Микразим (10 000 \ 25 000) – это ферментное средство на основе панкреатина, применяется в качестве заместительной терапии для улучшения процесса пищеварения. Действующее вещество – Панкреатин.
Действующее вещество капсул содержит в себе ферменты, которые способствуют процессу переваривания белков (протеазы), жиров (липазы) и углеводов (амилазы) в просвете кишечника.
Капсулы Микразим 10000 или Микразим 25000 растворяются в желудке под действием желудочного сока, и микрогранулы панкреатина вместе пищей попадают сначала в двенадцатиперстную кишку, а потом и в тонкий кишечник. В нем осуществляется высвобождение ферментов и обеспечивается переваривание пищи.
Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает равномерное распределение пищеварительных ферментов по кишечнику и более быстрое их перемешивание с содержимым кишечника. Это и объясняет более высокую ферментативную активность Микразима по сравнению с аналогами в форме таблеток.
Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют продолговатую форму и гладкую поверхность. Основным действующим веществом препарата является панкреатин. Его содержание в одной капсуле составляет 10000 и 25000 ЕД (единиц действия).
Показания к применению
От чего помогает Микразим? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
- Панкреатэктомия – хирургическое удаление части поджелудочной железы.
- Муковисцидоз – врожденная болезнь, связана с нарушением функциональной активности практически всех желез организма, включая поджелудочную железу.
- Состояние после облучения, сопровождающееся недостаточностью поджелудочной железы.
- Метеоризм – вздутие живота, связанное с нарушением переваривания пищи.
- Диарея (понос) неинфекционной природы.
- Нарушение переваривания или всасывания пищи после проведенной хирургической резекции (частичное удаление) желудка или тонкой кишки.
- Употребление значительного количества жирной пищи, нерегулярное питание, которые приводят к повышению функциональной нагрузки на поджелудочную железу.
- Нарушение процесса жевания пищи, что приводит к затруднению ее последующего переваривания.
- Малоподвижный образ жизни или длительная иммобилизация вследствие тяжелой травмы или патологии.
- Синдром Ремхельда.
Дополнительно применяется в процессе подготовки пищеварительного тракта к рентгенографическому или ультразвуковому исследованию.
Может назначаться для улучшения процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации.
Инструкция по применению Микразим, дозировки
Капсулы принимают внутрь вместе с едой или сразу после еды, запивая чистой водой (не щелочной!) или соком. Если назначено принимать более 2 капсул – рекомендуется половину принять сразу перед едой, остальное во время приема пищи.
Точная дозировка зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы, подбирается врачом индивидуально. Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению Микразим – 2 капсулы 10 000 или 1 капсула 25 000 \ 3 раза в сутки, с основными приемами пищи.
Максимальная суточная доза – 15-20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД в сутки. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД в сутки (соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе).
При стеаторее и диарее на фоне снижения веса стандартно назначают по 25 000 ЕД с каждым приемом пищи. В случае хорошей переносимости ферментов разовую дозу препарата можно повысить до 35 000 ЕД.
При невыраженной стеаторее и отсутствии диареи, как правило, принимают по 1 капсуле Микразим 10000 на каждый прием пищи.
Для профилактики развития запоров на протяжении всего курса приема препарата следует употреблять большое количество жидкости.
Особые указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.
Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Микразим:
- Аллергические реакции (сыпь, крапивница);
- Запор;
- Диарея;
- Дискомфорт в эпигастрии;
- Тошнота и рвота;
- Повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.
Зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у людей с муковисцидозом.
Противопоказания
Противопоказано назначать Микразим в следующих случаях:
- Острый панкреатит;
- Обострение хронического панкреатита;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные о применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Светлана Маркова
Красота - как драгоценный камень: чем она проще, тем драгоценнее!
Содержание
Применение препарата Микразим показывает хороший результат: ферменты, содержащиеся в лекарстве, положительно влияют на кишечник, пищеварение, помогают избавиться от лишнего веса. В чем секрет этого средства и как пить его правильно, чтобы не нарушить, а восстановить естественные пищеварительные процессы, читайте далее.
