«Фликсотид Дискус» - это препарат, который применяется для ингаляции при вирусных инфекциях легких. Суспензия небула показана при астме, в дозировке, прописанной врачом, и придерживаясь инструкции «Фликсотида». Имеет противовоспалительное и противоаллергическое воздействие, уменьшая симптоматику и тяжесть течения болезни в острой фазе при бронхите, эмфиземе и других поражениях.
Активные действующие компоненты «Фликсотида» следующие:
- суспензия небула, в которой содержится до 2,0 мг микронизированного флутиказона пропионата;
- вспомогательные микроэлементы.
Распространяется в пластиковых капсулах по 0,5 и 2 мг. Это может быть дозированный аэрозоль для ингаляций или порошок.
Фармакологическое действие
Относится к глюкокортикостероидной группе, вырабатываемых надпочечниками. При введении путем ингаляции в определенных дозах он эффективно борется с воспалениями и аллергическими проявлениями при заболеваниях дыхательных путей. Его действующее вещество снижает скорость деления тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов, освобождая активные вещества для борьбы с болезнью.
«Фликсотид» эффективен при хроническом обструктивном заболевании легких, особенно в тандеме с бронходилататорами длительного действия. Такое лечение снижает симптоматику заболевания, уменьшая частоту и тяжесть приступов. Также уменьшается потребность назначения вспомогательных лекарственных препаратов в виде таблеток.
При правильно выбранной дозировке наблюдается незначительное влияние на гипофиз и систему надпочечников, что очень ценно при таком сложном лечении.
После начала ингаляционного приема «Фликсотида» лечебный эффект наступает уже в конце первых суток. Терапия длится не более двух недель, и эффект сохраняется еще несколько дней после ее окончания.
«Фликсотид» считается безопасным. Согласно исследованиям, касающихся его влияния на репродуктивную функцию, мутагенной активности не обнаружено. В средстве отсутствует канцерогенный потенциал, сенсибилизирующие и раздражающие эффекты.
Показания к применению
Применим при бронхиальной астме и профилактически при обострениях заболеваний. Особенно если пациенты принимают большие дозы пероральных лекарств. Ингаляция помогает уменьшить их количество.
Для детей от 4 до 16 лет такая терапия потребуется во время обострения астмы с аэрозольным или порошковым ингалятором.
Противопоказания и побочные эффекты
Как правило, не вызывает негативных реакций. Однако может дать некоторые побочные реакции:
- боль в области горла и языка;
- сиплость голоса после проведения процедуры;
- кандидоз рта и горла в сложных ситуациях, чтобы избавится от него, необходимо после процедуры ополаскивать горло простой водой.
О своем состоянии пациент обязан сообщить доктору, но это не повод, чтобы прерывать лечение. Однако если после приема начинается аллергия в виде затрудненного дыхания, покраснений, отеков, лечение нужно немедленно прекратить и посоветоваться со своим доктором.
При больших дозах приема «Фликсотида» может появиться:
- нарушение работы надпочечников;
- снижение плотности костей;
- замедление роста у ребенка;
- снижение остроты зрения;
- некоторые пациенты жалуются на боли в суставах и желудке.
Все эти симптомы нужно обсудить со специалистом, и он примет решение о дальнейшем лечении.
Данных о влиянии на плод у беременных не установлено. Поэтому возможность приема препарата зависит от риска для плода и пользы для женщины.
Инструкция по применению «Фликсотида»
Препарат используют только в виде ингаляций. Его распыляют при помощи специального струйного прибора. Использовать для этой цели ультразвуковые ингаляторы-небулайзеры специалисты не рекомендуют.
Так как лечение профилактическое, его можно применять при отсутствии симптомов. Первоначальная доза зависит от сложности заболевания.
Обычно «Фликсотид» вдыхают через лицевую маску или мундштук.
- Выполнять процедуру необходимо только в вентилируемых помещениях, потому что при распылении образовавшееся «облако» не должно оставаться в воздухе во избежание его вдыхания другим человеком.
- Если вдыхать лицевой маской, нужно обязательно нанести защитный крем на лицо или вымыть его после процедуры. В противном случае на коже может появиться раздражение и покраснение.
Согласно инструкции по применению «Фликсотида», для детей старше 16 лет и взрослых рекомендован прием 50-250 мкг дважды в сутки. Детям 4–16 лет можно принимать: 100 мкг дважды за сутки.
Пожилым пациентам и имеющим нарушения работы почек и печени нужна обычная доза лекарства.
При переходе с оральных средств на ингаляции снижение системных стероидов начинается через 7 дней. Перед использованием нужно встряхнуть небулу, чтобы ее содержимое было однородным. Использовать сразу. Повторное применение исключено.
- В терапии «Фликсотидом» важна регулярность приема.
- Не рекомендовано прекращать лечение без консультации доктора, даже если улучшилось самочувствие.
- Нельзя увеличивать дозу. Если это произошло случайно, необходимо незамедлительно сообщить врачу.
- Нельзя лечить «Фликсотидом» внезапные приступы одышки.
- Если доза принята несвоевременно, не нужно волноваться. Дальше продолжить лечение по предписаниям.
Передозировка
Если дозировка приема «Фликсотида Небулы» будет превышать рекомендованную, возможно угнетение адреналовой функции на время. Такое состояние требует скорой помощи. При передозировке пациентам необходим постоянный контроль врача, доза приема должна быть снижена постепенно.
