10 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для неингаляционного наркоза. При однократном в/в введении кетамина наркотический эффект наступает через 30-60 сек после введения и длится 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введении кетамина в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Кетамин вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 ч), но недостаточное расслабление мышц. При введении кетамина сохраняется глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы, самостоятельная адекватная легочная вентиляция. Метаболизируется в печени.
Фармакокинетика
Кетамин является липофильным соединением и в связи с этим быстро распределяется в хорошо снабжаемые кровью органы, в т.ч. в мозг, а затем перераспределяется в ткани с пониженной перфузией. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
Для вводного и базисного наркоза, при кратковременных хирургических вмешательствах, требующих и не требующих мышечной релаксации, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях, при транспортировке больных, обработке ожоговой поверхности.
Противопоказания
Нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, стенокардия и недостаточность в фазе декомпенсации, преэклампсия и эклампсия, эпилепсия в детском возрасте.
Дозировка
В зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации, препаратов, применяемых для премедикации разовая доза для в/в введения составляет 0.5-4.5 мг/кг, для в/м введения - 4-13 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация.
Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза.
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания.
Местные реакции: крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по ходу вены.
Лекарственное взаимодействие
Кетамин потенцирует действие средств для ингаляционного наркоза. Усиливает эффект тубокурарина, но не изменяет действие панкурония и сукцинилхолина.
Кетамин химически несовместим с барбитуратами вследствие образования преципитата.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. При операциях на гортани и глотке кетамин применяют в комбинации с
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Калипсол ®
Торговое название
Калипсол ®
Международное непатентованное название
Кетамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 50 мг/мл
Состав
Один флакон препарата содержит:
активное вещество : кетамин 500 мг (в виде кетамина гидрохлорида 576,7 мг),
вспомогательные вещества : бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин
Код АТХ N01A X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t 1/2 =10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в хорошо снабженных сосудами тканях (например, в мозге). Концентрация Калипсола ® в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина имеется такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту.
Фармакодинамика
Кетамин является анестетическим средством с анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которое можно избежать управляемым дыханием.
Так как кетамин вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений может повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется.
После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.
Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.
Показания к применению
В качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств в детском возрасте и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание
В уменьшенной дозе в комбинации с другими препаратами, применяемыми для проведения общего наркоза (особенно с бензодиазепином). Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.
Специальные показания, в которых кетамин показан (в монотерапии или в комбинации с другим препаратом):
Болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами)
Нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)
Эндоскопия
Некоторые процедуры на органе зрения
Хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости
Оториноларингологические вмешательства
Гинекологические экстраперитонеальные вмешательства
Вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения
Вмешательства в ортопедии и травматологии
В связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией
Проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримышечное введение препарата (например, у детей)
Способ применения и дозы
Индивидуальная реакция на Калипсол ®, как и у остальных анестетиков системного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально.
При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена.
Внутривенное введение
Начальная доза 0,7-2 мг на кг веса тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг тела.) Калипсол ® внутривенно надо вводить медленно (за 1 минуту).
Внутримышечное введение
Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения.
Капельно
500 мг кетамина + 500 мл раствора глюкозы или раствора натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час.
Поддержка анестезии
В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.
(Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!)
Побочные действия
- яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства (эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет)
Повышение тонуса скелетной мускулатуры часто может вызывать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата
Диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления
Часто наблюдается временное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие кетамина можно предотвратить предварительным внутривенным введением диазепама в дозе по 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотония, аритмия
При быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм наблюдали редко
Потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение
Редко на месте укола отмечается боль, сыпь, транзиторная эритема и/или кореподобная сыпь и в одном случае анафилактоидная реакция.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желательного эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.
Противопоказания
- сверхчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата
Тяжелая или плохо поддающаяся контролю гипертония (АД >180/100 мм рт. ст. в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)
Эклампсия или преэклампсия
Недостаточно леченный или нелеченный гипертиреоз
Наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз)
Лекарственные взаимодействия
Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.
Барбитураты и ингаляционные общеанальгезирующие препараты, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия кетамина.
Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.
При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.
При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.
Калипсол ® совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
Кетамин фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.
