Вентолин побочные действия. Вентолин аэрозоль: инструкция по применению. Прием во время беременности и грудного вскармливания

Инструкция по применению:

Вентолин – это лекарственное средство для устранения приступов астмы (бронхиальной) и других обратимых заболеваний с обструкцией бронхов.

Основное действующее вещество: сальбутамол.

Фармакологическое действие

Сальбутамол влияет на бета 2 -адренорецепторы и тем самым вызывает расширение бронхов при бронхоспазме. На бета 1 -адренорецепторы сердца влияет незначительно. Противоаллергическое действие заключается в предотвращении выделения из тучных клеток гистамина и других медиаторов (медленно реагирующей субстанции).

10-20% дозы всасывается в общий кровоток, с которым попадает в печень и превращается в простые соединения, которые выводятся почками. Остаток введенной дозы препарата, попадает в пищеварительную систему и также всасывается из кишечника в кровь.

Начало действия Вентолина для ингаляций приходится на 5-ю минуту. Эффект сальбутамола длится в течение от 4 до 6 ч.

Форма выпуска

Вентолин выпускается в следующих формах:

  • Таблетки – по 20, 50 и 100 шт. в 1 упаковке, 1 таб. содержат 2 и 4 мг сальбутамола.
  • Сироп по 150 мл во флаконе – 2 мг в 1 мл.
  • Двуслойные таблетки 0.008 г по 20 или 50 шт. в упаковке.
  • Вентолин для ингаляций:

Вентолин небулы (дозированный аэрозоль в пластиковых ампулах) - 200 доз в 1 флаконе. По 2,5 мл в небуле.
- Дозированный аэрозоль без фреонов (хлорфторуглеродов, которые разрушают озоновый слой) - 200 доз в 1 флаконе. 100мкг сальбутамола в 1 дозе.

  • Cироп для внутреннего приема – по 2 мг в 2 мл, во флаконе 50 мл.

Показания к применению Вентолина

В инструкции к Вентолину указанно, что препарат принимают при бронхиальной астме (для купирования приступов) и для предотвращения приступов бронхоспазма вследствие аллергических реакций и физических нагрузок.

Также назначают для продолжительной терапии бронхиальной астмы и других обструктивных заболеваний легких (эмфизема, бронхит).

Инструкция по применению Вентолина и дозы

Вентолин для ингаляций назначают взрослым для устранения приступа бронхоспазма по100-200 мкг однократно.

Для профилактического лечения суточная доза - по 200 мкг 3-4 раза; перед физической нагрузкой или контактом с аллергеном - 200 мкг за 15 мин до воздействия фактора.

Детям для остановки приступа бронхоспазма рекомендуют применять Вентолин:

  • 1-2 мг средства в возрасте от 2 до 6 лет,
  • 2 мг препарата в возрасте от 6 до 12 лет,
  • 2-4 мг в возрасте от 12 лет.

Для профилактики - 100-200 мкг трижды в сутки.

Сироп назначают взрослым по 2мл 3-4 раза в сутки. При крайней необходимости дозу повышают к 4 мл.

Нельзя применять Вентолин для ингаляций чаще 4 раз в сутки.

Для пожилых людей доза препарата составляет по 2 мг трижды в сутки.

Вентолин Небулы предназначен для ингаляций:

  • Для взрослых доза составляет 2,5 мг (максимум до 5 мг), применение небулайзера до 4 раз в сутки.
  • Для детей доза составляет 2,5 мг, применяется до 4 раз в сутки.

Использование Вентолина Небулы:

1. Вынуть небулу из пакетика;
2. Встряхнуть ее и держа за верхний край, повернуть для открытия;
3. Вставить в небулайзер открытым концом вниз и слегка нажать;
4. Собрать небулайзер;
5. Использовать небулайзер с лекарством внутри.

В общем суммарная суточная доза для применения Вентолина не должна превышать 8 - 10 ингаляций (у пациентов, не применяющих Серевент). В случае недостаточной эффективности у таких больных должен быть пересмотрен план лечения. Применение спейсеров повышает эффективность использования.

