Глюкофаж - новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Глюкофаж. Отзывы о Глюкофаж -
Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество препарата:
metformin
Кодировка АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
1 таб.
метформина гидрохлорид
500 мг
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.
1 таб.
метформина гидрохлорид
850 мг
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.
1 таб.
метформина гидрохлорид
1000 мг
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Глюкофаж
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.
Показания к применению:
Сахарный диабет типа 2 у взрослых;
В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).
Дозировка и способ применения препарата.
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.
Комбинации с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.
У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.
У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу.
Побочное действие Глюкофаж:
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Противопоказания к препарату:
Диабетический кетоацидоз;
Диабетическая прекома;
Диабетическая кома;
Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);
Нарушения функции печени;
Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;
Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особый указания по применению Глюкофаж.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.
Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).
Передозировка препаратом:
Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.
Взаимодействие Глюкофаж с другими препаратами.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.
Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции 2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Глюкофаж.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.
В фильме «Спортлото-82» герой Михаила Кокшонова спрашивал: «А эти ягоды есть можно?»
. На что Сан Саныч Мурашка, герой Михаила Пуговкина, отвечал: «Можно, только отравишься»
. Мы не зря упомянули этот диалог. Дело в том, что Глюкофаж 500, 850 и 1000 мг предназначается не для похудения, а лечения сахарного диабета. Тем не менее, данный препарат начали принимать люди, страдающие лишним весом. Эти таблетки способны спровоцировать побочные эффекты. В том числе привести к коме. Впрочем, Глюкофаж для похудения от этого пить не перестают. Вопрос стоит прямо «Можно или нет?»
. Мы постараемся на него ответить.
В помощь диабетикам был разработан препарат Глюкофаж, который кроме снижения уровня сахара в крови имеет побочное действие – сжигает жир. Ведь среди диабетиков ожирение – достаточно частое явление.
Давайте рассмотрим теперь источник популярности данного лекарственного средства среди худеющих.
Среди положительных сторон лекарства стоит выделить:
- восстановление липидного обмена веществ;
- замедление процесса расщепления углеводов, а, соответственно, и превращения их жировые отложения;
- регулировка уровня вредного холестерина в крови и глюкозы;
- подавление аппетита из-за нормализации выработки инсулина.
Главная особенность препарата в том, что он подавляет тяготение к поеданию сладкого.
Тем не менее, для похудения используется не только Глюкофаж. В частности, известны его аналоги, которые также содержат основное действующее вещество. Среди них отмечают:
Принимаем Глюкофаж правильно и осторожно
Мы уже выяснили, что данный препарат не то, что можно, а просто жизненно необходимо принимать больным, страдающим диабетом. Тем не менее, можно ли использовать Глюкофаж для похудения? Можно, но для этого должна быть разработана специальная инструкция по применению.
Вначале вы столкнетесь с необходимостью корректировки рациона питания, а также и режима дня. Относительно соблюдения диеты, то в данном случае, когда вы отважились принимать данный препарат, она является обязательной и должна отвечать следующим условиям:
- отказ от продуктов, увеличивающих в крови уровень глюкозы;
- исключение из меню острых блюд;
- отказ от быстрых углеводов;
- рацион питания должен состоять из продуктов богатых на клетчатку.
В обязательном случае диета должна быть сбалансированной и низкокалорийной и составлять около 1800 ккал, но не менее 1000 в день.
Ее необходимо придерживаться строго без каких-либо отклонений. Если вы подумали, что это самые трудные лишения, то вы глубоко заблуждаетесь. Необходим абсолютный отказ от напитков, содержащих алкоголь и табака. Принимая Глюкофаж для похудения, строго запрещен прием даже спиртосодержащих лекарств.
Впрочем, вами должна соблюдаться не только такая вот инструкция по применению, но и быть значительно увеличена физическая активность. Поскольку ведение активного образа жизни только ускорит подталкиваемые к похудению процессы в организме.
В аптеках продаются таблетки Глюкофаж по 500, 850, а также 1000 мг. Для похудения необходимо пить препарат исключительно в дозировке 500 мг. Длительность курса составит от 18 до 20 дней, не более. В этом случае принимать его необходимо перед употреблением пищи три раза в день.