От чего таблетки Микразим
Препарат Микразим назначают для лечения как простых недугов пищеварительного тракта, так и серьезных заболеваний – в составе комплексной терапии или как отдельное вспомогательное вещество. Благодаря своим ферментативным свойствам, препарат эффективно возмещает функции поджелудочной железы, улучшает пищеварение, не вызывая его ослабления или зависимости. Назначение, нужные при разных заболеваниях дозы выписывает лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности. Микразим – показания к применению:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- гастрит;
- холецистит, другие болезни, затрудняющие желчевыделение;
- диспепсия;
- рак поджелудочной железы;
- диарея, стеаторея;
- кишечные заболевания;
- постоперационный период;
- при длительном нездоровом питании, диете, для восстановления природного баланса ферментов;
- при лишнем весе, вызванном нарушениями метаболизма, неправильной диетой (может помогать избавиться от него, похудеть без вреда организму).
Микразим – форма выпуска
Выпускают лекарство в виде желатиновых капсул, покрытых прозрачной оболочкой. Главное действующее вещество – панкреатин, который способствует всем стадиям процесса пищеварения. В состав одной Микразим таблетки входит симетикон эмульсия, триэтилцитрат, эудрагит, вода, другие вспомогательные вещества. Объем капсулы – 168 мг, из них большую часть – 128 мг – занимают микрогранулы панкреатина.
Микразим 10000
Капсулы отличаются по размерам и объему содержимого, обозначение «10000» на упаковке значит, что одна таблетка содержит 10000 Ед липаз – главной составляющей панкреатина. Эти разделение необходимы для установления правильной дозировки: одному человеку за сутки можно принимать строго определенное количество липаз для лечения, которое зависит от типа болезни, состояния пациента.
Как принимать Микразим 10000 взрослым, основные рекомендации:
- Препарат пероральный, принимается внутрь, его нужно запивать водой или разводить содержимое капсулы в жидкости, предпочтительнее первый вариант.
- Капсулу нельзя разжевывать, для необходимого эффекта она должна расщепиться в кислоте тонкого кишечника.
- Для избавления от повседневной тяжести в желудке после жирной, тяжелой пищи, переедания, взрослому человеку хватит двух капсул, ребенку – одной.
Микразим 25000
В состав одной капсулы этого препарата входит 25000 Ед липаз, 312 мг панкреатина. Он показан людям с большим весом, поскольку доза рассчитывается из расчета Ед на кг. Если одна порция включает в себя больше, чем одну капсулу, то их нужно пить так: половину дозы до еды, вторую половину во время еды, запивая водой. Для похудения, улучшения пищеварения нужно принимать по одной капсуле перед каждой плотной трапезой. Другие подробности состава Микразим 25000, инструкция по применению и количество капсул, которые нужно принимать в разных случаях, можно найти в коробке.
Инструкция по применению
Доза лекарства зависит от возраста и состояния пациента. Детям можно принимать его из расчета 1000 Ед на килограмм веса, в сутки не больше 50000 Ед, если ребенок младше двух лет, 100000 Ед – если старше этого возраста. У препарата Микразим инструкция для взрослых:
- средняя доза должна составлять около 150000 Ед в сутки, максимальная формула – 15000 Ед на килограмм;
- для лечения полной недостаточности секреторной функции могут назначать дозы до 400000 Ед в сутки;
- продолжительность приема устанавливается при наблюдении за развитием болезни, от нескольких дней до нескольких лет.
Побочные эффекты
В целом, прием препарата переносится легко и безопасно, но изредка, при неправильных, слишком больших дозах, осложнениях или личной непереносимости он оказывает побочные действия. Они могут возникнуть из-за естественной реакции поджелудочной на посторонние ферменты, хотя они оказывают мягкое, неагрессивное воздействие и отторжения не возникает. Микразим, побочные действия:
- диарея, тошнота, запор;
- аллергия на коже;
- при передозировке – повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче у людей;
- при передозировке у детей – перианальное раздражение.
Противопоказаний Микразим почти не имеет, к ним можно отнести острый панкреатит, обострения хронических патологий поджелудочной железы, острые воспалительные процессы. Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной непереносимости панкреатина или других компонентов, ее можно проверить у врача, с помощью специальных анализов и проб.
