Страна происхождения
Германия РоссияГруппа товаров
Пищеварительный тракт и обмен веществГепатопротекторное средство
Формы выпуска
- капсулы - 100 шт в уп. капсулы - 30 шт в уп. капсулы - 90 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обуславливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.Фармакокинетика
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и 4,5 % от введенной дозы 14С, в моче - 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90 % связываются в кишечнике.Состав
- фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг; вспомогательные ингредиенты: жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг, касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, альфа-токоферол – 0,750 мг.
Препарат из группы гепатопротекторов. Способен восстанавливать структуру мембран гепатоцитов и защищать печень от воздействия неблагоприятных факторов. По химической структуре полностью соответствует природных фосфолипидам. Может назначаться пациентам старше 12 лет.
Лекарственная форма
Эссенциале форте Н – один из наиболее известных безрецептурных препаратов, который пользуется большим спросом у пациентов. Он выпускается французской компанией Sanofi в форме капсул для внутреннего применения. Непрозрачная желатиновая капсула имеет коричневый цвет и внутри наполнена маслянистой пастообразной массой. Упаковка может быть рассчитана на 30 или 100 капсул.
Препарат также выпускается в форме раствора для внутривенного введения, который называется Эссенциале Н.
Описание и состав
Главным активным компонентов является смесь фосфолипидов, которые получают из соевых бобов. Большую часть из них (76%) составляет фосфатидилхолин.
Фармакологическое действие основано на восполнении дефицита эссенциальных фосфолипидов в организме человека. Они являются основными структурными элементами клеточной оболочки и внутренних органелл. Некоторые заболевания, особенно в области гепатологии, сопровождаются обильным повреждением этих оболочек, что приводит к нарушению жизнедеятельности клетки, ухудшению активности ее ферментов и рецепторов, а также снижению способности к регенерации.
Принимая Эссенциале форте Н, пациент получает недостающие вещества извне. Встраиваясь в поврежденные участки гепатоцитов, фосфолипиды восстанавливают их целостность и ускоряют регенерацию. Результатом становится налаженный обмен веществ в клетке, полноценное протекание физиологических процессов. Например, эссенциальные фосфолипиды переносят нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, налаживая метаболизм липопротеинов. В более крупных масштабах это влияет на дезинтоксикационную функцию печени, естественному восстановлению ее структуры, препятствует образованию соединительной ткани и появлению многих заболеваний. Также было замечено положительное влияние препарата на качество желчи.
Преимуществом препарата является то, что фосфолипиды в составе Эссенциале форте Н полностью соответствуют по структуре природным эндогенным фосфолипидам, однако по своей активности значительно их превосходят. Лучшая эффективность объясняется более высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот.
Фармакологическая группа
Гепатопротекторное средство.
Показания к применению
для взрослых
Препарат используется для лечения следующих состояний:
- Цирроз печени.
- Хронический гепатит.
- Токсическое поражение печени.
- Токсикоз беременных.
- Жировая дистрофия печени.
- Алкогольный гепатит.
- Нарушение функции печени, которое появилось в результате других заболеваний.
- Профилактика образования конкрементов в желчном пузыре.
- Период перед и после операции в области печени или желчного пузыря.
- Радиационный синдром.
Также Эссенциале форте Н часто назначают в составе комплексной терапии для лечения псориаза, аллергии и других заболеваний.
для детей
Допускается использование препарата у пациентов старше 12 лет или весом более 43 килограммов. Показаниями к применению остаются практически все состояния, при которых наблюдается поражение структуры печени и нарушение ее функциональных способностей.
Учитывая натуральность состава, допускается использование препарата у беременных, однако статистических данных по результатам лечения такой категории пациенток еще недостаточно. Окончательное решение, относительно возможности приема у беременных и кормящих женщин, принимает врач.
Противопоказания
Препарат имеет всего несколько противопоказаний и обладает достаточно широким профилем безопасности. Нельзя его назначать при:
- Возрасте пациента меньше 12 лет.