Побочные действия

В инструкции к Вентолину указаны следующие побочные действия препарата:

  • легкий тремор рук,
  • головная боль,
  • возбуждение и гиперактивность у детей,
  • расширение сосудов и увеличение ЧСС,
  • нарушение сердечного ритма,
  • парадоксальный бронхоспазм,
  • аллергические реакции (артериальная гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Противопоказания к применению Вентолина

Применение Вентолина противопоказано в следующих случаях: при повышенной чувствительности к компонентам средства, при беременности, которая протекает с осложнениями.

При кормлении ребенка грудью препарат принимают с осторожностью, нет данных о его безопасности для детей грудного возраста.

Особые указания

Применение Вентолина возможно только по рецепту врача, как один из компонентов комплексной терапии.

Снижение эффективности Вентолина требует повторного обследования пациента.

Внезапное ухудшение состояния пациента при приеме препарата может быть опасным для жизни, поэтому необходимо срочно обратиться за помощью к врачу. С осторожностью применяют при тиреотоксикозе.

Необходимо регулярно проводить контроль уровня калия в крови.

Передозировка

Передозировка лекарственного средства проявляется выраженной тахикардией. В таких случаях Вентолин заменяют кардиоселективным бета-блокирующим средством.

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранят в защищенном от солнечных лучей помещении, при температуре воздуха не выше 30°C; нельзя замораживать. Максимальный срок годности для аэрозоля – 3 года, для аэрозоля без фреонов – 2 года.

  • R03 СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ОБСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
    • R03A АДРЕНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ
      • R03AC Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов
        • R03AC02 Сальбутамол

Показания к применению

  • Бронхоспастический синдром,
  • бронхиальная астма (в т.ч. ночная - пролонгированные формы) - профилактика и купирование,
  • ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к Вентолину,
  • детский возраст (младше 2 лет - для раствора для приема внутрь и сиропа, младше 4 лет - для порошка для ингаляций и дозированного аэрозоля без спейсера).
  • ведение преждевременных родов,
  • угрожающий аборт.

Применение с осторожностью

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
Вентолин таблетки, сироп и аэрозоль назначают крайне осторожно в период лактации, потому что вопрос безопасности препарата для грудничков изучен недостаточно.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и в период лактации, по решению врача о целесообразности его назначения.

Способ применения и дозы

При бронхоспазме назначают Вентолин для ингаляций взрослым пациентам в дозе 100-200 мкг за прием.
В профилактических целях назначают по 200 мкг три-четыре раза в течение суток.
Если пациенту предстоит контакт с аллергеном или физическая нагрузка, рекомендуемая дозировка лекарственного средства - 200 мкг за 15 минут до предполагаемого раздражающего действия.

Для остановки приступов бронхоспазма у детей применение Вентолина должно быть в следующих дозах:
2-6 лет - 1-2 мг;
6-12 лет - 2 мг;
Старше 12 лет - 2-4 мг.
Профилактические дозы предполагают применение 100-200 мкг три раза в течение суток.

Вентолин для ингаляций нельзя использовать чаще 4 раз в течение 24 часов.
Пожилым пациентам рекомендуется придерживаться дозы 2 мг, которую нужно принимать трижды в сутки.
Вентолин небулы используется для ингаляций, дозировки которых следующие:
Для взрослых: по 2,5 мг до 4 раз в день, при этом максимально допустимая доза - 5 мг;
Для детей от полутора года: максимум 2,5 мг до 4 раз в день.

Для того чтобы правильно использовать Вентолин небулы, необходимо выполнить следующие действия:
Извлечь небулу из пакета;
Немного встряхнуть и повернуть до открытия, держа за верхний край;
Небулу вставить в небулайзер открытой стороной вниз и слегка прижать;
Собрать конструкцию небулайзера;
Использовать для ингаляций.
В целом, количество приемов лекарства данной формы не должно превышать 8-10 раз.
Если лечение не приносит ожидаемых результатов, необходимо пересмотреть и скорректировать его схему.
Для повышения эффективности препарата можно использовать спейсеры.