Этот шаг необходим для проявления метроформином своих жиросжигающих свойств в полную силу.Побочные эффекты и противопоказания
Вот мы и подобрались к самому главному и важному ответу. Такой препарат, как Глюкофаж, для похудения, принимать можно, но при условии, что это будут таблетки в дозировке 500 мг, и худеющий их будет пить только так, как этого требует представленная выше инструкция по применению. Если ее не нарушать, то, соответственно, препарат не причинит организму никакого вреда.
В данном случае – это не пустые слова. Глюкофаж, как медицинское средство, используемое для похудения, именно в дозировке 500 мг, как в клинических, так и лабораторных условиях не показал никаких отрицательных негативных результатов. Тем не менее, данные исследования не могут указывать на то, что, если пить данный препарат с целью избавления от лишнего веса, он не способен вызвать каких-либо побочных эффектов. Увы, Глюкофаж, даже в дозировке 500 мг имеет и противопоказания.
Итак, давайте рассмотрим, когда нельзя пить с целью похудения эти таблетки:
- при диабете первого типа;
- в период кормления грудью или беременности;
- в посттравматический и/или послеоперационный периоды;
- при заболеваниях сердечнососудистой системы;
- при алкоголизме;
- в случае почечной недостаточности или иного рода болезней почек.
В большинстве случаев таблетки Глюкофаж в дозировке 500 мг для похудения пить можно практически каждому. Тем более что теперь вам известна инструкция по применению и данный препарат принимать уже не так страшно. Впрочем, в любом случае худеющий должен ознакомиться с побочными эффектами, которые его могут сопровождать.
Заметьте, что симптоматика побочных эффектов очень схожа с классическими симптомами отравления.
Итак, если вы будете пить с целью похудения таблетки Глюкофаж, то у вас могут возникнуть:
- головные боли;
- рвота;
- тошнота;
- повышенная температура;
- сильная слабость;
- развивающаяся диарея;
- усиленное газообразование;
- кишечные колики.
В процессе такого медикаментозного похудения все описанные выше побочные эффекты можно связывать если не с передозировкой препарата, то с нерациональным питанием, которое заключается в существенном избытке углеводной пищи.
В таких случаях необходимо немедленно уменьшить дозировку лекарственного средства. Если симптоматика не исчезает, потребуется незамедлительное обращение к врачу.
Предлагаем вам посмотреть обзор жиросжигателей, в числе которых Метформин.
Метаболический синдром, основными признаками которого являются ожирение , сахарный диабет второго типа и гипертония – это бич современного развитого общества. Все большее число жителей благополучных стран страдают от этого синдрома.
Как помочь себе нормализовать состояние организма с минимальными затратами энергии? Ведь большинство людей с ожирением не хотят или не могут заниматься спортом, а сахарный диабет – это и вовсе, практически, непобедимая болезнь. На помощь приходит фармацевтическая промышленность. Один из препаратов, уменьшающих уровень глюкозы в крови и помогающих уменьшить вес тела – это глюкофаж .
Согласно данным исследований, прием этого препарата на 41% уменьшает смертность от сахарного диабета, на 38% от инфаркта миокарда и на 40% от инсульта .
Состав и лекарственные формы: 500, 850 и 1000
Препарат выпускается в виде таблеток круглой формы, белой окраски, расфасованных в блистеры по 10, 15 и 20 таблеток.Основным действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид . Таблетки производятся в трех вариантах, содержащих по 500 мг, 850 мг и 1000 мг действующего вещества в одной таблетке.
Кроме основного действующего вещества в каждой таблетке содержатся неактивные компоненты: стеарат магния и повидон .
Лонг
Это особая лекарственная форма препарата – таблетки продленного действия. Выпускаются двух видов: с содержанием 500 мг в одной таблетке и 850 мг в одной таблетке. Таблетки продолговатой формы в пачках по 30 или 60 штук.Отличаются они тем, что действующее вещество дольше всасывается органами пищеварения, поэтому таблетки глюкофаж лонг нужно принимать только один или два раза в сутки, но обязательно во время еды.