- Повышенной чувствительности к фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
Применения и дозы
для взрослых
Начальная лечебная доза составляет 6 капсул в сутки, которые делят на 3 приема. Во время поддерживающей терапии, как правило, принимают по 1 капсуле 3 раза в день. Эссенциале форте Н нужно принимать во время еды. Капсулы покрыты специальной оболочкой, которая позволяет им растворяться только в кишечнике для обеспечения полного всасывания полезных веществ. Поэтому капсулу глотают целиком, не разжевывая и запивая водой.
Клинический эффект будет заметен не сразу. Рекомендуемый курс лечения составляет 3 месяца. При использовании раствора Эссенциале Н пациента следует как можно быстрее перевести на пероральную форму препарата.
Для лечения псориаза чередуют пероральное и парентеральное ведение препарат. Терапию начинают с приема 2 капсул Эссенциале форте Н трижды в день. Через две недели пациента переводят на лекарство Эссенциале Н, которое вводится внутривенно. На втором этапе лечения делают 10 инъекций по 5 мл, совмещая их с PUVA- терапией. На заключительном этапе пациенту рекомендуется продолжить лечение капсулами еще в течение 2 месяцев.
для детей
Детям до 12 лет препарат не назначают. С 12-летнего возраста схема лечения такая же, как для взрослых пациентов. Суточная дозировка составляет 6 капсул, которые принимают три раза в день.
для беременных и в период лактации
Для беременных обычно назначают обычную дозировку для взрослых. В некоторых случаях, врач может уменьшить разовое количество препарата. Без особых показаний использовать Эссенциале форте Н у беременных и кормящих женщин не рекомендуется.
Побочные действия
Препарат переносится хорошо, а побочные действия возникают очень редко. Официальная инструкция допускает появление таких нежелательных симптомов:
- Незначительные нарушения со стороны работы желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, послабление стула, диарея).
- Аллергические реакции (экзантема, кожные высыпания и зуд).
О появлении побочных эффектов необходимо сразу сообщить лечащем врачу. При признаках гиперчувствительности и некоторых других опасных состояниях препарат отменяют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарство подходит для любой комбинированной терапии. Данных о каком-либо взаимодействии или изменении фармакологических свойств других препаратов пока нет.
Особые указания
Препарат не влияет на работу центральной нервной системы, поэтому пациенты не ограничиваются в возможности управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.
В качестве вспомогательного компонента содержится масло соевых бобов, что нужно знать людям, имеющим повышенную чувствительность к сое.
Передозировка
О случаях передозировки капсулами Эссенциале форте Н пока не сообщалось.
Условия хранения
Хранить капсулы нужно при температуре не выше 21 градуса. Летом для сохранности фармакологических свойств препарата его необходимо держать в холодильнике.
Аналоги
Вместо Эссенциале форте можно применять следующие препараты:
- является заменителем препарата Эссенциале форте по клинико-фармакологической группе. Гепатопротектор в продаже бывает в капсулах, которые можно давать лицам старше 12 лет, беременным и кормящим.
- Фосфонциале - комбинированный медикамент, содержащий в качестве действующих компонентов фосфолипиды и силимарин. Гепатопротектор выпускается в капсулах, которые нельзя при индивидуальной непереносимости их состава.
- является заменителем Эссенциале форте по терапевтической группе. Гепатопротектор в продаже бывает в инъекционном растворе и капсулах. Его нельзя детям до 12 лет, женщинам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.
- Эсслиал форте - гепатопротектор, который повышает иммунитет и оказывает противовирусное действие. Производится он в капсулах, разрешенных с 12 лет, в том числе и беременным.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 86 рублей. Цены колеблются от 6 до 366 рублей.
Эссенциале форте Н относится к категории гепатопротекторных средств. Основными показаниями для назначения медикамента являются дисфункции желчного пузыря и нарушение функционального состояния печени. Химический состав препарата идентичен природным фосфолипидам.