Взаимодействие с другими препаратами
Учитывая, что уровень препарата в крови после процедуры низок, вероятность эффективного взаимодействия с другими лекарствами мала. При одновременном применении с ингаляциями «Кетоконазола» и «Ритонавира» выявлено небольшое увеличение воздействия его активного вещества.
Условия продажи
«Фликсотид» отпускается строго по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранится «Фликсотид» в месте, недоступном для ребенка, и при температуре не выше +30 °С. Нужно беречь его от попадания прямых солнечных лучей и мороза. Держать следует только вертикально. Срок годности лекарственного средства два года.
Аналоги
Из аналогов «Фликсотида» самые популярные следующие:
- «Беклазон Эко». Препарат выпускается в Ирландии и дополнительно содержит этанол.
- Спрей «Назарел». Используется назально.
- «Синофлурин». Это отечественный гормональный спрей, который нельзя использовать для детей до 4 лет
- Спрей «Асманекс Твистхейлер». Содержит мометазон.
Препарат «Фликсотид Дискус» назначается врачом для лечения легочных заболеваний. Использовать его самостоятельно не рекомендуется. При соблюдении дозировки и отсутствии противопоказаний он достаточно эффективен.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в ингаляторах (с дозирующим устройством); в коробке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженный распылителем. Содержимое ингалятора — белая или почти белая суспензия.
Характеристика
ГКС местного действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное .Ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ , лейкотриенов, цитокинов).
Фармакодинамика
Уменьшает выраженность симптомов и снижает частоту обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, снижает необходимость назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС , характеризуется повышением качества жизни пациента. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект проявляется в течение 24 ч после ингаляционного применения, достигает максимума в течение 1-2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены препарата.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения абсолютная биодоступность — 10-30% (в зависимости от системы доставки препарата). Абсорбируется преимущественно в легких. При проглатывании части ингалированной дозы, системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при всасывании из ЖКТ составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Имеет большой объем распределения (около 300 л). Метаболизируется в печени при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Почечный клиренс незначителен (менее 0,2%). Имеет высокий плазменный Cl — 1150 мл/мин. T 1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой в виде метаболита (менее 5%).
Показания препарата Фликсотид ®
Бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия) у взрослых и детей 1 г и старше (в т.ч. с тяжелым течением заболевания, с зависимостью от системных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы, детский возраст (до 1 года).
С осторожностью, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Кандидоз полости рта и глотки, охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), парадоксальный бронхоспазм (требует отмены препарата, и продолжения терапии другими средствами); редко — развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции); возможно понижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие
При одновременном назначении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) возможно повышение системного действия флутиказона пропионата (следует соблюдать осторожность).
Способ применения и дозы
Ингаляционно , после ингаляций следует прополоскать рот водой.
Бронхиальная астма. Взрослым и подросткам старше 16 лет: по 100-1000 мкг 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания: легкая форма астмы — 100-250 мкг, средняя форма — 250-500 мкг, тяжелая форма — 500-1000 мкг. В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу либо увеличивают до появления клинического эффекта либо снижают до минимальной эффективной дозы.
Детям старше 4 лет (только в форме аэрозоля для ингаляций, дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): рекомендуемая доза 50-100 мкг 2 раза в день.
Детям от 1 года до 4 лет: (только в форме аэрозоля для ингаляций дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (применение спейсера, меньший просвет бронхов, интенсивное носовое дыхание). Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»).
Хроническая обструктивная болезнь легких. Взрослым, по 500 мкг 2 раза в день.
Передозировка
Симптомы: острая — временное снижение функции коры надпочечников; хроническая — подавление функции коры надпочечников.
Лечение: хроническая передозировка — проведение мониторинга резервной функции коры надпочечников (лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта).
Меры предосторожности
При отсутствии эффекта или резком обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу препарата и при необходимости назначить пероральные стероиды и/или антибиотики при развитии инфекции. У пациентов, принимавших системные стероиды, переход на ингаляции должен проходить на фоне постепенной отмены системных препаратов. Постепенное снижение дозы системных глюкокортикоидов следует начинать через неделю после начала применения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других глюкокортикоидов в эквивалентных дозах) менее 10 мг/сут, снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалом не менее 1 нед . При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут — в больших дозах с интервалом в 1 нед .
Нельзя резко прекращать лечение Фликсотидом. С осторожностью используют при туберкулезе легких. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих препарат длительное время.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных глюкокортикоидов на ингаляционную терапию могут развиваться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией; могут также обостряться сопутствующие аллергические заболевания (аллергический ринит, экзема), которые ранее подавлялись системными препаратами. В этих случаях необходимо симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия. При необходимости на протяжении всего курса лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.
Особые указания
Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Препарат необходимо принимать регулярно в течение всего курса лечения даже при отсутствии симптомов заболевания.
Эффект снижается при охлаждении баллончика.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша.
Условия хранения препарата Фликсотид ®
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать и не допускать воздействия прямых солнечных лучей.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фликсотид ®
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы |
Лекарство Фликсотид (латынь flixotide) представляет собой известный и часто назначаемый врачами препарат, который способен излечить воспалительные заболевания. Правильное применение очищенного гормона (доктора рекомендуют проводить ингаляции при помощи небулайзера) помогает больному быстрее восстановить здоровье дыхательных органов, а также избавиться от неприятных симптомов патологии.