Механизм действия
Препарат относится к группе бигуанидов и создан для уменьшения уровня сахара в крови. Особенность глюкофажа в том, что он, уменьшая уровень глюкозы, не приводит к гипогликемии . Кроме этого, не усиливает выработку инсулина и не влияет на уровень глюкозы у здоровых людей.Механизм действия глюкофажа основан на том, что он увеличивает восприимчивость рецепторов к инсулину и ускоряет переработку сахаров клетками мускул. Уменьшает депонирование глюкозы в печени , а также усвоение углеводов органами пищеварения. Хорошо действует на обмен жиров: уменьшает количество холестерина , триглицеридов и липопротеинов низкой плотности.
Биодоступность препарата составляет не менее 50%. Он очень быстро всасывается через стенки ЖКТ и максимальное количество препарата в крови определяется через два с половиной часа после перорального приема.
Действующее вещество не взаимодействует с протеинами крови и очень быстро распространяется по клеткам организма. Оно практически не перерабатывается печенью и эвакуируется из организма с мочой.
Существует вероятность торможения препарата в тканях у лиц с пониженной функцией почек .
Когда прием необходим?
- Сахарный диабет второго типа у лиц старше 18 лет,
- в сочетании с инсулинотерапией при сахарном диабете второго типа, в частности при ожирении тяжелых степеней и невосприимчивости организма к инсулину,
- сахарный диабет второго типа у подростков и детей от 10 лет, как в качестве единственного лечебного препарата, так и в сочетании с инсулином.
Противопоказания
- Кетоацидоз при диабете,
- прекома при диабете,
- кома при диабете,
- почечная недостаточность , клиренс креатинина меньше 60 млмин,
- острые состояния, ухудшающие работу почек: обезвоживание при поносе или рвоте , тяжелые инфекции , нехватка кислорода в тканях, лихорадка,
- любые заболевания, вызывающие нехватку кислорода в тканях (легочная и сердечная недостаточность , инфаркт миокарда в острой стадии ),
- травмы и операции,
- тяжелые заболевания печени,
- интоксикация алкоголем и алкоголизм в хронической форме,
- лактатацидоз (в том числе, перенесенный ),
- за двое суток и спустя двое суток с момента проведения рентгена с использованием контраста с йодистыми соединениями,
- диета , содержащая меньше 1000 килокалорий в сутки,
- период беременности и кормления грудью ,
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Дозировка и схема приема при диабете
Препарат употребляется как в качестве единственного лекарственного средства, так и в сочетании с иными лекарственными средствами.Для взрослых пациентов первичная дозировка – 500 мг препарата два или три раза в сутки с едой или сразу после. С учетом индивидуальных показателей количества глюкозы в крови можно в последующем повышать дозировку.
Для стабилизации уровня глюкозы следует принимать от 1500 до 2000 мг в сутки. Чтобы снизить вероятность побочных действий препарата нужно принимать глюкофаж два или три раза в сутки, но не больше 3000 мг в сутки в три дачи.
Постепенное повышение дозировки приведет к привыканию органов ЖКТ и снижению интенсивности побочных эффектов.
При суточной дозировке от 2000 до 3000 мг целесообразнее принимать препарат с содержанием активного компонента 1000 мг в одной таблетке. Суточная дозировка при этом не должна превышать 3000 мг получаемые в три дачи.
Если до препарата глюкофаж пациент ранее употреблял иное средство для понижения уровня глюкозы в крови, его следует полностью отменить и принимать в таких количествах, как рекомендовано выше.
В сочетании с инсулином
Для получения наивысшего результата в поддержании количества глюкозы в крови следует сочетать глюкофаж с инсулином.
Первичные дачи составляют 500 мг или 850 мг дважды или трижды в сутки либо 1000 мг один раз в день. Количество инсулина следует принимать в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Подросткам и детям с десяти лет можно давать как глюкофаж в комбинации с инсулином, так и в качестве единственного лекарственного средства. В первые дни лечения следует принимать по 500 мг препарата два или три раза в сутки вместе с едой или после. Спустя полторы – две недели количество можно изменить в зависимости от показаний глюкометра. Детям можно давать не больше 2000 мг препарата в сутки в две или три дачи.
