Что представляет собой прививка бцж. Прививка БЦЖ: реакция и осложнения, правила вакцинации, состав От чего именно вакцина бцж

Среди невакцинированных детей был в 6 раз выше, чем среди вакцинированных, и составлял 26,8 случая на 100000 .

На данный момент недостаточно изучена эффективность вакцинопрофилактики в отношении возбудителей микобактериозов (напр. Mycobacterium kansasii ).

Ежегодно отмечаются случаи поствакцинальных осложнений. Заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом носит название БЦЖит и имеет свои особенности развития туберкулёзного процесса .

Показания

БЦЖ - Активная специфическая профилактика туберкулёза:

• первичная вакцинация здоровых новорождённых на 3-5 день жизни;
• ревакцинация детей в возрасте 7 лет.

БЦЖ-М - Активная специфическая профилактика туберкулёза (для щадящей первичной иммунизации):

• у недоношенных новорождённых с массой тела 2000 г и более при восстановлении первоначальной массы тела (в роддоме, за день перед выпиской на дом);
• у детей с массой тела 2300 г и более (в отделениях выхаживания недоношенных новорождённых лечебных стационаров (2-й этап выхаживания), перед выпиской из стационара домой);
• у детей, не получивших противотуберкулёзную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний (в детских поликлиниках);
• у всех новорождённых на территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулёзу.

Противопоказания

Для вакцинации БЦЖ

• недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г.);
• острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания обострения);
• внутриутробная инфекция;
• первичный иммунодефицит;
• лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес после окончания лечения);
• генерализованный туберкулёз у других детей в семье;
• ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации

БЦЖ-М

• недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г);
• острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний);
• внутриутробная инфекция;
• гнойно-септические заболевания;
• гемолитическая болезнь новорождённых среднетяжёлой и тяжёлой формы;
• тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой;
• генерализованные кожные поражения;
• первичный иммунодефицит;
• злокачественные новообразования;
• одновременный прием иммунодепрессантов;
• лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения).

История

Общественное признание вакцины проходило с трудом, в частности, из-за случавшихся трагедий. В Любеке 240 новорождённых были привиты в 10-дневном возрасте. Все они заболели туберкулёзом, 77 из них умерли. Расследование показало, что вакцина была заражена вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе. Вина была возложена на директора больницы, которого приговорили к 2 годам лишения свободы за халатность, повлёкшую смерть .

Первое большое клиническое исследование, оценивающее эффективность БЦЖ, было проведено с по 1963 годы и включало почти 60 000 школьников, привитых БЦЖ, в возрасте 14-15 лет. Это исследование показало 84-процентную эффективность до 5 лет по прошествии иммунизации . Однако исследование органов здравоохранения в США в Джорджии и Алабаме , опубликованное в , показало эффективность на уровне 14 % и побудило США отказаться от внедрения массовой иммунизации посредством БЦЖ.

Последующее исследование, проведённое в южной Индии и опубликованное в г. («Чинглепутское исследование») показало отсутствие защитного эффекта . По тщательности и охвату это было, пожалуй, самое серьёзное контролируемое рандомизированное исследование со слепым контролем. 260 тысяч детей были случайным образом разделены на 2 группы, первая из которых получала вакцину БЦЖ, а вторая – плацебо. Наблюдение за вакцинированными обеих групп продолжалось 7 с половиной лет. В результате, исследователи констатировали, что заболеваемость туберкулёзом в группе привитой вакциной оказалась слегка выше, чем в равной по размеру плацебо-группе .

Длительность защиты БЦЖ не ясна. В исследованиях, выявивших защитный эффект, последовательных данных получено не было. Совет по Медицинским исследованиям Великобритании MRC провёл испытание, показавшее, что иммунитет убывает до 59 % по прошествии 15 лет и до «менее нуля» после 20 лет. Исследование, проведённое на американских индейцах, привитых в 1930-х годах нашло доказательства защиты по прошествии 60 лет с лишь слегка ослабшей эффективностью .

Считается, что вакцина БЦЖ обладает наибольшей эффективностью против диссеминированного туберкулёза и туберкулёза мозга . По этой причине она всё ещё широко используется даже в странах, где её эффективность против лёгочного туберкулёза не подтверждена, например, в Индии. Существует краткая публикация в Индийском педиатрическом журнале, ставящая под сомнение и эту способность БЦЖ в индийских условиях, показывая, что и у надлежащим образом привитых детей, развивается диссеминированный туберкулёз в случае плохого питания и неудовлетворительных социально-бытовых условий .

