Что такое туберкулин и для чего он нужен. Что из себя представляет туберкулин и как с помощью него оценить результат пробы манту Вскрытая ампула с туберкулином хранится

Введение туберкулина в организм человека проводится специально для выявления туберкулеза на ранних стадиях, а также для определения людей, находящихся в группе риска или предрасположенных к развитию туберкулеза. Это помогает контролировать распространение этого хитрого и тяжелого заболевания. Борьба с туберкулезом занимает много времени в истории человечества, поэтому распознать его как можно раньше очень важно для эффективного лечения. Что такое туберкулин?

Туберкулин появился в 1890 году. Вывел его тот самый Кох, который и открыл туберкулезную палочку. Изначально это вещество являлось продуктом распада непосредственно микобактерий. Единственным минусом первоначального туберкулина было присутствие большого количества примесей, которые представляли собой ту среду, в которой выращивались бактерии. Для профилактики туберкулеза используется туберкулиновый анатоксин.

Современный туберкулин - это гаптен, который имеет другой состав:
  1. Туберкулопротеин.
  2. Натрия фосфат додекагидрат.
  3. Дигидрофосфат калия.
  4. Фенол, который является консервантом.
  5. Натрия хлорид.
  6. Полисорбат.
  7. Инъекционная вода.

Это разведенный вариант чистого туберкулина. Существует еще сухой очищенный вариант для разведения. Это лиофилизат туберкулина.

Состав препарата для диагностирования предельно прост. В отличие от первоначального варианта, современный туберкулин более очищен.

Современный препарат для постановки пробы Манту выпускается в двух видах. Один вариант - это стандартный туберкулин в разведенном состоянии, а второй - сухой.

От этих видов и зависит форма выпуска препарата:

  1. Стеклянные ампулы, с жидкостью без цвета и осадка. Объем - 1 мл. Это готовый раствор для введения.
  2. Белый порошок, рассыпан в стеклянные ампулы. Вместе с порошком продается растворитель, который используется для разведения.

Раствор для инъекций очень прост в использовании и сразу готов к применению. В упаковке содержится 10 ампул. Каждая ампула объемом 1 мл содержит 10 доз.

Диаскинтест или проба Манту продаются в виде инъекций или порошка для разведения. Первый вариант более распространен, поскольку удобен в использовании. Просто наполнить шприц и ввести туберкулин

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие туберкулина относит его к диагностическим препаратам.

Применяется для диагностики туберкулеза:
  • у детей до 16 лет;
  • у групп риска, которые подвержены заболеванию;
  • для определения необходимости проведения ревакцинации.

Важно понимать, что проба Манту или диаскинтест не являются прививками или лекарством от туберкулеза. Это способ диагностики и выявления наличия палочки Коха на ранних стадиях, пока болезнь не переросла в тяжелую форму.

Лучше раньше диагностировать, чем мучиться, когда болезнь запущена. Поэтому туберкулин и был выведен. Это препарат для диагностики.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При рассмотрении любого вещества, которое вводится внутрь, всегда рассматривается его фармакодинамика и фармакокинетика. Что это такое?

  1. Фармакодинамика - это влияние препарата на организм человека, на химические и биологические процессы внутри его.
  2. Фармакокинетика - это процессы, происходящие с отдельно взятой молекулой веденного вещества.

Эти понятия важно знать для понимания тех процессов, которые происходят в организме ребенка после того, как ему ставят пробу Манту.

Фармакодинамика и фармакокинетика - важные понятия, которые объясняют, почему в нашем теле происходит именно такая реакция на туберкулинум.

Туберкулиновая проба, попадая в организм человека, проходит ряд этапов, которые через 72 часа показывают реакцию на туберкулин. На основании этой реакции, а также с учетом ее динамики, и происходит выявление туберкулеза и предрасположенности к нему.

  1. После первичного попадания антигена происходит накопление специфических клеток воспаления.
  2. К месту введения туберкулина направляются микрофаги.
  3. Клетки воспаления взаимодействуют с системой макрофагов, что в итоге приводит к образованию цитокинов.

В итоге мы на поверхности кожи видим именно проявление этих цитокинов, чем их больше, тем обширнее будет реакция. По размеру реактивного пятна на коже проводится диагностика.

За 72 часа после внутрикожного введения в организме человека происходит большое количество процессов. Медицинские работники оценивают только конечный результат.

Показания к применению

Данный препарат применяется для диагностики туберкулеза и для определения наличия туберкулезной палочки в организме.