Препарат в виде сиропа назначают по 2 мл 3-4 раза в день для взрослых пациентов, при этом при необходимости можно увеличить дозу до 4 мл.

Препарат в таблетках принимают в таких дозах, как:
Взрослым пациентам: по 1-2 таблетке три-четыре раза в течение суток (максимум по 4 таблетки за прием);
Пожилым пациентам: по 1 штуке 3-4 раза в день;
Детям от 2 до 6 лет: по 0,5-1 таблетке с такой же кратностью приема, как у взрослых и пожилых людей;
Детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка за прием, кратность - как для взрослых;
Детям старше 12 лет: дозировка и кратность приема Вентолина такая же, как у взрослых.

Побочное действие

Головная боль;
Незначительный тремор конечностей (рук);
Расширение сосудов и повышение частоты сердечных сокращений;
Парадоксальный бронхоспазм;
Возбуждение и чрезмерное увеличение активности у детей;
Нарушение ритма сердца;
Аллергические симптомы: бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Передозировка

Тахикардия;
Снижение артериального давления;
Возбуждение;
Рвота;
Тахиаритмия;
Мышечный тремор;
Галлюцинации;
Судороги;
В крови: лактоацидоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, гипофосфатемия;
Респираторный алкалоз.
В случае передозировки лекарственным средством проводят симптоматическое лечение, назначают лекарства из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Вентолин не комбинировать с неселективными бета-блокаторами. Он усиливает действие средств, стимулирующих центральную нервную систему. Также увеличивает риск развития аритмии на фоне применения сердечных гликозидов. ЛС не противопоказано больным, принимающим ингибиторы МАО. Вероятность возникновения тахиаритмий возрастает при одновременном приеме с теофиллином и другими ксантинами. Комбинация препарата с лекарствами для ингаляционного обезболивания и леводопой может спровоцировать желудочковые аритмии. Одновременное применение с антихолинергическими средствами может стать причиной повышения внутриглазного давления. Такой побочный эффект Вентолина, как гипокалиемия, может усилиться при приеме диуретиков и глюкокортикостероидов.

Латинское название: Ventolin
Код АТХ: R03A C02
Действующее вещество:
Производитель: «Aspen Bad Oldesloe GmbH» (Германия),
«Glaxo Smith Kline» (Великобритания),
«Farmaclair» (Франция)
 Отпуск из аптеки: По рецепту

Препарат Вентолин не гормональный. МНН его действующего компонента - сальбутамол. Он оказывает бронходилатирующее действие, останавливая и предупреждая сокращения бронхов, следственно понижает обструкцию органов дыхательной системы.

Показания к применению

Симптомы, заболевания и их осложнения при которых уместен прием Вентолина:

  • Бронхоспазмы
  • Аллергия
  • Бронхит в острой форме
  • Эмфизема
  • Бронхиальная астма.

Состав препарата

Препарат выпускается в разных формах, что определяет концентрацию активного компонента в рекомендованной к приему дозировке.

  • Небулы для ингаляций (2,5мл). Основная составляющая - сальбутамол в количестве 2,5мг. Дополнительные компоненты раствора: вода (очищенная), серная кислота (неконцентрированная), хлорид натрия
  • Спрей. Основное лекарственное вещество - сульфат сальбутамола (микронизированный) 120,5мгк/1 доза, в ингаляционном флаконе на 100 доз - 28,92мг препарата. Дополнительный компонент: пропеллент - до 75мг/1 доза
  • Таблетированная форма. Выпускаются таблетки, содержащие 2мг, 4 мг, 8 мг сальбутамола. Дополнительные компоненты: стеарат магния, аэросил 200, целлюлоза (микрокристаллическая), тальк (очищенный)
  • Сироп. Флакон объемом 150мл содержит сальбутамол в количестве 2мг в 5мл сиропа. Сироп Вентолин (50 мл) более концентрирован: в 1мл 1мг сальбутамола. Дополнительные компоненты: лимонная кислота, пищевая добавка E110 (краситель), клубничный корригент, гидроксипропилметилцеллюлоза (пищевая добавка/стабилизатор), сахарин, натрия бензоат, натрий лимоннокислый трехзамещенный двухводный, вода (очищенная).