Однако проводить домашние процедуры без показаний врача, и неправильно соблюдая дозировку лечебного средства запрещено, поскольку это может оказать негативное действие на здоровье больного.
В одной дозе Фликсотида для ингаляций находится 50, 125 или 250 мкг главного действующего элемента (флутиказон пропионат). Вспомогательным веществом гормонального лечебного средства выступает тетрафторэтанили, который не содержит в себе фреона.
Препарат выпускается в виде суспензии (белого или практически белого оттенка) и аэрозоля, баллон которого сделан из алюминиевого сплава со специальным устройством для проведения ингаляций. В одной упаковке находится один баллон с лекарством и инструкция к нему, ознакомление с которой позволит избежать развития побочных явлений, а также ознакомиться с составом Фликсотида.
Фармакологические свойства
Аэрозоль Фликсотид, а точнее главное вещество лечебного средства, при строгом соблюдении дозировки оказывает сильное и долго действующее противовоспалительное свойство, что в итоге вызывает устранение неприятных симптомов заболевания, а также понижает вероятные приступы астмы.
У взрослых людей биодоступность небулизированного препарата (суспензия) составляет 8%, чего не скажешь о применении аэрозоля – в данном случае она составляет 26%.
Абсорбция Фликсотида осуществляется через органы дыхания – сначала это длится быстро, а затем медленно, но на протяжении долгого времени. Остаток препарата проглатывается больным с минимальным для него риском здоровья, в случае использования им аэрозольной формы лекарства.
При внутривенном введении лекарства его главный компонент быстро и равномерно распределяется по организму вместе с кровотоком.
Внимание! Если составляющие лечебного средства слишком быстро выводятся из организма, что удается оценить при помощи забора крови и отсутствия положительной динамики лечения, это, скорее всего, указывает на течение печеночного клиренса.
Принцип действия препарата
Фликсотид 50 мкг и другие дозировки лекарства предназначаются для длительной терапии бронхиальной астмы, а не для кратковременного купирования приступов данного заболевания. Если больному необходимо купировать астматические приступы, ему доктор назначит бронходилататоры (ингаляторы), наделенные быстрым эффектом на здоровье пациента.
А Фликсотид требуется использовать только при долгом лечении болезни, поскольку он хорошо купирует приступы заболевания и позволяет эффективно излечить заболевание.
Область применения
Ингаляционное использование лекарства врачи назначают больным в следующих случаях:
- проведение противовоспалительного лечения бронхиальной астмы;
- терапия обструктивных патологий легких, протекающих в запущенной стадии (такое лечение допустимо проводить только у взрослых людей).
Инструкция по применению Спирива Респимат
Чтобы добиться скорого лечебного эффекта, требуется обязательно соблюдать дозировку лекарства и ни в коем случае не начинать самостоятельное лечение болезни. Ведь неверный диагноз может сильно навредить состоянию больного, что в итоге вызовет отрицательные для здоровья последствия.
В каких случаях препарат противопоказан
Запрещено назначать лечение Фликсотидом в следующих случаях:
- высокая чувствительность организма к одному или нескольким компонентам лечебного средства;
- возраст ребенка менее 1 года;
- астматический статус;
- бронхоспазм, протекающий в острой форме;
- неастматический бронхит.
Перед тем, как начать пользоваться лечебным средством, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, так как если больной не обратит внимание на противопоказания, это может привести к отрицательным для здоровья последствиям.
Побочное действие
Побочные действия у препарата делятся на 3 вида – те, которые часто себя проявляют, нечасто или слишком часто. На них каждый больной должен обращать особое внимание, что поможет избежать развития опасного для здоровья состояния, а также вовремя подкорректировать дозировку лечебного состава.
Очень часто при использовании аэрозоля у больных появляется такая болезнь, как кандидоз глотки и ротовой полости. Лечить это заболевание требуется медикаментозным способом – препараты выпишет врач после осмотра больного и выявления симптоматики заболевания.
Редко пациенты жалуются на развитие аллергии, которая проявляет себя в виде мелких высыпаний на теле.
Очень редко, но все же возможно появление следующих побочных действий:
- развитие ангионевротического отека (как правило, это отек ротоглотки и лица);
- глаукома или катаракта;
- понижение функционирования коры надпочечников;
- задержка роста (как правило, в основном это наблюдается в детском возрасте);
- временное нарушение сна;
- беспричинная раздражительность;
- изменение поведения (часто наблюдается у детей-подростков);
- гипергликемия.
Ингаляционная форма Фликсотида способна привести к парадоксальному бронхоспазму – обычно он дает о себе знать появлением хрипов после проведения очередной процедуры. При этом его важно незамедлительно купировать – делается это при помощи бронходилататора быстрого действия.
Если парадоксальный бронхоспазм появляется после каждого использования аэрозоля, его требуется заменить на другое, более безопасное для здоровья средство.
Дозировка и частота приема при заболеваниях
Фликсотид, представленный в виде аэрозоля, требуется использовать только по назначению – это значит, что им нужно проводить ингаляции в домашних условиях. Внутрь принимать лекарство строго запрещено.
Если доктор назначил курс лечения Фликсотидом, лекарство требуется принимать ежедневно, независимо от того, есть ли у больного симптоматика заболевания или нет.
