Мочегонным препаратом, применяемым против отеков, является Верошпирон. Инструкция по применению предлагает принимать таблетки 25 мг, капсулы 50 мг и 100 мг для устранения отеков при хронической сердечной недостаточности, отеков при циррозе печени и нефротическом синдроме, для лечения артериальной гипертензии. Отзывы пациентов и врачей объясняют при каком давлении пить это лекарство.
Форма выпуска и состав
В аптеках по рецепту можно купить Верошпирон в лекарственной форме:
- Капсулы 50 мг и 100 мг.
- Таблетки 25 мг.
Активным веществом выступает спиронолактон. Его содержание в таблетках 25 мг, в капсулах — 50 или 100 мг.
От чего помогает Верошпирон?
Показания к применению лекарства включают:
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма;
- гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия).
Для чего Верошпирон назначают еще? Врачи выписывают это лекарство пациентам, если у них обнаружены:
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
- отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией).
Инструкция по применению
Верошпирон при эссенциальной гипертензии назначают в суточной дозе для взрослых 50-100 мг однократно, она может быть увеличена до 200 мг. Повышение дозировки происходит постепенно – 1 раз в 2 недели. Минимальная продолжительность лечения – 2 недели.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
При идиопатическом гиперальдостеронизме дозировка препарата составляет 100-400 мг/сут.
При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в по 400 мг/сут на протяжении 4 дней. Суточная дозировка равномерно распределяется на несколько приемов в течение суток.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема. После улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
В случае увеличения концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте препарат назначают в дозировке 400 мг/сут (3-4 раза в день) в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
После подтверждения диагноза гиперальдостеронизма, в качестве короткого курса предоперационной терапии препарат назначается в дозировке 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции.
Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Схема приема при отеках
При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг.
При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В некоторых случаях суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1,0. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
При отеках у детей начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы. При необходимости ее повышают в 3 раза.
Фармакологическое действие
Верошпирон реализует свое диуретическое и гипотензивное действие благодаря особому взаимодействию с альдостероном (гормоном, секретирующимся корой надпочечников), которое состоит в блокировке функций гормона путем связывания с его рецепторами.
Основное предназначение препарата – выводить из организма жидкость, то есть осуществлять мочегонный эффект. Особенность Верошпирона, которая отличает его от других мочегонных препаратов в том, что он не выводит из организма калий, а способствует его накоплению.
Препарат относится к группе калийсберегающих диуретиков. Тем не менее, натрий и хлор данный препарат выводит так же, как и другие диуретики.
Действуя в коже, волосяных фолликулах, сальных и потовых железах лекарство снижает скорость переработки тестостерона (мужского полового гормона).
За счет мочегонного эффекта, который наступает через 2-5 дней после начала применения Верошпирона, достигается и гипотензивное (снижающее кровяное давление) действие препарата.
Действующее вещество препарата полностью всасывается в ЖКТ, связывается с белками крови, превращается в метаболиты (которые проникают через плацентарный барьер и грудное молоко), частично выводится с мочой (60%), а частично с каловыми массами (40%).
Противопоказания
Побочные явления
- агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз;
- алопеция;
- аменорея;
- атаксия;
- боли в области молочных желез;
- боль в животе;
- гастрит;
- гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия;
- гирсутизм;
- головная боль;
- головокружение;
- диарея;
- дисменорея;
- запор;
- заторможенность;
- изъязвления и кровотечения из ЖКТ;
- кишечная колика;
- крапивница;
- лекарственная лихорадка;
- метроррагия в климактерическом периоде;
- мышечный спазм;
- огрубение голоса;
- острая почечная недостаточность;
- снижение потенции и эрекции;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- судороги икроножных мышц;
- тошнота, рвота;
- у женщин — нарушения менструального цикла;
- у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной).
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. Но, в случае наличия показаний, применение Верошпирона допускается во втором и третьем триместре беременности для устранения отеков беременных, если предполагаемая польза для матери выше риска для плода.
Препарат противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
Во время лечения Верошпироном возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.
Прием медикамента затрудняет выявление концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
При назначении пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Лекарственное взаимодействие
Верошпирон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии). Усиливает метаболизм феназола.
Аналоги лекарства Верошпирон
Полные аналоги по структуре:
- (Унилан).
- Урактон.
- Спиронаксан.
- Спирикс.
- Верошпилактон.
- Спиронолактон.