Аналоги
Микразим – это немецкий препарат, аналогами которого считаются все лекарства, содержащие такую же высокую долю панкреатина. Среди них можно назвать Мезим-форте, Креон, Эрмиталь производства Германии, Панзинорм форте, индийские таблетки Гастенорм, Пензитал, Фестал, американские Биозим и Креон. Более выгодные варианты – словенские, украинские и русские препараты. Хороший и дешевый Микразим аналог – отечественные таблетки чистого панкреатина, которые выполняют практически те же функции, но стоят на порядок меньше.
– это современный препарат, содержащий микрогранулы панкреатина животного происхождения. Высокоактивные ферменты – липаза, протеаза и амилаза – расщепляют углеводы, белки и жиры, помогая избавиться от неприятных ощущений тяжести после еды . Маленький размер гранул (меньше 2 мм) позволяет им равномерно смешиваться с пищей, легко перемещаться к месту действия и мгновенно активироваться, способствуя быстрому перевариванию.
Описание препарата
Микразим представлен твердыми желатиновыми капсулами № 2 в прозрачном корпусе с коричневой крышкой (при дозировке 10 000 ЕД) и № 0 в прозрачном корпусе с темно-оранжевой крышкой (в дозировке 25 000 ЕД). Капсулы содержат пеллеты шарообразной либо цилиндрической формы. Гранулы имеют светло-коричневый или коричневый цвет и характерный для панкреатина запах.
Вспомогательные вещества
Оболочка капсул содержит желатин, воду и красители (пунцовый, желтый хинолиновый, патентованный синий и диоксид титана).
Оболочка микрогранул (пеллет) образована метакриловой кислотой, этилакрилата сополимером, триэтилцитратом, эмульсией симетикона, диметиконом, метилцеллюлозой, коллоидным кремнием (осажденным и взвешенным), сорбиновой кислотой, тальком и водой.
Фармакологические свойства Микразим
В состав лекарства входят натуральные пищеварительные ферменты, полученные из поджелудочной железы животных. Это амилаза, липаза и протеаза – высокоактивные вещества, обеспечивающие расщепление и дальнейшие процессы переваривания белков, жиров и углеводов, поступающих в ЖКТ вместе с пищей.
После применения желатиновая капсула быстро растворяется под воздействием кислот желудочного сока, что позволяет высвободиться покрытым кишечнорастворимой оболочкой микрогранулам панкреатина.
Небольшой размер этих гранул дает им возможность равномерно и быстро смешаться с пищей, присутствующей в желудке, чтобы в нужное время переместиться с пищевым комком в 12-перстную кишку, а оттуда – в тонкий кишечник. Здесь панкреатические ферменты освобождаются от оболочки, защищавшей их от воздействия желудочных кислот, и включаются в процесс переваривания пищи. Наивысшая ферментативная активность лекарства проявляется спустя 30 минут после применения капсул, благодаря чему достигается быстрое наступление эффекта.
После того как липаза, амилаза и протеаза вступили во взаимодействие с пищевой кашицей в тонкой кишке, они теряют свою ферментативную активность и одновременно с содержимым кишечника перемещаются к нижним отделам ЖКТ, чтобы покинуть организм естественным образом. Микразим оказывает свое действие только в просвете тонкого кишечника и не проникает из него в кровеносное русло.
Показания к применению
Показаниями к применению Микразим являются следующие заболевания и состояния.
Заместительная ферментная терапия внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (дефицит или отсутствие собственных панкреатических ферментов), которая обусловлена хроническим панкреатитом, панкреатэктомией (удалением поджелудочной железы), осложнениями после облучения, муковисцидозом, избыточным газообразованием (метеоризмом), диареей, не связанной с кишечными инфекциями.
Нарушения процессов расщепления и всасывания питательных веществ , возникшие в результате резекции желудка и/или тонкого кишечника. Средство применяется для нормализации и улучшения пищеварительных процессов у людей, не страдающих от нарушения функций ЖКТ, в случае погрешностей в питании (регулярное присутствие в рационе жирной пищи, частые эпизоды переедания, отсутствие режима питания). Также показанием к применению Микразим является нарушение жевательной функции, при котором пища не проходит достаточной обработки пищеварительными ферментами слюны. Препарат подходит пациентам с гастрокардиальным синдромом (Ремхельда), лицам с малоподвижным образом жизни и людям, перенесшим продолжительный период иммобилизации (например, постельный режим при каких-либо заболеваниях).