Людям преклонного возраста и больным, страдающим от патологий почек и печени, не требуется индивидуальное назначение препарата, так как Фликсотид не способен оказать отрицательного для здоровья действия.
Лечение астмы
Терапевтическое действие на здоровье больного удается наблюдать уже через 4-7 суток после начала лечения аэрозолем. У больных, которые раньше не принимали глюкокортикостероиды, улучшение состояния можно наблюдать уже через сутки после приема лечебного средства.
Внимание! Если больной заметит, что действие лекарства по мере проведения курса лечения начало ослабевать, требуется обязательно сообщить об этом врачу.
Взрослым и подросткам, чей возраст более 16 лет, требуется проводить ингаляции 2 раза в сутки, при этом дозировка Фликсотида может варьироваться от 100 до 1000 мкг (точную дозу назначит врач). Как правило, это зависит от степени тяжести болезни.
Не пропустите полезную информацию: Применение Атровента для ингаляций детям и взрослым
После проведения ингаляции этим лекарственным средством, больным требуется следить за состоянием здоровья, так как побочные действия дают о себе знать в основном после проведения первой процедуры.
Хроническая обструктивная болезнь легких
При течении данной формы болезни для взрослого человека оптимальной дозировкой считается 500 мкг, принимать которые необходимо 2 раза в день. При этом каждый больной должен помнить, что лекарство следует принимать ежедневно до достижения положительного и устойчивого результата.
Обычно при данном заболевании улучшение у пациентов наблюдается через 3-6 месяцев после начала терапии. Если же его нет, об этом требуется обязательно сообщить врачу.
Внимание! При лечении этой болезни требуется использовать самую высокую дозировку рассматриваемого препарата – она составляет 250 мкг. О том, как правильно разводить лекарство, расскажет доктор.
Превышение разрешенной дозы
Описание препарата содержит информацию, что передозировка Фликсотидом способна вызвать следующие симптомы:
- угнетение деятельности надпочечниковой системы;
- подавление работы коры надпочечников;
- судороги;
- угнетение сознания;
- резкое ухудшение самочувствия.
Так как состав у лекарства «сильный», при передозировке врачу требуется обязательно следить за состоянием здоровья больного, а также постепенно снижать количество принимаемого Фликсотида. В противном случае можно оказать негативное для здоровья действие, которое будет выражено в появлении побочных эффектов.
Особенности лечения беременных и кормящих
Препарат во время вынашивания плода назначается лишь в том случае, если он принесет значительную пользу матери в случае развития воспалительных заболеваний.
При грудном вскармливании принимать лекарство можно только по показанию врача, так как проникновение его компонентов в грудное молоко не было изучено. Однако доктора утверждают, что количество составляющих препарата в крови при регулярном приеме достаточно низкое.
Терапия в детском возрасте
Детям до одного года принимать препарат строго запрещено!
Детям от 4 лет требуется применять по 50 мкг раствора в сутки при течении бронхиальной астмы. При этом процедуру следует проводить раз или два в день, что зависит от степени тяжести заболевания.
Если необходимо, доктор может увеличить дозу лечебного средства, чтобы удалось быстрее восстановить здоровье больного – обычно это требуется в связи с индивидуальными особенностями организма.
Детям в возрасте 1-4 лет дозировка лечебного средства составляет 100 мкг, а количество ингаляций в сутки – 2.
Внимание! Маленьким детям, в сравнении с подростками, требуется увеличенная доза лечебного средства, поскольку у них наблюдаются трудности с поступлением лекарства в дыхательные органы во время использования аэрозоля. При этом малышам требуется обязательно выбирать спреи-ингаляторы, которые помогут быстрее восстановить работу респираторных органов.
Особенно часто аэрозоль назначается малышам с осложненным течением бронхиальной астмы. В таком случае средство нужно правильно распылять и строго следовать выписанной врачом дозировке – тогда удастся излечить даже такое опасное для здоровья заболевание.
Как влияет на способность управлять механизмами
Как показывает практика и отзывы специалистов, данное лечебное средство не способно оказывать никакого отрицательного действия на концентрацию и внимание больного. Поэтому пациенты, проводя лечение дыхательных заболеваний аэрозолем Фликсотид, могут управлять транспортными средствами или проводить любую работу, связанную с вниманием и концентрацией.
Благодаря уникальному составу препарат не способен негативно действовать на ЦНС, но все же первые несколько дней лучше оградить себя от выполнения опасной или трудной работы.
Условия продажи в аптеках
Лечебное средство продается в аптеках только по рецепту врача. Обуславливается это тем, что неверное применение препарата способно оказать негативное действие на здоровье больного. А при посещении специалиста он выпишет правильную дозу лечебного средства, а также расскажет, как нужно правильно проводить ингаляции. В таком случае неприятных последствий для здоровья будет намного меньше.
Правила хранения
Хранение препарата требуется проводить при температуре не более 30 градусов. Замораживанию лечебное средство подвергать не стоит, как и прямому действию на него солнечных лучей. Желательно хранить Фликсотид в темном месте при умеренной температуре и вдали от детей.
Сколько годен препарат
Препарат при соблюдении условий хранения годен 2 года. По истечении этого срока лекарство требуется утилизировать и ни в коем случае не использовать при проведении лечения, даже при уменьшении дозировки.
