Состав
Активное вещество: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен - до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
Описание
пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
Туберкулеза;
Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
Ревматоидного артрита, длительно леченного иммуно депрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
Для профилактики гриппа и ОРЗ
У детей в комплексной терапии:
Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
Острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
Для реабилитации часто и длительно болеющих;
Профилактики гриппа и ОРЗ.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).
Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Беременность и период лактации
Не изучалось.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6- 12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит . Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10-инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных Форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
Для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Пациенты с нарушением функции почек: при наличии острой почечной недостаточности препарат назначают не чаще чем 2 раза в неделю.
Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследования не проводились
Побочное действие
Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.
Иммуномодулятор
Действующее вещество
Азоксимера бромид (azoximer bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
— при туберкулезе легких.
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
— при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
— при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
— при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
— при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
— для профилактики гриппа и ОРВИ;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность;
— острая почечная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Дозировка
Способы применения препарата : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом1 0 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
Для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
Для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
Для профилактики гриппа и ОРВИ .
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в капельно
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
Для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
При аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора . После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.противовирусными , противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Особые указания
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 2 года.
Catad_pgroup Иммуномодуляторы
Полиоксидоний таблетки - инструкция по применению
Регистрационный номер:
P N002935/04
Торговое наименование:
Полиоксидоний ®
Международное непатентованное наименование:
Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое название:
сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание:
круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
Для профилактики (монотерапия):
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
· повышенная индивидуальная чувствительность;
· беременность, период грудного вскармливания;
· детский возраст до 3 лет;
· острая почечная недостаточность;
· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально
Для лечения взрослым:
10 дней;
10 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;
· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
По
1 таблетке в день в течение 10 дней;
По 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В виде монотерапии:
— профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
— профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
— профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Дозировка
Препарат применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут.
Назначают по 1 таб., - по 1/2 таб. (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.
Сублингвально
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет
При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым детям старше 10 лет детям в возрасте от 3 до 10 лет
При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб./сут в день в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб./сут в течение 7 дней.
Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.
Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 1 раз/сут 10 дней.
Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.
Перорально
При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.
Побочные действия
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода.
При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Удержаться на плаву и не заболеть в сезон холодов и простуд - вот основная задача многих из нас. Особенно актуальным становится этот вопрос, когда дело касается детей. Здесь приходится выискивать самые разные препараты, действие которых способно укрепить иммунитет и повысить сопротивляемость организма болезням. В этой ситуации многие родители выбирают «Полиоксидоний» для ребенка, отзывы говорят, что после его применения малыши реже болеют и начинают постоянно ходить в детский сад. Его часто назначают врачи-иммунологи, но после тщательного обследования ребенка.
Состав препарата
«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы некоторых мам обращают внимание на то, что препарат должен назначать специалист и только после изучения иммунограммы) чаще всего прописывают в форме суппозиториев и сухого порошка для приготовления раствора. Дети от двенадцати лет могут употреблять и таблетки.
Одно драже содержит 12 мг азоксимера бромида. Вспомогательными компонентами в таблетках выступает лактоза моногидрат и картофельный крахмал.
Лиофилизат для изготовления суспензии имеет в составе действующее вещество азоксимера бромид. Выпускается в дозировке 3 мг и 6 мг. Дополнительными ингредиентами являются бетакаротен, маннитол и повидон.
Вагинальные и содержат азоксимера бромид в дозе 6 мг и 12 мг. Основой выступает масло какао-бобов, в количестве 1,3 г на один суппозиторий. Второстепенными веществами здесь выступают те же самые компоненты, что и в порошке для приготовления раствора.
Форма выпуска и описание
«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы некоторых мам говорят, что он не всегда эффективен и дети продолжают болеть после его употребления в прежнем режиме) имеет следующие формы выпуска, это:
- таблетки;
- суппозитории для ректального и вагинального введения;
- порошок для инъекций и интраназального применения.
Препарат в таблетках выпускается в блистерах по 10 и 20 штук. Драже окрашены в бело-желтоватый цвет. Имеют риску, фаску и надпись «ПО». На их поверхности могут наблюдаться незначительные неоднородные вкрапления.
Лиофилизат для изготовления раствора изготавливается в ампулах и стеклянных флаконах в дозировке по 4,5 и 9 мг. В каждой контурной ячейке находится по пять ампул или флаконов. Всего в картонной коробке 50 ампул (флаконов). Эта упаковка имеет пометку «для стационаров». Лекарство гигроскопично и чувствительно к свету.
Суппозитории обладают торпедообразной формой и окрашены в желтоватый оттенок. При их употреблении можно ощутить ненавязчивый аромат какао. В блистере их находится пять штук. В упаковке два блистера.
Фармакодинамика
«Полиоксидоний» для ребенка (отзывы говорят, что препарат облегчает течение болезни при бронхо-легочных заболеваниях) врачи советуют принимать при слабом иммунитете, так как это средство является иммуностимулирующим и повышает сопротивляемость детского организма к воздействию локальных и генерализованных инфекций.