Причины изменчивой эффективности

Причины различной эффективности БЦЖ в различных странах трудно понять. Были предположены следующие причины, но ни одна не была доказана научно:

Применение

Основное использование БЦЖ - это вакцинация против туберкулёза . Рекомендуется вводить внутрикожно. Вакцинация БЦЖ может давать ложноположительную реакцию на пробу Манту , но особо яркая реакция обычно указывает на болезнь, за исключением случаев аллергии. Не влияет на результаты квантиферонового теста .

Частота и возраст вакцинации БЦЖ различается от страны к стране.

Способы введения БЦЖ

• Австрия Андорра Бельгия Германия Греция Дания Испания Италия Кипр Люксембург Мальта Нидерланды Норвегия Словения Франция Чехия Швейцария Швеция отказалась от массовой вакцинации БЦЖ с 2006 года после вспышки БЦЖ-инфекции

Некоторые из них прививают всех детей старших возрастов или ограничиваются детьми из групп риска.

Прочее применение

Побочные действия

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ - препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения.

Осложнения у детей диагностируют в различные сроки от момента введения вакцины. В первые 6 мес после прививки выявляют 68,7 % осложнений, от 6 до 12 мес - 11,6 %, через год и позже после прививки - 19,7 % . Согласно Приказу Минздравмедпрома России от 22 ноября 1995 года № 324 и указания Минздрава России от 6 июня 1994 года № 13−01/13−20 при Российском НИИ фтизиопульмонологии Минздрава России (ныне НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова) создан Республиканский центр по осложнениям противотуберкулёзной вакцинации.

В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации в поликлинике и после ревакцинации, чаще отмечаются холодные абсцессы (50,8 % и 33,0 % соответственно), а после вакцинации в родильном доме - лимфадениты (71,4 %, частота 0,31-0,39 на 1 млн вакцинаций ). Возникновение лимфаденитов зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого и техники внутрикожного введения. Холодные абсцессы, как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. В случае несвоевременного обнаружения холодного абсцесса (не путать с абсцессом) он самопроизвольно вскрывается, и на его месте образуется язва. Инфильтраты формируются при бурно протекающей местной прививочной реакции .

• Категория 1: локальные поражения (подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы) и регионарные лимфадениты.
• Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка , оститы).
• Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.
• Категория 4: пост-БЦЖ-синдром (узловатая эритема , кольцевидная гранулёма , высыпания).

Традиционно считается доказанным возникновение осложнения вакцинации БЦЖ в случае, если был выделен вакцинный штамм, однако, на практике это возможно лишь в случае, если имеет место холодный абсцесс или периферический лимфаденит. В этом случае возможна прямая пункция очага и выделение возбудителя. Однако в большинстве случаев сделать это не представляется возможным, поэтому приходится при диагностике осложнения вакцинации БЦЖ ориентироваться прежде всего на данные анамнеза и клинические данные.

Не следует забывать, что подтверждённые случаи анализируются, однако подтверждение происходит методом культуральной диагностики, путём выявления специфического набора резистентности к антибактериальным препаратам. Секционный материал (например, при гибели ребёнка) на посев не подается, а гистологическим методом подтверждается только общий диагноз - туберкулёз. [ ]