Аналоги лекарственного средства
Аналогов у рассматриваемого препарата много. Лучшими из них считаются:
- Беклазон Эко ;
- Назарел;
- Будостер;
- Эвохалер;
- Вентолин;
- Синофлурин;
- Небуфлюзон;
- Фликсоназе;
- Декзаметазон.
Форма выпуска каждого вышеперечисленного препарата – назальные спреи или аэрозоли, благодаря которым получится эффективно излечить воспалительное заболевание дыхательных органов. Главное использовать лечебное средство только по показанию врача и строго соблюдая дозу медикамента.
Состав
Действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный)
1 не была (2 мл суспензии) содержит флутиказона пропионата (микронизированного) 0,5 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 20 сорбитанлаурат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Суспензия для ингаляций.
Фармакологическая группа
Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A05.
Показания
Взрослые и подростки старше 16 лет
Профилактическое применение при тяжелой астме у больных, нуждающихся в высоких доз ингаляционных или пероральных ГКС. Пациентам, которые лечатся высокими дозами пероральных кортикостероидов, для уменьшения или исключения применения кортикостероидов перорально.
Дети и подростки от 4 до 16 лет
Лечение обострений астмы. Соответствующая поддерживающая терапия может дополняться использованием дозированного аэрозольного или порошкового ингалятора.
Ингаляционный флутиказона пропионат имеет мощную глюкокортикоидной противовоспалительное действие в легких. Он уменьшает симптомы и обострение астмы у пациентов, которые ранее лечились только бронходилататорами или в совокупности с другими профилактическими препаратами. Короткие симптоматические эпизоды обострения могут вообще облегчаться при применении быстродействующих бронходилататоров, но длительные обострения требуют дополнительно применение кортикостероидов как можно раньше для контроля за воспалением.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для ингаляционного применения.
Фликсотид Небулы следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.
Применять Фликсотид Небулы с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.
Больных необходимо предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно даже при отсутствии симптомов.
В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу.
Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Дозировка может быть повышена до достижения контроля или уменьшен до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.
Взрослые и подростки от 16 лет: 0,5-2 мг суспензии дважды в день.
Флутиказона пропионат является эффективным в дозе, составляющей половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например 100 мкг флутиказона пропионата примерно эквивалентно 200 мкг дозы беклометазона дипропионата (содержащий фреон) или будесонида.
Всегда существует риск системных эффектов при применении высоких доз кортикостероидов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Начальная доза ингаляционного флутиказона пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания пациента.
Дозировка должна быть уменьшена до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.
Дети и подростки 4-16 лет: 1 мг суспензии дважды в день.
Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.
Отдельные группы больных.
Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.
Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Уменьшение доз должно соответствовать поддерживающем уровню системных стероидов, и происходить с интервалами не менее неделю. Всего для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в день или меньше уменьшение дозы не должно быть больше 1 мг в день с интервалами не менее недели. Для поддержки дозирования преднизолона, превышает 10 мг в день, допускается уменьшение дозы более чем на 1 мг в день с интервалом не менее недели, с особой осторожностью.
Фликсотид Небулы нельзя вводить в виде инъекций.
Полезным является назначение препарата через мундштук во избежание развития атрофических изменений кожи лица, которые могут встречаться при длительном использовании лицевой маски.
При применении лицевой маски кожу, испытывающий действия препарата, нужно защищать с помощью защитного крема или тщательного умывания после использования.
Инструкции по применению Фликсотида Небулы.
Ознакомиться с инструкцией производителя небулайзера.
Перед применением необходимо убедиться, что содержание не были хорошо перемешан. Держа небулу горизонтально за край, на котором находится маркировки, с другого края несколько раз встряхнуть. Повторить этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть небулу, следует вернуть колпачок, находится на ее верхушке.
В случае необходимости препарат можно разводить раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера нельзя использовать повторно. Его следует уничтожить.
Побочные реакции
Нижеследующая побочное действие систематизированная по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.
Инфекции и инвазии
Очень часто кандидоз полости рта и глотки.
У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки (плесневицы). С целью предотвращения этого явления после применения Фликсотида в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. В случае необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Фликсотида Небулы.
Часто у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.
В клинических исследованиях пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг, сообщалось об увеличении заболеваемости пневмонией. Врачи должны быть внимательными относительно возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.
Редко эзофагеальный кандидоз.
иммунная система
Сообщалось о реакции гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.
Нечасто кожные реакции гиперчувствительности.
Очень редко ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактические реакции.
эндокринная система
Возможна системное действие, что очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому (см. Раздел «Особенности применения»).
Метаболизм и расстройства пищеварения
Очень редко гипергликемия (см. Раздел «Особенности применения»).
пищеварительная система
Очень редко диспепсия.
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень редко: артралгия.
психиатрические расстройства
Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).
Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей).
Дыхательная система и грудная клетка
У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.
Очень редко парадоксальный бронхоспазм (см. Раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна: носовые кровотечения.
Кожа и подкожные ткани
Часто синяки.
Передозировка
При применении Фликсотида Небулы в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, что проявляется во временном подавлении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.
В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше, чем рекомендуемые, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует снижать постепенно (см. Раздел «Особенности применения»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность человека. Опыты, проведенные на животных, не показали влияния флутиказона пропионата на фертильность.
беременность
Опыт применения в период беременности у людей ограничен.