- Альдактон.
- Спиронол.
- Веро-Спиронолактон.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Верошпирон (таблетки 25 мг № 20) в Москве составляет 78 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 31 гривну, в Казахстане — за 783 тенге. В Минске аптеки предлагают капсулы за 6-7 бел. рублей. При покупке могут потребовать рецепт.
Post Views: 706
Содержание
При развитии отеков, гипокалиемии врачами назначается Верошпирон – инструкция по применению препарата содержит сведения о его проникновении в кровь и мочу, токсичности, способах приема, вариантах применения. Медикамент является диуретиком, выпускается в двух форматах, отпускается из аптек по рецепту. Ознакомьтесь с инструкцией по его применению.
Лекарство Верошпирон
Согласно фармакологической классификации, препарат относится к калийсберегающим диуретикам . Только по показаниям может быть назначен Верошпирон – в инструкции по применению указано на возможные побочные эффекты негативного характера и передозировку при несоблюдении прописанных рекомендаций. Медикамент обладает выраженным мочегонным эффектом, устраняет отеки.
Состав и форма выпуска
Выпускаются капсулы и таблетки Верошпирон. Активным веществом в обеих формах выпуска является спиронолактон. Подробный состав мочегонного препарата:
|
Таблетки |
Капсулы №3 |
Капсулы №0 |
|
|
Концентрация спиронолактона на 1 штуку, мг |
|||
|
Дополнительные компоненты |
Стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал |
Моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал, стеарат магния. Капсула состоит из желатина, крышечка окрашена красителем хинолиновым желтым и диоксидом титана, корпус – диоксидом титана |
Равны капсуле №3. Крышечка окрашена красителем «солнечный закат желтый», корпус – хинолиновым желтым |
|
Описание |
Белого цвета, плоские, круглые, с фаской |
Твердые желатиновые, непрозрачная желтая крышечка и белый корпус, внутри мелкозернистые порошкообразные белые гранулы |
Твердые желатиновые, непрозрачная оранжевая крышка и желтый корпус, содержимое аналогично капсуле №3 |
|
Упаковка |
По 20 штук в блистере и картонной пачке |
По 10 штук в блистере, в картонной пачке 3 блистера |
|
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество спиронолактон, по инструкции, является компонентом, действующим противоположно гормону надпочечников альдостерону. Действует в отделе почек – нефроне, устраняет задержку жидкости и натрия, подавляет калийвыводящий эффект. Спиронолактон препятствует выработке ферментов почечных канальцев. Связываясь с рецепторами, увеличивает вывод ионов натрия и хлора с водой и мочой, сокращает потерю ионов калия, понижает кислотность мочи. По отзывам врачей, оказывает гипотензивный эффект за счет диуретического свойства гормона альдостерона.
После приема полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%, употребление пищи повышает ее до максимума. Наибольшей концентрации спиронолактон достигает через 2-6 часов после утреннего приема. Вещество связывается с белками плазмы на 98%, плохо проникает в органы и ткани, но метаболиты способны преодолеть плацентарный барьер и попасть в грудное молоко.
Главным метаболитом спиронолактона является канренон, также образуется альфа-тиометилспиронолактон. Они связываются с белками плазмы до 90%, достигают максимальной концентрации через 2-4 часа. Выводятся вещества почками и кишечником. При циррозе печени и сердечной недостаточности период полураспада метаболитов увеличивается без признаков кумуляции (накопления).
От чего таблетки Верошпирон
Согласно инструкции по применению, препарат Верошпирон назначается пациентам по следующим показаниям:
- эссенциальная гипертензия (входит в комбинированное лечение);
- отечный синдром вкупе с хронической сердечной недостаточностью;
- вторичный гиперальдостеронизм и состояния, при которых он может обнаруживаться – цирроз печени, асциты, отеки, нефротический синдром;
- гипокалиемия или гипомагниемия;
- первичный гиперальдостеронизм или синдром Конна.