Лечебные свойства

Самыми положительными терапевтическими признаками воздействия отличается Вентолин для ингаляций. При попадании в организм он сразу оказывает широкий спектр действий, улучшая самочувствие в первые минуты после процедуры ингаляции. Положительный эффект сохраняется минимум 4 часа.

Воздействие Вентолина на организм:

  • Купирование высвобождения из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина
  • Торможение реактивности бронхов
  • Увеличение жизненной емкости легких
  • Пробуждение функции мерцательного эпителия
  • Производство липолитического и гипергликемического эффекта
  • Проявление удовлетворительного инотропного и хронотропного действия
  • Нормализация дыхания и преодоление сопротивления
  • Сокращение спазмов бронхов, вызванных аллергеном
  • Поднятие мукоцилиарного клиренса
  • Снижение концентрации содержания калия в кровеносной системе
  • Оказания влияния на выработку инсулина и гликогенолиза
  • Расширение коронарных артерий.

Лекарству Вентолин присущи уникальные свойства самовыведения из организма, что значительно облегчает работу печени. При ингаляции в организм попадает всего 20-30% от используемой дозы, остальное оседает на внутренних стенках носа и рта. Проникая во внутренние органы дыхательной системы, препарат беспрепятственно поступает в кровоток, в легких он не оседает и не конвертируется.

Через кровь составляющие раствора попадают в печень, где перерабатываются, выводятся с мочой в неизменном химическом соединении. Примерно 70-80% употребленной дозы Вентолина, осевшей на переносном аппарате и носоглотке, попадает в ЖКТ. Далее они конвертируются гепатоцитами, выводятся почками: 90% в составе мочи и 4% в составе желчи.

При пероральном употреблении Вентолин быстро всасывается стенками ЖКТ. Его максимальная концентрация в крови достигается в течение первых 2 часов после приема. Снижается она 5-6 часов. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой в течение суток. Инструкция Вентолина содержит данные о периоде его полного выведения из организма - 72 часа.

Формы выпуска

Средство выпускается в разных формах:

  • Вентолин аэрозоль. Ингалятор изготовлен из алюминия, оснащен дозирующим устройством из пластика, защитным колпачком. Лекарственная суспензия имеет белый цвет. Аэрозоль продается в картонной упаковке. Ингалятор удобен для повседневной носки
  • Вентолин небулы для ингаляций. Полиэтиленовые небулы спаяны друг с другом, запечатаны в ламинированную фольгу. Препарат продается в картонной упаковке. Лекарственный раствор имеет прозрачный цвет. Содержимое ампул используют с помощью небулайзера, что уступает мобильностью другим формам выпуска
  • Таблетированный Вентолин. Для удобства выпускается в трех интерпретациях: 10-20-50 таблеток. Блистеры фасуют в картонные упаковки. Таблетки Вентолина круглые, торцовая поверхность плоская. Фаска есть с двух сторон, риска - с одной. Достоинство: таблетки можно носить с собой
  • Сироп Вентолин. Желто-оранжевая жидкость со вкусом и запахом клубники. Стеклянный флакон упакован в картонную коробку. Вентолин в форме сиропа очень хорошо подойдет для лечения детей.

Способ применения

Ознакомление с инструкцией по применению Вентолина необходимо для продуктивной терапии:

Аэрозоль

Стоимость такого спрея колеблется в районе 140-160р/флакон.