При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не выявили повышенного риска больших врожденных пороков развития после экспозиции флутиказона пропионата в течение первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.
кормление грудью
В настоящее время не установлено, попадает флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Применять детям в возрасте от 4 лет.
Особенности применения
Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой потенциально жизненно опасным состоянием и следует решать вопрос об увеличении дозы коритикостероидив. В случае возникновения такого риска пациенту следует ежедневно проводить пикфлуометрия.
Фликсотид Небулы не предназначен для облегчения острых приступов астмы, при которых необходимо применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Пациентов следует предупредить о необходимости иметь при себе такие лекарственные средства. Фликсотид Небулы следует назначать для длительного профилактического лечения.
Фликсотид Небулы не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях (например, при тяжелом обострении астмы, является опасным для жизни).
Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск острых приступов астмы и даже летальному исходу у таких пациентов.
Увеличение частоты применения и дозы ингаляционных бета-2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В случае уменьшения эффективности короткого бронходилататоров или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам необходимо пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например повышение доз ингаляционных кортикостероидов или назначения курса приема кортикостероидов внутрь). При тяжелом обострении астмы следует назначать обычную для такого состояния терапию.
Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов, не страдающих сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»). Это следует учитывать при назначении Фликсотида Небулы больным сахарным диабетом.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае ингаляция Фликсотида сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию.
При применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и в течение длительного времени возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением функции надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, уменьшением минерализации костей, катарактой и глаукомой, и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, ощущение беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому важно, что дозу ингаляционных кортикостероидов следует регулярно проверять и она должна быть уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы.
Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый кризисов. Дети, не достигшие 16 лет, при применении доз флутиказона, превышающих утвержденные (обычно ≥ 1000 мкг / сут), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового кризис может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно нечеткие и могут проявляться анорексией, болью в животе, потерей веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и приступами судорог. В случае стресса или хирургических вмешательств возможно дополнительное применение системных кортикостероидов.
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлился, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если возможно - до минимальной дозы, которая поддерживала эффективный контроль симптомов астмы. Дополнительно ребенка следует проконсультировать у детского пульмонолога.
У некоторых больных может быть увеличена чувствительность к ингаляционным ГКС, чем у большинства пациентов.
Эффект от применения ингаляционного флутиказона пропионата должен уменьшить необходимость применения пероральных стероидов. Но при переходе от оральных стероидов на ингаляционный флутиказона пропионат у пациентов остается риск угнетения функции надпочечников. Возможность возникновения побочных реакций сохраняется в течение некоторого времени. Такие пациенты могут потребовать пребывания в специализированных консультациях для определения степени негативного воздействия на надпочечники перед проведением некоторых процедур. Следует иметь в виду возможность остаточного нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами.
Пациентам необходимо получать дозы ингаляционного флутиказона пропионата, соответствующие тяжести их заболевания. Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием. Применение системных стероидов и / или антибиотиков может быть необходимым, если эффективный контроль за заболеванием не установлен.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо симптоматично лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.
Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.
Лечение Фликсотидом Небулы не следует прекращать внезапно.
Перевод пациентов, лечившихся оральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.
Перевод пациентов, которые лечатся пероральными стероидами, на ингаляционное применение Фликсотида Небулы и их последующее лечение требует особого внимания, поскольку восстановление ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии функции надпочечников может потребовать длительного времени.
Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников. Функции надпочечников таких пациентов следует регулярно контролировать. Дозы системных стероидов следует уменьшать с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в течение переходного периода, несмотря на поддержку или даже улучшение респираторных функций. Они должны продолжать переход от системных стероидов для лечения ингаляционным флутиказона пропионата, за исключением появления объективных симптомов недостаточности надпочечников.
Пациентам, прекративших лечение оральными стероидами, но в которых функция надпочечников остается сниженной, необходимо иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как острый приступ астмы, инфекции дыхательных путей, значительные интеркуррентные заболевания, хирургическое вмешательство, травмы.
Ритонавир может значительно повысить концентрацию флутиказона пропионата в плазме. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов. Также существует повышенный риск возникновения системного влияния флутиказона пропионата при одновременном применении с CYP3A4 ингибиторами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Любое воздействие маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 ЗА4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионата, очень мала.
По данным исследований лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах с интраназальным флутиказона пропионата, было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) 100 мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что приводит к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови. Информации о такого взаимодействия с ингаляционным флутиказона пропионата недостаточно, но указанное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетение функции надпочечников. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
В небольшом исследовании, проводившемся с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор CYP3A кетоканозол увеличивал концентрацию флутиказона пропионата после одной ингаляции до 150%, что привело к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови по сравнению с применением только флутиказона пропионата. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, также ожидается повышение концентрации системного флутиказона пропионата и риск системного влияния. Следует быть осторожным и по возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов.
По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 производят очень мало (эритромицин) и малое (кетоконазол) повышение системной экспозиции флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная экспозиция флутиказона пропионата.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фармакокинетика.
В результате ингаляционного применения системная доступность небулизированного флутиказона пропионата у здоровых добровольцев ожидается на уровне 8% по сравнению с 26% для такой при применении препарата в форме дозированного ингалятора. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту может проглатываться.
Абсолютная пероральная биодоступность очень незначительной (<1%) в связи с комбинацией неполной абсорбции из пищеварительного тракта и экстенсивному метаболизму первого прохождения. 87-100% пероральной дозы выводится с калом, 75% в виде первоначального компонента, а также неактивного основного метаболита.
