Декарис: инструкция по применению и отзывы
Декарис – противогельминтный препарат.
Форма выпуска и состав
Декарис выпускают в форме таблеток: плоских, круглых, с фаской; 50 мг: светло-оранжевого цвета, с меткой «+» на одной из сторон, с легким абрикосовым запахом (по 2 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке); 150 мг: почти белого цвета, с надписью «DECARIS 150» на одной из сторон (по 1 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит активное вещество: левамизол – 50 или 150 мг (левамизола гидрохлорид – 59 или 177 мг (соответственно)).
Вспомогательные компоненты, входящие в состав таблеток:
- 50 мг: сахаринат натрия, кукурузный крахмал, абрикосовый ароматизатор, повидон, стеарат магния, тальк, краситель солнечный закат желтый (E110);
- 150 мг: повидон, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, сахароза, стеарат магния.
Также препарат обладает иммуномодулирующим действием, которое выражается в усиленном продуцировании антител на антигены и Т-клеточном ответе, усилении активности Т-лимфоцитов, улучшении функций нейтрофилов, моноцитов и макрофагов (адгезия, хемотаксис, фагоцитоз).
Фармакокинетика
При пероральном приеме левамизола в дозе 50 мг он всасывается из ЖКТ очень быстро. Максимальный уровень в плазме крови регистрируется примерно через 1,5-2 часа после приема лекарственного средства. Левамизол интенсивно метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов – n-гидрокси-левамизола и его глюкуронида.
Период полувыведения вещества из организма составляет 3–6 часов. Оно выделяется в неизмененном виде через почки (менее 5% от принятой дозы) и с фекалиями (менее 0,2% от принятой дозы).
Показания к применению
Согласно инструкции, Декарис назначают при заражении гельминтами Ascaris lumbrocoides, Ancylostoma duodenale и Necator Americanus.
Противопоказания
- Агранулоцитоз, связанный с применением лекарственных средств (в анамнезе);
- Возраст до 3 лет;
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям таблетки Декарис в дозе 150 мг не назначают.
Препарат следует принимать с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения и пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Инструкция по применению Декариса: способ и дозировка
Декарис следует принимать внутрь, после еды в вечернее время, запивая небольшим количеством воды. Необходимости в специальной диете или приеме слабительных нет.
Препарат принимают однократно. Взрослым обычно назначают 1 таблетку 150 мг. Детям следует принимать препарат исходя из возраста и веса:
- 3-6 лет (от 10 до 20 кг) – 0,5-1 таблетка по 50 мг (25-50 мг);
- 6-10 лет (от 20 до 30 кг) – 1-1,5 таблетки по 50 мг (50-75 мг);
- 10-14 лет (от 30 до 40 кг) – 1,5-2 таблетки по 50 мг (75-100 мг).
При необходимости через 1-2 недели прием Декариса можно повторить.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие таких побочных действий, как ощущение сердцебиения, головная боль, головокружение, бессонница, судороги, диспепсические явления (рвота, тошнота, диарея, боли в животе).
Также есть сообщения о развитии через 2-5 недель после приема препарата нарушений со стороны центральной нервной системы в виде энцефалопатии и аллергических реакций, проявляющихся как кожная сыпь.
В большинстве случаев такие явления носят обратимый характер. Прогноз улучшает раннее применение глюкокортикостероидов.
Связь этих побочных действий с приемом Декариса не вполне убедительна, но при приеме препарата в больших дозах или при продолжительном лечении возможно развитие лейкопении, тремора, агранулоцитоза.
Передозировка
При приеме большой дозы Декариса (более 600 мг) могут наблюдаться такие симптомы интоксикации, как головокружение, головная боль, помутненное сознание, сонливость, судорожные припадки, тошнота, рвота, диарея.
Если передозировка была случайной, и препарат был принят сравнительно недавно, рекомендуется сделать промывание желудка. Необходимо проводить регулярный мониторинг жизненно важных функций организма и назначить симптоматическую терапию. При возникновении признаков антихолинэстеразного действия допускается введение атропина.
Особые указания
Не следует употреблять спиртные напитки спустя 24 часа после применения препарата.
Достаточные данные о том, что применяемый как антигельминтное средство левамизол угнетает нервную систему, отсутствуют.