Используется для лечения детей старше 2-х лет и взрослых. Если пациент не координирует вдох и момент распыления Вентолина, то для эффективных ингаляций ему нужен спейсер. Детям дошкольного возраста показано применять аэрозольный Вентолин через устройство Бебихалер. Дозировка для сокращения спазмов: взрослым - 0,1-0,2мг/4 раза в сутки, ребенку - до 0,1-0,2мг/4 раза в сутки

Цена препарата от 270 до 350р/пачка/10 небул.

Средство недопустимо использовать для инъекционных процедур, перед открытием встряхнуть. Применяется исключительно путем ингаляций через небулайзер в вентилируемом помещении. При необходимости использования детям младше 18 месяцев или для проведения продолжительных ингаляций (дольше 10 минут) его допустимо разбавить раствором хлорида натрия (0,9%) 1:1. Дозировка одной небулы Вентолина для ингаляций в инструкции - 2,5 мг действующего вещества сальбутамола. Для лечения бронхоспазмов достаточно 2-х ингаляционных процедур в сутки, независимо от возраста. В домашних условиях лучше соединять Вентолин с физраствором в пропорции 1:1. Лечение в стационаре допускает увеличение дозы до 40 мг/сутки по врачебному предписанию. При сильной обструкции бронхов Вентолин не разводится.

Таблетированный Вентолин

Средняя цена 140 рублей.

Употребляется внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая. Дозировка таблеток, содержащих 2 или 4 мг сальбутамола: для взрослых - 2 таблетки/сутки, детям - 2 раза по 0,5 таблетки/сутки. Подробные рекомендации должен дать врач. Дозировка таблеток, содержащих 8 мг сальбутамола: для взрослых - 1 таблетка через каждые 12 часов, детям идентично.

Стоимость флакона 50р.

Раствор объемом 150 мл употребляется внутрь за 30 минут до еды. Дозировка для взрослых 4мл/3 приема, детям от 2 до 6 лет - 1мл/3р, от 6 до 12 - 2мл/3р и от 12 лет не более 4мл/3 раза в сутки. Взрослым при острой необходимости можно увеличить дозу до 8мл, но не более 3 приемов в 24 часа. Раствор объемом 50 мл употребляется перорально за 30 минут до еды. Дозировка лекарства для взрослых: по 2мл/2р в сутки, детям не более 2мл в сутки.

При беременности и ГВ

Прием препарата Вентолин при беременности, даже начиная с 3 недели, клинически не исследован. Именно поэтому, следует осуществлять прием в третьем триместре беременности только в случае острой надобности. В первом триместре, да и на протяжении всего срока беременности прием Вентолина может вызвать тахикардию у матери и плода, а также гапергликемию. Зафиксированы случаи, когда ослабевала родовая деятельность, но подтверждены статистически эти данные или нет неизвестно. Врачами замечены следующие нарушения при приеме Вентолина во время беременности:

  • Отек легких
  • Упад артериального давления.

В период грудного вскармливания сальбутамол попадает в материнское молоко, а следственно и в организм новорожденного. Клинически не исследовано, влияет это положительно или оказывает вред. Кормящим матерям не рекомендуется прописывать курс приема Вентолина, исключением будет, только когда здоровье женщины приоритетней реакции сальбутамола на организм малыша.

Противопоказания и меры предосторожности

Для безопасного использования необходимо соблюдать фиксированные дозировки, а также ознакомиться с перечнем ограничений для приема препарата. В инструкции по применению Вентолина указаны следующие противопоказания:

  • Преждевременные роды
  • Тахиаритмия
  • Угрожающий аборт
  • Сердечная недостаточность
  • Аллергическая реакция на любой составляющий компонент
  • Осложненная беременность
  • Терапевтическое применение детям до 18мес
  • Артериальная гипертензия
  • Феохромоцитом
  • Стиреотоксикоз
  • Декомпенсированный сахарный диабет.

Хоть Вентолин и не из группы «гормоны», все же не занимайтесь самолечением, обращайтесь к специалистам за консультацией и назначением.