Курсовой прием медикамента обеспечивает улучшение функционального состояния печени и защиту органа от воздействия вредных факторов. Воздействие осуществляется на клеточном уровне. Препарат встраивается в структуру мембран гепатоцитов и восстанавливает их функциональность. Эссенциале форте Н разрешен к использованию в педиатрии, но и имеет некоторые возрастные ограничения.
Для их лечения врач назначает какое-либо лекарственное средство, например, препарат Эссенциале форте Н. Что это за препарат, и для чего он предназначен?
1. Инструкция
Инструкция к препарату Эссенциале форте Н содержит важные сведения о показаниях, способе приема, противопоказаниях, а также лекарственном взаимодействии. Помимо этого, в статье содержатся данные о примерной стоимости препарата, а также список аналогичных лекарств, которыми можно заменить данное средство.
Фармакологическое действие
Фосфолипиды являются главными структурными элементами в оболочке клеток. Причиной множества заболеваний, связанных с нарушением работы печени, является снижение уровня данных веществ. Эссенциале форте Н восполняет запас фосфолипидов. Результатом терапии становится профилактика дисфункций печени и восстановление структуры органа.
Преимуществом препарата является повышенная активность компонентов из его состава по сравнению с природными фосфолипидами.
Фармакологические свойства:
Показания
- Хроническая форма гепатита ;
- Жировая дистрофия печени;
- Токсическое заболевание печени, например, в результате работы на вредном производстве;
- Псориаз (используется только в составе полного лечения);
- Радиационный синдром;
- Какое-либо иное соматическое заболевание печени.
Помимо этого, данное лекарственное средство также используется для устранения токсикоза у беременных девушек.
Способ приема
Подобрать нужную дозировку, а также продолжительность лечения препаратом Эссенциале форте Н может только врач.
Капсулы
Лекарство принимается внутрь в целом виде. Его необходимо запивать водой (1 стакан). Взрослым, а также детям, вес тела которых составляет более 43 килограммов, назначается препарат Эссенциале форте Н в дозировке 2 капсулы 3 раза в сутки. Лекарство нужно принимать во время приема пищи.
В первые дни начала лечения лучше всего сочетать введение лекарства и прием, который осуществляется через рот. Если состояние больного стабилизировалось, то переходят на прием только капсул. Примерный курс лечения составляет не более 3 месяцев.
Инъекции
Данная форма лекарства Эссенциале форте Н предназначена только для внутривенного введения.Не допускается внутримышечное введение из-за возможного появления аллергических реакций. Если врач не дал каких-либо рекомендаций по введению средства, то препарат следует вводить внутривенно медленно в дозировке 5-10 мл, т.е. 1-2 ампулы, а в тяжелых случаях дозировка должна составлять 2-4 ампулы в сутки. Предварительно лекарство следует развести кровью больного в соотношении 1:1.
Терапия псориаза начинается с приема капсул на протяжении 3 недель (600 мг 3 раза/сутки), дальше проводится 10 внутривенных вливаний средства по 250 мг ежедневно, а также начинают проводить ПУВА-терапию. После прекращения вливаний следует возобновить прием капсул, который длится не более двух месяцев.
Форма выпуска
Данное средство выпускается в таких формах, как:
- Капсулы - это твердые, коричневого цвета таблетки. Содержимое капсул - это маслянистая масса, которая имеет желто-коричневый оттенок;
- Раствор для приготовления инъекций - это желтоватая прозрачная жидкость.
Лекарственное сочетание
Лекарственное средство Эссенциале форте Н можно сочетать с иными препаратами, т.к. данных о лекарственном взаимодействии не предоставлено. Однако многие врачи все же советуют перед назначением Эссенциале форте Н поставить в известность своего врача о приеме каких-либо иных препаратов.
2. Побочные явления
В большинстве случаев лекарство Эссенциале форте Н не вызывает каких-либо побочных эффектов, однако, в единичных случаях организм все же может дать реакцию в виде таких состояний, как:
- Диарея , болевые ощущения в животе , мягкий стул;
- Экзантема, зуд , сыпь на коже, крапивница, отечность, кашель, а также заложенность носа.
