Мелоксикам таблетки: инструкция по применению. От чего помогает мелоксикам, инструкция по применению таблеток и уколов Мелоксикам прием

Мелоксикам применяется для снижения боли в позвоночнике и суставах. Он обладает сильным противовоспалительным действием, что делает лекарство незаменимым для многих пациентов.

Мелоксикам - описание и действие

Препарат Мелоксикам выпускается в растворе для уколов (в ампулах), в таблетках, суппозиториях. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладает анальгезирующим, антивовоспалительным, жароснижающим, противоотечным действиями. Активное вещество - мелоксикам, производное энолиевой кислоты.

Дополнительный состав лекарства в форме раствора таков:

• физраствор;
• натрия гидроксид;
• этанол;
• полоксамер.

Цена за упаковку из 3 ампул - 160 рублей. Стоимость одноименных таблеток в аптеках - 180 рублей (10 штук). Также в продаже есть суппозитории, цена за 5 штук - 250 рублей. В рецепте на препарат врачи указывают латинские наименование - например, tab. Meloxicam.

Принцип действия препарата заключается в избирательном подавлении фермента ЦОГ-2, тем самым, мелоксикам не дает образовываться медиаторам воспаления - простагландинам.

Разница с препаратами той же группы, но прошлых поколений, значительная. Мелоксикам помогает уменьшить или прекратить боль, при этом не приводит к развитию эрозий, гастритов, поражений кишечника, чем оказывается намного эффективнее. Совместимость с биологическими процессами в организме у препарата хорошая, побочные действия встречаются реже, поэтому его можно применять более длительными курсами (в этом случае он оказывает самый выраженный эффект).

Показания к применению

Препарат лучше использовать только по назначению врача, особенно, когда речь идет о прохождении курса терапии. Его рекомендуют, по большей части, при воспалительных, дегенеративных, деструктивных патологиях костей, связок, позвонков, костных сочленений.

Мелоксикам показан для снятия боли и воспаления во время обострения ревматоидного артрита, с этой целью его рекомендуют к продолжительному приему. Он способствует уменьшению тягостной симптоматики и при других видах артритов:

Мелоксикам назначают для краткосрочного облегчения комплекса симптомов остеоартроза суставов, особенно, коленных, локтевых, голеностопных. Из патологий позвоночника препарат помогает от остеохондроза, от грыж и протрузий. Также показания к применению Мелоксикама включают:

Форму препарата для каждого конкретного случая подбирает специалист, обычно выбор зависит от силы болевого синдрома и тяжести течения заболевания.

Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, желательно вести прием во время еды. Допускается потребление лекарства сразу после еды. Запивать средство надо достаточным количеством жидкости, лучше воды. Порядок приема таблеток описан ниже:

• доза в сутки - 7,5-15 мг (половина таблетки или целая таблетка);
• при почечной недостаточности нельзя превышать дозу в 7,5 г/сутки, то же количество показано пациентам преклонного возраста;
• количество приемов/сутки - один;
• детям с 15 лет назначают максимальное количество лекарства/день - 0,25 мг/кг веса.

При ревматоидном артрите возможно пить по 15 мг раз/день , а после достижения устойчивого результата дозу снижать. При остеоартрозе, напротив, вначале принимают по 7,5 мг/сутки , а по необходимости дозу повышают. Курс - 3-15 дней.

Опасность появления «побочек» выше при высокой дозе и длительном приеме, поэтому следует подбирать наименьшее количество препарата, которое оказывает положительное действие.

Раствор Мелоксикам вводят раз/сутки, обычно терапия в форме внутримышечных уколов не превышает 3 дня. У пациентов с почечной недостаточностью ампулу делят пополам. Свечи вводят ректально раз/сутки (15 мг препарата).

Как правильно колоть уколы?

Лечебный эффект Мелоксикама напрямую зависит от путей поступления в плазму. Если препарат распределяется в организме посредством внутримышечного введения, положительная динамика проявляется уже после первой инъекции. У пациентов в выраженной патологией суставов обезболивание наступает спустя 40-60 мин и нарастает после последующего введения на протяжении 72 ч. Фармакологическая активность проявляется в скелетных и гладкомышечных структурах, суставно-хрящевых тканях, но особое значение при внутритканевом введении имеет высокая абсорбция в-синовиальной жидкости (C max через 7 ч после укола или C max через 5-7 суток перорального приема таблеток).