Побочные эффекты и передозировка

Заметив проявление следующих побочных эффектов, следует прекратить прием Вентолина и обратиться к специалисту за консультацией.

Побочные реакции на препарат:

  • Нарастающая головная боль
  • Заметная дрожь в руках
  • Парадоксальные бронхоспазмы
  • Нарушения сердцебиения
  • Расширение сосудов
  • Беспокойный сон
  • Сбой вкусовых рецепторов
  • Сухость и раздражение слизистых оболочек рта и носоглотки
  • Эпидермические высыпания
  • Аллергия: артериальная гипотензия и бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, коллапс и снижение АД
  • Гипокалиемия
  • Гиперактивность у детей
  • Несущественные судороги.

Для быстрейшего купирования и избавления от указанных симптомов следует обратиться за помощью к специалисту, а в некоторых случаях вызвать скорую медицинскую помощь.

Симптомы передозировки Вентолином:

  • Мышечная дрожь
  • Рвотные позывы
  • Судороги
  • Тахикардия
  • Понижение АД
  • Галлюцинации
  • Возбуждение
  • Тошнота
  • Респираторный алкалоз
  • Понижение уровня фосфатов
  • Гипокалиемия
  • Изменение крови, на уровне клеток — «Лейкоцидоз»
  • Лактат-ацидоз.

Во избежание подобных нарушений и симптомов следует придерживаться врачебных предписаний. Чаще всего курс лечения назначается на неделю-две. Не стоит экспериментировать с дозировками, особенно детям.

Условия и срок хранения

Вентолин небулы инструкция предусматривает срок годности - 2 года. После вскрытия фольги необходимо использовать за 3 месяца. Таблетки подлежат употреблению в течение 3-х лет от даты производства. Ингалятор с Вентолином годен два года, если в его составе отсутствуют фреоны. В противном случае его можно использовать 3 года. Сироп Вентолин годен 2 года.

Вне зависимости от формы выпуска хранить препарат необходимо в затемненном и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше 30 0 С. Не замораживать. Использованию остатки препарата в небулайзере не подлежат.

Аналоги

Производитель: «Биннофарм» (Россия)

Цена: в пределах 70-100р

Достоинства:

  • Безопасный для организма
  • Отсутствие гормонов
  • Хорошо расширяет бронхи, через 5 мин после приема, дыхание улучшается на 40%.

Недостатки:

  • Может возникнуть першение в горле или легкий кашель.

Производитель: «Ivax Pharmaceuticals» (Чешская Республика)

Цена: в пределах 330-350р

Описание препарата: основное действующее вещество: Сальбутамол

Достоинства:

  • Действует уже через 5 минут
  • Облегчает дыхание при бронхите
  • По показаниям можно использовать грудным детям, для детей дошкольного возраста

Недостатки:

  • Может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм.


Вентолин раствор для ингаляций - препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Вследствие быстрого наступления действия, препарат особенно подходит для купирования и предотвращения приступа астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% принятой дозы попадает в нижние дыхательные пути, остальная часть задерживается в ингаляторе или в ротовой полости и глотке, а затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, адсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму, и попадает в кровоток.
При достижении системного кровотока сальбутамол подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенола сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень до фенольного сульфата. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводится в основном с мочой.
Около 10% сальбутамола связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения сальбутамола составляет 4-6 часов. Частично метаболизируется до неактивного 4"-O-сульфат (феноловая кислота), который выводятся в основном с мочой. Небольшое количество выводится фекалиями. Большая часть дозы сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Вентолин являются:
- лечение и профилактика приступов бронхиальной астмы;
- лечение астматического статуса в составе комплексной терапии;
- лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии.

Способ применения

Респираторный раствор Вентолин предназначен только для ингаляционного применения посредством вдыхания через рот.
Потребность в частом применении бета2-агонистов может быть симптомом ухудшения астмы. В этих обстоятельствах необходимо пересмотреть плана лечения с рассмотрением вопроса о начале кортикостероидной терапии.
Вследствие возможных побочных эффектов, связанных с передозировкой препарата, повышение его дозы или частоты употребления должно назначаться только после медицинской консультации.
Продолжительность действия Вентолина дыхательного раствора - от 4 до 6 часов.
Раствор не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.
Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин дыхательный раствор следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Вентолин дыхательный раствор применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.
Введение можно проводить 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Вентолин дыхательный раствор в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоли. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.
Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин дыхательный раствор. Для этого 2,0 мл препарата Вентолин дыхательный раствор (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.
Дети от 18 месяцев до 12 лет
Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.
При необходимости непрерывного введения Вентолин дыхательный раствор разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.
Дети младше 18 месяцев
Эффективность введения Вентолина дыхательного раствора с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по органам и системам, а также по частоте.
Классификация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Часто - тремор, головная боль, тахикардия.
Нечасто - сердцебиение, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, мышечный спазм.
Редко - гипокалиемия, расширение периферических сосудов.
Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензию и коллапс), парадоксальный бронхоспазм; повышенная активность; нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; лактоацидоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вентолин являются: гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата; преждевременные роды; угрожающий аборт.

Беременность

Применение Вентолина дыхательного раствора во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В виду возможного развития побочных действий после приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременно применять Вентолин дыхательный раствор и неселективные блокаторы, такие как пропранолол.
Вентолин дыхательный раствор не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Передозировка

Симптомы передозировки Вентолина : при передозировке возможно развитие гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке.
Лечение: предпочтительным антидотом при передозировке сальбутамола является кардиоселективный β-адреноблокатор. Блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе.
Во время непрерывного введения Вентолина дыхательного раствора
любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Вентолин - раствор для небулайзера, 5 мг/мл.
По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав

1 мл раствора Вентолин содержит активное вещество - сальбутамол 5 мг (в виде сальбутамола сульфата).
Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Дополнительно

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам. Потребность в частом применении максимальных доз свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
При внезапном и прогрессирующем ухудшении состояния следует решить вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренонорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Бронходилятаторы не являются единственным или основным средством лечения тяжелой или нестабильной астмы.

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля из-за возможности наступления летального исхода. У пациентов тяжелой формой астмы имеются постоянные симптомы и частые обострения с ограничением физических способностей и значением пиковой скорости выдоха (PEF) ниже 60% от нормы и вариабельностью более 30%, при этом показатель не приходит к норме после применения бронходилятатора. Такие пациенты нуждаются в приеме высоких доз ингаляционных (более чем 1 мг/сутки беклометазона дипропионата) или пероральных кортикостероидов.
Пациенты, получающие лечение Вентолином дыхательным раствором на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.
Вентолин дыхательный раствор следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию Вентолин дыхательный раствор и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациенты должны получить соответствующую инструкцию по правильному применению.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин дыхательный раствор может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.
Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина дыхательного раствора у пациентов с обострением бронхиальной астмы.
Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью другой альтернативной лекарственной формы или же другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует сразу прекратить применение препарата Вентолин дыхательный раствор, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить альтернативное лечение.

Основные параметры

Название: ВЕНТОЛИН
Код АТХ: R03AC02 -

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные бета2- адреномиментики. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму.

Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин® - селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном).

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Взрослые и лица пожилого возраста

Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин® при помощи устройства в виде спейсера.

Детям младшего возраста так же лучше применять препарат Вентолин® через спейсер.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на плохо конралируемую астму или ухудшение ее течения.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг в качестве однократной, начальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции)

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг при физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном, за 10-15 минут до воздействия этих факторов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Неизвестно

Ишемическая болезнь сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Дети младше 4 лет

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы ингаляционных кортикостероидов и / или пероральной терапии кортикостероидами.

Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача.Повышение потребности в приеме β2-агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует обратиться к врачу и пересмотреть план лечения пациента, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилата-торы для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются кратковременные явления, фармакологически опосредованные бета-агонистами, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию. При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9