Передозировка
Эпизодов тяжелых последствий передозировки Эссенциале форте Н в медицинской практике не зафиксировано. Длительное превышение дозировок может спровоцировать аллергическую реакцию (при наличии особой чувствительности организма к фосфолипидам из состава гепатопротекторного средства). В некоторых случаях возможны незначительные отклонения со стороны пищеварительного тракта (послабление стула).
Противопоказания
Данный лекарственный препарат не рекомендуется назначать больным, у которых имеется индивидуальная непереносимость отдельных составляющих лекарства. Из-за содержания спирта в препарате Эссенциале форте Н не рекомендуется назначать его деткам, чей возраст не достиг 12 лет.
Если у больного имеется слабое поражение почек, то данное средство может быть назначено осторожно. При наличии серьезных поражений не рекомендуется назначать препарат Эссенциале форте Н. Для пожилых пациентов коррекция дозировки не требуется.
При беременности
Данный лекарственный препарат разрешен к применению при беременности, однако, при этом девушка постоянно должна находиться под пристальным наблюдением врача.
Во время же кормления ребенка грудью нежелательно применять препарат Эссенциале форте Н. Это связано с тем, что в состав лекарства входит спирт, который проникает в грудное молоко матери.
3. Особые указания
Влияние на способность вождения автомобильными средствами и управление механизмами
Эссенциале форте Н не содержит компонентов, способных оказать негативное воздействие на нервную систему. Гепатопротекторный препарат не снижает скорость психомоторных реакций и не нарушает концентрацию внимания.
Беременность и лактация
При беременности Эссенциале форте Н применяется по показаниям. Препарат не оказывает воздействия на плод и не нарушает процессы его развития. В лактационный период от приема медикамента рекомендуется воздержаться (или прекратить грудное вскармливание на время лечения). Гепатопротектор противопоказан детям до двенадцати лет и у новорожденного ребенка может спровоцировать побочные эффекты.
Назначение в детском возрасте
Гепатопротектор можно принимать детям с двенадцати лет (масса тела ребенка обязательно должна быть больше 43 кг).
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Гепатопротектор применяется при терапии дисфункций печени. Исключений, относящихся к противопоказаниям, в инструкции не отмечено.
Условия отпуска из аптечных пунктов
Рецепт не требуется.
4. Срок годности средства
Лекарственный препарат Эссенциале форте Н необходимо хранить при комнатной температуре в месте, куда не смогут проникнуть маленькие дети, а также домашние питомцы. Помимо этого, в данное место ни в коем случае не должны попадать солнечные лучи, а также вода.
При соблюдении всех вышеуказанных требований лекарство Эссенциале форте Н может храниться на протяжении трех лет. После того как срок годности вышел дальнейшее использование препарата строго запрещено.
5. Цена
Стоимость на препарат Эссенциале форте Н складывается, опираясь на наценку каждой конкретной аптеки, а также затраты на перевозку. Стоит также учитывать, что цена также будет меняться в зависимости от страны.
Россия
Стоимость на лекарственное средство Эссенциале форте Н в России установилась на отметке 2160 рублей.
Украина
Цена на данное лекарственное средство в Украине установилась на отметке 516, 98 гривен.
6. Аналоги
Подобрать замещающее средство может только специалист.
Помимо препарата Эссенциале форте Н ученые разработали большое количество лекарств, которые способствуют возвращению печеночных клеток к выполнению своих прямых функций. Придя в аптечный пункт, фармацевт вам может предложить:
Холивер , Антралин, Ливенциале , Фосфоглив , Легалон , Гематомакс, Карсил , Лив 52 , Бренциале форте, Гептрал , Липоид ППЛ 400,
Гепатопротекторный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) - пачки картонные (6) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) - пачки картонные (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) - пачки картонные (2) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.
C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг , а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные действия
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.