Внутримышечно уколы Мелоксикам назначают 1 раз в сутки, в дозировке 7,5-15 мг. Однократное введение обусловлено длительным циклом полувыведения основного действующего вещества (20-24 ч). Для терапии спонтанной боли и болей при движении рекомендована стандартная ступенчатая схема:

• 3 инъекции в дозировке 7,5-15 мг в течение 3 дней (1 укол в сутки);
• таблетки в дозировке 7,5-15 мг 1 раз в сутки, курсом от 3 дней.

Принимать Мелоксикам внутримышечно более 3 раз не рекомендуется, во избежание внутренних кровотечений и других побочных эффектов, которые могут спровоцировать НПВП. При легкой интенсивности болевого синдрома таблетки в терапевтический план не включают.

Побочные действия и противопоказания

Среди нежелательных эффектов патологии ЖКТ занимают первое место, хотя серьезных заболеваний (гастриты, язвы, эрозивные поражения слизистой оболочки) при соблюдении кратности приема и при небольших курсах обычно не возникает. Чаще всего наблюдаются такие явления:

• тошнота;
• метеоризм;
• диарея;
• снижение аппетита;
• запор;
• расстройства пищеварения.

Кровотечения из ЖКТ встречаются редко , обычно они появляются у людей с уже имеющейся язвенной болезнью желудка. Сердце и сосуды также могут давать неприятную побочную симптоматику - умеренное повышение кровяного давления, аритмии, отеки, жар в области лица, груди. Обычно такие явления проходят после отмены препарата.

Мелоксикам изредка проявляет себя такими «побочками»:

При введении раствора в мышцу на месте укола иногда появляются болезненные папулы, отечность. Аллергические реакции при такой форме применения встречаются чаще, чем при приеме таблеток.

Противопоказаниями к лечению инструкция называет бронхиальную астму, эрозии и язвы ЖКТ, болезнь Крона, НЯК, тяжелую органную недостаточность, возраст до 15 лет для таблеток, до 18 лет для уколов, беременность, лактацию.

Аналоги и прочая информация

Среди аналогов можно назвать множество лекарств из группы НПВП, которые представлены в аптеках.

Препарат хорошо сочетается с миорелаксантами ( , ), поэтому часто назначается совместно с ними с терапии суставных, мышечных, вертебрологических патологий.

Терапевтический эффект аналогов, которые выпускаются в виде раствора для внутримышечного введения, заключается в способности подавлять воспаление, локализованное в мышечных и суставных тканях, а также купировать синдромы, связанные с активностью воспалительного процесса. Подобное действие оказывают и таблетированные формы НПВС, среди которых:

• таблетки Ибупрофен, Нимесулид, Аркоксиа, Аэртал;
• мази и гели для наружного применения Вольтарен, Диклофенак, Найз гель.

Фармакологическое действие пероральных и местных средств направлено на торможение синтеза простагландинов - медиаторов воспаления, стимулирующих боль и лихорадочный синдром.

Сравнение Мелоксикама и Мовалиса

Поскольку врач или фармацевт часто предлагают на выбор Мелоксикам или Мовалис, что эффективнее и какому препарату отдать предпочтение - остается предметом открытой дискуссии. Отличия в этих средствах практически не прослеживаются, поскольку основным действующим веществом в них выступает мелоксикам. Разница между препаратами заключается в производителе и торговом бренде.

Фармакология и состав уколов Мовалис и Мелоксикам являются полностью идентичными.

Пионером линейки является вещество мелоксикам, которое впервые синтезировано немецкой компанией Boehringer Ingelheim. Компания выпустила его на рынок в составе препарата Мовалис в 1995 г.

Линейка лекарств под торговым названием Мелоксикам производится по аналогии с оригинальным средством во многих странах - среди производителей лекарства Тева Израиль, Хемофарм Сербия, Вертекс Россия и др.

Что лучше - Ксефокам или Мелоксикам?

В линейке оксикамов есть два препарата, которые наиболее часто назначают для лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологий суставной ткани - Ксефокам или Мелоксикам, что лучше и эффективнее других представителей НПВС. Эти лекарственные средства имеют ряд различий, которые нужно учитывать при выборе:

• основным компонентом Ксефокама является лорноксикам, с высокой анальгетической активностью и коротким периодом полувыведения;
• в Мелоксикаме активные свойства проявляет одноименное действующее вещество мелоксикам, с высоким профилем клинической безопасности.

Отличительной чертой мелоксикама является сбалансированное действие на изоферменты циклооксигеназы, что делает его препаратом первого выбора. При курсовом лечении этот оксикам практически не представляет опасности для ЖКТ и провоцирует негативные изменения только при длительном приеме (свыше 6 месяцев). Преимущество лорноксикама - стимуляция выработки эндогенных опиатов. Средняя дозировка Ксефокама (8 мг лиофилизата однократно) способна заменить среднюю дозу опиоидных анальгетиков.