См. также

Примечания

1. Перельман М. И. Консультант врача. Фтизиатрия. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2007. - С. (Гл. 32). - ISBN 978-5-9704-1234-3 ..
2. Чистович А. Н. Патологическая анатомия и патогенез туберкулёза. - М. : Медицина, 1973. - С. 18−20.
3. Оттен Т. Ф., Васильев А. В. Микобактериоз. - СПб. : Медицинская пресса, 2005. - С. 134.
4. Romanus V., Hallander H. O. Atypical mycobacteria in extrapulmonory disease among children. Incidence in Sweden from 1969 to 1990, related BCG-vaccination coverage // Tuberc. Lung Dis. - 1995. - Т. 75 . - С. 300−310 .
5. две туберкулиновые единицы. Единица туберкулина международная - единица активности туберкулина, соответствующая активности 0,028 мкг стандартного препарата сухого очищенного туберкулина.
6. Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Issues relating to the use of BCG in immunisation programmes. - Geneva: WHO, 1999.
7. Rosenthal SR. BCG vaccination against tuberculosis. - Boston: Litte, Brown & Co., 1957.
8. P. E. M. Fine PhD, Prof (1995). “Variation in protection by BCG: implications of and for heterologous immunity”. The LANCET . 346 : 1339-1345.
9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS; et al. (1994). “Efficacy of BCG Vaccine in the Prevention of Tuberculosis”. J Am Med Assoc . 271 : 698-702.
10. Hart PD, Sutherland I. (1977). “BCG and vole bacillus vaccines in the prevention of tuberculosis in adolescence and early adult life. Final Report of the Medical Research Council”. Brit Med J . 2 : 293-95.
11. Comstock GW, Palmer CE. (1966). “Long-term results of BCG in the southern United States”. Am Rev Resp Dis . 93 (2): 171-83.
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10573656
13. Indian Council of Medical Research in collaboration with WHO. Trial of BCG vaccines in South India for tuberculosis prevention // Indian J Med Res. - 1979. - № 70 . - С. 349-363 .
14. Editorial. BCG: Bad news from India // Lancet: журнал. - 1980. - № January 12 . - С. 73-74 .
15. Aronson NE, Santosham M, Comstock GW; et al. (2004). “Long-term efficacy of BCG vaccine in American Indians and Alaska Natives: A 60-year follow-up study”. JAMA . 291 (17): 2086-91. PMID 15126436 .

Вакцинация против туберкулеза при отсутствии противопоказаний проводится для всех новорожденных детей в первую неделю жизни. Иммунизация обеспечивает надежную защиту от возбудителя болезни. В связи с тем, что риск инфицирования высок для каждого человека, прививка является самой эффективной, доступной и безопасной профилактической мерой.

Прививка БЦЖ у новорожденных - что это?

Вакцина БЦЖ была разработана около века назад. С тех пор состав прививки несколько раз претерпевал изменения и модернизацию. Благодаря научным исследованиям и широкому опыту использования БЦЖ удалось получить эффективную сыворотку, которая при попадании в организм человека вызывает бурный иммунный ответ и формирует антитела по отношению к возбудителю инфекционного заболевания. Сыворотка от туберкулеза содержит штамм ослабленного возбудителя болезни. Он не вызывает заражения, но заставляет иммунитет работать в полную силу.

Иммунизацию от туберкулеза проводят в роддоме. Поэтому для некоторых новоиспеченных мам данная процедура может стать неожиданной. Перед тем, как сделать прививку, медицинский персонал должен получить согласие от женщины. Поэтому часто новоиспеченные мамы интересуются, от чего делают прививку БЦЖ и можно ли от нее отказаться.

Вакцина БЦЖ вводится всем новорожденным, за исключением случаев с противопоказаниями . Также прививку не ставят, если мама новорожденного малыша подписывает отказ от иммунизации.

Для чего нужна прививка БЦЖ

Прививка БЦЖ защищает от возбудителей туберкулеза. Многие родители сомневаются в необходимости вакцинации новорожденного ребенка, ведь в последние десятилетия о вспышках туберкулеза практически не слышно.

Вакцинацию БЦЖ проводить надо. В первые 10 лет жизни ребенок может столкнуться с возбудителями инфекции несколько раз. Если он будет привит, то заражение не произойдет. Если инфекция все же проникнет в организм ребенка, то поставленная в младенчестве прививка защитит его от опасных осложнений, инвалидизации и летального исхода. Таким простым способом родители могут уберечь своего малыша от опасностей данной болезни.

Антипрививочники агитируют не ставить БЦЖ детям. Некоторые даже говорят о том, что вакцина заражает ребенка. Однако родители, которые еще сомневаются, должны перед отказом ознакомиться с последствиями туберкулеза и трезво оценить риск инфицирования ребенка.

Прививку от туберкулеза надо делать, потому что:

1. Инфицирование может случиться в любом месте - в магазине, общественном транспорте, детском саду или школе. Внешне носители заболевания ничем не отличаются от здоровых людей.
2. Главная опасность исходит от людей с открытой формой туберкулеза. Их можно встретить в поликлиниках, больницах, аптеках и других учреждениях.
3. Возбудитель поражает не только нижние отделы дыхательной системы. Туберкулез способен поселиться в кишечнике, органах репродукции, костной ткани и прочих сегментах человеческого тела.
4. Диагностика туберкулеза на сегодняшний день затруднена. Легко выявить бронхолегочные формы болезни, а другие требуют большого объема диагностических мероприятий.
5. Справиться с открытыми формами туберкулеза проблематично. Заболевание серьезно нарушает работу органов и систем, а в запущенном виде делает ребенка инвалидом.