При приеме Декариса может возникать слабовыраженное, преходящее головокружение, что нужно учитывать при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Назначение Декариса в период беременности допустимо только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оказывается более значимой, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости лечения препаратом в период лактации целесообразным считается прекращение грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Одновременно применять Декарис с липофильными препаратами (тетрахлорметаном, маслом хеноподия, тетрахлорэтиленом, эфиром или хлороформом) нельзя, поскольку при таком сочетании может усилиться его токсичность.
При одновременном приеме левамизола со спиртными напитками могут наблюдаться дисульфирамоподобные явления.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Декариса с лекарственными средствами, влияющими на кроветворение.
Протромбиновое время может увеличиться при одновременном приеме левамизола с кумариноподобными антикоагулянтами, в связи с чем нужно скорректировать дозу перорального антикоагулянта.
Декарис может увеличивать уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном применении этих препаратов его следует контролировать.
Аналоги
Аналогами Декариса являются: Левамизол , Вермокс , Вормин , Бильтрицид , Гельминтокс , Немозол , Пирантел , Пиперазин , Медамин, Мебендазол , Телмокс, Семена тыквы, Цветки пижмы.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.
Срок годности – 5 лет.
Таблетки плоские, почти белого цвета, с фаской, с гравировкой "DECARIS 150" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, плоские, светло-оранжевого цвета, с фаской, с меткой "+" на одной стороне, с легким абрикосовым запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, тальк, повидон, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Противогельминтный препаратФармакологическое действие
Левамизол - противогельминтный препарат. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризирующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1.5-2 ч после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
T 1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде почками выделяется менее 5 %, через кишечник менее, чем 0.2% от введенной дозы.
Показания к применению препарата
— заражения гельминтами Ascaris lumbrocoides, Necator и Americanus Ancylostoma duodenale.
Режим дозирования
Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг (0.5-1 таблетка по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1.5 таблетки по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1.5-2 таблетки по 50 мг) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. Нет необходимости в приеме слабительных или специальной диете. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Побочное действие
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).
Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.
У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
Противопоказания к применению препарата
— агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
— детский возраст до 3 лет;
— период грудного вскармливания.
Таблетки 150 мг не назначают детям!
С осторожностью: больные с почечной и/или печеночной недостаточностью, при угнетении костномозгового кроветворения.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат с осторожностью назначается больным с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.
Особые указания
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
в связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Передозировка
Симптомы: при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение: при случайной передозировке и если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтом при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
хранить при температуре 15-30 °С в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Всемирная Организация Здравоохранения считает, что в мире гельминтозами заражено примерно 90% жителей Земли и ставит глистные инвазии на 4 место по уровню причинения вреда здоровью после таких заболеваний, как ишемическая болезнь сердца, диарея, туберкулез.
Поэтому разработано достаточно большое количество препаратов антигельминтного действия, направленных на освобождения человека от глистов.
Таблетки Декарис - торговое наименование вещества Левамизол, применяемое венгерской фармацевтической фирмой Гедеон Рихтер. Форма выпуска - таблетки.
Декарис для взрослых имеет дозировку 150 мг по левамизолу, таблетка белого цвета без вкуса и запаха с риской и выгравированным названием. Таблетообразующие компоненты - крахмал из кукурузы, стеарат магния, повидон,молочный сахар, сахароза.
Декарис для детей выпускается таблетками по 50 мг левамизола светло-оранжевого цвета, с запахом и вкусом абрикоса с крестообразной риской. Добавление ароматизатора делает их более привлекательными для маленьких пациентов. В пачке находится 2 таблетки.
Показания к применению
- аскариды;
- острицы;
- анкилостомы.
Также он используется для дегельминтизации при:
- трихоцефаллёзе (власоглав);
- стронгилоидозе (угрица кишечная);
- некаторозе (некатор);
- других видах нематод;
- токсоплазмозе.
Долгое время препарат использовался в качестве иммуностимулирующего средства благодаря его способности положительно влиять не многие звенья клеточного иммунитета, усиливая Т-лимфоциты, моноциты и нейтрофилы, повышая фагоцитоз, хемотаксис и адгезивные свойства клеток. В последнее время использование Декариса для стимуляции иммунной системы практически прекращено благодаря появлению на фармацевтическом рынке большого числа вновь созданных иммуномодуляторов.