Главное преимущество Мелоксикама - избирательное ингибирование простаноида ПГE 2 С 1. Это вещество является катализатором ПГЕ 2 - простагландина, который активирует кинины (медиаторы боли и гипертермии). В отличие от других НПВС, опосредованно подавляющих синтез ПГ, мелоксикам блокирует синтез этого простаноида и не затрагивает ЦОГ 1 . Инертность в отношении первого типа циклооксигеназы снижает его токсичность для желудочно-кишечного тракта.

Параллельно с лекарством нельзя принимать алкоголь - это усиливает опасность кровотечений, органной недостаточности. При передозировке побочные эффекты проявляются с большей выраженностью, следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

Пожалуй, самой популярной группой лекарственных препаратов, лидирующих по совокупному объему продаж во всем мире, являются лекарства группы НПВС – нестероидных противовоспалительных препаратов. Их так назвали потому, что стероидные препараты (глюкокортикостероидные гормоны) – это абсолютный эталон по силе противовоспалительного эффекта. Такие гормональные лекарства, как дексаметазон или преднизолон имеют настолько сильный противовоспалительный эффект, что могут при длительном приеме вызывать супрессию иммунитета.

Препараты из группы НПВС лишены этого недостатка. По подсчетам, ежедневно в мире больше 35 миллионов человек принимают препараты из группы НПВС. Эти лекарства способны оказывать следующие действия (в разной степени):

• обезболивающий (анальгезирующий) эффект;
• противовоспалительный эффект;
• жаропонижающее действие.

Учитывая, что очень большое количество заболеваний — от артрита до головной боли, от гриппа до послеоперационного болевого синдрома — протекает с признаками боли, лихорадки и воспаления, то становится понятна такая популярность этих препаратов.

Мелоксикам – один из самых эффективных и безопасных лекарственных средств из группы НПВС. Принимать мелоксикам эффективно и безопасно. Конечно, бесконтрольное применение любого препарата может привести к возникновению побочных эффектов и к осложнениям. Поэтому применять любое лекарство из группы НПВС (даже аспирин) следует с назначения врача, несмотря на то, что практически все они продаются без рецепта.

Многие пациенты интересуются, что лучше: Мелоксикам или «Мовалис»? Также много вопросов, почему он более безопасен, чем диклофенак, каковы показания к его применению и названия аналогов. Ответим на эти и другие вопросы. Но прежде всего – о том, как действует это лекарство.

Механизм действия мелоксикама

Все без исключения воспалительные реакции реализуются посредством особых веществ – простагландинов, которые образуются из арахидоновой кислоты. А чтобы они образовались, нужен фермент циклооксигеназа. Именно его подавляют различные классы НПВС, в том числе и мелоксикам — в результате выраженность воспаления снижается.

Но выяснилось, что циклооксигеназа бывает двух типов. И только второй тип приводит к индукции простагландинов и появлению воспаления. Первый тип обеспечивает целостность слизистой желудочно-кишечного тракта. Если она нарушается — возникают эрозии, и развивается язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

НПВС первого поколения «били без разбору». Они ингибировали циклооксигеназу сразу и первого, и второго типов (ЦОГ – 1 и ЦОГ – 2). Такие препараты, как диклофенак, ибупрофен, обладают самой высокой активностью (сильнее мелоксикама), но они способны вызывать изжогу, и появление язвы желудка при длительном применении (даже в течение недели). Поскольку эти препараты не делали выбора между типом ферментов, их назвали неселективными.

Мелоксикам – это представитель селективных НПВС из группы оксикамов, который способен избирательно влиять на ЦОГ – 2 и купировать воспаление. Правда, он влияет и на ЦОГ – 1, но совсем немного. Но этого вполне достаточно, чтобы при применении мелоксикама было значительно меньше побочных эффектов (тошнота, рвота, изжога), чем при применении диклофенака и индометацина.

Препарат в большей степени оказывает противовоспалительное действие, и в меньшей степени – обезболивающее. Совсем незначительно он снижает температуру, поэтому использовать его в качестве жаропонижающего средства не стоит.

Примечание: когда говорится о незначительном обезболивающем эффекте, имеется в виду боль, не связанная с воспалением, например, невралгия. Здесь мелоксикам поможет мало. Но, если боль возникла вследствие воспаления, например, радикулита — то принимать мелоксикам вполне уместно.

Показания к применению

Отчего помогает мелоксикам? Исходя из вышесказанного, применять этот препарат логично при наличии воспалительной боли. Так, основными показаниями являются:

• Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит.