Сколько раз ставят прививку БЦЖ

Первую вакцину против туберкулеза вводят ребенку в роддоме. Малыша забирают, а после иммунизации возвращают родительнице. Поэтому мамы понятия не имеют, каким способом вводится сыворотка.

Вторая и последующие прививки БЦЖ

Ревакцинация БЦЖ запланирована в 7 лет при условии, что ребенок не имел противопоказаний и был привит в период новорожденности. К этому времени защитные свойства вакцины снижаются. Поэтому если родители сомневаются, делать или нет БЦЖ в 7 лет, то стоит узнать о сроке действия сыворотки. Иммунитет после однократного введения вакцины сохраняется на 6-7 лет. Перед тем, как сделать БЦЖ в 7 лет, проверяют реакцию организма на пробу Манту. При отрицательном результате надо обязательно привить маленького пациента, поскольку риск инфицирования в этот период значительно выше. Семилетний ребенок ежедневно контактирует с большим количеством людей и может подхватить палочку Коха в самом неожиданном месте.

Родителей интересует, насколько долго защищает БЦЖ от туберкулеза после 7 лет. Иммунитет от прививки сохраняется до 13-14 лет, после чего вакцинацию рекомендуется повторить.

Куда делают прививку БЦЖ

Вакцина вводится в форме подкожной инъекции в плечо. Новорожденным детям, школьникам и взрослым пациентам прививка от туберкулеза всегда ставится с одно место.

Как выглядит место укола через 2, 3 и 4 месяца

На вопрос о том, сколько заживает БЦЖ, врачи не дают единогласного ответа. Все зависит от организма маленького пациента. У одних детей рубчик формируется уже через 2 месяца, а у других только к завершению 4-го месяца.

Сразу после введения сыворотки место от прививки может покраснеть. Это кожная реакция на введение препарата, которая считается нормальной. В течение следующих полутора месяцев на месте укола формируется папула. Многие родители в этот период замечают, что у малыша воспалилось место инъекции. Иногда на месте укола появляется гнойник, а через некоторое время из прививки выходит гной. Эта последовательность реакций организма на вакцину считается нормой.

Родителям не следует паниковать или пытаться справиться с пузырьком на месте укола. Нужно набраться терпения и дождаться, пока сформируется рубчик. Прививка БЦЖ заживает в течение нескольких месяцев. Через 2-4 месяца после иммунизации на месте укола остается шрам. Он говорит о том, что иммунитет ребенка отреагировал на вакцину правильно. Если на плече ребенка через полгода после введения сыворотки нет рубца, то можно говорить о неправильно выполненной вакцинации и отсутствии иммунитета к туберкулезу.

Противопоказания

Иммунизация против туберкулеза вакциной БЦЖ не проводится:

• во время беременности у женщин любых возрастов и социальных групп;
• во время грудного вскармливания;
• при индивидуальной восприимчивости пациента к составляющим сыворотки;
• при острых аллергических реакциях или тяжелых последствиях в результате ранее введенной вакцины БЦЖ;
• лицам с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, которые не получают адекватной терапии;
• недоношенным детям, масса которых менее 2.5 кг;
• в период острых заболеваний или обострения хронических инфекций.

Осложнения БЦЖ

Часто родители малыша неправильно воспринимают нормальную реакцию организма на прививку. Папы и мамы считают, что если загноилась прививка у грудничка, то это осложнение. Поэтому медицинские работники должны подробно рассказывать о том, как вести себя после иммунизации и какие реакции могут протекать в месте введения препарата.

У большинства детей вакцинация против туберкулеза не вызывает побочных эффектов. После прививки у ребенка может повыситься сонливость и ухудшиться аппетит. Однако в течение нескольких дней эти признаки бесследно проходят.

О побочных реакциях и осложнениях говорят в следующих ситуациях:

• воспалились региональные лимфатические узлы;
• сохраняется в течение недели;
• на коже у ребенка появилась сыпь;
• сформировался «холодный абсцесс» в месте введения сыворотки (частый результат попадания препарата в мышцу);
• генерализованное инфицирование.