Механизм действия
Декарис проходит свой метаболизм в печени, превращаясь в метаболиты глюкуронид и гидроксилевамизол. Они удаляются из организма за последующие 3 дня с мочой (95%) и стулом (5%).
Дозировка
Инструкция по применению таблеток Декарис предлагает взрослым один прием препарата в дозе 150 мг (1 таблетка), желательно вечером после ужина. Запивать лекарство надо обычной питьевой водой. При необходимости прием можно повторить в аналогичной дозе через 1-2 недели. Удобство состоит в однократности приёма и отсутствии необходимости применения специальных диет и слабительных средств. Допускается и желателен приём энтеросорбентов для снижения токсического действия на организм продуктов распада глиста.
Как принимать детский Декарис? Инструкция по применению для детей рекомендует такие правила:
- препарат должен быть назначен врачом;
- не следует давать препарат детям младше 3 лет;
- требуется тщательно соблюдать дозировку;
- запрещено использовать таблетки для взрослых, можно применять только Декарис 50.
Детям препарат назначается по массе тела - 2,5 мг на 1 кг веса. Соответственно, ребенку массой тела 10 кг рекомендуется давать пол-таблетки, 20 кг - 1 таблетку, 30 кг - полторытаблетки, 40 кг - 2 таблетки.
Родителей часто волнует вопрос: Декарис или Пирантел - что помогает лучше? Препараты идентичны по механизму действия. Пирантел предпочтительнее Декариса по следующим причинам:
- удобство приема в виде суспепзии;
- можно давать детям с 6 месяцев;
- побочные эффекты минимизированы.
Противопоказания
Проведенные клинические испытания на крысах показали эмбриотоксическое действие Декариса, поэтому руководство по применению запрещает использование его беременными и кормящими. Если необходимость приема у кормящей выше риска возможных осложнений, рекомендуется сделать перерыв в кормлении.
Кроме того противопоказаниями является:
- возраст младше 3 лет;
- идиосинкразия или повышенная чувствительность;угнетение кроветворной функции костного мозга (агранулоцитоз).
С большой осторожностью назначают препарат при остром лейкозе, в том числе в анамнезе и при почечно- печеночных хронических заболеваниях.
Побочные реакции
Побочные эффекты на препарат со стороны органов пищеварения могут проявиться подташниванием, рвотой, жидким стулом, абдоминальными болями и изредка воспалением слизистой полости рта.
Со стороны нервной системы встречаются такие побочные эффекты, как гипертермия, боли в области головы, вертиго, нарушение сна, судороги, нарушения сознания. Известны факты энцефалопатии, появившейся на пятой неделе от момента приема.
Побочные эффекты на фоне использования препарата приобретают кожные проявления по типу аллергической реакции. Могут быть маточные кровотечения,может провоцироваться агранулоцитоз, лейкопения. Бывают нежелательные последствия в области почек. Врачи инфекционисты склонны объяснять побочные действия всасыванием токсических продуктов распада глистов.
Учитывая побочные эффекты в виде головокружения, на фоне приема Декариса следует с осторожностью допускать управление автомобилем и средствами повышенной опасности.
Взаимодействие с алкоголем и лекарствами
Лицам, планирующим прием Декариса от глистов, стоит помнить о запрете употребления алкоголя и спиртсодержащих препаратов ввиду возможности возникновения дисульфирам-этаноловой реакции, которая проявляется тошнотой, рвотой, тахикардией,гиперемией лица и шеи, страхом смерти. Запрет распространяется ни на следующие сутки.
Прием Декариса на фоне противосвёртывающих препаратов усиливает риск кровотечений.
Одновременное применение с липофильными препаратами (тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, эфир) повышает токсическое действие Декариса.
Усиливается токсичность Фенитоина, если принять на его фоне Декарис.
Передозировка
Известны 2 случая смертельных исходов при передозировке Декариса.
При значительном повышении дозы, как правило, появляются симптомы, говорящие о поражении со стороны центральной нервной системы:
- больного тошнит, рвет;
- он жалуется на боли в голове, головокружения;
- у него возможен судорожный синдром;
- неадекватен, сознание спутано.
Если время, прошедшее с момента передозировки, небольшое, то показано промывание желудка и наблюдение за жизненно важными функциями в динамике.