Людям преклонного возраста, страдающим нарушением работы почек, следует количество препарата подбирать индивидуально на основании уровня глюкозы и креатинина. Измеряется уровень креатинина в крови раз в 3 – 6 месяцев.
Дозировка глюкофаж лонг
Таблетки не следует разминать или жевать, их нужно глотать только целыми.
Первичная дозировка препарата глюкофаж лонг составляет одна таблетка 500 мг (или 750 мг
) один раз в день вечером во время еды.
Далее дозировка корректируется в зависимости от уровня сахара в крови.
Увеличивать дозу можно раз в две недели в зависимости от содержания сахара в крови, это делается постепенно, доводя до максимального суточного количества.
Максимально разрешенная дозировка составляет 2 грамма (2,25 при приеме таблеток 750 мг
) в сутки, которые следует принимать один раз в день вечером во время еды.
Иногда бывает более эффективным двухразовый прием препарата.
Не следует прерывать прием препарата, если же одна таблетка случайно пропущена, следующую нужно принять в привычное время. Не следует превышать рекомендуемые дозировки.
Тем лицам, которые принимают препарат в обычной форме в количестве больше 2 граммов в день, не следует менять их на форму Лонг.
Форма Лонг не назначается лицам, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет данных о клинических испытаниях этого препарата на данной группе пациентов.
Побочные эффекты
Влияние на органы ЖКТ: рвота, понос, тошнота , неприятный привкус в полости рта, отвращение к пище, вздутие живота и боли в эпигастрии. Эти побочные эффекты чаще всего наблюдаются в первые дни лечения и исчезают без специальных действий.Аллергические проявления: крапивница .
Передозировка
ПризнакиПри употреблении 85 гр. препарата обнаруживались признаки лактацидоза: понос, рвота, увеличение температуры тела, боли в мускулах и эпигастрии, изменение сознания, нарушение координации, частое дыхание, кома.
Что делать?
Срочно прекратить прием препарата, вызвать «скорую помощь». В больнице пострадавшему измеряют количество лактата в крови, медикаментозными средствами облегчают его состояние. Чтобы очистить организм от метформина и лактата используется гемодиализ .
Во время лечения данным средством нужно периодически сдавать анализы на состояние почек и печени.
Глюкофаж и алкоголь
В период лечения данным препаратом категорически запрещается пить спиртное, а также принимать лекарства, включающие спирт.При беременности и кормлении грудью
Запрещено принимать глюкофаж в период беременности и лактации . При необходимости следует применять инсулин. На фоне приема препарата не желательно беременеть, а если беременность наступила, следует немедленно сообщить об этом врачу.Нет достоверных сведений о проникновении препарата в грудное молоко . Однако не следует принимать его во время грудного вскармливания .
Сочетание с лекарственными средствами
Не следует сочетать глюкофаж с:- даназолом,
- этанолсодержащими средствами,
- хлорпромазином в дозировках 100 мг в сутки и выше,
- нейролептиками,
- петлевыми диуретиками,
- йодсодержащими контрастными веществами для рентгена,
- бета2-симпатомиметиками.
Применение для похудения при ожирении
Этот препарат используется для снижения веса, так как он активизирует окисление жирных кислот, а также уменьшает переработку углеводов, попадающих в организм с едой.Глюкофаж делает организм более восприимчивым к инсулину, таким образом, уменьшая производство инсулина. Это благотворно влияет на процесс похудения , так как благодаря инсулину калории перерабатываются в жировые отложения. Наиболее интенсивен этот процесс у людей с абдоминальным типом ожирения.
Тут же после употребления еды в крови значительно увеличивается количество сахара – поджелудочная железа начинает вырабатывать инсулин, который «заставляет» клетки перерабатывать сахар в жир. Данный механизм учитывается при составлении диет, когда желающим похудеть рекомендуют отказаться от пищи, резко увеличивающей уровень сахара в крови («быстрых углеводов» ).
Кроме этого, инсулин провоцирует ощущение голода, а употребление метформина способствует тому, чтобы голод наступал как можно реже.