Особые указания
Препарат должен назначаться специалистом - анестезиологом. Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Калипсола ® надо подготовить инструменты для реанимации.
Калипсол ® назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.
Внутривенно Калипсол ® надо вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.
У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходима постоянная мониторизация сердечной функции во время наркоза. Так как при монотерапии Калипсолом ® фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола ® с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может стать необходимым введение других анальгетиков.
Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки не показано введение кетамина в монотерапии.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения, применение местных анальгетиков не показано.
Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.
В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.
При применении Калипсола ® в амбулаторных условиях, пациента можно отпустить, только, после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.
Беременность и лактация
Кетамин быстро проникает через плаценту. Во время беременности можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска, хотя при испытаниях на животных тератогенное действие не наблюдали. При акушерских анестезиях следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг/кг массы тела и больше может привести к угнетению дыхания новорожденного.
Нет данных о том, проникает ли кетамин в материнское молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В течение 12 часов после применения кетамина в монотерапии, нельзя водить автомобиль.
Передозировка
Симптомы: при быстром в/в введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания.
Лечение : до восстановления адекватного спонтанного дыхания, следует поддерживать его механическим путем.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата во флаконы из коричневого стекла, укупоренные комбинированными колпачками flip-off.
Основные физико-химические свойства
бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор
Состав
10 мл раствора содержит 500 мг кетамина в виде 576,7 мг кетамина гидрохлорида (1 мл содержит 50 мг кетамина)
вспомогательные вещества : бензетонию хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства для общей анестезии.
Код АТС N01A X03.
Фармакологические свойства
Кетамин - анестезирующее средство с выраженным обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативное анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальных и лимбической системами. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдисоциативний дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местное анестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, такого явления можно избежать управляемым дыханием.
Поскольку кетамин вызывает симпатикотония, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистической действия периферическое сосудистое сопротивление не меняется.
После применения кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.
Фармакокинетика. Кетамин жирорастворимый. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после введения. При введении биодоступность препарата составляет 93%. Примерно 47% кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится примерно 45 минут, Т 1/2 = 10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризированных тканях (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазного открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина такой, который имеет снотворный эффект. Период полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет примерно 2,5 часа. 90% метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.
Показания
Используется как анестезирующее средство (монотерапия) при проведении непродолжительных (кратковременных) диагностических процедур и хирургических вмешательств у детей и в некоторых специальных случаях у взрослых: введение в наркоз и поддержание наркоза.
Для проведения общего наркоза в комбинации с другими препаратами (особенно с бензодиазепинами) препарат назначают в меньшей дозе.
Специальные показания для применения кетамина (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом):
- мучительные процедуры (замена повязки у больного с ожогами)
- нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)
- эндоскопия;
- некоторые процедуры в офтальмологии;
- диагностические и хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости; при лечении зубов;
- отоларингологические вмешательства
- гинекологические екстраперитонеальни вмешательства
- вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения;
- вмешательства в ортопедии и травматологии;
- проведение наркоза у больных в шоковом состоянии и с гипотонией, в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение;
- проведения наркоза больным, у которых предпочтение отдается введения препарата (например, у детей).
Способ применения и дозы
Индивидуальная реакция на калипсол , как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально.
При комбинированном применении доза кетамина должна быть снижена.
Следующие дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.
Введение . Вводить надо медленно в течение 1 минуты.
Начальная доза 0,7-2 мг на килограмм массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 минут через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг / кг массы тела).
М введение.
Начальная доза 4-8 мг / кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 12-25 минут через несколько минут после введения.
Капельно.
500 мг кетамина добавить в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Начальная рекомендуемая доза 2-6 мг / кг массы тела в час.
Поддерживающая анестезия.
В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.
Появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться потребность в введении повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!
Побочное действие
Кетамин обычно хорошо переносится.
Сердечно-сосудистая система: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышение артериального давления (20-25%) наблюдается через несколько минут после введения препарата, но через 15 минут АО возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действия кетамина можно предотвратить предварительным введением диазепама в дозе 0,2-0,25 мг / кг массы тела.
Также может наблюдаться брадикардия, гипотензия, аритмия.