Примечание: важно, что мелоксикам, как и абсолютно все НПВС, никак не влияет на течение системного ревматического заболевания — исход, развитие осложнений, и так далее. Его задача – снимать или облегчать симптомы боли и воспаления, а болезнь развивается далее, по своим законам.

• Остеоартроз и остеоартрит, плечелопаточный периартрит;
• Корешковые синдромы остеохондроза (ишиас, люмбаго, радикулиты и плекситы);
• Миозиты, тендиниты, тендовагиниты;
• Бытовые и спортивные травмы мышц, суставов, растяжение связок.

Существуют и другие показания, которые определяются лечащим врачом.

Инструкция по применению Мелоксикам, дозировки

Как принимать препарат?

Обычно первый, оригинальный препарат «задает тон» в дозировке и кратности применения, поскольку именно в его разработку вложены колоссальные средства, и проведены необходимые клинические испытания. Для мелоксикама (а мелоксикам – это не название лекарства, а МНН, или международное непатентованное название) таким первым препаратом явился «Мовалис» компании «Берингер ингельхайм». Это был первый оригинальный мелоксикам, и все остальные «держат равнение» на него.

Инструкция по применению мелоксикама предусматривает прием таблеток и парентеральное введение препарата. Дозировки предусмотрены следующие:

• мелоксикам 15 мг таблетки; (10 таблеток в упаковке);
• мелоксикам 7,5 мг таблетки (10 и 20 таблеток в упаковке);
• мелоксикам 15 мг раствор для внутримышечного введения (3 ампулы, 5 ампул, и даже(!) 50 ампул);
• суспензия для внутреннего применения (7,5 мг в 5 мл суспензии), флакон 100 мл.

Такая расширенная «база» лекарственных форм показывает востребованность препарата на аптечном рынке. Но, как у каждой медали, у достоинств препарата есть и «обратная сторона» — это противопоказания и побочные эффекты.

Обычно начинают лечение с дозировки 7,5 мг. При этом нельзя в сутки принимать более двух таблеток мелоксикам, или 15 мг. Соответственно, если назначается доза 15 мг, то в день можно принимать только одну таблетку, или вводить одну внутримышечную инъекцию (одна ампула).

При выраженном болевом синдроме в течение трех дней мелоксикам вводят внутримышечно (уколы), а затем переходят на таблетированные формы. В любом случае, прием свыше 10 дней без перерыва не рекомендуется.

Противопоказания

Применение таблеток мелоксикама противопоказано при:

• Аллергической реакции на препарат, или на компоненты таблеток и раствора (стандартное противопоказание для любого препарата);
• Аллергия на аспирин или аспириновая бронхиальная астма. Аспирин – это первое нпвс, и может быть перекрестная чувствительность;
• Полипоз носовой полости, частые приступы крапивницы и отека Квинке;
• Язвенная болезнь желудка, или двенадцатиперстной кишки (кроме стадии стойкой ремиссии).

Примечание: поскольку даже селективные НПВС могут «слегка грешить» и вызывать язвообразование, или ульцерогенный эффект, то все НПВС при неспокойном анамнезе следует назначать совместно с приемом противоязвенных средств (например, омепразола в дозировке 20 мг ежедневно, пока идет прием препарата).

• Язвенный колит (болезнь Крона);
• Почечная или печеночная недостаточность, сердечная недостаточность;
• Беременность и период лактации;
• Дети до 12 лет.

Побочное действие

При приеме мелоксикама может быть изменение в крови – уменьшение числа форменных элементов. Могут быть аллергические реакции, головная боль, головокружение. Препарат способен вызывать желудочно-кишечное кровотечение, лекарственный гепатит, тяжелые поражения кожи (синдром Лайелла).

При назначении мелоксикама следует знать, что не рекомендуется назначать совместно другие НПВС, антидепрессанты из группы СИОЗС, диуретиков.

Более подробную информацию по взаимодействию можно прочитать в официальной инструкции.

Аналоги: Мелоксикам или «Мовалис»?

В настоящее время существует много аналогов Мелоксикама с общей инструкцией по применению, но разными отзывами и различной ценой.

На рынке существуют следующие дженерики, или аналоги: Мирлокс, Амелотекс, Артрозан, Лем, Тиберум, Мелокан, Мелоксикам (просто по МНН), Мовасин и другие.

Точно так же, существуют мелоксикамы – аналоги для «уколов», или формы для парентерального введения.

Что же выбрать: оригинальный препарат, или дженерик? Считается, что оригинальный препарат имеет безупречную репутацию, качество производства, чистоту субстанции и максимальное количество исследований. Все это так, но и цена у него наибольшая. Аналоги производятся из более дешевых субстанций, и этим фармкомпаниям не нужно закладывать в стоимость препарата миллиардные затраты на исследования.

Сильная сторона дженерика – это низкая цена, но до определенных пределов. Ведь при этом может страдать и качество, поскольку субстанция может быть с большими количествами примесей. Вот пример: оригинальный немецкий «Мовалис» дозировкой 7,5 мг (20 шт.) стоит от 520 руб. за упаковку, то есть 26 руб. за таблетку. А отечественная компания (ООО «ОЗОН») продает мелоксикам в той же дозировке и фасовке по цене 16 руб. за упаковку, то есть в 32(!) раза дешевле. Где более доступный препарат – ясно всем, но где более качественный – судить пациентам.

Мелоксикам назначают при сильной боли в области позвоночника и суставах. Средство помогает быстро, но ввиду большого количество побочных реакций, применяться должно только по назначению врача. Пациенту до начала лечения рекомендуют пройти обследование и сдать анализы, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Необходимо разобраться, в каких ситуациях прием медикамента следует прекратить.

Мелоксикам используется для снятия воспаления. Медикамент прописывают для облегчения приступа:

• артрита;
• полиартрита;
• анкилозивного спондилита.

Выпускают его в форме инъекционного раствора, благодаря чему лекарство быстро действует. Медикамент дают в ситуациях, когда больной не может принять подобные препараты перорально или ректально. Лекарство практикуется также для облегчения боли при радикулите и остеохондрозе. Если пациента беспокоит острая боль, Мелоксикам не поможет.

Правила использования

1. Инъекции ставят пациенту не чаще одного раза в день.
2. Максимально возможное дневное количество согласно инструкции составляет 15 мг.
3. Допускается только внутримышечное введение.
4. Уколы прописывают в первые сутки терапии, но при необходимости разрешается продлить курс еще на 2 дня. После этого переходят к таблеткам.

Таблетки выпивают за день только раз. Хотя прием пищи не сказывается на их усвоении, лучше пить их во время еды, чтобы уменьшить отрицательные реакции органов пищеварения. Запивают их большим количеством жидкости для предотвращения обезвоживания.

Назначение для особой категории пациентов

При незначительном поражении почек либо печени уменьшать количество Мелоксикама нет необходимости.

Мелоксикам не подходит женщинам, планирующим беременность, поскольку медикамент сказывается на их фертильности. Беременным медикамент не прописывают, учитывая подавление выработки простагландинов вследствие его использования. Препарат может привести к различным порокам у плода, а также спровоцировать выкидыш. Применение лекарства допускается только в 1 и 2 триместре, но лишь при сильной необходимости и в небольшом количестве.

В 3 триместре лекарство противопоказано по таким причинам:

• высокая вероятность почечной недостаточности у ребенка;
• закрытие артериального протока раньше срока;
• лекарство увеличивает длительность кровотечения у матери при родах;
• медикамент затягивает родовую деятельность, препятствуя сокращениям матки.

Осторожность при лечении должны соблюдать пациенты, у которых при употреблении аспирина появился бронхоспазм или ринит. Такие признаки свидетельствуют о возможности анафилактического шока.

Побочные реакции

Отрицательные реакции обычно проявляются при превышении рекомендованной дозировки. Даже если эффект от лечения недостаточный, дозу не увеличивают.

В месте укола может появиться уплотнение и боль, а также шелушение кожи. Уколы иногда приводят к отечности нижних конечностей. Больные во время терапии часто отмечают:

• проблемы со зрением;
• плохой сон;
• головокружения;
• спутанность сознания;
• звон в ушах;
• дезориентацию.

Лечение Мелоксикамом приводит к нарушениям деятельности желудочно-кишечного тракта. Пациенты отмечают тошноту, нарушения дефекации, метеоризм. У больных может появиться рвота, даже с кровью. У них иногда обостряется колит, стоматит, развивается болезнь Крона. Зарегистрированы случаи кровотечений, особенно среди пожилых пациентов. Лекарство отрицательно сказывается на печени и может спровоцировать желтуху, некроз органа, печеночную недостаточность. Вследствие этого возможен смертельный исход. Больным, имеющим патологии в органе, рекомендуется регулярно сдавать кровь на печеночные маркеры.

Мелоксикам у некоторых пациентов провоцирует отечность вследствие застоя жидкости, что вызывает проблемы с сердцем. При длительном приеме медикамента повышается вероятность инфаркта и инсульта.

При употреблении Мелоксикама регистрируются случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Данные реакции свидетельствуют о непереносимости лекарства. Рекомендуется в подобной ситуации его заменить.

При приеме Мелоксикама ухудшается клубочковая фильтрация, что вызывает почечную недостаточность. Важно контролировать диурез у пациентов с волчаночной нефропатией и другими почечными отклонениями. Медиками зафиксированы проблемы с дыханием у пациентов. В частности, возможно появление кашля и астмы.

Когда лечение запрещено

Мелоксикам не практикуется в терапии пациентов, имеющих чувствительность к его компонентам, а также прочим нестероидным противовоспалительным медикаментам. В инструкции указываются следующие противопоказания:

• кровотечения в органах пищеварения;
• возраст младше 18 лет;
• нарушения деятельности почек;
• болезни сердца;
• проблемы со свертываемостью крови;
• печёночная недостаточность.

Препарат не подходит для устранения боли после шунтирования коронарных сосудов.

Возможность передозировки

В случае передозировки больные чаще всего отмечают сонливость, тошноту. Медики с приемом чрезмерного количества препарата связывают появление кровотечений желудка и кишечника, а также случаи почечной недостаточности.

Последствиями передозировки, помимо указанных признаков, могут быть:

• анафилактический шок;
• рост артериального давления;
• проблемы с печенью;
• кома;
• судороги;
• остановка сердца.

Зарегистрированы также случаи летаргии. При передозировке поможет симптоматическая терапия. Больному прописывают холестирамин трижды в день. Необходимо выпить его 4 дозы.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор запрещается смешивать с любыми медикаментами в одном шприце. Прием вместе с кортикостероидами невозможен, поскольку у больного повышается вероятность кровотечений. При подобной комбинации может усугубиться язва желудка и кишечника. Совместный прием с антикоагулянтами вызывает аналогичный эффект. Кровотечение в органах пищеварения может быть вызвано употреблением вместе с Мелоксикамом антидепрессантов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина.

Эффективность диуретиков при употреблении Мелоксикама снижается. Пациентам, имеющим проблемы с почками, нужно контролировать количество выпитой жидкости в период лечения. Если вместе с указанным лекарством принимать ингибиторы кальциневрина, токсичность последних увеличивается, что сказывается на функциях почек.

Медики считают, что Мелоксикам ухудшает эффективность внутриматочных средств контрацепции.

Токсичность лития при употреблении Мелоксикама увеличивается, поскольку его выведение из организма замедляется. По этой причине нужно контролировать концентрацию данного микроэлемента в крови.

При приеме Холестирамина усиливается выведение Мелоксикама. Его клиренс возрастает на 50%.

В какой форме выпускается

Мелоксикам производится в виде инъекционного раствора, уже готового к применению. Есть также таблетированная форма. Ее выпускают в двух вариантах концентрации основного компонента:

• 15 мг.

Основные правила:

1. Препарат годен к употреблению на протяжении двух лет с даты производства.
2. Хранят лекарство в сухом месте, при комнатной температуре.

Из чего состоит

Основной ингредиент лекарства - Мелоксикам. В растворе для инъекций его содержание составляет 10 мг, а в таблетках - 7,5 и 15 мг. Инъекционная форма включает также глицин, воду для инъекций, полоксамер, гликофурол, гидроксид и хлорид натрия.

Таблетки состоят также из:

• стеарина магния;
• цитрата натрия;
• крахмала;
• лактозы;
• диоксида кремния коллоидного.

Лекарства с аналогичным действием

Аналогами Мелоксикама по действующему веществу являются:

Дозировка действующего вещества у указанных медикаментов аналогична Мелоксикаму.

Цена лекарства

Цена на Мелоксикам зависит от производителя.

1. Таблетки отечественного производства в дозировке 15 мг можно найти за 80-90 рублей.
2. Вдвое меньшая дозировка стоит около 70 рублей за упаковку 20 штук.
3. За упаковку таблеток с дозировкой 15 мг, изготовленную в Израиле, придется заплатить приблизительно 300 рублей.
4. Стоимость раствора для инъекций, содержащего 10 мг активного вещества, составляет приблизительно 300 рублей за упаковку из 3 ампул.
5. Произведенный в Китае препарат стоит 80 рублей.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества – мелоксикама – 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Код АТХ : M01AC06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным лекарст-венным средством (НПВС), относится к производным эноловой кислоты и обладает противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВС, точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует по крайней мере один общий механизм действия, характерный для всех НПВС (в том числе мелоксикама): ингибирование биосинтеза простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что отражается в его высокой абсолютной биодоступности (около 90 % после перорального приема).
После однократного применения мелоксикама средние максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 5-6 часов после приема твердых пероральных лекарственных форм (капсулы и таблетки). При много-кратном применении равновесное состояние фармакокинетики достигалось в течение 3-5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации лекарственного средства в плазме крови с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно С min и С mах в равновесном состоянии). Средние максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови в равновесном состоянии достигались в течение 5-6 часов. Степень абсорбции мелоксикама при пероральном введении не зависела от приема пищи или применения неорганических антацидов.
Распределение. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения после приема нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом межиндивидуальной вариации порядка 11-32 %.
Биотрансформация . Мелоксикам интенсивно метаболизируется в печени. В моче выявлены четыре фармакологически неактивных производных. Основной метаболит – 5’-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также выводится, но в меньшей степени (9 % от введенной дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболи-тов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы лекарственного средства) принимает участие пероксидаза.
Выведение. Выводится в равной степени в виде метаболитов с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде лекарственное средство обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 часов до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.
Общий плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.
Линейность/нелинейность. Линейность фармакокинетики мелоксикама продемонстрирована при введении терапевтических доз перорально или внутримышечно в пределах от 7,5 мг до 15 мг.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Недостаточность функции печени, а также умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий клиренс лекарственного средства. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты. Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и дли-тельный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обо-их полов. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Краткосрочная симптоматическая терапия обострения остеоартроза.
Долгосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к мелоксикаму или какому-либо вспомогательному компоненту или гиперчувствительность к веществам с аналогичным действием, например, НПВС, ацетилсалициловой кислоте.
Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после введения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;
- активная фаза или рецидивирующее течение язв/кровотечений ЖКТ (два или более отдельных эпизода, при которых подтверждено наличие язвы или кровотечения);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови в анамнезе;
- третий триместр беременности;
- дети и подростки в возрасте до 16 лет;
- выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Мелоксикам применяется внутрь.
Суточная доза лекарственного средства принимается однократно во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Вероятность возникновения нежелательных эффектов может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости проведения терапии и ответа пациента на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.
Обострения остеоартроза: 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости, в отсутствии улучшения, доза может быть увеличена до 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки (две таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от выраженности ответа на терапию, дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не следует превышать максимальную суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций. Рекомендуемая доза при длительном лечении пожилых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки.
Нарушение функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Не требуется снижение дозы пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).
Нарушение функции печени
Пациентам с легким и умеренным нарушением функции печени снижения дозы не требуется.
Дети и подростки
Мелоксикам противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, исключая анафилактические и анафилактоидные; неизвестно: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны психики : редко: изменение настроения, ночные кошмары; неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения : редко: нарушение функции зрения, включая нечеткость зрения; конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: головокружение; редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: сердцебиение. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто: скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно: фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска.
Общие нарушения и реакция в месте введения: нечасто: отек, включая отек нижних конечностей.
Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.
Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением лекарственного средства, но которые являются общепринято характерными для других соединений данного класса
Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственных средств проводились только у взрослых.
Риск гиперкалиемии . Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска. Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама.
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение с другими НПВС, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг однократно или ≥ 3 г в сутки) не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) . При одновременном применении с кортикостероидами необходимо соблюдать осторожность из-за повышения риска кровотечения или перфорации ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрии или в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях гепарин назначается с осторожностью в связи с повышенным риском кровотечения. При необходимости назначения данной комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Повышение риска кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СОЗС). Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина . НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Таким образом, данная комбинация должна применяться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. У пациентов необходимо исключить возможную дегидратацию (включая латентную), проводить мониторинг функции почек после начала и периодически во время проведения комбинированной терапии.
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы) . Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов за счет ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) За счет влияния НПВС на синтез почечных простогландинов возможно повышение нефротоксичности ингибиторов кальциневрина. При проведении данной комбинированной терапии необходимо мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Деферазирокс . Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. В связи с этим данные лекарственные средства одновременно следует принимать с осторожностью.
Препараты лития . НПВС повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при корректировке дозы и после отмены мелоксикама.
Метотрексат . НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск развития взаимодействия между НПВС и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль показателей крови и функциии почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует считать, что гематологиче-ская токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС.
Пеметрексед . Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны ЖКТ. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочного действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) следует с осторожностью.
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама за счет снижения энтерогепатической циркуляции, что приводит к повышению клиренса мелоксикама на 50 % и снижению периода полувыведения до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым.
Не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного на-значения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема лекарственного средства, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), по-скольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболе-ваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала дли-тельного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
Кожные реакции
При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона, или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или при поражениях слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена лекарственного средства ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанное лекарственное средство данному пациенту в по-следующем не должно назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения применения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
пожилой возраст;
сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
гиповолемия (независимо от причины);
застойная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
нефротический синдром;
волчаночная нефропатия;
тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).
В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.
Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижения дозы пациентам с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).
Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.
Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций, и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.
Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как лекарственное средство, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим женщинам, проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема мелоксикама.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1,5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение мелоксикама во время I и II триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза лекарственного средства должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.
В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
- у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
- у матери и новорожденного при применении в конце беременности:
возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.
Следовательно, мелоксикам противопоказан в III триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, данные лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости или других нарушений со стороны центральной нервной системы – рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Передозировка

Инструкция по применению:

Мелоксикам – противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее действие.