Как принимать Верошпирон
Инструкция по применению препарата Верошпирон гласит, что его нужно принимать внутрь во время еды, запивая стаканом воды. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы таблетки. Оптимальное время приема – утром и днем, перед отходом ко сну препарат может нарушить засыпание. В зависимости от заболевания различается суточная дозировка для взрослых:
- при эссенциальной гипертензии – 50-100 мг однократно, может быть увеличена до 200 мг;
- при выраженном гиперальдостеронизме, гипокалиемии – 300 мг (максимум 400) в 2-3 приема, при улучшении снижается до 25 мг/сутки;
- при идиопатическом гиперальдостеронизме – 100-400 мг/сутки;
- диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма – по 400 мг/сутки на протяжении четырех дней при коротком тесте и в течение 2-3 недель при длительном;
- при гипокалиемии или гипомагниемии – 25-100 мг/сутки однократно, максимальная доза составит 400 мг в несколько приемов;
- короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма – 100-400 мг в 1-4 приема.
При отеках
Для терапии отеков дозировка изменяется в соответствии с заболеванием, на фоне которого они возникли:
- нефротический синдром – 100-200 мг;
- хроническая сердечная недостаточность – ежедневно по 100-200 мг 3 раза/сутки на протяжении пяти дней в комбинации с диуретиками петлевого или тиазидного типа, при улучшении доза снижается до 25 мг, максимальная составляет 200 мг;
- цирроз печени – 100 мг при равном соотношении ионов натрия и калия в моче, при другом – 200-400 мг.
Длительность курса лечения
Продолжительность терапии Верошпироном зависит от диагноза больного и тяжести его состояния. Врачи рекомендуют проводить лечение эссенциальной артериальной гипертензии не менее 14 дней, по достижении положительного эффекта постепенно снижать дозу. Поддерживающая дозировка составит около 25 мг/сутки, длительность будет зависеть от состояния больного и назначаться лечащим доктором.
Как принимать до еды или после
Согласно инструкции, применение Верошпирона вместе с пищей повышает его всасываемость в ЖКТ, поэтому принимать препарат лучше во время еды или сразу после нее . Пропустив или задержав прием на период не более четырех часов, нужно сразу принять пропущенную капсулу. В противном случае примите обычную дозу во время следующего запланированного приема. При лечении медикаментом нельзя потреблять слишком много соли и продуктов, богатых калием (абрикосы, помидоры, персики, кокосы). Под запретом находятся финики, апельсины, бананы, алкоголь.
Особые указания
В инструкции по применению лекарства присутствует раздел особых указаний, где приведены рекомендации и важная информация для пациентов:
- Во время лечения отеков временно может повыситься уровень азота мочевины в сыворотке крови, развитие обратимого метаболического ацидоза.
- Пожилые пациенты, люди с заболеваниями почек, печени должны регулярно контролировать электролиты в крови и функции почек.
- Верошпирон не действует напрямую на углеводный обмен, но при диабетической нефропатии и сахарном диабете его следует принимать с осторожностью.
- На начальной стадии лечения спиронолактоном запрещено управлять транспортом или механизмами, требующими концентрации внимания, из-за торможения психомоторных реакций.
При беременности
По инструкции, применение Верошпирона при беременности и во время грудного вскармливания противопоказано. Если врач назначает женщине препарат при лактации, кормление малыша грудью следует прекратить. Применять Верошпирон для похудения строго противопоказано. Препарат обладает мочегонным действием, вызывая обезвоживание организма при употреблении его без причин.
В детском возрасте
В инструкции указано, что применение препарата разрешено детям в возрасте от трех лет. Для лечения отеков назначается начальная доза 1-1,3 мг/кг массы тела. Спустя пять суток дозировка корректируется, при необходимости увеличивается втрое. При поддерживающей терапии в сочетании с прочими диуретиками доза снижается до 1-2 мг/кг. До пяти лет ребенок принимает измельченные таблетки, растворенные в виде суспензии, после этого возраста – капсулы.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции сказано, что применение Верошпирона может влиять на эффективность прочих лекарственных препаратов:
- снижает эффект антикоагулянтов, кумарина, гепарина, токсичность сердечных гликозидов;
- увеличивает токсичность дигоксина, лития из-за снижения клиренса;
- усиливает метаболизм карбеноксолона, который обеспечивает задержку натрия;
- повышает действие фуросемида и гипотензивных препаратов;
- препараты калия, калиевые добавки, блокаторы эффекта альдостерона, калийсберегающие диуретики усиливают риск развития гиперкалиемии;
- салицилаты снижают диуретический эффект;
- прием хлорида аммония, колестирамина вместе с Верошпироном развивают метаболический ацидоз;
- Флудрокортизон усиливает канальцевую секрецию калия.