Дыхательная система: при быстром введении или при передозировке часто наблюдались угнетение или остановка дыхания. Ларингоспазм наблюдался редко.
Орган зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.
Нервная система: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата.
В период возврата к сознанию могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, чувство смущения. Эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет.
Желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение.
Другие: изредка на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны транзиторная эритема и / или кореподобная сыпь, в одном случае - анафилактоидные реакции.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Калипсол противопоказан больным с тяжелой гипертензией (у взрослых АД> 180/100 мм рт. Ст. В покое), что плохо поддается контролю, больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).
Преэклампсия, эклампсия.
Гипертиреоз, недостаточно лечился либо не лечился.
Наличие в анамнезе судом; психические заболевания (шизофрения, острый психоз).
Передозировка
Кетамин имеет широкий терапевтический индекс.
При быстром введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания нужно проводить искусственную вентиляцию легких.
Особенности применения
1. Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.
2. Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.
3. Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Калипсола нужно подготовить инструменты для реанимации.
4. В течение 6 месяцев после нападения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза калипсол назначают с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска.
5. внутривенно калипсол нужно вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.
6. У больных с АГ или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза.
7. Поскольку при монотерапии калипсола фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахеи необходима комбинация Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.
8. При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков.
9. При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показано применение кетамина в виде монотерапии.
10. При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано.
11. Касторовое масло следует применять с осторожностью при алкогольной интоксикации.
12. В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Этой реакции можно предотвратить путем введения бензодиазепинов и снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.
13. При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания, в сопровождении взрослого человека.
Раствор во флаконах по 10 мл.
Фармакологическое действие
Наркозное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Средство для неингаляционного наркоза, вызывает анальгетический эффект, который длится до 2 часов, но расслабление мышц недостаточное. При введении его сохраняются рефлексы (глоточный, кашлевой и гортанный) и самостоятельная легочная вентиляция. Это средство быстрого, но непродолжительного действия.
При внутривенном введении наркотическое действие длится до 10-15 мин., при внутримышечном до 25 — 30 мин. Висцеральная анальгетическая активность недостаточна, что нужно учитывать при полостных операциях. Восстановление сознания сопровождается , нередко возникают , бред , . Выраженность этих реакций снижаются при сочетании с нейролептиками.
Применение Калипсола вызывает специфические симптомы: общую анестезию, каталепсию , повышение и частоты сердечных сокращений, соматическую анальгезию . Также он обладает бронходилатирующим эффектом.
Фармакокинетика
Является липофильным соединением, поэтому быстро проникает в ЦНС . Удаление действующего вещества из мозга осуществляется также быстро, поскольку оно распределяется в другие органы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 2-3 часа. В виде метаболитов выводится почками. Кумуляции не отмечается.
Показания к применению
- Малые хирургические вмешательства в стоматологической, оториноларингологической, офтальмологической практике;
- проведение болезненных манипуляций (бронхоскопия , обработка ожоговой поверхности, катетеризация полостей сердца, цистоскопия у детей);
- транспортировка больных в состоянии шока и кровопотери;
- поддержание вместе с другими средствами.
Противопоказания
- Артериальная гипертензия ;
- патология ЦНС с внутричерепной гипертензией ;
- эклампсия ;
- гиперфункция щитовидной железы;
- тяжелая декомпенсация системного кровообращения;
- психические заболевания.
С осторожностью назначается при заболевании почек. Во время операций на гортани препарат комбинируют с миорелаксантами .
Побочные действия
- Угнетение дыхания в отдельных случаях;
- психомоторное возбуждение ;
- непроизвольная мышечная активность;
- слюнотечение, тошнота;
- , повышение АД .
Калипсол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяют только в условиях стационара или на этапе оказания скорой помощи. Взрослым зависимости от показаний препарат вводят внутривенно 1-3 мг на кг веса, внутримышечно - 4-13 мг на кг веса.
Поддержание наркоза проводится непрерывной инфузией. Больным в шоковом состоянии или ослабленным вводят 0,5 мг/кг веса. У детей применяют как вводный наркоз при комбинированном обезболивании. При внутримышечном введении детям 1 — 6 лет назначают 6-10 мг/кг веса.
