Колхикум-дисперт - инструкция по применению. Отзывы к колхикум-дисперт Колхикум дозировка

Колхикум – медицинский препарат, предназначенный для лечения подагры, содействующий выведению мочевой кислоты и удалению мочевых конкрементов.

Состав и форма выпуска

Колхикум выпускается в форме таблеток вишневого цвета, покрытых оболочкой, круглой формы, дозировкой в 0,5 мг. Реализуется препарат в упаковках по 20 или 50 таблеток. Основным действующим веществом медикамента является колхицин, содержащийся в семенах безвременника великолепного. Вспомогательные ингредиенты представлены: лактозы моногидратом, крахмалом кукурузным, стеариновой кислотой, повидоном К25, целлюлозой, шеллаком, карнаубским и белым воском, гуммиарабиком, макроголом 6000, магния оксидом, коповидоном, натрия кармеллозой, сахарозой; тальком, титана оксидом, натрия сульфатом, кошенильным кармином А, амарантом Е123.

Показания к применению Колхикума

Согласно инструкции, Колхикум показан к применению для профилактики и купирования острых приступов подагры, а также для лечения:

• Семейной средиземноморской лихорадки;
• Склеродермии;
• Болезни Бехчета;
• Хондрокальциноза.

Назначается медикамент также для терапии некоторых форм флебита и воспалительных процессов в ЛОР-практике.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Колхикуму, препарат не рекомендуется к применению при:

• Гиперчувствительности к составляющим медикамента;
• Беременности;
• Тяжелой печеночной и почечной недостаточности;
• Выраженном угнетении кроветворных процессов костного мозга;
• Периоде грудного вскармливания.

С особой осторожностью, под регулярным медицинским контролем прописывается Колхикум пациентам, страдающим кахексией, нарушениями функции почек, печени, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, а также лицам пожилого возраста.

Способ применения и дозировка Колхикума

По прилагаемой к Колхикуму инструкции, его следует принимать внутрь, не разжевывая и не ломая, запивая достаточным количеством воды. При развитии острого подагрического приступа препарат начинают принимать с дозировкой в 1 мг колхицина (2 таблетки), затем через каждые 1-2 часа до снижения болевого синдрома по 0,5–1,5 мг (1-3 таблетки), но, не превышая 8 мг в день (16 таблеток). Повторная терапия острого приступа по такой же схеме возможна не раньше чем через трое суток. По отзывам многих пациентов, уменьшение болевых ощущений и улучшение состояния отмечается уже в первые 12 часов лечения Колхикумом.

Для профилактики приступов подагры препарат обычно назначается в суточной дозировке по 0,5–1,5 мг, он может применяться ежедневно или через день, в течение трех месяцев. Эффективность средства повышается при сочетанном применении Колхикума с урикозурическими препаратами, активизирующими выделение мочевой кислоты.

Побочные действия Колхикума

По отзывам пациентов, употребление Колхикума в ряде случаев может спровоцировать развитие диареи, рвоты, тошноты, боли в области живота. При длительной терапии иногда было отмечено появление лейкопении, мионейропатии, агранулоцитоза, гипопластической анемии и алопеции, нарушений деятельности почек.

При несоблюдении медицинских назначений и использовании препарата в суточной дозе, приравненной к 20 мг, у пациентов наблюдались признаки острой интоксикации, и ее хронической формы при применении 10 и более мг Колхикума на протяжении нескольких дней. Симптомы интоксикации начинали проявляться через 2-5 часов после употребления токсической дозы в виде затрудненного глотания, жжения в горле, жажды, рвоты, в дальнейшем наблюдалось понижение температуры тела, тахикардия, цианоз, снижение артериального давления с угрозой коллапса. Лечение возможно только симптоматическое, способствующее нормализации функций ССС и водно-электролитного равновесия.

Особые указания

Во время терапии Колхикумом требуется регулярное проведение гематологического контроля и оценки общего состояния больного. При ярко проявляющихся побочных реакциях со стороны ЖКТ возможно уменьшение дозы или полная отмена лекарства.

При сочетанном использовании Колхикума с Циклоспорином существует риск появления миопатии, а с нестероидами и другими средствами, приводящими к миелодепрессии – лейкопении или тромбоцитопении.Медикамент препятствует всасыванию цианокобаламина и повышает воздействие симпатомиметических препаратов.

Колхикум не относится к средствам, снижающим концентрацию внимания, но его эффективность может быть уменьшена при одновременном приеме с цитостатиками.

Аналоги Колхикума

К аналогам Колхикума, подобным ему по оказываемому воздействию, относят Фитолизин, Уролесан, Уронефрон, Цистенал.

Сроки и условия хранения

Колхикум необходимо хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C. Срок хранения не более 5 лет со дня выпуска.

SOLVAY PHARMA Кали-Хеми Фарма ГмбХ Солвей Фармасьютикалз ГмбХ Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ/Фармаселект Интернешнл Бетайлигунгс ГмбХ

Страна происхождения

Германия Германия/Австрия

Группа товаров

Костно-мышечная система

Препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат

Формы выпуска

• 20 - блистеры (1) - коробки картонные. 25 - блистеры (2) - коробки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой 0,5мг - 20 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

Фармакологическое действие

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним. В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью. Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.

Особые условия

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет. Передозировка Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней. Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации. Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса). Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты. Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ. Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты. Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Состав

• сухой экстракт семян безвременника осеннего 15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

Колхикум-дисперт показания к применению

• - острые приступы подагры; - периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Колхикум-дисперт противопоказания

• - гиперчувствительность; - беременность; - период лактации; - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - выраженное угнетение костномозгового кроветворения; С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Колхикум-дисперт побочные действия

• Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии. Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении. Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект. Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней. Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации. Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных) (см. в разделе "Особые указания")

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Колхикум-Дисперт – препарат растительного происхождения, влияющий на обмен мочевой кислоты. Применяется для лечения подагры.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Колхикум-Дисперта – покрытые оболочкой таблетки (круглые, темно-красного цвета, блестящие). Выпускаются по 20 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонном коробке 2 блистера.

Действующее вещество препарата – сухой экстракт семян безвременника осеннего. В 1 таблетке его содержится 15,6 мг, что соответствует содержанию 0,5 мг алкалоидов (в пересчете на колхицин).

Вспомогательные компоненты: стеариновая/пальмитиновая кислота, магния оксид легкий, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кармеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, шеллак, натрия сульфат, сахароза, макрогол 6000, тальк, воск карнаубский, титана оксид, повидон К25, воск белый, гуммиарабик, кошенильный кармин А, амарант (Е123).

Показания к применению

• Острые приступы подагры;
• Семейная средиземноморская лихорадка.

Противопоказания

Абсолютные:

• Почечная/печеночная недостаточность;
• Выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
• Беременность;
• Лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особое наблюдение в период лечения):

• Пожилой возраст;
• Кахексия;
• Тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
• Тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозировка

Колхикум-Дисперт принимают внутрь, глотая таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды.

При остром приступе подагры сначала принимают 2 таблетки, далее – по 1-3 таблетки каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг. Повторное применение препарата по указанной схеме возможно не ранее чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры Колхикум-Дисперт назначают в первые несколько месяцев применения урикозурических средств – по 1-3 таблетки ежедневно или через день. Курс приема, как правило, составляет 3 месяца.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Колхикум-Дисперта: тошнота и/или рвота, диарея, боли в желудке; редко – лейкопения (по причине уменьшения числа белых кровяных телец). В случае длительного лечения возможны невропатия и миопатия, реже – алопеция, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.

После приема взрослыми дозы около 20 мг и детьми 5 мг наблюдается острая интоксикация. Хроническое отравление возможно при приеме в течение нескольких дней суточной дозы от 10 мг больными, страдающими подагрой.

Примерно спустя 2-6 часов после приема чрезмерной дозы Колхикума возникают першение и жжение в горле и во рту, тошнота, затрудненное глотание, жажда, позывы к рвоте, далее – рвота, колики, тенезмы, позывы к дефекации и мочеиспусканию. Геморрагическая и/или слизисто-водянистая диарея может повлечь потерю жидкости и электролитов, в результате чего возможно развитие метаболического ацидоза, гипонатриемии и гипокалиемии. Часто пациенты жалуются на боль и стеснение в области сердца. В дальнейшем наблюдаются снижение температуры тела, бледность, диспноэ и цианоз. Есть вероятность развития тахикардии и артериальной гипотензии, вплоть до коллапса.

Также вследствие интоксикации возможны неврологические расстройства, проявляющиеся снижением чувствительности, судорогами и симптомами паралича. В первые 3 дня по причине паралича дыхания и сердечно-сосудистой недостаточности может наступить смертельный исход.

Спустя 1-2 недели после излечения интоксикации может возникнуть полная, в некоторых случаях – долговременная алопеция. Возможны нарушения функции почек, печени и легких. Известны случаи развития слепоты.

Лечение интоксикации – симптоматическое, направленное на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно вводят изотонический раствор натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов (преимущественно калия) или плазмозаменители. Для поддержания сократимости миокарда назначают дигоксин, при спазмах в животе – папаверин, атропин или танналбин, при повышенном давлении спинномозговой жидкости – дексаметазон, может понадобиться проведение люмбальной пункции. Противопоказано применение опиатов. В отдельных случаях возникает необходимость проведения антибиотикотерапии, применения оксигенотерапии или искусственного дыхания.

Особые указания

Весь период лечения Колхикум-Диспертом необходим тщательный гематологический и клинический контроль.

В случае появления выраженных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы следует снизить дозу или отменить препарат.

При снижении количества тромбоцитов ниже 100000/мкл и лейкоцитов ниже 3000/мкл лечение приостанавливают до нормализации картины крови.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Колхикум не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости Колхикум-Дисперт может применяться в комбинации с урикозурическими препаратами и аллопуринолом. Рейтинг: 4,7 - 3 голоса

Колхикум – это средство для лечения подагры, не влияющее на метаболизм мочевой кислоты.

Состав

Действующее вещество – колхицин.

Вспомогательные вещества: моногидрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коповидон, тальк, стеариновая кислота, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Они круглые, имеют тёмно-красный цвет.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата связывается с микро трубочками на этапе интерфазного деления клеток. Это ингибирует полимеризацию микро трубочек, что препятствует образованию цитоскелетной структуры, снижает подвижность и дегранулирует внутриклеточные лизосомы. Колхицин одновременно снижает выделение молочной кислоты, хемоаттрактантов, лизосом и действует как токсин.

Таблетки угнетают фагоцитоз кристаллов мочевой кислоты путём воздействия на лейкоциты. Они нарушают их клеточную мембрану, снижают миграцию, мобилизацию и способность к адгезии.

Колхикум препятствует делению и миграции клеток, уменьшает инвазию новых гранулоцитов. Лекарство не влияет на концентрацию мочевой кислоты в крови и тканях.

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 60 минут после приёма двух таблеток.

Колхицин связывается с белками крови и после реабсорбции распределяется в разных тканях. Концентрация действующего вещества в лейкоцитах может превышать его концентрацию в плазме крови. Также высокая концентрация колхицина была обнаружена в печёнке, почках, селезёнке. Это приводит к появлению симптомов токсичности через кумуляцию в тканях. Выводится с калом и мочой на протяжении 24 часов.

Показания к применению

Колхикум-Дисперт показан при острых приступах подагры и для их профилактики. Лекарственное средство назначается для лечения средиземноморской лихорадки.

Противопоказания

Инструкция по применению содержит следующие противопоказания:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или его вспомогательным составляющим.
• Тяжёлые нарушения функции почек.
• Беременность и кормление грудью.

Колхикум противопоказан детям до 5 лет и больным, которым нужен гемодиализ.

Побочные эффекты

В зависимости от органов и систем организма могут возникать следующие побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия.
• Со стороны крови и лимфатической системы – апластическаяили гемолитическая анемия, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
• Со стороны скелетно-мышечной системы – миопатия, покалывание в конечностях, рабдомиолиз, слабость, судороги, атрофия мышечных тканей, миотония.
• Со стороны системы пищеварения – боль в животе, тошнота, рвота, диарея, обезвоживание, кровотечения, абдоминальная боль.
• Со стороны иммунной системы – стоматит, повышенная чувствительность.
• Со стороны нервной системы – головокружение, нейропатия, периферический неврит.
• Со стороны репродуктивной системы – олигоспермия и азооспермия.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы – почечная недостаточность.
• Со стороны кожи – кожные высыпания, аллергические реакции, зуд, отёки, пурпура, алопеция, повреждение ногтевой пластины, эритема, чувство жжения.

Чаще всего дети, которым проводилась терапия Колхикумом, жаловались на диарею. Её развитие зависит от дозы препарата. Редко наблюдаются дерматологические реакции. Лекарство также не влияет на рост ребёнка.

Совместимость с другими препаратами

Одновременное применение Колхикума со статинами, циклоспорином, макролидными антибиотиками, верапамилом, ранолазином, дигоксином может вызвать нейромиопатию, рабдомиолиз, миопатию или нарушения со стороны костного мозга. К таким же реакциям может привести одновременное лечение вместе с некоторыми препаратами против ВИЛ. В особенности негативные реакции наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью.

Колхикум-Дисперт уменьшает усвоение витамина B 12 .

Ингибиторы цитохрома или чрезмерное употребление сока грейпфрута может привести к повышению уровня колхицина в сыворотке крови. Это может представлять угрозу для жизни.

Применение препарата

Таблетки глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым с острыми приступами подагры назначают 2 таблетки (1 мг), потом через час ещё 1-2. Максимальная суточная доза – 1,5-2 мг препарата. Дальнейшее лечения можно продолжит с низкими дозами – для облегчения боли достаточно одной-двух таблеток.

Повторный курс лечения можно начинать не раньше, чем через 3 дня после окончания предыдущего.