Особые указания
Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Печень функционирует беспрерывно. Особенно большая нагрузка возлагается на неё при неблагоприятных для здоровья условиях и системных заболеваниях организма. Поэтому орган работает на износ. Этому способствуют также вредные привычки, неправильное питание и регулярное лечение медикаментами. Иногда развиваются патологии самой печени, и тогда она не справляется со своими функциями. Для её защиты и восстановления были созданы особые препараты, одним из которых является Эссенциале.
Как действует препарат
Эссенциале (латинское название - Essentiale) относится к гепатопротекторам. Так называют группу лекарственных средств, предназначенных для защиты и восстановления печени. Благодаря уникальному составу препарат улучшает работу органа и повышает его способность нейтрализовывать действие токсинов. Лекарство нормализует углеводный и жировой обмен, сохраняет нормальную структуру печени, препятствует её рубцеванию и замене здоровых клеток на соединительную ткань. А ещё Эссенциале восстанавливает печёночные клетки - гепатоциты.
Состав и формы выпуска
Эссенциале выпускается в двух лекарственных формах:
- капсулы (Эссенциале форте Н);
- ампулы (Эссенциале Н).
Препаратов Эссенциале и Эссенциале форте без буквы «Н» не существует. Возможно, они выпускались ранее. Но в связи с увеличением количества подделок фирма-производитель была вынуждена поменять упаковку и название препарата. Поэтому в нём и появилась буква «Н». Я думаю, она говорит о том, что лекарство в упаковке с ней настоящее (у этого слова «Н» - первая буква).
Эссенциале форте Н выпускается в виде капсул
Слово «форте» в переводе с латинского означает «громко» или «сильно». Обычно этот термин применяют музыканты. В медицине это слово прибавляют к названиям препаратов, содержащих повышенную дозу активного компонента по сравнению с лекарством с аналогичным наименованием, но без этой приставки. Так, капсула Эссенциале форте Н содержит на 50 мг больше фосфолипидов по сравнению с ампулой Эссенциале Н.
Таблица: состав и отличия препаратов Эссенциале Н и Эссенциале форте Н с указанием содержания веществ в одной ампуле/капсуле
| Название | Форма выпуска | Активные компоненты | Вспомогательные вещества | Состав капсулы |
| Эссенциале Н | Ампулы | Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL), - 250 мг |
| - |
| Капсулы | Фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL), - 300 мг |
|
|
При каких заболеваниях показан препарат
Эссенциале форте Н назначают при следующих заболеваниях:
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- токсикозы беременности;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Цирроз печени - заболевание органа, характеризующееся поражением всех структурных элементов печени, разрастанием в ней соединительной ткани, нарушением функций органа; в лечении цирроза печени может помочь Эссенциале
Эссенциале Н назначают в тех же случаях. Но у этой формы препарата есть дополнительные показания. К ним относят не только хронические гепатиты, но и воспаления органа в острой фазе, а также некроз его клеток. При печёночной коме и прекоме внутривенное введение - единственный способ поставки лекарственных средств в организм. Ампулы также назначают пациентам, перенёсшим операцию на печени или в области возле неё.
Противопоказания
Нельзя лечиться Эссенциале пациентам, имеющим повышенную чувствительность хотя бы к одному из компонентов (активных или вспомогательных), входящих в состав препарата. Также есть ограничения по возрасту:
- раствор в ампулах противопоказан детям до 3 лет;
- капсулы нельзя принимать детям до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Несмотря на то что Эссенциале противопоказан в раннем детском возрасте, его часто назначают новорождённым. Когда я была с ребёнком в роддоме, у моего 4-дневного малыша резко повысился билирубин, а кожа обрела жёлтый цвет. Педиатр назначил Эссенциале в капсулах. Мне приходилось вскрывать капсулу, чтобы смешивать её содержимое со смесью и давать дочке. Не могу сказать, насколько эффективен был препарат, но на 7-й день нас выписали с нормальным цветом кожи. Правда, кроме гепатопротекторов, нам назначали облучение ультрафиолетом под специальной лампой.