Аналоги
Существуют аналоги по группе, аналоги по фармакологическому действию, заменители по химическому составу основного вещества.
Среди антигельминтных средств наиболее известны:
- пирантел;
- гельминтокс;
- вермокс;
- вормин;
- пиперазина адипинат;
- мебендазол;
- альбендазол.
Декарис по механизму воздействия аналогичен Гельминтоксу, Пирантелу. По сути это одно активное вещество, выпускаемое каждым фармпроизводителем под своим торговым названием. Гельминтокс производит Франция таблетками по 125 и 250 мг по 6 и 3 штуки.
Пирантел существует в таблетках по 250 мг и в виде суспензии по 15 мл. Под этим названием лекарство производится Россией, Польшей и Индией. Все они предназначены для лечения нематодозов. Колпачок флакона является мерной емкостью с объёмом 5 мл. В 1 мл суспензии содержится 50 мг пирантела. Для ребенка до 2лет достаточно 2, 5 мл, то есть пол-колпачка. Сколько это составит в пересчете на действующее вещество? 50 мг Х 2,5 мл - 125 мг пирантела.
Пиперазин адипинат и Декарис аналоги по механизму действия. Это таблетки по 500 и 200 мг 10 и 12 штук, 5%-ный раствор во флаконах по 100 мл., отечественного производства.
Группа производных от карбамата безимидазола (Немозол, Альбендазол, Саноксал) по 400 мг обладают не только самым широким спектром, но и эффективностью в отношении личинок и незрелых особей. Воздействие близко к производным мебендазола. Что лучше Немозол или Декарис? Широкий спектр и разнообразие форм выпуска делает Немозол более предпочтительным.
Цена
Инструкция по применению Декариса его цену определяет вне зависимости от дозировки. Таблетки 150 мг в среднем имеют стоимость в пределах 65-80 рублей, по 50 мг 60-80 руб.
Почти все препараты заслуживают право стоять в одном ряду по ценовой политике, не превышающей 100 рублей. Превышение цены по отношению к другимлекарствам имеют Гельминтокс, Немозол и Саноксал.
- Пиперазина адипинат стоит от 9 до 15 рублей.
- Пирантел в таблетках 14 рублей.
- Пирантел суспензия 20 рублей.
- Мебендазол и аналоги - 96 рублей.
- Немозол 400 мг 170 рублей.
- Саноксал жевательная конфетка 400 мг 250 рублей.
Декарис цена доступна всем слоям населения.
Международное непатентованное название
Левамизол
Лекарственная форма
Таблетки, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой «DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения нематодоза. Имидазотиазола производные.
Левамизол.
Код АТХ Р02 СЕ 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.
Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.
Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.
Фармакодинамика
Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.
Показания к применению
Аскаридоз (Ascaris lumbricoides )
Некатороз (Necator americanus )
Анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale ).
Способ применения и дозы
Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.
Детям от 6-10 лет : (вес тела 20-30 кг) - 50-75 мг один раз;
10-14 лет : (вес тела 30-40 кг) - 75-100 мг один раз;
14-18 лет - по 2,5 мг на 1 кг массы тела.
Максимальная разовая доза 100 мг один раз в день
Взрослым: одна таблетка150 мг.
Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.
В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.
Побочные действия
Головная боль, бессонница, головокружение
Усиленное сердцебиение
Судороги
Тошнота, рвота, боли в животе, понос
Аллергические кожные реакции
Редко
- энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.
Возможно
Лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
Одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром
Наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы
Прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
Детский возраст до 6 лет
Беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно со средствами, влияющими на кроветворение.
Декарис может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Особые указания
В процессе лечения Декарисом следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели) анализ крови.
Через 2-5 недель после лечения возможно развитие энцефалопатии. В большинстве случаев энцефалопатия является обратимой и раннее применение кортикостероидных средств приводит к улучшению состояния.
Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.
Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших (> 600 мг) доз.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в качестве антидота можно назначать атропин.
Форма выпуска и упаковка
По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Декарис (действующее вещество левамизол) - антигельминтный препарат, активный в отношении нематод (круглых червей). Используется, главным образом, для лечения аскаридоза; в ряде случаев востребован для лечения других глистных инвазий, например анкилостомоза (заражение анкилостомами) и стронгилоидоза (заражение кишечной угрицей). Помимо этого декарис может быть использован при нарушениях иммунитета, однако механизм его иммуностимулирующего действия до конца не установлен.