Препарат оказывает непосредственное влияние на фагоцитирующие клетки и природные киллеры. Способствует образованию большого количества антител. При повторных иммунодефицитных болезнях восстанавливает защитные функции. Такое воздействие лекарства возникает при недугах, вызванных травмами, разного рода инфекциями, аутоиммунными процессами, ожогами, злокачественными новообразованиями и тяжелым послеоперационным состоянием. Также препарат назначается больным, употребляющим стероидные гормоны, химиотерапевтические средства и цитостатики.
Кроме иммуномодулирующих свойств, «Полиоксидоний» характеризуется детоксикационными и антиоксидантными качествами. Избавляет организм от токсинов и солей тяжелых металлов. Подавляет окислительные реакции. Благодаря такому воздействию на организм лекарство успешно используют в комплексном лечении онкопациентов. В этом случае он снижает интоксикацию химио- и лучевой терапии, что помогает избежать отрицательных последствий этих процедур.
Назначение «Полиоксидония» при повторных иммунодефицитных состояниях увеличивает результативность терапевтического лечения и сокращает его продолжительность. Повышает период ремиссии некоторых заболеваний и сокращает срок применения антибиотиков, бронхолитиков и глюкокортикостероидов.
Препарат отличается хорошей переносимостью, митогеннен, обладает поликлональной активностью и наделен антигенными качествами. Не оказывает негативного воздействия на организм.
Показания к использованию средства «Полиоксидоний»
Отзывы для детей (цена на препарат колеблется в районе тысячи рублей) говорят, что лекарственное средство повышает защитные функции организма, и ребенок после его применения гораздо меньше болеет.
Малышам препарат назначают при бактериовирусных и грибковых заболеваниях в острой и хронической стадии. Рекомендуют использовать при тяжелой стадии аллергии и при токсическом отравлении организма. Назначением служит бронхиальная астма, осложненная болезнями верхних отделов дыхательных путей. Прописывают лекарственное средство при атопическом дерматите с гнойными очагами, дисбактериозе и для более быстрой реабилитации затяжных болезней. Применяется в профилактических целях для предупреждения возникновения гриппа и ОРВИ.
Таблетки «Полиоксидоний»: инструкция по применению
Цена (отзывы детям не советуют назначать препарат самостоятельно, без консультации врача, так как это очень сильный который до конца не изучен) для некоторых мам является достаточно высокой и поэтому не каждый может позволить себе его приобрести.
Прием таблеток осуществляют двумя способами: перорально и сублингвально. Пилюля выпивается за полчаса до основного приема пищи. Для взрослых дневная доза равна 24 мг в день, а дети возрастной категории от двенадцати лет должны употреблять не больше 12 мл в сутки. Лекарство назначают до 3 раз в день.
Сублингвально прописывают препарат при различных заболеваниях рта и глотки. Максимальная дневная доза равна 24 мг, её делят на два приема, в каждый из которых рассасывают по 12 мг. Интервал между приемом препарата должен быть не менее 12 ч. Лечение длится до 14 дней.
Если болезни рта вызваны инфекциями герпетического и грибкового характера и перешли в тяжелую форму, то препарат рекомендуют принимать по 12 мг до трех раз в день. Интервал между приемом таблеток составляет восемь часов.
При хронических отитах и синуситах употребляют по одной таблетке два раза в сутки. Длительность приема 5-10 дней.
При тонзиллите в хронической форме следует рассасывать по одной пилюле три раза в день, выдерживая интервал между приемом лекарства, равный восьми часам. Продолжительность терапии до двух недель.
Хронические бронхо-легочные заболевания лечат дозой 24 мг, которую нужно употребить в два приема. Курс длится до двух недель.
Для профилактики гриппа и ОРВИ, если пациент болеет более четырех раз в году, препарат применяют два раза в сутки. Лечение длится до 15 дней.
Пероральный прием таблеток назначается при лечении верхних дыхательных путей. Здесь для взрослого норма составляет 24 мг (две таблетки), для детей от 12 лет - 12 мг. Курс две недели.
Способ применения свеч
Часто рекомендуют ребенку для профилактики простуд суппозитории для ректального использования «Полиоксидоний». Инструкция (свечи детям отзывы советуют вводить осмотрительно, так как они разрешены к употреблению только с 6 лет, а при применении в более раннем возрасте их делят на две части) перед применением лекарственного средства рекомендует проконсультироваться с врачом.
Препарат в этой форме используют один раз на ночь, но каждый случай индивидуален и продолжительность лечения контролирует специалист. Лекарственное средство может применяться каждый день, а также через сутки, двое.
По дозировке разделяют на две категории препарат «Полиоксидоний»:
- Свечи 6 мг для детей (отзывы некоторых пациентов говорят, что они действуют менее эффективно, чем инъекции) назначаются в возрасте от шести лет.
- Суппозитории 12 мг, показаны для повышения иммунодефицита у взрослых.
Если свечи используют ректально, то перед введением их в организм полностью опорожняют кишечник. Интравагинально медикамент используется один раз на ночь.