Данные по безопасности препарата
Аэрозоль Фликсотид
К вспомогательным веществам относится пропеллент GR106642X.
Ингалятор Фликсотид может содержать 60 доз или 120 доз. В составе препарата отсутствует фреон .
Небулы Фликсотид
1 небула (2мл суспензии) для ингаляций Фликсотид может содержать 0,5 и 2 мл флутиказона пропионата .
К вспомогательным веществам относятся: сорбитан монолаурат, полисорбат 20, натрия фосфат моноосновный дигидрат, безводный двуосновный фосфат натрия, а также хлорид натрия и вода для инъекций.
Форма выпуска
Аэрозоль Фликсотид
Аэрозоль для ингаляций Фликсотид выпускается в виде суспензии белого цвета, которая помещена в металлический ингалятор. Ингалятор имеет вогнутое основание и дозирующее устройство, снабженное распылителем. При покупке данного лекарственного препарата обратите внимание на то, чтобы на поверхности ингалятора и клапане не было видимых дефектов.
Алюминиевые ингаляторы вместе с дозирующим устройством и подробной инструкцией по применению помещены в картонные коробки.
Небулы Фликсотид
Суспензия для ингаляций также может быть помещена по 2мл в небулы, которые по 5 штук упакованы в алюминиевые пакеты.
Алюминиевые пакеты по 2 штуки вместе с подробной инструкцией по применению помещены в картонные коробки.
Фармакологическое действие
Препарат Фликсотид является ГКС для ингаляций, которое оказывает как выраженное противовоспалительное, так и сильное противоаллергическое действие.
Специалисты советуют применять данное лекарственное средство в курсе лечения на различных стадиях, эмфиземы , а также других заболеваний, которые причиной возникновения которых является обструкция дыхательных путей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Флутиказона пропионат оказывает воздействие на пролиферацию не только тучных клеток, лимфоцитов и эозинофилов, но и макрофагов и нейтрофилов. Также флутиказон способствует снижению продукции таких биологически активных веществ, как гистамин простагландины , лейкотриены , цитокины , а также высвобождению медиаторов воспаления.
Высокую эффективность показал препарат при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), что позволяет снизить необходимость приема дополнительного курса ГКС в виде таблеток и повысить качество жизни пациента.
Системное действие пропионат флутиказона незначительно: при приеме в терапевтических дозах препарат не влияет на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему .
Особенность данного препарата является то, что флутиказон способствует восстановлению реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет значительно снизить частоту их использования.
Терапевтический эффект после ингаляции проявляется через 24 часов, а достигает своего пика через примерно 2 недели и более после начала приема препарата. Эффект отмены длится несколько дней.
Всасывание
После ингаляции биодоступность пропионата флутиказона достигает10-30% в зависимости от того какой тип ингалятора используется. Процесс абсорбции проходит в легких. Обратите внимание на то, что часть дозы препарата может быть проглочена, но ее воздействие минимально, так как флутиказон плохо растворяется в воде.
Распределение
Связь с белками плазмы достаточно высокая и составляет более 91%. Пропионат флутиказона обладает большим Vd, который достигает 300 литров.
Метаболизм
Выведение
Флутиказону свойственен достаточно высокий плазменный клиренс. Он имеет отметку 1150 мл/мин. T1/2 достигает 8 часов. Почечный клиренс флутиказона варьируется между 0,1 и 0.2%. Препарат выводится мочой (менее 5%).
Показания к применению
- при бронхиальной астме (базисная противовоспалительная терапия);
- при хронической обструктивной болезни легких .
Противопоказания
- при острых бронхоспазмах ;
- при астматическом статусе (в качестве основного лекарственного средства);
- при бронхите неастматической природы ;
- детям в возрасте до 1 года;
- при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
С особой осторожностью следует применять Фликсотид:
Фликсотид используется только при длительном лечении бронхиальной астмы , а не для того, чтобы исключительно купировать приступы. Для купирования сильных приступов специалисты назначают ингаляционные бронходилататоры, которые имеют короткое действие.
Следует всегда помнить о том, что внезапное и сильно прогрессирующее ухудшение астмы может стать серьезной угрозой для жизни. В случае, если потребность в применении бронходилататоров короткого действия увеличивается, необходимо обратиться к врачу и пересмотреть схему лечения.
Врачи советуют избегать резкой отмены препарата Фликсотид.
Необходимо обязательно проверить есть ли у пациента навыки правильного использования ингалятора.
При переводе пациентов, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой с системных ГКС на флутиказон необходимо особое внимание обратить на то, как проходит процесс восстановления функций надпочечников.
Обязателен регулярный контроль функции коры надпочечников и соблюдение максимальной осторожности в случае снижения доз системных ГКС.
Многие пациенты после того, как начали снижать дозу системных ГКС, жалуются на общее недомогание, но оно не должно стать причиной отмены перехода в том случае, если у пациента отсутствуют признаки надпочечниковой недостаточности.
Рекомендуется при постепенной отмене системных ГКС на фоне флутиказона иметь при себе карточку, на которой будет указано то, что при стрессовой ситуации может срочно понадобиться дополнительная доза ГКС.