Подготовительный этап к обследованию органов брюшной полости с помощью УЗИ или рентгенографии .
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость хотя бы одного из компонентов, содержащихся в состав лекарственного средства;
- острая форма панкреатита;
- обострение хронической формы панкреатита.
Применение Микразим беременными и кормящими
Данные о влиянии препарата на организм женщин во время беременности и лактации отсутствуют. В связи с этим Микразим может назначаться после тщательной оценки показаний, рисков и возможных преимуществ от его использования и только в том случае, если ожидаемые положительные эффекты ферментной терапии для матери превосходят потенциальный вред для плода.
Влияние на способность управления транспортным средством
Сведения о снижении концентрации внимания во время приема лекарства отсутствуют.
Особенности взаимодействия с прочими лекарственными препаратами
При одновременном приеме панкреатина с препаратами железа может наблюдаться снижение всасывания последнего.
Форма выпуска препарата
Микразим выпускается в капсулах по 10 000 и 25 000 ЕД.
Лекарственное средство фасуется:
- в контурную ячейковую упаковку, созданную из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой печатной лакированной фольги по 3 или 10 капсул;
- в банки из темного стекла, которые укупорены плотными пробками из полиэтилена высокого давления по 20, 30, 40 или 50 капсул. Для заполнения свободного пространства используется медицинская гигроскопичная вата;
- в полимерные банки с навинчиваемыми крышками либо флаконы, выполненные из пластика, с навинчиваемыми крышками по 20, 30, 40 или 50 капсул.
Банки, флаконы и контурные ячейковые упаковки помещаются в пачку из картона.
Для более детального ознакомления со свойствами, составом, показаниями и противопоказаниями необходимо изучить инструкцию по применению Микразим.
Микразим 10000 представляет группу препаратов, способствующих нормализации процесса пищеварения. Содержит 1 активный компонент, включающий в себя несколько ферментов разных видов, отличающихся свойствами. Препарат можно приобрести в капсулированной форме с различной концентрацией активного вещества, благодаря чему упрощается процесс назначения дозы (не нужно делить капсулы). К преимуществам данного лекарственного средства относится небольшое количество ограничений к использованию и минимум побочных эффектов.
Регистрационный номер и АТХ
ЛС-000995-181011
A09AA02 Полиферментные препараты
Показания к применению
Назначают средство в таких случаях:
- при заместительной терапии, когда диагностируется нарушение секреторной функции поджелудочной железы, что может проявляться при хроническом панкреатите, муковисцидозе, оперативном вмешательстве и развивающихся опухолях поджелудочной железы;
- заболевания печени;
- терапия патологических состояний, связанных с нарушением пищеварения (резекция желудка, кишечника или желчного пузыря), при затруднении процесса прохождения каловых масс по кишечнику;
- лечение заболеваний, сопровождающихся нарушением желчевыделения, что проявляется при образовании песка и конкрементов, холецистите, патологических состояниях желчевыводящих путей с уменьшением их просвета (причиной может быть развивающееся новообразование, кистозные разрастания);
- взрослым и детям при отсутствии проблем со здоровьем для нормализации процесса пищеварения на фоне погрешностей в питании.
Фармакологическое действие
Препарат характеризуется гранулированной структурой. Его основная функция заключается в нормализации работы органов ЖКТ. В состав входят натуральные компоненты, полученные из поджелудочной железы свиней, крупного рогатого скота, ферменты прошли высокую степень очистки. Их несколько видов, все способствуют нормализации работы органов пищеварительной системы, участвуют в метаболизме, запускают процесс переваривания белков, жиров, углеводов.
Ферменты теряют активность под воздействием кислоты (желудочного сока). Однако благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки период высвобождения основных компонентов увеличивается. В результате ферменты начинают действовать в тонком кишечнике. Здесь гранулированное вещество быстро растворяется. Сначала смешивается с содержимым кишечника.