Чаще всего туберкулиновые пробы назначаются для:
  • определения групп людей, которым необходима ревакцинация БЦЖ;
  • расчёта количества населения, которое является носителем микобактерии туберкулеза;
  • ранняя диагностика инфицированного населения, а также тех, у кого микобактерия находится в неактивной стадии. При помощи пробы Манту легко можно контролировать процесс.

Туберкулиновая проба ставится практически всем детям школьного возраста, а также лицам, перенесшим туберкулез для контроля динамики.

Туберкулиновая проба охватывает самые слабые группы населения, для которых болезнь наиболее опасна. Также диагностика поможет выявить людей, которым необходима ревакцинация от туберкулеза.

Противопоказания

Как и все медицинские препараты, туберкулин имеет свои противопоказания.

К группам людей, которым нельзя вводить туберкулин, относятся:
  1. Эпилептики.
  2. Кожные заболевания, которые могут сказаться на конечной реакции.
  3. Различные инфекции, например, бруцеллинизация.
  4. Различного рода аллергии.

Также противопоказанием может служить наличие карантина, при котором в учреждениях не ставят туберкулиновые пробы, поскольку можно получить искаженную реакцию организма.

Противопоказания к постановке пробы Манту обычно связаны не с непереносимостью препарата, а с неправильной реакцией. Есть ряд заболеваний, при которых невозможно получить достоверную информацию о реакции организма на туберкулин.

Туберкулин имеет побочные действия, которые проявляются в течение суток после введения препарата.

Среди них:

  • болезненные ощущения в месте укола;
  • лимфаденит;
  • повышенная температура тела;
  • головная боль;
  • аллергия.

Чаще всего побочные эффекты имеют местное значение и проходят быстро и безболезненно. Если дискомфорт остается долгое время, то следует обратиться к специалисту.

Побочные эффекты у туберкулина проявляются редко и не имеют сильного воздействия, но лучше всего проконсультироваться с врачом, если у ребенка температура.

Туберкулин, инструкция по применению

Для введения туберкулина используется шприц. Инъекция делается внутрикожно. Больной должен находиться в сидячем положении. Через 72 часа происходит оценка результатов. На месте укола наблюдается пульпа (красное пятнышко), по размеру которой и говорят о результате.

  1. Положительный результат - более 6 мм в диаметре.
  2. Сомнительный результат - 2 до 5 мм.
  3. Отрицательный результат - 0-1 мм.

Вводится 0,1 мл раствора в обработанный спиртом участок кожи на руке. Место выбирается между запястьем и локтевым суставом. Одной ампулы хватает для 10 введений туберкулина.

Инструкция по применению туберкулина очень проста, главное, чтобы его вводили строго внутрикожно, предварительно в обработанную спиртом область.

Передозировка и взаимодействие

При введении препарата самое главное затем правильно записать результаты. Реакция организма может быть изменена, если неправильно соблюдать инструкцию.

  1. Передозировка туберкулином не описана, так же, как и ее признаки.
  2. При правильном введении для получения точного результата необходимо вводить чистый препарат, не смешивая ни с какими другими лекарственными средствами. Это важно.

Поскольку при диагностике используется очищенный и, по сути, безопасный туберкулин, передозировка невозможна. Поэтому опасаться не стоит. А вот смешивать препараты нельзя, поскольку это может привести к нежелательным последствиям.

Противопоказания к препарату не описаны, возможно их проявление состоит в усилении побочных эффектов.

Поскольку препарат является диагностическим, а не лечебным, для получения достоверной информации при его применении необходимо соблюдать правила хранения и продажи.

  1. Отпускается по рецепту врача, в аптеках.
  2. Хранится в темном месте при температуре 2-8 градусов. Нагревать, а тем более замораживать препарат запрещено.
  3. Срок годности - 12 месяцев, после чего препарат запрещено использовать.

Кроме того, необходимо знать, что после вскрытия раствор остается годным только два часа, а затем подлежит утилизации.

Любое лекарственное средство подлежит уничтожению после истечения срока годности. Кроме того, если его неправильно хранить, то лекарство может испортиться задолго до срока, указанного на упаковке.

Аналоги

Туберкулин является единственным препаратом, который используется для туберкулиновой пробы. Это не вакцина. Поэтому данные об аналогах отсутствуют. Сам факт постановки пробы не является уникальным. Например, для лошадей используется маллеинизация, проба на сап. Но диагностику туберкулеза можно пройти и без пробы Манту.