Побочные действия и передозировка
При приеме медикамента могут развиться следующие побочные действия , описанные в инструкции:
- диарея, рвота, гастрит, кровотечения в желудке, тошнота;
- кишечные колики, запоры, боли в животе;
- нарушение менструального цикла, боли в молочной железе;
- аллергические реакции, крапивница, сыпь на коже, зуд, лихорадка;
- острая почечная недостаточность, судороги, мышечный спазм.
Симптомами передозировки при применении медикамента служат тошнота, снижение артериального давления, диарея. Больной испытывает мышечную слабость, сухость во рту, сильную жажду. Устранить признаки поможет промывание желудка, симптоматическая терапия дегидратации и гипотензии. Водно-электролитный баланс нормализуется диуретиками для выведения калия, парентеральным вводом декстрозы с инсулином. Тяжелые случаи требуют проведения гемодиализа.
Противопоказания
По инструкции, препарат принимают с осторожностью при гиперкальциемии, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе; под контролем врача – при диабетической нефропатии, хирургических операциях, проведении анестезии, нарушении менструального цикла. Применение лекарства запрещено при наличии следующих противопоказаний:
- тяжелая гиперкалиемия или гипонатриемия;
- анурия;
- болезнь Аддисона;
- грудное вскармливание и беременность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- детский возраст до трех лет (для таблеток) и до пяти лет (для капсул);
- непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания галактозы и глюкозы, дефицит лактазы;
- повышенная чувствительность к компонентам.
Условия продажи и хранения
Купить препарат в аптеках можно по рецепту. Хранится он вдали от света и детей при температуре до 30 градусов. Срок годности равен пяти годам.
Аналог Верошпирона
По активно действующим веществам в составе и фармакологическим эффектам выделяют следующие аналоги медикамента в форме капсул и таблеток, выпускаемые российскими и иностранными производителями:
- Верошпилактон;
- Спиронолактон;
- Альдактон;
- Веро-спиронолактон;
- Декриз;
- Инспра;
- Рениаль;
- Эплепрес;
- Эплеренон;
- Эплетор;
- Эриданус;
- Эспиро.
Цена
Для приобретения препарата понадобится рецепт. Стоимость в интернет-аптеке или обычном отделе будет зависеть от вида приобретаемого медикамента, уровня торговой наценки. Примерные цены указаны ниже.
Отеки на фоне нефротического синдрома - суточная доза для взрослых - обычно 100–200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности - по 100–200 мг/сутки в 2–3 приема ежедневно, в течение 5 дней, в комбинации с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза - 200 мг/сутки. Отеки на фоне цирроза печени - если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1, то суточная доза для взрослых - обычно 100 мг. Если соотношение меньше 1, то суточная доза для взрослых - обычно 200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отеки у детей - начальная доза составляет 1–3,3 мг/кг или 30–90 мг/м2/сутки в 1–4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении НПВС следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Верошпирон. Применение препарата при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Верошпирон. Побочные действия препарата:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
- Со стороны печени: нарушение функции печени.
- Со стороны ЦНС: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
- Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
- Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
- Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желез; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
- Аллергические реакции: крапивница, редко - макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
- Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
- Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.
Верошпирон. Взаимодействие с другими препаратами:
- Снижает эффект антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
- Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
- Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
- Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
- Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
- Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
- ГКС и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
- Усиливает действие диуретических и гипотензивных ЛС.
- НПВС снижают диуретический и натрийуретический эффект, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
- ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
- Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертирующего энзима (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, индометацином, циклоспорином.
- Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
- Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
- Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
- Снижает эффект митотана.
- Усиливает эффект трипторелина, бузерелина, гонадорелина.
Верошпирон. Передозировка препарата:
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5–20% растворы) с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Верошпирон. Условия хранения препарата:
При температуре 15–30 °C.
Хранить верошпирон необходимо в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Калийсберегающий диуретик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, крахмал кукурузный - 42.5 мг, лактозы моногидрат - 127.5 мг.
крышечка - краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.48%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 5 мг, магния стеарат - 5 мг, крахмал кукурузный - 85 мг, лактозы моногидрат - 255 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: крышечка - краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.04%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; корпус - краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.04%, титана диоксид (Е171) - 2%, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.5%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикоидный гормон коры надпочечников).
В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови составляет примерно 98% (канренон - 90%). С mах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С mах достигает 80 нг/мл, время достижения С mах после очередного утреннего приёма - 2-6 ч. V d - 0.05 л/кг.