БЦЖ-М: отличие от БЦЖ

Если обратиться к инструкции по применению прививки БЦЖ-М и БЦЖ, то можно узнать разницу между ними. Вакцина с приставкой М - это ослабленная сыворотка. Она содержит меньшее количество возбудителей туберкулеза. Этот вид препарата рекомендуется использовать для ревакцинации.

Вакцина БЦЖ содержит 0,05 мг возбудителей туберкулеза. Сыворотка БЦЖ-М содержит 0,025 мг возбудителей. Ослабленная вакцина применяется только с 1991 года и назначается определенным группам пациентов.

БЦЖ-М ставят недоношенным или маловесным детям в роддоме, ее применяют при склонности ребенка к аллергии. Рекомендуется использовать ослабленную сыворотку для пациентов, которые склонны к судорогам, имеют родовую травму или неврологические заболевания. В каждом конкретном случае необходимость замены стандартной прививки от туберкулеза на облегченную версию оценивает педиатр или иммунолог.

Манту после БЦЖ

После иммунизации от туберкулеза ребенку ежегодно проводят пробу - Ее результаты позволяют судить о том, случилось ли инфицирование палочкой Коха. При положительной реакции манту ребенка тщательно обследуют.

Делают манту и без БЦЖ. Если ребенок не был привит от туберкулеза, то пробу для него проводят не один раз в год, а два. Каждые 6 месяцев необходимо обследовать малыша, чтобы исключить инфицирование палочкой Коха.

По той причине, что раньше пробы на туберкулез нельзя было мочить, сложился стереотип, что с манту ребенка нельзя купать. Также родители считают, что нельзя мочить прививку БЦЖ до полного заживления. Однако врачи не дают таких строгих ограничений. Не рекомендуется тереть место укола мочалкой, чесать и вскрывать папулу. Купать ребенка мочить место введения сыворотки не запрещено. После БЦЖ можно гулять и посещать сад или школу. Никаких строгих ограничений иммунизация против туберкулеза не вводит.

Остались вопросы?

Врач-педиатр, детский кардиолог

Задать вопрос

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Здравствуйте, уважаемые читатели блога сайт. Многих молодых родителей интересуют, что это за прививку хотят сделать их новорожденному малышу, да еще с таким непонятным названием — БЦЖ.

Сегодня мы как раз поговорим о том, что это такое, как расшифровывается, для чего делается и кому может быть противопоказана эта вакцина.

БЦЖ - расшифровка и что это такое

БЦЖ, это буквальная копия аббревиатуры BCG , которой названа противотуберкулезная вакцина , созданная в начале прошлого века французскими учеными – микробиологом Альбертом Кальметтом и ветеринарным врачом Шарлем Гереном, и названная в их честь.

В оригинале звучит, как Bacillus Calmette-Gurin (Бацилла Кальметта-Герена ). Приготовлен препарат на основе субштаммов живых, ослабленных коровьих туберкулезных палочек, которые практически не заразны для человека, так как выращивались в искусственных условиях.

В течение десятилетий ученые дорабатывали вакцину, используя различные генетические штаммы возбудителя, отличающиеся по защитным и реактогенным свойствам.

Сегодня в РФ применяются для иммунизации от туберкулеза две вакцины – БЦЖ и ослабленная, содержащая вдвое меньше бактерий вакцина – БЦЖ-М .

Основная задача прививки БЦЖ – запустить ответные реакции иммунитета и сформировать иммунную защиту организма против туберкулеза.

По утверждению специалистов, вакцинация детей БЦЖ с самого раннего возраста – наиболее эффективный способ обезопасить ребенка от инфицирования туберкулезом, а в случаях заражения, облегчить клинику течения и снизить риск развития агрессивных форм осложнений, в виде:

1. диссеминированного туберкулеза;
2. туберкулезного поражения костных тканей.

Когда проводится противотуберкулезная иммунизация

Самой природой определено, что здоровый ребенок, рожденный здоровой матерью, при условии отсутствия патологий беременности, в первую неделю своей жизни, защищен ее иммунитетом от любых инфекций.

Но его собственный иммунитет еще не способен активно реагировать на внедрение различных патогенных агентов. Поэтому данный период – 3-й, 7-й день после родов , определен для первой противотуберкулезной иммунизации новорожденных.

При первой прививке здоровых малышей вводится «щадящая» БЦЖ-М вакцина с уменьшенным содержанием инфекционных возбудителей, что совершенно не мешает достичь достаточного уровня активности детского иммунитета и минимизировать риск постпрививочных побочных эффектов.