Передозировка
В случае быстрого введения препарата или применения в высоких дозах отмечается угнетение дыхания. Лечение заключается в применении ИВЛ . При используют , в случае судорожного синдрома - .
Взаимодействие
Потенцирует действие препаратов для ингаляционного наркоза, транквилизаторов и нейролептиков. Усиливает действие тубокурарина , не влияет на эффекты сукцинилхолина и панкурония . Ингибиторы моноаминооксидазы отменяются за 2 недели до предполагаемого применения Калипсола.
И бензодиазепины , уменьшают риск возникновения моторной активности, и повышения АД . Не рекомендуется применять с симпатомиметиками, что может усилить гипертензивное и аритмогенное действие. Препарат химически несовместим с барбитуратами .
Условия продажи
Отпускается лечебным учреждениям.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:, Кеталар.
Калипсол:: Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Калипсол:: Фармакологическое действие
Средство для неингаляционной общей анестезии. Угнетает ассоциативную зону и подкорковые образования таламуса, вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза, в которой кетамин вызывает апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях). Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает АД, сократимость миокарда, МОК и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания. Малотоксичен. Не обладает холино- и адреноблокирующими свойствами, а также антигистаминной активностью. После в/в введения 0.5 мг/кг сознание выключается через 1-2 мин (сроком на 2 мин). При в/м введении эффект наступает позже, но имеет большую длительность. В дозе 1 мг/кг угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1.5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При в/м введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). У детей при в/м введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при в/в - через 15-60 с, продолжительность действия - 15-30 и 5-15 мин соответственно. В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами) - дроперидолом, диазепамом. Анальгетический эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при в/м введении эффект более продолжительный.
Калипсол:: Показания
Вводная, базисная или комбинированная общая анестезия (особенно у больных с низким АД или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении ИВЛ дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид): экстренная хирургия, этап эвакуации больных с травматическим шоком и кровопотерей, хирургические операции, эндоскопические процедуры, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, перевязки (в т.ч. в стоматологической, офтальмологической и оториноларингологической практике).
Калипсол:: Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение АД противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия, эклампсия, эпилепсия и эпилептический синдром (особенно у детей, включая предрасположенность), алкоголизм.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, операции на гортани и глотке.
Калипсол:: Побочные действия
Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз. Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации. Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота. Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.
Калипсол:: Способ применения и дозы
В/в (струйно, одномоментно, дробно или капельно), в/м. Взрослым вводят в/в, из расчета 1-4 мг/кг, в/м - 4-8 мг/кг. В начальной стадии общей анестезии вместо одноразовой в/в инъекции можно ввести раствор капельно со скоростью 80-100 кап/мин. Для поддержания анестезии вводят по 0.5-1 мг/кг в/в, 3 мг/кг в/м или в/в капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0.1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl) со скоростью 20-50 кап/мин). Детям вводят в/м однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора (после соответствующей премедикации) или в/в (1% раствор, струйно, одномоментно или 0.1% раствор, капельно, со скоростью 50-60 кап/мин). При в/м введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8 мг/кг. В/в вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг в/м или 0.5-1 мг/кг в/в струйно - капельное введение 0.1% раствора со скоростью 30-60 кап/мин). Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с нейролептиками (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.), диазепамом, при этом дозу кетамина следует уменьшить.
Калипсол:: Особые указания
Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи. Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав ЛС премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2. При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка). Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты). Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации в/м или в/в вводят диазепам. Для предупреждения развития психомиметического действия в состав ЛС премедикации следует включать дроперидол, диазепам.
Калипсол:: Взаимодействие
Усиливает действие ЛС для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и др. ЛС, угнетающих ЦНС. Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты Li+ (за 1-2 дня), ингибиторы МАО (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим - образование осадка). Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон, ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии. Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и ЛС, обладающими стимулирующим воздействием на ССС (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде). Кардиостимулирующий эффект ослабляется при комбинации с антипсихотическими ЛС, анксиолитиками. Усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина, не изменяет - панкурония и суксаметония. Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие ЛС и гормоны щитовидной железы, высока вероятность развития артериальной гипертензии и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).