При переходе на ингаляционную терапию пациент может ощущать сильный дискомфорт от гиперэозинофилии (например, от синдрома Черджа-Стросс ), а также от обострения сопутствующих аллергических заболеваний (например, ).
Обратите внимание на то, что данный препарат может частично потерять свою при охлаждении.
Использование в педиатрии
При длительном использовании ингаляционного ГКС динамика роста детей должна постоянно контролироваться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фликсотида можно использовать при управлении автомобилем и работе с техникой, так как его воздействие на эти способности минимально.
Побочные эффекты
В курсе лечения препаратом Фликсотид пациенты могут ощущать дискомфорт:
- от кандидоза полости рта и глотки;
- от охриплости ;
- от парадоксального бронхоспазма ;
- от появления аллергических реакций (кожной сыпи, диспноэ или бронхоспазмов, анафилактических реакций );
- от понижения функции коры надпочечников;
- от остеопороза ;
- от задержки роста (у детей);
- от ;
- от повышения внутриглазного давления .
Инструкция по применению Фликсотида
Аэрозоль Фликсотид
В соответствии с инструкцией на Фликсотид данный препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 1 года.
В курсе лечения детей возрастом старше 4 лет специалисты рекомендуют использовать аэрозоль, который содержит 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Следует применять по 50-100 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза должна определяться врачом и зависит она от общего состояния пациента. В ходе лечения и с учетом индивидуальной реакции пациента на препарат доза для ингаляций может быть как увеличена, так и уменьшена.
Обратите внимание на то, что при лечении детей младшего возраста необходимы более высокие дозы препарата по сравнению с дозами, которые применяются при лечении детей старшего возраста. Это связано с тем, что у детей младшего возраста значительно снижено поступление препарата при ингаляционном введении за счет меньшего просвета бронхов, применения спейсера, а также интенсивного носового дыхания.
Препарат необходимо вводить используя ингалятор через спейсер с маской.
Взрослым и подросткам старше 16 лет прописывают от 100 мкг до 250 мкг Фриксотида 2 раза в сутки в качестве начальной дозы при бронхиальной астме легкой степени . При среднем течении заболевания рекомендуется принимать от 250 до 500 мкг 2 раза в сутки. При тяжелой степени заболевания назначают от 500 мкг до 1000 мкг 2 раза в сутки. В ходе лечения дозы препарата могут варьироваться как в меньшую, так и большую стороны.
Небулы Фликсотид
Фликсотид в небулах используют как для пероральных (с помощью мундштука), так и назальных (с помощью лицевой маски) ингаляций. Лекарственное средство назначают в виде аэрозоля из небулайзера. Следует использовать исключительно струйный небулайзер и отказаться от применения ультразвукового. В случае необходимости разрешается перед ингаляцией разводить суспензию Фликсотид в физиологическом растворе натрия хлорида.
Схема лечения для детей в возрасте от 4 до 16 лет включает в себя 1 мг флютиказона 2 раза в сутки. Взрослым и подросткам старше 16 лет обычно назначают дозу, которая варьируется между 0,5 мг и 2 мг флютиказона 2 раза в сутки. Рекомендуется использовать максимальные дозы препарата на протяжении только 7 дней после приступа, а далее дозы флютиказона необходимо плавно снизить.
Передозировка
При острой передозировке может возникнуть временное снижение функции коры надпочечников . В этой ситуации чаще всего не требуется экстренная терапия в связи с тем, что функция коры надпочечников может восстанавливаться на протяжении нескольких дней.
Принимая Фликсотид в больших дозах на протяжении долгого времени, можно сильно навредить функциям коры надпочечников. Очень редкие, но все же присутствуют, сообщения о том, что прием препарата в течение нескольких лет или месяцев спровоцировал у детей развитие адреналового криза , которому характерны такие симптомы, как судорожное состояние, угнетение сознания и гипогликемия .
Обратите внимание на то, что причиной возникновения острого адреналового криза могут стать тяжелые травмы, хирургические вмешательства, инфекции, а также внезапное снижение дозы флутиказона .
Если пациент получает дозу, которая превышает рекомендованную, то ее необходимо постепенно уменьшить.
Взаимодействие
Взаимодействие Фликсотида с другими лекарственными средствами минимально за счет того, что концентрация флутиказона пропионата в плазме крови достаточно низкая.
С особой осторожностью следует принимать Фликсотид совместно с ингибиторами фермента CYP3A4 , так как это может стать причиной усиления системного воздействия Фликсотида.
Условия продажи
Фликсотид можно приобрести в аптеке по рецепту врача.
Условия хранения
Независимо от того в какой форме выпущен препарат Фликсотид его необходимо хранить в помещениях, где температура не превышает 25 °C, вдали от прямого солнечного света.
Ни в коем случае нельзя замораживать лекарственное средство, так как оно полностью утратит свою эффективность.
Небулы, которые вынуты из алюминиевого пакета, необходимо использовать в течение 28 дней и хранить исключительно в защищенном от солнечных лучей месте.
После того, как небула вскрыта, её можно хранить в вертикальном положении максимум 12 часов при температуре, не превышающей 15 °C.
Срок годности
Фликсотид хранится 2 года при соблюдении условий хранения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:На данный момент наиболее популярными аналогами препарата Фликсотид являются: Содерм, Дезоксикортикостерона триметилацетат и Фторометолон . Хорошо себя зарекомендовали также Фторгидрокортизона ацетат и Дексокорт .