Действенность этого препарата уменьшается при увеличении кислотности внутренней среды организма. Поэтому в некоторых источниках можно обнаружить советы не заниматься активно физкультурой в период приема этого препарата. Ведь занятия спортом повышают уровень молочной кислоты. Но большинство исследователей полагают, что физические нагрузки никак не сказываются на общей кислотности крови. То есть можно позволить себе любимые походы в спортзал или пробежки в парке.
Глюкофаж не опасен для здоровья, если принимать его в соответствии с предписанием. Его можно использовать для уменьшения веса тела. Но для получения результата нужно обязательно комбинировать препарат со специальной диетой, в которой нет быстрых углеводов.
Для похудения нужно:
- отказаться от быстрых углеводов,
- придерживаться диетического питания ,
- принимать глюкофаж в количестве 500 мг до еды 3 раза в день,
- если на фоне приема препарата появился понос, вероятно, в рационе много углеводистой пищи,
- если на фоне приема препарата наблюдается тошнота, следует снизить его количество наполовину,
- для получения наилучшего результата следует время от времени проводить аэробные тренировки.
Диета при приеме
Необходимо придерживаться сбалансированной или несбалансированной диеты, содержащей небольшое количество калорий. При сбалансированном типе питания пища содержит все необходимые питательные компоненты, а вот количество калорий уменьшается. Во втором же случае в пище может быть достаточно много углеводов, однако совсем не быть липидов. В любом случае в рационе каждый день должно присутствовать достаточное количество пищи, содержащей грубые растительные волокна: цельное зерно, овощи, горох и фасоль .Итак, нужно полностью отказаться от следующих продуктов:
- сахара и пищи, в которой он присутствует,
- винограда , инжира и бананов,
- сухофруктов,
- соков с сахаром,
- картошки, в особенности в виде пюре.
При поликистозе и бесплодии
Поликистоз яичников составляет 57% среди всех причин бесплодия . Нередко синдром поликистозных яичников является одной из составляющих метаболического синдрома и инсулинорезистентности.В Федеральном Эндокринологическом Центре при Минздраве Российской Федерации группой ученых были проведены исследования эффективности глюкофажа при поликистозе яичников на фоне метаболического синдрома. В опыте принимали участие 70 пациенток, средний возраст которых составляет 25 лет. Они принимали по 1500 мг препарата в сутки на протяжении полугода. Первые три недели дозировка была минимальной, постепенно ее довели до указанной.
Кроме приема препарата все пациентки придерживались диетического питания. Согласно результатам опыта у всех участниц нормализовалась чувствительность организма к инсулину, уменьшилась масса тела, нормализовались показатели холестерина и триглицеридов в крови.
Глюкофаж 850 – гипогликемический медикамент, действующий на основе метформина, который снижает гипергликемию и не приводит к возникновению гипогликемии.
Основное медикаментозное назначение – лечение сахарного диабета. Помимо этого, он является эффективным способом борьбы с лишним весом. Производитель выпускает лекарство в форме таблеток.
Глюкофаж 850 – инструкция по применению
Показания для приема медикамента:
- Сахарный диабет 2-го типа, если уменьшение калорийности пищи и увеличения физической активности оказались неэффективными, особенно для тех, кто страдает ожирением.
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость составляющих;
- Диабетические кетоацидоз, прекома или кома;
- Заболевания сердечно-сосудистой системы;
- Беременность, а также период кормления ребенка грудным молоком;
- Алкоголизм;
- Если есть проблемы в работе почек;
- Отклонения в работе печени;
- До и послеоперационные периоды;
- Больным анемией;
- Детям до 10 лет;
- Больным сахарным диабетом первого типа.
Людям старше 60 лет нужно с особой осторожностью применять эти таблетки. А также тем, кто занимается тяжёлым физическим трудом.
Схема приема:
- В первые дни приема максимальная доза составляет 1000 мг препарата.
- Далее, при отсутствии побочных эффектов через 10-15 дней суточную дозировку можно повысить в полтора-два раза.
Так как долгий прием приводит до привыкания организма и снижения эффективности. Если эффект не достигнут, то можно повторить через два месяца.
Побочные реакции
Если придерживаться дозировки, побочных эффектов практически не наблюдаются. Если возникли, то нужно уменьшить дозу.