Многоэтапный процесс переваривания капсулированного препарата максимально приближен к естественному. Это обусловлено последовательной доставкой лекарственного вещества в тонкий кишечник через желудок, 12-перстную кишку.
Препарат восполняет нехватку ферментов поджелудочной железы. Чтобы нормализовать работу органов системы пищеварения, требуется достаточное количество лекарственного вещества. Дозировка назначается на основании результатов анализов. Кроме того, ферменты в составе Микразима способствуют улучшению состояния органов ЖКТ, устраняют нарушения усвоения полезных веществ. Так, благодаря этому средству белки расщепляются до состояния аминокислоты, жиры преобразуются в жирные кислоты и глицерин, крахмал трансформируется в моносахариды и декстрины.
Благодаря гранулированной структуре происходит равномерное распределение препарата в кишечнике. За счет этого достигается повышение интенсивности действия главного компонента. Когда активность ферментов уменьшается, они доставляются в нижние отделы кишечника. При дефекации происходит выведение.
Пик активности лекарства наступает вскоре после приема капсулы – через полчаса. Препарат не предназначен для местного применения. Главный компонент в его составе не абсорбируется из органов ЖКТ, т.е. риск проникновения в кровь отсутствует.
Состав и форма выпуска
В качестве основного активного соединения применяется панкреатин. Это вещество содержится в количестве 168 мг в 1 капсуле. В пересчете на липолитическую активность дозировка главного компонента составляет 10000 ЕД, что соответствует следующим показателям: липаза – 10000 ЕД, амилаза – 7500 ЕД, протеаза – 520 ЕД.
Препарат предлагается в пеллетах коричневого или светло-коричневого цвета. В состав также входят дополнительные вещества. Они не проявляют ферментную активность, а используются с целью получения нужной структуры лекарства. Вспомогательные компоненты:
- метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1;
- симетикон эмульсия 30%;
- триэтилцитрат;
- тальк.
Упаковка может содержать 10, 20, 30, 40 или 50 капсул.
Как принимать Микразим 10000
Препарат следует запивать водой или любой нещелочной жидкостью (например, фруктовым соком). При назначении этого лекарства пациентам, которые на момент проведения терапии не имели способности жевать (в детском или пожилом возрасте), можно вскрыть капсулу. В данном случае оболочку употреблять не нужно, т. к. в ней отсутствуют вещества, проявляющие ферментную активность. Содержимое капсулы добавляют в пюреобразную пищу. В таком виде препарат можно принимать без риска для здоровья.
Когда лекарственное вещество доставляется в кишечник с пищей или жидкостью с высокой кислотностью, происходит преждевременное разрушение оболочки, что является причиной потери панкреатином лечебных свойств.
Дозировка
Количество препарата назначается в индивидуальном порядке, на что влияет возраст пациента, наличие патологических состояний, а также степень тяжести нарушений пищеварения. Инструкция по применению в ряде случаев:
- патологическое состояние, сопровождаемое интенсивным выведением жира при дефекации: 25000 ЕД при острых симптомах и меньше этого количества при слабых проявлениях заболевания, а когда организм хорошо переносит лечение, допустимо использовать более высокие дозы – 35000-50000 ЕД;
- муковисцидоз: детям до 4 лет рекомендуется принимать по 1000 ЕД/кг массы тела при каждом кормлении, пациентам старше этого возраста – по 500 ЕД, поддерживающая доза при таком диагнозе в большинстве случаев составляет 10000 ЕД 1 раз в день.
До еды или после
Чтобы средство обеспечило требуемый эффект, рекомендуется принимать его в процессе еды. Причем важно учитывать дозу лекарства. Так, если назначено более 1 капсулы, половину этого количества принимают перед едой. Оставшуюся часть – после приема пищи.
Длительность применения
Схема лечения подбирается индивидуально. Длительность курса может составлять от нескольких дней до месяца и больше, при этом отсутствует верхний предел. Препарат может приниматься и в течение многих лет (при заместительной терапии). Непродолжительная схема задействуется только при легких нарушениях, например, когда отмечаются погрешности в питании.