Применение при беременности и ГВ (грудном вскармливании)
Эссенциале содержит бензиловый спирт, который способен проходить через маточно-плацентарный барьер . Это вещество при регулярном применении беременной женщиной предположительно вызывает синдром одышки у новорождённых, который приводит к летальному исходу. Из-за того, что эта информация не доказана научно, препарат назначают при беременности в особых случаях, когда помощь материнскому организму будет существенна по сравнению с тем вредом, который может быть причинён плоду.
ГВ не относится к противопоказаниям, поэтому кормящие мамы могут лечиться Эссенциале без опасений навредить малышу.
Особые указания
Производитель обращает внимание на следующие моменты:
- использовать можно ампулы, содержащие только прозрачный раствор;
- перед введением нельзя смешивать Эссенциале с растворами любых электролитов;
- внутримышечное введение не допускается из-за высокого риска развития местного раздражения и других осложнений.
Как Эссенциале взаимодействует с другими лекарственными средствами - неизвестно.
Как правильно принимать Эссенциале взрослым и детям - инструкция
Принимать Эссенциале форте Н нужно во время приёма пищи. Капсулы нужно глотать целиком, не нарушая целостности желатиновой оболочки, и запивать 1 чашкой воды.
Раствор из ампулы Эссенциале Н должен вводить медицинский работник. Рекомендуется перед введением смешать содержимое шприца с кровью пациента в соотношении 1 к 1. Допускается смешивание содержимого ампулы с раствором декстрозы (5 или 10%), если предусмотрено не инъекционное введение (с помощью шприца), а капельное (при помощи капельницы).
При назначении детям до 12 лет препарата в капсульной форме допускается удаление твёрдой оболочки и смешивание содержимого капсулы с небольшим количеством воды в ложке. Но такой способ применения нежелателен, так как основная масса лекарственного вещества потеряет свою эффективность при воздействии на неё пищеварительных соков. Оболочка должна растворяться в кишечнике.
Таблица: возможные побочные эффекты
| Частота развития побочных симптомов | Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100 - <1/10) | Нечасто (≥1/1000 - <1/100) | Редко (≥1/10000 - <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Неизвестная частота |
| Эссенциале Н | ||||||
| Со стороны иммунной системы | - | - | - | Реакции повышенной чувствительности | Аллергические реакции:
| Зуд |
| Со стороны ЖКТ | - | - | - | - | - | Возможны:
|
| Реакции аллергической природы | - | - | - | - |
| - |
Обычно препараты Эссенциале воспринимаются очень хорошо и не вызывают развития побочных реакций.
Цены и условия отпуска из аптек
Примерная стоимость препаратов Эссенциале в российских аптеках:
- ампулы (5 шт. в упаковке) - от 933 руб.;
- капсулы (30 шт. в коробке) - от 683 руб.;
- капсулы (90 шт. в упаковке) - от 1309 руб.
Это лекарственное средство отпускается в руки пациента без предъявления рецепта врача.
Чем можно заменить
Эссенциале - препарат с уникальным составом. Аналогичных ему средств нет. Но есть лекарства, которые обладают похожим действием.
Таблица: краткий обзор аналогов Эссенциале по лекарственному действию
| Название | Формы выпуска | Активные вещества | Показания | Противопоказания | С какого возраста можно применять | Возможность применения при беременности И ГВ | Цены в аптеках России |
| Фосфоглив | Капсулы и лиофилизат (продукт мягкой сушки) для приготовления раствора, предназначенного для введения в вену |
|
|
| 12+ | Нельзя, так как неизвестно, влияет ли препарат на плод | В упаковке:
|
| Фосфоглив форте | Капсулы. | В упаковке 50 капсул - от 494 руб. | |||||
| Эссливер форте | Капсулы |
|
|
| 12+ | Можно по назначению врача | В упаковке:
|
| Фосфонциале | Капсулы | Фосфолипиды | Показания к применению Фосфонциале те же, что и у Эссенциале |
| 12+ | Можно по рекомендации врача | В упаковке 30 капсул - от 435 руб. |
| Резалют Про | Капсулы |
|
|
| 12+ | Допустимо | В упаковке:
|