  1. Анализ крови и мочи.
  2. Рентген.
  3. Диаскинтест
  4. Исследование ПЦР, которые происходят после забора желудочной мокроты.

Эти методы диагностики имеют высокую степень достоверности, и отлично подходят для тех, кто имеет противопоказания к туберкулиновой пробе.

Аналога туберкулина в фармацевтике нет, но диагностика туберкулеза может проводиться другими методами. Главное - вовремя к ним обратиться.

Отзывы

В большинстве своем проба Манту имеет положительные оценки родителей. Но есть и отрицательные моменты, когда родители препятствуют туберкулиновой пробе. Конечно, она необязательна, и ребенок может спокойно продолжать обучение. Но тем не менее, пробу Манту лучше поставить.

  1. Это поможет выявить туберкулез на ранних стадиях.
  2. Если были обнаружены неактивные микобактерии, поможет контролировать их состояние.
  3. Покажет результативность лечения, если туберкулез был обнаружен.

Проявление побочных эффектов и наличие противопоказаний составляют совсем небольшой процент. В большинстве случаев этот метод диагностики самый эффективный и достоверный.

Отзывы тех, кто ежегодно ставят пробу Манту свои детям, показывают, что туберкулин по-прежнему отлично помогает определить и предотвратить инфекцию.

Для приобретения туберкулина следует обращаться в аптеку, где он продается строго по рецепту. Цена может колебаться в зависимости от производителя, а также от конкретной аптеки. В среднем цена составляет от 630 рублей до 890 за упаковку. Купить можно в любой аптеке.

  1. Интернет-магазины не продают такие препараты, поэтому необходимо быть внимательным.
  2. В аптеке от вас обязательно потребуют рецепт, поэтому сначала обратитесь в поликлинику к врачу.

Поскольку туберкулин не является наркотическим или очень опасным препаратом, его приобрести не составляет труда. Но при этом для его приобретения рецепт все-таки необходим.

Упаковка туберкулина может содержать несколько десятков доз, поэтому обычно они приобретаются сразу для проведения диагностики среди большой группы людей.

Качественная диагностика очень важна при борьбе с любыми заболеваниями, в том числе и туберкулезом. Проба Манту является достоверным методом диагностики, который отлично зарекомендовал себя за многие годы.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 17 заданий окончено

Информация

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

  • Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.

    Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!
    Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

  • Есть повод задуматься.

    С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не , то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

  • Срочно обратитесь к специалисту!

    Вероятность того что вы поражены очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по .

  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

  1. Задание 1 из 17

    1 .

    Связан ли ваш образ жизни с тяжелыми физическими нагрузками?

  2. Задание 2 из 17

    2 .

    Как часто вы проходите тест на выявление туберкулеза(напр. манту)?

  3. Задание 3 из 17

    3 .

    Тщательно ли соблюдаете личную гигиену (душ, руки перед едой и после прогулок и т.д.)?

  4. Задание 4 из 17

    4 .

    Заботитесь ли вы о своем иммунитете?

  5. Задание 5 из 17

    5 .

    Болели ли у Ваши родственники или члены семьи туберкулезом?

  6. Задание 6 из 17

    6 .

    Живете ли Вы или работаете в неблагоприятной окружающей среде (газ, дым, химические выбросы предприятий)?

  7. Задание 7 из 17

    7 .

    Как часто вы находитесь в помещении с сыростью или запыленными условиями, плесенью?

  8. Задание 8 из 17

    8 .

    Сколько вам лет?

  9. Задание 9 из 17

    9 .

    Какого вы пола?

Туберкулин был получен Кохом в Берлине в 1890 г. Он представлял собой специально обработанную водно-глицериновую вытяжку из культуры MKT и позже был назван старым, или альттуоеркулином. Старый туберкулин Коха включал много балластных веществ из питательной среды, на которой культивировались микобактерии. С наличием этих веществ, в основном белков, связывают нередкое возникновение разных неспецифических реакций при введении старого туберкулина.

В 1934 г. Ф. Зайберт и С. Гленн в Филадельфии создали более чистыи препарат - Purified protein derivative (PPD-S). В нашей России сухой очищенныи туберкулин был изготовлен в 1939 г. в Ленинградском НИИ вакцин и сывороток под руководством М. А. Линниковой и получил название ППД-Л.По биохимическому составу туберкулин является сложным соединением из: -туберкулопротеинов, -полисахаридов, -липидных фракций, -нуклеиновых кислот.

Он содержит остатки микробных тел и продукты жизнедеятельности возбудителя туберкулеза.

С иммунологических позиций туберкулин является специфическим аллергеном и неполным антигеном, содержащим отдельные антигенные компоненты МБТ.

Препарат дозируется в условных туберкулиновых единицах - ТЕ. В соответствии с международным стандартом за 1 ТЕ принимают такое количество туберкулина, на которое положительно реагируют 80-90 % инфицированных людей. В 1 ТЕ 0,00006 мг сухого препарата ППД-Л или 0,00002 мг PPD-S.

В России выпускают 2 вида туберкулина ППД-Л:

Очищенный туберкулин в стандартном разведении - одна ампула с 2 мл раствора, в 0,1 мл которого содержится 2ТЕ ППД-Л;

Сухой очищенный туберкулин в ампулах по 50 000 ТЕ, который подлежит разведению в прилагаемом карболи-зированном изотоническом растворе натрия хлорида.

Очищенный туберкулин в стандартном разведении с 2ТЕ Г1ПД-Л в 0,1 мл раствора применяют для массовой и индивидуальной туберкулинодиагностики при пробе Манту.

Сухой очищенный туберкулин используют только в специализированных противотуберкулезных учреждениях для различных туберкулиновых проб.

22.Методика, техника постановки и оценка пробы Манту с 2те. Показания и противопоказания для ее постановки

Наиболее распространена внутрикожная проба Манту.

Методика.Не делают по назначению врача специально обученная медицинская сестра или фельдшер, имеющие документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики. Пробу Манту чаще проводят в амбулаторных условиях.

Техника постановки. Для пробы Манту применяют специальные туберкулиновые шприцы разового пользования емкостью 1 мл и тонкие короткие иглы с крутым косым срезом. В шприц набирают 0,2 мл раствора туберкулина и выпускают из него 0,1 мл с тем, чтобы объем вводимого препарата составил 0,1 мл (2ТЕ). На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этанолом и просушивают. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи (внутри-кожно) параллельно ее поверхности. После погружения отверстия иглы в кожу из шприца вводят иЛ мл раствора туоеркулина. При правильной технике в коже образуется папула в виде белесоватой лимонной корочки диаметром не менее 7- 9 мм

В Белоруссии при массовых обследованиях на туберкулез применяют только внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 единицами очищенного туберкулина (2 ТЕ ППД-Л) в стандартном разведении.

Оценка «робы. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч врач, фельдшер или медсестра, которые проводили пробу. Для этого прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный к оси предплечья размер инфильтрата. При отсутствии инфильтрата измеряют и регистрируют

гиперемию.

Реакцию па туберкулин при пробе Манту оценивают по следующим критериям:♦ отрицательная - инфильтрат и гиперемия отсутствуют;

Сомнительная - инфильтрат диаметром 2-4 мм или гиперемия любого размера;

Положительная - инфильтрат диаметром 5 мм и более. При инфильтрате диаметром 5-9 мм реакцию считают слабоположительнои, 10-14 мм - средней интенсивности, 15-16 мм - выраженной.

У детей и подростков реакцию называют гиперергичеекой при инфильтрате диаметром 17 мм и более, а у взрослых - 21 мм и более. Другими признаками гиперергичеекой реакции могут быть появление везикулы, изъязвления, лимфангита или регионарного лимфаденита - независимо от размера инфильтрата.

Отрицательная проба Манту свидетельствует об анергии, которая может быть положительной и отрицательной.

Положительная анергия наблюдается у не инфицированных МБТ практически здоровых людей, а отрицательная у больных с прогрессирующим течением туберкулеза, у инфицированных МБТ на фоне ВИЧ- инфекции и при различных тяжелых сопутствующих заболеваниях.

Динамическая оценка чувствительности к туберкулину по результату пробы Манту позволяет относительно своевременно выявить момент первичного инфицирования МВТ. Для этого в Белоруссии чувствительность к туберкулину у детей и подростков исследуют 1 раз в год. Результаты фиксируют в соответствующем разделе индивидуальной карты амбулаторного наблюдения.

Показания: Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л безвредна для здоровых детей, подростков и для лиц с различными соматическими заболеваниями.

Противопоказания: Однако некоторые перенесенные болезни, и прививки могут усиливать или ослаблять чувствительность кожи детей к туберкулину. В связи с этим"кожные заболевания"^инфекционные, инфекционно-аллергические и соматические болезни в период обострения, аллергические состояния являются противопоказаниями к пробе Манту при массовой туберкулино-диагностике. Пробу не делают в течение 1 мес после любой профилактической прививки или биологической диагностической пробы, а также при карантине по детским инфекциям.