Могут проявляться такие побочные действия:
- Сыпь.
- Головные боли.
- Нарушения вкуса.
- Тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.
- Ухудшение показателей функции печени.
- Лактоацидоз.
Особые указания в некоторых случаях
- Очень редко может возникнуть – тяжелое метаболическое осложнение, как результат кумуляции метформина гидрохлорида. Он может проявляться в форме мышечных судорог, чувством боли в животе, отдышкой и гипотермией. Дальше может наступить кома. Если есть подозрение на лактоацидоз нужно прекратить прием и обратится в больницу.
- Осторожно при хирургических вмешательствах. Если пациент употребляет препарат, то за два до операции он должен перестать это делать. А возобновить приём можно после наблюдения за работой почек, не раньше чем через два дня.
- Осторожно при почечной недостаточности. Если у пациентов есть нарушения функций почек, то нужно контролировать креатинин в плазме. Тоже можно и рекомендовать и пожилым людям.
- Если пациентам предстоит исследования рентгеноконтрастными препаратами, которые будут содержать йод, то нужно прекратить приём Глюкофаж 850 за два дня до них. А возобновить через два дня после, но после оценки роботы почек.
Глюкофаж и диета
Прием препарата нужно поддерживать минимальным употреблением углеводов. Нужно придерживаться низкокалорийной диеты и в обязательном порядке контролировать уровень глюкозы.
Эффект от приема таблеток усиливается, если исключить из рациона быстроусваиваимые углеводы, которые уничтожают действие метформина в организме. Среди таких продуктов: сахар, всякие сладости, булочки, бананы и виноград.
Основные запрещённые продукты:
- Сахар;
- Мучные изделия;
- Шоколад и конфеты;
- Газированные напитки;
- Сухофрукты.
Нежелательны:
- Макароны.
- Белый рис.
- Картошка.
- Каши быстрого приготовления.
В рацион нужно добавить продукты, содержащие клетчатку:
- Бобовые.
- Овощи.
- Хлеб из муки грубого помола.
А также нужно увеличить физическую активность. Это поможет ускорить потерю веса.
Взаимодействие «Глюкофажа» и алкоголя
Отзывы врачей о приеме «Глюкофажа» для похудения
Средство в обязательном порядке должно назначаться исключительно врачом после обследования. Имеет ряд серьезных побочных эффектов, опасных для здоровья.
Были проведены множество исследований, которые показали, что сам по себе он не снижает вес. Это, скорое всего результат лечение основной проблемы – диабета, так как средство отлично справляется со снижением уровня глюкозы. Не нужно употреблять лекарство, когда ожирение связано с ленью и обжорством, это не имеет смысла и даже опасно.
При приеме других препаратов нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Отзывы худеющих
Мнения людей, которые принимают препарат, самые разные. Если лекарство начали употреблять без показаний люди, не страдающие сахарным диабетом, реакция организма может быть очень непредсказуемой.
Еще хуже, если человек сам себе определяет дозировку. Чтобы, не было побочных эффектов нужно все же посоветоваться с квалифицированным специалистом перед началом приема.
Глюкофаж 850 отзывы:
- Елена: «На протяжении месяца сбросила без особых трудностей 7 кг. Нужно отметить, доктора в Европе часто используют его и при поликистозе яичников».
- Евгения: «Я – диабетик второго типа, мне прописали это средство. Принимала таблетки дважды в день, удалось сбросить уже 6.5 кг всего за 2 месяца. Хотя особых усилий для этого не прикладывала, жила обычной жизнью».
- Зинаида Петровна: «Я пила по медицинским показаниям, на диете не сидела. В ходе лечения не похудела. С диетой, понятное дело, худела, но медикаментам я эту заслугу приписать не могу».
- Мария: «Диагноз мне не поставлен сахарный диабет, но сахар высокий если позволяю себе лишнее съесть, а также имею лишний вес. Использовала много способов похудеть. Доигралась до того, что мне удалили желчный пузырь, когда питалась по белковой диете. Когда начала принимать этот медикамент, то на протяжении месяца удалось избавиться от пяти лишних килограмм».