Распространенность глистных инвазий во всем мире крайне широка. По данным Всемирной организации здравоохранения каждый год гельминты находят около одного миллиарда новых хозяев. В России наибольшее распространение получили нематодозы - инвазии круглыми червями. Наиболее известными представителями группы нематод являются аскариды, острицы и власоглавы. Характерным признаком гельминтоза является дисфункция желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или запор, абдоминальные боли, повышенное газообразование, отрыжка, тошнота, ощущение переполненности желудка. Признаками интоксикации при глистных инвазиях являются ухудшение аппетита, беспокойный поверхностный сон с частыми пробуждениями, скрежетание зубов, агрессивное поведение, повышенная раздражительность. Токсическое воздействие гельминтов на ЦНС может вызывать судороги. В дополнение к этому, при аскаридозе и энтеробиозе (заражении острицами) возникает покраснение и раздражение в области анального отверстия и гениталий. Гельминты могут усугублять уже присутствующую в организме патологию, либо создавать новые проблемы со здоровьем. Так, они являются сильнейшим фактором сенсибилизации организма. При гельминтозах тяжелее протекает атопический дерматит и другие аллергические заболевания. Глисты ухудшают иммунный статус, причиной чего являются частые респираторные инфекции, грибковые или гнойничковые дерматологические заболевания, кариес, неадекватные реакции на вакцинирование. И, конечно, гельминты самым негативным образом влияют на кишечную микрофлору, ослабляя локальный иммунитет желудочно-кишечного тракта.
Развивается дисбактериоз, на фоне которого усугубляются имеющиеся функциональные нарушения пищеварительного тракта, аллергические заболевания. Для лечения гельминтозов используется целый ряд эффективных препаратов, одним из которых является декарис. Он прицельно «бьет» по слабым местам круглых червей - ганглиоподобным образованиям, парализуя мышцы. Кроме этого, препарат угнетает сукцинат- и фумаратдегидрогеназу, разобщая тем самым течение биоэнергетических процессов. Результатом действия декариса является удаление парализованных нематод нормальной кишечной перистальтикой в течение суток с момента приема препарата.
Декарис выпускаетя в таблетках. Взрослые принимают по 1 таблетке 150 мг однократно. Дети от 3 до 6 лет - по 0,5-1 таблетке 50 мг, от 6 до 10 лет - по 1-1,5 таблетке 50 мг, от 10 до 14 лет - по 1,5-2 таблетке 50 мг однократно. Оптимальное время приема - вечером, после ужина, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимости в слабительных лекарственных средствах или специальной диете нет. Если того требует клиническая ситуация, допускается повторный прием препарата, но не ранее 7-14 дней. В день приема и в течение суток после него не допускается употреблять алкоголь: при совместном приеме декариса со спиртными напитками могут иметь место дисульфирамоподобные реакции (тошнота, рвота, кашель, гиперемия кожи, тахикардия, озноб, лихорадочное состояние, падение артериального давления). Требуется особая осторожность при комбинировании препарата с лекарственными средствами, влияющими на процессы кроветворения. При сочетании декариса с кумариноподобными антикоагулянтами может увеличиться протромбиновое время, что требует корректировки дозы антикоагулянта. Липофильные (жирорастворимые) препараты (тетрахлорэтилен, тетрахлорметан, хлороформ, масло хеноподия) могут усиливать токсичность декариса.
Фармакология
Левамизол - противогельминтный препарат. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризирующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1.5-2 ч после приема препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
T 1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде почками выделяется менее 5 %, через кишечник менее, чем 0.2% от введенной дозы.
Форма выпуска
Таблетки круглые, плоские, светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета), с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне, со слабым запахом абрикоса.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг (0.5-1 таблетка по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1- 1.5 таблетки по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1.5-2 таблетки по 50 мг) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. Нет необходимости в приеме слабительных или специальной диете. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Передозировка
Симптомы: при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение: при случайной передозировке и если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтом при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Побочные действия
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).
Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.
У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшала прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат с осторожностью назначается больным с печеночной недостаточностью.Применение при нарушениях функции почек
Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат противопоказан детя в возрасте до 3 лет.
Таблетки 150 мг не назначают детям!
Особые указания
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
в связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.