Лекарственная форма:   раствор для внутрикожного введения Состав:

Состав на 1 дозу (0,1 мл):

активный компонент: туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) - 2 ТЕ;

вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 5 мкг, фенол - 275 мкг, натрия гидрофосфата додекагидраг - 783 мкг, калия дигидрофосфат - 63 мкг, натрия хлорид - 457 мкг, вода для инъекций - до 0,1 мл.

Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: МИБП - аллерген АТХ:  
  • Прочие аллергены
  • Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза и растворенных в стабилизирующем растворе (0,85% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с Твином-80).

    Иммунологические свойства

    Действующая субстанция препарата - аллерген-туберкулопротеин - вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).

    Показания:

    Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:

    а) отбора контингентов для прививки БЦЖ;

    б) диагностики туберкулеза;

    в) определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).

    Противопоказания:

    Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

    Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.

    Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать допроведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки.

    С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос подвергаемых пробе лиц.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно.

    Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

    Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

    Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.

    Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.

    В случае производства препарата па ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК", Украина, в случае упаковки препарата на ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия указывают :

    Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом ампульным и отламывают. Нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина) набирают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

    Или в случае производства препарата на ЗАО "ЛЕККО", Россия указывают :

    С флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл.

    Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7-10 мм в диаметре.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза.

    Упаковка:

    В случае производства препарата па ПАО "ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК", Украина указывают :

    По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.

    В случае упаковки препарата на О А О " Фармстандарт- Уфа ВИТА", Россия указывают :

    По 3 мл (30 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) или по 1 мл (10 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл), или по 0,6 мл (6 доз, по 2 ТЕ в 0,1 мл) в ампулах.

    По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл, или по 0,6 мл помещают в пачку из картона.

    По 5 ампул по 3 мл или по 1 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки с покрытием фольгой алюминиевой, или без фольги.

    По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

    По 1 ампуле по 0,6 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 0,6 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.

    При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.

    В случае производства препарата на ЗАО "JIEKKO ", Россия указывают :

    По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) во флаконах из стекла 1 гидролитического класса, укупоренных пробками резиновыми, обкатанных колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

    По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    , диагностические препараты, применяемые для выявления аллергической реакции у лиц, инфицированных туберкулёзными бактериями. Впервые получен Р. Кохом. В СССР выпускают: жидкий туберкулин, или альттуберкулин Коха (АТК), - получают путём выпаривания жидкой среды, на которой выращивались бактерии туберкулёза; сухой очищенный туберкулин (ППД) - посредством добавления к фильтрату бактерий осаждающих белок химических веществ, с последующей очисткой; жидкий очищенный туберкулин (ППД-Л) - путём стандартных разведений сухого очищенного туберкулина. Применяют для ( реакция, Пирке реакция), посредством которых выявляют лиц, подлежащих прививкам против туберкулёза, как метод ранней диагностики и оценки течения туберкулёзного процесса. Для массовых обследований в СССР применяется только внутрикожная .

    В ветеринарии туберкулин применяют для аллергической диагностики туберкулёза. Препарат вводят под кожу (поменяется редко), внутрикожно и в конъюнктавальный мешок. Положительно реагирующие животные (воспалительный отёк при внутрикожном введении и гнойный конъюнктивит при глазной пробе) считаются больными туберкулёзом.
    Большая советская энциклопедия

    Туберкулин в его классическом виде был изобретен в 1890 известным немецким врачом Робертом Кохом, открывшим и возбудитель туберкулеза - микобактерию, названную в его честь палочкой Коха. Вначале туберкулин представлял собой продукт распада микобактерий туберкулеза,которых лишали активности путём нагревания, и он содержал много примесей: остатки питательной среды, на которой выращивали бактерии, соли и другие вещества, влиявшие на чистоту реакции и затруднявшие оценку результата проб.
    С конца 60-х годов ХХ-го столетия были разработаны более чистые препараты туберкулина, лишенные примесей, содержащие белковый компонент туберкулёзной палочки,так называемый PPD (Purified Protein Derivate – очищенный дериват белка). Во всех республиках бывшего Советского Союза и по сей день применяется полученный русской ученой М.А.Линниковой в 1965 году препарат ППД-Л- туберкулин, очищенный от белковых фракций питательной среды.