Метаболизм и выведение
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выводится почками; 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде и частично через кишечник. Т 1/2 спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Показания
— эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
— состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
— первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— болезнь Аддисона;
— гиперкалиемия;
— гипонатриемия;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
— анурия;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
С осторожностью
— гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);
— сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
— диабетическая нефропатия;
— хирургические вмешательства, при проведении анестезии;
— прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
— местная и общая анестезия;
— нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез;
— печеночная недостаточность, цирроз печени;
— пожилой возраст.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме - 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии - 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками , препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие . При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма .
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма. После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, следует принимать в дозе 100-400 мг/сут, разделив ее на 1-4 приема в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, поэтому применение препарата Верошпирон рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности: ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени: если соотношение в моче ионов натрия и калия (Na + /K +) превышает 1.0, суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
При отеках у детей старше 3 лет начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Аллергические реакции: крапивница; редко - макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Особые указания
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоза.
При болезнях почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.
Во время лечения Верошпироном следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Беременность и лактацияПри нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Верошпирон®
Международное непатентованное название
Спиронолактон
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг, 100 мг
Состав
Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит
активное вещество - спиронолактон 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества : натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы 50 мг
крышечка : хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин, корпус : титана диоксид (Е 171), желатин.
Состав оболочки капсулы 100 мг
крышечка : «солнечный закат» желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин,
корпус : «солнечный закат» желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Капсулы с непрозрачной желтой крышечкой и белым непрозрачным корпусом, размер «3» (для дозировки 50 мг). Капсулы с непрозрачной оранжевой крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, размер «0» (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.
Код АТХ С03D А01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.
После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.
Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия - эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой - он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.
Показания к применению
Застойная сердечная недостаточность (в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов)
- эссенциальная артериальная гипертензия (главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами)
Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом
Лечение первичного гиперальдостеронизма
Отеки, обусловленные нефротическим синдромом
Лечение гипокалиемии в случаях невозможности получения другой терапии
Профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды (в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие)
Способ применения и дозы
Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.
Первичный гиперальдостеронизм
В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.
В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками
Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия
У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Пожилые пациенты
Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание, если имеются печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.
Побочные действия
Очень часто (˃ 1/10)
- гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
Аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)
Снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)
Часто (˃ 1/100, <1/10)
- гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ)
Тошнота, рвота
Бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки)
Нечасто (˃ 1/1000, <1/100)
- головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц
Редко (˃ 1/10000, <1/1000)
- гиперчувствительность
Гипонатриемия, дегидратация, порфирия
Гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор
Сыпь, крапивница, гиперемия
Очень редко (<1/10000)
- тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз
Гирсутизм
Паралич, параплегия
Гепатит
Алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи, макулопапулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд
Остеомаляция
Острая почечная недостаточность
Повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия
Неизвестная частота
Гиперхлоремический ацидоз или алкалоз
Нежелательная гипотензия
Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Анурия, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин)
Гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия
Беременность и период лактации
Болезнь Аддисона
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Сопутствующий прием Верошпирона® и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина-II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.
При совместном применении с:
- д ругими диуретиками - повышение диуреза
- холестирамином, хлоридом аммония - повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза
- иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) - повышение риска гиперкалиемии
- антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторы) - возможно развитие выраженной гипотензии. Таким образом, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антигипертензивных препаратов при добавлении к схеме лечения Верошпирона®
- а лкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами - могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном
- прессорными аминами (норэпинефрин) - Верошпирон® уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов
Нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой - повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона®
- глюкокортикостероидами, АКТГ - парадоксальное увеличение экскреции калия
- дигоксином - спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации
- литием - препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации
- карбеноксолоном - может вызывать задержку натрия и, таким образом, снижать эффективность спиронолактона
- карбамазепином - при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии
- производными кумарина - их эффект ослабляется
- трипторелином, бусерелином, гонадорелином - их эффекты усиливаются
Влияние на результаты лабораторных исследований - может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.
Особые указания
Верошпирон® следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
Терапия Верошпироном® может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Верошпирон® может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Терапия Верошпироном® может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
Во время лечения Верошпироном® запрещается прием алкоголя.
В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В начале лечения от управления транспортными средствами и опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.
Передозировка
Симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение : симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях - проведением гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности препарата
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: