллергенами, холодным и/или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
При интраназальном применении:
поллиноз, аллергический ринит (в т. ч. сезонный или круглогодичный) - профилактика и лечение.
Другие показания:
аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром сухого глаза, перенапряжение, усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы кромоглициевая кислота неэффективна для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера - 1 капсула (20 мг) 4 р/сут: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.
Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе - 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет по 2-10 мг 4 р/сут. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 р/сут. В 1 дозе - 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 р/сут. При достижении устойчивого терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 р/сут. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение, отмену производят постепенно (в течение 1 нед). Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.
Раствор для ингаляций: 20 мг 4 р/сут при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.
Интраназально.
Капли в нос. Взрослым рекомендуют закапывать по 3-4 капли раствора в каждый носовой ход через 4-6 ч, детям старше 6 лет - по 1- 2 капли каждые 6 ч. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата.
Аэрозоль для интраназального применения, спрей назальный - по 1 дозе в каждую половину носа 4-6 р/сут. Курс лечения - 4 нед. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 нед.
Закапывание глазных капель (конъюнктивально). Лечение начинают с закапывания 1- 2 капель в каждый конъюнктивальный мешок 4 р/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости число закапываний можно увеличить до 6-8.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Беременность (I триместр - для ингаляций).
Детский возраст (до 5 лет - для интраназального, а также ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет - в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).
Кормление грудью (для интраназального введения).
Предостережения, контроль терапии
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Помимо указанных ниже побочных эффектов, при использовании препаратов кромоглицие-вой кислоты отмечаются (причинно-следственная связь не доказана) у 1 из 10 000 больных следующие реакции: отек Квинке, дизурия, частое мочеиспускание, отечность и боль в суставах, отек гортани, набухание околоушных слюнных желез. Отмечаются у 1 из 100 000 больных: анемия, эксфолиативный дерматит, кровохаркание, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в неделю.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.
Не применяют для купирования бронхоспазма.
Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Длительные экспериментальные исследования не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении животным в дозе, в 338 раз превышающей терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
При применении капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания.
Глазные капли в тюбик-капельницах для одноразового применения не содержат консерванта, поэтому могут применяться у пациентов с непереносимостью консерванта или носящих контактные линзы.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью назначать:
при почечной и/или печеночной недостаточности;
при беременности (II и III триместр - для ингаляций);
в период лактации;
при интраназальном применении - полипы носовой полости.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы:
раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель (10%), бронхоспазм (10%);
при интраназальном применении - раздражение или жжение слизистой оболочки носа, заложенность носа (1-10%), частое чиханье (1-10%), кашель, повышенное выделение секрета из носа;
редко - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы:
неприятные вкусовые ощущения (10% при использовании аэрозоля);
тошнота, раздражение и/или сухость в глотке, сухость во рту (1-10%).
Со стороны нервной системы:
головокружение;
головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы:
задержка мочеиспускания;
нарушение функции почек. Со стороны органа зрения:
нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазах, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень; поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида).
Аллергические реакции:
кожная сыпь;
слезотечение;
при ингаляциях - анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления) наблюдается менее чем 1 из 100 000 больных;
при интраназальном применении - анафилактические реакции (затрудненное глотание, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь).
Взаимодействие
Результат
Антигистаминные
средства,
бета-адреномиметики
Усиление эффекта
Глюкокортикоиды
Усиление эффекта
(сочетанное назначение
кромоглициевой
кислоты и
ГШ позволяет
уменьшить
дозу последних,
а в отдельных
случаях полностью
отменить)
Группы и лекарственные препараты
Результат
Офтальмологические
препараты, содержащие
глюкокортикоиды
Снижение потребности в
применении
офтальмологических
препаратов,
содержащих ГШ
Ингаляционный раствор
амброксола или
бромгексина
Фармацевтически
несовместим
Теофиллин
Усиление эффекта
Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.
ЛОР-врачи очень часто сталкиваются с заболеваниями аллергического происхождения. Такая патология имеет отличные от микробного поражения механизмы, а потому требует соответствующих лекарственных средств. И одно из них – кромоглициевая кислота. Что она из себя представляет, какими свойствами обладает и как применяется – с указанными аспектами можно ознакомиться в инструкции.
Динатриевую соль кромоглициевой кислоты еще называют кромогликатом натрия. Это белый кристаллический порошок, который используется как активный ингредиент в различных фармакологических формах:
- Дозированные аэрозоли.
- Назальные спреи.
- Растворы и порошки для ингаляций.
- Глазные капли.
- Капсулы.
Исходя из этого, в состав медикаментов могут включаться некоторые вспомогательные ингредиенты. Однако они индифферентны, т. е. никак не влияют на организм.
Свойства
Кислота кромоглициевая стабилизирует мембраны тучных клеток (базофилов). Она угнетает их дегрануляцию и дальнейший выброс различных биологических веществ, участвующих в реакциях аллергической природы: гистамина, серотонина, брадикинина, простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, лекарственное вещество тормозит миграцию эозинофилов, блокирует рецепторы, чувствительные к медиаторам воспаления.
Все это обеспечивает кромоглициевой кислоте важное свойство – предупреждать развитие аллергических и сочетающихся с ними воспалительных реакций. Препараты на ее основе эффективно борются с бронхоспазмом, ринореей, слезотечением, крапивницей, зудом и другими неприятными проявлениями в сенсибилизированном организме.
Фармакокинетические свойства
Биодоступность лекарства определяется путем введения. При ингаляциях большинство кромогликата остается на слизистой оболочке трахеобронхиального дерева. Из альвеол в кровоток поступает не более 15% введенной дозы. При пероральном употреблении (внутрь) системной абсорбции подлежит лишь 1% вещества, а вводимая в полость носа кислота всасывается в объеме 7%. Попав в кровоток, препарат на 2/3 связывается с протеинами плазмы. Метаболизму не подвергается, а из организма экскретируется почками и кишечником. Период полувыведения составляет не более 90 минут, а одна доза действует на протяжении 5 часов.
Кромоглициевая кислота выпускается в различных лекарственных формах. Препараты на ее основе предотвращают дегрануляцию тучных клеток и связанные с этим клинико-патофизиологические эффекты.
Показания
Учитывая свойства препарата, несложно предположить, когда он используется. Лекарственное вещество широко применяется в лечении заболеваний, связанных с гиперчувствительностью организма к аллергенам:
- Бронхиальная астма.
- Бронхит с обструктивным синдромом.
- Ринит (сезонный и круглогодичный).
- Поллиноз.
- Конъюнктивит, кератит.
- Синдром «сухого» глаза.
- Пищевая аллергия.
- Неспецифический язвенный колит.
- Мастоцитоз и пр.
Медикаменты с кромоглициевой кислотой используются как в монотерапии указанных заболеваний, так и сочетаются с другими лекарствами. Следует помнить, что препарат предназначен для предотвращения аллергических реакций, а для купирования острой симптоматики не подходит.
Применение
Прежде чем принимать препарат, нужно определить причину заболевания. Установление причинного аллергена – важнейшая составляющая адекватного лечения. А это можно сделать лишь по результатам диагностики с участием врача. Дозировку и продолжительность приема также определяет специалист.
Способ использования
Путь введения лекарственного вещества должен соответствовать диагнозу. Исходя из продолжительности действия, препараты обычно принимаются с промежутком 3–6 часов (если в инструкции не указано иного). В ингаляционном виде кромоглициевая кислота применяется по 1–2 вдоха. В качестве профилактики бронхоспазма аэрозолем пользуются за полчаса до предполагаемой нагрузки или контакта с причинным аллергеном.
Порошок ингалируют с помощью специального устройства – Спинхалера. При нажатии на крышку ингалятора в нем прокалывается капсула, содержимое которой попадает в респираторный тракт на вдохе. Одна доза вводится взрослым и детям 4 раза в сутки, но при интенсивном аллергенном воздействии кратность приема может увеличиться. Раствор вдыхают с помощью ингаляторов или небулайзеров – по 1 ампуле. При достижении стойкой ремиссии вводить препарат можно лишь по необходимости.
Раствор для введения в глаза используется по 1–2 капли, а назальный спрей – по одному впрыскиванию в каждый носовой ход. Капсулы принимаются внутрь до еды взрослыми и детьми после 2 месяцев в соответствующей дозировке (таблица).
Капсулы проглатываются целиком, либо же их содержимое сначала растворяется в горячей воде, а затем принимается с разбавлением холодной. Препарат должен использоваться регулярно и под контролем врача, а при получении стойкого терапевтического эффекта доза может уменьшиться до минимальной. Курс лечения, как и всегда, устанавливается специалистом.
Препараты назначаются врачом и принимаются в соответствии с его рекомендациями. Каждый случай требует индивидуального подхода.
Побочные эффекты
Обычно кромоглициевая кислота переносится очень хорошо. Однако в некоторых случаях могут появляться побочные эффект. Инструкция по применению упоминает о следующих:
- Диспепсические (неприятный привкус во рту, отек языка, тошнота, дискомфорт в животе, рвота и понос).
- Респираторные (ринорея, носовое кровотечение, раздражение слизистой оболочки горла, фарингит, кашель, рефлекторный бронхоспазм).
- Кожные (крапивница и другая сыпь, покраснение, дерматит).
- Неврологические и сенсорные (сухость глаз, кратковременные зрительные расстройства, головокружение, шум в ушах, тремор, бессонница).
- Сердечно-сосудистые (снижение артериального давления, аритмия, боли в области сердца).
- Прочие (дизурия, мышечные и суставные боли).
Характер нежелательных реакций определяется путем введения кромоглициевой кислоты. Более того, они наблюдаются с различной частотой и вовсе не обязательно, что будут иметь место у конкретного пациента. А при передозировке риск нежелательных явлений многократно возрастает.
Ограничения
Нельзя забывать, что каждый препарат имеет свое влияние на организм. И чтобы оно находилось в рамках терапевтических эффектов, важно учитывать все ограничивающие факторы. Поэтому перед назначением лечения врач учитывает состояние пациента, сопутствующие заболевания и параллельный прием других медикаментов.
Противопоказания
Для кромоглициевой кислоты в инструкции указано лишь одно абсолютное противопоказание – это индивидуальная гиперчувствительность. Капсулы для перорального приема не применяются у детей до 2 месяцев, а ингаляционные формы – до 5 лет. Назальные спреи не рекомендуют использовать при полипах носовой полости. Пациенты с расстройством почечной и печеночной функции принимают кромогликат с особой осторожностью. А в период вынашивания ребенка и при кормлении его грудью лекарство назначается лишь при тщательном взвешивании потенциального риска.
Взаимодействие
Препараты на основе кромоглициевой кислоты хорошо сочетаются с бронхолитиками и глюкокортикоидами. Они также усиливают эффекты антигистаминных средств и теофиллинов. А вот с амброксолом и бромгексином такие медикаменты лучше не использовать.
Кромоглициевая кислота оказывает противоаллергическое действие, предупреждая дегрануляцию тучных клеток. Она производится в различных лекарственных формах, что позволяет охватить пациентов с патологией не только респираторного тракта. Но каждый случай требует индивидуального подхода и врачебного контроля.
Спрей назальный Кромогексал кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: динатриевую соль ЭДТА, дигидрофосфат натрия, моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.
Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.
Форма выпуска
Производится несколько форм этого лекарства.
- Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
- Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
- Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противоаллергическое действие.
В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.
Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.
При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.
Показания к применению
Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.
Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.
Противопоказания
Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.
Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.
С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.
Побочные действия
Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:
- дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
- аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
- другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.
Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:
- раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
- кожная сыпь;
- воспаление ЖКТ.
Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.
Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:
- ухудшение четкости зрения;
- чувство жжения в глазах;
- проявление слезотечения;
- ощущение инородного тела;
- отек конъюнктивы;
- сухость глаз;
- мейбомит (ячмень);
- поражение эпителия роговицы поверхностное.
Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)
Инструкция на спрей в нос
Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .
Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.
Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.
Инструкция на Кромогексал для ингаляций
Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.
При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.
Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению
В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Передозировка
Нет информации о передозировке средства Кромогексал.
Взаимодействие
При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .
Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.
Условия продажи
Все формы средства можно купить без рецепта.
Условия хранения
Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.
Срок годности
Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.
Особые указания
Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.
При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.
Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .
При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.
При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.
Кончиком пипетки нельзя прикасаться к глазу, нужно закрывать флакон после каждого применения.
Во время лечения следует осторожно выполнять действия, требующие концентрации внимания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами препарата Кромогексал, содержащими такой же активный компонент, являются средства: Вивидрин , , Ифирал , Кромолин , , Талеум , Кузикром , Кромоген и др.
Заменять препарат можно только после предварительного одобрения лечащим врачом.
Детям
Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.
При беременности и лактации
Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.