По общепринятой схеме суппозитории, вне зависимости от дозировки, применяют раз в день, на протяжении трех суток. В дальнейшем свечи используют через день. В курсовое лечение входит 10-20 свечей. При необходимости терапию повторяют спустя три-четыре месяца.
Пациенты с хроническим иммунодефицитом, имеющие иммуносупрессивное лечение, онкологию, а также ВИЧ-инфицированные, лица после облучения использовать препарат должны длительно, от трех месяцев до года. Здесь больше показана не лечебная, а поддерживающая терапия. В этом случае суппозитории вводят 1-2 раза в неделю.
Инструкция по использованию порошка
Назначают «Полиоксидоний» в нос детям (отзывы говорят, что это прекрасное средством для профилактики простуды и гриппа) при аденоидах и других заболеваниях ротовой полости. Лекарственное средство может вводиться малышам парентерально и сублингвально. Путь введения и дозы должен подобрать лечащий врач.
При внутримышечном и внутривенном использовании «Полиоксидоний» прописывают детям, начиная с трехмесячного возраста ежедневно, через сутки или два раза в семь дней по 100-150 мкг/кг. Всего нужно сделать 5-10 процедур.
При возникновении воспалительных процессов средство рекомендуют вводить через день в дозе, не превышающей 100 мкг/кг. Продолжительность лечения -7 дней.
При хронических болезнях, сопровождающихся воспалительными процессами, лекарство применяют по 150 мкг/кг, два раза в 7 дней. Курс - десять инъекций.
Если имеет место заболевание аллергического или токсико-аллергического характера в острой форме, то лекарство используют внутривенно (капельно) по 15 мкг/кг в комплексе с другими противоаллергическими средствами.
При аллергии в тяжелой форме препарат вводится внутримышечно в дозировке 100 мкг/кг. Перерыв между уколами составляет 1-2 дня, курс - 5 процедур.
Для приготовления жидкости для внутримышечного введения ампулу или стеклянный флакон в 3 мг растворяют в 1 мл которую при необходимости можно заменить 0.9% раствором натрия хлорида.
Для внутривенных инъекций ампулу или стеклянный флакон объемом в 3 мг разводят в 1.5-2 мл 0.9% натрия хлорида.
Интраназальное и сублингвальное использование
Может быть использовано не только для инъекций, но и интраназально, сублингвально иммуномодулирующее средство «Полиоксидоний». Капли в нос для детей (отзывы говорят, что такое введение препарата менее эффективное, чем инъекционное, но более щадящее, так как уколы очень болезненны) в норме 150 мкг/кг используют на протяжении 5-10 дней, то есть по 1-3 капли поочередно в левую и правую ноздрю или под язык, каждые три часа.
Капли «Полиоксидоний» детям (отзывы говорят, что они хорошо предупреждают возникновение вирусных и инфекционных заболеваний) вводят в каждую ноздрю по 1-3 капли. Процедуру повторяют каждые 2-3 ч.
На пять килограмм веса должно приходиться пять капель препарата в сутки, что составляет 0,25 мл раствора. Если вес ребенка 10 кг, то ему вводят десять капель или 0,5 мл лекарственного средства. Соответственно, на вес в 15 кг должно приходиться пятнадцать капель или 0,75 мл лиофилизата, а при массе тела в 20 кг рекомендовано употреблять двадцать капель или 1 мл препарата.
Для изготовления раствора 3 мг порошка разводят в 1 мл дистиллированной воды. Можно использовать для приготовления лиофилизата «Полиоксидоний» обычную кипяченую воду. В одной капле лекарственного средства содержится около 150 мкг азоксимера бромида. Его концентрация рассчитывается, опираясь на массу тела ребенка.
Готовый раствор хранится в холодильнике неделю. Перед применением пипетка с раствором подогревается до температуры +20-25°С.
Противопоказания и побочные явления
Препарат не вызывает побочных эффектов. Иногда после инъекций может наблюдаться небольшая боль в области введения препарата в мышцу.
Лекарство нельзя использовать во время беременности и в период кормления малыша грудью. Запретом к применению служит индивидуальная непереносимость к компонентам в составе средства и возраст ребенка до шести месяцев.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании препарата у пациентов с острой почечной недостаточностью и у детей младше 6 месяцев.
Специальные указания
Советует при боли в мышце после введения инъекции готовить раствором прокаина порошок «Полиоксидоний» инструкция по применению, отзывы детям рекомендуют вводить данный препарат в организм строго по предписанию врача, но при условии, что у больного отсутствует аллергическая реакция на прокаин.
При инъекции, препарат не разводят в протеинсодержащих инфузионных растворах.
Стоимость
«Полиоксидоний» продается только в аптеках и отпускается лишь по рецепту врача. Цена, в зависимости от формы выпуска препарата, может разниться. Так, порошок для приготовления раствора 3 мг стоит около 650 рублей за пять ампул, а за 6 мг средства придется отдать около 1050 рублей. Цена вагинальных и ректальных свеч дозировкой 6 мг около 800 рублей, а за свечи 12 мг придется выложить 950 рублей. Стоимость упаковки таблеток в десять штук равна 750 рублей.