Обычную вакцину (без буквы М), используют для прививок новорожденных, родившихся в регионах повышенной заболеваемости либо при наличии болезни в близком окружении ребенка.

Не привитых по каким-либо причинам малышей, старше 2-х месячного возраста, вакцинируют от туберкулеза, лишь при наличии отрицательного иммунологического теста на реакцию Манту.

Для снижения восприимчивости детей к воздействию микобактерий и туберкулезной палочке, повторная прививка БЦЖ – ревакцинация , проводится при достижении детьми 7-ми лет (при показаниях) либо может быть отсрочена до 14-ти лет .

Особенности прививки БЦЖ

Перед прививкой новорожденных оценивается состояние ребенка с учетом всех показателей по шкале Апгар. Препарат вводится путем подкожного прокола в области поверхностной (дельтовидной) мышцы левого плеча.

На протяжении 2-х, 4-х месяцев в организме ребенка формируется иммунитет к инфекции. В этом периоде противопоказана какая-либо иная вакцинация. Желательно оградить малыша от влияния простудных инфекций.

Ответ иммунитета на вакцину проявляется местной реакцией в зоне укола спустя 1-2 месяца, в виде:

1. небольшой припухлости и покраснения;
2. изменением цвета кожи в месте прививки (вплоть до черного);
3. появления гнойного пузырька, покрытого коркой.

Данные признаки не должны вызывать опасений, так как являются нормальной реакцией организма на вакцину.

Заживление ранки в месте прививки может быть длительным (до 4-х мес.). В норме, диаметр рубцового образования после заживления не должен превышать 10 мм, а припухлость и покраснение должны отсутствовать. Возможно небольшое повышение температуры.

Каким новорожденным противопоказана эта прививка

Противопоказания к прививке обусловлены множеством факторов. Не делают прививку:

1. новорожденным маловесным деткам (с весом менее 2,5 кг.);
2. малышам с врожденными сложными заболеваниями;
3. при контакте ребенка с инфекцией до момента прививки;
4. детям, рожденных мамами с вич-инфекцией;
5. при наличии в неблагоприятных последствий после БЦЖ.

Такие детки, при отсутствии вакцинации в дальнейшем, легко могут стать носителями инфекции. Существует большой риск инфицирования сложными формами туберкулеза еще до 2-х летнего возраста, что очень трудно поддается лечению и часто заканчивается летальностью.

Возможные побочные реакции на БЦЖ

Противотуберкулезная прививка содержит живые штаммы микобактерий.

Поэтому поствакцинальные осложнения, по данным статистики, развиваются у 1,5% впервые привитых малышей, и у 0,005% детей после ревакцинации, проявляясь серьезными расстройствами здоровья .

Это может быть:

Все это может быть следствием индивидуальной особенности организма малыша, вакцинации некачественной вакциной, либо проявляться в результате несоблюдения техники введения препарата.

Осложнения после прививки БЦЖ развиваются редко – у 1-го из 1000 привитых детей.

В большинстве случаях – у малышей с врожденным ослабленным иммунитетом.

Заключение

Несмотря на возможное проявление поствакционных осложнений, следует помнить, что данная вакцинопрофилактика – одно из ключевых достижений в области медицины.

Прививка БЦЖ – это своеобразная система безопасности человека, от рождения и до конца жизни.

Удачи вам! До скорых встреч на страницах блога сайт

Вам может быть интересно

Прививка АКДС - от чего делается (расшифровка), каковы периоды ревакцинации и какие последствия возможны у детей Профилактика полиомиелита - график прививок, какие бывают вакцины и почему вакцинация обязательна Прививка от столбняка - особенности вакцинации взрослых и детей, противопоказания и возможные побочные действия Что такое диаскинтест и для чего он нужен Что такое прививка АДСМ - расшифровка, когда и кому делается, насколько она обязательна Превенар (7 или 13): от чего это прививка и чем обоснована необходимость вакцинации Вакцинация от клещевого энцефалита - зачем и кому она нужна, а также схема (график) прививок Пентаксим: от чего эта прививка, ее особенности и применение Когда, куда и сколько раз делают прививку от кори взрослым и детям, как она называется, кому противопоказана вакцинация Кто такой кум(а) - определение понятия, роли и обязанности Материнский капитал: что это такое, за что выдают, суммы и правила выплат, изменения 2020 года Куда можно потратить (на что использовать) материнский капитал