Для профилактики острых приступов подагры взрослым назначают одну таблетку Колхикум-Дисперт один или два раза в день. Максимальная суточная доза – 1 мг действующего вещества. Такая профилактика уменьшает риск возникновения приступов на протяжении следующих трёх месяцев.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести коррекция дозы не нужна, однако лечение должно проходиться под строгим наблюдением врача.Больным с почечной недостаточностью тяжёлой степени лечение нужно начинать с 0,5 мг колхицина в день. Любое повышение дозы должно происходить под наблюдением врача.

Для лечения средиземноморской лихорадки назначают 1-2 мг препарата в сутки. Начальная доза для взрослых – 1-1,5 мг. Чтобы уменьшить проявление симптомов болезни, дозу можно повысить. При этом нужно учитывать индивидуальную переносимость пациента.

Детям препарат назначается только для лечения средиземноморской лихорадки. Разовая доза для детей в возрасте от 5 до 10 лет – 1 мг, от 10 лет – 1,5 мг. Её можно повысить, учитывая индивидуальную переносимость пациента. Максимальная суточная доза – 2 мг.

Детям можно принимать только после назначения врача и под наблюдением медицинского персонала.

Передозировка

Симптомы зависят от количества препарата:

• Менее 0,5 мг/кг – желудочно-кишечные расстройства.
• 0,5-0,8 мг/кг – миелосупрессия.
• Более 0,8 мг/кг – 100% смертность.

Первая стадия отравления наступает на протяжении 24 часов после применения препарата. Пациент чувствует тошноту, боль в желудке, обезвоживание, диарею и рвоту. Эти симптомы сопровождаются снижением давления, электролитным дисбалансом, лейкоцитозом.

В период от одного до трёх дней после приёма может развиваться почечная или мультиорганная недостаточность, спутанность сознания, аритмия, дыхательная недостаточность, нейропатия, повреждение мышц, панцитопения, кома.

Смерть наступает вследствие сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности.

При передозировке колхицином нужно сделать промывание желудка на протяжении 60 минут после его употребления, также дать пациенту активированный уголь. При этом не нужно лечить диарею – это основной путь выведения препарата.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в месте, защищённом от попадания света и недоступном для детей. Температура хранения – не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия продажи

Продаётся по рецепту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Приём таблеток противопоказан. Во время исследований на животных были обнаружены эффекты тератогенности, эмбриотоксичности и изменения постнатального развития вследствие применения рекомендованных или более высоких доз препарата.

Колхицин попадает в грудное молоко, поэтому его назначение во время кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Исследования не проводились, однако, учитывая наличие среди побочных эффектов головокружения, от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами следует отказаться.

Особые указания

Лекарство нужно с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, людям, которые имеют нарушения функций почек, сердечной деятельности и печёночную недостаточность. Больным с нарушением функции почек и печени препарат назначается совместно с ингибиторами P-gpи CYP3A4.

При длительном лечении возможно возникновение рабдомиолиза и нейромышечной токсичности.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

• Активные вещества: сухой экстракт семян безвременника осеннего - 15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин - 500 мкг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеарин (стеаринпальмитиновая кислота), магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

В блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Характеристика

Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Фармакокинетика

Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 - 9,3 ч. Быстро проникает в ткани, объем распределения - 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% - через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 ч.

Фармакодинамика

Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1-2 мг.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).

Показания к применению Колхикум-дисперт

Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Противопоказания к применению Колхикум-дисперт

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью.

Колхикум-дисперт Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Колхикум-дисперт Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия. Прочие: в некоторых случаях - мио- и нейропатия, алопеция.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, - риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают - ощелачивающие мочу препараты.

Дозировка Колхикум-дисперт

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем - по 0,5-1,5 мг через каждые 1-2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг).

Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами - по 0,5-1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.

Передозировка

Симптомы: острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин), у детей - 5 мг (в пересчете на колхицин); хроническая интоксикация - у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней. Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации (т.к. колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2-6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте, затрудненное глотание, тошнота, жажда, рвота, после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, при впалом животе); гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи).

Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Лечение: промывание желудка; симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов, дигоксин - для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ; по показаниям - оксигенотерапия и искусственное дыхание.

В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин и др.), при повышенном давлении спинномозговой жидкости - введение дексаметазона (по показаниям - люмбальная пункция), при спазмах в животе - атропин, папаверин и др. (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг). Через 1-2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях - нарушение функции почек, легких и печени, редко - слепота.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо снижение дозы препарата. При уменьшении числа лейкоцитов менее 3х109 /л и тромбоцитов ниже 1х106 /л прием следует прекратить до нормализации картины крови. С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.