    Современный препарат туберкулина для массовой туберкулинодиагностики представляет собой очищенный туберкулезный аллерген и в стандартном разведении содержит в 0,1 мл 2 ТЕ (туберкулиновые единицы). Он представляет из себя смесь фильтратов туберкулезных культур (человеческий и бычий вид), которые убиты нагреванием, осаждены трихлоруксусной кислотой, обработаны этиловым спиртом и наркозным эфиром, растворены в фосфатном буферном растворе (играет роль стабилизатора) и феноле (играет роль консерванта).

    Действующим началом туберкулина является аллерген туберкулопротеин, вызывающий при внутрикожном введении у инфицированных или вакцинированных пациентов специфическую реакцию гиперчувствительности по замедленному типу, которая проявляется как местная реакция – гиперемия и инфильтраты (папулы).

    Показания к применению туберкулина

    Туберкулин предназначается для массовой туберкулинодиагностики населения, чтобы:
    отобрать контингент для ревакцинации , и также перед первой вакцинацией детей возрастом от 2 месяцев и старше;
    диагностировать , в том числе, чтобы выявить в ранней стадии начальные и локальные формы туберкулеза у маленьких детей и в подростковом возрасте;
    определить инфицирование микобактериями туберкулеза.

    Противопоказания к применению туберкулина

    Согласно инструкции к Туберкулину, вакцинацию препаратом нельзя осуществлять при: распространенных кожных заболеваниях, эпилепсии, острых, хронических инфекционных и соматических заболеваниях в период обострения, аллергических состояниях (ревматизме в острой и подострой фазе, бронхиальной астме, идиосинкразии, которая имеет выраженные кожные проявления в период обострений). Пробу можно ставить через месяц после того, как исчезнут все клинические симптомы или сразу после того, как был снят карантин. Нельзя проводить в таких детских учреждениях, где есть карантинный срок по детским инфекциям. Профилактические прививки обладают способностью влиять на повышенную чувствительность к туберкулину. В связи с этим,туберкулинодиагностика должна быть запланирована до того, как будут проводиться профилактические прививки против разнообразных инфекций. В случае проведения профилактической прививки туберкулинодиагностика должна производиться не раньше, чем через месяц после нее. Чтобы выявить противопоказания, врач или медицинская сестра в день, когда ставится туберкулиновая проба, проводят осмотр и опрос лиц, подвергаемых пробе.

    Побочные эффекты Туберкулина

    Реакция на вводимый Туберкулин находится в прямой зависимости от того уровня специфической реактивности, на котором находится данный организм.
    Согласно отзывам к Туберкулину у отдельных пациентов, которые имеют высокую степень гиперчувствительности по замедленному типу к туберкулину, местные реакции могут проходить совместно с лимфаденитами и лимфангоитами. Также иногда наблюдается общая реакция в виде общего недомогания, головных болей, повышенной температуры. Здоровым лицам, у которых реакция пробу

    Аллерген туберкулёзный очищенный

    Инструкция по применению.

    Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении), раствор для внутрикожного введения.

    Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных путем ультрафильтрации, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенную в стабилизирующем растворителе. Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: активное вещество - аллерген туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); вспомогательные вещества - натрия гидрофосфата гептагидрат - 0,783 мг, натрия хлорид - 0,457 мг, калия дигидрофосфат - 0,063 мг, полисорбат - 80 (стабилизатор) - 0,005 мг, фенол (консервант) - 0,25 мг.

    Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, не содержащей осадка и посторонних примесей.


    Фармакотерапевтическая группа.

    МИБП - аллерген.

    Код АТХ. V01АА20.


    Биологические и иммунологические свойства.

    Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).


    Назначение.

    Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

    • отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 мес и более;
    • диагностика туберкулеза, в там числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;
    • определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

    Способ применения и дозировка.

    Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

    Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

    Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц с иглой № 0845 набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

    На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности - внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде "лимонной корочки", размером 7 - 10 мм, в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

    Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ - допуск к проведению туберкулинодиагностики.


    Учет результатов.

    Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

    • отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);
    • сомнительной - при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;
    • положительной - при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;
    • гиперергической - у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых - 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

    Реакция на введение туберкулина.

    Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия), исчезает.


    Противопоказания для постановки туберкулиновой пробы:

    Распространенные кожные заболевания, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения), эпилепсия. Проба Манту ставится через 1 мес после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 мес после прививки.

    С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.


    Побочное действие.

    Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц, с высокой степенью ГЗТ к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфаденитом.


    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

    Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.