- Кристина: «Употребляю лекарство два раза на протяжении дня. Изменились вкусовые привычки. Уже совсем не тянет на соленую пищу как раньше и углеводы. Во рту чувствую неприятный привкус, а также временами подташнивает. Соответственно и пищи стала употреблять меньше, так как аппетит уже не тот. Чувствую постоянную сухость во рту и пью много воды. На лице уменьшилось количество прыщей, хоть и появилась несильная пигментация. Результатом в общем я довольна, потому что вес уходит».
- Мария Валерьевна: «Это лекарство от сахарного диабета! И это нельзя забывать. Выписал доктор мне его, именно после того, как установил диагноз. Да, я похудела с Глюкофажем на более чем десять килограмм, но главное для меня, что он сахар держит, а вовсе не это».
- Елена: «Я принимаю это средство в борьбе с болезнью. Про то, что он поможет похудеть я даже и не думала. Вес у меня за прошлый год сильно увеличился. А на фоне приема Глюкофажа 850 и, придерживаясь диетического питания, избавилась от девяти лишних килограммов. Сказалось на самочувствии, оно гораздо улучшилось. Но все же самое главное для меня, что этот препарат держит мой сахар в норме».
Глюкофаж 850 и похудение
Данный медикамент часто используют в качестве средства для похудения. Основная причина подобных действий – свойство таблеток понижать сахар в крови, вследствие чего сжигаются подкожные жировые отложения.
Действие Глюкофажа при похудении
Для страдающих излишним весом характерно повышение в крови нормы содержания глюкозы и холестерина. Рассматриваемый препарат имеет свойство понижать их. Кроме того, прием медикамента не позволяет усваиваться углеводам, синтезироваться глюкозе в печени и всасываться в стенки желудка. Все лишние для организма углеводы просто выходят вместе со стулом.
Помогает ли «Глюкофаж 850» похудеть?
Медикамент нормализует все обменные процессы, работу ЖКТ у пациента, снижает выработку глюкозы и инсулина, что предотвращает накопление жировых отложений.
Средство снижает аппетит, а также тягу к сладкому, что также содействует похудению. В результате человек не переедает и, соответственно, инсулин не попадает в кровоток.
Достоинства «Глюкофажа» в том, что он имеет немного побочных эффектов
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
Производитель: Мерк Сантэ с.а.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014845
Дата регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019
Предельная цена: 17.52 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Глюкофаж®
Международное непатентованное название
Метформин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,
вспомогательные вещества : повидон, магния стеарат,
состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг - опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).
Описание
Глюкофаж 500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
Глюкофаж 1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ A 10ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (T max). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.
При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.
Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.
Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.
Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.
При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.
Фармакодинамика
Метформин - бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.
Метформин имеет 3 механизма действия:
снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;
задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).
В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.
Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Показания к применению
Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.
у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;
у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.
Способ применения и дозы
Взрослые:
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами :
Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж
2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.
Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).
В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.
Дети и подростки :
У детей с 10-летнего возраста Глюкофаж может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж в сутки, разделенная на 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста :
Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата Глюкофаж необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.
Пациенты с нарушениями функции почек:
Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек - стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59 мл/мин/1,73 м2) - только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).
Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.
Побочные действия
В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.
В ходе лечения препаратом Глюкофаж могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).
Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.
Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания
Очень редко:
лактатацидоз
при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы
Част о :
нарушение вкуса
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина
Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:
Очень редк о :
к ожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница
Пациенты детского возраста:
Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.
После начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;
острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
печеночная недостаточность;
острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
Лекарственные взаимодействия
Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.
У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.
У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.
Комбинации, требующие осторожности
Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.
Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.
Особые указания
Лактатацидоз
Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.
Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.
Диагноз
Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.
Функция почек
Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):
не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;
не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.
В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.
Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Функция сердца
Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.
Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.
Хирургические вмешательства
Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.
Другие меры предосторожности
Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.
Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.
Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.
Пациенты детского возраста
До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.
В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет
В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.
Беременность и период лактации
Беременность
Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.
Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.
При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.
Период лактации
Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).
Передозировка
При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза.
Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.
Лечение: наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 850 мг :
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг :
По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.