Особенности применения Микразима 10000
Если возникла необходимость в длительном приеме рассматриваемого средства, важно регулярно проходить обследование, чтобы вовремя оценивать состояние органов пищеварения, их функции.
Беременность и лактация
Недостаточно информации о безопасности применения рассматриваемого средства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, поэтому ЛС не следует применять при таких состояниях женщины. Назначается Микразим лишь в случаях, когда положительные эффекты по интенсивности проявлений превосходят негативные реакции.
Детский возраст
Пожилой возраст
Отсутствуют ограничения к использованию препарата при терапии пациентов старших возрастных групп.
При нарушениях функции печени
Микразим разрешен к применению.
При нарушениях функции почек
Следует проявлять осторожность при заболеваниях данного органа.
Побочные действия
Иногда развиваются негативные реакции на компоненты в составе лекарства. Аллергия проявляется сыпью, зудом, отечностью. Развиваются нарушения работы ЖКТ: запор, диарея, тошнота.
Влияние на управление транспортным средством
Допустимо заниматься деятельностью, требующей внимательности, что обусловлено отсутствием агрессивного воздействия рассматриваемого препарата на сердце, нервную систему. Управлять автомобилем при терапии не может быть опасным, если соблюдается дозировка и условия использования капсул.
Противопоказания к применению Микразим 10000
Ограничений к назначению рассматриваемого лекарства немного. Это расширяет область его применения. Запрещен Микразим в ряде случаев:
- негативная реакция на любой из компонентов;
- острые симптомы панкреатита;
- период обострения панкреатита в хронической форме.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении рассматриваемого средства с железосодержащими лекарствами отмечается снижение эффективности последних, что обусловлено нарушением процесса всасывания.
Под влиянием антацидов Микразим действует слабее.
Совместимость с алкоголем
Препарат не комбинируют с этанолом. Алкоголь негативно воздействует на функцию пищеварительной системы, при этом снижается положительное влияние панкреатина.
Передозировка
Увеличение количества Микразима способствует появлению симптомов нарушения работы органов ЖКТ:
- тошнота;
- жидкий стул или, наоборот, затруднение отхождения кала;
- неприятные ощущения в области живота.
Возрастает риск развития таких патологических состояний, как гиперурикемия, гиперурикозурия. У детей чаще прочих проявляется симптом затруднения отхождения стула. Устранить эти признаки можно путем отмены лекарства. Если интенсивность симптомов не снижается, проводят поддерживающую терапию.
Условия отпуска из аптек
Лекарство не является рецептурным.
Сколько стоит
Приобрести Микразим можно по цене в пределах 250-440 руб. Чем выше дозировка панкреатина, тем дороже предлагается средство.
Условия хранения
Срок годности
Можно использовать лекарство в течение 2 лет со дня выпуска. После окончания данного периода ферменты в составе препарата теряют свойства, снижая его эффективность.
Аналоги
Действенные заменители:
- Креон;
- Панкреатин;
- Пангрол;
- Мезим.
Вместо капсулированного средства, можно использовать таблетки, лиофилизат. Однако дозировка должна быть пересчитана, при этом учитывают концентрацию основного вещества в составах лекарств.
Лекарственная форма: капсулы Состав:Состав на 1 капсулу:
Активного вещества-
панкреатина - в виде
кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг
что соответствует активности:
протеазы - 2080 ЕД
амилазы - 30240 ЕД
липазы - 40000 ЕД
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.
Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5
%.Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.
Описание:Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:Микразим® - микрогранулированный в капсулах. В состав препарата входят ферменты - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.
Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.
В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.
Фармакокинетика:Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.
Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.
Показания:Заместительная терапия
при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:Наследственными заболеваниями - муковисцидоз;
Хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;
Оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;
Нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);
Снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
Состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,
Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);
Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Беременность и лактация:Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного. вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).
Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости ( , соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения а
декватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД , возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.Муковисцидоз.
Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липаз
ы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы , дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,
При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более, высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы
При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД - 40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличе ние дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагно за, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
Средняя доза панкреатина для взрослых - 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Побочные эффекты:Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
Передозировка:Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.
Взаимодействие:При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Особые указания:Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.
В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.