Всасывается Мелоксикам в пищеварительном тракте полностью, при этом прием пищи на всасываемость не влияет. После однократного внутреннего применения Мелоксикам достигает максимальной концентрации через 5-6ч.

Форма выпуска

Выпускают Мелоксикам таблетки, раствор для внутримышечных уколов Мелоксикам.

Показания к применению Мелоксикама

Мелоксикам по инструкции назначают при обострении артроза, артрита ревматоидного, полиартрита хронического, для лечения спондилита анкилозирующего (болезни Бехтерева).

Противопоказания

В инструкции Мелоксикам указано, что он противопоказан: при недостаточности сердечной выраженной, печеночной, почечной, при кровотечениях из ЖКТ, цереброваскулярных и прочих, при язвах в пищеварительной системе.

Нельзя применять препарат детям до 15л., пациентам с повышенной чувствительностью к Мелоксикаму, другим нестероидам, в частности к аспирину. Настоятельно не рекомендуется принимать средство тем, у кого в прошлом были аллергические реакции на любой нестероидный препарат в виде полипов в носу, отека ангионевротического, приступов астмы бронхиальной, крапивницы.

Противопоказан Мелоксикам во время беременности.

Комбинировать таблетки или уколы Мелоксикам с приемом лития не рекомендуется, т.к. может повыситься токсичность последнего. Нежелательно сочетать препарат с тромболитическими, антитромботическими средствами (следует контролировать показатели коагуляционного кровяного потенциала), с нестероидами других групп (повышается риск развития язв и эрозий пищеварительного тракта)

Также есть отзывы о Мелоксикам, о том, что он снижает эффективность внутриматочной контрацепции.

Инструкция по применению Мелоксикама

Таблетки Мелоксикам принимают один р/сутки во время еды, запивать их следует 250мл жидкости.

Уколы Мелоксикам проводят исключительно внутримышечно. Внутривенное введение препарата противопоказано. Уколы Мелоксикам делают в первые дни лечения, после чего начинают принимать таблетки.

Для лечения обострений артроза принимают 7,5мг один р/день. В тех случаях, когда терапевтический эффект не был достигнут, дозировку повышают до 15мг.

Для лечения артрита ревматоидного, болезни Бехтерева принимают 15мг Мелоксикам один р/сутки. Когда результат будет заметен, суточную дозу можно уменьшить до 7,5мг.

Принимать таблетки Мелоксикам в дозировке, превышающей 15мг не рекомендуется.

По инструкции Мелоксикам пациентам, которые находятся на диализе, страдающим недостаточностью почечной назначают принимать не больше 7,5мг/сутки. Больным с легкими и средними почечными патологиями корректировать дозировку не следует.

Пожилым пациентам, страдающим артритом ревматоидным, болезнью Бехтерева для прохождения длительной терапии назначают принимать 7,5мг, и если существует риск развития побочных эффектов, увеличивать дозировку нельзя.

Судя по собранным отзывам о Мелоксикам пациентам с патологией печеночной функции в средней, легкой степени дозировку можно не уменьшать.

Побочные действия

Применение Мелоксикам может вызвать изменение остроты зрения, головную боль, шум в ушах, потерю сознания, головокружение, анемию, лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, боль в желудке, эпигастрии, тошноту, метеоризм, рвоту, запор, желудочную язву, кровотечение из ЖКТ, эзофагит, перфорацию стенки пищеварительного тракта, колит, гастрит, диарею. Наиболее часто побочные действия со стороны ЖКТ возникают у пожилых пациентов – это развитие пептической язвы, кровотечения желудочно-кишечного, перфорации в ЖКТ.

Есть отзывы о Мелоксикам, вызывающем повышение давления, расширение сосудов под кожей с чувством жара, тахикардию, недостаточность почечную, приступы астмы бронхиальной (у больных с аллергией на нестероиды в анамнезе), сыпь и зуд на коже, некролиз токсический эпидермальный, отек слизистой или кожных покровов ангионевротический, фотосенсибилизацию, эритему мультиформную, гепатит, нарушение функции печени.